• -Mirtazapin-Mepha Lactab®
• -Qu’est-ce que Mirtazapin-Mepha et quand doit-il être utilisé?
• -Mirtazapin-Mepha contient le principe actif mirtazapine et fait partie de la classe de médicaments appelés antidépresseurs qui permettent de traiter les épisodes isolés et récidivants de dépression unipolaire, c'est-à-dire chez les personnes chez lesquelles aucun épisode maniaque n'est survenu ou n'a été constaté par le médecin jusque-là. Les dépressions sont des perturbations de la perception émotionnelle. Pendant une dépression, il se produit des anomalies dans le cerveau. Dans le cerveau, les cellules nerveuses communiquent entre elles grâce à des substances chimiques. Pendant une dépression, l'apport normal de ces substances est diminué. Les antidépresseurs corrigent ces états de carence et normalisent la fonction cérébrale. En général, trois semaines peuvent être nécessaires pour que l'amélioration devienne perceptible.
• +Mirtazapin-Mepha comprimés pelliculés
• +Qu'est-ce que Mirtazapin-Mepha et quand doit-il être utilisé?
• +Mirtazapin-Mepha contient le principe actif mirtazapine et fait partie de la classe de médicaments appelés «antidépresseurs» qui permettent de traiter les épisodes isolés et récidivants de dépression unipolaire, c'est-à-dire chez les personnes chez lesquelles aucun épisode maniaque n'est survenu ou n'a été constaté par le médecin jusque-là. Les dépressions sont des perturbations de la perception émotionnelle. Pendant une dépression, il se produit des anomalies dans le cerveau. Dans le cerveau, les cellules nerveuses communiquent entre elles grâce à des substances chimiques. Pendant une dépression, l'apport normal de ces substances est diminué. Les antidépresseurs corrigent ces états de carence et normalisent la fonction cérébrale. En général, trois semaines peuvent être nécessaires pour que l'amélioration devienne perceptible.
• -Quand Mirtazapin-Mepha ne doit-il pas être utilisé?
• +De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• +Mirtazapin-Mepha vous a été exclusivement prescrit pour votre problème médical actuel (dépression) et vous ne devez pas l'utiliser pour le traitement d'autres maladies.
• +Quand Mirtazapin-Mepha ne doit-il pas être pris/utilisé?
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l’utilisation de Mirtazapin-Mepha?
• +Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l'utilisation de Mirtazapin-Mepha?
• -Mirtazapin-Mepha ne convient pas à une utilisation chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans, car son efficacité n'a pas été démontrée et il existe des réserves concernant la sécurité.
• -Il est également important de savoir que les patient(e)s de moins de 18 ans présentent un risque accru d'effets secondaires, tels que pensées suicidaires, tentatives de suicide et comportement hostile (principalement agressivité, comportement d'opposition et colère) lorsqu'ils sont traités par des antidépresseurs. Vous devez absolument informer votre médecin si l'un des symptômes énumérés ci-dessus apparaît ou s'aggrave chez un patient ou une patiente de moins de 18 ans. On ne dispose d'aucune donnée à long terme chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans concernant la croissance, la maturation ou le développement cognitif et social.
• +Mirtazapin-Mepha ne convient pas à une utilisation chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans, car son efficacité n'est pas démontrée et il existe des réserves concernant la sécurité. Il est également important de savoir que les patient(e)s de moins de 18 ans présentent un risque accru d'effets secondaires tels que pensées suicidaires, tentatives de suicide et comportement hostile (principalement agressivité, comportement d'opposition et colère) lors d'un traitement par des antidépresseurs. Vous devez absolument informer votre médecin si l'un des symptômes énumérés ci-dessus apparaît ou s'aggrave chez un patient ou une patiente de moins de 18 ans. On ne dispose d'aucune donnée à long terme chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans concernant la croissance, la maturation ou le développement cognitif et social.
• -·Épilepsie (crises convulsives). Si vous développez des crises convulsives ou que leur fréquence augmente, arrêtez de prendre Mirtazapin-Mepha et contactez immédiatement votre médecin.
• -·Maladies du foie telles que jaunisse. Si une jaunisse apparaît, arrêtez de prendre Mirtazapin-Mepha et contactez immédiatement votre médecin.
• -·Maladies rénales.
