• +Selon prescription du médecin.
• -·des taux élevés de cholestérol sanguin qui ne sont pas causés par une autre maladie,
• -·des taux élevés de cholestérol et de triglycérides dans le sang,
• +·des taux élevés de cholestérol sanguin qui ne sont pas causés par une autre maladie;
• +·des taux élevés de cholestérol et de triglycérides dans le sang;
• -Ce médicament ne doit être utilisé que sur prescription médicale.
• +De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• +Avant de commencer le traitement, il faut passer à un régime pauvre en cholestérol. Vous devrez poursuivre ce régime alimentaire pendant toute la durée du traitement.
• -·si vous êtes allergique à l'un des composants,
• -·si vous souffrez d'une maladie hépatique ou si des augmentations inexpliquées et durables des valeurs de la fonction hépatique ont été mesurées chez vous (transaminases sériques),
• -·si vous êtes enceinte ou souhaitez le devenir,
• -·si vous allaitez.
• -Les expériences thérapeutiques dont on dispose chez l'enfant sont insuffisantes. En conséquence, le médicament ne doit pas être administré aux enfants sauf sur avis formel du médecin.
• -Les expériences thérapeutiques à disposition chez l'adulte de 70 ans et plus sont suffisamment nombreuses. Sur la base de ces études, une adaptation de la posologie n'est pas nécessaire chez les patients âgés.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d’Atorvastatin-Mepha Teva?
• -Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à la conduite et l'aptitude à utiliser des outils ou des machines.
• -Informez votre médecin avant de commencer le traitement dans les cas suivants:
• +·si vous êtes allergique à l'un des composants;
• +·si vous souffrez actuellement d'une maladie hépatique ou si des augmentations inexpliquées et durables des valeurs de la fonction hépatique ont été mesurées chez vous (transaminases sériques);
• +·si vous êtes enceinte ou souhaitez le devenir;
• +·si vous allaitez;
• +·si vous êtes traité par les virostatiques glécaprévir/pibrentasvir (Maviret®) contre une hépatite C.
• +Les expériences thérapeutiques dont on dispose chez les enfants sont insuffisantes. En conséquence, le médicament ne doit pas être administré aux enfants sauf sur avis formel du médecin.
• +Les expériences thérapeutiques à disposition chez les adultes de 70 ans et plus sont suffisamment nombreuses. Sur la base de ces investigations, une adaptation de la posologie n'est pas nécessaire chez les patients âgés.
• +Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation d'Atorvastatin-Mepha Teva?
• +Informez votre médecin ou votre pharmacien avant de commencer le traitement dans les cas suivants:
• -·si vous buvez de grandes quantités d'alcool et/ou si vous avez déjà souffert d'une maladie du foie.
• +·si vous buvez de grandes quantités d'alcool et/ou si vous avez déjà souffert d'une maladie du foie,
• +·si vous avez ou avez eu une myasthénie (maladie accompagnée d'une faiblesse musculaire générale, pouvant parfois toucher les muscles utilisés pour respirer) ou une myasthénie oculaire (maladie provoquant une faiblesse musculaire au niveau des yeux), car les statines peuvent parfois aggraver cette maladie ou entraîner son apparition (voir rubrique «Quels effets secondaires Atorvastatin-Mepha Teva peut-il provoquer?»).
• -Le jus de pamplemousse contient un ou plusieurs composants qui modifient le métabolisme de certains médicaments dont Atorvastatin-Mepha Teva. Lorsque vous prenez ce médicament, évitez de boire du jus de pamplemousse en trop grande quantité (plus d'un litre par jour). Toutefois, bu en quantité normale (1 verre de 250 ml par jour), il est peu probable que le jus de pamplemousse occasionne des problèmes.
• -Ce médicament peut exercer une influence sur la musculature squelettique. Consultez immédiatement votre médecin si apparaissent des douleurs ou une sensibilité musculaires, des crampes musculaires ou une faiblesse musculaire, notamment si elles sont accompagnées de fièvre et d'une sensation de malaise.
• -Parce que la prise concomitante d'Atorvastatin-Mepha Teva avec les médicaments mentionnés ci-dessous peut augmenter le risque de troubles musculaires (voir «Quels effets secondaires Atorvastatin-Mepha Teva peut-il provoquer?») il est particulièrement important d'informer votre médecin si vous prenez les médicaments suivants:
• -·ciclosporine (Sandimmun®),
• -·inhibiteur de la protéase de l'hépatite C, p.ex. télaprévir (Incivo®) ou bocéprévir (Victrelis®),
• +Le jus de pamplemousse contient un ou plusieurs composants qui modifient le métabolisme de certains médicaments y compris Atorvastatin-Mepha Teva. Lorsque vous prenez ce médicament, évitez de boire du jus de pamplemousse en trop grande quantité (plus d'un litre par jour). Toutefois, bu en quantité normale (1 verre de 250 ml par jour), il est peu probable que le jus de pamplemousse occasionne des problèmes.
