• -Qu’est-ce que Bilaxten et quand doit-il être utilisé?
• -Les comprimés de Bilaxten ne doivent être pris que sur prescription médicale.
• -Bilaxten, qui contient le principe actif bilastine, est un médicament qui fait partie de la classe des antiallergiques de longue durée d’action.
• +Qu'est-ce que Bilaxten et quand doit-il être utilisé?
• +Bilaxten, qui contient le principe actif bilastine, est un médicament qui fait partie de la classe des antiallergiques de longue durée d'action.
• -Ne prenez pas de comprimés de Bilaxten si vous êtes allergique (hypersensible) au principe actif bilastine ou à d’autres composants des comprimés de Bilaxten.
• +Ne prenez pas de comprimés de Bilaxten si vous êtes allergique (hypersensible) au principe actif bilastine ou à d'autres composants des comprimés de Bilaxten.
• -Si vous souffrez d’une insuffisance rénale modérée, la prudence est de rigueur, veuillez en informer votre médecin. Vous ne devez pas prendre Bilaxten si vous souffrez d’une grave insuffisance rénale ou hépatique.
• -Si vous êtes enceinte ou si vous souhaitez être enceinte ou si vous allaitez, veuillez en parler avec votre médecin (cf. «Bilaxten peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?»).
• +Si vous souffrez d'une insuffisance rénale modérée, la prudence est de rigueur, veuillez en informer votre médecin. Vous ne devez pas prendre Bilaxten si vous souffrez d'une grave insuffisance rénale ou hépatique.
• +Si vous êtes enceinte ou si vous souhaitez être enceinte ou si vous allaitez, veuillez en parler avec votre médecin (cf. «Bilaxten peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?»).
• -Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
• -Les comprimés de Bilaxten peuvent entraîner une somnolence accrue et peuvent, par conséquent, altérer l’aptitude à conduire et à utiliser des outils ou des machines.
• -Interactions avec d’autres médicaments
• -Veuillez en particulier signaler à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez l’un des médicaments suivants:
• -kétoconazole (un médicament contre les mycoses),
• -érythromycine (un antibiotique),
• -diltiazem (un médicament utilisé pour traiter l’angine de poitrine).
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d’une autre maladie, vous êtes allergique ou vous prenez déjà d’autres médicaments (même en automédication)!
• -Bilaxten peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?
• +Effet sur l'aptitude à la conduite et l'utilisation de machines
• +Les comprimés de Bilaxten peuvent entraîner une somnolence accrue et peuvent, par conséquent, altérer l'aptitude à conduire et à utiliser des outils ou des machines.
• +Interactions avec d'autres médicaments
• +Veuillez en particulier signaler à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez l'un des médicaments suivants:
• +·kétoconazole (un médicament contre les mycoses),
• +·érythromycine (un antibiotique),
• +·diltiazem (un médicament utilisé pour traiter l'angine de poitrine).
• +Prise de Bilaxten avec des aliments et boissons
• +Les comprimés de Bilaxten ne doivent pas être pris avec de la nourriture car cela diminue l'efficacité de Bilaxten.
• +Les comprimés de Bilaxten ne doivent en aucun cas être pris en même temps que du jus de pamplemousse ou d'autres jus de fruits.
• +Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par comprimé, c'est-à-dire qu'il est essentiellement «sans sodium».
• +Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si
• +·vous souffrez d'une autre maladie
• +·vous êtes allergique
• +·vous prenez déjà d'autres médicaments (ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe) (même en automédication!)
• +Bilaxten peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• +On ne dispose d'aucune donnée ou que de données limitées concernant l'utilisation de la bilastine chez la femme enceinte et pendant l'allaitement ainsi que sur les effets sur la reproduction.
• +
• -Vous ne devriez pas prendre Bilaxten si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, à moins que le médecin ne vous l’ait expressément prescrit. En cas d’utilisation de Bilaxten, votre enfant doit être sevré.
• +Vous ne devriez pas prendre Bilaxten si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, à moins que le médecin ne vous l'ait expressément prescrit. En cas d'utilisation de Bilaxten, votre enfant doit être sevré.
• -Adultes et adolescents de plus de 12 ans
• -Prenez un comprimé par jour.
• -Les comprimés de Bilaxten doivent être pris à jeun, 1 heure avant la prise de nourriture ou de jus de fruits, par ex. le matin 1 heure avant le petit-déjeuner. Après avoir mangé ou bu des jus de fruits, attendez au moins 2 heures avant de prendre Bilaxten.
• -Avalez les comprimés de Bilaxten avec un verre d’eau.
• -L’utilisation et la sécurité de Bilaxten n’ont pas été établies à ce jour chez les enfants de moins de 12 ans.
• -Remarques
• -Les comprimés de Bilaxten ne doivent pas être pris avec de la nourriture car cela diminue l’efficacité de Bilaxten.
• -Les comprimés de Bilaxten ne doivent en aucun cas être pris en même temps que du jus de pamplemousse ou d’autres jus de fruits.
• +Adultes et adolescents de plus de 12 ans:
• +·Prenez un comprimé par jour.
• +·Les comprimés de Bilaxten doivent être pris à jeun, 1 heure avant la prise de nourriture ou de jus de fruits, par ex. le matin 1 heure avant le petit-déjeuner. Après avoir mangé ou bu des jus de fruits, attendez au moins 2 heures avant de prendre Bilaxten.
• +·Avalez les comprimés de Bilaxten avec un verre d'eau.
