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Accueil - Information destinée au patient sur Letrozol Zentiva - Changements - 08.09.2021
20 Changements de l'information destinée aux patients Letrozol Zentiva
  • -Letrozol Helvepharm
  • -Qu’est-ce que Letrozol Helvepharm et quand doit-il être utilisé?
  • -Le principe actif de Letrozol Helvepharm est le létrozole, un inhibiteur de l'aromatase. Il induit une diminution des effets des estrogènes (hormones sexuelles) dans votre organisme. Les estrogènes peuvent favoriser la croissance de certains types de cancer du sein.
  • -Letrozol Helvepharm est utilisé dans le traitement des cancers du sein chez les femmes ménopausées: comme traitement supplémentaire en cas de cancer du sein au stade précoce après une opération, en utilisant Letrozol Helvepharm immédiatement, ou à la suite d'un traitement de 5 ans par le tamoxifène, ainsi qu'en cas de cancer du sein à un stade avancé.
  • -Letrozol Helvepharm ne doit être utilisé que sur prescription du médecin.
  • -Quand Letrozol Helvepharm ne doit-il pas être utilisé?
  • -Avertissez votre médecin si vous
  • -·avez une réaction inhabituelle ou allergique au létrozole ou à un autre composant du médicament. Si vous pensez que vous êtes allergique, demandez conseil à votre médecin,
  • +Letrozol Zentiva®
  • +Qu'est-ce que Letrozol Zentiva et quand doit-il être utilisé?
  • +Le principe actif de Letrozol Zentiva est le létrozole, un inhibiteur de l'aromatase. Il induit une diminution des effets des œstrogènes (hormones sexuelles) dans votre organisme. Les œstrogènes peuvent favoriser la croissance de certains types de cancer du sein.
  • +Letrozol Zentiva est utilisé dans le traitement des cancers du sein chez les femmes ménopausées: comme traitement supplémentaire en cas de cancer du sein au stade précoce après une opération, en utilisant Letrozol Zentiva immédiatement, ou à la suite d'un traitement de 5 ans par le tamoxifène, ainsi qu'en cas de cancer du sein à un stade avancé.
  • +Letrozol Zentiva ne doit être utilisé que selon prescription du médecin.
  • +Quand Letrozol Zentiva ne doit-il pas être utilisé?
  • +Vous ne devez pas utiliser Letrozol Zentiva si vous
  • +·avez une réaction inhabituelle ou allergique au létrozole ou à un autre composant du médicament. Si vous pensez que vous êtes allergique, demandez conseil à votre médecin.
  • -Enfants et adolescents: Letrozol Helvepharm ne convient ni à l'enfant ni à l'adolescent.
  • -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Létrozole Helvepharm?
  • -Dans certains cas, on a observé au cours du traitement par Letrozol Helvepharm l'apparition d'une fatigue ou de vertiges. Si vous êtes dans ce cas, vous ne devez pas conduire de véhicule, utiliser de machines ni effectuer d'autres activités qui nécessitent une vigilance accrue.
  • -Lorsque vous prenez Letrozol Helvepharm pendant une longue durée, il se peut que la teneur en minéraux de vos os diminue. Le médecin contrôlera donc régulièrement celle-ci et vous prescrira le cas échéant un médicament pour prévenir ou pour traiter une ostéoporose.
  • -Avant que vous preniez Letrozol Helvepharm, votre médecin contrôlera éventuellement vos taux d'hormones pour s'assurer que vous êtes bien ménopausée (arrêt des règles).
  • -Interactions avec d'autres médicaments: Letrozol Helvepharm ne doit pas être pris en même temps que du tamoxifène ou d'autres médicaments antiestrogènes ou contenant des estrogènes (traitement hormonal de substitution). Ces médicaments peuvent diminuer l'action de Letrozol Helvepharm.
  • -Letrozol Helvepharm ne doit pas être utilisé en même temps que certains autres médicaments, tels que les médicaments contre les infections (contre les mycoses, p.ex. kétoconazole, itraconazole, voriconazole et contre les infections bactériennes, p.ex. antibiotiques tels que la clarithromycine ou la télithromycine), les médicaments pour le traitement de la tuberculose tels que la rifampicine, les produits contenant des extraits de millepertuis (connu aussi sous le nom d'Hypericum perforatum) pour le traitement de la dépression et d'autres affections, les médicaments contre les convulsions (crises épileptiques) (tels que la phénytoïne, la carbamazépine et le phénobarbital), les médicaments contre le SIDA (VIH) tels que le ritonavir, ou les médicaments empêchant la coagulation du sang tels que le clopidogrel.
