• -Qu’est-ce que Rabéprazole Sandoz® et quand doit-il être utilisé?
• -Le principe actif de Rabéprazole Sandoz est le rabéprazole, un composé qui agit sur l’estomac en réduisant sa production d’acide.
• -Rabéprazole Sandoz est utilisé pour traiter les brûlures et les aigreurs d’estomac, ainsi que les inflammations ou les ulcères qui peuvent en résulter dans les régions inférieures de l’oesophage.
• -De plus, Rabéprazole Sandoz est utilisé dans les ulcères de l’estomac et du duodénum ainsi qu’après la disparition des symptômes pour prévenir les lésions de l’œsophage dues à l’acidité.
• -Rabéprazole Sandoz est en outre destiné au traitement des ulcères gastriques et duodénaux ainsi que des inflammations chroniques de la muqueuse gastrique associés à une infection à Helicobacter pylori. Le traitement se fait en association avec deux antibiotiques appropriés (p.ex. la clarithromycine et l’amoxicilline ou la clarithromycine et le métronidazole). L’éradication de Helicobacter pylori permet la guérison et empêche la réapparition des ulcères du tractus gastro-intestinal décrits plus haut chez les patients présentant une infection à Helicobacter pylori.
• +Qu'est-ce que Rabéprazole Sandoz et quand doit-il être utilisé?
• +Le principe actif de Rabéprazole Sandoz est le rabéprazole, un composé qui agit sur l'estomac en réduisant sa production d'acide.
• +Rabéprazole Sandoz est utilisé pour traiter les brûlures et les aigreurs d'estomac, ainsi que les inflammations ou les ulcères qui peuvent en résulter dans les régions inférieures de l'œsophage.
• +De plus, Rabéprazole Sandoz est utilisé dans les ulcères de l'estomac et du duodénum ainsi qu'après la disparition des symptômes pour prévenir les lésions de l'œsophage dues à l'acidité.
• +Rabéprazole Sandoz est en outre destiné au traitement des ulcères gastriques et duodénaux ainsi que des inflammations chroniques de la muqueuse gastrique associés à une infection à Helicobacter pylori. Le traitement se fait en association avec deux antibiotiques appropriés (p.ex. la clarithromycine et l'amoxicilline ou la clarithromycine et le métronidazole). L'éradication de Helicobacter pylori permet la guérison et empêche la réapparition des ulcères du tractus gastro-intestinal décrits plus haut chez les patients présentant une infection à Helicobacter pylori.
• -Quand Rabéprazole Sandoz® ne doit-il pas être pris?
• -Rabéprazole Sandoz ne doit pas être pris en cas d’hypersensibilité connue au principe actif ou à l’un des composants de la préparation, ni en cas d’allergie à certains autres médicaments destinés également à réduire la production d’acide gastrique.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Rabéprazole Sandoz®?
• -Certains médicaments pris simultanément peuvent interagir et affecter mutuellement leur action. La réduction de la production d’acide dans l’estomac apportée par Rabéprazole Sandoz peut avoir des répercussions sur l’absorption d’autres médicaments. Par conséquent, informez votre médecin au cas où vous prenez des médicaments contenant du kétoconazole (contre les mycoses) ou de la digoxine (contre maladies cardiaques). Votre médecin décidera si vous pouvez prendre Rabéprazole Sandoz en même temps que ces médicaments.
• -Rabéprazole Sandoz ne doit pas être pris par les enfants, en raison du manque d’informations à ce sujet.
• +De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• +Suivre attentivement les indications de votre médecin concernant la posologie et la durée du traitement.
• +Quand Rabéprazole Sandoz ne doit-il pas être pris?
• +Rabéprazole Sandoz ne doit pas être pris en cas d'hypersensibilité connue au principe actif ou à l'un des composants de la préparation, ni en cas d'allergie à certains autres médicaments destinés également à réduire la production d'acide gastrique.
• +Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Rabéprazole Sandoz?
• +Certains médicaments pris simultanément peuvent interagir et affecter mutuellement leur action. La réduction de la production d'acide dans l'estomac apportée par Rabéprazole Sandoz peut avoir des répercussions sur l'absorption d'autres médicaments. Par conséquent, informez votre médecin au cas où vous prenez des médicaments contenant du kétoconazole (contre les mycoses) ou de la digoxine (contre les maladies cardiaques). Votre médecin décidera si vous pouvez prendre Rabéprazole Sandoz en même temps que ces médicaments.
• +Rabéprazole Sandoz ne doit pas être pris par les enfants, en raison du manque d'informations à ce sujet.
