• -Irbesartan HCT Zentiva® 150/12.5, 300/12.5, 300/25 comprimés pelliculés
• +Irbesartan HCT Zentiva® 150/12.5; 300/12.5; 300/25
• -Votre médecin vous a prescrit Irbesartan HCT Zentiva 150/12.5, Irbesartan HCT Zentiva 300/12.5 ou Irbesartan HCT Zentiva 300/25 parce que vous souffrez d'une pression artérielle trop élevée, que l'on appelle aussi hypertension artérielle essentielle.
• -Quand Irbesartan HCT Zentiva ne doit-il pas être utilisé?
• +Votre médecin vous a prescrit Irbesartan HCT Zentiva 150/12.5 mg, Irbesartan HCT Zentiva 300/12.5 mg ou Irbesartan HCT Zentiva 300/25 mg parce que vous souffrez d'une pression artérielle trop élevée, que l'on appelle aussi hypertension artérielle essentielle.
• +De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• +Votre médecin vous a éventuellement conseillé d'adapter votre style de vie pour vous aider à diminuer votre tension artérielle (perte de poids, arrêt du tabac, réduction de la consommation d'alcool et alimentation pauvre en sel). Il est aussi recommandé de pratiquer régulièrement une activité physique d'intensité légère comme la marche, la natation, etc.
• +En l'absence de traitement contre l'hypertension artérielle, des organes vitaux comme le cœur, les reins et le cerveau peuvent être endommagés. Vous pouvez vous sentir en forme et ne présenter aucun symptôme; néanmoins une hypertension non traitée peut provoquer une attaque cérébrale, un infarctus du myocarde, une faiblesse du cœur, un trouble de la fonction rénale ou une cécité.
• +Quand Irbesartan HCT Zentiva ne doit-il pas être pris/utilisé?
• -Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation d'Irbesartan HCT Zentiva?
• -Informez votre médecin avant de commencer tout traitement par Irbesartan HCT Zentiva si vous souffrez de vomissements ou de diarrhées excessifs.
• -Il importe également de l'informer si vous souffrez de troubles rénaux, hépatiques ou cardiaques, de goutte, de diabète, de lupus érythémateux ou d'intolérance au lactose, car ces états nécessitent une attention particulière.
• +Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l'utilisation d'Irbesartan HCT Zentiva?
• +Informez votre médecin avant de commencer tout traitement par Irbesartan HCT Zentiva si vous souffrez de vomissements ou de diarrhées excessifs, de troubles rénaux, de troubles hépatiques ou cardiaques, de goutte, de diabète, de lupus érythémateux, de psoriasis ou si vous avez eu des poussées de psoriasis dans le passé ou d'intolérance au lactose, car ces états nécessitent une attention particulière.
• +Informez votre médecin avant d'utiliser Irbesartan HCT Zentiva si vous avez eu un cancer de la peau ou si vous développez une lésion cutanée inattendue pendant le traitement. Le traitement par l'hydrochlorothiazide (l'un des composants contenus dans Irbesartan HCT Zentiva), en particulier l'utilisation à long terme à fortes doses, peut augmenter le risque de certains types de cancer de la peau et des lèvres (cancer de la peau non mélanome). Protégez votre peau des rayonnements solaires et UV lorsque vous utilisez Irbesartan HCT Zentiva et contrôlez régulièrement votre peau, afin de montrer à votre médecin toute modification cutanée suspecte.
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• -Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à conduire et à utiliser des outils ou des machines.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• -·vous souffrez d'une autre maladie,
• -·vous êtes allergique ou
• +Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines!
• +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Irbesartan HCT Zentiva et également si l'une des situations suivantes s'applique à vous:
• +·vous souffrez d'une autre maladie
• +·vous êtes allergique
• -Il est particulièrement important pour votre médecin de savoir si vous prenez les médicaments suivants: médicaments contenant de l'aliskiren, autres médicaments qui abaissent la pression artérielle, diurétiques (qui favorisent l'élimination de l'urine), hypocholestérolémiants (qui diminuent le cholestérol), médicaments contre le diabète (médicaments oraux ou insuline), préparations à base de cortisone, certains médicaments utilisés contre la douleur ou les inflammations articulaires, substances qui augmentent la pression artérielle (par ex. adrénaline), médicaments en relation avec une intervention chirurgicale ou dentaire (par ex. relaxants musculaires, anesthésiants), médicaments pour le traitement de la goutte, préparations à base de calcium, lithium, médicaments contre les troubles du rythme cardiaque, médicaments à base de carbamazépine de la classe des antiépileptiques, un médicament de la classe des sulfamides (hydrochlorothiazide) ou un médicament de la classe des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (contre l'hypertension et les troubles cardiaques ou rénaux), des préparations à base de potassium, des sels de potassium, des diurétiques épargnant le potassium (par ex. spironolactone).
