• -La polycythémie vraie est une maladie de la moelle osseuse dans laquelle la moelle osseuse produit trop de globules rouges, ce qui entraîne une augmentation de la viscosité du sang et un risque fortement accru de thrombose. La production perturbée des cellules sanguines conduit, comme lors de la myélofibrose, à une augmentation du volume de la rate et à des symptômes tels que sueurs nocturnes, démangeaisons, douleurs osseuses, douleurs abdominales et perte de poids. Par inhibition de l’activité de certaines enzymes (dites janus kinases), Jakavi peut diminuer le nombre des globules rouges et ainsi, le risque de sérieuses complications sanguines ou vasculaires. De plus, Jakavi peut réduire la taille de la rate et soulager les autres symptômes de la polycythémie vraie.
• -Si vous avez des questions relatives au mode d’action de Jakavi ou sur la raison pour laquelle ce médicament vous a été prescrit, adressez-vous à votre médecin.
• +La polycythémie vraie est une maladie de la moelle osseuse dans laquelle la moelle osseuse produit trop de globules rouges, ce qui entraîne une augmentation de la viscosité du sang et un risque fortement accru de thrombose. La production perturbée des cellules sanguines conduit, comme lors de la myélofibrose, à une augmentation du volume de la rate et à des symptômes tels que sueurs nocturnes, démangeaisons, douleurs osseuses, douleurs abdominales et perte de poids. Par inhibition de l'activité de certaines enzymes (dites janus kinases), Jakavi peut diminuer le nombre des globules rouges et ainsi, le risque de sérieuses complications sanguines ou vasculaires. De plus, Jakavi peut réduire la taille de la rate et soulager les autres symptômes de la polycythémie vraie.
• +Si vous avez des questions relatives au mode d'action de Jakavi ou sur la raison pour laquelle ce médicament vous a été prescrit, adressez-vous à votre médecin.
• -Vous ne devez pas prendre Jakavi si vous êtes allergique (hypersensible) au ruxolitinib ou à l’un des autres composants de Jakavi, tels que le lactose.
• +Vous ne devez pas prendre Jakavi si vous êtes allergique (hypersensible) au ruxolitinib ou à l'un des autres composants de Jakavi, tels que le lactose.
• -·vous présentez des hématomes et/ou saignements inattendus, une fatigue inhabituelle, un essoufflement à l’effort ou au repos, une pâleur ou des infections fréquentes (signes de troubles sanguins),
• -·vous présentez des signes d’une infection ou en cas d’apparition d’une éruption cutanée douloureuse avec la formation de vésicules (signes d’un zona),
• +·vous présentez des hématomes et/ou saignements inattendus, une fatigue inhabituelle, un essoufflement à l'effort ou au repos, une pâleur ou des infections fréquentes (signes de troubles sanguins),
• +·vous présentez des signes d'une infection ou en cas d'apparition d'une éruption cutanée douloureuse avec la formation de vésicules (signes d'un zona),
• -·vous présentez l’un des symptômes suivants ou si quelqu’un de votre entourage remarque que vous présentez l’un de ces symptômes: confusion ou difficultés à réfléchir, perte de l’équilibre ou difficultés lors de la marche, mouvements maladroits, difficultés à parler, force diminuée ou faiblesse d’un côté du corps, vision floue ou perte de la vue (signes de leucoencéphalopathie multifocale progressive),
• +·vous présentez l'un des symptômes suivants ou si quelqu'un de votre entourage remarque que vous présentez l'un de ces symptômes: confusion ou difficultés à réfléchir, perte de l'équilibre ou difficultés lors de la marche, mouvements maladroits, difficultés à parler, force diminuée ou faiblesse d'un côté du corps, vision floue ou perte de la vue (signes de leucoencéphalopathie multifocale progressive),
• -Si l’un des symptômes susmentionnés survient au cours du traitement par Jakavi, vous devez immédiatement contacter votre médecin.
• +Si l'un des symptômes susmentionnés survient au cours du traitement par Jakavi, vous devez immédiatement contacter votre médecin.
• -·vous souffrez d’une autre maladie,
• -·vous avez été atteint de la tuberculose, d’un cancer de la peau ou d’une hépatite B,
• +·vous souffrez d'une autre maladie,
• +·vous avez été atteint de la tuberculose, d'un cancer de la peau ou d'une hépatite B,
• -·vous prenez ou utilisez déjà d’autres médicaments en usage externe (même en automédication!) !
• -Il est particulièrement important d’informer votre médecin si vous prenez les médicaments suivants. Il devra éventuellement adapter la dose de Jakavi:
• -·certains médicaments utilisés pour traiter les infections, notamment les médicaments pour le traitement de mycoses (p. ex. kétoconazole, itraconazole, posaconazole, fluconazole et voriconazole), certains antibiotiques (p. ex. clarithromycine ou télithromycine) ou des médicaments pour traiter des infections virales, y compris le SIDA (p. ex. atazanavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir),
• +·vous prenez ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication!)!
