18 Changements de l'information destinée aux patients Mirtazap-Mepha 30 |
-Qu’est-ce que le Mirtazap-Mepha et quand doit-il être utilisé?
- +Qu’est-ce que Mirtazap-Mepha et quand doit-il être utilisé?
-·des antidépresseurs tels que les inhibiteurs de la recapture de la sérotonine (ISRS), la venlafaxine et le L-tryptophane ou les triptans (utilisés pour traiter la migraine), le tramadol (un antalgique), le lithium (utilisé pour traiter certaines affections psychiatriques), le bleu de méthylène (utilisé pour le traitement de taux sanguins élevés de methémoglobine) et les préparations à base de millepertuis – Hypericum perforatum (remèdes à base de plante utilisés dans la dépression). Dans de très rares cas, Mirtazap-Mepha, utilisé seul ou en association avec ces médicaments, peut provoquer un «syndrome sérotoninergique» (dont les symptômes typiques sont les suivants: fièvre inexpliquée, accès de transpiration, accélération de la fréquence du pouls, diarrhée, contractions musculaires (incontrôlables), frissons, accentuation des réflexes, agitation, fluctuations de l'humeur et perte de conscience. S'il apparaît de tels signes, vous devez immédiatement informer votre médecin.
- +·des antidépresseurs tels que les inhibiteurs de la recapture de la sérotonine (ISRS), la venlafaxine et le L-tryptophane ou les triptans (utilisés pour traiter la migraine), le tramadol (un antalgique), le lithium (utilisé pour traiter certaines affections psychiatriques), le bleu de méthylène (utilisé pour le traitement de taux sanguins élevés de méthémoglobine) et les préparations à base de millepertuis – Hypericum perforatum (remèdes à base de plante utilisés dans la dépression). Dans de très rares cas, Mirtazap-Mepha, utilisé seul ou en association avec ces médicaments, peut provoquer un «syndrome sérotoninergique» (dont les symptômes typiques sont les suivants: fièvre inexpliquée, accès de transpiration, accélération de la fréquence du pouls, diarrhée, contractions musculaires (incontrôlables), frissons, accentuation des réflexes, agitation, fluctuations de l'humeur et perte de conscience. S'il apparaît de tels signes, vous devez immédiatement informer votre médecin.
-Augmentation de l'appétit et prise de poids, fatigue ou somnolence, maux de tête, sècheresse buccale.
- +Augmentation de l'appétit et prise de poids, fatigue ou somnolence, maux de tête, sécheresse buccale.
-Idées suicidaires ou d'autoagression.
- +Idées suicidaires ou d'auto-agression.
- +Elévation du taux de prolactine dans le sang (hyperprolactinémie, y compris des symptômes tels que des seins agrandis et/ou l'écoulement laiteux du mamelon).
- +Somnambulisme.
- +
-Augmentation mammaire chez l'homme et chez la femme.
-Si ces phénomènes sont graves ou gênants ou s'ils persistent, il faut consulter votre médecin. Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas décrits ici, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
-A quoi faut-il encore faire attention?
- +Si ces phénomènes sont graves ou gênants ou s'ils persistent, il faut consulter votre médecin. Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
- +À quoi faut-il encore faire attention?
- +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
- +
-Conserver à température ambiante (15-25 °C) et dans l'emballage original à l'abri de la lumière et de l'humidité. Tenir hors de portée des enfants.
-Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant sur la boîte après la mention «Exp».
- +Remarques concernant le stockage
- +Conserver à température ambiante (15-25 °C) et dans l'emballage d'origine à l'abri de la lumière et de l'humidité. Conserver hors de portée des enfants.
- +Remarques complémentaires
-Les comprimés pelliculés de Mirtazap-Mepha sont ronds et contiennent 30 mg ou 45 mg de mirtazapine comme principe actif ainsi que du lactose et d'autres excipients. Ils sont brun-rouges (30 mg) ou blancs (45 mg). D'une face, les comprimés pelliculés à 30 mg portent une rainure de sécabilité entre les marques «9» et «3», ce qui permet, au besoin, de les partager facilement en deux. De l'autre face ils portent le code «7207». Les comprimés pelliculés à 45 mg portent sur une face le code «93» et sur l'autre face le code «7208».
- +Principes actifs
- +1 comprimé pelliculé de Mirtazap-Mepha 30 contient: 30 mg de mirtazapine.
- +1 comprimé pelliculé de Mirtazap-Mepha 45 contient: 45 mg de mirtazapine
- +Excipients
- +Lactose et autres excipients.
- +Les comprimés pelliculés de Mirtazap-Mepha à 30 mg sont brun-rouges et portent sur une face une rainure de sécabilité entre les marques «9» et «3», ce qui permet, au besoin, de les partager facilement en deux. Sur l'autre face ils portent le code «7207». Les comprimés pelliculés à 45 mg sont ronds, blancs et portent sur une face le code «93» et sur l'autre face le code «7208».
-Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juin 2016 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
-Numéro de version interne: 6.1
- +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mai 2019 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
- +Numéro de version interne: 7.2
|
|