• -Qu’est-ce que BRILIQUE et quand doit-il être utilisé?
• +Qu'est-ce que le BRILIQUE et quand doit-il être utilisé?
• +Selon prescription du médecin.
• +
• -Les patients qui ont eu un infarctus et se sont vu prescrire BRILIQUE 60 mg en traitement de longue durée doivent également présenter un des facteurs de risque cardiovasculaire suivants:
• -·plus d'un antécédent d'infarctus
• +Les patients qui ont eu un infarctus du myocarde et se sont vus prescrire BRILIQUE 60 mg en traitement de longue durée doivent également présenter un des facteurs de risque cardiovasculaire suivants:
• +·plus d'un antécédent d'infarctus du myocarde
• -BRILIQUE inhibe l'agrégation des plaquettes et réduit ainsi le risque de formation d'un caillot sanguin susceptible de boucher un vaisseau sanguin. Cela signifie que BRILIQUE réduit le risque de subir un nouvel infarctus du myocarde ou un nouvel accident vasculaire cérébral, et donc aussi le risque de mourir d'une maladie cardio-vasculaire.
• -Normalement, votre médecin vous prescrira également de l'acide acétylsalicylique (aspirine), qui contribue également à empêcher la formation de caillots sanguins.
• -BRILIQUE ne doit être pris que sur prescription médicale.
• -
• +BRILIQUE inhibe l'agrégation des plaquettes sanguines et réduit ainsi le risque de formation d'un caillot sanguin susceptible de boucher un vaisseau sanguin. Cela signifie que BRILIQUE réduit le risque de subir un nouvel infarctus du myocarde ou un nouvel accident vasculaire cérébral, et donc aussi le risque de mourir d'une maladie cardiovasculaire.
• +Normalement, votre médecin vous prescrira également de l'acide acétylsalicylique (Aspirine), qui contribue également à empêcher la formation de caillots sanguins.
• -·si vous avez subi un accident vasculaire cérébral dû à un saignement dans le cerveau
• +·si vous avez eu un saignement dans le cerveau
• -Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de BRILIQUE?
• +Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de BRILIQUE?
• -·saignement gastrique ou intestinal active ou survenu récemment (par exemple à cause d'un ulcère de l'estomac ou à cause de polypes intestinaux)
• +·saignement gastrique ou intestinal actif ou survenu récemment (par exemple à cause d'un ulcère de l'estomac ou à cause de polypes intestinaux).
• -·si votre fréquence cardiaque est anormalement basse (généralement moins de 60 battements par minute) et si vous ne portez pas encore un stimulateur cardiaque (appareil régulant le rythme cardiaque).
• -·si vous souffrez d'asthme bronchique, d'autres problèmes pulmonaires ou de difficultés respiratoires.
• +·si votre fréquence cardiaque est anormalement basse (généralement moins de 60 battements par minute) et si vous ne portez pas encore un appareil régulant le rythme cardiaque (stimulateur cardiaque).
• +·si vous souffrez d'asthme, d'autres problèmes pulmonaires ou de difficultés respiratoires.
• +Les blessures et les accidents tels que les chutes survenant pendant le traitement par BRILIQUE peuvent avoir des conséquences graves, car ils peuvent entraîner des saignements sévères. Veuillez demander un avis médical à temps si vous avez des doutes au sujet d'une blessure.
• +
• -·Apparition soudaine de difficultés à marcher ou d'une perte de l'équilibre/de la coordination
• +·Apparition soudaine de difficultés à marcher ou d'une perte de l'équilibre / de la coordination
• +·Signes d'un trouble de la coagulation appelé purpura thrombotique thrombocytopénique (PTT), par exemple:
• +·fièvre et saignements sous forme de petites taches hémorragiques punctiformes cutanées ou muqueuses
• +·présence ou non d'une coloration jaune de la peau ou du blanc des yeux (jaunisse),
• +·fatigue prononcée inexpliquée ou confusion
• +Le PTT a été très rarement signalé chez les patients traités par le ticagrelor.