• -L'hydrochlorothiazide peut entraîner une crise de glaucome aigu (brusque augmentation de la pression dans les yeux) et/ou une myopie aiguë. Les symptômes peuvent être une vision trouble soudaine ou perte de vision de courte durée, des douleurs oculaires avec rougeurs des yeux, une perception de halos lumineux (arc-en-ciel) autour des lampes, avec des maux de tête ou de ventre, des vertiges et vomissements (symptômes d'un glaucome aigu). Si vous ressentez ces symptômes qui surviennent généralement dans les heures ou semaines suivant la prise initiale du médicament, veuillez immédiatement consulter un médecin et arrêtez de prendre Irbesartan HCT Zentiva. Les facteurs de risques de développement d'un glaucome aigu sont notamment des antécédents d'allergie aux sulfonamides (comme l'hydrochlorothiazide) ou à la pénicilline.
• +·vous souffrez d'hypoglycémie (les symptômes peuvent comprendre sueurs, faiblesse, faim, vertiges, tremblements, maux de tête, bouffées de chaleur ou pâleur, engourdissement, rythme cardiaque rapide et battant), en particulier si vous êtes traité pour le diabète.
• +·Il est particulièrement important pour votre médecin de savoir si vous prenez les médicaments suivants: médicaments contenant de l'aliskiren, autres médicaments qui abaissent la pression artérielle, diurétiques (qui favorisent l'élimination de l'urine), hypocholestérolémiants (qui diminuent le cholestérol), médicaments contre le diabète (médicaments oraux ou insuline), préparations à base de cortisone, certains médicaments utilisés contre la douleur ou les inflammations articulaires, substances qui augmentent la pression artérielle (par ex. adrénaline), médicaments en relation avec une intervention chirurgicale ou dentaire (par ex. relaxants musculaires, anesthésiants), médicaments pour le traitement de la goutte, préparations à base de calcium, lithium, médicaments contre les troubles du rythme cardiaque, médicaments à base de carbamazépine de la classe des antiépileptiques, un médicament de la classe des sulfamides (hydrochlorothiazide) ou un médicament de la classe des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (contre l'hypertension et les troubles cardiaques ou rénaux), des préparations à base de potassium, des sels de potassium, des diurétiques épargnant le potassium (par ex. spironolactone), médicaments utilisés pour abaisser le taux de sucre dans le sang (par ex. repaglinide)
• +L'hydrochlorothiazide peut entraîner une accumulation de fluide dans la couche vasculaire de l'œil (épanchement chloroïdien), une crise de glaucome aigu (brusque augmentation de la pression dans les yeux) et/ou une myopie aiguë. Les symptômes peuvent être une vision trouble soudaine ou perte de vision de courte durée, des douleurs oculaires avec rougeurs des yeux, une perception de halos lumineux (arc-en-ciel) autour des lampes, avec des maux de tête ou de ventre, des vertiges et vomissements (symptômes d'un glaucome aigu). Si vous ressentez ces symptômes qui surviennent généralement dans les heures ou semaines suivant la prise initiale du médicament, veuillez immédiatement consulter un médecin et arrêtez de prendre Irbesartan HCT Zentiva. Sans traitement, cela peut entraîner une perte de vision permanente. Si vous étiez auparavant allergique à la pénicilline ou aux sulfamides (comme l'hydrochlorothiazide), vous pouvez être plus à risque de développer un épanchement choroïdien ou un glaucome aigu.
• -Irbesartan HCT Zentiva peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
• +Irbesartan HCT Zentiva peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -La posologie habituelle est de 1 comprimé pelliculé d'Irbesartan HCT Zentiva 150/12.5, Irbesartan HCT Zentiva 300/12.5 ou Irbesartan HCT Zentiva 300/25 par jour.
