• -Mirtazapin-Mepha contient le principe actif mirtazapine et fait partie de la classe de médicaments appelés antidépresseurs qui permettent de traiter les épisodes isolés et récidivants de dépression unipolaire, c'est-à-dire chez les personnes chez lesquelles aucun épisode maniaque n'est survenu ou n'a été constaté par le médecin jusque-là. Les dépressions sont des perturbations de la perception émotionnelle. Pendant une dépression, il se produit des anomalies dans le cerveau. Dans le cerveau, les cellules nerveuses communiquent entre elles grâce à des substances chimiques. Pendant une dépression, l'apport normal de ces substances est diminué. Les antidépresseurs corrigent ces états de carence et normalisent la fonction cérébrale. En général, trois semaines peuvent être nécessaires pour que l'amélioration devienne perceptible.
• -Demandez à votre médecin si, dans le cas de votre maladie, il s'agit d'une dépression avec ou sans épisodes maniaques.
• +Mirtazapin-Mepha contient le principe actif mirtazapine et fait partie de la classe de médicaments appelés antidépresseurs qui permettent de traiter les épisodes isolés et récidivants de dépression unipolaire, c’est-à-dire chez les personnes chez lesquelles aucun épisode maniaque n’est survenu ou n’a été constaté par le médecin jusque-là. Les dépressions sont des perturbations de la perception émotionnelle. Pendant une dépression, il se produit des anomalies dans le cerveau. Dans le cerveau, les cellules nerveuses communiquent entre elles grâce à des substances chimiques. Pendant une dépression, l’apport normal de ces substances est diminué. Les antidépresseurs corrigent ces états de carence et normalisent la fonction cérébrale. En général, trois semaines peuvent être nécessaires pour que l’amélioration devienne perceptible.
• +Demandez à votre médecin si, dans le cas de votre maladie, il s’agit d’une dépression avec ou sans épisodes maniaques.
• -Il ne faut pas utiliser ce médicament en cas d'allergie (hypersensibilité) à la mirtazapine ou à l'un des composants de Mirtazapin-Mepha. Le cas échéant, parlez-en à votre médecin avant de prendre ce médicament.
• -Vous ne devez pas prendre Mirtazapin-Mepha si vous prenez ou avez récemment pris (au cours des deux dernières semaines) des médicaments à base d'inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO).
• +Il ne faut pas utiliser ce médicament en cas d’allergie (hypersensibilité) à la mirtazapine ou à l’un des composants de Mirtazapin-Mepha. Le cas échéant, parlez-en à votre médecin avant de prendre ce médicament.
• +Vous ne devez pas prendre Mirtazapin-Mepha si vous prenez ou avez récemment pris (au cours des deux dernières semaines) des médicaments à base d’inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO).
• -Utilisation chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans
• -Mirtazapin-Mepha ne convient pas à une utilisation chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans, car son efficacité n'a pas été démontrée et il existe des réserves concernant la sécurité.
• -Il est également important de savoir que les patient(e)s de moins de 18 ans présentent un risque accru d'effets secondaires, tels que pensées suicidaires, tentatives de suicide et comportement hostile (principalement agressivité, comportement d'opposition et colère) lorsqu'ils sont traités par des antidépresseurs. Vous devez absolument informer votre médecin si l'un des symptômes énumérés ci-dessus apparaît ou s'aggrave chez un patient ou une patiente de moins de 18 ans. On ne dispose d'aucune donnée à long terme chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans concernant la croissance, la maturation ou le développement cognitif et social.
• +Utilisation chez l’enfant et l’adolescent de moins de 18 ans
• +Mirtazapin-Mepha ne convient pas à une utilisation chez l’enfant et l’adolescent de moins de 18 ans, car son efficacité n’a pas été démontrée et il existe des réserves concernant la sécurité.
• +Il est également important de savoir que les patient(e)s de moins de 18 ans présentent un risque accru d’effets secondaires, tels que pensées suicidaires, tentatives de suicide et comportement hostile (principalement agressivité, comportement d’opposition et colère) lorsqu’ils sont traités par des antidépresseurs. Vous devez absolument informer votre médecin si l’un des symptômes énumérés ci-dessus apparaît ou s’aggrave chez un patient ou une patiente de moins de 18 ans. On ne dispose d’aucune donnée à long terme chez l’enfant et l’adolescent de moins de 18 ans concernant la croissance, la maturation ou le développement cognitif et social.
