• -Lebudésonide, principe actif deBudenofalk, est un glucocorticoïde à effet local.
• -BudenofalkUno9 mg est utilisé pour le traitement de la colite collagène.
• -BudenofalkUno9 mg ne s’utilise que sur prescription médicale.
• +Le budésonide, principe actif de Budenofalk, est un glucocorticoïde à effet local.
• +Budenofalk Uno 9 mg est utilisé pour le traitement de la maladie de Crohn aiguë et de la colite collagène.
• +Budenofalk Uno 9 mg ne doit être utilisé que sur prescription médicale.
• -BudenofalkUno9 mg ne doit pas être utilisé en cas d’hypersensibilité connue aubudésonideou à un autre composant du médicament, en casde graves troubles de la fonction hépatique et maladies du foie ainsi que d’infections par des bactéries, champignons ou virus.
• -BudenofalkUno9 mg ne doit pas être administré aux enfants.
• +Budenofalk Uno 9 mg ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité connue au budésonide ou à l'un des autres composants du médicament, en cas de troubles sévères de la fonction hépatique et de maladies graves du foie (cirrhose hépatique).
• +Budenofalk Uno 9 mg ne doit pas être utilisé chez les enfants.
• -La prudence est recommandée si vous souffrez de tuberculose, hypertension artérielle, diabète, perte de la masse osseuse (ostéoporose), ulcères de l’estomac et du duodénum, cataracte ou glaucome, ainsi que lorsque des membres de votre famille souffrent de diabète ou de glaucome.
• -Si vous n’avez jamais eu la varicelle, le zona ou la rougeole, vous devez éviter tout contact avec des patients atteints de ces maladies et immédiatement consulter le médecin en cas de contact avec de telles personnes.
• -Vous ne devriez pas vous faire vacciner au cours du traitement parBudenofalkUno9 mg, sauf si le médecin vous le recommande expressément.
• -Les corticostéroïdes peuvent masquer les symptômes des infections et de nouvelles infections peuvent survenir sousun tel traitement. Le système de défense corporel peut être affaibli et rendre parfois impossible la localisation de l’infection. Informez votre médecin si des maladies infectieuses se manifestent pendant le traitement parBudenofalkUno9 mg.
• -En cas d’opération ou d’autres facteurs de stress, il peut devenir nécessaire que votre médecin vous prescrive des corticostéroïdes d’action plus puissante.
• -D’autres médicaments ou des aliments ont une influence sur l’effet deBudenofalkUno9 mg, ou leur effet peutêtre influencé parBudenofalk. Il s’agit p.ex. de glucosides cardiaques (médicaments améliorant l’activité cardiaque), de diurétiques, d’antidiabétiques, de certains médicaments qui inhibent la coagulation sanguine, d’anti-inflammatoires/antirhumatismaux,d’anti-épileptiques, de médicaments contre les infections à champignons, d’antibiotiques, de médicaments pour traiter les infections à VIH, de médicament contre les défenses de l’organisme et de la pilule. Gardez à l’esprit que cela est également valable pour des médicaments utilisés récemment.
• -Par précaution, évitez également de prendreBudenofalkUno9 mg en même temps que du jus de pamplemousse.
• -Une interaction théoriquement possible avec des médicaments contre les troubles du métabolisme des graisses (les résines synthétiques comme lacolestyramine) et des médicaments liant l’acidité del’estomac (antiacides) ne peut pas être exclue. Lors de la prise de ces médicaments en même temps queBudenofalkUno9 mg, l’effet de ce dernier peut être atténué. C’estpourquoi un intervalle de 2 heures au moins doit être respecté entre les prises de ces différents médicaments.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d’une autre maladie, vous êtes allergique, vous prenez déjà d’autres médicaments (même en automédication!).
• +Informez votre médecin si vous souffrez de tuberculose, d'hypertension artérielle, de diabète, d'une perte de la masse osseuse (ostéoporose), d'ulcères de l'estomac et de l'intestin, de cataracte ou de glaucome, ainsi que lorsque des membres de votre famille souffrent de diabète ou de glaucome.
• +Des effets typiques de préparations à base de cortisone affectant tout le corps peuvent se produire, en particulier si vous prenez Budenofalk Uno 9 mg à fortes doses et sur une période prolongée.
• +Si vous n'avez jamais eu la varicelle, le zona ou la rougeole, vous devez éviter tout contact avec des patients atteints de ces maladies respectivement consulter immédiatement le médecin en cas de contact.