• -·Maladies cardiaques ou diminution de la pression artérielle.
• -·Schizophrénie. Si des symptômes psychotiques tels que des idées paranoïdes apparaissent ou deviennent plus fréquents, contactez tout de suite votre médecin.
• -·Psychose maniaco-dépressive (alternance de périodes d'euphorie/d'hyperactivité et d'humeur dépressive). Si vous commencez à vous sentir exalté ou euphorique, arrêtez de prendre Mirtazapin-Mepha et contactez immédiatement votre médecin.
• -·Diabète sucré. Il sera peut-être nécessaire d'ajuster votre dose d'insuline ou de vos médicaments antidiabétiques.
• -·Maladies oculaires, telles qu'une augmentation de la pression dans le globe oculaire (glaucome).
• +·Épilepsie (crises convulsives): si vous développez des crises convulsives ou que leur fréquence augmente, arrêtez de prendre Mirtazapin-Mepha et contactez immédiatement votre médecin.
• +·Maladies du foie telles que jaunisse: si une jaunisse apparaît, arrêtez de prendre Mirtazapin-Mepha et contactez immédiatement votre médecin.
• +·Maladies rénales
• +·Maladies cardiaques ou diminution de la pression artérielle
• +·Schizophrénie: si des symptômes psychotiques tels que des idées paranoïdes apparaissent ou deviennent plus fréquents, contactez tout de suite votre médecin.
• +·Psychose maniaco-dépressive (alternance de périodes d'euphorie/d'hyperactivité et d'humeur dépressive): si vous commencez à vous sentir exalté ou euphorique, arrêtez de prendre Mirtazapin-Mepha et contactez immédiatement votre médecin.
• +·Diabète sucré: il sera peut-être nécessaire d'ajuster votre dose d'insuline ou de vos médicaments antidiabétiques.
• +·Maladies oculaires telles qu'une augmentation de la pression dans le globe oculaire (glaucome).
• +Des réactions cutanées graves, dont le syndrome de Stevens-Johnson (SSJ), la nécrolyse épidermique toxique (NET) et le syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS) ont été rapportés dans le cadre de la prise de mirtazapine. Arrêtez le traitement et consultez immédiatement un médecin si vous remarquez l'un des symptômes décrits dans la rubrique «Quels effets secondaires Mirtazapin-Mepha peut-il provoquer?» en lien avec ces réactions cutanées graves.
• +Si vous avez déjà développé une réaction cutanée grave, il conviendra de ne pas redémarrer un traitement par Mirtazapin-Mepha.
• +
• -D'autres médicaments peuvent modifier les effets de Mirtazapin-Mepha et inversement. Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, vous êtes allergique, ou vous prenez ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication)!
• +D'autres médicaments peuvent modifier les effets de Mirtazapin-Mepha et inversement.
• -·des inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO, par ex. le moclobémide, également utilisé dans le traitement de la dépression et le linézolide, un antibiotique). Ne prenez pas non plus Mirtazapin-Mepha pendant les deux semaines qui suivent l'arrêt d'un traitement par des IMAO. Inversement, si vous arrêtez de prendre Mirtazapin-Mepha, ne prenez pas non plus d'IMAO pendant les deux semaines qui suivent. La sélégiline (utilisée dans le traitement de la maladie de Parkinson) est également un IMAO.
• -La prudence est de rigueur lors de l'utilisation de Mirtazapin-Mepha en association avec:
• -·antidépresseurs tels que les inhibiteurs de la recapture de la sérotonine (ISRS), la venlafaxine et le L-tryptophane ou les triptans (utilisés pour traiter la migraine), le tramadol (un antalgique), le lithium (utilisé pour traiter certaines affections psychiatriques), le bleu de méthylène (utilisé pour le traitement de taux sanguins élevés de methémoglobine) et les préparations à base de millepertuis – Hypericum perforatum (remèdes à base de plante utilisés dans la dépression). Dans de très rares cas, Mirtazapin-Mepha, utilisé seul ou en association avec ces médicaments, peut provoquer un «syndrome sérotoninergique» (dont les symptômes typiques sont les suivants: fièvre inexpliquée, accès de transpiration, accélération de la fréquence du pouls, diarrhée, contractions musculaires (incontrôlables), frissons, accentuation des réflexes, agitation, fluctuations de l'humeur et perte de conscience. S'il apparaît de tels signes, vous devez immédiatement informer votre médecin.
