• -Mirtazapine Sandoz® eco
• -Qu’est-ce que le Mirtazapine Sandoz eco et quand doit-il être utilisé?
• +Mirtazapine Sandoz® eco 15 mg/30 mg, comprimés orodispersibles
• +Qu'est-ce que Mirtazapine Sandoz eco et quand doit-il être utilisé?
• -Quand Mirtazapine Sandoz eco ne doit-il pas être utilisé?
• +De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• +Mirtazapine Sandoz eco vous a été exclusivement prescrit pour votre problème médical actuel (dépression) et vous ne devez pas l'utiliser pour le traitement d'autres maladies.
• +Quand Mirtazapine Sandoz eco ne doit-il pas être pris?
• -·Schizophrénie: si des symptômes psychotiques, tels que des idées paranoïdes apparaissent ou deviennent plus fréquents, contactez tout de suite votre médecin.
• +·Schizophrénie: si des symptômes psychotiques tels que des idées paranoïdes apparaissent ou deviennent plus fréquents, contactez tout de suite votre médecin.
• -·Maladies oculaires, telles qu'une augmentation de la pression dans le globe oculaire (glaucome)
• +·Maladies oculaires telles qu'une augmentation de la pression dans le globe oculaire (glaucome).
• +Des réactions cutanées graves, dont le syndrome de Stevens-Johnson (SSJ), la nécrolyse épidermique toxique (NET) et le syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS) ont été rapportés dans le cadre de la prise de mirtazapine. Arrêtez le traitement et consultez immédiatement un médecin si vous remarquez l'un des symptômes décrits dans la rubrique «Quels effets secondaires Mirtazapine Sandoz eco peut-il provoquer?» en lien avec ces réactions cutanées graves.
• +Si vous avez déjà développé une réaction cutanée grave, il conviendra de ne pas redémarrer un traitement par Mirtazapine Sandoz eco.
• -D'autres médicaments peuvent modifier les effets de Mirtazapine Sandoz eco et inversement. Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, vous êtes allergique, vous prenez ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication)!
• +D'autres médicaments peuvent modifier les effets de Mirtazapine Sandoz eco et inversement.
• -·antidépresseurs tels que les inhibiteurs de la recapture de la sérotonine (ISRS), la venlafaxine et le L-tryptophane ou les triptans (utilisés pour traiter la migraine), le tramadol (un antalgique), le lithium (utilisé pour traiter certaines affections psychiatriques), le bleu de méthylène (utilisé pour le traitement de taux sanguins élevés de methémoglobine) et les préparations à base de millepertuis – Hypericum perforatum (remèdes à base de plante utilisés contre la dépression). Dans de très rares cas, Mirtazapine Sandoz eco, utilisé seul ou en association avec ces médicaments, peut provoquer un «syndrome sérotoninergique» (dont les symptômes typiques sont les suivants: fièvre inexpliquée, accès de transpiration, accélération de la fréquence du pouls, diarrhée, contractions musculaires (incontrôlables), frissons, accentuation des réflexes, agitation, fluctuations de l'humeur et perte de conscience. S'il apparaît de tels signes, vous devez immédiatement informer votre médecin.
• +·antidépresseurs tels que les inhibiteurs de la recapture de la sérotonine (ISRS), la venlafaxine et le L-tryptophane ou les triptans (utilisés pour traiter la migraine), le tramadol (un antalgique), le lithium (utilisé pour traiter certaines affections psychiatriques), le bleu de méthylène (utilisé pour le traitement de taux sanguins élevés de methémoglobine) et les préparations à base de millepertuis - Hypericum perforatum (plante médicinale utilisée contre la dépression). Dans de très rares cas, Mirtazapine Sandoz eco, utilisé seul ou en association avec ces médicaments, peut provoquer un «syndrome sérotoninergique» (dont les symptômes typiques sont les suivants: fièvre inexpliquée, accès de transpiration, accélération de la fréquence du pouls, diarrhée, contractions musculaires (incontrôlables), frissons, accentuation des réflexes, agitation, fluctuations de l'humeur et perte de conscience. S'il apparaît de tels signes, vous devez immédiatement informer votre médecin.
• -·médicaments contre l'anxiété ou l'insomnie, tels que les benzodiazépines; médicaments contre la schizophrénie, tels que l'olanzapine; médicaments contre les allergies, tels que la cétirizine; médicaments puissants contre les douleurs, tels que la morphine. Utilisé en association avec ces médicaments, Mirtazapine Sandoz eco peut accentuer les effets sédatifs et soporifiques causés par ces derniers.
• +·médicaments contre l'anxiété ou l'insomnie tels que les benzodiazépines; médicaments contre la schizophrénie tels que l'olanzapine; médicaments contre les allergies tels que la cétirizine; médicaments puissants contre les douleurs tels que la morphine. Utilisé en association avec ces médicaments, Mirtazapine Sandoz eco peut accentuer les effets sédatifs et soporifiques causés par ces derniers.
