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Accueil - Information destinée au patient sur Olanzapin Zentiva 10 mg - Changements - 28.05.2021
26 Changements de l'information destinée aux patients Olanzapin Zentiva 10 mg
  • -Olanzapin Helvepharm
  • -Qu’est-ce que lOlanzapin Helvepharm et quand doit-il être utilisé?
  • -Olanzapin Helvepharm appartient à la catégorie des neuroleptiques.
  • +Olanzapin Zentiva®
  • +Qu'est-ce que l'Olanzapin Zentiva et quand doit-il être utilisé?
  • +Olanzapin Zentiva appartient à la catégorie des neuroleptiques.
  • -Olanzapin Helvepharm peut également être utilisé seul ou en association avec du lithium ou du valproate pour traiter un état caractérisé par un enthousiasme excessif, la sensation d'avoir une énergie inhabituelle, d'avoir besoin de beaucoup moins de sommeil que d'habitude, par un débit de paroles très rapide et des idées qui changent rapidement et parfois par une irritabilité très marquée (phase maniaque ou trouble bipolaire).
  • -Si Olanzapin Helvepharm s'avère efficace pour le traitement aigu de cet état, il peut aussi être utilisé par la suite comme stabilisateur de l'humeur, empêchant ainsi une survenue ultérieure gênante de hauts et de bas extrêmes de l'humeur.
  • +Olanzapin Zentiva peut également être utilisé seul ou en association avec du lithium ou du valproate pour traiter un état caractérisé par un enthousiasme excessif, la sensation d'avoir une énergie inhabituelle, d'avoir besoin de beaucoup moins de sommeil que d'habitude, par un débit de paroles très rapide et des idées qui changent rapidement et parfois par une irritabilité très marquée (phase maniaque ou trouble bipolaire).
  • +Si Olanzapin Zentiva s'avère efficace pour le traitement aigu de cet état, il peut aussi être utilisé par la suite comme stabilisateur de l'humeur, empêchant ainsi une survenue ultérieure gênante de hauts et de bas extrêmes de l'humeur.
  • -Quand Olanzapin Helvepharm ne doit-il pas être utilisé?
  • -Evitez de prendre Olanzapin Helvepharm si vous êtes hypersensible à l'un ou l'autre des composants. Une réaction d'hypersensibilité peut se manifester sous forme d'éruption cutanée, de démangeaisons, de gonflement du visage ou des lèvres, ou gêne respiratoire. Le cas échéant, consultez votre médecin.
  • -Olanzapin Helvepharm ne peut être administré aux personnes souffrant d'un glaucome à angle fermé.
  • -Olanzapin Helvepharm ne doit pas être administré aux patients de moins de 18 ans.
  • -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d’Olanzapin Helvepharm?
  • -Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à la conduite et l'aptitude à utiliser des outils ou des machines.
  • -Tout comme les autres médicaments de ce type, l'Olanzapin Helvepharm peut entraîner des mouvements anormaux, principalement de la face ou de la langue. Si cela se produit, informez-en votre médecin.
  • -Olanzapin Helvepharm peut induire une prise de poids. Vous devriez contrôler régulièrement votre poids et informer votre médecin, en particulier si vous souffrez de diabète, de facteurs de risque de diabète ou de taux élevés de sucre dans le sang.
  • -Olanzapin Helvepharm peut induire une augmentation du taux de sucre dans le sang, ainsi qu'une augmentation des taux de graisses (triglycérides) et de cholestérol dans le sang.
  • -Si vous avez déjà souffert de convulsions, vous devez en informer votre médecin car des convulsions ont été rarement rapportées sous Olanzapin Helvepharm.
  • +De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
  • +Lors d'un traitement avec Olanzapin Zentiva, plusieurs jours voire plusieurs semaines peuvent s'écouler avant de constater une amélioration de l'état général.
  • +Quand Olanzapin Zentiva ne doit-il pas être pris/utilisé?
  • +Evitez de prendre Olanzapin Zentiva si vous êtes hypersensible à l'un ou l'autre des composants. Une réaction d'hypersensibilité peut se manifester sous forme d'éruption cutanée, de démangeaisons, de gonflement du visage ou des lèvres, ou gêne respiratoire. Le cas échéant, consultez votre médecin.
  • +Olanzapin Zentiva ne peut être administré aux personnes souffrant d'un glaucome à angle fermé.
  • +Olanzapin Zentiva ne doit pas être administré aux patients de moins de 18 ans.
  • +Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l'utilisation d'Olanzapin Zentiva?
