• -Qu’est-ce que l’Atorvastatine Axapharm et quand doit-il être utilisé?
• -Atorvastatine Axapharm est un médicament destiné au traitement des troubles du métabolisme des graisses lorsque d'autres mesures (par ex. changement de régime alimentaire, entraînement physique, perte de poids) ne sont pas assez efficaces, chez les patients présentant:
• -·des taux élevés de cholestérol sanguin qui ne sont pas causés par une autre maladie,
• -·des taux élevés de cholestérol et de triglycérides dans le sang,
• -·des taux élevés de cholestérol sanguin dus à des facteurs héréditaires.
• +Qu’est-ce que Atorvastatine Axapharm et quand doit-il être utilisé?
• +Selon prescription du médecin.
• +Atorvastatine Axapharm est un médicament destiné au traitement des troubles du métabolisme des graisses lorsque d’autres mesures (par ex. changement de régime alimentaire, entraînement physique, perte de poids) ne sont pas assez efficaces, chez les patients présentant:
• +des taux élevés de cholestérol sanguin qui ne sont pas causés par une autre maladie,
• +des taux élevés de cholestérol et de triglycérides dans le sang,
• +des taux élevés de cholestérol sanguin dus à des facteurs héréditaires.
• -Ce médicament ne doit être utilisé que sur prescription médicale.
• -Quand Atorvastatine Axapharm ne doit-il pas être pris?
• +Quand Atorvastatine Axapharm ne doit-il pas être utilisé?
• -·si vous êtes allergique à l'un des composants;
• -·si vous souffrez d'une maladie hépatique ou si des augmentations inexpliquées et durables des valeurs de la fonction hépatique ont été mesurées chez vous (transaminases sériques);
• -·si vous êtes enceinte ou souhaitez le devenir;
• -·si vous allaitez.
• -Les expériences thérapeutiques dont on dispose chez l'enfant sont insuffisantes. En conséquence, le médicament ne doit pas être administré aux enfants sauf sur avis formel du médecin.
• -Les expériences thérapeutiques à disposition chez l'adulte de 70 ans et plus sont suffisamment nombreuses. Sur la base de ces études, une adaptation de la posologie n'est pas nécessaire chez les patients âgés.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d’Atorvastatine Axapharm?
• -Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à la conduite et l'aptitude à utiliser des outils ou des machines.
• +si vous êtes allergique à l’un des composants;
• +si vous souffrez actuellement d’une maladie hépatique ou si des augmentations inexpliquées et durables des valeurs de la fonction hépatique ont été mesurées chez vous (transaminases sériques);
• +si vous êtes enceinte ou souhaitez le devenir;
• +si vous allaitez;
• +si vous êtes traité par les virostatiques glécaprévir/pibrentasvir (Maviret®) contre une hépatite C.
• +Les expériences thérapeutiques dont on dispose chez les enfants sont insuffisantes. En conséquence, le médicament ne doit pas être administré aux enfants sauf sur avis formel du médecin.
• +Les expériences thérapeutiques à disposition chez les adultes de 70 ans et plus sont suffisamment nombreuses. Sur la base de ces investigations, une adaptation de la posologie n’est pas nécessaire chez les patients âgés.
• +Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de Atorvastatine Axapharm?
• -·si vous souffrez d'une maladie des reins;
• -·si vous souffrez d'une hypothyroïdie (diminution du fonctionnement de la glande thyroïde);
• -·si vous souffrez personnellement d'une maladie musculaire héréditaire ou si quelqu'un en souffre dans votre famille;
• -·si vous avez déjà présenté des lésions musculaires en relation avec la prise d'une statine ou d'un fibrate;
• -·si vous buvez de grandes quantités d'alcool et/ou si vous avez déjà souffert d'une maladie du foie;
• -·si vous présentez une intolérance à certains sucres (intolérance héréditaire au galactose, déficit en lactase ou malabsorption du glucose et du galactose), car ce médicament contient du lactose.