• -Dans des cas isolés, il arrive que des patient(e)s aient tendance à développer des idées suicidaires ou à penser à l'auto-agression, surtout en début de traitement (normalement au cours des deux premières semaines, mais parfois plus longtemps).
• +Dans des cas isolés, il arrive que des patient(e)s aient tendance à développer des idées suicidaires ou à penser à l’auto-agression, surtout en début de traitement (normalement au cours des deux premières semaines, mais parfois plus longtemps).
• -·vous avez déjà par le passé eu de telles pensées suicidaires ou d'auto-agression.
• -·vous êtes un jeune adulte. Des résultats d'études cliniques ont montré un risque accru de comportements suicidaires chez l'adulte de moins de 25 ans présentant des troubles psychiatriques.
• -Si vous avez des idées suicidaires ou d'auto-agression, contactez immédiatement votre médecin ou allez directement à l'hôpital.
• -Vous pouvez éventuellement vous faire aider par un parent ou un proche en lui expliquant que vous êtes dépressif et en lui demandant de lire cette notice. Vous pouvez lui demander de vous avertir en cas d'aggravation de votre dépression ou d'un changement dans votre comportement.
• -Dans certaines situations, il peut être nécessaire d'être particulièrement prudent et d'assurer une surveillance médicale très étroite.
• -Prévenez votre médecin si vous souffrez ou avez souffert de l'une des maladies suivantes:
• +·vous avez déjà par le passé eu de telles pensées suicidaires ou d’auto-agression.
• +·vous êtes un jeune adulte. Des résultats d’études cliniques ont montré un risque accru de comportements suicidaires chez l’adulte de moins de 25 ans présentant des troubles psychiatriques.
• +Si vous avez des idées suicidaires ou d’auto-agression, contactez immédiatement votre médecin ou allez directement à l’hôpital.
• +Vous pouvez éventuellement vous faire aider par un parent ou un proche en lui expliquant que vous êtes dépressif et en lui demandant de lire cette notice. Vous pouvez lui demander de vous avertir en cas d’aggravation de votre dépression ou d’un changement dans votre comportement.
• +Dans certaines situations, il peut être nécessaire d’être particulièrement prudent et d’assurer une surveillance médicale très étroite.
• +Prévenez votre médecin si vous souffrez ou avez souffert de l’une des maladies suivantes:
• -·Psychose maniaco-dépressive (alternance de périodes d'euphorie/d'hyperactivité et d'humeur dépressive). Si vous commencez à vous sentir exalté ou euphorique, arrêtez de prendre Mirtazapin-Mepha et contactez immédiatement votre médecin.
• -·Diabète sucré. Il sera peut-être nécessaire d'ajuster votre dose d'insuline ou de vos médicaments antidiabétiques.
• -·Maladies oculaires, telles qu'une augmentation de la pression dans le globe oculaire (glaucome).
• -·Difficultés à uriner à cause d'une augmentation de volume de la prostate.
• +·Psychose maniaco-dépressive (alternance de périodes d’euphorie/d’hyperactivité et d’humeur dépressive). Si vous commencez à vous sentir exalté ou euphorique, arrêtez de prendre Mirtazapin-Mepha et contactez immédiatement votre médecin.
• +·Diabète sucré. Il sera peut-être nécessaire d’ajuster votre dose d’insuline ou de vos médicaments antidiabétiques.
• +·Maladies oculaires, telles qu’une augmentation de la pression dans le globe oculaire (glaucome).
• +·Difficultés à uriner à cause d’une augmentation de volume de la prostate.
• -Dans de rares cas, il apparaît sous traitement par Mirtazapin-Mepha une altération de la production des globules blancs dans la moelle osseuse, ce qui rend le corps plus vulnérable aux infections. En cas de fièvre élevée inexpliquée, d'inflammation de la gorge, d'ulcérations dans la bouche ou d'autres symptômes d'infection, vous devez arrêter de prendre Mirtazapin-Mepha et immédiatement prévenir votre médecin. Il fera analyser votre sang. Ces symptômes surviennent essentiellement 4 à 6 semaines après le début du traitement.
• +Dans de rares cas, il apparaît sous traitement par Mirtazapin-Mepha une altération de la production des globules blancs dans la moelle osseuse, ce qui rend le corps plus vulnérable aux infections. En cas de fièvre élevée inexpliquée, d’inflammation de la gorge, d’ulcérations dans la bouche ou d’autres symptômes d’infection, vous devez arrêter de prendre Mirtazapin-Mepha et immédiatement prévenir votre médecin. Il fera analyser votre sang. Ces symptômes surviennent essentiellement 4 à 6 semaines après le début du traitement.
