• -Qu’est-ce que l’Oracea et quand doit-il être utilisé?
• -Oracea est un médicament destiné à l’adulte, utilisé sur prescription médicale pour diminuer sur le visage les pustules ou nodules rouges dues à une maladie appelée rosacée.
• -Quand Oracea ne doit-il pas être utilisé?
• -Oracea ne doit pas être utilisé:
• -si vous présentez une hypersensibilité (allergie) aux médicaments de la famille des tétracyclines (dont la doxycycline ou la minocycline), ou à l’un des autres constituants d’Oracea (voir le paragraphe «Que contient Oracea?»). Une hypersensibilité peut se manifester p.ex. par des difficultés respiratoires (asthme), des problèmes circulatoires, des tumescences de la peau (p.ex. urticaire) et des muqueuses, des démangeaisons ou des éruptions cutanées.
• -chez la femme enceinte: Oracea ne doit pas être utilisé au-delà du quatrième mois, car il pourrait en résulter des dommages à l’enfant à naître (coloration irréversible des dents). Si vous suspectez une grossesse pendant la prise d’Oracea ou apprenez que vous êtes effectivement enceinte, contactez immédiatement votre médecin.
• -si vous souffrez d’une maladie empêchant la formation d’acide dans votre estomac (achlorhydrie) ou si vous avez subi une intervention chirurgicale dans la partie supérieure de l’intestin (désignée sous le nom de duodénum).
• -chez les jeunes enfants et les enfants de moins de 12 ans, car il peut en résulter une coloration permanente des dents ou des troubles du développement dentaire.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d’Oracea?
• -Informez votre médecin dans les cas suivants:
• -si vous souffrez d’une affection hépatique,
• -si vous avez déjà eu une candidiase (muguet), c’est-à-dire si vous avez une tendance avérée à présenter une prolifération de levures du genre Candida sur la peau ou les muqueuses, ou si vous souffrez actuellement d’une infection due à Candida ou d’un autre type d’infection fongique de la cavité buccale ou du vagin,
• -si vous souffrez d’une maladie musculaire appelée myasthénie gravis
• +Qu’est-ce que Oracea et quand est-il utilisé?
• +Oracea est un médicament destiné à l’adulte, utilisé sur prescription du médecin pour réduire les pustules ou les nodules rouges sur le visage causés par une maladie appelée rosacée.
• +De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement ?
• +N’oubliez pas que ce médicament a été prescrit par votre médecin pour traiter la maladie dont vous souffrez actuellement. Il ne doit pas être utilisé pour traiter d’autres pathologies ou d’autres personnes.
• +Quand Oracea ne doit-il pas être pris/utilisé ?
• +Oracea ne doit pas être pris :
• +si vous êtes hypersensible (allergie) aux médicaments de la famille des tétracyclines, y compris la doxycycline ou la minocycline, ou à l’un des autres composants d’Oracea (voir rubrique « Que contient Oracea ? »). L’hypersensibilité peut se manifester, par exemple, par des difficultés respiratoires (asthme), des problèmes circulatoires, un gonflement de la peau (par exemple urticaire) et des muqueuses, des démangeaisons ou des éruptions cutanées.
• +si vous êtes enceinte : Oracea ne doit pas être pris au-delà du quatrième mois de grossesse car il pourrait causer des dommages chez l’enfant à naître (coloration permanente des dents). Si vous pensez être enceinte pendant le traitement par Oracea ou si vous apprenez que vous êtes effectivement enceinte, contactez immédiatement votre médecin.
• +si vous souffrez d’une maladie empêchant la formation d’acide dans votre estomac (achlorhydrie) ou si vous avez subi une intervention chirurgicale au niveau de la partie supérieure de votre intestin (appelée duodénum).
• +chez les jeunes enfants ou les enfants de moins de 12 ans, car cela peut entraîner une coloration permanente des dents ou des troubles du développement dentaire.
• +Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l’utilisation d’Oracea ?
