• -Chez les patients dont la couleur des yeux est mixte, en particulier chez lorsque la couleur des yeux contient du brun, Latano-Vision peut provoquer un assombrissement de l’iris chez plus de 2 patients sur 3. Cette modification de la couleur des yeux se fait très lentement; elle peut être définitive.
• -Si vous ne traitez qu’un œil, il se peut que vous notiez une différence de couleur entre vos yeux.
• +Chez les patients dont la couleur des yeux était mixte, majoritairement lorsque la couleur des yeux contenait du brun, Latano-Vision a provoqué dans des études un assombrissement de l'iris chez plus de 2 patients sur 3. Cette modification de la couleur des yeux se fait très lentement; elle peut être définitive. Si vous ne traitez qu’un œil, il se peut que vous notiez une différence de couleur entre vos yeux.
• -L’emploi de Latano-Vision est déconseillé chez l’enfant, car aucune expérience en la matière n’existe actuellement.
• +L'emploi de Latano-Vision est déconseillé chez le prématuré, car aucune expérience en la matière n'existe actuellement. La prudence est recommandée chez l'enfant de moins d'un an, car on ne dispose que de peu d'expérience.
• +Enfants et adolescents de moins de 18 ans
• +Le collyre Latano-Vision peut être dosé de la même manière chez l'enfant que chez l'adulte. L'utilisation de Latano-Vision n'a pas été évaluée chez le prématuré. La prudence est recommandée chez l'enfant de moins d'un an, car on ne dispose que de peu d'expérience.
• -Des irritations oculaires apparaissent très fréquemment, comme une sensation de brûlure, de démangeaison, de prurit, de picotement et une sensation de corps étranger.
• -Ont été également très fréquemment observés: un assombrissement, un épaississement et un allongement des cils ainsi qu’une augmentation du nombre des cils.
• -Des douleurs des yeux, des rougeurs des yeux et des inflammations du bord des paupières ont fréquemment été rapportées.
• -Occasionnellement, un gonflement de la paupière ou une éruption cutanée peuvent apparaître.
• -Dans de rares cas, des céphalées, des vertiges, une détresse respiratoire, une vision floue,
• -une sensibilité à la lumière, une inflammation de la cornée ou de la conjonctive, des réactions cutanées locales de la paupière, des modifications au niveau de la paupière, un assombrissement des paupières ainsi que des douleurs musculaires et articulaires ont été rapportés. Dans de rares cas, Latano-Vision peut provoquer une modification du duvet entourant l’oeil comme un assombrissement, un épaississement et un allongement du duvet, ainsi qu’une augmentation du nombre de ces poils fins. Rarement, les cils peuvent provoquer des irritations de l’oeil par leur croissance mal orientée.
• -Chez 48–85% des patients dont la couleur des yeux est mixte, notamment lorsque la couleur prédominante est le brun, Latano-Vision provoque une augmentation de la pigmentation brune de l’iris (voir sous «Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de Latano-Vision?»).
• -Chez quelques patients isolés, un asthme ou l’aggravation d’un asthme ainsi que des crises d’asthme aiguës sont apparus. Veuillez consulter le médecin dans un tel cas.
• +Fréquent: irritations oculaires (comme une sensation de brûlure, de démangeaison, de prurit, de picotement et une sensation de corps étranger), yeux rouges, assombrissement de l’iris (voir sous «Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de Latano-Vision?»), conjonctivite, inflammation des paupières, augmentation de la longueur, de l’épaisseur et du nombre de cils et assombrissement des cils, douleurs des yeux.
• +Occasionnel: céphalées, vertiges, hypersensibilité à la lumière, inflammation de la cornée, inflammation des yeux, gonflement de la paupière, angine de poitrine, palpitations, détresse respiratoire, asthme, éruption cutanée, douleurs articulaires, douleurs musculaires, douleurs thoraciques.
• +Rare: inflammation de l’iris, démangeaisons.
• +Ont en outre été rapportés à une fréquence inconnue: irritations de l’œil causées par une croissance des cils mal orientée, vision floue, modifications des paupières, kystes de l’iris, aggravation de l’asthme, crises d’asthme aiguës, assombrissement de la peau des paupières, réactions cutanées locales sur les paupières.
• +Dans de très rares cas, des patients présentant des défauts cornéens prononcés ont développé sous traitement par des collyres contenant des phosphates des opacités de la cornée dues à la formation de phosphate de calcium.
• -Veuillez consulter immédiatement votre médecin ou votre pharmacien si des effets indésirables se manifestent, tels qu’une coloration de l’iris accompagnée de douleurs et d’hypersensibilité à la lumière ou une opacification soudaine de la vision.
• -Si vous remarquez d’autres effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• +Veuillez consulter immédiatement votre médecin ou votre pharmacien si des effets indésirables se manifestent, tels qu’une coloration de l’iris accompagnée de douleurs et d’hypersensibilité à la lumière ou une opacification soudaine de la vision, de l’asthme, une aggravation de l’asthme ou des crises d’asthme aiguës.
• +Si vous remarquez d’autres effets secondaires, qui ne sont pas décrits ici, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• +Enfants et adolescents jusqu'à 18 ans
• +L'utilisation du collyre, Latano-Vision peut provoquer les mêmes effets secondaires chez l'enfant que chez l'adulte.
• +Les effets secondaires suivants sont survenus plus fréquemment chez l'enfant que chez l'adulte: inflammation de la cavité rhinopharyngée et fièvre.
• +
• -Latano-Vision doit être conservé à l’abri de la lumière et au réfrigérateur entre 2 et 8° C. Après ouverture du flacon compte-gouttes, Latano-Vision peut être conservé à température ambiante (15-25° C) et doit être utilisé dans les 4 semaines qui suivent. D’éventuels restes de médicament doivent être éliminés.
• -Comme tous les médicaments, Latano-Vision doit être conservé hors de la portée des enfants.
• +Latano-Vision doit être conservé à l’abri de la lumière et au réfrigérateur entre 2 et 8° C. Après ouverture du flacon compte-gouttes, Latano-Vision peut être conservé à température ambiante (15–25° C) et doit être utilisé dans les 4 semaines qui suivent. D’éventuels restes de médicament doivent être éliminés.
• +Tenir hors de la portée des enfants.
• -1 ml de Latano-Vision contient 50 µg de latanoprost comme principe actif et 0,2 mg de l’agent conservateur chlorure de benzalkonium, ainsi que d’autres excipients pour la fabrication d’un collyre.
• +1 ml de Latano-Vision contient 50 µg de latanoprost comme principe actif et 0.2 mg de l’agent conservateur chlorure de benzalkonium, ainsi que d’autres excipients pour la fabrication d’un collyre.
• -Emballages de 1× 2,5 ml et 3× 2,5 ml.
• +Emballages de 1× 2.5 ml et 3× 2.5 ml.
• -OmniVision SA, 8212 Neuhausen.
• -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en septembre 2012 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +OmniVision AG, 8212 Neuhausen.
• +Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juin 2016 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).