• -Prise d'autres médicaments:
• -D'autres médicaments peuvent modifier les effets de Mirtazapin-Mepha et inversement. Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, vous êtes allergique, ou vous prenez ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication)!
• +Prise d’autres médicaments:
• +D’autres médicaments peuvent modifier les effets de Mirtazapin-Mepha et inversement. Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d’une autre maladie, vous êtes allergique, ou vous prenez ou utilisez déjà d’autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication)!
• -·des inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO, par ex. le moclobémide, également utilisé dans le traitement de la dépression et le linézolide, un antibiotique). Ne prenez pas non plus Mirtazapin-Mepha pendant les deux semaines qui suivent l'arrêt d'un traitement par des IMAO. Inversement, si vous arrêtez de prendre Mirtazapin-Mepha, ne prenez pas non plus d'IMAO pendant les deux semaines qui suivent. La sélégiline (utilisée dans le traitement de la maladie de Parkinson) est également un IMAO.
• -La prudence est de rigueur lors de l'utilisation de Mirtazapin-Mepha en association avec:
• -·antidépresseurs tels que les inhibiteurs de la recapture de la sérotonine (ISRS), la venlafaxine et le L-tryptophane ou les triptans (utilisés pour traiter la migraine), le tramadol (un antalgique), le lithium (utilisé pour traiter certaines affections psychiatriques), le bleu de méthylène (utilisé pour le traitement de taux sanguins élevés de methémoglobine) et les préparations à base de millepertuis – Hypericum perforatum (remèdes à base de plante utilisés dans la dépression). Dans de très rares cas, Mirtazapin-Mepha, utilisé seul ou en association avec ces médicaments, peut provoquer un «syndrome sérotoninergique» (dont les symptômes typiques sont les suivants: fièvre inexpliquée, accès de transpiration, accélération de la fréquence du pouls, diarrhée, contractions musculaires (incontrôlables), frissons, accentuation des réflexes, agitation, fluctuations de l'humeur et perte de conscience. S'il apparaît de tels signes, vous devez immédiatement informer votre médecin.
• -·néfazodone (antidépresseur). La néfazodone peut augmenter la concentration de Mirtazapin dans votre sang. Si vous prenez ce médicament, informez-en votre médecin. Il sera peut-être nécessaire de diminuer la dose de Mirtazapin-Mepha, ou, à l'arrêt de la néfazodone, de l'augmenter de nouveau;
• -·médicaments contre l'anxiété ou l'insomnie, tels que les benzodiazépines; médicaments contre la schizophrénie, tels que l'olanzapine; médicaments contre les allergies, tels que la cétirizine; médicaments contre les fortes douleurs, tels que la morphine. Utilisé en association avec ces médicaments, Mirtazapin-Mepha peut accentuer les effets sédatifs et soporifiques causés par ces derniers.
• -·médicaments contre les infections: médicaments contre les infections bactériennes (tels que l'érythromycine), contre les infections fongiques (tels que le kétoconazole), contre les infections par le VIH/SIDA (tels que les inhibiteurs de protéase du VIH), ainsi que la cimétidine (médicament contre l'acidité gastrique). Utilisés en association avec Mirtazapin-Mepha, ces médicaments peuvent augmenter la quantité de Mirtazapin-Mepha dans votre sang.
• -·médicaments contre l'épilepsie, tels que la carbamazépine et la phénytoïne; Médicaments contre la tuberculose, tels que la rifampicine. Utilisé en association avec Mirtazapin-Mepha, ces médicaments peuvent diminuer la quantité de Mirtazapin-Mepha dans votre sang;
• -·médicaments pour empêcher le sang de coaguler, tels que la warfarine. Mirtazapin-Mepha peut augmenter les effets de la warfarine sur le sang. Si vous prenez ce médicament, informez-en votre médecin. En cas d'utilisation concomitante des deux médicaments, une surveillance attentive de votre sang par un médecin est recommandée.
• -·médicaments susceptibles d'influencer le rythme cardiaque, comme p.ex. certains antibiotiques ou certains neuroleptiques.
• -Si vous prenez de tels médicaments, informez-en votre médecin. Il sera peut-être nécessaire d'ajuster la dose – également après l'arrêt du traitement – en conséquence.