• +Informez votre médecin
• +si vous avez une maladie du foie
• +si vous avez déjà eu une candidose (muguet), c’est-à-dire si vous avez une tendance avérée à la prolifération de levures sur la peau ou les muqueuses, ou si vous souffrez actuellement d’une infection à levures ou d’une autre infection fongique dans la cavité buccale ou le vagin.
• +si vous êtes atteint d’une maladie musculaire appelée myasthénie grave
• -si vous présentez une irritation ou des ulcérations de l’œsophage
• -si vous souffrez d’une variété de rosacée affectant les yeux
• -si votre peau est exposée à une lumière solaire intense ou à des rayons ultraviolets artificiels (par exemple dans un solarium), car certaines personnes prenant de la doxycycline peuvent de ce fait subir de sévères coups de soleil. Vous devez envisager d’utiliser une crème de protection solaire ou un écran solaire, pour diminuer le risque d’un coup de soleil. Si un coup de soleil (sensibilité à la lumière) devait se manifester malgré tout, il faudra arrêter la prise d’Oracea et consulter immédiatement votre médecin.
• -Afin de diminuer le risque d’une irritation ou d’une ulcération au niveau de la gorge ou de l’œsophage, vous devez toujours prendre Oracea avec une quantité suffisante d’eau pour faciliter l’ingestion de la gélule, ceci en se tenant dans une position verticale (c’est-à-dire en étant soit assis, soit debout).
• -De légers troubles digestifs sont possibles durant un traitement par Oracea. Vous devez toutefois cesser la prise de la préparation et aviser immédiatement votre médecin en cas de troubles gastro-intestinaux avec vomissements et diarrhées. En cas de diarrhées, vous ne devez prendre aucun médicament empêchant le péristaltisme (mouvement permettant la propulsion du contenu de l’intestin).
• -Oracea et certains autres médicaments risquent de ne pas agir correctement lorsqu’ils sont pris ensemble. Informez votre médecin de tous les médicaments que vous prenez/utilisez actuellement, que vous avez récemment pris/utilisés ou que vous souhaiteriez prendre/utiliser en plus d’Oracea.
• --Oracea ne doit pas être pris en même temps qu’un médicament portant le nom d’isotrétinoïne, en raison d’un risque d’augmentation de la pression intracrânienne. L’isotrétinoïne est prescrite aux patients présentant des manifestations prononcées d’acné.
• --L’utilisation concomitante de théophylline et de tétracyclines peut augmenter le risque d’effets indésirables au niveau du système gastro-intestinal.
• --Les antiacides, les préparations multivitaminiques ou d’autres produits contenant du calcium (tels que le lait et les produits laitiers, de même que des jus de fruits riches en calcium), l’aluminium, le magnésium (y compris les comprimés de quinapril contre l’hypertension), le fer, le bismuth, la cholestyramine, le charbon actif ou le sucralfate ne peuvent être utilisés ou consommés que 2 à 3 heures après la prise d’Oracea, au plus tôt. Ces médicaments vont diminuer l’effet d’Oracea s’ils sont pris en même temps qu’Oracea.
• --De même, d’autres traitements contre les ulcères ou les brûlures d’estomac sont susceptibles de diminuer l’effet d’Oracea, ils devront donc être entrepris au plus tôt 2 heures après la prise d’Oracea.
• --Si vous prenez des anticoagulants, votre médecin devra éventuellement modifier la dose du médicament que vous prenez pour réguler la coagulation du sang.
• --Si vous prenez certains médicaments contre le diabète, votre médecin devra vérifier s’il doit modifier la posologie du traitement antidiabétique.
• --Oracea peut gêner l’action de certains antibiotiques, notamment les pénicillines.
• --La durée d’action d’Oracea dans votre organisme peut diminuer si vous prenez des barbituriques (somnifères ou analgésiques à action rapide), de la rifampicine (contre la tuberculose), de la carbamazépine (contre l’épilepsie), de la diphénylhydantoïne et de la phénytoïne (contre les crises d’épilepsie partielle), de la primidone (anticonvulsivant) ou de la cyclosporine (après une transplantation d’organes).
