• -Metformine Spirig HC est utilisé pour le traitement du diabète non insulino-dépendant (diabète de type 2), notamment chez les patients présentant un excès pondéral chez lesquels l'hyperglycémie ne peut être contrôlée uniquement par un régime ou des exercices physiques. Metformine Spirig HC peut être utilisé seul ou en association avec d'autres hypoglycémiants oraux ou avec de l'insuline. En cas de diabète insulino-dépendant (diabète de type 1), Metformine Spirig HC peut être utilisé en complément à la thérapie par l’insuline, si ce dernier n’obtient pas à un contrôle suffisant de l'hyperglycémie.
• +Metformine Spirig HC est utilisé pour le traitement du diabète non insulino-dépendant (diabète de type 2), notamment chez les patients présentant un excès pondéral chez lesquels l'hyperglycémie ne peut être contrôlée uniquement par un régime ou des exercices physiques. Metformine Spirig HC peut être utilisé seul ou en association avec d'autres hypoglycémiants oraux ou avec de l'insuline. En cas de diabète insulino-dépendant (diabète de type 1), Metformine Spirig HC peut être utilisé en complément à la thérapie par l'insuline, si ce dernier n'obtient pas à un contrôle suffisant de l'hyperglycémie.
• -hypersensibilité au principe actif metformine, ou à un des excipients;
• -diabète avec déséquilibres métaboliques (acidose métabolique, précoma ou coma diabétique);
• -troubles de la fonction rénale;
• -forte fièvre, infections graves (p.ex. des voies urinaires);
• -radiographies utilisant des produits de contraste contenant de l'iode (par ex. urographie, angiographie) chez les patients souffrant de troubles de la fonction rénale: votre médecin vous demandera le cas échéant d'interrompre momentanément le traitement;.
• -troubles cardiovasculaires ou respiratoires;
• -maladies cardiaques graves, crise cardiaque récente;
• -déshydratation de l'organisme par suite de diarrhées persistantes ou de vomissements répétés;
• -troubles de la fonction hépatique;
• -intoxication à l'alcool, consommation d'alcool aiguë et excessive ou alcoolisme;
• -grossesse, allaitement (voir également sous «Metformine Spirig HC peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?»).
• +·hypersensibilité au principe actif metformine, ou à un des excipients;
• +·diabète avec déséquilibres métaboliques (acidose métabolique, précoma ou coma diabétique);
• +·troubles de la fonction rénale;
• +·forte fièvre, infections graves (p.ex. des voies urinaires);
• +·radiographies utilisant des produits de contraste contenant de l'iode (par ex. urographie, angiographie) chez les patients souffrant de troubles de la fonction rénale: votre médecin vous demandera le cas échéant d'interrompre momentanément le traitement;.
• +·troubles cardiovasculaires ou respiratoires;
• +·maladies cardiaques graves, crise cardiaque récente;
• +·déshydratation de l'organisme par suite de diarrhées persistantes ou de vomissements répétés;
• +·troubles de la fonction hépatique;
• +·intoxication à l'alcool, consommation d'alcool aiguë et excessive ou alcoolisme.
• -Informez votre médecin de la prise de ce médicament si vous êtes hospitalisé pour subir un examen, une opération sous narcose ou anesthésie par la moelle épinière, ou pour le traitement d’une maladie (p. ex. maladie cardiaque, maladie infectieuse).
• +Informez votre médecin de la prise de ce médicament si vous êtes hospitalisé pour subir un examen, une opération sous narcose ou anesthésie par la moelle épinière, ou pour le traitement d'une maladie (p.ex. maladie cardiaque, maladie infectieuse).
• -Dans de très rares cas, un dérèglement métabolique grave appelé acidose lactique peut survenir au cours du traitement par Metformine Spirig HC. L'acidose lactique peut entraîner la mort si elle n'estpas traitée immédiatement. Lors de l'apparition de symptômes tels que vomissements, diarrhées, douleurs abdominales, crampes musculaires, sensation de malaise général accompagnée d'un état marqué de faiblesse ou accélération importante de la respiration, vous devez immédiatement interrompre le traitement et consulter tout de suite votre médecin.La plupart des patients ayant connu une acidose lactique souffraient d’insuffisance rénale grave ou présentaient une détérioration rapide de la fonction rénale. Ce risque augmente avec, p.ex., le vieillissement ou la prise de certains médicaments contre l’hypertension (antihypertenseurs), pour augmenter la production d’urine (diurétiques) ou contre la douleur et les rhumatismes (appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens). D’autres risques de survenue d’une acidose lactique sont les suivants: diabète complexe ou mal contrôlé, jeûne prolongé, diarrhée grave ou vomissements répétés, alcoolisme, insuffisance hépatique, troubles de la circulation sanguine, crise cardiaque ou autres maladies cardiovasculaires.
• +Dans de très rares cas, un dérèglement métabolique grave appelé acidose lactique peut survenir au cours du traitement par Metformine Spirig HC. L'acidose lactique peut entraîner la mort si elle n'est pas traitée immédiatement. Lors de l'apparition de symptômes tels que vomissements, diarrhées, douleurs abdominales, crampes musculaires, sensation de malaise général accompagnée d'un état marqué de faiblesse ou accélération importante de la respiration, vous devez immédiatement interrompre le traitement et consulter tout de suite votre médecin. La plupart des patients ayant connu une acidose lactique souffraient d'insuffisance rénale grave ou présentaient une détérioration rapide de la fonction rénale. Ce risque augmente avec, p.ex., le vieillissement ou la prise de certains médicaments contre l'hypertension (antihypertenseurs), pour augmenter la production d'urine (diurétiques) ou contre la douleur et les rhumatismes (appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens). D'autres risques de survenue d'une acidose lactique sont les suivants: diabète complexe ou mal contrôlé, jeûne prolongé, diarrhée grave ou vomissements répétés, alcoolisme, insuffisance hépatique, troubles de la circulation sanguine, crise cardiaque ou autres maladies cardiovasculaires.