• +La prise de BRILIQUE peut entraîner un essoufflement et une respiration irrégulière ou de courtes pauses respiratoires pendant le sommeil. Veuillez informer votre médecin si cela s'applique à vous.
• +
• -·Anticoagulants oraux (médicaments utilisés pour «fluidifier» le sang), tels que les antagonistes de la vitamine K comme phenprocoumone (Marcoumar) et acénocoumarol (Sintrom), anticoagulants d'action directe comme le rivaroxaban (Xarelto) ou un traitement chronique parune héparine de bas poids moléculaire comme l'énoxaparine sodique (Clexane) et la daltéparine sodique (Fragmin).
• +·Anticoagulants oraux (médicaments utilisés pour «fluidifier» le sang), tels que les antagonistes de la vitamine K comme phenprocoumone (Marcoumar) et acénocoumarol (Sintrom), anticoagulants d'action directe comme le rivaroxaban (Xarelto) ou un traitement chronique par une héparine de bas poids moléculaire comme l'énoxaparine sodique (Clexane) et la daltéparine sodique (Fragmin).
• -·Plus de 40 mg par jour de simvastatine ou de lovastatine (médicaments utilisés pour traiter un taux excessif de cholestérol).
• -·Rifampicine, érythromycine (des antibiotiques), fluconazole (utilisé pour traiter des infections fongiques), phénytoïne, carbamazépine ou phénobarbital (utilisés pour contrôler les crises de convulsions), millepertuis (régulateur de l'humeur), digoxine (utilisée pour traiter l'insuffisance cardiaque), ciclosporine (utilisée pour diminuer les défenses de votre corps), quinidine ou diltiazem (utilisés pour traiter des anomalies du rythme cardiaque), bêtabloquants ou vérapamil (utilisés pour traiter l'hypertension), le cisapride (utilisé pour traiter les brûlures d'estomac), les alcaloïdes de l'ergot de seigle (utilisés pour traiter les migraines et les maux de tête).
• -Prise de BRILIQUE avec de la nourriture ou avec une boisson
• +·Rosuvastatine ou plus de 40 mg par jour de simvastatine ou de lovastatine (médicaments utilisés pour traiter un taux excessif de cholestérol).
• +·Rifampicine, érythromycine (des antibiotiques), fluconazole (utilisé pour traiter des infections fongiques), phénytoïne, carbamazépine ou phénobarbital (utilisés pour contrôler les crises de convulsions), millepertuis (régulateur de l'humeur), digoxine (utilisée pour traiter l'insuffisance cardiaque), ciclosporine (utilisée pour diminuer les défenses de votre corps), quinidine ou diltiazem (utilisés pour traiter des anomalies du rythme cardiaque), bêtabloquants ou vérapamil (utilisés pour traiter l'hypertension), cisapride (utilisé pour traiter les brûlures d'estomac), alcaloïdes de l'ergot de seigle (utilisés pour traiter les migraines et les maux de tête), morphine (en cas de douleurs très fortes).
• +BRILIQUE peut modifier les résultats de certains examens de laboratoire. Veuillez donc informer votre médecin que vous prenez BRILIQUE lorsque des examens de laboratoire doivent être effectués.
• +Prise de BRILIQUE avec de la nourriture et des boissons
• -BRILIQUE n'a probablement aucune influence sur l'aptitude à conduire ou à manipuler des machines. Vous recevez actuellement ce traitement parce que vous avez eu un infarctus du myocarde ou un angor instable; il est possible que vous ressentiez un vertige ou une confusion à cause de cela. Si vous souffrez de ce type de symptômes, vous devez user de la prudence en conduisant un véhicule ou en utilisant une machine.
• -Vous devez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• +Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé ou par comprimé orodispersible, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
• +BRILIQUE n'a probablement aucune influence sur l'aptitude à conduire ou la capacité à utiliser des machines. Vous recevez actuellement ce traitement parce que vous avez eu un infarctus du myocarde ou un angor instable; il est possible que vous ressentiez un vertige ou une confusion à cause de cela. Si vous souffrez de ce type de symptômes, vous devez user de prudence en conduisant un véhicule ou en utilisant une machine.
