• -Les comprimés à libération prolongée de Méthylphénidate Sandoz contiennent 18 mg, 27 mg, 36 mg ou 54 mg du principe actif chlorhydrate de méthylphénidate. Les comprimés à libération prolongée ont une libération retardée, c'est-à-dire qu'ils délivrent le principe actif petit à petit.
• +Les comprimés à libération prolongée de Méthylphénidate Sandoz contiennent 18 mg, 27 mg, 36 mg ou 54 mg du principe actif chlorhydrate de méthylphénidate. Les comprimés à libération prolongée ont une libération retardée, c'est-à-dire qu'ils délivrent le principe actif petit à petit.
• -Méthylphénidate Sandoz contient comme principe actif du méthylphénidate, un stimulant du système nerveux central qui augmente l'attention et abaisse l'impulsivité et l'hyperactivité chez les enfants, les adolescents et les adultes atteints de ce qu'on appelle un trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH).
• -Méthylphénidate Sandoz est indiqué pour traiter un trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH) persistant depuis l'enfance, dans le cadre d'un programme thérapeutique comportant également des mesures psychologiques, pédagogiques et sociales.
• -Une partie des enfants chez qui un TDAH a été diagnostiqué, ont aussi des symptômes à l'âge adulte. Chez l'adulte, les symptômes doivent donc déjà avoir commencé dans l'enfance lorsqu'un traitement est initié.
• -Les symptômes du TDAH sont les suivants: attention diminuant rapidement, fautes d'étourderie, ne pas écouter, ne pas finir ses devoirs, ne pas suivre les instructions, se laisser distraire facilement, être impulsif, agité, ne pas tenir en place, parler exagérément, se mettre à courir à des moments mal choisis, gêner les autres et avoir du mal à se concentrer. L'apprentissage est perturbé. Tout ceci peut entraîner des difficultés dans l'environnement social, à l'école et au travail. Il est possible que les patients n'aient pas tous ces symptômes.
• -De nombreuses personnes ont ces symptômes de temps en temps, mais chez les patients atteints de TDAH, ces symptômes perturbent les activités quotidiennes et se manifestent dans plus d'un environnement (c'est-à-dire à la maison, à l'école, au travail). Le TDAH peut persister jusqu'à l'âge adulte.
• +Méthylphénidate Sandoz contient comme principe actif du méthylphénidate, un stimulant du système nerveux central qui augmente l'attention et abaisse l'impulsivité et l'hyperactivité chez les enfants, les adolescents et les adultes atteints de ce qu'on appelle un trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDA-H).
• +Méthylphénidate Sandoz est indiqué pour traiter un trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDA-H) persistant depuis l'enfance, dans le cadre d'un programme thérapeutique comportant également des mesures psychologiques, pédagogiques et sociales.
• +Une partie des enfants chez qui un TDA-H a été diagnostiqué, ont aussi des symptômes à l'âge adulte. Chez l'adulte, les symptômes doivent donc déjà avoir commencé dans l'enfance lorsqu'un traitement est initié.
• +Les symptômes du TDA-H sont les suivants: diminution rapide de l'attention, fautes d'étourderie, ne pas écouter, ne pas finir ses devoirs, ne pas suivre les instructions, se laisser distraire facilement, être impulsif, agité, ne pas tenir en place, parler exagérément, se mettre à courir à des moments mal choisis, gêner les autres et avoir du mal à se concentrer. L'apprentissage est perturbé. Tout ceci peut entraîner des difficultés dans l'environnement social, à l'école et au travail. Il est possible que les patients n'aient pas tous ces symptômes.
• +De nombreuses personnes ont ces symptômes de temps en temps, mais chez les patients atteints de TDA-H, ces symptômes perturbent les activités quotidiennes et se manifestent dans plus d'un environnement (c'est-à-dire à la maison, à l'école, au travail). Le TDA-H peut persister jusqu'à l'âge adulte.
• -Le traitement par Méthylphénidate Sandoz peut atténuer les principaux symptômes du TDAH tels qu'une distraction modérée à sévère, une attention diminuant rapidement, une impulsivité, une hyperactivité motrice et un trouble du comportement social.