• -Prise de Mirtazapin-Mepha et de l'alcool
• -Mirtazapin-Mepha peut accentuer l'effet de l'alcool Renoncez par conséquent aux boissons alcoolisées pendant le traitement par Mirtazapin-Mepha.
• -Effet de Mirtazapin-Mepha sur l'aptitude à la conduite de véhicules ou à l'utilisation de machines
• -Mirtazapin-Mepha peut perturber les réactions, l'aptitude à la conduite et l'aptitude à utiliser des outils ou des machines. Avant de conduire un véhicule, d'utiliser des machines ou de vous livrer à d'autres activités qui nécessitent de telles capacités, assurez-vous avec votre médecin qu'elles ne sont pas altérées.
• +·des inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO, par ex. le moclobémide, également utilisé dans le traitement de la dépression et le linézolide, un antibiotique). Ne prenez pas non plus Mirtazapin-Mepha pendant les deux semaines qui suivent l’arrêt d’un traitement par des IMAO. Inversement, si vous arrêtez de prendre Mirtazapin-Mepha, ne prenez pas non plus d’IMAO pendant les deux semaines qui suivent. La sélégiline (utilisée dans le traitement de la maladie de Parkinson) est également un IMAO.
• +La prudence est de rigueur lors de l’utilisation de Mirtazapin-Mepha en association avec:
• +·antidépresseurs tels que les inhibiteurs de la recapture de la sérotonine (ISRS), la venlafaxine et le L-tryptophane ou les triptans (utilisés pour traiter la migraine), le tramadol (un antalgique), le lithium (utilisé pour traiter certaines affections psychiatriques), le bleu de méthylène (utilisé pour le traitement de taux sanguins élevés de methémoglobine) et les préparations à base de millepertuis – Hypericum perforatum (remèdes à base de plante utilisés dans la dépression). Dans de très rares cas, Mirtazapin-Mepha, utilisé seul ou en association avec ces médicaments, peut provoquer un «syndrome sérotoninergique» (dont les symptômes typiques sont les suivants: fièvre inexpliquée, accès de transpiration, accélération de la fréquence du pouls, diarrhée, contractions musculaires (incontrôlables), frissons, accentuation des réflexes, agitation, fluctuations de l’humeur et perte de conscience. S’il apparaît de tels signes, vous devez immédiatement informer votre médecin.
• +·néfazodone (antidépresseur). La néfazodone peut augmenter la concentration de Mirtazapin dans votre sang. Si vous prenez ce médicament, informez-en votre médecin. Il sera peut-être nécessaire de diminuer la dose de Mirtazapin-Mepha, ou, à l’arrêt de la néfazodone, de l’augmenter de nouveau;
• +·médicaments contre l’anxiété ou l’insomnie, tels que les benzodiazépines ; médicaments contre la schizophrénie, tels que l’olanzapine; médicaments contre les allergies, tels que la cétirizine; médicaments contre les fortes douleurs, tels que la morphine. Utilisé en association avec ces médicaments, Mirtazapin-Mepha peut accentuer les effets sédatifs et soporifiques causés par ces derniers.
• +·médicaments contre les infections: médicaments contre les infections bactériennes (tels que l’érythromycine), contre les infections fongiques (tels que le kétoconazole), contre les infections par le VIH/SIDA (tels que les inhibiteurs de protéase du VIH), ainsi que la cimétidine (médicament contre l’acidité gastrique). Utilisés en association avec Mirtazapin-Mepha, ces médicaments peuvent augmenter la quantité de Mirtazapin-Mepha dans votre sang.
• +·médicaments contre l’épilepsie, tels que la carbamazépine et la phénytoïne; Médicaments contre la tuberculose, tels que la rifampicine. Utilisé en association avec Mirtazapin-Mepha, ces médicaments peuvent diminuer la quantité de Mirtazapin-Mepha dans votre sang;
• +·médicaments pour empêcher le sang de coaguler, tels que la warfarine. Mirtazapin-Mepha peut augmenter les effets de la warfarine sur le sang. Si vous prenez ce médicament, informez-en votre médecin. En cas d’utilisation concomitante des deux médicaments, une surveillance attentive de votre sang par un médecin est recommandée.
• +·médicaments susceptibles d'influencer le rythme cardiaque, comme p. ex. certains antibiotiques ou certains neuroleptiques.