• -·médicaments contre l'épilepsie, tels que la carbamazépine et la phénytoïne; médicaments contre la tuberculose, tels que la rifampicine. Utilisés en association avec Mirtazapine Sandoz eco, ces médicaments peuvent diminuer la concentration de mirtazapine dans votre sang.
• -·médicaments pour empêcher le sang de coaguler, tels que la warfarine. Mirtazapine Sandoz eco peut augmenter les effets de la warfarine sur le sang. En cas d'utilisation concomitante des deux médicaments, une surveillance attentive de votre sang par un médecin est recommandée.
• +·médicaments contre l'épilepsie tels que la carbamazépine et la phénytoïne; médicaments contre la tuberculose tels que la rifampicine. Utilisés en association avec Mirtazapine Sandoz eco ces médicaments peuvent diminuer la concentration de mirtazapine dans votre sang.
• +·médicaments pour empêcher le sang de coaguler tels que la warfarine. Mirtazapine Sandoz eco peut augmenter les effets de la warfarine sur le sang. En cas d'utilisation concomitante des deux médicaments, une surveillance attentive de votre sang par un médecin est recommandée.
• -Si vous prenez de tels médicaments, informez-en votre médecin. Il sera peut-être nécessaire d'ajuster la dose en conséquence – également après l'arrêt du traitement.
• -Prise de Mirtazapine Sandoz eco et de l'alcool
• +Si vous prenez de tels médicaments, informez-en votre médecin. Il sera peut-être nécessaire d'ajuster la dose en conséquence - également après l'arrêt du traitement.
• +Prise de Mirtazapine Sandoz eco et d'alcool
• -Mirtazapine Sandoz eco peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?
• +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• +·vous souffrez d'une autre maladie,
• +·vous êtes allergique ou
• +·vous prenez déjà d'autres médicaments ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication!).
• +Mirtazapine Sandoz eco peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Si vous débutez une grossesse ou prévoyez une grossesse pendant la prise de Mirtazapine Sandoz eco, demandez à votre médecin si vous pouvez poursuivre le traitement. Si Mirtazapine Sandoz eco est utilisé jusqu'à l'accouchement ou peu avant celui-ci, une surveillance postnatale du nouveau-né est recommandée afin de rechercher de possibles effets secondaires.
• +Si vous débutez une grossesse ou prévoyez une grossesse pendant la prise de Mirtazapine Sandoz eco, demandez à votre médecin si vous pouvez poursuivre le traitement. Si Mirtazapine Sandoz eco est utilisé jusqu'à l'accouchement ou peu avant celui-ci, une surveillance post-natale du nouveau-né est recommandée afin de rechercher de possibles effets secondaires.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'effet du médicament est trop faible ou au contraire trop fort.
• +Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Il ne faut pas appuyer sur le blister pour extraire les comprimés afin d'éviter de les décomposer (Figure 1).
• +Il ne faut pas appuyer sur le blister pour extraire les comprimés afin d'éviter de les écraser (Figure 1).
• -Très fréquents: affectent au moins une personne traitée sur 10
• -Fréquents: affectent de 1 à 10 personnes traitées sur 100
• -Occasionnels: affectent de 1 à 10 personnes traitées sur 1000
• -Rares: affectent de 1 à 10 personnes traitées sur 10’000
• +Très fréquent: concerne au moins une personne traitée sur 10
• +Fréquent: concerne de 1 à 10 personnes traitées sur 100
• +Occasionnel: concerne de 1 à 10 personnes traitées sur 1000
• +Rare: concerne de 1 à 10 personnes traitées sur 10'000
• -Très fréquents:
• +Très fréquent:
• -Fréquents:
• -Léthargie, vertiges, tremblements ou manque d'assurance, nausées, diarrhée, vomissements, constipation, éruption cutanée, douleurs articulaires (arthralgies) ou musculaires (myalgies), douleurs dorsales, baisse de la tension artérielle lors d'un changement de position (par ex. en se levant brusquement), gonflement (généralement au niveau des chevilles ou des pieds) dû à une accumulation d'eau dans les tissus (œdème), rêves intenses, confusion, anxiété, insomnies, épuisement.
• -Occasionnels:
• -Sentiment d'exaltation ou d'euphorie (manie), sensations anormales au niveau de la peau: par exemple brûlures, picotements, chatouillements ou fourmillements (paresthésies), syndrome des jambes sans repos (sensations douloureuses survenant par crises, avec besoin impérieux de bouger les jambes, surtout la nuit et en position allongée), évanouissement (syncope), sensation d'engourdissement dans la bouche, tension artérielle basse, cauchemars, agitation, hallucinations, besoin urgent de bouger.
