• -Olanzapine Sandoz® comprimés pelliculés/comprimés orodispersibles
• +Olanzapine Sandoz®
• -Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à la conduite et l'aptitude à utiliser des outils ou des machines.
• -Tout comme les autres médicaments de ce type, Olanzapine Sandoz peut entraîner des mouvements anormaux, principalement de la face ou de la langue. Si cela se produit, informez-en votre médecin.
• +Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à la conduite et l'aptitude à utiliser des outils ou des machines. Au début du traitement avec Olanzapine Sandoz, il existe un risque de somnolence. Si tel est le cas, évitez de conduire un véhicule ou d'utiliser des machines et informez-en votre médecin.
• +Comme les autres médicaments de ce type, Olanzapine Sandoz peut entraîner des mouvements anormaux, principalement de la face ou de la langue. Si cela se produit, informez-en votre médecin.
• -Si vous avez déjà souffert de convulsions, vous devez en informer votre médecin car des convulsions ont été rarement rapportées sous olanzapine.
• +Si vous avez déjà souffert de convulsions, vous devez en informer votre médecin, car des convulsions ont été rarement rapportées sous olanzapine.
• -L'utilisation d'Olanzapine Sandoz chez les patients âgés souffrant de démence, est déconseillée car elle peut entraîner des effets indésirables graves.
• -Ne prenez pas Olanzapine Sandoz sans informer au préalable votre médecin si vous souffrez de:
• +L'utilisation d'Olanzapine Sandoz chez les patients âgés souffrant de démence est déconseillée, car elle peut entraîner des effets secondaires graves.
• +Chez les patients atteints de la maladie de Parkinson, Olanzapine Sandoz peut aggraver les symptômes.
• +Veuillez informer votre médecin avant de prendre Olanzapine Sandoz si vous souffrez de l'une des maladies suivantes:
• -·maladie du coeur (troubles du rythme cardiaque)
• +·maladie du cœur (troubles du rythme cardiaque)
• -Par mesure de précaution usuelle et si vous avez plus de 65 ans, faites contrôler votre tension artérielle par votre médecin, car des chutes de la tension artérielle en cas de lever brutal ont été rapportées avec olanzapine.
• -Les patients souffrant d'intolérance au lactose doivent savoir que Olanzapine Sandoz comprimés pelliculés et Olanzapine Sandoz comprimés orodispersibles contiennent cette substance.
• +Par mesure de précaution usuelle, si vous avez plus de 65 ans, faites contrôler votre tension artérielle par votre médecin, car des chutes de la tension artérielle en cas de lever brutal ont été rapportées avec olanzapine.
• +Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre Olanzapine Sandoz comprimés pelliculés ou Olanzapine Sandoz comprimés orodispersibles.
• -Si vous arrêtez Olanzapine Sandoz brusquement, des symptômes comme sueurs, insomnie, tremblements, anxiété, nausées ou vomissements peuvent survenir. Pour cette raison, Olanzapine Sandoz devrait être arrêté progressivement.
• -Si vous prenez d'autres médicaments, informez-en toujours votre médecin, car la prise simultanée de certaines substances peut entraîner des effets nocifs. L'emploi concomitant de Olanzapine Sandoz et des produits suivants peut engendrer une somnolence: certains médicaments contre l'angoisse, des somnifères (tranquillisants), des antidépresseurs. La prudence est également conseillée en cas de prise concomitante avec Olanzapine Sandoz de médicaments antiparkinsoniens ou antiépileptiques. Ces médicaments ne sont à prendre avec Olanzapine Sandoz qu'après en avoir convenu avec votre médecin. Il convient également d'informer le médecin qui vous prescrit Olanzapine Sandoz d'une éventuelle maladie hépatique.
• +Si vous arrêtez Olanzapine Sandoz brusquement, des symptômes comme sueurs, insomnie, tremblements, anxiété, nausées ou vomissements pourraient survenir. Pour cette raison, Olanzapine Sandoz devrait être arrêté progressivement.
• +Si vous prenez d'autres médicaments, informez-en toujours votre médecin, car la prise simultanée de certaines substances peut entraîner des effets nocifs. L'emploi concomitant d'Olanzapine Sandoz et des produits suivants peut engendrer une somnolence: certains médicaments contre l'angoisse, des somnifères (tranquillisants), des antidépresseurs. La prudence est également conseillée en cas de prise concomitante avec Olanzapine Sandoz de médicaments antiparkinsoniens ou antiépileptiques. Ces médicaments ne sont à prendre avec Olanzapine Sandoz qu'après en avoir convenu avec votre médecin. Il convient également d'informer le médecin qui vous prescrit Olanzapine Sandoz si vous souffrez de maladies hépatiques.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, vous êtes allergique ou vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
• +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• +·vous souffrez d'une autre maladie,
• +·vous êtes allergique ou
• +·vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
• -Votre médecin vous indiquera combien de comprimés pelliculés de Olanzapine Sandoz ou de comprimés orodispersibles de Olanzapine Sandoz vous devez prendre et combien de temps vous devez poursuivre le traitement. La dose quotidienne se situe généralement entre 5 et 20 mg.