• --L’utilisation simultanée de doxycycline et de cyclosporine A peut augmenter la toxicité de l’immunosuppresseur (cyclosporine A).
• --L’utilisation simultanée d’Oracea et de méthoxyfluorane (un anesthésique général) peut provoquer une grave lésion rénale. Prévenez votre médecin si vous devez subir une anesthésie.
• -Si vous contrôlez vous-même votre glucosurie, signalez-le à votre médecin.
• -Oracea ne peut être pris en même temps que du lait ou des produits laitiers, car ces produits contiennent du calcium, lequel peut diminuer l’efficacité d’Oracea. Attendez toujours 2 à 3 heures après la prise journalière d’Oracea, avant de boire ou de manger des produits laitiers.
• +si vous souffrez d’une irritation ou d’ulcères de l’œsophage
• +si vous souffrez d’un type de rosacée qui affecte les yeux
• +si votre peau est exposée à un fort rayonnement solaire ou à des rayons UV artificiels (par exemple dans un solarium), car cela pourrait provoquer des coups de soleil graves chez certaines personnes prenant de la doxycycline. N’oubliez pas d’utiliser une crème ou un écran solaire pour réduire le risque de coup de soleil. En cas de coup de soleil (sensibilité à la lumière), arrêtez de prendre Oracea et contactez immédiatement votre médecin.
• +Pour réduire le risque d’irritation ou d’ulcération de la gorge ou de l’œsophage, Oracea doit toujours être pris avec une quantité suffisante d’eau pour faciliter l’ingestion de la gélule, et en position verticale, assis ou debout.
• +De légers troubles digestifs sont possibles durant un traitement par Oracea. Toutefois, en cas de troubles gastro-intestinaux sévères avec vomissements et diarrhée, arrêtez la prise d’Oracea et prévenez immédiatement votre médecin. En cas de diarrhée, ne prenez pas de médicaments qui inhibent le péristaltisme intestinal (mouvement des intestins).
• +Oracea et certains autres médicaments peuvent ne pas agir correctement s’ils sont pris ensemble. Informez votre médecin de tous les autres médicaments que vous prenez ou avez pris récemment, ou de tous les autres médicaments que vous prenez ou envisagez de prendre pendant le traitement par Oracea.
• +-Oracea ne doit pas être pris en même temps qu’un médicament appelé isotrétinoïne en raison du risque d’augmentation de la pression intracrânienne. L’isotrétinoïne est prescrite aux patients présentant des manifestations sévères d’acné.
• +-L’utilisation concomitante de la théophylline et des tétracyclines peut augmenter le risque d’effets secondaires gastro-intestinaux.
• +-Les antiacides, les préparations multivitaminiques ou d’autres produits contenant du calcium (tels que le lait et les produits laitiers et les jus de fruits contenant du calcium), l’aluminium, le magnésium (y compris les comprimés de quinapril contre l’hypertension artérielle), le fer, le bismuth, la cholestyramine, le charbon actif ou le sucralfate ne doivent être utilisés ou consommés que 2 à 3 heures après la prise d’Oracea, au plus tôt. Ces médicaments diminuent l’effet d’Oracea lorsqu’ils sont pris en même temps.
• +-D’autres traitements contre les ulcères ou les brûlures d’estomac peuvent également diminuer l’effet d’Oracea et ne doivent donc être pris que 2 heures après la prise d’Oracea, au plus tôt.
• +-Si vous prenez des anticoagulants, votre médecin devra peut-être ajuster la dose du médicament que vous prenez pour fluidifier votre sang.
• +-Si vous prenez certains médicaments contre le diabète, votre médecin devra vérifier si la posologie du traitement doit être ajustée.
• +-Oracea peut interférer avec l’efficacité de certains antibiotiques, notamment les pénicillines.