• +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• -·vous prenez ou utilisez déjà d'autres médicaments (même en automédication!)
• +·vous prenez ou utilisez en usage externe déjà d'autres médicaments (même en automédication!)
• -Demandez l'avis de votre médecin avant de prendre BRILIQUE si vous êtes une femme enceinte ou susceptible de le devenir. Votre médecin vous expliquera les avantages et les risques d'une prise de BRILIQUE pendant la grossesse BRILIQUE ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, sauf en cas de nécessité absolue. BRILIQUE ne doit pas être pris pendant la période d'allaitement.
• +Demandez l'avis de votre médecin avant de prendre BRILIQUE si vous êtes une femme enceinte ou susceptible de le devenir. Votre médecin vous expliquera les avantages et les risques d'une prise de BRILIQUE pendant la grossesse. BRILIQUE ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, sauf en cas de nécessité absolue. BRILIQUE ne doit pas être pris pendant la période d'allaitement.
• -BRILIQUE doit toujours être pris avec de l'acide acétylsalicylique à faible dose (75-150 mg) (Aspirine par exemple), sauf s'il y a des raisons contre-indiquant la prise d'aspirine.
• +BRILIQUE doit toujours être pris avec de l'acide acétylsalicylique à faible dose (75-150 mg) (Aspirine par exemple), sauf s'il y a des raisons contre-indiquant la prise d'Aspirine.
• -Arrêtez de prendre votre antiagrégant plaquettaire habituel au moment de commencer le traitement prévu avec BRILIQUE 60 mg et acide acétylsalicylique (p.ex. aspirine) à faible dose (75-150 mg).
• +Arrêtez de prendre votre antiagrégant plaquettaire habituel au moment de commencer le traitement prévu avec BRILIQUE 60 mg et acide acétylsalicylique (p.ex. Aspirine) à faible dose (75-150 mg).
• -Votre médecin vous prescrira sans doute également de l'acide acétylsalicylique (aspirine) et vous indiquera combien vous devrez en prendre (habituellement 75 à 150 mg par jour).
• +Votre médecin vous prescrira sans doute également de l'acide acétylsalicylique (Aspirine) et vous indiquera combien vous devrez en prendre (habituellement 75 à 150 mg par jour).
• -Avalez les comprimés en entier avec un verre d'eau. Vous pouvez les prendre avec ou sans nourriture.
• -Vous pouvez vérifier le moment de votre dernière prise grâce aux jours indiqués sur la plaquette thermoformée de BRILIQUE. La prise du matin est symbolisée par un soleil et celle du soir par une lune, pour vous permettre de voir si vous avez bien pris la dose.
• -Comment prendre BRILIQUE si vous avez des difficultés à avaler le(s) comprimé(s)?
• -Si vous avez des difficultés à avaler le(s) comprimé(s), vous pouvez les écraser et les mélanger avec de l'eau comme suit:
• -·Ecraser le(s) comprimé(s) en une poudre fine
• +Comprimés pelliculés:
• +Avalez les comprimés pelliculés en entier avec un verre d'eau.
• +Vous pouvez vérifier le moment de votre dernière prise d'un comprimé pelliculé en consultant les indications figurant sur la plaquette thermoformée de BRILIQUE. Un soleil (symbolisant le matin) et une lune (symbolisant le soir) ainsi que les jours de la semaine sont imprimés. Ils vous permettent de savoir si vous avez bien pris votre dose.
• +Comment prendre BRILIQUE si vous avez des difficultés à avaler les comprimés?
• +Si vous avez des difficultés à avaler les comprimés pelliculés, vous pouvez les écraser et les mélanger avec de l'eau comme suit:
• +·Écraser le(s) comprimé(s) pelliculé(s) en une poudre fine
• +Comprimés orodispersibles:
• +N'ouvrez la plaquette thermoformée que lorsque vous êtes prêt à prendre votre médicament.
