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Accueil - Information destinée au patient sur Mirtazap-Mepha 45 - Changements - 27.03.2021
26 Changements de l'information destinée aux patients Mirtazap-Mepha 45
  • -Qu’est-ce que le Mirtazap-Mepha et quand doit-il être utilisé?
  • +Qu'est-ce que Mirtazap-Mepha et quand doit-il être utilisé?
  • +De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
  • +Mirtazap-Mepha vous a été exclusivement prescrit pour votre problème médical actuel (dépression) et vous ne devez pas l'utiliser pour le traitement d'autres maladies.
  • +
  • -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l’utilisation de Mirtazap-Mepha?
  • +Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l'utilisation de Mirtazap-Mepha?
  • -·des antidépresseurs tels que les inhibiteurs de la recapture de la sérotonine (ISRS), la venlafaxine et le L-tryptophane ou les triptans (utilisés pour traiter la migraine), le tramadol (un antalgique), le lithium (utilisé pour traiter certaines affections psychiatriques), le bleu de méthylène (utilisé pour le traitement de taux sanguins élevés de methémoglobine) et les préparations à base de millepertuis – Hypericum perforatum (remèdes à base de plante utilisés dans la dépression). Dans de très rares cas, Mirtazap-Mepha, utilisé seul ou en association avec ces médicaments, peut provoquer un «syndrome sérotoninergique» (dont les symptômes typiques sont les suivants: fièvre inexpliquée, accès de transpiration, accélération de la fréquence du pouls, diarrhée, contractions musculaires (incontrôlables), frissons, accentuation des réflexes, agitation, fluctuations de l'humeur et perte de conscience. S'il apparaît de tels signes, vous devez immédiatement informer votre médecin.
  • +·des antidépresseurs tels que les inhibiteurs de la recapture de la sérotonine (ISRS), la venlafaxine et le L-tryptophane ou les triptans (utilisés pour traiter la migraine), le tramadol (un antalgique), le lithium (utilisé pour traiter certaines affections psychiatriques), le bleu de méthylène (utilisé pour le traitement de taux sanguins élevés de méthémoglobine) et les préparations à base de millepertuis – Hypericum perforatum (remèdes à base de plante utilisés dans la dépression). Dans de très rares cas, Mirtazap-Mepha, utilisé seul ou en association avec ces médicaments, peut provoquer un «syndrome sérotoninergique» (dont les symptômes typiques sont les suivants: fièvre inexpliquée, accès de transpiration, accélération de la fréquence du pouls, diarrhée, contractions musculaires (incontrôlables), frissons, accentuation des réflexes, agitation, fluctuations de l'humeur et perte de conscience. S'il apparaît de tels signes, vous devez immédiatement informer votre médecin.
  • -Mirtazap-Mepha comprimés pelliculés contient du lactose. Les patients présentant une intolérance héréditaire rare au galactose, un déficit en lactase, ou une malabsorption du glucose et du galactose ne doivent pas prendre ce médicament. Si vous avez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de commencer à prendre ce médicament.
  • -Mirtazap-Mepha peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?
  • +Mirtazap-Mepha comprimés pelliculés contient du lactose. Si vous avez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre Mirtazap-Mepha comprimés pélliculés.
  • +Mirtazap-Mepha peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
  • -Augmentation de l'appétit et prise de poids, fatigue ou somnolence, maux de tête, sècheresse buccale.
  • +Augmentation de l'appétit et prise de poids, fatigue ou somnolence, maux de tête, sécheresse buccale.
  • +Elévation du taux de prolactine dans le sang (hyperprolactinémie, y compris des symptômes tels que des seins agrandis et/ou l'écoulement laiteux du mamelon).
  • +Somnambulisme.
  • +Érection persistante et douloureuse du pénis.
  • +
  • -Augmentation mammaire chez l'homme et chez la femme.
  • -Si ces phénomènes sont graves ou gênants ou s'ils persistent, il faut consulter votre médecin. Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas décrits ici, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
  • -A quoi faut-il encore faire attention?
  • +Si ces phénomènes sont graves ou gênants ou s'ils persistent, il faut consulter votre médecin. Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
  • +À quoi faut-il encore faire attention?
  • +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
  • +
  • -Conserver à température ambiante (15-25 °C) et dans l'emballage original à l'abri de la lumière et de l'humidité. Tenir hors de portée des enfants.
  • -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant sur la boîte après la mention «Exp».
  • +Remarques concernant le stockage
  • +Conserver dans l'emballage d'origine à l'abri de la lumière et de l'humidité et à température ambiante (15-25°C). Conserver hors de la portée des enfants.
  • +Remarques complémentaires
  • -Les comprimés pelliculés de Mirtazap-Mepha sont ronds et contiennent 30 mg ou 45 mg de mirtazapine comme principe actif ainsi que du lactose et d'autres excipients. Ils sont brun-rouges (30 mg) ou blancs (45 mg). D'une face, les comprimés pelliculés à 30 mg portent une rainure de sécabilité entre les marques «9» et «3», ce qui permet, au besoin, de les partager facilement en deux. De l'autre face ils portent le code «7207». Les comprimés pelliculés à 45 mg portent sur une face le code «93» et sur l'autre face le code «7208».
  • +Principes actifs
  • +1 comprimé pelliculé de Mirtazap-Mepha 30 contient: 30 mg de mirtazapine.
  • +1 comprimé pelliculé de Mirtazap-Mepha 45 contient: 45 mg de mirtazapine
  • +Excipients
  • +Comprimés pelliculés de 30 mg:
  • +Lactose monohydraté, amidon de maïs, povidone, dioxyde de silicium hautement dispersé, stéarate de magnésium, hypromellose, dioxyde de titane (E171), macrogol 400, macrogol 6000, oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer rouge (E172).
  • +Les comprimés pelliculés de Mirtazap-Mepha à 30 mg sont brun-rouges et portent sur une face une rainure de sécabilité entre les marques «9» et «3», ce qui permet, au besoin, de les partager facilement en deux. Sur l'autre face ils portent le code «7207».
  • +Comprimés pelliculés de 45 mg:
  • +Lactose monohydraté, amidon de maïs, povidone, dioxyde de silicium hautement dispersé, stéarate de magnésium, hypromellose, dioxyde de titane (E171), macrogol 400, macrogol 6000.
  • +Les comprimés pelliculés à 45 mg sont ronds, blancs et portent sur une face le code «93» et sur l'autre face le code «7208».
  • -30 mg: boîtes de 10, 30 et 100 comprimés pelliculés.
  • +30 mg: boîtes de 10, 30 et 100 comprimés pelliculés sécables.
  • -Numéro d’autorisation
  • +Numéro d'autorisation
  • -Titulaire de l’autorisation
  • +Titulaire de l'autorisation
  • -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juin 2016 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
  • -Numéro de version interne: 6.1
  • +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mai 2020 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
  • +Numéro de version interne: 9.1
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