• +La posologie habituelle est de 1 comprimé pelliculé d'Irbesartan HCT Zentiva 150/12.5 mg, Irbesartan HCT Zentiva 300/12.5 mg ou Irbesartan HCT Zentiva 300/25 mg par jour.
• -Si, un jour, vous oubliez de prendre Irbesartan HCT Zentiva 150/12.5, Irbesartan HCT Zentiva 300/12.5 ou Irbesartan HCT Zentiva 300/25, vous devez prendre le jour suivant, à l'heure habituelle, la dose normale du médicament: ne jamais chercher à rattraper la dose du jour précédent.
• -Si vous avez avalé accidentellement plus de comprimés pelliculés Irbesartan HCT Zentiva 150/12.5, Irbesartan HCT Zentiva 300/12.5 ou Irbesartan HCT Zentiva 300/25 que vous n'auriez dû, contactez immédiatement votre médecin ou le Centre suisse d'information toxicologique (Tox).
• +Si, un jour, vous oubliez de prendre Irbesartan HCT Zentiva 150/12.5 mg, Irbesartan HCT Zentiva 300/12.5 mg ou Irbesartan HCT Zentiva 300/25 mg, vous devez prendre le jour suivant, à l'heure habituelle, la dose normale du médicament: ne jamais chercher à rattraper la dose du jour précédent.
• +Si vous avez avalé accidentellement plus de comprimés pelliculés Irbesartan HCT Zentiva 150/12.5 mg, Irbesartan HCT Zentiva 300/12.5 mg ou Irbesartan HCT Zentiva 300/25 mg que vous n'auriez dû, contactez immédiatement votre médecin ou le Centre suisse d'information toxicologique (Tox).
• -Très fréquents: si vous souffrez d'une élévation de la pression artérielle et d'un diabète de type 2 avec atteinte rénale, les tests sanguins peuvent montrer une élévation du taux de potassium.
• -Fréquents: maux de tête, vertiges/étourdissements, fatigue, nausées, vomissements, troubles urinaires, tests sanguins pouvant montrer une augmentation des taux de l'enzyme qui traduit l'état de la fonction musculaire et cardiaque (créatine kinase) ou une augmentation du taux de substances qui traduisent l'activité de la fonction rénale (taux d'azote uréique, créatinine).
• -Occasionnellement: diarrhée, vertiges (en se levant d'une position couchée ou assise), perte de connaissance, pression artérielle basse, tension artérielle trop faible (peut être aggravée par l'alcool, les tranquillisants et les somnifères), accélération des battements du cœur, rougeurs et éruptions cutanées, bouffées de chaleur, démangeaisons, perte d'appétit, nausée d'intensité légère, vomissement, altérations de la libido, impuissance, gonflements des extrémités (mains et pieds), douleur thoracique, jaunisse (caractérisée par un jaunissement de la peau et/ou du blanc des yeux), tests sanguins pouvant révéler une diminution des taux de potassium et de sodium dans votre sang, taux élevé d'acide urique sanguin pouvant provoquer de la goutte.
• -Rarement: troubles du rythme cardiaque, augmentation forte et soudaine de la tension artérielle, diminution du nombre de plaquettes (composant sanguin essentiel pour permettre la coagulation du sang), douleur et faiblesse musculaires, crampes, perte de cheveux, troubles du sommeil, dépression, sensation de faiblesse, fourmillements dans les mains et les pieds, constipation, troubles au niveau gastrique et intestinal, douleurs abdominales, augmentation de la sensibilité de la peau au soleil, augmentation de certains lipides sanguins.
• -De rares cas de réaction d'allergie cutanée (éruption, urticaire), ainsi que des gonflements localisés du visage, des lèvres et/ou de la langue et gorge (angio-œdèmes) ont été rapportés (voir aussi «Quand Irbesartan HCT Zentiva ne doit-il pas être utilisé?»). Si vous développez l'un de ces effets ou si vous êtes essoufflé, arrêtez de prendre Irbesartan HCT Zentiva et prévenez immédiatement un médecin.