• +-La prise de barbituriques (somnifères ou analgésiques à action rapide), de rifampicine (contre la tuberculose), de carbamazépine (contre l’épilepsie), de diphénylhydantoïne et de phénytoïne (contre les crises d’épilepsie partielles), de primidone (un anticonvulsivant) ou de ciclosporine (après une transplantation d’organe) peut raccourcir le temps d’action d’Oracea dans votre organisme.
• +-L’utilisation concomitante de doxycycline et de ciclosporine A peut augmenter l’effet toxique de l’immunosuppresseur (ciclosporine A).
• +-L’utilisation d’Oracea avec l’anesthésique général méthoxyflurane peut entraîner une insuffisance rénale sévère. Prévenez votre médecin si vous devez subir une anesthésie.
• +Informez votre médecin si vous effectuez des tests de glycémie urinaire à domicile.
• +Oracea ne doit pas être pris avec du lait ou des produits laitiers car ces produits contiennent du calcium qui peut réduire l’efficacité d’Oracea. Attendez 2 à 3 heures après la prise journalière d’Oracea avant de boire ou de manger des produits laitiers.
• -L’encre utilisée pour l’impression sur l’enveloppe de la gélule contient le colorant complexe rouge allura-aluminium (E129), ce qui peut conduire à des réactions allergiques. Les patientes et patients qui présentent une réaction d’hypersensibilité aux colorants azoïques, à l’acide acétylsalicylique ainsi qu’aux antirhumatismaux et aux analgésiques (inhibiteurs des prostaglandines) ne doivent pas utiliser Oracea.
• -Ce médicament peut générer des effets secondaires susceptibles d’influer sur la réactivité, l’aptitude à la conduite d’un véhicule et à la manÅ“uvre de machines.
• -Indiquez à votre médecin ou à votre pharmacien si vous souffrez d’autres maladies, si vous avez des allergies, si vous prenez ou utilisez par ailleurs d’autres médicaments (même en automédication)!
• -Oracea peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?
• -Si vous êtes enceinte ou envisagez une grossesse, vous ne devez prendre Oracea que sur prescription expresse du médecin.
• -L’administration d’Oracea au cours de l’allaitement peut entraîner une coloration durable des dents et un ralentissement de la croissance osseuse chez le nouveau-né. Sauf ordonnance expresse d’un médecin, vous devez vous abstenir de prendre Oracea si vous allaitez.
• -Comment utiliser Oracea?
• -Lors de la prise d’Oracea, respectez toujours rigoureusement les instructions du médecin. En cas de doute, n’hésitez pas à demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien. Sauf prescription contraire de la part du médecin, il convient de prendre Oracea comme suit:
• -Adultes: une gélule d’Oracea chaque jour, le matin et à jeûn (Au moins une heure avant ou deux heures après le repas). Il faut avaler la gélule en entier, sans la mâcher.
• -La prise d’Oracea doit se faire avec un grand verre d’eau et en position assise ou debout, afin d’éviter une irritation de la gorge et de l’oesophage.
• -Enfants: Oracea ne convient pas au traitement des enfants.
• +L’encre utilisée pour l’impression sur l’enveloppe de la gélule contient le colorant complexe rouge allura-aluminium (E129), qui peut provoquer des réactions allergiques. Les patients qui sont hypersensibles aux colorants azoïques, à l’acide acétylsalicylique ainsi qu’aux antirhumatismaux et aux analgésiques (inhibiteurs des prostaglandines) ne doivent pas utiliser Oracea.
• +Ce médicament peut provoquer des effets secondaires qui affectent votre capacité à réagir, à conduire et à utiliser des machines.
• +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez de toute autre maladie, d’allergies ou si vous prenez ou utilisez déjà d’autres médicaments en usage externe (même en automédication !).
• +Oracea peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement ?
• +Si vous êtes enceinte ou envisagez une grossesse, vous ne devez pas prendre Oracea, sauf prescription spécifique de votre médecin.
• +La prise d’Oracea pendant l’allaitement peut entraîner une coloration permanente des dents et un retard de croissance osseuse chez le nouveau-né. Si vous allaitez, ne prenez pas Oracea, sauf prescription spécifique de votre médecin.