• +Retirez la pellicule de la plaquette thermoformée pour extraire le comprimé orodispersible. Ne faites pas sortir le comprimé en appuyant sur la plaquette sinon il risque de se casser.
• +Placez le comprimé sur la langue où il se dissout rapidement dans la salive. Le comprimé orodispersible dissout peut ensuite être avalé avec ou sans eau.
• +Vous pouvez prendre les comprimés pelliculés ou orodispersibles avec ou en dehors des repas.
• +Si vous êtes à l'hôpital, il est possible que l'on vous administre le comprimé dissous dans de l'eau en utilisant un tuyau qui passe par le nez (sonde nasogastrique).
• +
• -Ne prenez cependant pas une double dose (deux comprimés à la fois)!
• +Ne prenez cependant pas une double dose (deux comprimés à la fois).
• -BRILIQUE influence la coagulation sanguine, la plupart des effets indésirables sont donc en relation avec des saignements. Les saignements peuvent survenir dans n'importe quelle partie du corps. Certains saignements sont fréquents (comme les ecchymoses («bleus») et les saignements de nez). Les saignements sévères sont peu fréquents mais peuvent présenter un risque vital.
• -Consultez immédiatement un médecin si vous observez des signes d'accident vasculaire cérébral ou de saignement ou si vous avez eu une syncope (collapsus circulatoire) (voir aussi: «Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de BRILIQUE?»).
• -Prévenez votre médecin si vous avez une sensation de souffle court; un tel effet est très fréquent. L'essoufflement peut être dû à votre maladie cardiaque ou à une autre cause ou être un effet secondaire de BRILIQUE. L'essoufflement lié à BRILIQUE est généralement d'intensité légère, il se caractérise par un besoin d'air soudain et inattendu, survenant habituellement au repos, pouvant apparaître durant les premières semaines de traitement et disparaissant la plupart du temps chez beaucoup de patients. Veuillez informer votre médecin si l'essoufflement s'aggrave ou s'il dure longtemps. Votre médecin décidera si vous avez besoin d'un traitement ou si des examens complémentaires sont nécessaires.
• +BRILIQUE influence la coagulation sanguine, la plupart des effets indésirables sont donc en relation avec des saignements. Les saignements peuvent survenir dans n'importe quelle partie du corps. Certains saignements sont fréquents (comme les ecchymoses («bleus») et les saignements de nez). Les saignements sévères sont rares mais peuvent présenter un risque vital.
• +Consultez immédiatement un médecin si vous observez des signes d'accident vasculaire cérébral ou de saignement ou si vous avez eu une syncope (collapsus circulatoire) (voir aussi: «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de BRILIQUE?»).
• +Prévenez votre médecin si vous avez une sensation d'essoufflement - un tel effet est très fréquent. L'essoufflement peut être dû à votre maladie cardiaque ou à une autre cause ou être un effet secondaire de BRILIQUE. L'essoufflement lié à BRILIQUE est généralement d'intensité légère, il se caractérise par un besoin d'air soudain et inattendu, survenant habituellement au repos, pouvant apparaître durant les premières semaines de traitement et disparaissant la plupart du temps chez beaucoup de patients. Veuillez informer votre médecin si l'essoufflement s'aggrave ou s'il dure longtemps. Votre médecin décidera si vous avez besoin d'un traitement ou si des examens complémentaires sont nécessaires.
• +Parlez à votre médecin si vous ou une autre personne remarquez des signes de respiration irrégulière ou de courtes pauses respiratoires pendant le sommeil - ceci a été rapporté chez un petit nombre de patients prenant BRILIQUE (la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles). Informez votre médecin si vous présentez des irrégularités respiratoires telles qu'une accélération, un ralentissement ou de courtes pauses respiratoires pendant le sommeil. Votre médecin décidera si vous avez besoin d'autres tests.
