32 Changements de l'information destinée aux patients Co-Latanoprost Viatris |
-Le collyre Co-Latanoprost Pfizer contient une association de deux principes actifs, la prostaglandine latanoprost et le bêtabloquant timolol. Le collyre Co-Latanoprost Pfizer est utilisé pour diminuer la pression intraoculaire lors de glaucome à angle ouvert et de pression intraoculaire élevée. Une pression intraoculaire élevée peut entraîner des lésions du nerf optique et altérer l’acuité visuelle.
-Le collyre Co-Latanoprost Pfizer ne doit être utilisé que sur prescription du médecin.
- +Le collyre Co-Latanoprost Pfizer contient une association de deux principes actifs, la prostaglandine latanoprost et le bêtabloquant timolol. Le collyre Co-Latanoprost Pfizer est utilisé pour diminuer la pression intraoculaire lors d'un glaucome à angle ouvert et d'une pression intraoculaire augmentée. Une pression intraoculaire augmentée peut entraîner des lésions du nerf optique et altérer l'acuité visuelle.
- +Selon prescription du médecin.
-En cas d'hypersensibilité (allergie) connue ou supposée à l'un des composants de Co-Latanoprost Pfizer.
- +En cas d'hypersensibilité (allergie) connue ou supposée à l'un des composants de Co-Latanoprost Pfizer (voir «Que contient Co-Latanoprost Pfizer?»).
-chez les patients ayant souffert par le passé ou souffrant actuellement d'asthme bronchique;
-lors de pneumopathies chroniques inflammatoires;
-lors de certaines maladies cardiaques et circulatoires.
- +·chez les patients ayant souffert par le passé ou souffrant actuellement d'asthme bronchique;
- +·lors de pneumopathies chroniques inflammatoires;
- +·lors de certaines maladies cardiaques et circulatoires.
-L'application peut être immédiatement suivie d'une vision floue. Dans ce cas, attendez que ce phénomène disparaisse avant de conduire un véhicule ou de manipuler des machines.
-Si vos yeux sont de couleur mixte, vous devriez demander l'avis de votre médecin avant de commencer le traitement. Consultez également votre médecin si une accentuation de la pigmentation de l'iris se développe.
-Si vous devez vous soumettre à une narcose chez votre médecin ou votre dentiste, informez-le que vous utilisez Co-Latanoprost Pfizer.
-L'emploi de Co-Latanoprost Pfizer est déconseillé chez l'enfant, car aucune expérience en la matière n'existe actuellement.
- +Si vos yeux sont de couleur mixte, il est recommandé de demander l'avis de votre médecin avant de commencer le traitement. Consultez également votre médecin si une accentuation de la pigmentation de l'iris se développe.
- +Si vous devez recevoir une anesthésie chez votre médecin ou votre dentiste, informez-le que vous utilisez Co-Latanoprost Pfizer.
- +L'emploi de Co-Latanoprost Pfizer est déconseillé chez les enfants, car aucune expérience en la matière n'existe actuellement.
- +Remarques complémentaires
- +Co-Latanoprost Pfizer contient 0.2 mg/ml de chlorure de benzalkonium, équivalent à 0.006 mg par goutte (voir «Que contient Co-Latanoprost Pfizer?»). Le chlorure de benzalkonium peut être absorbé par les lentilles de contact souples et changer leur couleur. Veuillez retirer les lentilles de contact avant application et attendre au moins 15 minutes avant de les remettre.
- +Le chlorure de benzalkonium peut également provoquer une irritation des yeux, surtout si vous souffrez du syndrome de l'œil sec ou de troubles de la cornée (couche transparente à l'avant de l'œil). En cas de sensation anormale, de picotements ou de douleur dans les yeux après avoir utilisé ce médicament, contactez votre médecin.
- +Co-Latanoprost Pfizer contient 6.3 mg/ml de phosphates, équivalent à 0.2 mg par goutte (voir «Que contient Co-Latanoprost Pfizer?»).
- +Aptitude à la conduite et capacité à utiliser des machines
- +L'application peut être immédiatement suivie d'une vision floue. Par conséquent, les réactions, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines peuvent être affectées. C'est pourquoi vous devez attendre que ce phénomène s'estompe avant de conduire un véhicule ou d'utiliser des machines.
- +
-vous souffrez d'une autre maladie,
-vous êtes allergique,
-vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
- +·vous souffrez d'une autre maladie
- +·vous êtes allergique
- +·vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou utilisez déjà d'autres médicaments au niveau des yeux (même en automédication!).
-Adultes: Instiller 1 goutte de Co-Latanoprost Pfizer 1x par jour dans chaque œil atteint. Gardez les yeux fermés pendant deux minutes après l'instillation.
- +Adultes
- +Instiller 1 goutte de Co-Latanoprost Pfizer 1x par jour dans chaque œil atteint. Gardez les yeux fermés pendant deux minutes après l'instillation.
-Si vous avez oublié une dose, poursuivez normalement le traitement avec la dose suivante le lendemain. Ne doublez pas le nombre de gouttes sous aucun prétexte!