• -Rares:
• +Fréquent:
• +Léthargie, vertiges, tremblements ou manque d'assurance, nausées, diarrhée, vomissements, constipation, éruption cutanée, douleurs articulaires (arthralgies) ou musculaires (myalgies), douleurs dorsales, baisse de la tension artérielle lors d'un changement de position (par ex. en se levant brusquement), gonflement (généralement au niveau des chevilles ou des pieds) dû à une accumulation d'eau dans les tissus (œdème), rêves intenses, confusion, anxiété, insomnies, épuisement, problèmes de mémoire.
• +Occasionnel:
• +Sentiment d'exaltation ou d'euphorie (manie), sensations anormales au niveau de la peau comme par exemple brûlures, picotements, chatouillements ou fourmillements (paresthésies), syndrome des jambes sans repos (sensations douloureuses survenant par crises, avec besoin impérieux de bouger les jambes, surtout la nuit et en position allongée), évanouissement (syncope), sensation d'engourdissement dans la bouche, tension artérielle basse, cauchemars, agitation, hallucinations, besoin urgent de bouger.
• +Rare:
• -Elévation du taux de l'enzyme musculaire créatine kinase dans le sang.
• +Élévation du taux de l'enzyme musculaire créatine kinase dans le sang.
• +Élévation du taux de prolactine dans le sang (hyperprolactinémie, y compris des symptômes tels que des seins agrandis et/ou l'écoulement laiteux du mamelon).
• +Somnambulisme.
• +Érection persistante et douloureuse du pénis.
• +
• -Troubles du rythme cardiaque. Des modifications de votre rythme cardiaque (battements rapides, irréguliers) et/ou des évanouissements pourraient aussi être des symptômes d'un état mettant la vie en danger appelé torsade de pointes. La majorité de ces cas ont été associés à un surdosage ou sont survenus chez des patients qui présentaient d'autres facteurs de risque tels que des maladies cardiaques déjà connues ou la prise simultanée de médicaments qui provoquent des altérations du rythme cardiaque. Augmentation mammaire chez l'homme et chez la femme.
• +Troubles du rythme cardiaque. Des modifications de votre rythme cardiaque (battements rapides, irréguliers) et/ou des évanouissements pourraient aussi être des symptômes d'un état mettant la vie en danger appelé torsade de pointes. La majorité de ces cas ont été associés à un surdosage ou sont survenus chez des patients qui présentaient d'autres facteurs de risque tels que des maladies cardiaques déjà connues ou la prise simultanée de médicaments qui provoquent des altérations du rythme cardiaque.
• -Des réactions cutanées graves (syndrome de Stevens-Johnson, dermatose bulleuse, érythème multiforme, nécrolyse épidermique toxique) peuvent survenir. Elles se manifestent par ex. par la formation de cloques douloureuses sur la peau et les muqueuses, par de la fièvre et des inflammations de la conjonctive. Dans ce cas, il faut sans attendre contacter le médecin et vous devez immédiatement arrêter de prendre le médicament.
• +Des réactions cutanées graves peuvent survenir. Elles se manifestent par ex. par la formation de taches rougeâtres sur le tronc qui sont des macules en forme de cibles ou des cercles, souvent avec des cloques centrales, desquamation de la peau, ulcères de la bouche, de la gorge, du nez, des organes génitaux et des yeux. Ces éruptions cutanées graves peuvent être précédées par de la fièvre et des symptômes de type grippal (syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique).
• +Éruption cutanée étendue, température corporelle élevée et dilatation des ganglions lymphatiques (syndrome DRESS ou syndrome d'hypersensibilité à un médicament). Dans ce cas, il faut sans attendre contacter le médecin et vous devez immédiatement arrêter de prendre le médicament.
• +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Remarques concernant le stockage
• +Conserver dans l'emballage original, à température ambiante (15–25°C) et hors de la portée des enfants.
• +Remarques complémentaires
• +
• -Conserver dans l'emballage original, à température ambiante (15–25 °C) et hors de la portée des enfants.
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Les comprimés orodispersibles de Mirtazapine Sandoz sont ronds et blancs et contiennent 15 mg ou 30 mg de mirtazapine comme principe actif ainsi que de l'aspartame comme édulcorant, aromatica, vanilline ainsi que d'autres excipients.
• +Principes actifs
• +Les comprimés orodispersibles de Mirtazapine Sandoz eco sont ronds et blancs et contiennent 15 mg ou 30 mg de mirtazapine comme principe actif.
• +Excipients
• +Aspartame comme édulcorant, aromatica, vanilline ainsi que d'autres excipients.
• -Numéro d’autorisation
• -61435 (Swissmedic).
• -Titulaire de l’autorisation
• -Sandoz Pharmaceuticals SA, Risch; domicile: Rotkreuz.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juin 2016 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Numéro d'autorisation
• +61435 (Swissmedic)
• +Titulaire de l'autorisation
• +Sandoz Pharmaceuticals SA, Risch; domicile: Rotkreuz
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juin 2021 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).