• -Des effets indésirables ont été rapportés depuis la commercialisation de Irbesartan HCT Zentiva dont la fréquence d'apparition n'est pas connue: toux; troubles respiratoires; bourdonnements d'oreilles; douleurs articulaires et musculaires; troubles visuels, crise de glaucome aigu (brusque augmentation de la pression dans les yeux) et/ou myopie aiguë (surtout dans les premières heures ou semaines du traitement) – Si vous ressentez des symptômes aux yeux et à la tête (voir «Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Irbesartan HCT Zentiva?»), il faut immédiatement consulter un médecin et arrêter de prendre Irbesartan HCT Zentiva -; agitation; fièvre; diminution du nombre de globules rouges (anémie) caractérisée par une fatigue, des maux de tête, un essoufflement pendant l'effort, des vertiges, une pâleur; taux élevé des enzymes hépatiques; insuffisance rénale; problèmes aux poumons (pneumonie, accumulation de liquide dans les poumons); lupus érythémateux cutané caractérisé par une éruption pouvant apparaître sur la face, le cou et le cuir chevelu; des taux élevés de potassium dans le sang (hyperkaliémie); inflammation du pancréas caractérisée par une douleur importante haute de l'estomac.
• -Si vous remarquez l'un des effets indésirables susmentionnés ou d'autres qui ne sont pas décrits ici, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• -A quoi faut-il encore faire attention?
• -Irbesartan HCT Zentiva doit être conservé dans l'emballage d'origine à température ambiante (15–25 °C), à l'abri de l'humidité et hors de portée des enfants.
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant sur l'emballage après la mention «EXP».
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• +Très fréquent (concerne plus d'un utilisateur sur 10)
• +si vous souffrez d'une élévation de la pression artérielle et d'un diabète de type 2 avec atteinte rénale, les tests sanguins peuvent montrer une élévation du taux de potassium.
• +Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• +maux de tête, vertiges/étourdissements, fatigue, nausées, vomissements, troubles urinaires, tests sanguins pouvant montrer une augmentation des taux de l'enzyme qui traduit l'état de la fonction musculaire et cardiaque (créatine kinase) ou une augmentation du taux de substances qui traduisent l'activité de la fonction rénale (taux d'azote uréique, créatinine).
• +Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
• +diarrhée, vertiges (en se levant d'une position couchée ou assise), perte de connaissance, pression artérielle basse, tension artérielle trop faible (peut être aggravée par l'alcool, les tranquillisants et les somnifères), accélération des battements du cœur, rougeurs et éruptions cutanées, bouffées de chaleur, démangeaisons, perte d'appétit, nausée d'intensité légère, vomissement, altérations de la libido, impuissance, gonflements des extrémités (mains et pieds), douleur thoracique, jaunisse (caractérisée par un jaunissement de la peau et/ou du blanc des yeux), tests sanguins pouvant révéler une diminution des taux de potassium et de sodium dans votre sang, taux élevé d'acide urique sanguin pouvant provoquer de la goutte.
• +Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)
• +troubles du rythme cardiaque, augmentation forte et soudaine de la tension artérielle, diminution du nombre de plaquettes (composant sanguin essentiel pour permettre la coagulation du sang), douleur et faiblesse musculaires, crampes, perte de cheveux, troubles du sommeil, dépression, sensation de faiblesse, fourmillements dans les mains et les pieds, constipation, troubles au niveau gastrique et intestinal, douleurs abdominales, augmentation de la sensibilité de la peau au soleil, augmentation de certains lipides sanguins.
• +Cas isolés
• +Des réactions d'allergie cutanée (éruption, urticaire), des gonflements localisés du visage, des lèvres et/ou de la langue et gorge (angio-œdèmes), des difficultés à respirer (asthme) ou des réactions anaphylactiques (une réaction allergique immédiate avec malaise général) ont été rapportés (voir aussi « Quand Irbesartan HCT Zentiva ne doit-il pas être utilisé ? »). Si vous développez l'un de ces effets, arrêtez de prendre Irbesartan HCT Zentiva et prévenez immédiatement un médecin. Ceci est une urgence médicale grave avec risque de mort si les secours n'interviennent pas rapidement.