• +Votre médecin vous indiquera combien de comprimés pelliculés d'Olanzapine Sandoz ou de comprimés orodispersibles d'Olanzapine Sandoz vous devez prendre et combien de temps vous devez poursuivre le traitement. La dose quotidienne se situe généralement entre 5 et 20 mg.
• -Veuillez avaler les comprimés pelliculés d'Olanzapine Sandoz en entier avec un peu d'eau.
• +Veuillez avaler les comprimés pelliculés d'Olanzapine Sandoz entiers avec un peu d'eau.
• +1.Tenez le blister par les bords et séparez un coin du blister du reste de la rangée de comprimés, pendant que vous le détachez précautionneusement selon les perforations.
• +2.Retirez soigneusement la protection à l'arrière.
• +3.Poussez doucement le comprimé hors de l'alvéole.
• +4.Mettez le comprimé sur la langue, il se dissoudra rapidement dans la bouche, ce qui permet de l'avaler facilement.
• -Ne changez pas de votre propre initiative le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• +Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Très fréquemment: prise de poids de plus de 7% – de plus de 25% à long terme – du poids corporel, somnolence, hypotension orthostatique (baisse de pression, en particulier en se levant depuis la position couchée ou assise), augmentation du taux de prolactine. Chez la femme, l'augmentation du taux de prolactine peut entraîner un écoulement lacté, une absence des règles ou une modification de la régularité des menstruations, ou une augmentation du volume mammaire. Dysfonction érectile et diminution de la libido ont été aussi souvent observées. Si tel est le cas, veuillez le signaler à votre médecin.
• -Fréquemment: modification de la formule sanguine (p.ex. diminution des globules blancs ou des globules rouges. Il est donc possible que le médecin demande des analyses de sang s'il le juge nécessaire), augmentation de l'appétit, augmentation du taux de sucre dans le sang, augmentation des taux de lipides (triglycérides) et de cholestérol dans le sang, apparition de sucre dans les urines (glycosurie), vertiges, mouvements inhabituels, maladie de parkinson, immobilité, constipation, bouche sèche, élévation de certaines valeurs hépatiques, douleurs articulaires, éruption cutanée, fatigue, rétention d'eau (œdème), fièvre.
• -Occasionnellement: réactions allergiques, apparition ou aggravation d'un diabète, convulsions (dans la plupart des cas lorsque des convulsions (épilepsie) ont été rapportées par le passé), saignement de nez, flatulences, troubles de la mémoire, photosensibilité (sensibilité à la lumière du soleil. Dans ce cas, vous devez vous protéger de manière appropriée d'un fort rayonnement solaire), chute de cheveux, incontinence urinaire, difficultés à uriner, rétention urinaire.
• +Très fréquent (concerne plus d'un utilisateur sur 10)
• +Prise de poids de plus de 7% – de plus de 25% à long terme – du poids corporel, somnolence, hypotension orthostatique (baisse de pression, en particulier en se levant depuis la position couchée ou assise), augmentation du taux de prolactine. Chez la femme, l'augmentation du taux de prolactine peut entraîner un écoulement lacté, une absence des règles ou une modification de la régularité des menstruations, ou une augmentation du volume mammaire. Dysfonction érectile et diminution de la libido ont été aussi souvent observées. Si tel est le cas, veuillez le signaler à votre médecin. Chez les patients souffrant de la maladie de Parkinson, olanzapine peut provoquer une péjoration des symptômes de Parkinson et des hallucinations.
• +Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• +Modification de la formule sanguine (p.ex. diminution des globules blancs ou des globules rouges. Le médecin demandera des analyses de sang s'il le juge nécessaire), augmentation de l'appétit, augmentation du taux de sucre dans le sang, augmentation des taux de lipides (triglycérides) et de cholestérol dans le sang, apparition de sucre dans les urines (glycosurie), vertiges, mouvements inhabituels, maladie de Parkinson, immobilité, constipation, bouche sèche, élévation de certaines valeurs hépatiques, douleurs articulaires, éruption cutanée, fatigue, rétention d'eau (œdème), fièvre.