• +Le traitement par Méthylphénidate Sandoz peut atténuer les principaux symptômes du TDA-H tels qu'une distraction modérée à sévère, une diminution rapide de l'attention, une impulsivité, une hyperactivité motrice et un trouble du comportement social.
• -Avant le début du traitement, votre médecin doit vérifier si vous ou votre enfant souffrez d'une maladie cardiovasculaire qui s'opposerait à un traitement par Méthylphénidate Sandoz. Par ailleurs, le médecin mesurera le poids et la taille de votre enfant avant le traitement et au cours de celui-ci.
• -Selon prescription du médecin.
• +Avant le début du traitement, votre médecin doit vérifier si vous ou votre enfant souffrez d'une maladie cardiovasculaire qui s'opposerait à un traitement par Méthylphénidate Sandoz. Par ailleurs, le médecin mesurera le poids et la taille de votre enfant avant le traitement et au cours de celui-ci (voir «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Méthylphénidate Sandoz?»).
• -Vous ne devez pas prendre Méthylphénidate Sandoz si
• -·vous souffrez d'angoisses, de tension psychique et d'agitation, car la prise du médicament peut aggraver ces états;
• -·vous souffrez d'une augmentation de volume de la prostate et ne pouvez pas complètement vider votre vessie;
• -·un syndrome de Gilles de la Tourette (tics) a été diagnostiqué chez vous ou chez un membre de votre famille;
• -·vous avez un glaucome (augmentation de la pression intra-oculaire);
• -·vous souffrez d'un phéochromocytome (tumeur rare de la glande surrénale);
• -·vous souffrez de troubles de la circulation artérielle;
• -·vous souffrez de modifications des vaisseaux de la tête ou avez souffert d'un accident vasculaire cérébral;
• -·vous prenez ou avez pris dans les 14 jours précédant le traitement par Méthylphénidate Sandoz, ce qu'on appelle des inhibiteurs de la mono-oxydase (par ex. médicaments contre les dépressions contenant le principe actif moclobémide);
• -·vous souffrez d'une maladie de la thyroïde (hyperthyroïdie);
• -·vous souffrez de troubles du rythme cardiaque;
• -·vous souffrez de maladies du cœur (hypertension artérielle grave, insuffisance cardiaque, angine de poitrine, malformation cardiaque congénitale, maladies du muscle cardiaque, infarctus du myocarde ou maladie pouvant entraîner des troubles du rythme cardiaque mettant la vie en danger);
• -·vous buvez trop d'alcool, vous prenez trop de médicaments ou de drogues ou si vous en êtes dépendant, ou si vous avez bu autrefois trop d'alcool, pris trop de médicaments ou de drogues ou si vous en avez été dépendant;
• -·vous souffrez d'une dépression sévère comprenant des symptômes dépressifs comme tristesse, sentiments d'infériorité et désespoir; si vous avez des idées anormales ou des visions, si vous entendez des bruits anormaux ou si une psychose a été diagnostiquée chez vous; ou encore si vous avez présenté dans vos antécédents des tendances suicidaires;
• -·vous êtes allergique au méthylphénidate ou à l'un des composants du médicament.
• -Les enfants de moins de 6 ans ne doivent pas prendre Méthylphénidate Sandoz.
