• -Qu’est-ce que Latano-Vision et quand doit-il être utilisé?
• -Latano-Vision collyre contient comme principe actif la prostaglandine latanoprost. Il est utilisé pour abaisser la pression intraoculaire lors de glaucome à angle ouvert et de pression intraoculaire augmentée. Une pression intraoculaire augmentée peut entraîner des lésions du nerf optique et altérer l’acuité visuelle.
• +Qu'est-ce que Latano-Vision et quand doit-il être utilisé?
• +Le collyre Latano-Vision contient comme principe actif la prostaglandine latanoprost. Il est utilisé pour abaisser la pression intraoculaire lors d'un glaucome à angle ouvert et d'une pression intraoculaire augmentée. Une pression intraoculaire augmentée peut entraîner des lésions du nerf optique et altérer l'acuité visuelle.
• +De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• +Remarque à l'intention des porteurs de lentilles de contact
• +L'agent conservateur renfermé dans Latano-Vision, le chlorure de benzalkonium, peut colorer les lentilles de contact en brun. Pour cette raison, les lentilles devront être retirées avant l'instillation de Latano-Vision et ne pourront être remises que 15 minutes plus tard.
• +
• -En cas d’hypersensibilité (allergie) connue ou supposée à l’un des composants de Latano-Vision.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de Latano-Vision?
• -Chez les patients dont la couleur des yeux est mixte, en particulier chez lorsque la couleur des yeux contient du brun, Latano-Vision peut provoquer un assombrissement de l’iris chez plus de 2 patients sur 3. Cette modification de la couleur des yeux se fait très lentement; elle peut être définitive.
• -Si vous ne traitez qu’un œil, il se peut que vous notiez une différence de couleur entre vos yeux.
• -Si vous avez des yeux de couleur mixte, vous devriez demander l’avis de votre médecin avant de commencer le traitement. Consultez également votre médecin si une pigmentation accentuée de l’iris se développe.
• -Si vous avez des antécédents d’inflammation de la cornée, veuillez en informer votre médecin avant de débuter le traitement.
• -Si vous souffrez d’asthme, informez-en votre médecin (veuillez lire la rubrique «Quels effets secondaires Latano-Vision peut-il provoquer?»).
• -L’emploi de Latano-Vision est déconseillé chez l’enfant, car aucune expérience en la matière n’existe actuellement.
• -L’application peut être immédiatement suivie d’une vision floue. En conséquence, attendez que ce trouble disparaisse avant de conduire un véhicule ou de manipuler des machines.
• +En cas d'hypersensibilité (allergie) connue ou supposée à l'un des composants de Latano-Vision (voir «Que contient Latano-Vision?»).
• +Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Latano-Vision?
• +Chez les patients dont la couleur des yeux était mixte, majoritairement lorsque la couleur des yeux contenait du brun, les collyres contenant du latanoprost ont provoqué dans des études un assombrissement de l'iris chez plus de 2 patients sur 3. Cette modification de la couleur des yeux se fait très lentement; elle peut être définitive. Si vous ne traitez qu'un œil, il se peut que vous notiez une différence de couleur entre vos yeux.
• +Si vous avez des yeux de couleur mixte, vous devez demander l'avis de votre médecin avant de commencer le traitement. Consultez également votre médecin si une pigmentation accentuée de l'iris se développe.
• +Si vous avez des antécédents d'inflammation de la cornée, veuillez en informer votre médecin avant de débuter le traitement.
• +Si vous souffrez d'asthme, informez-en votre médecin (voir «Quels effets secondaires Latano-Vision peut-il provoquer?»).
• +L'emploi de Latano-Vision est déconseillé chez le prématuré, car aucune expérience en la matière n'existe actuellement. La prudence s'impose chez les enfants de moins d'un an, car on dispose de peu d'expérience.
• +Remarques complémentaires
• +Latano-Vision contient 0,2 mg/ml de chlorure de benzalkonium, ce qui correspond à 0,006 mg par goutte (voir «Que contient Latano-Vision?»). Le chlorure de benzalkonium peut être absorbé par les lentilles de contact souples et colorer les lentilles de contact. Vous devez retirer vos lentilles de contact avant d'utiliser ce médicament et ne les remettre que 15 minutes après l'application.
• +Le chlorure de benzalkonium peut également provoquer des irritations oculaires, surtout si vous avez les yeux secs ou si vous présentez des maladies de la cornée (couche transparente située sur la face avant de l'œil). Consultez votre médecin si une sensation inhabituelle, une sensation de brûlure ou une douleur survient au niveau de l'œil après l'utilisation de ce médicament.
• +Latano-Vision contient 6,34 mg/ml de phosphates, ce qui correspond à 0,2 mg par goutte (voir «Que contient Latano-Vision?»).
• +Aptitude à la conduite et l'utilisation de machines
• +Rien n'indique à ce jour que l'aptitude à la conduite et la capacité à utiliser des machines puissent être affectées par la prise de Latano-Vision. Cependant, la prise de Latano-Vision peut entraîner une vision floue. En conséquence, attendez que ce trouble disparaisse avant de reprendre le volant ou de recommencer à utiliser des machines.