• -Si vous utilisez Rabéprazole Sandoz depuis plus de trois mois, il est possible que la teneur en magnésium dans le sang diminue. Des faibles taux de magnésium peuvent se manifester sous forme d'épuisement, de contractions musculaires involontaires, de confusion, de convulsions, de sensations de vertiges et d'augmentation de la fréquence cardiaque.
• -Si l'un de ces symptômes apparaît, informez-en immédiatement votre médecin. Des faibles taux de magnésium peuvent, en outre, provoquer une diminution des taux de potassium et de calcium dans le sang. Votre médecin effectuera éventuellement des examens sanguins réguliers afin de contrôler votre taux de magnésium.
• +Si vous utilisez Rabéprazole Sandoz depuis plus de trois mois, il est possible que la teneur en magnésium dans le sang diminue. De faibles taux de magnésium peuvent se manifester sous forme d'épuisement, de contractions musculaires involontaires, de confusion, de convulsions, de sensations de vertiges et d'augmentation de la fréquence cardiaque.
• +Si l'un de ces symptômes apparaît, informez-en immédiatement votre médecin. De faibles taux de magnésium peuvent, en outre, provoquer une diminution des taux de potassium et de calcium dans le sang. Votre médecin effectuera éventuellement des examens sanguins réguliers afin de contrôler votre taux de magnésium.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d’autres maladies en particulier une maladie du foie, vous êtes allergique ou vous prenez d’autres médicaments (même en automédication!).
• -Rabéprazole Sandoz® peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?
• -Si vous êtes enceinte ou désirez le devenir, de même que si vous allaitez, vous ne devez prendre Rabéprazole Sandoz qu’après en avoir parlé avec votre médecin.
• -Comment utiliser Rabéprazole Sandoz®?
• +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• +·vous souffrez d'une autre maladie,
• +·vous êtes allergique
• +·ou vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!).
• +Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé des deux dosages, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
• +Rabéprazole Sandoz peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• +Si vous êtes enceinte ou désirez le devenir, de même que si vous allaitez, vous ne devez prendre Rabéprazole Sandoz qu'après en avoir parlé avec votre médecin.
• +Comment utiliser Rabéprazole Sandoz?
• -En cas d’inflammation/d’ulcère de l’œsophage, il est recommandé de prendre chaque jour un comprimé pelliculé gastrorésistant de Rabéprazole Sandoz de 10 ou 20 mg pendant quatre à huit semaines.
• -Dans le traitement à long terme et la prévention des lésions de l’œsophage dues à l’acidité, on conseille de prendre un comprimé pelliculé gastrorésistant de Rabéprazole Sandoz de 10 ou 20 mg par jour. Votre médecin fixera la durée de traitement nécessaire pour vous.
• -En cas de muqueuse intacte et de symptômes comme pyrosis et éructation acide, on conseille de prendre un comprimé pelliculé gastrorésistant de Rabéprazole Sandoz de 10 mg une fois par jour pendant 4 semaines au maximum. Consultez votre médecin si les symptômes ne disparaissent pas ou réapparaissent dans les 4 semaines.
• -Si, après un traitement de 4 semaines et la disparition des symptômes, ceux-ci réapparaissent plus tard, on peut les traiter au besoin, après accord du médecin, par un comprimé pelliculé gastrorésistant de 10 mg de Rabéprazole Sandoz pris une fois par jour.
• -Dans les ulcères de l’estomac et du duodénum chez les patients ayant des tests d’Helicobacter pylori négatifs, on recommande de prendre un comprimé pelliculé gastrorésistant de Rabéprazole Sandoz à 20 mg par jour. Le traitement des ulcères du duodénum dure normalement quatre à huit semaines, celui des ulcères de l’estomac six à douze semaines.
• -Prenez le comprimé pelliculé gastrorésistant le matin à jeun, en l’avalant tout entier, sans le mâcher ni le compresser entre les dents.
• -Les douleurs disparaissent généralement avant que l’ulcère ne soit totalement guéri. C’est pourquoi il est nécessaire de poursuivre le traitement aussi longtemps que le médecin vous l’aura prescrit.
• -Pour le traitement de l’infection à H. pylori, l’administration d’un comprimé pelliculé de Rabéprazole Sandoz à 20 mg (associé à deux antibiotiques) 2× par jour est recommandée. La durée du traitement est normalement de 7 jours. Pour de plus amples informations concernant les antibiotiques, veuillez-vous référer aux informations spécifiques sur ces produits.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Quels effets secondaires Rabéprazole Sandoz® peut-il provoquer?