• +Vous ne devez pas prendre Méthylphénidate Sandoz:
• +·si vous souffrez d'une affection psychiatrique parce que la prise du médicament peut aggraver ces états:
• +·si vous souffrez d'angoisses, de tension psychique et d'agitation;
• +·si vous souffrez de dépression sévère avec symptômes dépressifs tels que tristesse, sentiment d'infériorité et désespoir; vous avez des pensées ou des visions anormales, vous entendez des sons anormaux; vous avez reçu un diagnostic de psychose ou vous souffrez de manie avec sentiment important d'excitation, hyperactivité et désinhibition;
• +·si vous avez reçu un diagnostic de schizophrénie ou de trouble de la personnalité borderline;
• +·si vous avez des antécédents de tendances suicidaires;
• +·si vous souffrez d'un trouble alimentaire tel que l'anorexie mentale;
• +·si vous souffrez si d'une augmentation de volume de la prostate et ne pouvez pas complètement vider votre vessie;
• +·si un syndrome de Gilles de la Tourette (tics) a été diagnostiqué chez vous ou chez un membre de votre famille;
• +·si vous avez un glaucome (augmentation de la pression intra-oculaire);
• +·si vous souffrez d'un phéochromocytome (tumeur rare de la glande surrénale);
• +·si vous souffrez de troubles de la circulation artérielle;
• +·si vous souffrez de modifications des vaisseaux de la tête ou avez souffert d'un accident vasculaire cérébral;
• +·si vous prenez ou avez pris dans les 14 jours précédant le traitement par Méthylphénidate Sandoz, ce qu'on appelle des inhibiteurs de la mono-oxydase (par ex. médicaments contre les dépressions contenant le principe actif moclobémide);
• +·si vous souffrez d'une maladie de la thyroïde (hyperthyroïdie);
• +·si vous souffrez de troubles du rythme cardiaque;
• +·si vous souffrez de maladies du cœur (hypertension artérielle grave, insuffisance cardiaque, angine de poitrine, malformation cardiaque congénitale, maladies du muscle cardiaque, infarctus du myocarde ou maladie pouvant entraîner des troubles du rythme cardiaque mettant la vie en danger);
• +·si vous buvez trop d'alcool, vous prenez trop de médicaments ou de drogues ou si vous en êtes dépendant, ou si vous avez bu autrefois trop d'alcool, pris trop de médicaments ou de drogues ou si vous en avez été dépendant;
• +·si vous êtes allergique au méthylphénidate ou à l'un des composants du médicament.
• +Vous ou votre enfant ne devez pas prendre de méthylphénidate si l'un des points mentionnés ci-dessus s'applique à vous-même ou à votre enfant. Si vous n'êtes pas sûr(e), parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien avant que vous ou votre enfant preniez du méthylphénidate.
• +Les enfants de moins de 6 ans et les adultes de plus de 65 ans ne doivent pas prendre Méthylphénidate Sandoz.
• -·avez bu autrefois trop d'alcool, pris trop de médicaments ou de drogue ou avez été dépendant ou si vous ou votre enfant buvez actuellement trop d'alcool, prenez trop de médicaments ou de drogue ou êtes dépendant;
• +·avez bu autrefois trop d'alcool, pris trop de médicaments ou des drogues ou avez été dépendant ou si vous ou votre enfant buvez actuellement trop d'alcool, prenez trop de médicaments ou de drogue ou êtes dépendant;
• +·souffrez d'une affection psychiatrique, par exemple si vous ou votre enfant
• +
• -·avez développé un comportement agressif ou si votre agressivité s'est accentuée;
• +·présentez des changements d'humeur (entre l'exaltation maniaque et la dépression, appelés «troubles bipolaires»);
• +·avez développé un comportement agressif ou hostile ou s'il s'est accentuée;
• +·avez des pensées ou des visions anormales, entendez des sons anormaux ou si vous ou votre enfant avez reçu un diagnostic de psychose;
• +·présentez un sentiment d'agitation, d'anxiété et de tension;
• -·avez des pensées ou des visions anormales, entendez des sons anormaux ou si on a diagnostiqué chez vous ou votre enfant une psychose;
• -·avez des convulsions (épilepsie) ou des résultats anormaux à l'EEG (électroencéphalogramme = scanner du cerveau);
• +·avez ou avez eu des convulsions (épilepsie) ou des résultats anormaux à l'EEG (électroencéphalogramme = mesure de l'activité du cerveau);
• -·avez des difficultés à avaler des comprimés;
• +·avez des difficultés à avaler ou à avaler des comprimés entiers;
• -·souffrez d'intolérance au galactose, de carence en lactase ou de malabsorption du glucose et du galactose (maladies métaboliques rares);
• -·souffrez ou avez souffert d'une maladie cardiaque ou d'autres problèmes cardiaques graves.