• +Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
• +Réactions allergiques, apparition ou aggravation d'un diabète, convulsions (dans la plupart des cas lorsque des convulsions (épilepsie) ont été rapportées par le passé), saignement de nez, flatulences, hypersalivation, troubles de la mémoire, syndrome des jambes sans repos («Restless Legs Syndrom», survenue de sensations douloureuses dans les jambes sous forme d'attaque et besoin de bouger, surtout la nuit ou en position allongée), bégaiement, photosensibilité (sensibilité à la lumière du soleil. Dans ce cas, vous devez vous protéger de manière appropriée d'un fort rayonnement solaire), chute de cheveux, incontinence urinaire, difficultés à uriner, rétention urinaire.
• -Rarement: caillot de sang, inflammation du foie (hépatite) et jaunisse, érection prolongée et/ou douloureuse, affection musculaire qui se manifeste par des douleurs générales et musculaires inexplicables.
• -Chez les patients âgés souffrant de démence, l'administration d'olanzapine peut entraîner une hémorragie cérébrale, une pneumonie, une incontinence urinaire, des chutes, une extrême fatigue, des hallucinations, une élévation de la température du corps, des rougeurs cutanées et des difficultés à marcher. Dans ce groupe spécifique de patients, des décès ont été rapportés. Chez les patients atteints de la maladie de Parkinson, Olanzapine Sandoz peut aggraver les symptômes.
• -Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• -A quoi faut-il encore faire attention?
• -Au début du traitement avec Olanzapine Sandoz, il existe un risque de somnolence. Si tel est le cas, évitez de conduire un véhicule ou d'utiliser des machines et informez-en votre médecin.
• +Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10'000)
• +Caillot de sang, inflammation du foie (hépatite) et jaunisse, érection prolongée et/ou douloureuse, affection musculaire qui se manifeste par des douleurs générales et musculaires inexplicables.
• +Très rare (concerne moins d'un utilisateur sur 10'000)
• +Réactions cutanées graves avec des symptômes généraux tels que fièvre et gonflement des ganglions lymphatiques. Adressez-vous immédiatement à votre médecin si une éruption cutanée apparaît ou s'aggrave. Le médecin décidera si vous devez arrêter le traitement.
• +Cas isolés
• +Chez les patients âgés souffrant de démence, l'administration d'olanzapine peut entraîner un accident vasculaire cérébral, une pneumonie, une incontinence urinaire, des chutes, une extrême fatigue, des hallucinations visuelles, une élévation de la température du corps, des rougeurs cutanées et des difficultés à marcher. Dans ce groupe spécifique de patients, des décès ont été rapportés.
• +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• +À quoi faut-il encore faire attention?
• -Conservez dans l'emballage original, à température ambiante (15–25 °C) et hors de la portée des enfants.
• +Remarques concernant le stockage
• +Conservez dans l'emballage original, à température ambiante (15–25°C) et hors de la portée des enfants.
• +Remarques complémentaires
• +
• -1 comprimé pelliculé Olanzapine Sandoz contient, comme principe actif, 2,5 mg, 5 mg, 10 mg, 15 mg ou 20 mg d'olanzapine et aucun excipient à déclaration obligatoire, à l'exception du comprimé pelliculé 15 mg, qui contient le colorant E 132. Les comprimés pelliculés contiennent du lactose.
• -1 comprimé orodispersible Olanzapine Sandoz contient 5 mg, 10 mg, 15 mg ou 20 mg de principe actif olanzapine. Olanzapine Sandoz comprimés orodispersibles contient également du lactose et des composants aromatiques ainsi que d'autres excipients.
• +Principes actifs
• +1 comprimé pelliculé Olanzapine Sandoz contient, comme principe actif, 2,5 mg, 5 mg, 10 mg, 15 mg ou 20 mg d'olanzapine.
• +1 comprimé orodispersible Olanzapine Sandoz contient, comme principe actif, 5 mg, 10 mg, 15 mg ou 20 mg d'olanzapine.
• +Excipients
• +1 comprimé pelliculé Olanzapine Sandoz contient:
• +Noyau: lactose monohydraté, hydroxypropylcellulose, cellulose microcristalline, crospovidone, stéarate de magnésium.
• +Pelliculage: alcool polyvinylique, dioxyde de titane (E 171), macrogol, talc, indigotine (E 132; seulement 15 mg), oxyde de fer (E 172; seulement 20 mg).
• +1 comprimé orodispersible Olanzapine Sandoz contient:
• +Crospovidone, lactose monohydraté, silice colloïdale anhydre, hydroxypropylcellulose, talc, magnésium stéarate, arôme de menthe.
• -En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale.
• +En pharmacie, sur ordonnance médicale.
• -59142, 62031 (Swissmedic).
• +59142, 62031 (Swissmedic)
• -Sandoz Pharmaceuticals SA, Risch; domicile: Rotkreuz.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juin 2013 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Sandoz Pharmaceuticals SA, Risch; domicile: Rotkreuz
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en février 2020 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).