• +Vous ne devriez pas vous faire vacciner au cours du traitement par Budenofalk Uno 9 mg, sauf si le médecin vous le recommande expressément.
• +Les corticostéroïdes peuvent masquer les symptômes d'infections et de nouvelles infections peuvent survenir sous un tel traitement. Le système de défense de l'organisme peut être affaibli et rendre parfois impossible la localisation de l'infection. Informez également votre médecin si des maladies infectieuses se manifestent pendant le traitement par Budenofalk Uno 9 mg.
• +En cas d'opérations ou d'autres facteurs de stress, il peut devenir nécessaire que votre médecin vous prescrive des corticostéroïdes d'action plus puissante.
• +Si vous avez reçu un traitement à base de cortisone plus puissant avant d'utiliser Budenofalk Uno 9 mg, il se peut que les symptômes de la maladie se manifestent à nouveau pendant la transition. Adressez-vous à votre médecin dans ce cas.
• +Si votre vision devient floue ou si vous présentez d'autres troubles de la vision, consultez votre médecin.
• +D'autres médicaments ou des aliments ont une influence sur l'effet de Budenofalk Uno 9 mg, ou leur propre effet peut se voir influencé par Budenofalk. Il s'agit p.ex. de glucosides cardiaques (médicaments améliorant l'activité cardiaque), de diurétiques, d'antidiabétiques, de certains médicaments inhibant la coagulation sanguine, d'anti-inflammatoires/antirhumatismaux, d'anti-épileptiques, de médicaments pour traiter les infections à champignons, d'antibiotiques, de médicaments pour traiter les infections à VIH, de médicaments agissant contre les défenses de l'organisme et de la pilule. Gardez à l'esprit que cela peut également être valable pour des médicaments utilisés récemment.
• +Par précaution, vous devriez également éviter de prendre Budenofalk Uno 9 mg en même temps que du jus de pamplemousse.
• +Une interaction théoriquement possible avec des médicaments agissant contre les troubles du métabolisme des graisses (les résines synthétiques comme la colestyramine) et des médicaments liant l'acidité de l'estomac (antiacides) ne peut être exclue. Lors d'une prise concomitante de ces médicaments avec Budenofalk Uno 9 mg, l'effet de ce dernier peut être diminué. C'est pourquoi un intervalle d'au moins deux heures devrait être respecté entre les prises de ces différents médicaments.
• +Veuillez informer votre médecin que vous prenez Budenofalk Uno 9 mg avant que des analyses de laboratoire soient effectuées chez vous. La prise de Budenofalk Uno 9 mg pourrait influencer les résultats de ces tests.
• +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, vous êtes allergique ou vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!).
• -Durant la grossesse,BudenofalkUno9 mg ne peut être pris que sur prescription expresse du médecin. Les femmes en âge de procréer doivent exclure une éventuelle grossesse avant de commencer le traitement parBudenofalkUno9 mg, et prendre les mesures anticonceptionnelles qui s’imposent pendant le traitement. Vous ne devez pas allaiter pendant un traitement parBudenofalkUno9 mg. Informez votremédecin si vous êtes enceinte, si vous envisagez une grossesse ou si vous allaitez.
• +Durant la grossesse, Budenofalk Uno 9 mg ne doit être pris que sur prescription expresse du médecin. Le budésonide, la substance active de Budenofalk Uno 9 mg, passe dans le lait maternel. Vous ne devez pas allaiter pendant un traitement par Budenofalk Uno 9 mg. Parlez à votre médecin si vous êtes enceinte, si vous envisagez une grossesse ou si vous allaitez.
• -Adultes plus de 18 ans:La dose journalière recommandée est de 1 sachet, à prendre chaque matin environ ½ heure avant le petit-déjeuner avec un grand verre de liquide (p.ex. de l’eau). Le granulé ne doit être ni mâché, ni écrasé.
• -Votre médecin fixera la durée du traitement en fonction de l’évolution de la maladie. Le traitement parBudenofalkUno9 mg ne doit pas être interrompu brusquement, mais progressivement.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• +Adultes de plus de 18 ans: La dose journalière recommandée est de 1 sachet, à prendre 1 fois par jour le matin environ ½ heure avant le petit-déjeuner avec un grand verre de liquide (p.ex. de l'eau). Les granulés ne doivent être ni mâchés, ni écrasés.