• -Votre médecin vous demandera si vous ou votre enfant prenez d'autres médicaments ou si vous, votre enfant ou votre famille avez d'autres maladies (comme par ex. des maladies de cœur).
• -Il est important que vous transmettiez toutes ces informations pour que votre médecin puisse décider si Méthylphénidate Sandoz est le médicament qui vous convient. Votre médecin peut décider de la nécessité pour vous de subir d'autres examens médicaux avant de prendre ce médicament.
• -Il mesurera votre tension et votre fréquence cardiaque à chaque changement de dose ou s'il décide que ces mesures sont nécessaires.
• -Votre médecin contrôlera également si vous avez des problèmes d'humeur ou d'états d'âme ou si vous avez d'autres sentiments inhabituels ou si ceux-ci ont empiré pendant la période où vous avez pris Méthylphénidate Sandoz.
• -Lorsque le méthylphénidate a été pris pendant une longue période, on a observé chez les enfants un ralentissement de la croissance (prise de poids et/ou augmentation de la taille). Quand les patients sont à un âge où ils grandissent encore, leur médecin surveillera soigneusement leur taille et leur poids. S'ils ne continuent pas à grandir ou grossir comme on peut s'y attendre, le médecin peut interrompre le traitement par Méthylphénidate Sandoz.
• -Il existe des indices cliniques montrant que des troubles psychiatriques (y compris comportement de dépendance et comportement suicidaire) ainsi qu'une perte de poids et d'appétit surviennent plus fréquemment lors de l'administration de médicaments à base de méthylphénidate.
• +·présentez des problèmes hépatiques ou rénaux;
• +·souffrez ou avez souffert d'une maladie cardiaque ou d'autres problèmes cardiaques graves, comme par exemple un infarctus du myocarde, des battements cardiaques irréguliers, des douleurs ou une gêne au niveau thoracique, une faiblesse cardiaque.
• +Si l'un des points mentionnés ci-dessus s'applique à vous ou à votre enfant, veuillez en parler à votre médecin ou à votre pharmacien avant de commencer le traitement car le méthylphénidate peut aggraver ces problèmes. Dans ce cas, votre médecin souhaitera surveiller l'effet du médicament sur vous ou votre enfant.
• +Votre médecin vous demandera également si vous ou votre enfant prenez d'autres médicaments ou si vous, votre enfant ou votre famille avez d'autres maladies, y compris celles qui ne sont pas mentionnés ci-dessus ou dans la rubrique «Quand Méthylphénidate Sandoz ne doit-il pas être pris/utilisé?».
• +Il est important que vous transmettiez toutes ces informations pour que votre médecin puisse décider si Méthylphénidate Sandoz est le médicament qui vous convient. Votre médecin peut décider de la nécessité pour vous de subir d'autres examens médicaux avant de prendre ce médicament. Si vous recevez du méthylphénidate pour la première fois en tant qu'adulte, votre médecin vous orientera peut-être d'abord chez un cardiologue (spécialiste du cœur).
• +Il mesurera votre tension et votre fréquence cardiaque à chaque changement de dose ou s'il décide que ces mesures ou d'autres examens sont nécessaires.
• +Informez votre médecin si des symptômes tels qu'un rythme cardiaque irrégulier, des douleurs thoraciques lors d'un effort physique, une perte de conscience, des difficultés respiratoires ou d'autres symptômes apparaissent pendant le traitement par Méthylphénidate Sandoz.
• +Votre médecin vérifiera également si vous avez des problèmes d'humeur ou d'état d'esprit ou si vous éprouvez d'autres sentiments inhabituels ou si ceux-ci se sont aggravés pendant la période où vous avez pris Méthylphénidate Sandoz.
• +Si une intervention chirurgicale est prévue, le méthylphénidate ne doit pas être pris le jour de l'intervention car il y aurait alors un risque d'augmentation soudaine de la pression artérielle au cours de l'opération.
