• -Atorvastatine Axapharm est un médicament destiné au traitement des troubles du métabolisme des graisses lorsque d'autres mesures (par ex. changement de régime alimentaire, entraînement physique, perte de poids) ne sont pas assez efficaces, chez les patients présentant:
• -·des taux élevés de cholestérol sanguin qui ne sont pas causés par une autre maladie,
• -·des taux élevés de cholestérol et de triglycérides dans le sang,
• -·des taux élevés de cholestérol sanguin dus à des facteurs héréditaires.
• +Atorvastatine Axapharm est un médicament destiné au traitement des troubles du métabolisme des graisses lorsque d’autres mesures (par ex. changement de régime alimentaire, entraînement physique, perte de poids) ne sont pas assez efficaces, chez les patients présentant:
• +des taux élevés de cholestérol sanguin qui ne sont pas causés par une autre maladie,
• +des taux élevés de cholestérol et de triglycérides dans le sang,
• +des taux élevés de cholestérol sanguin dus à des facteurs héréditaires.
• -·si vous êtes allergique à l'un des composants;
• -·si vous souffrez d'une maladie hépatique ou si des augmentations inexpliquées et durables des valeurs de la fonction hépatique ont été mesurées chez vous (transaminases sériques);
• -·si vous êtes enceinte ou souhaitez le devenir;
• -·si vous allaitez.
• -Les expériences thérapeutiques dont on dispose chez l'enfant sont insuffisantes. En conséquence, le médicament ne doit pas être administré aux enfants sauf sur avis formel du médecin.
• -Les expériences thérapeutiques à disposition chez l'adulte de 70 ans et plus sont suffisamment nombreuses. Sur la base de ces études, une adaptation de la posologie n'est pas nécessaire chez les patients âgés.
• +si vous êtes allergique à l’un des composants;
• +si vous souffrez d’une maladie hépatique ou si des augmentations inexpliquées et durables des valeurs de la fonction hépatique ont été mesurées chez vous (transaminases sériques);
• +si vous êtes enceinte ou souhaitez le devenir;
• +si vous allaitez.
• +Les expériences thérapeutiques dont on dispose chez l’enfant sont insuffisantes. En conséquence, le médicament ne doit pas être administré aux enfants sauf sur avis formel du médecin.
• +Les expériences thérapeutiques à disposition chez l’adulte de 70 ans et plus sont suffisamment nombreuses. Sur la base de ces études, une adaptation de la posologie n’est pas nécessaire chez les patients âgés.
• -Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à la conduite et l'aptitude à utiliser des outils ou des machines.
• +Ce médicament peut affecter les réactions, l’aptitude à la conduite et l’aptitude à utiliser des outils ou des machines.
• -·si vous souffrez d'une maladie des reins;
• -·si vous souffrez d'une hypothyroïdie (diminution du fonctionnement de la glande thyroïde);
• -·si vous souffrez personnellement d'une maladie musculaire héréditaire ou si quelqu'un en souffre dans votre famille;
• -·si vous avez déjà présenté des lésions musculaires en relation avec la prise d'une statine ou d'un fibrate;
• -·si vous buvez de grandes quantités d'alcool et/ou si vous avez déjà souffert d'une maladie du foie;
• -·si vous présentez une intolérance à certains sucres (intolérance héréditaire au galactose, déficit en lactase ou malabsorption du glucose et du galactose), car ce médicament contient du lactose.
• -Des examens de la fonction hépatique doivent être effectués par votre médecin avant le début du traitement et ensuite à intervalles réguliers. Si une augmentation des valeurs de la fonction hépatique persiste pendant une période prolongée à un niveau 3 fois supérieur aux valeurs normales, une diminution de la dose ou l'arrêt du traitement est recommandé.