- +Si vous avez oublié une dose, poursuivez normalement le traitement avec la dose suivante le lendemain. Ne doublez le nombre de gouttes sous aucun prétexte!
- +L'utilisation et la sécurité de Co-Latanoprost Pfizer n'ont pas été établies à ce jour pour les enfants et les adolescents.
- +
-L'utilisation de Co-Latanoprost Pfizer peut provoquer les effets secondaires suivants.
-Affections oculaires:
-Très fréquents: opacification du cristallin.
-Fréquents: irritations des yeux (comme une sensation de brûlure, de démangeaison, de prurit, de piqûre et de corps étranger), inflammation de la cornée ou de la conjonctive, rougeur des yeux, limitations de la vision spatiale (perte du champ visuel), inflammation des paupières, assombrissement de la couleur de l'iris (voir sous «Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Co-Latanoprost Pfizer?»), douleurs oculaires, troubles de la cornée.
-Occasionnels: allongement, épaississement des cils, augmentation de leur nombre, assombrissement de leur couleur, hypersensibilité à la lumière.
-D'autres effets indésirables éventuels regroupent en outre: troubles de la conjonctive, inflammation oculaire, gonflement des paupières, inflammation de l'iris, troubles de la vision, lésion de la cornée, vision floue, changements de la paupière, kyste de l'iris, sécheresse oculaire, paupières tombantes, vision double.
- +Les effets secondaires suivants peuvent survenir lors de l'utilisation de Co-Latanoprost Pfizer.
- +Affections oculaires
- +Très fréquent (concerne plus d'un utilisateur sur 10)
- +Opacification du cristallin.
- +Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
- +Irritations des yeux (telles que sensation de brûlure, sensation de sable dans les yeux, démangeaisons, piqûre et sensation de corps étranger), inflammation de la cornée ou de la conjonctive, rougeur des yeux, limitations de la vision spatiale (pertes du champ visuel), inflammation des paupières, assombrissement de la couleur de l'iris (voir «Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Co-Latanoprost Pfizer?»), douleurs oculaires, troubles cornéens.
- +Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1'000)
- +Allongement, épaississement des cils, augmentation de leur nombre, assombrissement de leur couleur, hypersensibilité à la lumière.
- +Cas isolés (fréquence inconnue)
- +D'autres effets indésirables éventuels comprennent en outre: troubles de la conjonctive, inflammation oculaire, gonflement des paupières, inflammation de l'iris, troubles de la vision, lésion de la cornée, vision floue, changements de la paupière, kyste de l'iris, sécheresse oculaire, paupières tombantes, vision double.
-Dans de très rares cas, des patients présentant des défauts cornéens prononcés ont développé sous traitement par des collyres contenant des phosphates des opacités de la cornée dues à la formation de phosphate de calcium.
-Les principes actifs contenus dans les préparations ophtalmiques peuvent passer dans la circulation sanguine. En conséquence, des effets indésirables peuvent se manifester dans d'autres parties du corps en-dehors de l'œil et provoquer les symptômes suivants:
-Fréquents: infections des voies respiratoires, maux de tête, augmentation de la pression sanguine.
-Occasionnels: inflammation des sinus maxillaire et frontal, diabète, dépression, éruption cutanée, inflammation articulaire (arthrite), sensations de vertige, oppression thoracique (angine de poitrine), palpitations cardiaques, détresse respiratoire, asthme, douleurs articulaires, douleurs musculaires, douleurs dans la poitrine.
-Les effets secondaires suivants ont également été rapportés à une fréquence inconnue: accentuation de l'asthme, crises aiguës d'asthme, assombrissement de la peau des paupières, réaction cutanée locale sur les paupières, réactions allergiques (telles que gonflements au niveau de la peau et des muqueuses, urticaire, éruption cutanée), manque d'appétit, confusion mentale, hallucinations, anxiété, désorientation, nervosité, perte de la mémoire, baisse de la libido, insomnie, cauchemars, fourmillements, somnolence, acouphène, troubles du rythme cardiaque, faiblesse cardiaque, arrêt cardiaque, palpitations cardiaques, œdème pulmonaire, collapsus circulatoire, froideur des mains et des pieds, baisse de la tension artérielle, accident cérébrovasculaire, toux, nez bouché, arrêt respiratoire, diarrhée, sécheresse buccale, troubles du goût, troubles digestifs, nausées, vomissements, douleurs abdominales, chute des cheveux, impuissance, fatigue, tuméfactions.
-Veuillez informer immédiatement votre médecin si les signes suivants apparaissent après le début du traitement: douleurs dans la poitrine, souffle court, baisse de la tension artérielle, ralentissement du pouls, palpitations cardiaques, troubles du rythme cardiaque ou autres douleurs d'origine cardiaque.
- +Si vous souffrez de dommages sévères de la cornée (couche transparente située à l'avant de l'œil), les phosphates peuvent causer, dans de très rares cas, des troubles de la vision en raison de l'accumulation de calcium pendant le traitement (nuage).