• +Si vous prenez de tels médicaments, informez-en votre médecin. Il sera peut-être nécessaire d’ajuster la dose – également après l’arrêt du traitement – en conséquence.
• +Prise de Mirtazapin-Mepha et de l’alcool
• +Mirtazapin-Mepha peut accentuer l’effet de l’alcool Renoncez par conséquent aux boissons alcoolisées pendant le traitement par Mirtazapin-Mepha.
• +Effet de Mirtazapin-Mepha sur l’aptitude à la conduite de véhicules ou à l’utilisation de machines
• +Mirtazapin-Mepha peut perturber les réactions, l’aptitude à la conduite et l’aptitude à utiliser des outils ou des machines. Avant de conduire un véhicule, d’utiliser des machines ou de vous livrer à d’autres activités qui nécessitent de telles capacités, assurez-vous avec votre médecin qu’elles ne sont pas altérées.
• -Il ne faut jamais arrêter brutalement le traitement et il faut toujours consulter votre médecin avant d'arrêter le traitement, faute de quoi des symptômes de sevrage risquent de survenir.
• -L'arrêt brutal d'un traitement prolongé par Mirtazapin-Mepha peut provoquer des nausées, des maux de tête, des vertiges, une agitation et une anxiété. Il faut réduire progressivement la dose, conformément aux instructions de votre médecin.
• +Il ne faut jamais arrêter brutalement le traitement et il faut toujours consulter votre médecin avant d’arrêter le traitement, faute de quoi des symptômes de sevrage risquent de survenir.
• +L’arrêt brutal d’un traitement prolongé par Mirtazapin-Mepha peut provoquer des nausées, des maux de tête, des vertiges, une agitation et une anxiété. Il faut réduire progressivement la dose, conformément aux instructions de votre médecin.
• -L'expérience limitée en ce qui concerne l'administration de Mirtazapin-Mepha aux femmes enceintes n'indique pas une augmentation du risque. Cependant, il convient d'être prudent en cas d'utilisation pendant la grossesse. Les femmes en âge de procréer doivent utiliser un moyen de contraception efficace pendant le traitement.
• -Si vous débutez une grossesse ou prévoyez une grossesse pendant la prise de Mirtazapin-Mepha, demandez à votre médecin si vous pouvez poursuivre le traitement. Si Mirtazapin-Mepha est utilisé jusqu'à l'accouchement ou peu avant, une surveillance postnatale du nouveau-né est recommandée afin de rechercher de possibles effets secondaires.
• -Si un traitement s'avère nécessaire pendant l'allaitement, il faut arrêter d'allaiter.
• +L’expérience limitée en ce qui concerne l’administration de Mirtazapin-Mepha aux femmes enceintes n’indique pas une augmentation du risque. Cependant, il convient d’être prudent en cas d’utilisation pendant la grossesse. Les femmes en âge de procréer doivent utiliser un moyen de contraception efficace pendant le traitement.
• +Si vous débutez une grossesse ou prévoyez une grossesse pendant la prise de Mirtazapin-Mepha, demandez à votre médecin si vous pouvez poursuivre le traitement. Si Mirtazapin-Mepha est utilisé jusqu’à l’accouchement ou peu avant, une surveillance postnatale du nouveau-né est recommandée afin de rechercher de possibles effets secondaires.
• +Si un traitement s’avère nécessaire pendant l’allaitement, il faut arrêter d’allaiter.
• -En général, la dose initiale est de 15 mg ou de 30 mg par jour. Votre médecin peut ensuite l'augmenter progressivement jusqu'à la dose journalière optimale (entre 15 mg et 45 mg par jour). La posologie est généralement la même quel que soit l'âge. Cependant, si vous êtes une personne âgée ou si vous avez une pathologie rénale ou hépatique, votre médecin pourra être amené à adapter la dose.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'effet du médicament est trop faible ou au contraire trop fort.
• +En général, la dose initiale est de 15 mg ou de 30 mg par jour. Votre médecin peut ensuite l’augmenter progressivement jusqu’à la dose journalière optimale (entre 15 mg et 45 mg par jour). La posologie est généralement la même quel que soit l’âge. Cependant, si vous êtes une personne âgée ou si vous avez une pathologie rénale ou hépatique, votre médecin pourra être amené à adapter la dose.
• +Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’effet du médicament est trop faible ou au contraire trop fort.