  • +Enfants et adolescents: Letrozol Zentiva ne convient ni à l'enfant ni à l'adolescent.
  • +Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Letrozol Zentiva?
  • +Dans certains cas, on a observé au cours du traitement par Letrozol Zentiva l'apparition d'une fatigue ou de vertiges. Si vous êtes dans ce cas, vous ne devez pas conduire de véhicule, utiliser de machines ni effectuer d'autres activités qui nécessitent une vigilance accrue.
  • +Lorsque vous prenez Letrozol Zentiva pendant une longue durée, il se peut que la teneur en minéraux de vos os diminue. Le médecin contrôlera donc régulièrement celle-ci et vous prescrira le cas échéant un médicament pour prévenir ou pour traiter une ostéoporose.
  • +Avant que vous preniez Letrozol Zentiva, votre médecin contrôlera éventuellement vos taux d'hormones pour s'assurer que vous êtes bien ménopausée (arrêt des règles).
  • +Interactions avec d'autres médicaments: Letrozol Zentiva ne doit pas être pris en même temps que du tamoxifène ou d'autres médicaments anti-estrogènes ou contenant des œstrogènes (traitement hormonal de substitution). Ces médicaments peuvent diminuer l'action de Letrozol Zentiva.
  • +Letrozol Zentiva peut entraîner une inflammation ou une lésion des tendons (voir rubrique «Quels effets secondaires Letrozol Zentiva peut-il provoquer?»). En cas d'apparition de signes de douleur ou de gonflement des tendons, immobilisez la zone douloureuse et contactez votre médecin.
  • +Letrozol Zentiva ne doit pas être utilisé en même temps que certains autres médicaments, tels que les médicaments contre les infections (contre les mycoses, p.ex. posaconazole, itraconazole, voriconazole et contre les infections bactériennes, p.ex. antibiotiques tels que la clarithromycine ou la télithromycine), les médicaments pour le traitement de la tuberculose tels que la rifampicine, les produits contenant des extraits de millepertuis (connu aussi sous le nom d'Hypericum perforatum) pour le traitement de la dépression et d'autres affections, les médicaments contre les convulsions (crises épileptiques) (tels que la phénytoïne, la carbamazépine et le phénobarbital), les médicaments contre le SIDA (VIH) tels que le ritonavir ou le cobicistat, ou les médicaments empêchant la coagulation du sang tels que le clopidogrel.
  • +Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
  • +Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
  • +
  • -·vous êtes allergique ou
  • -·vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
  • -Letrozol Helvepharm peut-il être utilisé pendant la grossesse ou lallaitement?
  • -Letrozol Helvepharm est destiné à être utilisé uniquement chez les femmes ménopausées. Letrozol Helvepharm ne doit être utilisé en aucun cas pendant la grossesse ou l'allaitement.
  • -Toutefois, si vous êtes à la ménopause ou si la ménopause a récemment commencé, votre médecin doit thématiser avec vous la nécessité d'une contraception appropriée, car vous pouvez encore tomber éventuellement enceinte. Votre médecin réalisera un bilan hormonal si le degré de votre ménopause est incertain.
  • -Comment utiliser Letrozol Helvepharm?
  • -La posologie recommandée est d'un comprimé pelliculé (2.5 mg) par jour. Létrozole Helvepharm doit être pris avec une boisson. Le médicament peut être pris indépendamment des repas.
  • -Votre médecin décidera de la durée du traitement.
  • -Si vous avez oublié de prendre une dose de Letrozol Helvepharm, rattrapez cette prise dès que vous vous en apercevez. Si vous réalisez que vous avez oublié de prendre une dose alors que le moment de la dose suivante est déjà proche, ne prenez plus la dose oubliée. Ne doublez pas la dose!
  • +·vous êtes allergique
  • +·vous prenez déjà d'autres médicaments (ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe) (même en automédication!).
  • +Letrozol Zentiva peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
  • +Letrozol Zentiva est destiné à être utilisé uniquement chez les femmes ménopausées. Letrozol Zentiva ne doit être utilisé en aucun cas pendant la grossesse ou l'allaitement.
  • +Toutefois, si vous êtes à la ménopause ou si la ménopause a récemment commencé, votre médecin doit thématiser avec vous la nécessité d'une contraception appropriée, car vous pouvez encore tomber éventuellement enceinte. Votre médecin réalisera un bilan hormonal avant le début du traitement si le degré de votre ménopause est incertain.
  • +Comment utiliser Letrozol Zentiva?