• -Votre médecin effectuera des contrôles métaboliques à intervalles réguliers pour vérifier la fonction rénale, la glycémie et d’autres valeurs sanguines. La fonction rénale doit être suffisante, car l’élimination du principe actif de Metformine Spirig HC se produit essentiellement par les reins.
• +Votre médecin effectuera des contrôles métaboliques à intervalles réguliers pour vérifier la fonction rénale, la glycémie et d'autres valeurs sanguines. La fonction rénale doit être suffisante, car l'élimination du principe actif de Metformine Spirig HC se produit essentiellement par les reins.
• -En principe, il ne faut pas prendre Metformine Spirig HC pendant la grossesse, c’est l'insuline qui est prescrite pour traiter le diabète en cours de grossesse. Si vous tombez enceinte pendant le traitement avec ce médicament, il faut le remplacer par de l'insuline. Adressez-vous à votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous envisagez une grossesse, il vous conseillera pour le traitement ultérieur du diabète.
• -Comme on ne sait pas si metformine passe dans le lait maternel, le médicament ne doit pas non plus être pris pendant l’allaitement.
• +Metformine Spirig HC ne doit pas être utilisé pendant la grossesse. Pendant la grossesse, l'insuline est en général prescrite pour traiter le diabète. Consultez votre médecin si vous êtes enceinte, si vous pensez pouvoir être éventuellement enceinte ou si vous souhaitez être enceinte; il vous conseillera sur la poursuite du traitement de votre diabète. Pendant la grossesse, vous ne devez prendre Metformine Spirig HC que sur autorisation explicite de votre médecin.
• +Metformine Spirig HC passant dans le lait maternel, vous ne devez pas prendre Metformine Spirig HC si vous souhaitez allaiter votre enfant. Consultez votre médecin, il vous conseillera sur la poursuite du traitement de votre diabète.
• -Prendre les comprimés pelliculés avec un peu d'eauet ne pas les croquer.
• +Prendre les comprimés pelliculés avec un peu d'eau et ne pas les croquer.
• -En règle générale, le traitement commence par une dose de 500–1000 mg par jour. Puis, votre médecin peut augmenter la dose tous les 5–7 jours, jusqu'à ce que votre glycémie soit bien équilibrée. La posologie usuelle est de 1500 -2000 mg par jour, la dose journalière maximale est de 3000 mg.
• +En règle générale, le traitement commence par une dose de 500–1000 mg par jour. Puis, votre médecin peut augmenter la dose tous les 5–7 jours, jusqu'à ce que votre glycémie soit bien équilibrée. La posologie usuelle est de 1500-2000 mg par jour, la dose journalière maximale est de 3000 mg.
• -Si vous avez oublié de prendre un ou plusieurs comprimés pelliculés, vous ne pouvez y remédier en compensant l’oubli par la prise d’une quantité supérieure de comprimés pelliculés. Prenez la dose suivante à l’heure habituelle.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’effet du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• +Si vous avez oublié de prendre un ou plusieurs comprimés pelliculés, vous ne pouvez y remédier en compensant l'oubli par la prise d'une quantité supérieure de comprimés pelliculés. Prenez la dose suivante à l'heure habituelle.
• +Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'effet du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Très fréquents (>10%) :des troubles gastro-intestinaux tels que p.ex. vomissements, nausées, diarrhée, douleurs abdominales, manque d'appétit. Dans la plupart des cas, ces effets se manifestent au début du traitement et disparaissent spontanément sans devoir arrêter le traitement. Pour limiter autant que possible ces effets indésirables, il est recommandé de prendre Metformine Spirig HC réparti en plusieurs doses pendant les repas. Si ces effets secondaires ne s'atténuent pas, vous devriez en informer votre médecin. Il décidera alors si et comment le traitement sera poursuivi.
• +Très fréquents (>10%): des troubles gastro-intestinaux tels que p.ex. vomissements, nausées, diarrhée, douleurs abdominales, manque d'appétit. Dans la plupart des cas, ces effets se manifestent au début du traitement et disparaissent spontanément sans devoir arrêter le traitement. Pour limiter autant que possible ces effets indésirables, il est recommandé de prendre Metformine Spirig HC réparti en plusieurs doses pendant les repas. Si ces effets secondaires ne s'atténuent pas, vous devriez en informer votre médecin. Il décidera alors si et comment le traitement sera poursuivi.
• -Très rare (moins de 0,01%): réactions d’hypersensibilité de la peau (p.ex. rougeurs cutanées, démangeaisons, urticaire), acidose lactique. Le risque d'une acidose lactique doit être réduit en respectant strictement les précautions (cf. «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Metformine Spirig HC?»).
• -Troublede la fonction hépatique, hépatite.
• +Très rare (moins de 0,01%): réactions d'hypersensibilité de la peau (p.ex. rougeurs cutanées, démangeaisons, urticaire), acidose lactique. Le risque d'une acidose lactique doit être réduit en respectant strictement les précautions (cf. «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Metformine Spirig HC?»).
• +Trouble de la fonction hépatique, hépatite.
• -62304 (Swissmedic)
• +62304 (Swissmedic).
• -Spirig HealthCare SA, 4622 Egerkingen/Suisse
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en décembre 2016 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Spirig HealthCare SA, 4622 Egerkingen.
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en août 2017 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).