• -·néfazodone (antidépresseur). La néfazodone peut augmenter la concentration de Mirtazapin dans votre sang. Si vous prenez ce médicament, informez-en votre médecin. Il sera peut-être nécessaire de diminuer la dose de Mirtazapin-Mepha, ou, à l'arrêt de la néfazodone, de l'augmenter de nouveau;
• -·médicaments contre l'anxiété ou l'insomnie, tels que les benzodiazépines; médicaments contre la schizophrénie, tels que l'olanzapine; médicaments contre les allergies, tels que la cétirizine; médicaments contre les fortes douleurs, tels que la morphine. Utilisé en association avec ces médicaments, Mirtazapin-Mepha peut accentuer les effets sédatifs et soporifiques causés par ces derniers.
• -·médicaments contre les infections: médicaments contre les infections bactériennes (tels que l'érythromycine), contre les infections fongiques (tels que le kétoconazole), contre les infections par le VIH/SIDA (tels que les inhibiteurs de protéase du VIH), ainsi que la cimétidine (médicament contre l'acidité gastrique). Utilisés en association avec Mirtazapin-Mepha, ces médicaments peuvent augmenter la quantité de Mirtazapin-Mepha dans votre sang.
• -·médicaments contre l'épilepsie, tels que la carbamazépine et la phénytoïne; Médicaments contre la tuberculose, tels que la rifampicine. Utilisé en association avec Mirtazapin-Mepha, ces médicaments peuvent diminuer la quantité de Mirtazapin-Mepha dans votre sang;
• -·médicaments pour empêcher le sang de coaguler, tels que la warfarine. Mirtazapin-Mepha peut augmenter les effets de la warfarine sur le sang. Si vous prenez ce médicament, informez-en votre médecin. En cas d'utilisation concomitante des deux médicaments, une surveillance attentive de votre sang par un médecin est recommandée.
• +·des inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO, par ex. le moclobémide, également utilisé dans le traitement de la dépression, et le linézolide, un antibiotique). Ne prenez pas non plus Mirtazapin-Mepha pendant les deux semaines qui suivent l'arrêt d'un traitement par des IMAO. Inversement, si vous arrêtez de prendre Mirtazapin-Mepha, ne prenez pas non plus d'IMAO pendant les deux semaines qui suivent. La sélégiline (utilisée dans le traitement de la maladie de Parkinson) est également un IMAO.
• +La prudence est de rigueur lors de l'utilisation de Mirtazapin-Mepha en association avec les médicaments suivants:
• +·antidépresseurs tels que les inhibiteurs de la recapture de la sérotonine (ISRS), la venlafaxine et le L-tryptophane ou les triptans (utilisés pour traiter la migraine), le tramadol (un antalgique), le lithium (utilisé pour traiter certaines affections psychiatriques), le bleu de méthylène (utilisé pour le traitement de taux sanguins élevés de methémoglobine) et les préparations à base de millepertuis – Hypericum perforatum (plante médicinale utilisée contre la dépression). Dans de très rares cas, Mirtazapin-Mepha, utilisé seul ou en association avec ces médicaments, peut provoquer un syndrome sérotoninergique dont les symptômes typiques sont les suivants: fièvre inexpliquée, accès de transpiration, accélération de la fréquence du pouls, diarrhée, contractions musculaires (incontrôlables), frissons, accentuation des réflexes, agitation, fluctuations de l'humeur et perte de conscience. S'il apparaît de tels signes, vous devez immédiatement informer votre médecin.
• +·néfazodone (antidépresseur). La néfazodone peut augmenter la concentration de mirtazapine dans votre sang. Si vous prenez ce médicament, informez-en votre médecin. Il sera peut-être nécessaire de diminuer la dose de Mirtazapin-Mepha, ou, à l'arrêt de la néfazodone, de l'augmenter de nouveau.
• +·médicaments contre l'anxiété ou l'insomnie tels que les benzodiazépines; médicaments contre la schizophrénie tels que l'olanzapine; médicaments contre les allergies tels que la cétirizine; médicaments puissants contre les douleurs tels que la morphine. Utilisé en association avec ces médicaments, Mirtazapin-Mepha peut accentuer les effets sédatifs et soporifiques causés par ces derniers.