  • +Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à la conduite et l'aptitude à utiliser des outils ou des machines. Au début du traitement avec Olanzapin Zentiva, il existe un risque de somnolence. Si tel est le cas, évitez de conduire un véhicule ou d'utiliser des machines et informez-en votre médecin.
  • +Comme les autres médicaments de ce type, l'Olanzapin Zentiva peut entraîner des mouvements anormaux, principalement de la face ou de la langue. Si cela se produit, informez-en votre médecin.
  • +Olanzapin Zentiva peut induire une prise de poids. Vous devriez contrôler régulièrement votre poids et informer votre médecin, en particulier si vous souffrez de diabète, de facteurs de risque de diabète ou de taux élevés de sucre dans le sang.
  • +Olanzapin Zentiva peut induire une augmentation du taux de sucre dans le sang, ainsi qu'une augmentation des taux de graisses (triglycérides) et de cholestérol dans le sang.
  • +Si vous avez déjà souffert de convulsions, vous devez en informer votre médecin car des convulsions ont été rarement rapportées sous Olanzapin Zentiva.
  • -L'utilisation d'Olanzapin Helvepharm chez les patients âgés souffrant de démence, est déconseillée car elle peut entraîner des effets indésirables graves.
  • -Ne prenez pas de Olanzapin Helvepharm sans informer au préalable votre médecin si vous souffrez de:
  • +L'utilisation d'Olanzapin Zentiva chez les patients âgés souffrant de démence est déconseillée, car elle peut entraîner des effets secondaires graves.
  • +Chez les patients atteints de la maladie de Parkinson, Olanzapin Zentiva peut aggraver les symptômes.
  • +Veuillez informer votre médecin avant de prendre Olanzapin Zentiva si vous souffrez de l'une des maladies suivantes:
  • -Par mesure de précaution usuelle et si vous avez plus de 65 ans, faites contrôler votre tension artérielle par votre médecin, car des chutes de la tension artérielle en cas de lever brutal ont été rapportées avec Olanzapin Helvepharm.
  • -Les patients souffrant d'intolérance au lactose doivent savoir qu'Olanzapin Helvepharm comprimés contient cette substance.
  • -Les patients qui ne doivent pas consommer de phénylalanine seront attentifs au fait qu'Olanzapin Helvepharm comprimés orodispersibles contient de l'aspartame, à partir duquel de la phénylalanine peut se former.
  • -Les patients qui ne doivent pas prendre du mannitol doivent savoir que l'Olanzapin Helvepharm comprimés orodispersibles en contient.
  • +Par mesure de précaution usuelle, si vous avez plus de 65 ans, faites contrôler votre tension artérielle par votre médecin, car des chutes de la tension artérielle en cas de lever brutal ont été rapportées avec Olanzapin Zentiva.
  • +Excipients
  • +Les comprimés Olanzapin Zentiva contiennent du lactose. Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
  • -Si vous arrêtez Olanzapin Helvepharm brusquement, des symptômes comme sueurs, insomnie, tremblements, anxiété, nausées ou vomissements peuvent survenir. Pour cette raison, Olanzapin Helvepharm devrait être arrêté progressivement.
  • -Si vous prenez d'autres médicaments, informez-en toujours votre médecin, car la prise simultanée de certaines substances peut entraîner des effets nocifs. L'emploi concomitant d'Olanzapin Helvepharm et des produits suivants peut engendrer une somnolence: certains médicaments contre l'angoisse, des somnifères (tranquilisants), des antidépresseurs. La prudence est également conseillée en cas de prise concomitante avec Olanzapin Helvepharm de médicaments antiparkinsoniens ou antiépileptiques. Ces médicaments ne sont à prendre avec Olanzapin Helvepharm qu'après en avoir convenu avec votre médecin. Il convient également d'informer le médecin qui vous prescrit Olanzapin Helvepharm d'une éventuelle maladie hépatique.
  • -Alcool: évitez de boire de l'alcool pendant le traitement avec Olanzapin Helvepharm.
  • -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, vous êtes allergique ou vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!)
  • -Olanzapin Helvepharm peut-t-il être pris pendant la grossesse ou lallaitement?
  • +Si vous arrêtez Olanzapin Zentiva brusquement, des symptômes comme sueurs, insomnie, tremblements, anxiété, nausées ou vomissements pourraient survenir. Pour cette raison, Olanzapin Zentiva devrait être arrêté progressivement.