• +Ce médicament peut exercer une influence sur la musculature squelettique. Consultez immédiatement votre médecin en cas d'apparition de douleurs ou une sensibilité musculaires, de crampes musculaires ou d'une faiblesse musculaire, surtout si elles sont accompagnées de fièvre et d'une sensation de malaise.
• +Parce que la prise concomitante d'Atorvastatin-Mepha Teva avec les médicaments mentionnés ci-dessous peut augmenter le risque de troubles musculaires (voir «Quels effets secondaires Atorvastatin-Mepha Teva peut-il provoquer?»), il est particulièrement important d'informer votre médecin si vous prenez les médicaments ou principes actifs suivants:
• +·ciclosporine (Sandimmun®);
• +·inhibiteur de la protéase de l'hépatite C, p.ex. télaprévir (Incivo®), bocéprévir (Victrelis®) ou elbasvir/grazoprévir (Zepatier®);
• -·médicaments contre les mycoses, p.ex. itraconazole (Sporanox®), kétoconazole (Nizoral®) ou voriconazole (Vfend®),
• -·dérivés de fibrates, p.ex. gemfibrozil (Gevilon®), bézafibrate (Cedur®) ou fénofibrate (Lipanthyl®),
• -·antibiotiques comme érythromycine (Erythrocin®), clarithromycine (Klacid®), rifampicine ou acide fusidique (Fucidin®),
• -·inhibiteurs des protéases du VIH, p.ex. indinavir (Crixivan®), nelfinavir (Viracept®), ritonavir (Norvir®), lopinavir/ritonavir (Kaletra®), saquinavir (Invirase®), tipranavir (Aptivus®), darunavir (Prezista®) ou fosamprénavir (Telzir®).
• -Il est également important d'informer votre médecin si vous prenez des anticoagulants (médicament pour fluidifier le sang), des médicaments pour traiter des maladies cardiovasculaires, tels que le diltiazem (Dilzem®), la digoxine (Digoxin Sandoz®) ou des préparations contenant de l'amlodipine, des médicaments pour traiter des infections à VIH, tels que l'efavirenz (Stocrin®), des antiacides (médicaments contre l'hyperacidité gastrique) ou des contraceptifs oraux (pilule).
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, vous êtes allergique, vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication)!
• -Atorvastatin-Mepha Teva peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• +·médicaments contre les mycoses, p.ex. itraconazole (Sporanox®), kétoconazole (Nizoral®) ou voriconazole (Vfend®);
• +·dérivés de fibrates, p.ex. gemfibrozil (Gevilon®), bézafibrate (Cedur®) ou fénofibrate (Lipanthyl®);
• +·antibiotiques, p.ex. érythromycine (Erythrocin®), clarithromycine (Klacid®), rifampicine ou acide fusidique (Fucidin®);
• +·inhibiteurs de la protéase du VIH, p.ex. indinavir (Crixivan®), nelfinavir (Viracept®), ritonavir (Norvir®), lopinavir/ritonavir (Kaletra®), saquinavir (Invirase®), tipranavir (Aptivus®), darunavir (Prezista®) ou fosamprénavir (Telzir®);
• +·certains médicaments (appelés inhibiteurs de la C-NS5A) pouvant être utilisés en cas d'hépatite (inflammation du foie).
• +Il est également important d'informer votre médecin si vous prenez des anticoagulants (médicament pour fluidifier le sang), des médicaments pour traiter des maladies cardiovasculaires, tels que le diltiazem (Dilzem®), la digoxine (Digoxin Sandoz®) ou des préparations contenant de l'amlodipine, des médicaments pour traiter des infections par le VIH, tels que l'éfavirenz (Stocrin®), des antiacides (médicaments contre l'hyperacidité gastrique), des médicaments antiviraux tels que le letermovir (Prevymis®) ou des contraceptifs oraux (pilule).
• +Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
• +Veuillez aussi informer votre médecin ou votre pharmacien si
• +·vous souffrez d'une autre maladie
• +·vous êtes allergique
• +·vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
• +Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines!
