• -Qu’est-ce que Valsartan Sandoz et quand doit-il être utilisé?
• -Valsartan Sandoz contient une substance active qui influence le système régulant la pression artérielle de l'organisme. Il produit une dilatation des vaisseaux sanguins et fait baisser ainsi la pression artérielle. Votre médecin peut contrôler l'effet du médicament en prenant votre pression.
• -Valsartan Sandoz est utilisé dans le traitement de l'hypertension légère à modérée chez les adultes ainsi que chez les enfants et les adolescents de 6 à 18 ans.
• -Votre médecin peut aussi vous prescrire Valsartan Sandoz en cas d'insuffisance cardiaque légère à modérée (faiblesse du muscle cardiaque, rendement insuffisant du cœur) en combinaison avec d'autres médicaments lorsque vous ne tolérez pas certains médicaments à cause de leurs effets secondaires.
• -Votre médecin peut aussi prescrire Valsartan Sandoz pour traiter les patients après un infarctus du myocarde.
• -Valsartan Sandoz ne doit être pris que sur prescription médicale.
• -Quand Valsartan Sandoz ne doit-il pas être utilisé?
• +Qu'est-ce que Valsartan Sandoz et quand doit-il être utilisé?
• +Valsartan Sandoz contient une substance active qui influence le système régulant la pression artérielle de l'organisme. Il produit une dilatation des vaisseaux sanguins et fait baisser ainsi la pression artérielle. Votre médecin peut contrôler l'effet du médicament en prenant votre tension.
• +Valsartan Sandoz est utilisé dans le traitement de l'hypertension légère à modérée chez les adultes ainsi que chez les enfants et les adolescents de 6 à 18 ans. Votre médecin peut aussi vous prescrire Valsartan Sandoz en cas d'insuffisance cardiaque légère à modérée (faiblesse du muscle cardiaque, rendement insuffisant du coeur) en combinaison avec d'autres médicaments lorsque vous ne tolérez pas certains médicaments à cause de leurs effets secondaires. Votre médecin peut aussi prescrire Valsartan Sandoz pour traiter les patients après un infarctus du myocarde.
• +Selon prescription du médecin.
• +De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• +Une hypertension artérielle non traitée peut entraîner des lésions au niveau des organes vitaux comme le cœur, les reins et le cerveau. Vous pouvez vous sentir en parfaite santé et ne ressentir aucune manifestation de maladie mais une hypertension non traitée peut entraîner des séquelles tardives telles qu'une attaque cérébrale, un infarctus du myocarde, une insuffisance cardiaque, une insuffisance rénale ou la cécité.
• +Quand Valsartan Sandoz ne doit-il pas être pris/utilisé?
• -Vous ne devriez pas prendre Valsartan Sandoz si vous souffrez de troubles graves de la fonction rénale car on ne dispose d'aucune expérience dans de tels cas.
• +Vous ne devez pas prendre Valsartan Sandoz si vous souffrez de troubles graves de la fonction rénale car on ne dispose d'aucune expérience dans de tels cas.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Valsartan Sandoz?
• -Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à la conduite et l'aptitude à utiliser des outils ou des machines.
• +Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l'utilisation de Valsartan Sandoz?
• -·les médicaments utilisés pour le traitement de l'hypertension, en particulier les diurétiques, les inhibiteurs de l'ECA ou l'aliskirène;
• -·les médicaments d'épargne potassique, les produits destinés à compenser un manque de potassium ou les produits de substitution du sel contenant du potassium, ou d'autres médicaments qui peuvent augmenter le potassium dans le sang;
• -·si vous prenez un inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IEC) simultanément avec un bêtabloquant pour traiter une insuffisance cardiaque;
• -·le lithium, un médicament pour le traitement de certaines maladies mentales;
• +·les médicaments utilisés pour le traitement de l'hypertension, en particulier les diurétiques, les inhibiteurs de l'ECA ou l'aliskirène,
• +·les médicaments d'épargne potassique, les produits destinés à compenser un manque de potassium ou les produits de substitution du sel contenant du potassium, ou d'autres médicaments qui peuvent augmenter le potassium dans le sang,
• +·si vous prenez déjà un inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IEC) simultanément avec un bêtabloquant pour traiter une insuffisance cardiaque,
• +·le lithium, un médicament pour le traitement de certaines maladies mentales,
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous
• -·souffrez d'autres maladies,
• -·êtes allergique ou
• -·prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
• -Valsartan Sandoz peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?