• +Il est particulièrement important d'informer votre médecin si vous prenez les médicaments suivants. Il devra éventuellement adapter la dose de Jakavi:
• +·certains médicaments utilisés pour traiter les infections, notamment les médicaments pour le traitement de mycoses (p.ex. kétoconazole, itraconazole, posaconazole, fluconazole et voriconazole), certains antibiotiques (p.ex. clarithromycine ou télithromycine) ou des médicaments pour traiter des infections virales, y compris le SIDA (p.ex. atazanavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir),
• -Jakavi ne doit pas être pris pendant la grossesse, sauf en cas de nécessité absolue. Informez votre médecin si vous êtes enceinte ou pensez l’être. Votre médecin vous indiquera quels sont les risques éventuellement associés à la prise de Jakavi pendant la grossesse. Pour les femmes en âge de procréer qui reçoivent Jakavi, il est conseillé d’utiliser une contraception efficace pendant le traitement.
• +Jakavi ne doit pas être pris pendant la grossesse, sauf en cas de nécessité absolue. Informez votre médecin si vous êtes enceinte ou pensez l'être. Votre médecin vous indiquera quels sont les risques éventuellement associés à la prise de Jakavi pendant la grossesse. Pour les femmes en âge de procréer qui reçoivent Jakavi, il est conseillé d'utiliser une contraception efficace pendant le traitement.
• -Prenez Jakavi deux fois par jour. Il est important que vous preniez Jakavi tous les jours à peu près à la même heure, pour obtenir une concentration constante de Jakavi dans le sang. La prise peut se faire avec ou sans aliments. Avalez les comprimés entiers avec un grand verre d’eau.
• +Prenez Jakavi deux fois par jour. Il est important que vous preniez Jakavi tous les jours à peu près à la même heure, pour obtenir une concentration constante de Jakavi dans le sang. La prise peut se faire avec ou sans aliments. Avalez les comprimés entiers avec un grand verre d'eau.
• -Pendant combien de temps faut-il prendre Jakavi: Vous devez prendre Jakavi aussi longtemps que votre médecin vous l’a recommandé. Jakavi est un traitement à long terme. Votre médecin surveillera régulièrement votre état pour s’assurer que le traitement présente l’effet souhaité.
• +Pendant combien de temps faut-il prendre Jakavi: Vous devez prendre Jakavi aussi longtemps que votre médecin vous l'a recommandé. Jakavi est un traitement à long terme. Votre médecin surveillera régulièrement votre état pour s'assurer que le traitement présente l'effet souhaité.
• -Si vous avez d’autres questions concernant l’utilisation ou la durée de la prise de Jakavi, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
• -Enfants et adolescents: Jakavi ne doit pas être utilisé chez l’enfant et l’adolescent, car l’utilisation et la sécurité de Jakavi n’ont pas été évaluées jusqu’ici chez l’enfant et l’adolescent.
• -Ne changez pas le dosage prescrit de votre propre initiative. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• +Si vous avez d'autres questions concernant l'utilisation ou la durée de la prise de Jakavi, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
• +Enfants et adolescents: Jakavi ne doit pas être utilisé chez l'enfant et l'adolescent, car l'utilisation et la sécurité de Jakavi n'ont pas été évaluées jusqu'ici chez l'enfant et l'adolescent.
• +Ne changez pas le dosage prescrit de votre propre initiative. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• +·fièvre, toux, respiration difficile ou douloureuse, sifflement, douleurs à la poitrine lors de la respiration (possibles symptômes d'une inflammation du poumon. Uniquement pour les patients atteints d'une myélofibrose.),
• +
• -·formation excessive de gaz dans l’intestin (flatulence),
• +·formation excessive de gaz dans l'intestin (flatulence),
• -La plupart des effets indésirables sont d’intensité légère à modérée et disparaissent généralement au cours du traitement, après quelques jours ou semaines.
• -Si l’un de ces effets secondaires devient sérieux, informez-en votre médecin.
• +La plupart des effets indésirables sont d'intensité légère à modérée et disparaissent généralement au cours du traitement, après quelques jours ou semaines.
• +Si l'un de ces effets secondaires devient sérieux, informez-en votre médecin.
• -Conserver dans l’emballage d’origine, à l’abri de la lumière et de l’humidité et à température ambiante (15-25°C).
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l’emballage.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.
• +Conserver dans l'emballage d'origine, à l'abri de la lumière et de l'humidité et à température ambiante (15-25 °C).
• +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• +Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Un comprimé de Jakavi contient 5 mg, 10 mg, 15 mg ou 20 mg du principe actif ruxolitinib, ainsi que du lactose monohydraté et d’autres excipients.
• +Un comprimé de Jakavi contient 5 mg, 10 mg, 15 mg ou 20 mg du principe actif ruxolitinib, ainsi que du lactose monohydraté et d'autres excipients.
• -Comprimés à 5 mg: 56 et 3x56.
• -Comprimés à 10 mg: 56 et 3x56.
• -Comprimés à 15 mg: 56 et 3x56.
• -Comprimés à 20 mg: 56 et 3x56.
• +Comprimés à 5 mg: 56 et 3× 56.
• +Comprimés à 10 mg: 56 et 3× 56.
• +Comprimés à 15 mg: 56 et 3× 56.
• +Comprimés à 20 mg: 56 et 3× 56.
• -62126 (Swissmedic)
• +62126 (Swissmedic).
• -Novartis Pharma Schweiz AG, Risch; Domicile: 6343 Rotkreuz
• -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en janvier 2017 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Novartis Pharma Schweiz AG, Risch; Domicile: 6343 Rotkreuz.
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en novembre 2017 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).