• -La prise de Rabéprazole Sandoz peut provoquer les effets secondaires suivants:
• -Fréquents: insomnies, maux de tête, vertiges, toux, inflammation du larynx, rhume, diarrhées, vomissements, nausées, maux de ventre, constipation, ballonnements, douleurs non spécifiques de l’appareil locomoteur, maux de dos, infections, fatigue, symptômes grippaux.
• -Occasionnels: perte d’appétit, nervosité, somnolence, bronchite, sinusite, problèmes digestifs, sécheresse buccale, éructations, inflammation de la muqueuse gastrique, éruptions cutanées, démangeaisons, accumulation d’eau dans les extrémités (œdème), transpiration, douleurs musculaires, crampes aux jambes, douleurs articulaires, infections des voies urinaires, douleurs à la poitrine, agrandissement de la glande mammaire chez l’homme, frissons, fièvre, insuffisance hépatique, fractures osseuses (de la hanche, du poignet ou de la colonne vertébrale).
• -Rares: dépression, troubles visuels et gustatifs, inflammation de la muqueuse buccale, prise pondérale, asthme.
• -Très rares: réactions allergiques sévères qui s’accompagnent de formation de cloques sur la peau et/ou de plaies ou de lésions de la bouche ou du cou. Lésion/éruption cutanée, notamment dans les régions de la peau exposées au soleil et éventuellement accompagnée de douleurs articulaires.
• -Fréquence inconnue: faible concentration de magnésium dans le sang (hypomagnésémie). Un taux de magnésium faible peut entraîner épuisement, contractions musculaires involontaires, confusion, convulsions, sensations de vertiges et augmentation de la fréquence cardiaque.
• -Les réactions d’hypersensibilité à Rabéprazole Sandoz sont rares. Au cas où, suite à la prise d’un comprimé pelliculé, surviennent les symptômes tels qu’éruptions cutanées, démangeaisons, détresse respiratoire et/ou gonflement du visage, cessez le traitement et appelez immédiatement votre médecin.
• -Dans de rares cas, il peut se produire une diminution de la concentration des globules blancs et/ou des plaquettes sanguines. Consultez immédiatement votre médecin si vous avez sur le corps des bleus dont ne vous pouvez pas vous expliquer l’origine.
• +En cas d'inflammation/d'ulcère de l'œsophage, il est recommandé de prendre chaque jour un comprimé gastro-résistant de Rabéprazole Sandoz de 10 ou 20 mg pendant quatre à huit semaines.
• +Dans le traitement à long terme et la prévention des lésions de l'œsophage dues à l'acidité, on conseille de prendre un comprimé gastro-résistant de Rabéprazole Sandoz de 10 ou 20 mg par jour. Votre médecin fixera la durée de traitement nécessaire pour vous.
• +En cas de muqueuse intacte et de symptômes comme pyrosis et éructation acide, on conseille de prendre un comprimé gastro-résistant de Rabéprazole Sandoz de 10 mg une fois par jour pendant 4 semaines au maximum. Consultez votre médecin si les symptômes ne disparaissent pas ou réapparaissent dans les 4 semaines.
• +Si, après un traitement de 4 semaines et la disparition des symptômes, ceux-ci réapparaissent plus tard, on peut les traiter au besoin, après accord du médecin, par un comprimé gastro-résistant de 10 mg de Rabéprazole Sandoz pris une fois par jour.
• +Dans les ulcères de l'estomac et du duodénum chez les patients ayant des tests d'Helicobacter pylori négatifs, on recommande de prendre un comprimé gastro-résistant de Rabéprazole Sandoz à 20 mg par jour. Le traitement des ulcères du duodénum dure normalement quatre à huit semaines, celui des ulcères de l'estomac six à douze semaines.
• +Prenez le comprimé gastro-résistant le matin à jeun, en l'avalant tout entier, sans le mâcher ni le compresser entre les dents.
• +Les douleurs disparaissent généralement avant que l'ulcère ne soit totalement guéri. C'est pourquoi il est nécessaire de poursuivre le traitement aussi longtemps que le médecin vous l'aura prescrit.
• +Pour le traitement de l'infection à H. pylori, l'administration d'un comprimé de Rabéprazole Sandoz à 20 mg (associé à deux antibiotiques) 2x par jour est recommandée. La durée du traitement est normalement de 7 jours. Pour de plus amples informations concernant les antibiotiques, veuillez vous référer aux informations spécifiques sur ces produits.
• +L'utilisation et la sécurité de rabéprazole n'ont pas été établies à ce jour pour les enfants et les adolescents.
• +Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• +Quels effets secondaires Rabéprazole Sandoz peut-il provoquer?