• +Méthylphénidate Sandoz peut entraîner une diminution de l'appétit. Lorsque le méthylphénidate a été pris pendant une longue période, on a observé chez les enfants un ralentissement de la croissance (prise de poids et/ou augmentation de la taille). Quand les patients sont à un âge où ils grandissent encore, leur médecin surveillera soigneusement leur taille et leur poids. La taille, le poids et l'appétit devraient être surveillés et documentés au moins tous les 6 mois sur une courbe de croissance. S'ils ne continuent pas à grandir ou grossir comme on peut s'y attendre, le médecin peut interrompre le traitement par Méthylphénidate Sandoz.
• +Méthylphénidate Sandoz peut également entraîner une perte de poids et d'appétit chez les adultes. Votre médecin contrôlera régulièrement votre appétit et mesurera votre poids corporel.
• +Il existe des indices cliniques montrant que des troubles psychiatriques (y compris comportement de dépendance et comportement suicidaire) surviennent plus fréquemment lors de l'administration de médicaments à base de méthylphénidate. Si Méthylphénidate Sandoz n'est pas utilisé correctement, cela peut entraîner un comportement anormal. Cela peut également signifier que vous ou votre enfant pouvez développer une dépendance à ce médicament. Parlez-en à votre médecin si vous ou votre enfant avez déjà présenté un abus ou une dépendance à l'alcool, aux médicaments ou à des drogues.
• -Au cours de l'utilisation d'autres produits à base de méthylphénidate, on a observé des troubles de l'accommodation (difficultés pour passer de la vision de loin à la vision de près) et des troubles visuels (par ex. vision floue).
• -Méthylphénidate Sandoz peut occasionner de l'obnubilation. Ce médicament peut donc perturber la capacité de réaction, la capacité à se servir de machines ou instruments et la capacité de conduire. En outre il est déconseillé de boire de l'alcool pendant le traitement par Méthylphénidate Sandoz.
• +Pendant l'utilisation de méthylphénidate ont été observés des troubles de l'accommodation (difficultés pour passer de la vision de loin à la vision de près) et des troubles visuels (par ex. vision floue).
• +Méthylphénidate Sandoz peut occasionner de l'obnubilation. Ce médicament peut donc affecter les réactions, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines! En outre, il est déconseillé de boire de l'alcool pendant le traitement par Méthylphénidate Sandoz.
• +Prise de Méthylphénidate Sandoz en même temps que d'autres médicaments
• +
• -·médicaments pour le traitement des dépressions et médicaments pour empêcher l'épilepsie ou les caillots sanguins (anticoagulants), parce que Méthylphénidate Sandoz peut influencer négativement la manière dont ceux-ci sont assimilés par le corps.
• -·médicaments qui augmentent la tension, à cause d'un renforcement possible de l'hypertension en cas d'utilisation concomitante avec Méthylphénidate Sandoz.
• -·médicaments hypotenseurs contenant le principe actif clonidine, parce que des effets secondaires graves ont été rapportés quand le méthylphénidate et la clonidine sont administrés en même temps.
• -·si vous prenez un médicament appelé antipsychotique, informez-en absolument votre médecin.
• -·le syndrome sérotoninergique est une situation potentiellement mortelle qui peut survenir si vous prenez du méthylphénidate en même temps que certains médicaments ayant une influence sur la concentration de sérotonine.
• -Ces médicaments sont par exemple:
• -·les médicaments contre la dépression ou les états anxieux appelés inhibiteurs de la recapture de la sérotonine (ISRS), inhibiteurs de la recapture de la sérotonine-noradrénaline (IRSN) ou antidépresseurs tricycliques,
• -·les médicaments contre la douleur tapentadol et méthadone,
• -·les préparations contenant du millepertuis,
• -·les médicaments appelés inhibiteurs de la MAO (y compris l'antibiotique linézolide),
• -·les médicaments contenant du tryptophane (contre les troubles du sommeil et la dépression).