• +Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines !
• +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• +·vous souffrez d'une autre maladie
• +·vous êtes allergique
• +·vous prenez déjà d'autres médicaments (ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe) (même en automédication !).
• +Valsartan Sandoz peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -La dose habituelle en cas d'hypertension est un comprimé pelliculé à 80 mg de valsartan (substance active de Valsartan Sandoz) une fois par jour. Si aucune normalisation de la pression n'intervient, la dose de Valsartan Sandoz peut être augmentée à 160 mg (1 comprimé pelliculé à 160 mg ou 2 comprimés pelliculés à 80 mg) par jour.
• +La dose habituelle en cas d'hypertension est un comprimé pelliculé à 80 mg de valsartan (substance active de Valsartan Sandoz) une fois par jour. Si aucune normalisation de la pression n'intervient, la dose de valsartan peut être portée à 160 mg (1 comprimé pelliculé à 160 mg ou 2 comprimés pelliculés à 80 mg) par jour.
• -La dose de départ pour le traitement de l'insuffisance cardiaque est en général 1 comprimé pelliculé à 40 mg 2 fois par jour. La dose est augmentée progressivement à 1 comprimé pelliculé à 80 mg 2 fois par jour jusqu'à 1 comprimé pelliculé à 160 mg 2 fois par jour, selon votre réaction au médicament.
• +La dose initiale pour le traitement de l'insuffisance cardiaque est en général 1 comprimé pelliculé à 40 mg 2 fois par jour. La dose est portée progressivement à 1 comprimé pelliculé à 80 mg 2 fois par jour jusqu'à 1 comprimé pelliculé à 160 mg 2 fois par jour, selon votre réaction au médicament.
• -Le traitement commence en général 12 heures après un infarctus du myocarde avec la dose faible de 20 mg 2 fois par jour. Votre médecin augmentera la dose sur une période de quelques semaines, par paliers, jusqu'à la dose la mieux tolérée dans le but d'atteindre la dose cible de 160 mg 2 fois par jour. La dose de 20 mg s'obtient en partageant un comprimé pelliculé à 40 mg en deux.
• +Le traitement commence en général 12 heures après un infarctus du myocarde avec la dose faible de 20 mg 2 fois par jour. Votre médecin augmentera la dose sur une période de quelques semaines, par paliers, jusqu'à la dose la mieux tolérée dans le but d'atteindre la dose cible de 160 mg 2 fois par jour.
• +La dose de 20 mg s'obtient en partageant un comprimé pelliculé à 40 mg en deux.
• +Les comprimés pelliculés de 80 mg et de 160 mg présentent une rainure de fragmentation. Celle-ci ne sert qu'à la division du comprimé pour une déglutition plus aisée et non à une division en doses égales.
• +
• -Si vous avez oublié de le prendre, prenez la prochaine dose à l'heure habituelle. Ne doublez pas la dose!
• -Ne changez pas le dosage prescrit de votre propre chef. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien lorsque vous pensez que l'efficacité de votre médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• +Si vous avez oublié de le prendre, prenez la dose suivante à l'heure habituelle. Ne doublez pas la dose!
• +Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -La prise de Valsartan Sandoz peut provoquer les effets secondaires suivants:
• -Les effets indésirables les plus fréquents associés à la prise de Valsartan Sandoz sont les vertiges dus à une chute de tension, surtout lors du passage de la position assise ou couchée à la position debout, ainsi que les infections virales.
• -Les effets occasionnels suivants ont été rapportés: infections des voies respiratoires supérieures, inflammations des sinus (sinusites) et de la gorge, pertes de connaissance, insomnies, diminution de la libido, vertiges, tension artérielle basse, toux, diarrhées et maux de ventre, fatigue, états de faiblesse, gonflement (œdème) ou rétention de liquide et maux de dos.
• -Parmi les effets secondaires rares, on note l'étourdissement et des troubles de la fonction rénale.
• -Il a été, mais très rarement, fait état de rhume, céphalées, nausées et vomissements, rougeurs ou démangeaisons, douleurs articulaires ou musculaires, réactions allergiques avec visage enflé et pulsations cardiaques irrégulières. Avec une fréquence inconnue, des bulles peuvent se former sur la peau.