• +Comment utiliser Oracea ?
• +Lors de la prise d’Oracea, respectez toujours rigoureusement les instructions du médecin. En cas de doute, n’hésitez pas à demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien. Sauf prescription contraire de votre médecin, Oracea se prend comme suit :
• +Adultes : une gélule d’Oracea chaque jour le matin. La gélule doit être prise à jeun (au moins 1 heure avant ou 2 heures après un repas). Elle doit être avalée en entier, non mâchée.
• +Oracea doit être pris avec un grand verre d’eau, en position assise ou debout, pour éviter toute irritation de la gorge et de l’œsophage.
• +Enfants : Oracea ne convient pas au traitement des enfants.
• -Pour toutes autres questions concernant l’utilisation du médicament, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien.
• -Un surdosage d’Oracea peut créer un risque de lésion du foie, des reins et du pancréas. Si vous avez pris plus de gélules d’Oracea que la quantité prescrite, demandez immédiatement conseil à votre médecin.
• -Ne doublez pas la dose si vous avez oublié une prise.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Si vous pensez que l’action du médicament est trop forte ou au contraire trop faible, parlez-en avec votre médecin ou votre pharmacien.
• -Quels effets secondaires Oracea peut-il provoquer?
• -La prise d’Oracea peut s’accompagner des effets secondaires suivants:
• -Effets secondaires observés lors de la prise d’Oracea:
• -Fréquents: inflammations du nez et de la gorge, inflammations des sinus, infections fongiques, états d’angoisse, maux de tête en rapport avec les sinus, hypertension ou élévation de la tension, diarrhée, douleurs dans la partie supérieure de l’abdomen, sécheresse de la bouche, douleurs dorsales, douleurs, altérations de certaines analyses du sang (concernant la glycémie ou la fonction hépatique).
• -Autres effets secondaires dont la fréquence n’a pu être estimée
• -augmentation de la pression intracrânienne précocement accompagnée de symptômes tels que vertiges, fatigue, troubles de la vision (images doubles),
• -céphalées.
• -L’encre utilisée pour l’impression de la gélule contient le colorant complexe rouge allura AC (E129) qui peut provoquer des réactions d’hypersensibilité de la peau et des organes respiratoires; par conséquent, Oracea peut provoquer des réactions d’hypersensibilité de la peau et des organes respiratoires*, en particulier chez les patientes ou les patients présentant de l’asthme, de l’urticaire chronique, une hypersensibilité à l’acide acétylsalicylique ou à d’autres antirhumatismaux et antidouleurs.
• -En plus, les effets indésirables suivants ont été observés en cas de prise d’antibiotiques de la classe des tétracyclines, à laquelle appartient Oracéa:
• -réaction d’hypersensibilité (allergie) dans l’ensemble du corps*
• +Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien.
• +En cas de surdosage d’Oracea, il existe un risque de lésions du foie, des reins et du pancréas : si vous avez pris plus de gélules d’Oracea que vous n’auriez dû, demandez immédiatement conseil à votre médecin.
• +Ne prenez pas de double dose pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
• +Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• +Quels effets secondaires Oracea peut-il provoquer ?
• +La prise d’Oracea peut s’accompagner des effets secondaires suivants :
• +Les effets secondaires suivants ont été observés lors de la prise d’Oracea :
• +Fréquent : inflammation du nez et de la gorge, sinusite, infections fongiques, anxiété, maux de tête dus aux sinus, hypertension ou augmentation de la tension artérielle, diarrhée, douleurs dans la partie supérieure de l’abdomen, sécheresse de la bouche, douleurs dorsales, courbatures, modifications de certains tests sanguins (pour déterminer le taux de sucre dans le sang ou la fonction hépatique).
• +Autres effets secondaires, dont la fréquence n’a pas pu être évaluée :
• +augmentation de la pression intracrânienne précédée de symptômes d’accompagnement tels que vertiges, fatigue, troubles visuels (vision double).