  • +Si vous prenez d'autres médicaments, informez-en toujours votre médecin, car la prise simultanée de certaines substances peut entraîner des effets nocifs. L'emploi concomitant d'Olanzapin Zentiva et des produits suivants peut engendrer une somnolence: certains médicaments contre l'angoisse, des somnifères (tranquilisants), des antidépresseurs. La prudence est également conseillée en cas de prise concomitante avec Olanzapin Zentiva de médicaments antiparkinsoniens ou antiépileptiques. Ces médicaments ne sont à prendre avec Olanzapin Zentiva qu'après en avoir convenu avec votre médecin. Il convient également d'informer le médecin qui vous prescrit Olanzapin Zentiva si vous souffrez de maladies hépatiques.
  • +Alcool: évitez de boire de l'alcool pendant le traitement avec Olanzapin Zentiva.
  • +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
  • +·vous souffrez d'une autre maladie,
  • +·vous êtes allergique ou
  • +·vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!)
  • +Olanzapin Zentiva peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
  • -Comment utiliser Olanzapin Helvepharm?
  • -Votre médecin vous indiquera combien de comprimés d'Olanzapin Helvepharm ou d'Olanzapin Helvepharm comprimés orodispersibles vous devez prendre et combien de temps vous devez poursuivre le traitement. La dose quotidienne se situe généralement entre 5 et 20 mg.
  • -Olanzapin Helvepharm doit être pris une fois par jour, conformément à la prescription de votre médecin. Efforcez-vous de prendre le médicament à la même heure tous les jours. Peu importe si vous le prenez au moment d'un repas ou indépendamment de celui-ci.
  • -Olanzapin Helvepharm comprimés
  • -Veuillez avaler les comprimés d'Olanzapin Helvepharm en entier avec un peu d'eau.
  • -Olanzapin Helvepharm comprimés orodispersibles
  • -Les comprimés orodispersibles d'Olanzapin Helvepharm sont très friables, il faut donc les manipuler avec précaution. Ne touchez pas les comprimés si vous avez les mains humides, car ils pourraient facilement se briser.
  • -1.Tenez le blister par les bords et séparez un coin du blister du reste de la rangée de comprimés, pendant que vous le détachez précautionneusement selon les perforations.
  • -2.Retirez soigneusement la protection à l'arrière.
  • -3.Poussez doucement le comprimé hors de l'alvéole.
  • -4.Mettez le comprimé sur la langue, il se dissoudra rapidement dans la bouche, ce qui permet de l'avaler facilement.
  • -Vous pouvez également dissoudre le comprimé dans un verre ou une tasse d'eau, de jus d'orange, de jus de pomme, de lait ou de café. Avec certaines boissons, la couleur vire au jaune lorsqu'on les remue, ou le liquide peut devenir trouble. Buvez-le immédiatement.
  • -Ne changez pas de votre propre initiative le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
  • -Les patients âgés de moins de 18 ans ne doivent pas prendre Olanzapin Helvepharm.
  • +Comment utiliser Olanzapin Zentiva?
  • +Votre médecin vous indiquera combien de comprimés d'Olanzapin Zentiva vous devez prendre et combien de temps vous devez poursuivre le traitement. La dose quotidienne se situe généralement entre 5 et 20 mg.
  • +Olanzapin Zentiva doit être pris une fois par jour, conformément à la prescription de votre médecin. Efforcez-vous de prendre le médicament à la même heure tous les jours. Peu importe si vous le prenez au moment d'un repas ou indépendamment de celui-ci.
  • +Veuillez avaler les comprimés d'Olanzapin Zentiva entiers avec un peu d'eau.
  • +Les patients âgés de moins de 18 ans ne doivent pas prendre Olanzapin Zentiva.
  • -Si vous avez pris plus de comprimés d'Olanzapin Helvepharm que vous en a prescrit votre médecin (ou si quelqu'un d'autre en a pris), informez immédiatement votre médecin ou l'hôpital. Montrez la boîte de comprimés au médecin.
  • -Quels effets secondaires Olanzapin Helvepharm peut-il provoquer?
  • -Les effets secondaires suivants peuvent survenir lors de la prise d'Olanzapin Helvepharm:
  • -Très fréquemment: prise de poids de plus de 7% - de plus de 25% à long terme – du poids corporel, somnolence, hypotension orthostatique (baisse de pression, en particulier en se levant depuis la position couchée ou assise), augmentation du taux de prolactine. Chez la femme, l'augmentation du taux de prolactine peut entraîner un écoulement lacté, une absence des règles ou une modification de la régularité des menstruations, ou une augmentation du volume mammaire. Dysfonction érectile et diminution de la libido ont été aussi souvent observées. Si tel est le cas, veuillez le signaler à votre médecin.