• +Atorvastatin-Mepha Teva peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -La posologie initiale habituelle est de 10 mg d’Atorvastatin-Mepha Teva pris 1 fois par jour. Votre médecin fixera la posologie suivante afin d'obtenir un taux de cholestérol sanguin normal. La posologie d'Atorvastatin-Mepha Teva sera adaptée individuellement à votre cas, à intervalles de 4 semaines ou plus. La dose maximale est de 80 mg 1 fois par jour.
• -L'effet thérapeutique est atteint en 2 semaines et l'effet maximal du traitement est atteint généralement en 4 semaines déjà. L'effet persiste sous un traitement au long cours.
• +La posologie initiale habituelle est de 10 mg d'Atorvastatin-Mepha Teva pris 1 fois par jour. Votre médecin déterminera ensuite la posologie adaptée pour atteindre un taux de cholestérol normal. La posologie sera adaptée individuellement à votre cas, à intervalles de 4 semaines ou plus. La dose maximale est de 80 mg 1 fois par jour.
• +L'effet thérapeutique est atteint en 2 semaines et l'effet maximal du traitement est atteint généralement dès la quatrième semaine. L'effet persiste sous un traitement au long cours.
• -Les comprimés pelliculés peuvent être pris avec un peu de liquide, à tout moment de la journée, indépendamment des repas. Toutefois, une fois choisi un horaire de prise, vous devez le garder pendant toute la durée du traitement.
• +Les comprimés pelliculés peuvent être pris avec un peu de liquide, à tout moment de la journée, indépendamment des repas. Une fois un horaire de prise choisi, il est recommandé de le garder pendant toute la durée du traitement.
• -Que faire si vous oubliez une dose?
• -Si vous avez oublié une prise, ne réparez pas cet oubli par une prise supplémentaire, mais continuez le jour suivant avec la prise habituelle.
• +Que faire si vous avez oublié une dose?
• +Si vous avez oublié une dose, ne réparez pas cet oubli par une dose supplémentaire, mais continuez le jour suivant avec la prise habituelle.
• -Les effets indésirables suivants ont été rapportés fréquemment (chez 1 à 10 sur 100 personnes): inflammations de la cavité bucco-pharyngée, douleurs de la gorge et de la région laryngée, saignements de nez, douleurs articulaires ou musculaires, crampes musculaires, gonflements des articulations, douleurs dans les membres, maux de tête, taux de sucre trop élevé dans le sang, diarrhées, troubles digestifs, constipation, nausées, ballonnements et réactions allergiques.
• -Les effets indésirables suivants ont été rapportés occasionnellement (chez 1 à 10 sur 1000 personnes): douleurs abdominales, perte de cheveux, éruption cutanée, démangeaisons, douleurs du dos et de la nuque, faiblesse musculaire, troubles de la sensibilité (fourmillements, douleurs, insensibilité des mains et des pieds), vertiges, insomnie, fatigue, états de faiblesse, malaise, vomissements, perte d'appétit, troubles du goût, renvois, douleurs thoraciques, bourdonnements d'oreilles, cauchemars, taux de sucre trop bas dans le sang, prise de poids, rétention d'eau dans les extrémités (p.ex. gonflement des chevilles), troubles de la vue et fièvre.
• -Les effets indésirables suivants ont été rapportés rarement (chez 1 à 10 sur 10'000 personnes): tendinites, jaunisse, rétention d'eau, surtout au niveau du visage et impuissance.
• -Les effets indésirables suivants ont été rapportés très rarement (chez moins de 1 sur 10'000 personnes): troubles de la mémoire, perte du goût, perte de l'ouïe, réactions d'hypersensibilité, p.ex. au niveau de la peau (taches rouges, papules) et ruptures de tendons.
• +Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• +Inflammation de la cavité rhinopharyngée, douleurs de la gorge et de la région laryngée, saignements de nez, douleurs articulaires ou musculaires, crampes musculaires, gonflements des articulations, douleurs dans les membres, maux de tête, taux de sucre trop élevé dans le sang, diarrhée, troubles digestifs, constipation, nausée, ballonnements et réactions allergiques.
• +Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1'000)
• +Douleurs abdominales, chute de cheveux, éruption cutanée, démangeaisons, douleurs du dos et de la nuque, faiblesse musculaire, troubles de la sensibilité (fourmillements, douleurs, insensibilité des mains et des pieds), vertiges, insomnie, fatigue, états de faiblesse, malaise, vomissements, perte d'appétit, troubles du goût, renvois, douleurs thoraciques, bourdonnements d'oreilles, cauchemars, taux de sucre trop bas dans le sang, prise de poids, rétention d'eau dans les membres (p.ex. gonflement des chevilles), troubles de la vue et fièvre.