• +·médicaments pour le traitement des dépressions et médicaments pour empêcher l'épilepsie ou les caillots sanguins (anticoagulants), parce que Méthylphénidate Sandoz peut influencer négativement la manière dont ceux-ci sont assimilés par le corps;
• +·médicaments qui augmentent la tension, à cause d'un renforcement possible de l'hypertension en cas d'utilisation concomitante avec Méthylphénidate Sandoz;
• +·médicaments hypotenseurs, y compris ceux contenant le principe actif clonidine, parce que des effets secondaires graves ont été rapportés quand le méthylphénidate et la clonidine sont administrés en même temps;
• +·médicaments qui augmentent les concentrations de sérotonine dans l'organisme, comme:
• +·les médicaments contre la dépression ou les états anxieux, comme les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS), les inhibiteurs de la recapture de la sérotonine-noradrénaline (IRSN), les antidépresseurs tricycliques, le lithium;
• +·les analgésiques comme le fentanyl, le tramadol; certains médicaments contre la toux (par ex., contenant le principe actif dextrométhorphane), péthidine, tapentadol ou méthadone;
• +·les préparations contenant du millepertuis;
• +·les médicaments appelés inhibiteurs de la MAO (comme par ex. le bleu de méthylène), l'antibiotique linézolide;
• +·les compléments alimentaires ou préparations à base de vitamines contenant du tryptophane (contre les troubles du sommeil et la dépression);
• +·les médicaments appelés triptans, utilisés pour traiter les migraines ou les céphalées en grappe;
• +La prise de méthylphénidate avec ces médicaments peut provoquer une augmentation de la sérotonine dans le cerveau pouvant mettre la vie en danger, appelée syndrome sérotoninergique.
• -Si vous n'êtes pas sûr si les médicaments que vous prenez, vous ou votre enfant, figurent sur la liste ci-dessus, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre Méthylphénidate Sandoz ou de le faire prendre à votre enfant.
• +·les médicaments ayant une influence sur l'équilibre de la dopamine (médicaments dopaminergiques, par ex. ceux utilisés dans le traitement de la dépression et des maladies psychotiques). En tant qu'inhibiteur de la recapture de la dopamine, le méthylphénidate peut interagir avec les médicaments qui ont une influence sur l'équilibre dopaminergique (agonistes dopaminergiques (comme la lévodopa pour la maladie de Parkinson et les antidépresseurs tricycliques) et les antagonistes dopaminergiques (antipsychotiques comme l'halopéridol)) s'ils sont administrés ensemble.Si votre médecin estime qu'une prise simultanée est nécessaire, une surveillance des troubles de l'appareil locomoteur (appelés symptômes extrapyramidaux) est recommandée.
• +Si vous n'êtes pas sûr(e) que les médicaments que vous ou votre enfant prenez/utilisez figurent sur la liste ci-dessus, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre Méthylphénidate Sandoz ou de le faire prendre à votre enfant.
• +L'utilisation de ce médicament peut entraîner des résultats positifs lors de tests de dépistage de l'usage de drogues ainsi que lors de contrôles antidopage dans le sport.
• +
• -Pour les patients qui ne prennent pas déjà du méthylphénidate ou qui ont pris un autre stimulant auparavant, la dose de départ est de 18 mg le matin chez les enfants et adolescents et de 18 mg ou 36 mg le matin chez les adultes. Si vous ou votre enfant prenez en ce moment d'autres formes d'administration du méthylphénidate, votre médecin prescrira la meilleure dose initiale pour vous ou pour lui. Votre médecin vous dira également combien de temps le traitement par Méthylphénidate Sandoz doit durer. La dose maximale est une prise unique de 54 mg par jour pour les enfants entre 6 et 12 ans. La dose maximale pour les adolescents et les adultes entre 13 et 65 ans est de 72 mg une fois par jour. Il ne faut pas cesser de prendre le médicament prématurément sans conseil médical, parce que les symptômes pourraient alors réapparaître.