• +Votre médecin fixera la durée du traitement en fonction de la progression de la maladie. Le traitement par Budenofalk Uno 9 mg ne doit pas être interrompu soudainement, mais progressivement.
• +Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -La prise deBudenofalkUno9 mg peut occasionnellement provoquer les effets secondaires suivants:
• -Affaiblissement des défenses de l’organisme (risque d’infection accru).
• -Anomalie de la répartition de la graisse (visage lunaire, obésité tronculaire), augmentation du sucre dans le sang, diabète, accumulation d’eau dans les tissus, augmentation de poids, excrétion accrue de potassium, baisse ou abolition de la fonction de laglande corticosurrénale, retard de croissance chez l’enfant, disparition des règles, pilosité de type masculin chez la femme, impuissance.
• -Dépression, irritabilité, euphorie.
• -Augmentation de la pressionintra-oculaire, opacité du cristallin.
• -Hypertension artérielle, augmentation du risque de thrombose, maladies des vaisseaux sanguins.
• -Troubles gastriques, ulcères d’estomac et de l’intestin, inflammation du pancréas.
• -Eruption cutanée due à des réactions d’hypersensibilité, apparition de stries et d’hémorragies cutanées, acné, ralentissement de la cicatrisation des plaies, eczéma.
• -Faiblesse musculaire, fragilité des os, perte des tissus osseux et cartilagineux.
• +Les effets secondaires suivants peuvent se manifester fréquemment lors de la prise de Budenofalk Uno 9 mg:
• +Affaiblissement des défenses de l'organisme (risque accru d'infection).
• +Anomalie de la répartition des graisses (visage «lunaire», obésité tronculaire), augmentation du sucre dans le sang, diabète, accumulation d'eau dans les tissus, prise de poids, excrétion accrue de potassium, baisse de la fonction ou diminution de la glande corticosurrénale, retard de croissance chez l'enfant, absence des règles menstruelles, pilosité de type masculin chez la femme, impuissance.
• +Troubles digestifs, irritation gastrique (dyspepsie).
• +Dépressions, irritabilité, euphorie.
• +Eruption cutanée due à des réactions d'hypersensibilité, apparition de stries sur la peau ou de points rouges dus à des hémorragies cutanées, acné, ralentissement de la cicatrisation des plaies, eczéma.
• +Douleurs musculaires et articulaires, faiblesse musculaire, contractions musculaires, fragilité osseuse (ostéoporose).
• +Maux de tête.
• +Les effets secondaires suivants peuvent se manifester occasionnellement lors de la prise de Budenofalk Uno 9 mg:
• +Ulcères gastriques et intestinaux, troubles gastriques.
• +Agitation avec une activité physique accrue, anxiété.
• +Les effets secondaires suivants peuvent se manifester rarement lors de la prise de Budenofalk Uno 9 mg:
• +Augmentation de la pression intra-oculaire, opacité du cristallin, vision floue.
• +Inflammation du pancréas.
• +Résorption osseuse due à une diminution de la circulation sanguine (ostéonécrose).
• +Comportement agressif.
• +Ecchymoses.
• +Les effets secondaires suivants peuvent se manifester très rarement lors de la prise de Budenofalk Uno 9 mg:
• +Constipation.
• +Augmentation de la pression intracrânienne parfois accompagnée d'une pression intraoculaire accrue (gonflement de la papille du nerf optique) chez les adolescents.
• +Hypertension artérielle, risque accru de thrombose, inflammation des vaisseaux sanguins (après arrêt de la cortisone suite à un traitement de longue durée).
• +Fatigue, sensation de mal-être général.
• -Conserver les médicaments hors de portée des enfants!
• +Conserver le médicament hors de portée des enfants!
• -Conserver àtempérature ambiante (15–25 °C).
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.
• +Conserver à température ambiante (15–25 °C).
• +Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -1 sachet de granulégastrorésistantcontient 9 mg debudésonide, un arôme et d’autres excipients.
• +1 sachet de granulés gastrorésistants contient 9 mg de budésonide, du sucrose, du lactose, du sorbitol, un arôme ainsi que d'autres excipients.
• -Emballages de 20 et 60 sachets degranulégastrorésistant.
• +Emballages de 20 et 60 sachets de granulés gastrorésistants.
• -ViforSA, 1752 Villars-sur-Glâne.
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• -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en décembre 2010 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Dr. Falk Pharma AG, 8152 Opfikon
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en août 2018 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).