• -Metformine Spirig HC est un médicament par voie orale, efficace contre le diabète (diabète sucré), qui contient le principe actif, metformine (un biguanide). Il abaisse le taux de sucre dans le sang, sans risque d'hypoglycémie, en inhibant la production de glucose par le foie, en améliorant l'absorption de glucose dans les cellules musculaires et l'utilisation de glucose, et en retardant l'absorption de glucose dans l'intestin. Par ailleurs, Metformine Spirig HC contribue à abaisser le taux de cholestérol et des triglycérides dans le sang (lipids sanguins).
• -Metformine Spirig HC est utilisé pour le traitement du diabète non insulino-dépendant (diabète de type 2), notamment chez les patients présentant un excès pondéral chez lesquels l'hyperglycémie ne peut être contrôlée uniquement par un régime ou des exercices physiques. Metformine Spirig HC peut être utilisé seul ou en association avec d'autres hypoglycémiants oraux ou avec de l'insuline. En cas de diabète insulino-dépendant (diabète de type 1), Metformine Spirig HC peut être utilisé en complément à la thérapie par l’insuline, si ce dernier n’obtient pas à un contrôle suffisant de l'hyperglycémie.
• +Metformine Spirig HC est un médicament par voie orale, efficace contre le diabète (diabète sucré), qui contient le principe actif metformine (un biguanide). Il abaisse le taux de sucre dans le sang sans risque d'hypoglycémie, en inhibant la production de glucose par le foie, en améliorant l'absorption de glucose dans les cellules musculaires et l'utilisation de glucose, et en retardant l'absorption de glucose dans l'intestin. Par ailleurs, Metformine Spirig HC contribue à abaisser le taux de cholestérol et des triglycérides dans le sang (lipides sanguins).
• +Metformine Spirig HC est utilisé pour le traitement du diabète non insulino-dépendant (diabète de type 2), notamment chez les patients présentant un excès pondéral chez lesquels l'hyperglycémie ne peut être contrôlée uniquement par un régime ou des exercices physiques. Metformine Spirig HC peut être utilisé seul ou en association avec d'autres hypoglycémiants oraux ou avec de l'insuline. En cas de diabète insulino-dépendant (diabète de type 1), Metformine Spirig HC peut être utilisé en complément du traitement par l'insuline, si ce dernier n'obtient pas à un contrôle suffisant de l'hyperglycémie.
• -Quand Metformine Spirig HC ne doit-il pas être pris?
• -Metformine Spirig HC ne doit pas être utilisé en cas de:
• -hypersensibilité au principe actif metformine, ou à un des excipients;
• -diabète avec déséquilibres métaboliques (acidose métabolique, précoma ou coma diabétique);
• -troubles de la fonction rénale;
• -forte fièvre, infections graves (p.ex. des voies urinaires);
• -radiographies utilisant des produits de contraste contenant de l'iode (par ex. urographie, angiographie) chez les patients souffrant de troubles de la fonction rénale: votre médecin vous demandera le cas échéant d'interrompre momentanément le traitement;.
• -troubles cardiovasculaires ou respiratoires;
• -maladies cardiaques graves, crise cardiaque récente;
• -déshydratation de l'organisme par suite de diarrhées persistantes ou de vomissements répétés;
• -troubles de la fonction hépatique;
• -intoxication à l'alcool, consommation d'alcool aiguë et excessive ou alcoolisme;
• -grossesse, allaitement (voir également sous «Metformine Spirig HC peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?»).
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Metformine Spirig HC?
• -Informez votre médecin de la prise de ce médicament si vous êtes hospitalisé pour subir un examen, une opération sous narcose ou anesthésie par la moelle épinière, ou pour le traitement d’une maladie (p. ex. maladie cardiaque, maladie infectieuse).
• +De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• +Même lorsque vous prenez Metformine Spirig HC, vous devez impérativement suivre le régime diététique recommandé et effectuer les contrôles prescrits par le médecin. Le régime diététique est la mesure la plus importante contre le diabète. Si vous présentez un excès pondéral, vous devriez réduire l'apport calorique et diminuer de poids. Il est faux de croire que la prise d'un hypoglycémiant oral vous permet de faire moins attention à votre régime.
• +Quand Metformine Spirig HC ne doit-il pas être pris/utilisé?
• +·hypersensibilité au principe actif metformine ou à l'un des excipients;
• +·diabète avec déséquilibres métaboliques (acidose métabolique, précoma ou coma diabétique);
• +·graves troubles de la fonction rénale;
• +·forte fièvre, infections graves (p.ex. des voies urinaires);
• +·radiographies utilisant des produits de contraste contenant de l'iode (par ex. urographie, angiographie) chez les patients souffrant de troubles de la fonction rénale: votre médecin vous demandera le cas échéant d'interrompre momentanément le traitement;.