• +·La rainure décorative sur les comprimés n'est destinée qu'à faciliter la prise si vous avez des difficultés à avaler le comprimé entier. Les comprimés ne sont pas prévus pour être partagés en demi-doses.
• +Ne prenez pas de comprimés de Bilaxten pendant plus de 10 jours sans consulter votre médecin.
• +Utilisation chez les enfants
• +L'utilisation et la sécurité de Bilaxten n'ont pas été établies à ce jour chez les enfants de moins de 12 ans.
• +Si vous avez pris plus de Bilaxten que vous n'auriez dû
• -Si vous avez oublié de prendre les comprimés de Bilaxten, ne doublez en aucun cas la dose pour compenser l’oubli. Si vous constatez que vous avez oublié la prise quotidienne du comprimé de Bilaxten, ne prenez le prochain comprimé qu’au moment où la prise du comprimé suivant était prévue et continuez selon la posologie prescrite.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• +Si vous avez oublié de prendre Bilaxten
• +Si vous avez oublié de prendre les comprimés de Bilaxten, ne doublez en aucun cas la dose pour compenser l'oubli. Si vous constatez que vous avez oublié la prise quotidienne du comprimé de Bilaxten, ne prenez le prochain comprimé qu'au moment où la prise du comprimé suivant était prévue et continuez selon la posologie prescrite.
• +Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d'emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste.
• -Effets indésirables fréquents (observés chez moins de 1 personne traitée sur 10): maux de tête, somnolence.
• -Effets indésirables occasionnels (observés chez moins de 1 personne traitée sur 100): anomalies du bilan sanguin hépatique, anomalies à l’ECG (électrocardiogramme), troubles de la conduction cardiaque, troubles du rythme cardiaque, vertiges, acouphènes (bourdonnements dans les oreilles), vertiges (impression de tourner), dyspnée (difficulté à respirer), sécheresse nasale ou inconfort nasal, douleurs à l’estomac, douleurs abdominales, nausées, diarrhée, bouche sèche, troubles digestifs, inflammation de la muqueuse gastrique, démangeaisons, augmentation de l’appétit, boutons de fièvre (herpès labial), fatigue, soif, fièvre, sensation de faiblesse, anxiété, insomnie, prise de poids, augmentation de la créatinine dans le sang, augmentation des lipides sanguins.
• -Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• +Fréquent (concerne 1 à 10 personnes sur 100)
• +Maux de tête, somnolence.
• +Occasionnel (concerne 1 à 10 personnes sur 1000)
• +Anomalies du bilan sanguin hépatique, anomalies à l'ECG (électrocardiogramme), troubles de la conduction cardiaque, troubles du rythme cardiaque, vertiges, acouphènes (bourdonnements dans les oreilles), vertiges (impression de tourner), dyspnée (difficulté à respirer), sécheresse nasale ou inconfort nasal, douleurs à l'estomac, douleurs abdominales, nausées, diarrhée, bouche sèche, troubles digestifs, inflammation de la muqueuse gastrique, démangeaisons, augmentation de l'appétit, boutons de fièvre (herpès labial), fatigue, soif, fièvre, sensation de faiblesse, anxiété, insomnie, prise de poids.
• +Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
• +Palpitations, rythme cardiaque rapide (tachycardie), réactions allergiques (les symptômes peuvent inclure difficultés respiratoires, vertiges rotationnels, collapsus ou perte de connaissance, gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge et/ou gonflement et rougissement de la peau, si vous constatez l'un de ces symptômes graves, arrêtez le traitement et consulter immédiatement un médecin), vomissements.
• +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -Le médicament ne doit pas être conservé à une température supérieure à 30 °C et ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient. Les comprimés de Bilaxten doivent être conservés dans leur emballage d’origine et hors de la portée des enfants.
• -Rapportez à votre point de vente (médecin ou pharmacien) tous les comprimés restants à la fin du traitement ou tous comprimés périmés, afin que ceux-ci puissent être éliminés de façon appropriée.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.
• +Stabilité
• +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Rapportez à votre point de vente (médecin, pharmacien ou droguiste) tous les comprimés restants à la fin du traitement ou tous comprimés périmés, afin que ceux-ci puissent être éliminés de façon appropriée.
• +Remarques concernant le stockage
• +Ne pas conserver au-dessus de 30 °C. Conserver dans l'emballage d'origine et hors de portée des enfants.
• +Remarques complémentaires
• +Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -1 comprimé de Bilaxten blanc, ovale, biconvexe, avec rainure de sécabilité, contient 20 mg du principe actif bilastine, ainsi que des excipients.
• +1 comprimé de Bilaxten blanc, ovale, biconvexe, avec rainure de sécabilité, contient:
• +Principes actifs
• +20 mg de bilastine.
• +Excipients
• +Cellulose microcristalline, carboxyméthylamidon sodique, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium.
• -En pharmacie, sur ordonnance médicale.
• +En pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale.
• -Comprimés à 20 mg: emballages à 10, 20, 30, 40 et 50 comprimés.
• -Numéro d’autorisation
• +Comprimés à 20 mg: emballages à 10, 20 (actuellement non disponibles), 30, 40 (actuellement non disponibles) et 50 comprimés (avec rainure de sécabilité).
• +Numéro d'autorisation
• -Titulaire de l’autorisation
• -A. Menarini SA, 8052 Zurich.
• -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en octobre 2011 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Titulaire de l'autorisation
• +A. Menarini GmbH, Zurich
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mars 2022 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).