• +
• -Très fréquents (chez plus de 10 patients traités sur 100): saignements, essoufflement et augmentation du taux d'acide urique (démontrée par des analyses).
• -Fréquents (chez 1 à 10 patients traités sur 100): hématomes, bleus, crachats de sang, saignement gastro-intestinal, saignement rectal, sang dans l'urine, vertiges ou sensation de vertige, évanouissement, diarrhée, nausées, démangeaisons, douleurs intenses ou gonflement dans les articulations (peut être un signe de goutte), étourdissement ou vision trouble (peuvent être un signe d'hypotension), saignements de nez, saignement dû aux troubles de la coagulation, saignement accru après une opération ou dans le cas d'une coupure (par exemple lors du rasage) et d'une plaie, saignement au niveau de la muqueuse de l'estomac (ulcère), saignement des gencives.
• -Occasionnels (chez 1 à 10 patients traités sur 1000): confusion, saignement dans les yeux, saignement au niveau d’une tumeur, hémorragie cérébrale, saignement dans l’oreille, hémorragie interne qui peut entraîner des vertiges ou un étourdissement, saignement musculaire, sang dans le sperme, saignement vaginal plus abondant ou survenant à un autre moment que les règles normales.
• -Depuis la mise sur le marché, des éruptions cutanées et des réactions allergiques telles que des gonflements du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge ont été observées chez certains patients. Cela peut entraîner des difficultés à avaler ou à respirer.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si l'un des effets secondaires mentionnés vous affecte fortement ou si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice. N'arrêtez cependant pas la prise de BRILIQUE sans en avoir préalablement parlé à votre médecin ou à votre pharmacien.
• +Très fréquent (concerne plus d'un utilisateur sur 10)
• +Des saignements, essoufflement et augmentation du taux d'acide urique (démontrée par des analyses) peuvent survenir très fréquemment.
• +Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• +Les effets secondaires suivants peuvent survenir fréquemment: hématomes, bleus, crachats de sang, saignement gastro-intestinal, saignement rectal, sang dans l'urine, vertiges ou sensation que la pièce tourne, évanouissement, diarrhée, nausées, démangeaisons, douleurs intenses ou gonflement dans les articulations (peut être un signe de goutte), sensation de vertige, étourdissement ou vision trouble (peuvent être un signe d'hypotension), saignements de nez, saignement dû aux troubles de la coagulation, saignement accru après une opération ou dans le cas d'une coupure (par exemple lors du rasage) et d'une plaie, saignement au niveau de la muqueuse de l'estomac (ulcère), saignement des gencives.
• +Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
• +Les effets secondaires suivants peuvent survenir occasionnellement: confusion, saignement dans les yeux, saignement au niveau d'une tumeur, hémorragie cérébrale, saignement dans l'oreille, hémorragie interne qui peut entraîner des vertiges ou un étourdissement, saignement musculaire, sang dans le sperme, saignement vaginal plus abondant ou survenant à un autre moment que les règles normales.
• +Depuis la mise sur le marché, un rythme cardiaque anormalement lent, des éruptions cutanées et des réactions allergiques telles que des gonflements du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge ont été observées chez certains patients. Ces derniers peuvent entraîner des difficultés à avaler ou à respirer.
• +Des signes d'un trouble de la coagulation, appelé purpura thrombotique thrombocytopénique (PTT), pouvant être associé à de la fièvre et des saignements sous forme de petites taches hémorragiques punctiformes cutanées ou muqueuses, avec présence ou non d'une jaunisse ainsi qu'une fatigue prononcée inexpliquée ou une confusion ont également été observés très rarement. Le PTT est une maladie grave et nécessite un traitement immédiat.
• +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage. N'arrêtez cependant pas la prise de BRILIQUE sans en avoir préalablement parlé à votre médecin ou à votre pharmacien.
• -Conservation
• -Tenir le médicament hors de la portée des enfants.