- +Les principes actifs contenus dans les préparations ophtalmiques peuvent passer dans la circulation sanguine. En conséquence, des effets indésirables peuvent survenir dans d'autres parties du corps en dehors de l'œil et provoquer les symptômes suivants:
- +Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
- +Infection des voies respiratoires, maux de tête, augmentation de la pression artérielle.
- +Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1'000)
- +Inflammation des sinus maxillaire et frontal, diabète, dépression, éruption cutanée, inflammation articulaire (arthrite), vertiges, oppression thoracique (angine de poitrine), palpitations cardiaques, détresse respiratoire, asthme, nausées, douleurs articulaires, douleurs musculaires, douleurs dans la poitrine.
- +Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10'000)
- +Vomissements.
- +Cas isolés (fréquence inconnue)
- +Accentuation de l'asthme, crises aiguës d'asthme, assombrissement de la peau des paupières, réaction cutanée locale sur les paupières, réactions allergiques (telles que gonflements au niveau de la peau et des muqueuses, urticaire, éruption cutanée), manque d'appétit, confusion mentale, hallucinations, anxiété, désorientation, nervosité, perte de la mémoire, baisse de la libido, insomnie, cauchemars, fourmillements, somnolence, acouphène, troubles du rythme cardiaque, faiblesse cardiaque, arrêt cardiaque, palpitations cardiaques, œdème pulmonaire, collapsus circulatoire, mains et pieds froids, pression artérielle diminuée, accident vasculaire cérébral, toux, nez bouché, arrêt respiratoire, diarrhée, bouche sèche, troubles du goût, troubles digestifs, nausées, vomissements, douleurs abdominales, chute des cheveux, impuissance, fatigue, tuméfactions.
- +Veuillez informer immédiatement votre médecin si les symptômes suivants apparaissent après le début du traitement: douleurs dans la poitrine, essoufflement, pression artérielle diminuée, ralentissement du pouls, palpitations cardiaques, troubles du rythme cardiaque ou autres signes de gêne cardiaque.
-Pendant le traitement par Co-Latanoprost Pfizer, des réactions allergiques comme des gonflements au niveau de la peau et des muqueuses, de l'urticaire et une éruption cutanée peuvent apparaître. Veuillez consulter immédiatement votre médecin ou votre pharmacien si de telles réactions allergiques ou d'autres effets indésirables se manifestent, comme par ex. une coloration de l'iris accompagnée de douleurs et d'hypersensibilité à la lumière ou une opacification subite de la vision, ou si vous remarquez d'autres effets secondaires.
- +Pendant le traitement par Co-Latanoprost Pfizer, des réactions allergiques comme des gonflements au niveau de la peau et des muqueuses, de l'urticaire et une éruption cutanée peuvent apparaître. Veuillez consulter immédiatement votre médecin ou votre pharmacien si de telles réactions allergiques ou d'autres effets secondaires surviennent, comme une coloration de l'iris accompagnée de douleurs et d'hypersensibilité à la lumière ou une opacification subite de la vision.
- +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
-Veuillez consulter votre médecin au cas où vous auriez avalé le collyre Co-Latanoprost Pfizer par inadvertance.
-Conserver l'emballage non ouvert à l'abri de la lumière au réfrigérateur à 2-8 °C. Conserver le flacon entamé à température ambiante (15-25 °C), à l'abri de la lumière et utiliser dans les 4 semaines.
- +Stabilité
- +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
- +Délai d'utilisation après ouverture
- +Une fois le flacon compte-gouttes ouvert, Co-Latanoprost Pfizer doit être utilisé dans les 4 semaines.
- +Remarques concernant le stockage
- +Conserver l'emballage non ouvert à l'abri de la lumière au réfrigérateur à 2-8 °C.
- +Conserver le flacon entamé à température ambiante (15-25 °C) et à l'abri de la lumière.
-Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
- +Remarques complémentaires
- +Veuillez consulter votre médecin en cas d'ingestion accidentelle de Co-Latanoprost Pfizer.
-Principes actifs: 1 ml de Co-Latanoprost Pfizer contient 50 µg de latanoprost et 5 mg de timolol sous forme de maléate de timolol comme principes actifs.
-Excipients: chlorure de sodium, dihydrogénophosphate de sodium monohydraté, monohydrogénophosphate de sodium anhydre, eau pour préparation injectable et 0.2 mg de chlorure de benzalkonium comme agent conservateur.
- +Collyre. Solution limpide et incolore.
- +Principes actifs
- +1 ml de collyre contient 50 µg de latanoprost et 5 mg de timolol (sous forme de maléate de timolol).
- +Excipients
- +Chlorure de sodium, dihydrogénophosphate de sodium monohydraté, monohydrogénophosphate de sodium anhydre, chlorure de benzalkonium, hydroxyde de sodium ou acide chlorhydrique pour l'ajustement du pH, eau pour préparation injectable.
-Emballages de 1x 2.5 ml et 3x 2.5 ml.
- +Emballages de 1x 2.5 ml et 3 x 2.5 ml.
-Pfizer PFE Switzerland GmbH, Zürich.
-Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en janvier 2017 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
-PIL V005
- +Viatris Pharma GmbH, 6312 Steinhausen.
- +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en août 2022 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
- +PIL V007
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