• -Les Lactab doivent être pris chaque jour à la même heure. Il est préférable de prendre Mirtazapin-Mepha en une dose unique au coucher. Cependant, votre médecin pourra vous suggérer de prendre la dose de Mirtazapin-Mepha en deux fois – une fois le matin après le petit-déjeuner et une fois le soir au coucher. La dose la plus élevée doit être prise au coucher. Avalez le(s) Lactab avec un peu d'eau ou avec un autre liquide, sans les mâcher.
• +Les Lactab doivent être pris chaque jour à la même heure. Il est préférable de prendre Mirtazapin-Mepha en une dose unique au coucher. Cependant, votre médecin pourra vous suggérer de prendre la dose de Mirtazapin-Mepha en deux fois – une fois le matin après le petit-déjeuner et une fois le soir au coucher. La dose la plus élevée doit être prise au coucher. Avalez le(s) Lactab avec un peu d’eau ou avec un autre liquide, sans les mâcher.
• -Il faut discuter avec votre médecin de l'effet de Mirtazapin-Mepha 2 à 4 semaines après avoir commencé le traitement. Si cet effet est insuffisant, votre médecin pourra vous prescrire une dose plus élevée. Dans ce cas, consultez de nouveau votre médecin 2 à 4 semaines plus tard.
• -Habituellement, vous devrez prendre Mirtazapin-Mepha pendant 4 à 6 mois jusqu'à ce que les symptômes dépressifs aient disparu.
• +Il faut discuter avec votre médecin de l’effet de Mirtazapin-Mepha 2 à 4 semaines après avoir commencé le traitement. Si cet effet est insuffisant, votre médecin pourra vous prescrire une dose plus élevée. Dans ce cas, consultez de nouveau votre médecin 2 à 4 semaines plus tard.
• +Habituellement, vous devrez prendre Mirtazapin-Mepha pendant 4 à 6 mois jusqu’à ce que les symptômes dépressifs aient disparu.
• -·Ne prenez pas la dose le lendemain matin. Sautez-la simplement. Prenez la dose suivante à l'heure habituelle.
• +·Ne prenez pas la dose le lendemain matin. Sautez-la simplement. Prenez la dose suivante à l’heure habituelle.
• -Dans ce cas, appelez tout de suite un médecin. Les effets les plus probables d'un surdosage de Mirtazapin-Mepha quand il n'est pas associé à d'autres médicaments ni à l'alcool sont une fatigue, une désorientation et une somnolence, ainsi qu'une augmentation du pouls et une modification de la tension artérielle. Les signes d'un surdosage éventuel peuvent aussi englober des modifications de votre rythme cardiaque (battements de cœur accélérés et irréguliers) et/ou un évanouissement. Ces signes peuvent indiquer un état mettant la vie en danger, appelé «torsades de pointes».
• -Quelles sont les conséquences d'un arrêt du traitement?
• -Il faut toujours consulter votre médecin avant d'arrêter Mirtazapin-Mepha.
• -Si vous arrêtez Mirtazapin-Mepha trop tôt, votre dépression pourrait réapparaître. Lorsque vous vous sentez mieux, consultez votre médecin. Votre médecin décidera du moment de l'arrêt du traitement.
• -Il ne faut jamais arrêter brutalement le traitement par Mirtazapin-Mepha, même si votre dépression s'est améliorée. L'arrêt brutal d'un traitement par Mirtazapin-Mepha peut provoquer des nausées, des maux de tête, des vertiges, une agitation et une anxiété. Ces symptômes peuvent être évités en arrêtant Mirtazapin-Mepha progressivement. Votre médecin vous expliquera comment diminuer les doses progressivement.
• -Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
• +Dans ce cas, appelez tout de suite un médecin. Les effets les plus probables d’un surdosage de Mirtazapin-Mepha quand il n’est pas associé à d’autres médicaments ni à l’alcool sont une fatigue, une désorientation et une somnolence, ainsi qu’une augmentation du pouls et une modification de la tension artérielle. Les signes d'un surdosage éventuel peuvent aussi englober des modifications de votre rythme cardiaque (battements de cœur accélérés et irréguliers) et/ou un évanouissement. Ces signes peuvent indiquer un état mettant la vie en danger, appelé «torsades de pointes».
• +Quelles sont les conséquences d’un arrêt du traitement?
• +Il faut toujours consulter votre médecin avant d’arrêter Mirtazapin-Mepha.