• -Conserver dans l'emballage original et à une température ne dépassant pas 30 °C. Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Stabilité
• +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Remarques concernant le stockage
• +Ne pas conserver au-dessus de 30°C. Conserver dans l'emballage d'origine.
• +Conserver hors de portée des enfants.
• +
• -1 comprimé pelliculé contient:
• -60 mg resp. 90 mg de ticagrelor en tant que principe actif ainsi que des excipients pour comprimés.
• +Principes actifs
• +Comprimés pelliculés: 1 comprimé pelliculé contient 60 mg resp. 90 mg de ticagrelor.
• +Comprimés orodispersibles: 1 comprimé orodispersible contient 90 mg de ticagrelor.
• +Excipients
• +Comprimés pelliculés 60 mg
• +Mannitol (E421), hydrogénophosphate de calcium dihydraté, carboxyméthylamidon sodique (type A), hydroxypropylcellulose (E463), stéarate de magnésium (E470b), hypromellose (E464), dioxyde de titane (E171), macrogol 400, oxyde de fer noir (E172), oxyde de fer rouge (E172).
• +1 comprimé pelliculé de 60 mg contient 0,25 mg de sodium.
• +Comprimés pelliculés 90 mg
• +Mannitol (E421), hydrogénophosphate de calcium dihydraté, carboxyméthylamidon sodique (type A), hydroxypropylcellulose (E463), stéarate de magnésium (E470b), hypromellose (E464), dioxyde de titane (E171), talc (E553b), macrogol 400, oxyde de fer jaune (E172).
• +1 comprimé pelliculé de 90 mg contient 0,38 mg de sodium.
• +Comprimés orodispersibles
• +Mannitol (E421), cellulose microcristalline (E460), crospovidone (E1202), xylitol (E967), hydrogénophosphate de calcium anhydre (E341), fumarate de stéaryle sodique, hydroxypropylcellulose (E463), silice colloïdale anhydre.
• +1 comprimé orodispersible contient 0,53 mg de sodium.
• -Comprimé pelliculé de 90 mg: comprimé rond, biconvexe, jaune, portant la mention «90» au-dessus d'un «T» sur une face.
• -Comprimé pelliculé de 60 mg: comprimé rond, biconvexe, jaune, portant la mention «60» au-dessus d'un «T» sur une face.BRILIQUE 90 mg est disponible en plaquettes thermoformées calendaires, en boîtes de 56 et de 168 comprimés.
• -BRILIQUE 60 mg est disponible en plaquettes thermoformées calendaires, en boîtes de 56 et de 168 comprimés.
• +Comprimé pelliculé à 90 mg: comprimé rond, biconvexe, jaune, portant la mention «90» au-dessus d'un «T» sur une face. Pas d'inscription sur l'autre face.
• +Comprimé pelliculé à 60 mg: comprimé rond, biconvexe, rose, portant la mention «60» au-dessus d'un «T» sur une face. Pas d'inscription sur l'autre face.
• +Comprimé orodispersible à 90 mg: comprimé rond, plat, aux bords biseautés, blanc à rose pâle, portant la mention «90» au-dessus d'un «TI» sur une face. Pas d'inscription sur l'autre face.
• +Comprimés pelliculés:
• +BRILIQUE 90 mg est disponible en plaquettes thermoformées calendaires, en boîtes de 56 et de 168 comprimés pelliculés.
• +BRILIQUE 60 mg est disponible en plaquettes thermoformées calendaires, en boîtes de 56 et de 168 comprimés pelliculés.
• +Comprimés orodispersibles:
• +BRILIQUE 90 mg est disponible en plaquettes thermoformées, en boîtes de 10 comprimés orodispersibles.
• -61389 (Swissmedic).
• -Titulaire de l’autorisation
• -AstraZeneca SA, 6301 Zug.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en novembre 2016 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +61389 (Swissmedic)
• +66822 (Swissmedic)
• +Titulaire de l'autorisation
• +AstraZeneca AG, 6340 Baar
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mars 2022 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).