  • +La posologie recommandée est d'un comprimé pelliculé (2.5 mg) par jour. Letrozol Zentiva doit être pris avec une boisson. Le médicament peut être pris indépendamment des repas.
  • +Votre médecin décidera de la durée du traitement Letrozol Zentiva.
  • +Si vous avez oublié de prendre une dose de Letrozol Zentiva, rattrapez cette prise dès que vous vous en apercevez. Si vous réalisez que vous avez oublié de prendre une dose alors que le moment de la dose suivante est déjà proche, ne prenez plus la dose oubliée. Ne doublez pas la dose!
  • -Quels effets secondaires Letrozol Helvepharm peut-il provoquer?
  • -La prise de Letrozol Helvepharm peut provoquer les effets secondaires suivants, la plupart d'entre eux étant toutefois dus à la suppression de la production de vos hormones dans votre corps (par ex. bouffées de chaleur, chute des cheveux, saignements vaginaux):
  • -Très fréquent: bouffées de chaleur, douleurs articulaires, augmentation du cholestérol dans le sang, sudation plus forte, fatigue, faiblesse corporelle générale, sensation de malaise.
  • -Fréquent: perte d'appétit, augmentation de l'appétit, prise de poids, maux de tête, vertiges, dépression, faiblesse, pression sanguine élevée, nausées, vomissements, troubles de la digestion, constipation ou diarrhée, perte de cheveux, saignements vaginaux, peau sèche, douleurs abdominales, éruption cutanée, douleurs musculaires et osseuses, ostéoporose, fractures osseuses, gonflement et bouffissures dus à une accumulation d'eau dans le corps, occlusion de vaisseaux sanguins par un caillot de sang (thrombose).
  • -Occasionnel: infections urinaires, angoisse, nervosité, irritabilité, somnolence, insomnies, troubles de la mémoire, douleurs ou sensation de brûlures dans la main ou le poignet (syndrome du canal carpien), troubles de la perception du goût, irritation oculaire, vision trouble, opacité du cristallin, palpitations, accélération du rythme cardiaque, insuffisance cardiaque, symptômes cardiaques dus à une diminution de l'irrigation sanguine, angine de poitrine, infarctus du myocarde, attaque cérébrale, tension basse, inflammation veineuse douloureuse, respiration difficile, toux, bouche sèche et/ou enflammée, muqueuses sèches, éruption cutanée et démangeaisons, augmentation du besoin d'uriner, écoulements vaginaux, sécheresse vaginale, seins douloureux, fièvre, soif, diminution du nombre des globules blancs, perte de poids, fourmillements dans les jambes ou les bras, modifications des examens sanguins du foie, inflammation des articulations.
  • -Rare: formation de caillots sanguins dans les vaisseaux pulmonaires ou les artères.
  • -Très rare: coloration jaune de la peau et des yeux, nausées, perte d'appétit, urines foncées (signes d'une hépatite); éruption cutanée, rougeur de la peau, formation de vésicules au niveau des lèvres, des yeux ou de la bouche, desquamation de la peau, fièvre (signes d'une maladie de peau). Doigt à ressaut (état dans lequel votre doigt ou votre pouce reste en position fléchie).
  • -Fréquence inconnue: réactions allergiques sévères (réactions anaphylactiques).
  • -Lorsque les effets secondaires ne diminuent pas au cours du traitement ou sont gênants ou si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
  • +Quels effets secondaires Letrozol Zentiva peut-il provoquer?
  • +La prise de Letrozol Zentiva peut provoquer les effets secondaires suivants, la plupart d'entre eux étant toutefois dus à la suppression de la production de vos hormones dans votre corps (par ex. bouffées de chaleur, chute des cheveux, saignements vaginaux):
  • +Des effets secondaires peuvent survenir à une certaine fréquence:
  • +Très fréquent (concerne plus d'un patient sur 10)
  • +Fréquent (concerne 1 à 10 patients sur 100)
  • +Occasionnel (concerne 1 à 10 patients sur 1000)
  • +Rare (concerne 1 à 10 patients sur 10 000)
  • +Très rare (concerne moins d'un patient sur 10 000)
  • +Fréquence inconnue (la fréquence ne peut pas être estimée à partir des données disponibles)
  • +Très fréquent: bouffées de chaleur; douleurs articulaires; augmentation du cholestérol dans le sang; sudation plus forte; fatigue (y compris somnolence, faiblesse corporelle générale, malaise/sensation de malaise).