• +Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10'000)
• +Tendinite, jaunisse, rétention d'eau, surtout au niveau du visage et impuissance.
• +Très rare (concerne moins d'un utilisateur sur 10'000)
• +Trouble de la mémoire, perte du goût, perte de l'ouïe, réactions d'hypersensibilité, p.ex. au niveau de la peau (taches rouges, papules) et ruptures de tendons.
• +Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
• +Myasthénie (maladie provoquant une faiblesse musculaire générale, pouvant parfois toucher les muscles utilisés pour respirer). Myasthénie oculaire (maladie provoquant une faiblesse des muscles oculaires).
• +Adressez-vous à votre médecin si vous présentez une faiblesse dans vos bras ou vos jambes qui s'aggrave après des périodes d'activité, une vision double ou des paupières tombantes, des difficultés à avaler ou un essoufflement.
• +
• -Votre médecin contrôlera votre sang à intervalles réguliers, car des modifications des paramètres de la fonction du foie, ainsi que des douleurs musculaires, ont été signalées chez certains patients. Comme les problèmes musculaires peuvent dans certains cas être graves, il convient de contacter votre médecin sans délai si vous présentez des douleurs musculaires, une sensibilité particulière des muscles, des crampes musculaires ou une faiblesse musculaire.
• -Si vous remarquez ces effets secondaires ou d'autres effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ces personnes disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -A quoi faut-il encore faire attention?
• +Votre médecin réalisera une analyse de sang à intervalles réguliers, car des modifications des paramètres de la fonction du foie, ainsi que des douleurs musculaires, ont été signalées chez certains patients. Comme les problèmes musculaires peuvent dans certains cas être graves, il convient de contacter votre médecin sans délai si vous présentez des douleurs musculaires, une sensibilité particulière des muscles, des crampes musculaires ou une faiblesse musculaire.
• +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage
• +À quoi faut-il encore faire attention?
• +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Remarques concernant le stockage
• +Atorvastatin-Mepha Teva 10 mg, 20 mg, 40 mg: Conserver dans l'emballage d'origine et à température ambiante (15-25°C).
• +Atorvastatin-Mepha Teva 80 mg: Conserver dans l'emballage d'origine. Ne pas conserver au-dessus de 30°C.
• +Conserver hors de la portée des enfants.
• +Remarques complémentaires
• -Atorvastatin-Mepha Teva 10 mg, 20 mg, 40 mg: conserver à température ambiante (15-25 °C) dans l'emballage original et hors de portée des enfants.
• -Atorvastatin-Mepha Teva 80 mg: Ne pas conserver au-dessus de 30 °C, dans l'emballage original et hors de portée des enfants.
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP:» sur le récipient.
• +Principes actifs
• -comme principe actif 10 mg d'atorvastatine (sous forme d'atorvastatine calcium), antiox.: methionine ainsi que d'autres excipients.
• +10 mg d'atorvastatine (forme d'atorvastatine calcique trihydratée).
• -comme principe actif 20 mg d'atorvastatine (sous forme d'atorvastatine calcium), antiox.: methionine ainsi que d'autres excipients.
• +20 mg d'atorvastatine (forme d'atorvastatine calcique trihydratée).
• -comme principe actif 40 mg d'atorvastatine (sous forme d'atorvastatine calcium), antiox.: methionine ainsi que d'autres excipients.
• +40 mg d'atorvastatine (forme d'atorvastatine calcique trihydratée).
• -comme principe actif 80 mg d'atorvastatine (sous forme d'atorvastatine calcium) et des excipients.
• +80 mg d'atorvastatine (forme d'atorvastatine calcique trihydratée).
• +Excipients
• +Atorvastatin-Mepha Teva 10 mg, 20 mg et 40 mg comprimés pelliculés: mannitol (E421), cellulose microcristalline, crospovidone, carbonate de sodium, povidone, stéarate de magnésium, méthionine, hypromellose, dioxyde de titane (E171), macrogol 6000.
• +Atorvastatin-Mepha Teva 80 mg comprimés pelliculés: cellulose microcristalline, crospovidone, carbonate de sodium, povidone, dibéhénate de glycérol, stéarate de magnésium, hypromellose, dioxyde de titane (E171), macrogol 6000.
• -Numéro d’autorisation
• +Numéro d'autorisation
• -Titulaire de l’autorisation
• +Titulaire de l'autorisation
• -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en Décembre 2016 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Numéro de version interne: 1.2
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mai 2023 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Numéro de version interne: 5.1