• +Si vous arrêtez Mirtazapin-Mepha trop tôt, votre dépression pourrait réapparaître. Lorsque vous vous sentez mieux, consultez votre médecin. Votre médecin décidera du moment de l’arrêt du traitement.
• +Il ne faut jamais arrêter brutalement le traitement par Mirtazapin-Mepha, même si votre dépression s’est améliorée. L’arrêt brutal d’un traitement par Mirtazapin-Mepha peut provoquer des nausées, des maux de tête, des vertiges, une agitation et une anxiété. Ces symptômes peuvent être évités en arrêtant Mirtazapin-Mepha progressivement. Votre médecin vous expliquera comment diminuer les doses progressivement.
• +Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
• -Rares: touche de 1 à 10 personnes traitées sur 10'000.
• +Rares: touche de 1 à 10 personnes traitées sur 10’000.
• -Augmentation de l'appétit et prise de poids, fatigue ou somnolence, maux de tête, sècheresse buccale.
• +Augmentation de l’appétit et prise de poids, fatigue ou somnolence, maux de tête, sècheresse buccale.
• -Léthargie, vertiges, tremblements ou manque d'assurance, nausées, diarrhée, vomissements, constipation, éruption cutanée, douleurs articulaires (arthralgies) ou musculaires (myalgies), douleur dorsale, baisse de la tension artérielle lors d'un changement de position (par ex. en se levant brutalement), gonflement (généralement au niveau des chevilles ou des pieds) dû à une accumulation de liquide dans les tissus (oedème), rêves intenses, confusion, anxiété, insomnies, épuisement.
• +Léthargie, vertiges, tremblements ou manque d’assurance, nausées, diarrhée, vomissements, constipation, éruption cutanée, douleurs articulaires (arthralgies) ou musculaires (myalgies), douleur dorsale, baisse de la tension artérielle lors d’un changement de position (par ex. en se levant brutalement), gonflement (généralement au niveau des chevilles ou des pieds) dû à une accumulation de liquide dans les tissus (oedème), rêves intenses, confusion, anxiété, insomnies, épuisement.
• -Sentiment d'exaltation ou d'euphorie (manie), sensations anormales au niveau de la peau: par exemple brûlures, picotements, chatouillements ou fourmillements (paresthésies), syndrome des jambes sans repos (sensations douloureuses survenant par crises, avec besoin impérieux de bouger les jambes, surtout la nuit et en position allongée), évanouissement (syncope), sensation d'engourdissement dans la bouche (hypoesthésie), tension artérielle basse, cauchemars, agitation, hallucinations, besoin urgent de bouger.
• +Sentiment d’exaltation ou d’euphorie (manie), sensations anormales au niveau de la peau: par exemple brûlures, picotements, chatouillements ou fourmillements (paresthésies), syndrome des jambes sans repos (sensations douloureuses survenant par crises, avec besoin impérieux de bouger les jambes, surtout la nuit et en position allongée), évanouissement (syncope), sensation d’engourdissement dans la bouche (hypoesthésie), tension artérielle basse, cauchemars, agitation, hallucinations, besoin urgent de bouger.
• -Signes d'infection, tels que forte fièvre subite, inflammation de la gorge et infections de la bouche (agranulocytose). Dans de rares cas, Mirtazapin-Mepha peut provoquer une altération de la production des cellules sanguines (aplasie médullaire). Certaines personnes peuvent devenir moins résistantes aux infections dans la mesure où Mirtazapin-Mepha peut causer une insuffisance temporaire en globules blancs (granulocytopénie). Dans de rares cas, Mirtazapin-Mepha peut aussi causer une insuffisance en globules rouges et blancs ainsi qu'en plaquettes (anémie aplasique), une insuffisance en plaquettes (thrombocytopénie) ou une augmentation du nombre de globules blancs (éosinophilie).
• -Crises d'épilepsie (convulsions);
• -Combinaison de symptômes tels que fièvre inexpliquée, sueurs, augmentation de la fréquence cardiaque, diarrhée, contractions musculaires (incontrôlables), frissons, augmentation des réflexes, agitation, sautes d'humeur, perte de connaissance et salivation accrue. Dans de très rares cas, ces symptômes peuvent être les signes d'un syndrome sérotoninergique.
• -Idées suicidaires ou d'auto-agression.
