• -Qu’est-ce que l’Exémestane Sandoz et quand doit-il être utilisé?
• -Exémestane Sandoz 25 contient l'exémestane comme principe actif, qui bloque l'aromatase, une enzyme participant à la synthèse des estrogènes, les hormones sexuelles féminines. Son rôle est tout particulièrement important chez la femme ménopausée. Le traitement par Exémestane Sandoz 25 entraîne une baisse nette du taux d'estrogènes, jugulant ainsi la tendance à la croissance des cellules cancéreuses du sein. Exémestane Sandoz 25 est indiqué pour le traitement du cancer du sein avancé chez des femmes ménopausées, lorsqu'une autre thérapie agissant sur le bilan hormonal ne s'est pas avérée suffisamment efficace. Les femmes concernées sont celles dont la ménopause s'est développée naturellement ou artificiellement. Exémestane Sandoz 25 est également utilisé chez les femmes après la ménopause, dont le cancer du sein a été diagnostiqué à un stade précoce, qui ont été opérées et qui ont suivi ensuite un traitement par tamoxifène pendant 2 ans ou plus.
• -Le médicament ne doit être administré que sur ordonnance médicale.
• -Quand Exémestane Sandoz 25 ne doit-il pas être utilisé?
• +Qu'est-ce que Exémestane Sandoz 25 et quand doit-il être utilisé?
• +Exémestane Sandoz 25 contient l'exémestane comme principe actif, qui bloque l'aromatase, une enzyme participant à la formation des estrogènes, les hormones sexuelles féminines. Son rôle est tout particulièrement important chez la femme ménopausée. Le traitement par Exémestane Sandoz 25 entraîne une baisse nette du taux d'estrogènes, jugulant ainsi la tendance à la croissance des cellules cancéreuses dans le cancer du sein. Exémestane Sandoz 25 est indiqué pour le traitement du cancer du sein avancé chez des femmes ménopausées, lorsqu'une autre thérapie agissant sur le bilan hormonal ne s'est pas avérée suffisamment efficace. Les femmes concernées sont celles dont la ménopause s'est développée naturellement ou artificiellement. Exémestane Sandoz 25 est également utilisé chez les femmes après la ménopause, dont le cancer du sein a été diagnostiqué à un stade précoce, qui ont été opérées et qui ont suivi ensuite un traitement par tamoxifène pendant 2 ans ou plus.
• +Selon prescription du médecin.
• +Quand Exémestane Sandoz 25 ne doit-il pas être pris?
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d’Exémestane Sandoz 25?
• -Une baisse de la densité minérale osseuse peut survenir sous traitement de longue durée par Exémestane Sandoz. En conséquence, le médecin contrôlera régulièrement cette densité osseuse et vous prescrira éventuellement un médicament pour la prévention ou le traitement d'une ostéoporose.
• +Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Exémestane Sandoz 25?
• +Une baisse de la densité minérale osseuse peut survenir sous traitement prolongé par Exémestane Sandoz 25. En conséquence, le médecin contrôlera régulièrement cette densité osseuse et vous prescrira éventuellement un médicament pour la prévention ou le traitement d'une ostéoporose.
• -Interactions avec d'autres médicaments: Ne pas prendre Exémestane Sandoz 25 en même temps que d'autres médicaments à base d'estrogènes (p.ex. lors de substitution hormonale), car ceux-ci pourraient annuler l'effet d'Exémestane Sandoz.
• -Parce que des effets indésirables comme vertiges, fatigue et vomissements sont apparus lors de l'utilisation d'Exémestane Sandoz, la prudence est recommandée lors de la conduite de véhicules et de l'utilisation de machines.
• +Interactions avec d'autres médicaments: Exémestane Sandoz 25 ne doit pas être pris en même temps que d'autres médicaments à base d'estrogènes (par ex. lors d'une substitution hormonale), car ceuxci pourraient annuler l'effet d'Exémestane Sandoz 25.
• +Des effets indésirables tels que des vertiges, une fatigue et des vomissements étant apparus lors de l'utilisation d'Exémestane Sandoz 25, la prudence est de rigueur lors de la conduite de véhicules et de l'utilisation de machines.
• +Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
• +
• -·vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
• -Exémestane Sandoz 25 peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?
• +·vous prenez déjà d'autres médicaments (ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe) (même en automédication!).
• +Exémestane Sandoz 25 peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -La dose recommandée est d'une dragée par jour (25 mg). Les dragées se prennent après un repas, toujours vers la même heure. La durée du traitement par Exémestane Sandoz 25 vous sera expliquée par votre médecin.
• -Si vous deviez être hospitalisée, veuillez informer le médecinchef de votre traitement par Exémestane Sandoz.
• -Si vous avez oublié une prise, prenez la dragée d'Exémestane Sandoz 25 aussitôt que vous y pensez. Continuez le traitement par la prise suivante à l'heure fixée comme d'habitude.
• -Si vous avez pris trop de dragées par inadvertance, adressez-vous immédiatement à votre médecin traitant ou allez aux urgences de l'hôpital le plus proche.
• +La dose recommandée est d'une comprimé pelliculé par jour (25 mg). Les comprimés pelliculés doivent être prises après un repas, toujours vers la même heure. La durée du traitement par Exémestane Sandoz 25 vous sera expliquée par votre médecin.
• +Si vous deviez être hospitalisée, veuillez informer le médecin de service de votre traitement par Exémestane Sandoz 25.
• +Si vous avez oublié une prise, prenez la comprimé pelliculé d'Exémestane Sandoz 25 aussitôt que vous y pensez. Prenez la comprimé pelliculé suivante à l'heure habituelle.
• +Si vous avez pris trop de comprimés pelliculés par inadvertance, adressez-vous immédiatement à votre médecin traitant ou allez aux urgences de l'hôpital le plus proche.