• -vous souffrez d’une autre maladie
• -vous êtes allergique ou
• -vous prenez déjà d’autres médicaments en usage interne ou en application dans l’oeil (même en automédication!).
• -Latano-Vision peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?
• -Latano-Vision ne doit pas être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement, sauf sur prescription explicite de votre médecin.
• +·vous souffrez d'une autre maladie;
• +·vous êtes allergique;
• +·vous prenez déjà d'autres médicaments ou utilisez déjà d'autres médicaments en application dans l'œil (même en automédication!).
• +Latano-Vision peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
• +Latano-Vision ne doit pas être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement, sauf sur prescription explicite de votre médecin.
• -Instiller 1 goutte de Latano-Vision 1× par jour dans chaque oeil atteint, de préférence le soir.
• -Pour réduire une possible absorption systémique, il est recommandé, comme pour d’autres collyres, de comprimer le sac lacrymal (occlusion ponctuelle) en dessous de l’angle interne de l’œil pendant une minute. Ceci doit être effectué immédiatement après chaque instillation.
• -Éviter tout contact du flacon avec les yeux pour éviter que l’orifice ne se bouche.
• -Des instillations plus fréquentes diminuent l’effet désiré.
• -Si vous avez oublié une fois d’effectuer une instillation, continuez le traitement avec la dose suivante (celle du soir). Ne doublez en aucun cas le nombre de gouttes à ce moment-là.
• -Si vous utilisez d’autres gouttes ophtalmiques en même temps que Latano-Vision, vous devez respecter un intervalle d’au moins 5 minutes entre les instillations.
• +Instiller 1 goutte de Latano-Vision 1× par jour dans chaque œil atteint, de préférence le soir.
• +Pour réduire une possible absorption systémique, il est recommandé, comme pour d'autres collyres, de comprimer le sac lacrymal (occlusion ponctuelle) en dessous de l'angle interne de l'œil pendant une minute. Ceci doit être effectué immédiatement après chaque instillation.
• +Éviter tout contact du flacon avec les yeux pour éviter que l'orifice ne se bouche.
• +Des instillations plus fréquentes diminuent l'effet désiré.
• +Si vous avez oublié d'effectuer une instillation, continuez normalement le traitement avec la dose suivante (le soir). Ne doublez en aucun cas le nombre de gouttes.
• +Si vous utilisez d'autres gouttes ophtalmiques en même temps que Latano-Vision, vous devez respecter un intervalle d'au moins 5 minutes entre les instillations.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• +Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• +Enfants et adolescents de moins de 18 ans
• +Le collyre Latano-Vision peut être dosé de la même manière chez l'enfant et l'adolescent que chez l'adulte. L'utilisation de Latano-Vision n'a pas été étudiée chez le prématuré. La prudence s'impose chez l'enfant de moins d'un an, car on dispose de peu d'expérience.
• +
• -L’utilisation de Latano-Vision peut provoquer les effets secondaires suivants:
• -Des irritations oculaires apparaissent très fréquemment, comme une sensation de brûlure, de démangeaison, de prurit, de picotement et une sensation de corps étranger.
• -Ont été également très fréquemment observés: un assombrissement, un épaississement et un allongement des cils ainsi qu’une augmentation du nombre des cils.
• -Des douleurs des yeux, des rougeurs des yeux et des inflammations du bord des paupières ont fréquemment été rapportées.
• -Occasionnellement, un gonflement de la paupière ou une éruption cutanée peuvent apparaître.
• -Dans de rares cas, des céphalées, des vertiges, une détresse respiratoire, une vision floue,
• -une sensibilité à la lumière, une inflammation de la cornée ou de la conjonctive, des réactions cutanées locales de la paupière, des modifications au niveau de la paupière, un assombrissement des paupières ainsi que des douleurs musculaires et articulaires ont été rapportés. Dans de rares cas, Latano-Vision peut provoquer une modification du duvet entourant l’oeil comme un assombrissement, un épaississement et un allongement du duvet, ainsi qu’une augmentation du nombre de ces poils fins. Rarement, les cils peuvent provoquer des irritations de l’oeil par leur croissance mal orientée.
• -Chez 48–85% des patients dont la couleur des yeux est mixte, notamment lorsque la couleur prédominante est le brun, Latano-Vision provoque une augmentation de la pigmentation brune de l’iris (voir sous «Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de Latano-Vision?»).
• -Chez quelques patients isolés, un asthme ou l’aggravation d’un asthme ainsi que des crises d’asthme aiguës sont apparus. Veuillez consulter le médecin dans un tel cas.
• -Des douleurs thoraciques ou une aggravation d’une angine de poitrine préexistante ont été très rarement observés.