• -Des examens de la fonction hépatique doivent être effectués par votre médecin avant le début du traitement et ensuite à intervalles réguliers. Si une augmentation des valeurs de la fonction hépatique persiste pendant une période prolongée à un niveau 3 fois supérieur aux valeurs normales, une diminution de la dose ou l'arrêt du traitement est recommandé.
• +si vous souffrez d’une maladie des reins;
• +si vous souffrez d’une hypothyroïdie (diminution du fonctionnement de la glande thyroïde);
• +si vous souffrez personnellement d’une maladie musculaire héréditaire ou si quelqu’un en souffre dans votre famille;
• +si vous avez déjà présenté des lésions musculaires en relation avec la prise d’une statine ou d’un fibrate;
• +si vous buvez de grandes quantités d’alcool et/ou si vous avez déjà souffert d’une maladie du foie.
• +Des examens de la fonction hépatique doivent être effectués par votre médecin avant le début du traitement et ensuite à intervalles réguliers. Si une augmentation des valeurs de la fonction hépatique persiste pendant une période prolongée à un niveau 3 fois supérieur aux valeurs normales, une diminution de la dose ou l’arrêt du traitement est recommandé.
• -Le jus de pamplemousse contient un ou plusieurs composants qui modifient le métabolisme de certains médicaments dont Atorvastatine Axapharm. Lorsque vous prenez ce médicament, évitez de boire du jus de pamplemousse en trop grande quantité (plus d'un litre par jour). Toutefois, bu en quantité normale (1 verre de 250 ml par jour), il est peu probable que le jus de pamplemousse occasionne des problèmes.
• -Ce médicament peut exercer une influence sur la musculature squelettique. Consultez immédiatement votre médecin si apparaissent des douleurs ou une sensibilité musculaires, des crampes musculaires ou une faiblesse musculaire, notamment si elles sont accompagnées de fièvre et d'une sensation de malaise.
• -Parce que la prise concomitante d'Atorvastatine Axapharm avec les médicaments mentionnés ci-dessous peut augmenter le risque de troubles musculaires (voir «Quels effets secondaires Atorvastatine Axapharm peut-il provoquer?») il est particulièrement important d'informer votre médecin si vous prenez les médicaments suivants:
• -·ciclosporine (Sandimmun®),
• -·inhibiteur de la protéase de l'hépatite C, par ex. télaprévir (Incivo®) ou bocéprévir (Victrelis®),
• -·médicaments ou préparations contenant de la colchicine,
• -·médicaments contre les mycoses, par ex. itraconazole (Sporanox®), kétoconazole (Nizoral®) ou voriconazole (Vfend®),
• -·dérivés de fibrates, par ex. gemfibrozil (Gevilon®), bézafibrate (Cedur®) ou fénofibrate (Lipanthyl®),
• -·antibiotiques comme érythromycine (Erythrocin®), clarithromycine (Klacid®), rifampicine ou acide fusidique (Fucidin®),
• -·inhibiteurs des protéases du VIH, par ex. indinavir (Crixivan®), nelfinavir (Viracept®), ritonavir (Norvir®), lopinavir/ritonavir (Kaletra®), saquinavir (Invirase®), tipranavir (Aptivus®), darunavir (Prezista®) ou fosamprénavir (Telzir®).
• -Il est également important d'informer votre médecin si vous prenez des anticoagulants (médicament pour fluidifier le sang), des médicaments pour traiter des maladies cardiovasculaires, tels que le diltiazem (Dilzem®), la digoxine (Digoxin Sandoz®) ou des préparations contenant de l'amlodipine, des médicaments pour traiter des infections à VIH, tels que l'efavirenz (Stocrin®), des antiacides (médicaments contre l'hyperacidité gastrique) ou des contraceptifs oraux (pilule).