• +·médicaments contre les infections: médicaments contre les infections bactériennes (tels que l'érythromycine), contre les infections fongiques (tels que le kétoconazole), contre les infections par le VIH/SIDA (tels que les inhibiteurs de protéase du VIH), ainsi que la cimétidine (médicament contre l'acidité gastrique). Utilisés en association avec Mirtazapin-Mepha, ces médicaments peuvent augmenter la concentration de mirtazapine dans votre sang.
• +·médicaments contre l'épilepsie tels que la carbamazépine et la phénytoïne; médicaments contre la tuberculose tels que la rifampicine. Utilisés en association avec Mirtazapin-Mepha, ces médicaments peuvent diminuer la concentration de mirtazapine dans votre sang.
• +·médicaments pour empêcher le sang de coaguler tels que la warfarine. Mirtazapin-Mepha peut augmenter les effets de la warfarine sur le sang. En cas d'utilisation concomitante des deux médicaments, une surveillance attentive de votre sang par un médecin est recommandée.
• -Si vous prenez de tels médicaments, informez-en votre médecin. Il sera peut-être nécessaire d'ajuster la dose – également après l'arrêt du traitement – en conséquence.
• -Prise de Mirtazapin-Mepha et de l'alcool
• +Si vous prenez de tels médicaments, informez-en votre médecin. Il sera peut-être nécessaire d'ajuster la dose en conséquence – également après l'arrêt du traitement.
• +Prise de Mirtazapin-Mepha et d'alcool
• -Mirtazapin-Mepha peut perturber les réactions, l'aptitude à la conduite et l'aptitude à utiliser des outils ou des machines. Avant de conduire un véhicule, d'utiliser des machines ou de vous livrer à d'autres activités qui nécessitent de telles capacités, assurez-vous avec votre médecin qu'elles ne sont pas altérées.
• +Mirtazapin-Mepha peut affecter les réactions, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines. Avant de conduire un véhicule, d'utiliser des machines ou de vous livrer à d'autres activités qui nécessitent de telles capacités, assurez-vous avec votre médecin qu'elles ne sont pas altérées.
• -Mirtazapin-Mepha Lactab contient du lactose. Les patients présentant une intolérance héréditaire rare au galactose, un déficit en lactase, ou une malabsorption du glucose et du galactose ne doivent pas prendre ce médicament. Si vous avez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de commencer à prendre ce médicament.
• -Mirtazapin-Mepha peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?
• +Les comprimés pelliculés de Mirtazapin-Mepha contiennent du lactose. Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
• +Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c.-à -d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
• +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• +·vous souffrez d'une autre maladie
• +·vous êtes allergique
• +·vous prenez déjà d'autres médicaments ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication!).
• +Mirtazapin-Mepha peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Si vous débutez une grossesse ou prévoyez une grossesse pendant la prise de Mirtazapin-Mepha, demandez à votre médecin si vous pouvez poursuivre le traitement. Si Mirtazapin-Mepha est utilisé jusqu'à l'accouchement ou peu avant, une surveillance postnatale du nouveau-né est recommandée afin de rechercher de possibles effets secondaires.
• +Si vous débutez une grossesse ou prévoyez une grossesse pendant la prise de Mirtazapin-Mepha, demandez à votre médecin si vous pouvez poursuivre le traitement. Si Mirtazapin-Mepha est utilisé jusqu'à l'accouchement ou peu avant celui-ci, une surveillance post-natale du nouveau-né est recommandée afin de rechercher de possibles effets secondaires.
• -Prenez toujours Mirtazapin-Mepha conformément aux instructions de votre médecin ou de votre pharmacien. Si vous avez un doute sur la manière de prendre Mirtazapin-Mepha, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien.
• +Prenez toujours Mirtazapin-Mepha conformément aux instructions de votre médecin ou de votre pharmacien. Si vous avez un doute sur la manière de prendre Mirtazapin-Mepha, informez-vous auprès de votre médecin ou de votre pharmacien.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'effet du médicament est trop faible ou au contraire trop fort.