• +Dose unique
• +Enfants (à partir de 6 ans), adolescents et adultes
• +Pour les patients qui ne prennent pas déjà du méthylphénidate ou qui ont pris un autre stimulant auparavant, la dose de départ est de 18 mg le matin chez les enfants et adolescents et de 18 mg ou 36 mg le matin chez les adultes. Si vous ou votre enfant prenez en ce moment d'autres formes d'administration du méthylphénidate, votre médecin prescrira la meilleure dose initiale pour vous ou pour lui. Votre médecin vous dira également combien de temps le traitement par Méthylphénidate Sandoz doit durer.
• +Méthylphénidate Sandoz ne doit pas être utilisé chez les patients de moins de 6 ans. On ne dispose pas de données suffisantes sur l'efficacité et la sécurité d'emploi ainsi que sur la posologie chez les enfants de moins de 6 ans.
• +Dose maximale
• +La dose maximale est une prise unique de 54 mg par jour pour les enfants entre 6 et 12 ans. La dose maximale pour les adolescents et les adultes entre 13 et 65 ans est de 72 mg 1× par jour. Il ne faut pas cesser de prendre le médicament prématurément sans conseil médical, parce que les symptômes pourraient alors réapparaître.
• -Méthylphénidate Sandoz ne doit pas être donné aux enfants de moins de 6 ans. Ce médicament n'a pas été étudié pour ce groupe d'âge.
• +Les signes de surdosage sont les suivants: vomissements, excitation, tremblements, mouvements incontrôlés accrus, spasmes musculaires, convulsions (éventuellement suivies d'un coma), sensation d'exaltation extrême, confusion, voir, sentir ou entendre des choses qui ne sont pas vraiment là (hallucinations), sueurs, bouffées de chaleur, maux de tête, forte fièvre, modifications du rythme cardiaque (lent, rapide ou irrégulier), hypertension, pupilles dilatées ainsi que sécheresse du nez et de la bouche.
• -L'utilisation de méthylphénidate chez les patients âgés de plus de 65 ans n'a pas fait l'objet d'études contrôlées.
• +La sécurité et l'efficacité de méthylphénidate chez les patients âgés de plus de 65 ans n'a pas fait l'objet d'études contrôlées. C'est pourquoi Méthylphénidate Sandoz ne doit pas être utilisé chez les patients âgés de plus de 65 ans.
• +Patients présentant des problèmes hépatiques ou rénaux
• +Aucune expérience n'est disponible sur la posologie de Méthylphénidate Sandoz chez les patients atteints de problèmes hépatiques ou rénaux.
• +Durée du traitement et traitement à long terme
• +Méthylphénidate Sandoz ne doit pas être pris pour toujours. Si vous ou votre enfant avez pris Méthylphénidate Sandoz pendant plus d'un an, votre médecin devrait interrompre le traitement pendant une courte période; cela peut avoir lieu pendant les vacances scolaires. Cela permet de vérifier si le médicament est encore nécessaire.
• +Si vous ou votre enfant ne vous sentez pas mieux après 1 mois de traitement, parlez-en à votre médecin. Dans ce cas, votre médecin pourrait décider qu'un autre traitement est nécessaire pour vous ou votre enfant.
• -maux de tête, nervosité, insomnie, douleurs articulaires, sécheresse de la bouche, augmentation de la température (fièvre), chute de cheveux inhabituelle ou raréfaction des cheveux, somnolence ou obnubilation excessives, prurit, éruption cutanée s'accompagnant de démangeaisons et de rougeur (urticaire), toux, maux de gorge, irritation du nez et de la gorge, hypertension artérielle, battements cardiaques rapides (tachycardie), vertiges, mouvements incontrôlés, hyperactivité, agressivité, excitation, anxiété, humeur dépressive, irritabilité et comportement anormal, douleurs d'estomac, diarrhée, nausées, malaise gastrique et vomissements.
• +maux de tête, nervosité, insomnie, douleurs articulaires, sécheresse de la bouche, augmentation de la température (fièvre), chute de cheveux inhabituelle ou raréfaction des cheveux, somnolence excessive, éruption cutanée s'accompagnant de démangeaisons et de rougeur (urticaire), toux, maux de gorge, irritation du nez et de la gorge, hypertension artérielle, battements cardiaques rapides (tachycardie), vertiges, mouvements incontrôlés, hyperactivité, agressivité, excitation, anxiété, humeur dépressive, irritabilité et comportement anormal, douleurs d'estomac, diarrhée, nausées, malaise gastrique et vomissements.