• +·troubles cardiovasculaires ou respiratoires;
• +·maladies cardiaques graves, crise cardiaque récente;
• +·déshydratation de l'organisme par suite de diarrhées persistantes ou de vomissements répétés;
• +·troubles de la fonction hépatique;
• +·intoxication à l'alcool, consommation d'alcool aiguë et excessive ou alcoolisme.
• +Quelles sont les précautions à observer lors de la prise / de l'utilisation de Metformine Spirig HC?
• +Informez votre médecin de la prise de ce médicament si vous êtes hospitalisé pour subir un examen, une opération sous narcose ou anesthésie par la moelle épinière, ou pour le traitement d'une autre maladie (p.ex. maladie cardiaque, maladie infectieuse).
• -Dans de très rares cas, un dérèglement métabolique grave appelé acidose lactique peut survenir au cours du traitement par Metformine Spirig HC. L'acidose lactique peut entraîner la mort si elle n'estpas traitée immédiatement. Lors de l'apparition de symptômes tels que vomissements, diarrhées, douleurs abdominales, crampes musculaires, sensation de malaise général accompagnée d'un état marqué de faiblesse ou accélération importante de la respiration, vous devez immédiatement interrompre le traitement et consulter tout de suite votre médecin.La plupart des patients ayant connu une acidose lactique souffraient d’insuffisance rénale grave ou présentaient une détérioration rapide de la fonction rénale. Ce risque augmente avec, p.ex., le vieillissement ou la prise de certains médicaments contre l’hypertension (antihypertenseurs), pour augmenter la production d’urine (diurétiques) ou contre la douleur et les rhumatismes (appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens). D’autres risques de survenue d’une acidose lactique sont les suivants: diabète complexe ou mal contrôlé, jeûne prolongé, diarrhée grave ou vomissements répétés, alcoolisme, insuffisance hépatique, troubles de la circulation sanguine, crise cardiaque ou autres maladies cardiovasculaires.
• +Dans de très rares cas, un dérèglement métabolique grave appelé acidose lactique peut survenir au cours du traitement par Metformine Spirig HC. L'acidose lactique peut entraîner la mort si elle n'est pas traitée immédiatement. Lors de l'apparition de symptômes tels que vomissements, diarrhées, douleurs abdominales, crampes musculaires, sensation de malaise général accompagnée d'un état marqué de faiblesse ou accélération importante de la respiration, vous devez immédiatement interrompre le traitement et consulter tout de suite votre médecin.
• +La plupart des patients ayant connu une acidose lactique souffraient d'insuffisance rénale grave ou présentaient une détérioration rapide de la fonction rénale. Ce risque augmente avec, p.ex., le vieillissement ou la prise de certains médicaments contre l'hypertension (antihypertenseurs), pour augmenter la production d'urine (diurétiques) ou contre la douleur et les rhumatismes (appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens). D'autres risques de survenue d'une acidose lactique sont les suivants: diabète complexe ou mal contrôlé, jeûne prolongé, diarrhée grave ou vomissements répétés, alcoolisme, insuffisance hépatique, troubles de la circulation sanguine, crise cardiaque ou autres maladies cardiovasculaires.
• -Certaines maladies ou la prise de certains médicaments risquent de déséquilibrer plus ou moins fortement le diabète, au point que l'application transitoire d'insuline peut s'avérer nécessaire. Signalez à votre médecin tout traitement simultané ainsi que toute maladie infectieuse telle p.ex. grippe, infections des poumons ou des voies urinaires.
• -Une précaution est tout particulièrement de rigueur dans des situations, où une atteinte de la fonction rénale est possible, p.ex. au début d'un traitement contre l'hypertension artérielle, d'un traitement avec des diurétiques ou avec certains médicaments antirhumatismaux ou analgésiques (p.ex. anti-inflammatoires non stéroïdiens).
• -Votre médecin effectuera des contrôles métaboliques à intervalles réguliers pour vérifier la fonction rénale, la glycémie et d’autres valeurs sanguines. La fonction rénale doit être suffisante, car l’élimination du principe actif de Metformine Spirig HC se produit essentiellement par les reins.
