• -Qu’est-ce que Léflunomide Sandoz et quand doit-il être utilisé?
• +Qu'est-ce que Léflunomide Sandoz et quand doit-il être utilisé?
• -Avant de commencer à prendre Léflunomide Sandoz, et tant que vous êtes sous Léflunomide Sandoz, votre médecin procédera à des examens de sang afin de surveiller votre foie à intervalles réguliers.
• -Prévenez votre médecin si vous avez déjà rencontré des problèmes avec votre foie ou vos reins. Prévenez votre médecin sans tarder si vous présentez des symptômes tels qu'une fatigue anormale, des douleurs abdominales ou une jaunisse (coloration jaune des yeux ou de la peau). De tels symptômes peuvent révéler le développement de troubles hépatiques. Léflunomide Sandoz peut aussi causer des réactions allergiques graves (y compris un syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse (DRESS) se manifestant notamment par une éruption cutanée généralisée, une fièvre élevée.
• -Prévenez votre médecin sans tarder si vous présentez les symptômes d'une infection (par ex. une fièvre, un gonflement ou une rougeur de la peau) car les infections pourraient en effet s'aggraver.
• -Prévenez également votre médecin sans tarder si vous observez une toux persistante, des troubles respiratoires et un manque de souffle. De tels symptômes peuvent traduire le développement d'une maladie pulmonaire potentiellement grave nécessitant les actions complémentaires de la part de votre médecin.
• +Avant de commencer à prendre Léflunomide Sandoz, et tant que vous êtes sous Léflunomide Sandoz, votre médecin procédera à des examens de sang afin de surveiller votre foie à intervalles réguliers. Prévenez votre médecin si vous avez déjà rencontré des problèmes avec votre foie ou vos reins. Prévenez votre médecin sans tarder si vous présentez des symptômes tels qu'une fatigue anormale, des douleurs abdominales ou une jaunisse (coloration jaune des yeux ou de la peau). De tels symptômes peuvent révéler le développement de troubles hépatiques. Léflunomide Sandoz peut aussi causer des réactions allergiques graves, y compris un syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse (DRESS) se manifestant notamment par une éruption cutanée généralisée, une fièvre élevée.
• +Prévenez votre médecin sans tarder si vous présentez les symptômes d'une infection (par ex. une fièvre, un gonflement ou une rougeur de la peau) car les infections pourraient en effet s'aggraver. Prévenez également votre médecin sans tarder si vous observez une toux persistante, des troubles respiratoires et un manque de souffle. De tels symptômes peuvent traduire le développement d'une maladie pulmonaire potentiellement grave nécessitant les actions complémentaires de la part de votre médecin.
• -Si vous êtes un homme susceptible de procréer, ne prenez pas Léflunomide Sandoz sans utiliser par ailleurs une méthode contraceptive (voir «Quand Léflunomide Sandoz ne doit-il pas être pris?»). Si vous souhaitez avoir un enfant au cours du traitement par Léflunomide Sandoz ou après l'arrêt de celui-ci, contactez d'abord votre médecin. Il décidera si vous devez prendre certains médicaments pour accélérer l'élimination de Léflunomide Sandoz de votre organisme. Dans tous les cas, un examen biologique devra confirmer que Léflunomide Sandoz a été éliminé le plus complètement possible de votre organisme avant que vous ne puissiez procréer.
• +Si vous êtes un homme susceptible de procréer, ne prenez pas Léflunomide Sandoz sans utiliser par ailleurs une méthode contraceptive (voir «Quand Léflunomide Sandoz ne doit-il pas être utilisé?»). Si vous souhaitez avoir un enfant au cours du traitement par Léflunomide Sandoz ou après l'arrêt de celui-ci, contactez d'abord votre médecin. Il décidera si vous devez prendre certains médicaments pour accélérer l'élimination de Léflunomide Sandoz de votre organisme. Dans tous les cas, un examen biologique devra confirmer que Léflunomide Sandoz a été éliminé le plus complètement possible de votre organisme avant que vous ne puissiez procréer.
• -Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez
• -·d'autres maladies,
• -·vous avez des allergies
• -·ou vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
• +Informez votre médecin ou votre pharmacien si
• +·vous souffrez d'autres maladies,
• +·vous avez des allergies ou
• +·vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
• -Si vous devez être vacciné (par ex. pour un voyage hors d'Europe), parlez-en à votre médecin. Une immunisation par des vaccins atténués ne doit être réalisée qu'après au moins 6 mois d'arrêt du traitement par Léflunomide Sandoz (voir «Quand Léflunomide Sandoz ne doit-il pas être pris?»).
• +Si vous devez être vacciné (par ex. pour un voyage hors d'Europe), parlez-en à votre médecin. Une immunisation par des vaccins atténués ne doit être réalisée qu'après au moins 6 mois d'arrêt du traitement par Léflunomide Sandoz (voir «Quand Léflunomide Sandoz ne doit-il pas être utilisé?»).
• -Léflunomide Sandoz peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?
• +Sodium
• +Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
• +Lactose
• +Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
• +Léflunomide Sandoz peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Si vous avez pris par accident trop de comprimés pelliculés, contactez votre médecin habituel ou un autre médecin. En règle générale, un surdosage peut entraîner une majoration des symptômes décrits à la rubrique des effets secondaires. En cas de surdosage, un traitement médicamenteux particulier pourra vous être administré par le médecin afin d'accélérer l'élimination de Léflunomide Sandoz de votre organisme.