• -Une diminution de l’acuité visuelle a été constatée au cours du traitement par Latano-Vision chez certains patients isolés dont le cristallin avait été enlevé à la suite d’une opération de la cataracte. Veuillez consulter un médecin dans ces situations.
• -Veuillez consulter immédiatement votre médecin ou votre pharmacien si des effets indésirables se manifestent, tels qu’une coloration de l’iris accompagnée de douleurs et d’hypersensibilité à la lumière ou une opacification soudaine de la vision.
• -Si vous remarquez d’autres effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• +Les effets secondaires suivants peuvent survenir lors de l'utilisation de Latano-Vision:
• +Fréquent (concerne 1 à 10 personnes sur 100)
• +Irritations oculaires (telles que sensation de brûlure, sensation de sable dans les yeux, démangeaison, piqûre et sensation de corps étranger), rougeur des yeux, assombrissement de l'iris (voir sous «Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Latano-Vision?»), conjonctivite, inflammation des paupières, augmentation de la longueur, de l'épaisseur et du nombre de cils et assombrissement des cils, douleurs des yeux.
• +Occasionnel (concerne 1 à 10 personnes sur 1'000)
• +Maux de tête, vertiges, hypersensibilité à la lumière, inflammation de la cornée, inflammation des yeux, gonflement de la paupière, oppression du thorax (angine de poitrine), palpitations, détresse respiratoire, asthme, éruption cutanée, douleurs articulaires, douleurs musculaires, douleurs thoraciques.
• +Rare (concerne 1 à 10 personnes sur 10'000)
• +Inflammation de l'iris, démangeaisons.
• +Ont en outre été rapportés à une fréquence inconnue: irritations de l'œil causées par une croissance des cils mal orientée, vision floue, modifications des paupières, kyste de l'iris, aggravation de l'asthme, crises d'asthme aiguës, assombrissement de la peau des paupières, réactions cutanées locales sur les paupières.
• +Si vous souffrez d'une lésion grave de la cornée (la couche transparente située sur la face avant de l'œil), dans de très rares cas, les phosphates peuvent provoquer des opacités de la cornée (taches en forme de nuages) dues à l'accumulation de calcium pendant le traitement.
• +Une diminution de l'acuité visuelle a été constatée au cours du traitement par Latano-Vision chez certains patients isolés dont le cristallin avait été enlevé à la suite d'une opération de la cataracte. Veuillez consulter un médecin dans ces situations.
• +Veuillez consulter immédiatement votre médecin ou votre pharmacien si des effets secondaires surviennent, tels qu'une coloration de l'iris accompagnée de douleurs et d'une hypersensibilité à la lumière ou une opacification soudaine de la vision, ou en cas de déclenchement de l'asthme, d'une aggravation de l'asthme ou de crises d'asthme aiguës.
• +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• +Enfants et adolescents
• +L'utilisation du collyre Latano-Vision peut provoquer les mêmes effets secondaires chez les enfants et les adolescents que chez les adultes.
• +Les effets secondaires suivants sont survenus plus fréquemment chez les enfants et les adolescents que chez les adultes: inflammation de la cavité rhinopharyngée et fièvre.
• -Latano-Vision doit être conservé à l’abri de la lumière et au réfrigérateur entre 2 et 8° C. Après ouverture du flacon compte-gouttes, Latano-Vision peut être conservé à température ambiante (15-25° C) et doit être utilisé dans les 4 semaines qui suivent. D’éventuels restes de médicament doivent être éliminés.
• -Comme tous les médicaments, Latano-Vision doit être conservé hors de la portée des enfants.
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.
• +Stabilité
• +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Délai d'utilisation après ouverture
• +Utiliser dans les 4 semaines suivant l'ouverture du flacon compte-gouttes. Les éventuels restes de médicament doivent être éliminés.
• +Remarques concernant le stockage
• +Conserver à température ambiante (15–25 °C) et à l'abri de la lumière (p.ex. dans son carton). Conserver l'emballage non ouvert au réfrigérateur (2–8 °C) et à l'abri de la lumière.
• +Tenir hors de portée des enfants.
• +Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -1 ml de Latano-Vision contient 50 µg de latanoprost comme principe actif et 0,2 mg de l’agent conservateur chlorure de benzalkonium, ainsi que d’autres excipients pour la fabrication d’un collyre.
• +Collyre en solution (limpide et incolore).
• +Principes actifs
• +1 ml contient 50 µg de latanoprost (environ 1,5 μg de latanoprost par goutte).
• +Excipients
• +Phosphate disodique, phosphate monosodique monohydraté, chlorure de benzalkonium, chlorure de sodium, eau purifiée.
• -En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale.
• +En pharmacie, sur ordonnance médicale.
• -Numéro d’autorisation
• -62295 (Swissmedic)
• -Titulaire de l’autorisation
• -OmniVision SA, 8212 Neuhausen.
• -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en septembre 2012 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Numéro d'autorisation
• +62295 (Swissmedic).
• +Titulaire de l'autorisation
• +OmniVision AG, 8212 Neuhausen.
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en janvier 2021 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).