• +Certaines maladies ou la prise de certains médicaments risquent de déséquilibrer plus ou moins fortement le diabète, au point que l'application transitoire d'insuline peut s'avérer nécessaire. Signalez à votre médecin tout traitement simultané ainsi que toute maladie infectieuse telle que p.ex. grippe, infections des poumons ou des voies urinaires. Une précaution est tout particulièrement de rigueur dans des situations où une atteinte de la fonction rénale est possible, p.ex. au début d'un traitement contre l'hypertension artérielle, d'un traitement avec des diurétiques ou avec certains médicaments antirhumatismaux ou analgésiques (p.ex. anti-inflammatoires non stéroïdiens).
• +Votre médecin effectuera des contrôles métaboliques à intervalles réguliers pour vérifier la fonction rénale, la glycémie et d'autres valeurs sanguines. La fonction rénale doit être suffisante, car l'élimination du principe actif de Metformine Spirig HC se produit essentiellement par les reins.
• -Certains antihypertenseurs (par ex. bêtabloquants, clonidine, réserpine) peuvent masquer la perception des signes avant-coureurs d'une hypoglycémie.
• +Certains anti-hypertenseurs (par ex. bêtabloquants, clonidine, réserpine) peuvent masquer la perception des signes avant-coureurs d'une hypoglycémie.
• -Metformine Spirig HC peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -En principe, il ne faut pas prendre Metformine Spirig HC pendant la grossesse, c’est l'insuline qui est prescrite pour traiter le diabète en cours de grossesse. Si vous tombez enceinte pendant le traitement avec ce médicament, il faut le remplacer par de l'insuline. Adressez-vous à votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous envisagez une grossesse, il vous conseillera pour le traitement ultérieur du diabète.
• -Comme on ne sait pas si metformine passe dans le lait maternel, le médicament ne doit pas non plus être pris pendant l’allaitement.
• +Metformine Spirig HC peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
• +Contactez votre médecin si vous êtes enceinte, si vous pensez l'être ou si vous souhaitez le devenir; il vous conseillera sur la prise en charge de votre diabète. Il décidera si vous pouvez continuer à prendre Metformine Spirig HC ou si le traitement doit être modifié. Votre médecin doit surveiller de près votre taux de glycémie et la croissance de votre enfant à naître.
• +Metformine Spirig HC passant dans le lait maternel, vous ne devez pas prendre Metformine Spirig HC si vous souhaitez allaiter votre enfant. Consultez votre médecin, il vous conseillera sur la poursuite du traitement de votre diabète.
• -Votre médecin ajustera le dosage de Metformine Spirig HC en fonction du degré de gravité de votre diabète et des résultats des analyses métaboliques. Habituellement, le traitement commence par une faible dose qui est augmentée progressivement. La dose journalière de Metformine Spirig HC doit être répartie sur 2–3 prises et le médicament doit être pris pendant ou après les repas.
• -Prendre les comprimés pelliculés avec un peu d'eauet ne pas les croquer.
• -Les comprimés pelliculés à 1000 mg peuvent être divisés en deux, ce qui facilite dans certaines conditions la prise.
• +Votre médecin ajustera le dosage de Metformine Spirig HC en fonction du degré de gravité de votre diabète et des résultats des analyses métaboliques. Habituellement, le traitement commence par une faible dose qui est augmentée progressivement. La dose journalière de Metformine Spirig HC doit être répartie sur 2 - 3 prises et le médicament doit être pris pendant ou après les repas.
• +Il faut avaler les comprimés pelliculés avec un peu d'eau sans les croquer.
• +Pour faciliter la prise, les comprimés Metformine Spirig HC 1000 mg peuvent être divisés.
• -En règle générale, le traitement commence par une dose de 500–1000 mg par jour. Puis, votre médecin peut augmenter la dose tous les 5–7 jours, jusqu'à ce que votre glycémie soit bien équilibrée. La posologie usuelle est de 1500 -2000 mg par jour, la dose journalière maximale est de 3000 mg.
• +En règle générale, le traitement commence par une dose de 500 - 1000 mg par jour. Puis votre médecin peut augmenter la dose tous les 5 - 7 jours, jusqu'à ce que votre glycémie soit bien équilibrée. La posologie usuelle est de 1500 - 2000 mg par jour, la dose journalière maximale est de 3000 mg.
• +Patients souffrant d'insuffisance rénale
• +Le médecin ajustera la dose chez les patients souffrant d'insuffisance rénale. En cas d'insuffisance rénale modérée, la dose journalière maximale s'élève à 1000 mg, en deux doses individuelles.
• +
• -L'utilisation de Metformine Spirig HC a été étudiée chez les enfants à partir de 10 ans. Le médecin ajustera le dosage de Metformine Spirig HC individuellement. La dose journalière maximale est de 2000 mg. Le médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 10 ans.