• +si vous souffrez d’une maladie des reins;
• +si vous souffrez d’une hypothyroïdie (diminution du fonctionnement de la glande thyroïde);
• +si vous souffrez personnellement d’une maladie musculaire héréditaire ou si quelqu’un en souffre dans votre famille;
• +si vous avez déjà présenté des lésions musculaires en relation avec la prise d’une statine ou d’un fibrate;
• +si vous buvez de grandes quantités d’alcool et/ou si vous avez déjà souffert d’une maladie du foie;
• +si vous présentez une intolérance à certains sucres (intolérance héréditaire au galactose, déficit en lactase ou malabsorption du glucose et du galactose), car ce médicament contient du lactose.
• +Des examens de la fonction hépatique doivent être effectués par votre médecin avant le début du traitement et ensuite à intervalles réguliers. Si une augmentation des valeurs de la fonction hépatique persiste pendant une période prolongée à un niveau 3 fois supérieur aux valeurs normales, une diminution de la dose ou l’arrêt du traitement est recommandé.
• -Le jus de pamplemousse contient un ou plusieurs composants qui modifient le métabolisme de certains médicaments dont Atorvastatine Axapharm. Lorsque vous prenez ce médicament, évitez de boire du jus de pamplemousse en trop grande quantité (plus d'un litre par jour). Toutefois, bu en quantité normale (1 verre de 250 ml par jour), il est peu probable que le jus de pamplemousse occasionne des problèmes.
• -Ce médicament peut exercer une influence sur la musculature squelettique. Consultez immédiatement votre médecin si apparaissent des douleurs ou une sensibilité musculaires, des crampes musculaires ou une faiblesse musculaire, notamment si elles sont accompagnées de fièvre et d'une sensation de malaise.
• -Parce que la prise concomitante d'Atorvastatine Axapharm avec les médicaments mentionnés ci-dessous peut augmenter le risque de troubles musculaires (voir «Quels effets secondaires Atorvastatine Axapharm peut-il provoquer?») il est particulièrement important d'informer votre médecin si vous prenez les médicaments suivants:
• -·ciclosporine (Sandimmun®),
• -·inhibiteur de la protéase de l'hépatite C, par ex. télaprévir (Incivo®) ou bocéprévir (Victrelis®),
• -·médicaments ou préparations contenant de la colchicine,
• -·médicaments contre les mycoses, par ex. itraconazole (Sporanox®), kétoconazole (Nizoral®) ou voriconazole (Vfend®),
• -·dérivés de fibrates, par ex. gemfibrozil (Gevilon®), bézafibrate (Cedur®) ou fénofibrate (Lipanthyl®),
• -·antibiotiques comme érythromycine (Erythrocin®), clarithromycine (Klacid®), rifampicine ou acide fusidique (Fucidin®),
• -·inhibiteurs des protéases du VIH, par ex. indinavir (Crixivan®), nelfinavir (Viracept®), ritonavir (Norvir®), lopinavir/ritonavir (Kaletra®), saquinavir (Invirase®), tipranavir (Aptivus®), darunavir (Prezista®) ou fosamprénavir (Telzir®).
• -Il est également important d'informer votre médecin si vous prenez des anticoagulants (médicament pour fluidifier le sang), des médicaments pour traiter des maladies cardiovasculaires, tels que le diltiazem (Dilzem®), la digoxine (Digoxin Sandoz®) ou des préparations contenant de l'amlodipine, des médicaments pour traiter des infections à VIH, tels que l'efavirenz (Stocrin®), des antiacides (médicaments contre l'hyperacidité gastrique) ou des contraceptifs oraux (pilule).
• +Le jus de pamplemousse contient un ou plusieurs composants qui modifient le métabolisme de certains médicaments dont Atorvastatine Axapharm. Lorsque vous prenez ce médicament, évitez de boire du jus de pamplemousse en trop grande quantité (plus d’un litre par jour). Toutefois, bu en quantité normale (1 verre de 250 ml par jour), il est peu probable que le jus de pamplemousse occasionne des problèmes.