• +Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Les Lactab doivent être pris chaque jour à la même heure. Il est préférable de prendre Mirtazapin-Mepha en une dose unique au coucher. Cependant, votre médecin pourra vous suggérer de prendre la dose de Mirtazapin-Mepha en deux fois – une fois le matin après le petit-déjeuner et une fois le soir au coucher. La dose la plus élevée doit être prise au coucher. Avalez le(s) Lactab avec un peu d'eau ou avec un autre liquide, sans les mâcher.
• +Les comprimés pelliculés doivent être pris chaque jour à la même heure. Il est préférable de prendre Mirtazapin-Mepha en une dose unique au coucher. Cependant, votre médecin pourra vous suggérer de prendre la dose de Mirtazapin-Mepha en deux fois – une fois le matin après le petit-déjeuner et une fois le soir au coucher. La dose la plus élevée doit être prise au coucher. Avalez le(s) comprimé(s) pelliculé(s) avec un peu d'eau ou avec un autre liquide, sans le(s) mâcher.
• -·Ne prenez pas la dose le lendemain matin. Sautez-la simplement. Prenez la dose suivante à l'heure habituelle.
• +·ne prenez pas la dose le lendemain matin. Sautez-la simplement. Prenez la dose suivante à l'heure habituelle.
• -·Si vous avez oublié de prendre votre dose du matin, prenez-la simplement en même temps que votre dose du soir.
• -·Si vous avez oublié de prendre votre dose du soir, ne la prenez pas avec votre dose du matin suivante; sautez-la et poursuivez votre traitement en prenant les doses du matin et du soir habituelles.
• -·Si vous avez oublié de prendre les deux doses, ne tentez pas de rattraper les doses oubliées. Sautez les deux doses et poursuivez votre traitement le lendemain en prenant les doses du matin et du soir habituelles.
• -Que faire si vous avez pris accidentellement trop de Lactab?
• +·si vous avez oublié de prendre votre dose du matin, prenez-la simplement en même temps que votre dose du soir.
• +·si vous avez oublié de prendre votre dose du soir, ne la prenez pas avec votre dose du matin suivante; sautez-la et poursuivez votre traitement en prenant les doses du matin et du soir habituelles.
• +·si vous avez oublié de prendre les deux doses, ne tentez pas de rattraper les doses oubliées. Sautez les deux doses et poursuivez votre traitement le lendemain en prenant les doses du matin et du soir habituelles.
• +Que faire si vous avez pris accidentellement trop de comprimés pelliculés?
• -Très fréquents: touche au moins une personne traitée sur 10.
• -Fréquents: touche de 1 à 10 personnes traitées sur 100.
• -Occasionnels: touche de 1 à 10 personnes traitées sur 1000.
• -Rares: touche de 1 à 10 personnes traitées sur 10'000.
• -Fréquence indéterminée: la fréquence ne peut être estimée au vu des données disponibles.
• -Très fréquents
• -Augmentation de l'appétit et prise de poids, fatigue ou somnolence, maux de tête, sècheresse buccale.
• -Fréquents:
• -Léthargie, vertiges, tremblements ou manque d'assurance, nausées, diarrhée, vomissements, constipation, éruption cutanée, douleurs articulaires (arthralgies) ou musculaires (myalgies), douleur dorsale, baisse de la tension artérielle lors d'un changement de position (par ex. en se levant brutalement), gonflement (généralement au niveau des chevilles ou des pieds) dû à une accumulation de liquide dans les tissus (oedème), rêves intenses, confusion, anxiété, insomnies, épuisement.
• -Occasionnels:
• -Sentiment d'exaltation ou d'euphorie (manie), sensations anormales au niveau de la peau: par exemple brûlures, picotements, chatouillements ou fourmillements (paresthésies), syndrome des jambes sans repos (sensations douloureuses survenant par crises, avec besoin impérieux de bouger les jambes, surtout la nuit et en position allongée), évanouissement (syncope), sensation d'engourdissement dans la bouche (hypoesthésie), tension artérielle basse, cauchemars, agitation, hallucinations, besoin urgent de bouger.
• -Rares:
• -Coloration jaune des yeux ou de la peau, ce qui traduit une perturbation de la fonction hépatique (jaunisse), tremblements ou contractions musculaires (myoclonies), infarctus du myocarde, agression, douleurs abdominales et nausées (pouvant être des indices de pancréatite, c'est-à-dire d'une inflammation du pancreas).
