22 Changements de l'information destinée aux patients Mirtazapin Sandoz eco 30 mg |
-Qu’est-ce que le Mirtazapine Sandoz eco et quand doit-il être utilisé?
- +Qu'est-ce que Mirtazapine Sandoz eco et quand doit-il être utilisé?
-Quand Mirtazapine Sandoz eco ne doit-il pas être utilisé?
- +Quand Mirtazapine Sandoz eco ne doit-il pas être pris?
-·Maladies oculaires, telles qu'une augmentation de la pression dans le globe oculaire (glaucome)
- +·Maladies oculaires, telles qu'une augmentation de la pression dans le globe oculaire (glaucome).
-·antidépresseurs tels que les inhibiteurs de la recapture de la sérotonine (ISRS), la venlafaxine et le L-tryptophane ou les triptans (utilisés pour traiter la migraine), le tramadol (un antalgique), le lithium (utilisé pour traiter certaines affections psychiatriques), le bleu de méthylène (utilisé pour le traitement de taux sanguins élevés de methémoglobine) et les préparations à base de millepertuis – Hypericum perforatum (remèdes à base de plante utilisés contre la dépression). Dans de très rares cas, Mirtazapine Sandoz eco, utilisé seul ou en association avec ces médicaments, peut provoquer un «syndrome sérotoninergique» (dont les symptômes typiques sont les suivants: fièvre inexpliquée, accès de transpiration, accélération de la fréquence du pouls, diarrhée, contractions musculaires (incontrôlables), frissons, accentuation des réflexes, agitation, fluctuations de l'humeur et perte de conscience. S'il apparaît de tels signes, vous devez immédiatement informer votre médecin.
- +·antidépresseurs tels que les inhibiteurs de la recapture de la sérotonine (ISRS), la venlafaxine et le L-tryptophane ou les triptans (utilisés pour traiter la migraine), le tramadol (un antalgique), le lithium (utilisé pour traiter certaines affections psychiatriques), le bleu de méthylène (utilisé pour le traitement de taux sanguins élevés de methémoglobine) et les préparations à base de millepertuis - Hypericum perforatum (remèdes à base de plante utilisés contre la dépression). Dans de très rares cas, Mirtazapine Sandoz eco, utilisé seul ou en association avec ces médicaments, peut provoquer un «syndrome sérotoninergique» (dont les symptômes typiques sont les suivants: fièvre inexpliquée, accès de transpiration, accélération de la fréquence du pouls, diarrhée, contractions musculaires (incontrôlables), frissons, accentuation des réflexes, agitation, fluctuations de l'humeur et perte de conscience. S'il apparaît de tels signes, vous devez immédiatement informer votre médecin.
-Si vous prenez de tels médicaments, informez-en votre médecin. Il sera peut-être nécessaire d'ajuster la dose en conséquence – également après l'arrêt du traitement.
- +Si vous prenez de tels médicaments, informez-en votre médecin. Il sera peut-être nécessaire d'ajuster la dose en conséquence - également après l'arrêt du traitement.
-Mirtazapine Sandoz eco peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?
- +Mirtazapine Sandoz eco peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
-Rares: affectent de 1 à 10 personnes traitées sur 10’000
- +Rares: affectent de 1 à 10 personnes traitées sur 10'000
- +Elévation du taux de prolactine dans le sang (hyperprolactinémie, y compris des symptômes tels que des seins agrandis et/ou l'écoulement laiteux du mamelon).
- +Somnambulisme.
- +Érection persistante et douloureuse du pénis.
- +
-Troubles du rythme cardiaque. Des modifications de votre rythme cardiaque (battements rapides, irréguliers) et/ou des évanouissements pourraient aussi être des symptômes d'un état mettant la vie en danger appelé torsade de pointes. La majorité de ces cas ont été associés à un surdosage ou sont survenus chez des patients qui présentaient d'autres facteurs de risque tels que des maladies cardiaques déjà connues ou la prise simultanée de médicaments qui provoquent des altérations du rythme cardiaque. Augmentation mammaire chez l'homme et chez la femme.
- +Troubles du rythme cardiaque. Des modifications de votre rythme cardiaque (battements rapides, irréguliers) et/ou des évanouissements pourraient aussi être des symptômes d'un état mettant la vie en danger appelé torsade de pointes. La majorité de ces cas ont été associés à un surdosage ou sont survenus chez des patients qui présentaient d'autres facteurs de risque tels que des maladies cardiaques déjà connues ou la prise simultanée de médicaments qui provoquent des altérations du rythme cardiaque.
- +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
- +Remarques concernant le stockage
- +Conserver dans l'emballage original, à température ambiante (15–25°C) et hors de la portée des enfants.
- +Remarques complémentaires
-Conserver dans l'emballage original, à température ambiante (15–25 °C) et hors de la portée des enfants.
-Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
-Les comprimés orodispersibles de Mirtazapine Sandoz sont ronds et blancs et contiennent 15 mg ou 30 mg de mirtazapine comme principe actif ainsi que de l'aspartame comme édulcorant, aromatica, vanilline ainsi que d'autres excipients.
- +Principes actifs
- +Les comprimés orodispersibles de Mirtazapine Sandoz eco sont ronds et blancs et contiennent 15 mg ou 30 mg de mirtazapine comme principe actif.
- +Excipients
- +Aspartame comme édulcorant, aromatica, vanilline ainsi que d'autres excipients.
-Numéro d’autorisation
-61435 (Swissmedic).
-Titulaire de l’autorisation
-Sandoz Pharmaceuticals SA, Risch; domicile: Rotkreuz.
-Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juin 2016 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
- +Numéro d'autorisation
- +61435 (Swissmedic)
- +Titulaire de l'autorisation
- +Sandoz Pharmaceuticals SA, Risch; domicile: Rotkreuz
- +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mai 2020 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
|
|