• +Ce médicament peut exercer une influence sur la musculature squelettique. Consultez immédiatement votre médecin si apparaissent des douleurs ou une sensibilité musculaires, des crampes musculaires ou une faiblesse musculaire, notamment si elles sont accompagnées de fièvre et d’une sensation de malaise.
• +Parce que la prise concomitante d’Atorvastatine Axapharm avec les médicaments mentionnés ci-dessous peut augmenter le risque de troubles musculaires (voir «Quels effets secondaires Atorvastatine Axapharm peut-il provoquer?») il est particulièrement important d’informer votre médecin si vous prenez les médicaments suivants:
• +ciclosporine (Sandimmun®),
• +inhibiteur de la protéase de l’hépatite C, par ex. télaprévir (Incivo®) ou bocéprévir (Victrelis®),
• +médicaments ou préparations contenant de la colchicine,
• +médicaments contre les mycoses, par ex. itraconazole (Sporanox®), kétoconazole (Nizoral®) ou voriconazole (Vfend®),
• +dérivés de fibrates, par ex. gemfibrozil (Gevilon®), bézafibrate (Cedur®) ou fénofibrate (Lipanthyl®),
• +antibiotiques comme érythromycine (Erythrocin®), clarithromycine (Klacid®), rifampicine ou acide fusidique (Fucidin®),
• +inhibiteurs des protéases du VIH, par ex. indinavir (Crixivan®), nelfinavir (Viracept®), ritonavir (Norvir®), lopinavir/ritonavir (Kaletra®), saquinavir (Invirase®), tipranavir (Aptivus®), darunavir (Prezista®) ou fosamprénavir (Telzir®).
• +Il est également important d’informer votre médecin si vous prenez des anticoagulants (médicament pour fluidifier le sang), des médicaments pour traiter des maladies cardiovasculaires, tels que le diltiazem (Dilzem®), la digoxine (Digoxin Sandoz®) ou des préparations contenant de l’amlodipine, des médicaments pour traiter des infections à VIH, tels que l’efavirenz (Stocrin®), des antiacides (médicaments contre l’hyperacidité gastrique) ou des contraceptifs oraux (pilule).
• -·vous souffrez d'une autre maladie,
• -·vous êtes allergique,
• -·vous prenez ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication!)!
• +vous souffrez d’une autre maladie,
• +vous êtes allergique,
• +vous prenez ou utilisez déjà d’autres médicaments en usage externe (même en automédication!)!
• -La posologie initiale habituelle est de 10 mg pris 1 fois par jour. Votre médecin fixera la posologie suivante afin d'obtenir un taux de cholestérol sanguin normal. La posologie sera adaptée individuellement à votre cas, à intervalles de 4 semaines ou plus. La dose maximale est de 80 mg 1 fois par jour.
• -L'effet thérapeutique est atteint en 2 semaines et l'effet maximal du traitement est atteint généralement en 4 semaines déjà. L'effet persiste sous un traitement au long cours.
• +La posologie initiale habituelle est de 10 mg pris 1 fois par jour. Votre médecin fixera la posologie suivante afin d’obtenir un taux de cholestérol sanguin normal. La posologie sera adaptée individuellement à votre cas, à intervalles de 4 semaines ou plus. La dose maximale est de 80 mg 1 fois par jour.
• +L’effet thérapeutique est atteint en 2 semaines et l’effet maximal du traitement est atteint généralement en 4 semaines déjà. L’effet persiste sous un traitement au long cours.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• +Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Les effets indésirables suivants ont été rapportés occasionnellement (chez 1 à 10 sur 1'000 personnes): douleurs abdominales, perte de cheveux, éruption cutanée, démangeaisons, douleurs du dos et de la nuque, faiblesse musculaire, troubles de la sensibilité (fourmillements, douleurs, insensibilité des mains et des pieds), vertiges, insomnie, fatigue, états de faiblesse, malaise, vomissements, perte d'appétit, troubles du goût, renvois, douleurs thoraciques, bourdonnements d'oreilles, cauchemars, taux de sucre trop bas dans le sang, prise de poids, rétention d'eau dans les extrémités (par ex. gonflement des chevilles), troubles de la vue et fièvre.