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si:
• -·vous souffrez d'une autre maladie,
• -·vous êtes allergique,
• -·vous prenez ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication!)!
• +Le jus de pamplemousse contient un ou plusieurs composants qui modifient le métabolisme de certains médicaments y compris Atorvastatine Axapharm. Lorsque vous prenez ce médicament, évitez de boire du jus de pamplemousse en trop grande quantité (plus d’un litre par jour). Toutefois, bu en quantité normale (1 verre de 250 ml par jour), il est peu probable que le jus de pamplemousse occasionne des problèmes.
• +Ce médicament peut exercer une influence sur la musculature squelettique. Consultez immédiatement votre médecin en cas d’apparition de douleurs ou d’une sensibilité musculaires, de crampes musculaires ou d’une faiblesse musculaire, surtout si elles sont accompagnées de fièvre et d’une sensation de malaise.
• +Parce que la prise concomitante de Atorvastatine Axapharm avec les médicaments mentionnés ci-dessous peut augmenter le risque de troubles musculaires (voir «Quels effets secondaires Atorvastatine Axapharm peut-il provoquer?») il est particulièrement important d’informer votre médecin si vous prenez les médicaments ou principes actifs suivants:
• +ciclosporine (Sandimmun®),
• +inhibiteurs de la protéase de l’hépatite C, par ex. télaprévir (Incivo®), bocéprévir (Victrelis®) ou elbasvir/grazoprévir (Zepatier®),
• +médicaments ou préparations contenant de la colchicine,
• +médicaments contre les mycoses, par ex. itraconazole (Sporanox®), kétoconazole (Nizoral®) ou voriconazole (Vfend®),
• +dérivés de fibrates, par ex. gemfibrozil (Gevilon®), bézafibrate (Cedur®) ou fénofibrate (Lipanthyl®),
• +antibiotiques, par ex. érythromycine (Erythrocin®), clarithromycine (Klacid®), rifampicine ou acide fusidique (Fucidin®),
• +inhibiteurs de la protéase du VIH, par ex. indinavir (Crixivan®), nelfinavir (Viracept®), ritonavir (Norvir®), lopinavir/ritonavir (Kaletra®), saquinavir (Invirase®), tipranavir (Aptivus®), darunavir (Prezista®) ou fosamprénavir (Telzir®).
• +Il est également important d’informer votre médecin si vous prenez des anticoagulants (médicament pour fluidifier le sang), des médicaments pour traiter des maladies cardiovasculaires, tels que le diltiazem (Dilzem®), la digoxine (Digoxin Sandoz®) ou des préparations contenant de l’amlodipine, des médicaments pour traiter des infections par le VIH, tels que l’efavirenz (Stocrin®), des antiacides (médicaments contre l’hyperacidité gastrique), des médicaments antiviraux tels que le letermovir (Prevymis®) ou des contraceptifs oraux (pilule).
• +Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre Atorvastatine Axapharm.
• +Veuillez aussi informer votre médecin ou votre pharmacien si:
• +vous souffrez d’une autre maladie,
• +vous êtes allergique,
• +vous prenez ou utilisez déjà d’autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!)!
• +Ce médicament peut affecter les réactions, l’aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines!
• +
• -La posologie initiale habituelle est de 10 mg pris 1 fois par jour. Votre médecin fixera la posologie suivante afin d'obtenir un taux de cholestérol sanguin normal. La posologie sera adaptée individuellement à votre cas, à intervalles de 4 semaines ou plus. La dose maximale est de 80 mg 1 fois par jour.
• -L'effet thérapeutique est atteint en 2 semaines et l'effet maximal du traitement est atteint généralement en 4 semaines déjà. L'effet persiste sous un traitement au long cours.
• +La posologie initiale habituelle est de 10 mg pris 1 fois par jour. Votre médecin déterminera ensuite la posologie adaptée pour atteindre un taux de cholestérol sanguin normal. La posologie sera adaptée individuellement à votre cas, à intervalles de 4 semaines ou plus. La dose maximale est de 80 mg 1 fois par jour.