• -Fréquent (concerne 1 à 10 personnes sur 100)
• +Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• -Très fréquent (concerne plus d'une personne sur 10)
• +Très fréquent (concerne plus d'1°utilisateur sur 10)
• -Fréquent (concerne 1 à 10 personnes sur 100)
• +Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• -Fréquent (concerne 1 à 10 personnes sur 100)
• +Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• -Occasionnel (concerne 1 à 10 personnes sur 1000) à très rare (concerne moins d'une personne sur 10'000)
• +Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000) à très rare (concerne moins d'un utilisateur sur 10'000)
• -Rare (concerne 1 à 10 personnes sur 10 000)
• +Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)
• -Très rare (concerne moins d'une personne sur 10 000)
• -Troubles de la formule sanguine, diminution du taux des plaquettes sanguines, désorientation, hallucinations, hallucinations auditives, hallucinations visuelles, logorrhée (flot de paroles excessif), manie, début de psychose, troubles de la libido, convulsions généralisées, crises d'épilepsie (grand mal), apparition récente d'une sensation d'engourdissement, de paralysies ou d'autres troubles, p.ex. troubles de la coordination, de la vision ou de la parole car ces symptômes peuvent les signes de problèmes touchant les artères du cerveau (p.ex. inflammation des artères, accident vasculaire cérébral consécutif à la rupture d'une artère ou à un blocage de l'apport sanguin au cerveau, voir également «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Méthylphénidate Sandoz?»), troubles locomoteurs, vision double, élargissement des pupilles, troubles de la vision, angine de poitrine, chute de la fréquence cardiaque (bradycardie), troubles du rythme cardiaque, crampes vasculaires (syndrome de Raynaud), lésions hépatiques avec élévation de la phosphatase alcaline, de la bilirubine, des enzymes hépatiques, pouvant conduire à une défaillance soudaine du foie et à un coma hépatique, chute de cheveux, rougeur cutanée, douleurs articulaires, douleurs musculaires, érections péniennes douloureuses et de longue durée pendant ou après le traitement, douleurs thoraciques, troubles thoraciques, diminution de l'effet du médicament, forte fièvre et compte anormal de globules blancs.
• +Très rare (concerne moins d'un utilisateur sur 10 000)
• +Troubles de la formule sanguine, diminution du taux des plaquettes sanguines, désorientation, hallucinations, hallucinations auditives, hallucinations visuelles, logorrhée (flot de paroles excessif), manie, début de psychose, troubles de la libido, convulsions généralisées, crises d'épilepsie (grand mal), apparition récente d'une sensation d'engourdissement, de paralysies ou d'autres troubles, p.ex. troubles de la coordination, de la vision ou de la parole car ces symptômes peuvent être les signes de problèmes touchant les artères du cerveau (p.ex. inflammation des artères, accident vasculaire cérébral consécutif à la rupture d'une artère ou à un blocage de l'apport sanguin au cerveau, voir «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Méthylphénidate Sandoz?»), troubles locomoteurs, vision double, élargissement des pupilles, troubles de la vision, angine de poitrine, chute de la fréquence cardiaque (bradycardie), troubles du rythme cardiaque, crampes vasculaires (syndrome de Raynaud), lésions hépatiques avec élévation de la phosphatase alcaline, de la bilirubine, des enzymes hépatiques, pouvant conduire à une défaillance soudaine du foie et à un coma hépatique, chute de cheveux, rougeur cutanée, douleurs articulaires, douleurs musculaires, érections péniennes douloureuses et de longue durée pendant ou après le traitement, douleurs thoraciques, troubles thoraciques, diminution de l'effet du médicament, forte fièvre et compte anormal de globules blancs.
• +Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
• +Saignements de nez.
• +
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en août 2023 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en décembre 2023 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).