• +Fréquent (concerne 1 à 10 personnes sur 100)
• +Vertiges dus à une chute de tension, surtout lors du passage de la position assise ou couchée à la position debout, et infections virales.
• +Occasionnel (concerne 1 à 10 personnes sur 1000)
• +Infections des voies respiratoires supérieures, inflammations des sinus (sinusites) et de la gorge, pertes de connaissance, insomnies, diminution de la libido, vertiges, tension artérielle basse, toux, diarrhées et maux de ventre, fatigue, états de faiblesse, gonflement (œdème) ou rétention de liquide et maux de dos.
• +Rare (concerne 1 à 10 personnes sur 10 000)
• +Étourdissement, troubles de la fonction rénale.
• +Très rare (concerne moins d'une personne sur 10 000)
• +Rhume, céphalées, nausées et vomissements, rougeurs ou démangeaisons, douleurs articulaires ou musculaires, réactions allergiques avec visage enflé et pulsations cardiaques irrégulières.
• +Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
• +Formation de bulles sur la peau.
• -Lorsque Valsartan Sandoz est pris suite à un infarctus du myocarde, des troubles rénaux ou une tension basse peuvent apparaître chez env. 1% des patients. Dans la plupart des cas ces effets secondaires peuvent être supprimés en diminuant la dose.
• +Lorsque Valsartan Sandoz est pris suite à un infarctus du myocarde, des troubles rénaux ou une tension basse peuvent apparaître chez env. 1% des patients. Dans la plupart des cas, ces effets secondaires peuvent être supprimés en diminuant la dose.
• +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• +
• -Conserver les médicaments hors de la portée des enfants.
• -Conserver les comprimés pelliculés de Valsartan Sandoz à l'abri de l'humidité et pas au-dessus de 30 °C.
• -Le médicament ne doit être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• +Stabilité
• +Ce médicament ne doit être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient. Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• +Remarques concernant le stockage
• +Ne pas conserver au-dessus de 30 °C et protéger de l'humidité.
• +Conserver hors de portée des enfants.
• +Principes actifs
• +
• -Valsartan Sandoz 80 contient 80 mg de valsartan. La rainure sert à diviser le comprimer afin d'avaler plus facilement et non de diviser en doses égales.
• -Valsartan Sandoz 160 contient 160 mg de valsartan. La rainure sert à diviser le comprimer afin d'avaler plus facilement et non de diviser en doses égales.
• +Valsartan Sandoz 80 contient 80 mg de valsartan.
• +Valsartan Sandoz 160 contient 160 mg de valsartan.
• +Excipients
• +Cellulosum microcristallinum, crospovidonum, magnesii stearas, silica colloidalis anhydrica. Enrobage: hypromellosum, titanii dioxidum (E 171), macrogolum 8000, oxyde de fer jaune (E 172), oxyde de fer rouge (E 172), oxyde de fer noir (E 172).
• -Valsartan Sandoz 40
• -Comprimés pelliculés à 40 mg (emballage calendrier pour le début du traitement chez des patients après un infarctus du myocarde): 28.
• -Valsartan Sandoz 80
• -Comprimés pelliculés à 80 mg (emballage calendrier): 28 et 98.
• -Valsartan Sandoz 160
• -Comprimés pelliculés à 160 mg (emballage calendrier): 28 et 98.
• -Numéro d’autorisation
• -62039 (Swissmedic).
• -Titulaire de l’autorisation
• -Sandoz Pharmaceuticals AG, Risch; domicile: Rotkreuz.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en septembre 2015 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Valsartan Sandoz 40:
• +comprimés pelliculés à 40 mg, divisibles (emballage calendrier pour le début du traitement chez des patients après un infarctus du myocarde): 28.
• +Valsartan Sandoz 80:
• +comprimés pelliculés à 80 mg (emballage calendrier): 28 et 98
• +Valsartan Sandoz 160:
• +comprimés pelliculés à 160 mg (emballage calendrier): 28 et 98
• +Numéro d'autorisation
• +62039 (Swissmedic)
• +Titulaire de l'autorisation
• +Sandoz Pharmaceuticals AG, Risch; domicile: Rotkreuz
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en décembre 2022 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).