• +maux de tête.
• +L’encre utilisée pour l’impression sur l’enveloppe de la gélule contient le colorant complexe rouge allura-aluminium (E129), qui peut provoquer des réactions d’hypersensibilité de la peau et des organes respiratoires. Oracea peut donc provoquer des réactions d’hypersensibilité de la peau et des organes respiratoires*, notamment chez les patients souffrant d’asthme, d’urticaire (urticaire chronique) ou présentant une hypersensibilité à l’acide acétylsalicylique et à d’autres antirhumatismaux et antidouleurs.
• +Les effets secondaires suivants ont été observés lors de la prise d’antibiotiques du groupe des tétracyclines, dont fait partie Oracea :
• +réaction d’hypersensibilité (allergie) dans l’ensemble du corps*.
• -inflammation de la membrane qui entoure le cÅ“ur (péricarde)
• -vomissements, nausées, perte de l’appétit, palpitations cardiaques, inquiétude et états d’angoisse, troubles de la sensibilité (par exemple fourmillements, etc.), rougeur du visage, douleurs abdominales, perte de l’odorat et du goût, bourdonnements d’oreille, douleurs articulaires, douleurs musculaires
• -lésion du foie, troubles de la fonction hépatique, inflammation du foie (hépatite), toxicité hépatique
• +inflammation de la membrane entourant le cÅ“ur (péricarde)
• +vomissements, nausées, perte d’appétit, palpitations, agitation et anxiété, troubles sensoriels (p. ex. fourmillements, etc.), rougeur du visage, douleurs abdominales, perte de l’odorat et du goût, bourdonnement dans les oreilles, douleurs articulaires, douleurs musculaires
• +lésions du foie ; troubles de la fonction hépatique, inflammation du foie (hépatite), toxicité hépatique
• -sensibilité à la lumière: une exposition au soleil ou à des rayons UV peut provoquer un coup de soleil nettement marqué, affectant rarement aussi les ongles (décollement et coloration des ongles). Les patients et patientes hypersensibles ne doivent pas s’exposer au rayonnement solaire direct ou à la lampe à ultraviolets pendant un traitement par Oracea. Dès les premiers signes d’une réaction cutanée, vous devez arrêter le médicament et immédiatement en informer votre médecin.
• -urémie élevée
• -réaction allergique qui conduit à un gonflement des yeux des lèvres ou de la langue*
• -infection aux levures dans la région anale ou génitale
• +sensibilité à la lumière : après une exposition au soleil ou aux rayons UV, un coup de soleil prononcé peut survenir, accompagné dans de rares cas d’une atteinte des ongles (décollement et coloration des ongles). Les patients hypersensibles ne doivent pas être exposés au rayonnement solaire direct ou à la lampe à ultraviolets pendant le traitement par Oracea. Aux premiers signes d’une réaction cutanée, arrêtez de prendre ce médicament et informez immédiatement votre médecin.
• +taux d’urée sanguine élevé
• +réaction allergique entraînant un gonflement des yeux, des lèvres ou de la langue*
• +infection à levures dans la région anale ou génitale
• -inflammation de l’intestin, lésions inflammatoires dans la zone anale ou génitale
• -dommages au niveau des reins
• +inflammation de l’intestin, lésions inflammatoires dans la zone anale et génitale
• +lésion rénale
• -dégradation d’une maladie du système immunitaire désignée sous le nom de lupus érythémateux disséminé (LED).
• -* Prévenez immédiatement votre médecin, ou rendez-vous dans un service d’urgences si vous voyez apparaître des effets secondaires tels que des tuméfactions dans le visage, les lèvres, la langue ou la gorge, des difficultés respiratoires, de l’urticaire, une irritation de la peau et des yeux, des palpitations cardiaques ou une sensation de faiblesse; ces effets peuvent être les signes d’une grave réaction d’hypersensibilité (allergie).
• -Prévenez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien si l’un des effets secondaires mentionnés ci-dessus est nettement marqué.