• -Fréquence indéterminée:
• +·Très fréquent: concerne au moins une personne traitée sur 10
• +·Fréquens: concerne de 1 à 10 personnes traitées sur 100
• +·Occasionnel: concerne de 1 à 10 personnes traitées sur 1000
• +·Rare: concerne de 1 à 10 personnes traitées sur 10000
• +·Fréquence inconnue: la fréquence ne peut être estimée au vu des données disponibles
• +Très fréquent:
• +Augmentation de l'appétit et prise de poids, fatigue ou somnolence, maux de tête, sécheresse buccale.
• +Fréquent:
• +Léthargie, vertiges, tremblements ou manque d'assurance, nausées, diarrhée, vomissements, constipation, éruption cutanée, douleurs articulaires (arthralgies) ou musculaires (myalgies), douleurs dorsales, baisse de la tension artérielle lors d'un changement de position (par ex. en se levant brusquement), gonflement (généralement au niveau des chevilles ou des pieds) dû à une accumulation d'eau dans les tissus (Å“dème), rêves intenses, confusion, anxiété, insomnies, épuisement, problèmes de mémoire.
• +Occasionnel:
• +Sentiment d'exaltation ou d'euphorie (manie), sensations anormales au niveau de la peau comme par exemple brûlures, picotements, chatouillements ou fourmillements (paresthésies), syndrome des jambes sans repos (sensations douloureuses survenant par crises, avec besoin impérieux de bouger les jambes, surtout la nuit et en position allongée), évanouissement (syncope), sensation d'engourdissement dans la bouche, tension artérielle basse, cauchemars, agitation, hallucinations, besoin urgent de bouger.
• +Rare:
• +Coloration jaune des yeux ou de la peau, ce qui traduit une perturbation de la fonction hépatique (jaunisse), tremblements ou contractions musculaires (myoclonies), infarctus du myocarde, agression, douleurs abdominales et nausées (pouvant être des indices de pancréatite, c'est-à-dire d'une inflammation du pancréas).
• +Fréquence inconnue:
• -Crises d'épilepsie (convulsions);
• -Combinaison de symptômes tels que fièvre inexpliquée, sueurs, augmentation de la fréquence cardiaque, diarrhée, contractions musculaires (incontrôlables), frissons, augmentation des réflexes, agitation, sautes d'humeur, perte de connaissance et salivation accrue. Dans de très rares cas, ces symptômes peuvent être les signes d'un syndrome sérotoninergique.
• +Crises d'épilepsie (convulsions).
• +Combinaison de symptômes tels que fièvre inexpliquée, sueurs, augmentation de la fréquence du pouls, diarrhée, contractions musculaires (incontrôlables), frissons, augmentation des réflexes, agitation, sautes d'humeur, perte de connaissance et salivation accrue. Dans de très rares cas, ces symptômes peuvent être les signes d'un syndrome sérotoninergique.
• -Elévation du taux de l'enzyme musculaire créatine kinase dans le sang.
• +Élévation du taux de l'enzyme musculaire créatine kinase dans le sang.
• -Douleur, rigidité et/ou faiblesse musculaire et coloration foncée ou décoloration des urines (rhabdomyolyse).
• -Oedèmes (gonflements) dans la bouche.
• -Gonflements tissulaires affectant le corps entier (oedèmes généralisés).
• -Oedèmes (gonflements) localisés.
• +Douleur, rigidité et/ou faiblesse musculaire et coloration foncée ou décoloration d'urine (rhabdomyolyse).
• +Élévation du taux de prolactine dans le sang (hyperprolactinémie, y compris des symptômes tels que des seins agrandis et/ou l'écoulement laiteux du mamelon).
• +Somnambulisme.
• +Érection persistante et douloureuse du pénis.
• +Å’dèmes (gonflements) dans la bouche.
• +Gonflements tissulaires affectant le corps entier (Å“dèmes généralisés).
• +Å’dèmes (gonflements) localisés.
• -Augmentation mammaire chez l'homme et chez la femme.
• -Des troubles de l'équilibre hydrique et sodique avec, par ex., confusion, hallucinations, crises de convulsions et oedème cérébral (gonflement dû à une accumulation de liquide aqueux dans le cerveau), ont été observés. Dans ce cas, contactez immédiatement votre médecin.