• +L’effet thérapeutique est atteint en 2 semaines et l’effet maximal du traitement est atteint généralement dès la quatrième semaine. L’effet persiste sous un traitement au long cours.
• -Les comprimés pelliculés peuvent être pris avec un peu de liquide, à tout moment de la journée, indépendamment des repas. Toutefois, une fois choisi un horaire de prise, vous devez le garder pendant toute la durée du traitement. Les comprimés pelliculés à 20 mg, 40 mg et 80 mg présentent une rainure et peuvent être partagés en deux.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• +Les comprimés pelliculés peuvent être pris avec un peu de liquide, à tout moment de la journée, indépendamment des repas. Une fois un horaire de prise choisi, il est recommandé de le garder pendant toute la durée du traitement. Les comprimés pelliculés à 20 mg, 40 mg et 80 mg présentent une rainure et peuvent être divisés en deux.
• +Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Que faire si vous oubliez une dose?
• -Si vous avez oublié une prise, ne réparez pas cet oubli par une prise supplémentaire, mais continuez le jour suivant avec la prise habituelle.
• +Que faire si vous avez oublié une dose?
• +Si vous avez oublié une dose, ne réparez pas cet oubli par une dose supplémentaire, mais continuez le jour suivant avec la prise habituelle.
• -Les effets indésirables suivants ont été rapportés fréquemment (chez 1 à 10 sur 100 personnes): inflammations de la cavité bucco-pharyngée, douleurs de la gorge et de la région laryngée, saignements de nez, douleurs articulaires ou musculaires, crampes musculaires, gonflements des articulations, douleurs dans les membres, maux de tête, taux de sucre trop élevé dans le sang, diarrhées, troubles digestifs, constipation, nausées, ballonnements et réactions allergiques.
• -Les effets indésirables suivants ont été rapportés occasionnellement (chez 1 à 10 sur 1'000 personnes): douleurs abdominales, perte de cheveux, éruption cutanée, démangeaisons, douleurs du dos et de la nuque, faiblesse musculaire, troubles de la sensibilité (fourmillements, douleurs, insensibilité des mains et des pieds), vertiges, insomnie, fatigue, états de faiblesse, malaise, vomissements, perte d'appétit, troubles du goût, renvois, douleurs thoraciques, bourdonnements d'oreilles, cauchemars, taux de sucre trop bas dans le sang, prise de poids, rétention d'eau dans les extrémités (par ex. gonflement des chevilles), troubles de la vue et fièvre.
• -Les effets indésirables suivants ont été rapportés rarement (chez 1 à 10 sur 10'000 personnes): tendinites, jaunisse, rétention d'eau, surtout au niveau du visage et impuissance.
• -Les effets indésirables suivants ont été rapportés très rarement (chez moins de 1 sur 10'000 personnes): troubles de la mémoire, perte du goût, perte de l'ouïe, réactions d'hypersensibilité, par ex. au niveau de la peau (taches rouges, papules) et ruptures de tendons.
• -Si vous remarquez de tels symptômes, veuillez immédiatement en informer votre médecin et interrompre la prise d'Atorvastatine Axapharm.
• -Votre médecin contrôlera votre sang à intervalles réguliers, car des modifications des paramètres de la fonction du foie, ainsi que des douleurs musculaires, ont été signalées chez certains patients. Comme les problèmes musculaires peuvent dans certains cas être graves, il convient de contacter votre médecin sans délai si vous présentez des douleurs musculaires, une sensibilité particulière des muscles, des crampes musculaires ou une faiblesse musculaire.
• -Si vous remarquez ces effets secondaires ou d'autres effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ces personnes disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -A quoi faut-il encore faire attention?
• -Pendant le traitement par ce médicament, il faut le plus possible renoncé à une consommation excessive de boissons alcoolisées.