• +Des effets indésirables ont été rapportés depuis la commercialisation d'Irbesartan HCT Zentiva dont la fréquence d'apparition n'est pas connue: cancer de la peau et des lèvres (cancer de la peau non mélanome); toux; troubles respiratoires; bourdonnements d'oreilles; douleurs articulaires et musculaires; troubles visuels, accumulation de fluide dans la couche vasculaire de l'œil (épanchement chloroïdien), crise de glaucome aigu (brusque augmentation de la pression dans les yeux) et/ou myopie aiguë (surtout dans les premières heures ou semaines du traitement) – Si vous ressentez des symptômes aux yeux et à la tête (voir «Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation d'Irbesartan HCT Zentiva?»), il faut immédiatement consulter un médecin et arrêter de prendre Irbesartan HCT Zentiva -; agitation; fièvre; diminution du nombre de globules rouges (anémie) caractérisée par une fatigue, des maux de tête, un essoufflement pendant l'effort, des vertiges, une pâleur; thrombocytopénie (déficit du sang en plaquette, risque de saignements); taux élevé des enzymes hépatiques; insuffisance rénale; problèmes aux poumons (pneumonie, accumulation de liquide dans les poumons); lupus érythémateux cutané caractérisé par une éruption pouvant apparaître sur la face, le cou et le cuir chevelu; psoriasis (et aggravation du psoriasis); photosensibilisation (peau rouge, vésicules, démangeaisons sur les parties du corps exposées au soleil); des taux élevés de potassium dans le sang (hyperkaliémie); inflammation du pancréas caractérisée par une douleur importante haute de l'estomac et hypoglycémie (faible taux de sucre dans le sang).
• +Veuillez consulter votre médecin sans tarder si vous observez une lésion inattendue (modification suspecte) sur votre peau pendant que vous prenez Irbesartan HCT Zentiva.
• +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• +À quoi faut-il encore faire attention?
• +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Remarques concernant le stockage
• +Irbesartan HCT Zentiva doit être conservé dans l'emballage d'origine à température ambiante (15–25°C), à l'abri de l'humidité et hors de portée des enfants.
• -Irbesartan HCT Zentiva contient deux principes actifs, l'irbésartan et l'hydrochlorothiazide, ainsi que des excipients, dont du lactose.
• +Principes actifs
• +Irbesartan HCT Zentiva contient deux principes actifs, l'irbésartan et l'hydrochlorothiazide.
• -·150 mg d'irbésartan et 12,5 mg d'hydrochlorothiazide (Irbesartan HCT Zentiva 150/12.5)
• -·300 mg d'irbésartan et 12,5 mg d'hydrochlorothiazide (Irbesartan HCT Zentiva 300/12.5)
• -·300 mg d'irbésartan et 25 mg d'hydrochlorothiazide (Irbesartan HCT Zentiva 300/25)
• -
• +·150 mg d'irbésartan et 12,5 mg d'hydrochlorothiazide (Irbesartan HCT Zentiva 150/12.5 mg)
• +·300 mg d'irbésartan et 12,5 mg d'hydrochlorothiazide (Irbesartan HCT Zentiva 300/12.5 mg)
• +·300 mg d'irbésartan et 25 mg d'hydrochlorothiazide (Irbesartan HCT Zentiva 300/25 mg)
• +Excipients
• +Irbesartan HCT Zentiva contient des excipients, dont du lactose.
• +
• -Irbesartan HCT Zentiva 150/12.5 comprimés pelliculés (150 mg d'irbésartan et 12,5 mg d'hydrochlorothiazide) emballages de 28 et 98.
• -Irbesartan HCT Zentiva 300/12.5 comprimés pelliculés (300 mg d'irbésartan et 12,5 mg d'hydrochlorothiazide) emballages de 28 et 98.
• -Irbesartan HCT Zentiva 300/25 comprimés pelliculés (300 mg d'irbésartan et 25 mg d'hydrochlorothiazide) emballages de 28 et 98.
• -Numéro d’autorisation
• -62278 (Swissmedic).
• -Titulaire de l’autorisation
• -sanofi-aventis (suisse) sa, 1214 Vernier/GE.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en août 2017 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +·Irbesartan HCT Zentiva 150/12.5 mg comprimés pelliculés (150 mg d'irbésartan et 12,5 mg d'hydrochlorothiazide) emballages de 28 et 98
• +·Irbesartan HCT Zentiva 300/12.5 mg comprimés pelliculés (300 mg d'irbésartan et 12,5 mg d'hydrochlorothiazide) emballages de 28 et 98
• +·Irbesartan HCT Zentiva 300/25 mg comprimés pelliculés (300 mg d'irbésartan et 25 mg d'hydrochlorothiazide) emballages de 28 et 98
• +Numéro d'autorisation
• +62278 (Swissmedic)
• +Titulaire de l'autorisation
• +Helvepharm AG, Frauenfeld
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mars 2021 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).