• -La plupart des effets secondaires observés chez les patientes traitées par Exémestane se rapportent au sevrage d'œstrogènes (par ex. bouffées de chaleur, douleurs articulaires, fatigue et nausée).
• -Très fréquent (peuvent apparaître chez plus de 1 patiente sur 10):
• -Bouffées de chaleur, forte transpiration, fatigue, troubles du sommeil, nausée, maux de ventre, douleurs articulaires et musculosquelettiques (comme des courbatures, un mal de dos, une arthrite ou une raideur articulaire), maux de tête, douleurs en général, vertige, dépressions.
• -Fréquent (peuvent apparaître chez plus de 1 patiente sur 100):
• -Éruption cutanée, urticaire, démangeaisons, chute de cheveux, perte ou augmentation de l'appétit, vomissements, diarrhée, constipation, troubles digestifs, ostéoporose, fractures, syndrome du canal carpien (atrophie de la musculature de la base du pouce avec troubles de la sensibilité dans la main et les doigts suite à une compression du nerf), troubles de la sensibilité de la peau tel que picotements, sensation de brûlures, engourdissement (paresthésies), hypertension artérielle, accumulation d'eau dans les tissus par ex. dans les jambes.
• -Occasionnel (apparaissent chez moins de 1 patiente sur 100):
• -Réactions d'hypersensibilité, saignements vaginaux, détresse respiratoire.
• -Rare (apparaissent chez moins de 1 patiente sur 1000):
• -Inflammation du foie (hépatite), apparition aiguë de rougeurs inflammatoires graves de la peau accompagnées de pustules (pustulose exanthématique aigue généralisée).
• +La plupart des effets secondaires observés chez les patientes traitées par exémestane se rapportent au sevrage d'estrogènes (par ex. bouffées de chaleur, douleurs articulaires, fatigue et nausée).
• +Très fréquent (concerne plus d'une personne sur 10)
• +Bouffées de chaleur, sueurs prononcées, fatigue, troubles du sommeil, nausée, maux de ventre, douleurs articulaires et musculosquelettiques (telles que des courbatures, un mal de dos, une arthrite ou une raideur articulaire), maux de tête, douleurs en général, sensations vertigineuses, dépressions, diminution du nombre de globules blancs.
• +Fréquent (concerne 1 à 10 personnes sur 100)
• +Éruption cutanée, urticaire, démangeaisons, chute de cheveux, perte ou augmentation de l'appétit, vomissements, diarrhée, constipation, troubles digestifs, taux de cholestérol élevé dans le sang, ostéoporose, fractures, syndrome du canal carpien (atrophie de la musculature de la base du pouce avec troubles de la sensibilité dans la main et les doigts suite à une compression du nerf), troubles de la sensibilité de la peau tel que picotements, sensation de brûlure, engourdissement (paresthésies), hypertension artérielle, accumulation d'eau dans les tissus, par ex. dans les jambes, faiblesse/manque d'énergie, saignements vaginaux, détresse respiratoire, diminution du nombre de plaquettes sanguines.
• +Occasionnel (concerne 1 à 10 personnes sur 1000)
• +Réactions d'hypersensibilité, troubles nerveux, ulcères à l'estomac, infarctus du myocarde, doigt à ressort (rigidité du doigt, blocage et extension du doigt).
• +Rare (concerne 1 à 10 personnes sur 10'000)
• +Inflammation du foie (hépatite), apparition aiguë de rougeurs inflammatoires graves de la peau accompagnées de pustules (pustulose exanthématique aiguë généralisée), somnolence, ténosynovite restrictive du poignet.
• +Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
• +Faible taux de certains globules blancs. Des modifications du nombre de certaines cellules sanguines (lymphocytes) et de plaquettes peuvent également être observées, en particulier chez les patientes ayant déjà une diminution du nombre de lymphocytes sanguins (lymphopénie).
• -Si vous remarquez des effets secondaires qui sont mentionnés ou qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -Conserver dans l'emballage original, à température ambiante (15–25 °C) et hors de la portée des enfants.
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «Exp.» sur le récipient.
• +Stabilité
• +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Remarques concernant le stockage
• +Conserver dans l'emballage original, à température ambiante (15–25°C) et hors de la portée des enfants.
• +Remarques complémentaires
• -Que contient Exémestane Sandoz?
• -1 dragée contient comme substance active 25 mg d'exémestane ainsi que des excipients.
• -Où obtenez-vous Exémestane Sandoz? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• +Que contient Exémestane Sandoz 25?
• +Principes actifs
• +1 comprimé pelliculé contient comme substance active 25 mg d'exémestane.
• +Excipients
• +Noyau:
• +Mannitol (E 421), cellulose microcrystalline, crospovidone (type A), carboxyméthylamidon sodique (type A), hydroxypropylméthylcellulose, polysorbate 80, silice colloïdale anhydre, magnésium stéarate.
• +Film:
• +Hypromellose, macrogol 400, dioxyde de titane (E 171).
• +Où obtenez-vous Exémestane Sandoz 25? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -Exémestane Sandoz 25 est en vente dans des emballages de 15, 30 ou 90 dragées.
• -Numéro d’autorisation
• -61522 (Swissmedic).
• -Titulaire de l’autorisation
• -Sandoz Pharmaceuticals SA, Risch; domicile: Rotkreuz.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en janvier 2015 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Exémestane Sandoz 25 est en vente dans des emballages de 15, 30 ou 90 comprimés pelliculés.
• +Numéro d'autorisation
• +61522 (Swissmedic)
• +Titulaire de l'autorisation
• +Sandoz Pharmaceuticals SA, Risch; domicile: Rotkreuz
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en janvier 2023 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).