• -Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, vous devez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• -A quoi faut-il encore faire attention?
• -Oracea ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le conditionnement.
• -Conserver dans le conditionnement original, à température ambiante (en dessous de 30 °C) et à l’abri de la lumière. Maintenir le médicament hors de portée des enfants.
• -Le médicament ne doit être éliminé ni avec les eaux usées, ni avec les déchets domestiques. Demandez à votre pharmacien comment éliminer le médicament quand vous n’en avez plus besoin, vous pourrez ainsi aider à protéger l’environnement.
• +aggravation d’une maladie du système immunitaire appelée lupus érythémateux disséminé (LED).
• +- réaction de Jarisch-Herxheimer : les signes possibles sont la fièvre, les frissons, les maux de tête, les douleurs musculaires et les éruptions cutanées.
• +Chez les patients présentant des infections concomitantes à spirochètes (telles que la maladie de Lyme), elle peut survenir peu de temps après le début du traitement par doxycycline. Il s’agit d’une conséquence fréquente et généralement transitoire du traitement antibiotique des infections à spirochètes. Contactez votre médecin dès que possible si vous remarquez l’un de ces signes.
• +* Informez votre médecin ou rendez-vous immédiatement aux urgences si vous présentez des effets secondaires tels qu’un gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, des difficultés à respirer, de l’urticaire, des démangeaisons de la peau et des yeux, ou des palpitations et une sensation de faiblesse. Ces effets peuvent être les signes d’une réaction d’hypersensibilité grave (allergie).
• +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si l’un des effets secondaires mentionnés ci-dessus vous affecte de manière significative.
• +Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• +À quoi faut-il encore faire attention ?
• +Oracea ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention « EXP » sur le récipient.
• +Conserver à température ambiante (inférieure à 30 °C) et à l’abri de la lumière, dans l’emballage d’origine. Conserver le médicament hors de la portée des enfants.
• +Le médicament ne doit pas être jeté dans les eaux usées ou les déchets ménagers. Demandez à votre pharmacien comment jeter le médicament lorsque vous n’en avez plus besoin. Cette mesure contribue à la protection de l’environnement.
• -1 gélule d’Oracea à libération modifiée contient en tant que principe actif 40 mg de doxycycline (monohydratée), dont 30 mg se présentent sous une forme à libération rapide et 10 mg sous une forme à libération retardée; parmi les excipients sont contenus les colorants jaune de quinoléine (E104), rouge allura AC (E129), carmin d’indigo (E132) et bleu brillant FCF (E133), ainsi que d’autres adjuvants.
• -Où obtenez-vous Oracea? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• +1 gélule d’Oracea à libération modifiée contient :
• +Principes actifs
• +40 mg de doxycycline (sous forme monohydrate), dont 30 mg sous une forme à libération rapide et 10 mg sous une forme à libération retardée, et
• +Excipients
• +Hypromellose (E464), copolymère d’acide méthacrylique et d’acrylate d’éthyle 1:1, citrate de triéthyle, talc, granulés d’amidon de sucre (contiennent de l’amidon de maïs et du saccharose), dioxyde de titane (E171), macrogol 400, oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer rouge (E172), polysorbate 80 (E433).
• +Gélule dure : gélatine, oxyde de fer noir (E172), oxyde de fer rouge (E172), oxyde de fer jaune (E172), dioxyde de titane (E171).
• +Encre d’impression : gomme laque, oxyde de fer noir (E172), propylène glycol, jaune de quinoléine (E104), rouge allura AC (E129), indigotine (E132) et bleu brillant FCF (E133).
• +Où obtenez-vous Oracea ? Quels sont les emballages à disposition sur le marché ?
• -Oracea existe en conditionnements à 28 ou 56 gélules.
• +Oracea est disponible en paquets de 28 ou 56 gélules.
• -Galderma Suisse SA, 4622 Egerkingen/Suisse
• -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mars 2017 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Galderma SA, CH-6300 Zoug
• +Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en octobre 2020 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).