• +L'utilisation de Metformine Spirig HC n'a été étudiée que chez les enfants à partir de 10 ans. Le médecin ajustera le dosage de Metformine Spirig HC individuellement. La dose journalière maximale est de 2000 mg. Le médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 10 ans.
• -Si vous avez oublié de prendre un ou plusieurs comprimés pelliculés, vous ne pouvez y remédier en compensant l’oubli par la prise d’une quantité supérieure de comprimés pelliculés. Prenez la dose suivante à l’heure habituelle.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’effet du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• +Si vous avez oublié de prendre un ou plusieurs comprimés pelliculés, vous ne pouvez y remédier en compensant l'oubli par la prise d'une quantité supérieure de comprimés pelliculés. Prenez la dose suivante à l'heure habituelle.
• +Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'effet du médicament est trop faible ou au contraire trop fort.
• -La prise de Metformine Spirig HC peut provoquer les effets secondaires suivants:
• -Très fréquents (>10%) :des troubles gastro-intestinaux tels que p.ex. vomissements, nausées, diarrhée, douleurs abdominales, manque d'appétit. Dans la plupart des cas, ces effets se manifestent au début du traitement et disparaissent spontanément sans devoir arrêter le traitement. Pour limiter autant que possible ces effets indésirables, il est recommandé de prendre Metformine Spirig HC réparti en plusieurs doses pendant les repas. Si ces effets secondaires ne s'atténuent pas, vous devriez en informer votre médecin. Il décidera alors si et comment le traitement sera poursuivi.
• -Fréquents (1–10%): perturbation du goût (sensation de goût métallique)
• -Très rare (moins de 0,01%): réactions d’hypersensibilité de la peau (p.ex. rougeurs cutanées, démangeaisons, urticaire), acidose lactique. Le risque d'une acidose lactique doit être réduit en respectant strictement les précautions (cf. «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Metformine Spirig HC?»).
• -Troublede la fonction hépatique, hépatite.
• +Très fréquent (concerne plus d'un utilisateur sur 10)
• +troubles gastro-intestinaux tels que p.ex. vomissements, nausées, diarrhée, douleurs abdominales, manque d'appétit. Dans la plupart des cas, ces effets se manifestent au début et disparaissent spontanément sans devoir arrêter le traitement. Pour limiter autant que possible ces effets indésirables, il est recommandé de prendre Metformine Spirig HC réparti en plusieurs doses pendant les repas. Si ces effets secondaires ne s'atténuent pas, vous devriez en informer votre médecin. Il décidera alors si et comment le traitement sera poursuivi.
• +Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• +perturbation du goût (sensation de goût métallique)
• +Très rare (concerne moins d'un utilisateur sur 10 000)
• +réactions d'hypersensibilité de la peau (p.ex. rougeurs cutanées, démangeaisons, urticaire), acidose lactique. Le risque d'une acidose lactique doit être réduit en respectant strictement les précautions (cf. «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Metformine Spirig HC?»).
• +Trouble de la fonction hépatique, hépatite.
• -Cas isolés: abaissement des leucocytes et des plaquettes sanguines.
• -Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas décrits ici, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• -A quoi faut-il encore faire attention?
• -Les comprimés pelliculés doivent être conservés à température ambiante (15–25 °C), et hors de portée des enfants.
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Cas isolés
• +abaissement des leucocytes et des plaquettes sanguines.
• +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• +À quoi faut-il encore faire attention?
• +Les comprimés pelliculés doivent être conservés à température ambiante (15–25 °C), et hors de portée des enfants. Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Que contient Metformine Spirig HC?
• -1 comprimé pelliculé contient:
• -500 mg, 850 mg ou 1000 mg de chlorhydrate de metformine et des excipients.
• +Que contient Meformine Spirig HC?
• +Principes actifs
• +500 mg, 850 mg ou 1000 mg de chlorhydrate de metformine.
• +Excipients
• +Povidone K 90, stéarate de magnésium; pellicule: hypromellose, macrogol 400, macrogol 6000.
• -Metformine Spirig HC 500: emballage à 50 comprimés pelliculés
• -Metformine Spirig HC 850: emballages à 30 et 100 comprimés pelliculés
• -Metformine Spirig HC 1000: emballages à 60 et 120 comprimés pelliculés
• +Metformine Spirig HC 500 mg: emballage de 50 comprimés pelliculés
• +Metformine Spirig HC 850 mg: emballages de 30 et 100 comprimés pelliculés
• +Metformine Spirig HC 1000 mg: emballages de 60 et 120 comprimés pelliculés
• -Spirig HealthCare SA, 4622 Egerkingen/Suisse
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en décembre 2016 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Spirig HealthCare SA, 4622 Egerkingen
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juillet 2021 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).