  • +Fréquent: perte d'appétit; augmentation de l'appétit; prise de poids; maux de tête; sensation vertigineuse; impression d'avoir la tête qui tourne ou que l'entourage tourne ou bouge (vertiges); dépression; pression sanguine élevée; nausées; vomissements; troubles de la digestion; constipation; diarrhée; perte des cheveux; saignements vaginaux; peau sèche; douleurs abdominales; mal de dos; palpitations; douleurs dans la cage thoracique; éruption accompagnée de rougeurs (éruption érythémateuse); éruption papulo-nodulaire (éruption maculo-papuleuse); éruption argentée-squameuse (éruption psoriasiforme); éruption avec apparition de vésicules (éruption vésiculaire); douleurs musculaires; douleurs osseuses; inflammation des articulations (arthrite); ostéoporose; fractures osseuses; gonflements et bouffissures le plus souvent des bras et des jambes dus à une accumulation d'eau dans le corps (œdème périphérique); occlusion de vaisseaux sanguins par un caillot de sang (thrombose).
  • +Occasionnel: infections urinaires; angoisse; nervosité; irritabilité; somnolence; insomnies; troubles de la mémoire; trouble de la perception sensorielle par la peau (dysesthésie); troubles de la sensibilité par la peau sans irritation apparente comme un fourmillement dans les bras et les jambes (paresthésie); engourdissement ou diminution de la sensibilité au toucher ou à la pression de la peau (hypoesthésie); douleurs ou sensation de brûlures dans la main ou le poignet (syndrome du canal carpien); troubles de la perception du goût; irritation oculaire; vision trouble; opacité du cristallin; accélération du rythme cardiaque; insuffisance cardiaque; symptômes cardiaques dus à une diminution de l'irrigation sanguine (y compris angine de poitrine [angine survenant à nouveau ou s'aggravant, angine nécessitant une intervention chirurgicale] et infarctus du myocarde); attaque cérébrale (y compris irrigation sanguine temporairement réduite du cerveau); tension basse; inflammation veineuse superficielle douloureuse; respiration difficile; toux; bouche sèche; inflammation de la muqueuse buccale; muqueuses sèches; éruption cutanée; démangeaisons; augmentation du besoin d'uriner; écoulements vaginaux; sécheresse vaginale; seins douloureux; fièvre; soif; gonflements et bouffissures dus à une accumulation d'eau dans le corps (œdème généralisé); diminution du nombre des globules blancs; perte de poids; modifications des paramètres du foie; taux de bilirubine élevé (urine foncée); jaunisse (coloration jaune des yeux et/ou de la peau); inflammation d'un tendon (tendinite).
  • +Rare: formation de caillots sanguins dans les vaisseaux pulmonaires; caillots de sang dans les artères; déchirure d'un tendon.
  • +Très rare: coloration jaune des yeux et/ou de la peau, nausées, perte d'appétit, urines foncées (signes d'une hépatite).
  • +Fréquence inconnue: réactions allergiques graves (réactions anaphylactiques); gonflements touchant essentiellement le visage, les lèvres, la langue et/ou le cou (angiœdème); éruption cutanée grave pouvant être mortelle, rougeur de la peau, formation de vésicules au niveau des lèvres, des yeux ou de la bouche, desquamation de la peau, fièvre (signes d'une maladie de peau, également appelée nécrolyse épidermique toxique); éruption cutanée, rougeur de la peau, formation de vésicules au niveau des lèvres, des yeux ou de la bouche, desquamation de la peau (érythème multiforme); doigt à ressaut (état dans lequel votre doigt ou votre pouce reste en position fléchie).
  • +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
  • -Les médicaments doivent être tenus hors de portée des enfants.
  • -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
  • +Les médicaments doivent être tenus hors de la portée des enfants.
  • +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
  • -Que contient Letrozol Helvepharm?
  • -1 comprimé pelliculé contient 2.5 mg de létrozole ainsi que des excipients.
  • -Où obtenez-vous Létrozole Helvepharm? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
  • -En pharmacie, sur ordonnance médicale uniquement.
  • +Que contient Letrozol Zentiva?
  • +Principes actifs
  • +2,5 mg de létrozole.
  • +Excipients
  • +Lactose monohydraté, cellulose microcristalline, amidon de maïs prégélatinisé, carboxyméthylamidon sodique, stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre, enrobage: hypromellose, talc, macrogol 8000, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune (E172).
  • +Où obtenez-vous Letrozol Zentiva? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
  • +En pharmacie, sur ordonnance médicale.
  • -Numéro dautorisation
  • +Numéro d'autorisation
  • -Titulaire de lautorisation
  • +Titulaire de l'autorisation
  • -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en novembre 2013 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
  • +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en août 2020 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
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