• +Fréquents (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• +Insomnies, maux de tête, vertiges, toux, inflammation du larynx, rhume, diarrhées, vomissements, nausées, maux de ventre, constipation, ballonnements, polypes bénins dans l'estomac, douleurs non spécifiques de l'appareil locomoteur, maux de dos, infections, fatigue, symptômes grippaux.
• +Occasionnels (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
• +Perte d'appétit, nervosité, somnolence, bronchite, sinusite, problèmes digestifs, sécheresse buccale, éructations, inflammation de la muqueuse gastrique, éruptions cutanées, démangeaisons, accumulation d'eau dans les extrémités (œdème), transpiration, douleurs musculaires, crampes aux jambes, douleurs articulaires, infections des voies urinaires, douleurs à la poitrine, agrandissement de la glande mammaire chez l'homme, frissons, fièvre, troubles de la fonction hépatique, fractures osseuses (de la hanche, du poignet ou de la colonne vertébrale).
• +Rares (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10'000)
• +Dépression, troubles visuels et gustatifs, inflammation de la muqueuse buccale, prise pondérale, asthme.
• +Très rares (concerne moins d'un utilisateur sur 10'000)
• +Réactions allergiques sévères qui s'accompagnent de formation de cloques sur la peau et/ou de plaies ou de lésions de la bouche ou du cou. Lésion/éruption cutanée, notamment dans les régions de la peau exposées au soleil et éventuellement accompagnée de douleurs articulaires.
• +Cas isolés
• +Inflammation de l'intestin (entraînant une diarrhée), faible concentration de magnésium dans le sang (hypomagnésémie). Un taux de magnésium faible peut entraîner épuisement, contractions musculaires involontaires, confusion, convulsions, sensations de vertige et augmentation de la fréquence cardiaque.
• +Les réactions d'hypersensibilité à Rabéprazole Sandoz sont rares. Au cas où, suite à la prise d'un comprimé, surviennent des symptômes tel qu'éruptions cutanées, démangeaisons, détresse respiratoire et/ou gonflement du visage, cessez le traitement et appelez immédiatement votre médecin.
• +Dans de rares cas, il peut se produire une diminution de la concentration des globules blancs et/ou des plaquettes sanguines. Consultez immédiatement votre médecin si vous avez sur le corps des bleus dont ne vous pouvez pas vous expliquer l'origine.
• -Si vous remarquez d’autres effets secondaires, qui ne sont pas décrits ici, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• -A quoi faut-il encore faire attention?
• -Conserver dans l’emballage original, à température ambiante (15–25°C) et hors de la portée des enfants.
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d’une information détaillée aux professionnels.
• -Que contient Rabéprazole Sandoz®?
• -1 comprimé pelliculé gastrorésistant Rabéprazole Sandoz 10 mg contient 10 mg de rabéprazole sodique, ainsi que des excipients.
• -1 comprimé pelliculé gastrorésistant Rabéprazole Sandoz 20 mg contient 20 mg de rabéprazole sodique, ainsi que des excipients.
• -Où obtenez-vous Rabéprazole Sandoz®? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• +À quoi faut-il encore faire attention?
• +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• +Remarques concernant le stockage
• +Conserver dans l'emballage original, à température ambiante (15–25°C) et hors de la portée des enfants.
• +Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée aux professionnels.
• +Que contient Rabéprazole Sandoz?
• +Principes actifs
• +1 comprimé gastro-résistant Rabéprazole Sandoz 10 mg contient 10 mg de rabéprazole sodique.
• +1 comprimé gastro-résistant Rabéprazole Sandoz 20 mg contient 20 mg de rabéprazole sodique.
• +Excipients
• +Hydroxyde de calcium, mannitol (E421), hydroxypropylcellulose à faible substitution, fumarate de stéaryle sodique, hypromellose, talc, phthalate d'hypromellose, sébacate de dibutyle, oxyde de fer jaune et rouge (E172), dioxyde de titane (E171).
• +Où obtenez-vous Rabéprazole Sandoz? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -Rabéprazole Sandoz 10 mg: emballages de 14, 28 et 56 comprimés pelliculés gastrorésistants.
• -Rabéprazole Sandoz 20 mg: emballages de 7, 14, 28 et 56 comprimés pelliculés gastrorésistants.
• -Numéro d’autorisation
• +Rabéprazole Sandoz 10 mg: emballages de 14, 28 et 56 comprimés gastro-résistants.
• +Rabéprazole Sandoz 20 mg: emballages de 7, 14, 28 et 56 comprimés gastro-résistants.
• +Numéro d'autorisation
• -Titulaire de l’autorisation
• +Titulaire de l'autorisation
• -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en avril 2017 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juillet 2019 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).