• -Tenir Atorvastatine Axapharm hors de la portée des enfants et le conserver dans l'emballage original à une température ne dépassant pas 30°C.
• +Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• +Inflammation de la cavité rhinopharyngée, douleurs de la gorge et de la région laryngée, saignements de nez, douleurs articulaires ou musculaires, crampes musculaires, gonflements des articulations, douleurs dans les membres, maux de tête, taux de sucre trop élevé dans le sang, diarrhée, troubles digestifs, constipation, nausée, ballonnements et réactions allergiques.
• +Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
• +Douleurs abdominales, chute de cheveux, éruption cutanée, démangeaisons, douleurs du dos et de la nuque, faiblesse musculaire, troubles de la sensibilité (fourmillements, douleurs, insensibilité des mains et des pieds), vertiges, insomnie, fatigue, états de faiblesse, malaise, vomissements, perte d’appétit, troubles du goût, renvois, douleurs thoraciques, bourdonnements d’oreilles, cauchemars, taux de sucre trop bas dans le sang, prise de poids, rétention d’eau dans les membres (par ex. gonflement des chevilles), troubles de la vue et fièvre.
• +Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10'000)
• +Tendinite, jaunisse, rétention d’eau, surtout au niveau du visage et impuissance.
• +Très rare (concerne moins d’un utilisateur sur 10'000)
• +Trouble de la mémoire, perte du goût, perte de l’ouïe, réactions d’hypersensibilité, par ex. au niveau de la peau (taches rouges, papules) et ruptures de tendons.
• +Si vous remarquez de tels symptômes, veuillez immédiatement en informer votre médecin et interrompre la prise de Atorvastatine Axapharm.
• +Votre médecin réalisera une analyse de sang à intervalles réguliers, car des modifications des paramètres de la fonction du foie, ainsi que des douleurs musculaires, ont été signalées chez certains patients. Comme les problèmes musculaires peuvent dans certains cas être graves, il convient de contacter votre médecin sans délai si vous présentez des douleurs musculaires, une sensibilité particulière des muscles, des crampes musculaires ou une faiblesse musculaire.
• +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d’emballage.
• +À quoi faut-il encore faire attention?
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• +Remarques concernant le stockage
• +Ne pas conserver au-dessus de 30°C dans l’emballage original et hors de la portée des enfants.
• +Remarques complémentaires
• +Pendant le traitement par ce médicament, il faut le plus possible renoncé à une consommation excessive de boissons alcoolisées.
• +Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.
• -1 comprimé pelliculé d'Atorvastatine Axapharm contient 10 mg, 20 mg (sécable), 40 mg (sécable) ou 80 mg (sécable) d'atorvastatine (comme Atorvastatine calcique) ainsi que le colorant dioxyde de titane (E171) et d'autres excipients.
• +Comprimés pelliculés à 10 mg, 20 mg (sécable), 40 mg (sécable) ou 80 mg (sécable).
• +Principes actifs
• +1 comprimé pelliculé de Atorvastatine Axapharm contient 10 mg, 20 mg, 40 mg ou 80 mg d’atorvastatine sous forme atorvastatine calcique.
• +Excipients
• +Silicate d’aluminium et de magnésium, lactose monohydraté, cellulose microcristalline, amidon prégélatinisé, hydroxypropylcellulose (E463), stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre, dioxyde de titane (E171), hypromellose (E464), macrogol 4000.
• -Emballages d'Atorvastatine Axapharm avec 30 ou 100 comprimés pelliculés à 10 mg, 20 mg (sécables), 40 mg (sécables) ou 80 mg (sécables).
• +Emballages de Atorvastatine Axapharm avec 30 ou 100 comprimés pelliculés à 10 mg, 20 mg (sécables), 40 mg (sécables) ou 80 mg (sécables).
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juin 2016 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en septembre 2019 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).