• -Des réactions cutanées graves (syndrome de Stevens-Johnson, dermatose bulleuse, érythème multiforme, nécrolyse épidermique toxique) peuvent survenir. Elles se manifestent par ex. par la formation de cloques douloureuses sur la peau et les muqueuses, par de la fièvre et des inflammations de la conjonctive. Dans ce cas, il faut sans attendre contacter le médecin et vous devez immédiatement arrêter de prendre le médicament.
• +Des troubles de l'équilibre hydrique et sodique avec, par ex., confusion, hallucinations, crises de convulsions et Å“dème cérébral (gonflement dû à une accumulation de liquide aqueux dans le cerveau), ont été observés. Dans ce cas, contactez immédiatement votre médecin.
• +Des réactions cutanées graves peuvent survenir. Elles se manifestent par ex. par la formation de taches rougeâtres sur le tronc (macules en forme de cibles ou des cercles, souvent avec des cloques centrales), une desquamation de la peau, des ulcères de la bouche, de la gorge, du nez, des organes génitaux et des yeux. Ces éruptions cutanées graves peuvent être précédéespar de la fièvre et des symptômes de type grippal (syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique).
• +Éruption cutanée étendue, température corporelle élevée et dilatation des ganglions lymphatiques (syndrome DRESS ou syndrome d'hypersensibilité à un médicament).
• +Dans ce cas, il faut sans attendre contacter le médecin et vous devez immédiatement arrêter de prendre le médicament.
• -A quoi faut-il encore faire attention?
• +À quoi faut-il encore faire attention?
• +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• +
• -Conserver dans l'emballage original. Ne pas conserver au-dessus de 30 °C. Tenir hors de la portée des enfants. Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien. Ces personnes disposent de l'information détaillée destinée aux professionnels.
• +Remarques concernant le stockage
• +Conserver dans l'emballage d'origine. Ne pas conserver au-dessus de 30°C.
• +Conserver hors de la portée des enfants.
• +Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -1 Lactab de Mirtazapin-Mepha 30 (sécable) contient: 30 mg de mirtazapine, lactose et d'autres excipients.
• -1 Lactab de Mirtazapin-Mepha 45 contient: 45 mg de mirtazapine, lactose et d'autres excipients.
• -Les Lactab à 30 mg portent une rainure de sécabilité, ce qui permet, au besoin, de les couper facilement en deux.
• +Principes actifs
• +1 comprimé pelliculé ovale brun-jaune de Mirtazapin-Mepha 15 contient 15 mg de mirtazapine.
• +1 comprimé pelliculé ovale brun orangé de Mirtazapin-Mepha 30 (sécable) contient 30 mg de mirtazapine.
• +1 comprimé pelliculé ovale blancs de Mirtazapin-Mepha 45 contient 45 mg de mirtazapine.
• +Excipients
• +Lactose monohydraté, cellulose en poudre, carboxyméthylamidon sodique (type A), amidon prégélatinisé, dioxyde de silicium hautement dispersé, stéarate de magnésium, hypromellose, talc, macrogol 6000, dioxyde de titane (E171).
• +Comprimés pelliculés à 15 mg contiennent également: oxyde de fer jaune (E172).
• +Comprimés pelliculés à 30 mg contiennent également: oxyde de fer jaune et rouge (E172).
• +Les comprimés pelliculés à 15 mg portent une rainure décorative ne permettant pas la division des comprimés pelliculés en deux moitiés équivalentes.
• +Les comprimés pelliculés à 30 mg portent une rainure de sécabilité, ce qui permet, au besoin, de les couper facilement en deux.
• -30 mg: Emballages de 10, 30 et 100 Lactab.
• -45 mg: Emballages de 30 et 100 Lactab.
• -Numéro d’autorisation
• +15 mg: Emballages de 10, 30 et 100 comprimés pelliculés.
• +30 mg: Emballages de 10, 30 et 100 comprimés pelliculés.
• +45 mg: Emballages de 30 et 100 comprimés pelliculés.
• +Numéro d'autorisation
• -Titulaire de l’autorisation
• +Titulaire de l'autorisation
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juin 2016 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Numéro de version interne: 8.3
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juin 2021 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Numéro de version interne: 14.1