  • -Fréquemment: modification de la formule sanguine (p.ex. diminution des globules blancs ou des globules rouges. Il est donc possible que le médecin demande des analyses de sang s'il le juge nécessaire.), augmentation de l'appétit, augmentation du taux de sucre dans le sang, augmentation des taux de lipides (triglycérides) et de cholestérol dans le sang, apparition de sucre dans les urines (glycosurie), vertiges, mouvements inhabituels, maladie de parkinson, immobilité, constipation, bouche sèche, élévation de certaines valeurs hépatiques, douleurs articulaires, éruption cutanée, fatigue, rétention d'eau (œdème), fièvre.
  • -Occasionnellement: réactions allergiques, apparition ou aggravation d'un diabète, convulsions (dans la plupart des cas lorsque des convulsions (épilepsie) ont été rapportées par le passé), saignement de nez, flatulences, troubles de la mémoire, photosensibilité (sensibilité à la lumière du soleil. Dans ce cas, vous devez vous protéger de manière appropriée d'un fort rayonnement solaire), chute de cheveux, incontinence urinaire, difficultés à uriner, rétention urinaire.
  • +Si vous avez pris plus de comprimés d'Olanzapin Zentiva que vous en a prescrit votre médecin (ou si quelqu'un d'autre en a pris), informez immédiatement votre médecin ou l'hôpital. Montrez la boîte de comprimés au médecin.
  • +Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
  • +Quels effets secondaires Olanzapin Zentiva peut-il provoquer?
  • +Les effets secondaires suivants peuvent survenir lors de la prise ou de l'utilisation d'Olanzapin Zentiva:
  • +Très fréquent (concerne plus d'un utilisateur sur 10)
  • +Prise de poids de plus de 7% - de plus de 25% à long terme – du poids corporel, somnolence, hypotension orthostatique (baisse de pression, en particulier en se levant depuis la position couchée ou assise), augmentation du taux de prolactine. Chez la femme, l'augmentation du taux de prolactine peut entraîner un écoulement lacté, une absence des règles ou une modification de la régularité des menstruations, ou une augmentation du volume mammaire. Dysfonction érectile et diminution de la libido ont été aussi souvent observées. Si tel est le cas, veuillez le signaler à votre médecin. Chez les patients souffrant de la maladie de Parkinson, Olanzapin Zentiva peut provoquer une péjoration des symptômes de Parkinson et des hallucinations.
  • +Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
  • +Modification de la formule sanguine (p.ex. diminution des globules blancs ou des globules rouges. Le médecin demandera des analyses de sang s'il le juge nécessaire), augmentation de l'appétit, augmentation du taux de sucre dans le sang, augmentation des taux de lipides (triglycérides) et de cholestérol dans le sang, apparition de sucre dans les urines (glycosurie), vertiges, mouvements inhabituels, maladie de Parkinson, immobilité, constipation, bouche sèche, élévation de certaines valeurs hépatiques, douleurs articulaires, éruption cutanée, fatigue, rétention d'eau (œdème), fièvre.
  • +Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
  • +Réactions allergiques, apparition ou aggravation d'un diabète, convulsions (dans la plupart des cas lorsque des convulsions (épilepsie) ont été rapportées par le passé), saignement de nez, flatulences, hypersalivation, troubles de la mémoire, syndrome des jambes sans repos («Restless Legs Syndrom», survenue de sensations douloureuses dans les jambes sous forme d'attaque et besoin de bouger, surtout la nuit ou en position allongée), bégaiement, photosensibilité (sensibilité à la lumière du soleil. Dans ce cas, vous devez vous protéger de manière appropriée d'un fort rayonnement solaire), chute de cheveux, incontinence urinaire, difficultés à uriner, rétention urinaire.
  • -Rarement: caillot de sang, inflammation du foie (hépatite) et jaunisse, érection prolongée et/ou douloureuse, affection musculaire qui se manifeste par des douleurs générales et musculaires inexplicables.
  • -Très rarement des réactions cutanées graves peuvent survenir, avec des symptômes généraux tels que fièvre et gonflement des ganglions lymphatiques. Adressez-vous immédiatement à votre médecin si une éruption cutanée apparaît ou s'aggrave. Le médecin décidera si vous devez arrêter le traitement.