• +Signes d’infection, tels que forte fièvre subite, inflammation de la gorge et infections de la bouche (agranulocytose). Dans de rares cas, Mirtazapin-Mepha peut provoquer une altération de la production des cellules sanguines (aplasie médullaire). Certaines personnes peuvent devenir moins résistantes aux infections dans la mesure où Mirtazapin-Mepha peut causer une insuffisance temporaire en globules blancs (granulocytopénie). Dans de rares cas, Mirtazapin-Mepha peut aussi causer une insuffisance en globules rouges et blancs ainsi qu’en plaquettes (anémie aplasique), une insuffisance en plaquettes (thrombocytopénie) ou une augmentation du nombre de globules blancs (éosinophilie).
• +Crises d’épilepsie (convulsions);
• +Combinaison de symptômes tels que fièvre inexpliquée, sueurs, augmentation de la fréquence cardiaque, diarrhée, contractions musculaires (incontrôlables), frissons, augmentation des réflexes, agitation, sautes d’humeur, perte de connaissance et salivation accrue. Dans de très rares cas, ces symptômes peuvent être les signes d’un syndrome sérotoninergique.
• +Idées suicidaires ou d’auto-agression.
• -Augmentation mammaire chez l'homme et chez la femme.
• -Des troubles de l'équilibre hydrique et sodique avec, par ex., confusion, hallucinations, crises de convulsions et oedème cérébral (gonflement dû à une accumulation de liquide aqueux dans le cerveau), ont été observés. Dans ce cas, contactez immédiatement votre médecin.
• +Augmentation mammaire chez l’homme et chez la femme.
• +Des troubles de l’équilibre hydrique et sodique avec, par ex., confusion, hallucinations, crises de convulsions et oedème cérébral (gonflement dû à une accumulation de liquide aqueux dans le cerveau), ont été observés. Dans ce cas, contactez immédiatement votre médecin.
• -Si ces phénomènes sont graves ou gênants ou s'ils persistent, il faut consulter votre médecin. Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas décrits ici, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• +Si ces phénomènes sont graves ou gênants ou s’ils persistent, il faut consulter votre médecin. Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas décrits ici, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• -Interdisez aux autres personnes de prendre votre médicament et ne prenez jamais les médicaments d'une autre personne.
• -Signalez les médicaments que vous utilisez à tout médecin qui vous soigne. Portez toujours sur vous une carte mentionnant les médicaments que vous utilisez. Cela peut être très précieux en cas d'accident, par exemple.
• +Interdisez aux autres personnes de prendre votre médicament et ne prenez jamais les médicaments d’une autre personne.
• +Signalez les médicaments que vous utilisez à tout médecin qui vous soigne. Portez toujours sur vous une carte mentionnant les médicaments que vous utilisez. Cela peut être très précieux en cas d’accident, par exemple.
• -Le cas échéant, assurez-vous que les autres personnes qui vivent avec vous ou qui s'occupent de vous ont bien lu ces informations.
• -Conserver dans l'emballage original. Ne pas conserver au-dessus de 30 °C. Tenir hors de la portée des enfants. Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien. Ces personnes disposent de l'information détaillée destinée aux professionnels.
• +Le cas échéant, assurez-vous que les autres personnes qui vivent avec vous ou qui s’occupent de vous ont bien lu ces informations.
• +Conserver dans l’emballage original. Ne pas conserver au-dessus de 30°C. Tenir hors de la portée des enfants. Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien. Ces personnes disposent de l’information détaillée destinée aux professionnels.
• -1 Lactab de Mirtazapin-Mepha 30 (sécable) contient: 30 mg de mirtazapine, lactose et d'autres excipients.
• -1 Lactab de Mirtazapin-Mepha 45 contient: 45 mg de mirtazapine, lactose et d'autres excipients.
• +1 Lactab de Mirtazapin-Mepha 15 contient:
• +15 mg de mirtazapine, du lactose et d'autres excipients.
• +1 Lactab de Mirtazapin-Mepha 30 (sécable) contient:
• +30 mg de mirtazapine, du lactose et d`autres excipients.
• +1 Lactab de Mirtazapin-Mepha 45 contient:
• +45 mg de mirtazapine, du lactose et d'autres excipients.
• +Les Lactab à 15 mg portent une rainure décorative ne permettant pas la division des Lactab en deux moitiés équivalentes.
• +15 mg: Emballages de 10, 30 et 100 Lactab.
• +
• -61342 (Swissmedic).
• +61’342 (Swissmedic).
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juin 2016 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Numéro de version interne: 8.3
• +Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juin 2016 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Numéro de version interne: 9.1