• -Il n'existe aucun antidote spécifique.
• +Si vous avez pris par accident trop de comprimés pelliculés, contactez votre médecin habituel ou un autre médecin. En règle générale, un surdosage peut entraîner une majoration des symptômes décrits à la rubrique des effets secondaires. En cas de surdosage, un traitement médicamenteux particulier pourra vous être administré par le médecin afin d'accélérer l'élimination de Léflunomide Sandoz de votre organisme. Il n'existe aucun antidote spécifique.
• +Sillon décoratif
• +Le sillon du comprimé pelliculé à 20 mg est uniquement un sillon décoratif. Les comprimés pelliculés ne doivent pas être fractionnés.
• +
• -Des effets secondaires fréquents sont: augmentation de la pression artérielle, nausées, vomissements, perte d'appétit, perte de poids, lésions de la muqueuse buccale (par ex. inflammation de la bouche, aphtes buccaux), douleurs abdominales, colite, céphalées, étourdissements, faiblesse, sensations cutanées anormales comme des fourmillements et augmentation de la perte de cheveux. Informez votre médecin si vous avez une altération du nombre de globules rouges et blancs ainsi que des plaquettes peut survenir souvent. Des symptômes tels que pâleur, fatigue, tendance accrue aux infections ou aux ecchymoses peuvent suggérer l'existence de ces perturbations sanguines.
• +Des effets secondaires fréquents sont: augmentation de la pression artérielle, nausées, vomissements, perte d'appétit, perte de poids, lésions de la muqueuse buccale (par ex. inflammation de la bouche, aphtes buccaux), douleurs abdominales, colite, céphalées, étourdissements, faiblesse, sensations cutanées anormales comme des fourmillements et augmentation de la perte de cheveux.
• +Informez votre médecin si vous avez une altération du nombre de globules rouges et blancs ainsi que des plaquettes peut survenir souvent. Des symptômes tels que pâleur, fatigue, tendance accrue aux infections ou aux ecchymoses peuvent suggérer l'existence de ces perturbations sanguines.
• -·en cas d'occurrence de troubles respiratoires ou d'une toux car ces symptômes peuvent indiquer une hypertension pulmonaire ou une maladie pulmonaire interstitielle (voir «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Léflunomide Sandoz?»). Une pneumonie (une pneumopathie interstitielle) ou hypertension pulmonaire peuvent apparaître très rarement.
• +·en cas d'occurrence de troubles respiratoires ou d'une toux car ces symptômes peuvent indiquer une hypertension pulmonaire ou une maladie pulmonaire interstitielle (voir «Quelles sont les mesures de précaution à observer lors de la prise de Léflunomide Sandoz?») Une pneumonie (une pneumopathie interstitielle) ou hypertension pulmonaire peuvent apparaître très rarement.
• -Il est possible d'observer une aggravation du psoriasis.
• +Des effets secondaires de fréquence inconnue sont les suivants: il est possible d'observer une aggravation du psoriasis, ainsi qu'un lupus cutané erythemateux. Des cas d'ulcère cutané (plaie ronde et ouverte de la peau à travers laquelle on peut voir les tissus sous-jacents) ont été observés.
• -A quoi faut-il encore faire attention?
• -Conserver dans l'emballage original, à température ambiante (15–25 °C), à l'abri de l'humidité et hors de la portée des enfants.
• -Le médicament ne doit pas être pris au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +À quoi faut-il encore faire attention?
• +Stabilité
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d'une information détaillée destinée aux représentants des professions médicales.
• +Remarques concernant le stockage
• +Conserver dans l'emballage original, à température ambiante (15–25°C), à l'abri del'humidité et hors de la portée des enfants.
• +Remarques complémentaires
• +Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -1 comprimé pelliculé Léflunomide Sandoz contient 10 ou 20 mg de principe actif léflunomide ainsi que des excipients dont du lactose.
• +Principes actifs
• +1 comprimé pelliculé Léflunomide Sandoz 10 contient 10 mg de principe actif léflunomide.
• +1 comprimé pelliculé Léflunomide Sandoz 20 (avec rainure décorative) contient 20 mg de léflunomide comme ingrédient actif.
• +Excipients
• +Noyau
• +Lactose monohydraté, hydroxypropylcellulose à faible substitution, tartrique (acide), sodium (laurilsulfate de), magnésium (stéarate de).
• +Film
• +Poly(alcool vinylique), dioxyde de titane, talc, lécithine, gomme xanthane.
• -Léflunomide Sandoz 10 mg: emballages de 30 et 100 comprimés pelliculés.
• -Léflunomide Sandoz 20 mg: emballages de 30 et 100 comprimés pelliculés.
• -Numéro d’autorisation
• -61505 (Swissmedic).
• -Titulaire de l’autorisation
• -Sandoz Pharmaceuticals SA, Risch; domicile: Rotkreuz.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mars 2016 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Léflunomide Sandoz 10: emballages de 30 et 100 comprimés pelliculés.
• +Léflunomide Sandoz 20: emballages de 30 et 100 comprimés pelliculés (avec sillon décoratif).
• +Numéro d'autorisation
• +61505 (Swissmedic)
• +Titulaire de l'autorisation
• +Sandoz Pharmaceuticals SA, Risch; domicile: Rotkreuz
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en avril 2022 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).