  • -Chez les patients âgés souffrant de démence, l'administration d'olanzapine peut entraîner une hémorragie cérébrale, une pneumonie, une incontinence urinaire, des chutes, une extrême fatigue, des hallucinations, une élévation de la température du corps, des rougeurs cutanées et des difficultés à marcher. Dans ce groupe spécifique de patients, des décès ont été rapportés. Chez les patients atteints de la maladie de Parkinson, Olanzapin Helvepharm peut aggraver les symptômes.
  • -Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
  • -A quoi faut-il encore faire attention?
  • -Au début du traitement avec Olanzapin Helvepharm, il existe un risque de somnolence. Si tel est le cas, évitez de conduire un véhicule ou d'utiliser des machines et informez-en votre médecin.
  • -Ne pas utiliser le médicament au-delà de la date indiquée sur l'emballage avec la mention «EXP».
  • -Conservez les comprimés d'Olanzapin Helvepharm à température ambiante (15-25 °C) et dans leur emballage d'origine, afin de protéger le médicament de la lumière et de l'humidité.
  • -A conserver hors de portée des enfants.
  • +Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10'000)
  • +Caillot de sang, inflammation du foie (hépatite) et jaunisse, érection prolongée et/ou douloureuse, affection musculaire qui se manifeste par des douleurs générales et musculaires inexplicables.
  • +Très rare (concerne moins d'un utilisateur sur 10'000)
  • +Réactions cutanées graves avec des symptômes généraux tels que fièvre et gonflement des ganglions lymphatiques. Adressez-vous immédiatement à votre médecin si une éruption cutanée apparaît ou s'aggrave. Le médecin décidera si vous devez arrêter le traitement.
  • +Cas isolés
  • +Chez les patients âgés souffrant de démence, l'administration d'olanzapine peut entraîner un accident vasculaire cérébral, une pneumonie, une incontinence urinaire, des chutes, une extrême fatigue, des hallucinations visuelles, une élévation de la température du corps, des rougeurs cutanées et des difficultés à marcher. Dans ce groupe spécifique de patients, des décès ont été rapportés.
  • +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
  • +À quoi faut-il encore faire attention?
  • +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
  • +Conservez les comprimés d'Olanzapin Zentiva à température ambiante (15-25 °C) et dans l'emballage d'origine, afin de protéger le médicament de la lumière et de l'humidité.
  • +Conserver hors de portée des enfants.
  • +Remarques complémentaires
  • +
  • -Que contient Olanzapin Helvepharm?
  • -1 comprimé Olanzapin Helvepharm contient, comme principe actif, 2.5 mg, 5 mg, 10 mg ou 15 mg d'olanzapine et aucun excipient à déclaration obligatoire Les comprimés contiennent du lactose.
  • -1 comprimé orodispersible Olanzapin Helvepharm contient 5 mg, 10 mg, 15 mg ou 20 mg de principe actif olanzapine. Olanzapin Helvepharm comprimés orodispersibles contiennent également les excipients suivants: aspartame (E 951), mannitol (E 421) et d'autres excipients.
  • -Les comprimés orodispersibles Olanzapin Helvepharm sont jaunâtres.
  • -Où obtenez-vous Olanzapin Helvepharm? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
  • -En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale.
  • -Olanzapin Helvepharm comprimés
  • -Boîtes de 28 comprimés à 2,5 mg d'olanzapine.
  • +Que contient Olanzapin Zentiva?
  • +Principes actifs
  • +1 comprimé Olanzapin Zentiva contient 2.5 mg, 5 mg, 10 mg ou 15 mg d'olanzapine.
  • +Excipients
  • +Lactose monohydraté, cellulose, amidon prégélatinisé, amidon de maïs, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium.
  • +Où obtenez-vous Olanzapin Zentiva? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
  • +En pharmacie, sur ordonnance médicale.
  • +Boîtes de 28 comprimés à 2.5 mg d'olanzapine.
  • -Olanzapin Helvepharm comprimés orodispersibles
  • -Boîtes de 28 comprimés orodispersibles à 5 mg d'olanzapine.
  • -Boîtes de 28 comprimés orodispersibles à 10 mg d'olanzapine.
  • -Boîtes de 28 comprimés orodispersibles à 15 mg d'olanzapine.
  • -Boîtes de 28 comprimés orodispersibles à 20 mg d'olanzapine.
  • -Numéro dautorisation
  • -61514, 61515 (Swissmedic).
  • -Titulaire de lautorisation
  • +Numéro d'autorisation
  • +61514 (Swissmedic).
  • +Titulaire de l'autorisation
  • -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en octobre 2016 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
  • +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en février 2020 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
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