• -Les effets indésirables suivants ont été rapportés rarement (chez 1 à 10 sur 10'000 personnes): tendinites, jaunisse, rétention d'eau, surtout au niveau du visage et impuissance.
• -Les effets indésirables suivants ont été rapportés très rarement (chez moins de 1 sur 10'000 personnes): troubles de la mémoire, perte du goût, perte de l'ouïe, réactions d'hypersensibilité, par ex. au niveau de la peau (taches rouges, papules) et ruptures de tendons.
• -Si vous remarquez de tels symptômes, veuillez immédiatement en informer votre médecin et interrompre la prise d'Atorvastatine Axapharm.
• +Les effets indésirables suivants ont été rapportés occasionnellement (chez 1 à 10 sur 1'000 personnes): douleurs abdominales, perte de cheveux, éruption cutanée, démangeaisons, douleurs du dos et de la nuque, faiblesse musculaire, troubles de la sensibilité (fourmillements, douleurs, insensibilité des mains et des pieds), vertiges, insomnie, fatigue, états de faiblesse, malaise, vomissements, perte d’appétit, troubles du goût, renvois, douleurs thoraciques, bourdonnements d’oreilles, cauchemars, taux de sucre trop bas dans le sang, prise de poids, rétention d’eau dans les extrémités (par ex. gonflement des chevilles), troubles de la vue et fièvre.
• +Les effets indésirables suivants ont été rapportés rarement (chez 1 à 10 sur 10’000 personnes): tendinites, jaunisse, rétention d’eau, surtout au niveau du visage et impuissance.
• +Les effets indésirables suivants ont été rapportés très rarement (chez moins de 1 sur 10’000 personnes) : troubles de la mémoire, perte du goût, perte de l’ouïe, réactions d’hypersensibilité, par ex. au niveau de la peau (taches rouges, papules) et ruptures de tendons.
• +Si vous remarquez de tels symptômes, veuillez immédiatement en informer votre médecin et interrompre la prise d’Atorvastatine Axapharm.
• -Si vous remarquez ces effets secondaires ou d'autres effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ces personnes disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• +Si vous remarquez ces effets secondaires ou d’autres effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ces personnes disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Tenir Atorvastatine Axapharm hors de la portée des enfants et le conserver dans l'emballage original à une température ne dépassant pas 30°C.
• +Tenir Atorvastatine Axapharm hors de la portée des enfants et le conserver dans l’emballage original à une température ne dépassant pas 30°C.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• +Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.
• -1 comprimé pelliculé d'Atorvastatine Axapharm contient 10 mg, 20 mg (sécable), 40 mg (sécable) ou 80 mg (sécable) d'atorvastatine (comme Atorvastatine calcique) ainsi que le colorant dioxyde de titane (E171) et d'autres excipients.
• +1 comprimé pelliculé d’Atorvastatine Axapharm contient 10 mg, 20 mg (sécable), 40 mg (sécable) ou 80 mg (sécable) d’atorvastatine (comme Atorvastatine calcique) ainsi que le colorant dioxyde de titane (E171) et d’autres excipients.
• -Emballages d'Atorvastatine Axapharm avec 30 ou 100 comprimés pelliculés à 10 mg, 20 mg (sécables), 40 mg (sécables) ou 80 mg (sécables).
• +Emballages d’Atorvastatine Axapharm avec 30 ou 100 comprimés pelliculés à 10 mg, 20 mg (sécables), 40 mg (sécables) ou 80 mg (sécables).
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juin 2016 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en décembre 2016 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).