42 Changements de l'information destinée aux patients Vascord HCT 40/5/12.5mg |
-Qu’est-ce que le Vascord HCT et quand doit-il être utilisé?
- +Qu’est-ce que Vascord HCT et quand doit-il être utilisé?
-·L’olmésartan médoxomil appartient à un groupe de principes actifs appelés «antagonistes du récepteur de l’angiotensine II». Ces substances abaissent la tension artérielle en dilatant les vaisseaux sanguins.
-·L’amlodipine appartient à un groupe de principes actifs appelés «bloqueurs des canaux calciques». L’amlodipine empêche le calcium d’entrer dans la paroi des vaisseaux sanguins et empêche ainsi le rétrécissement des vaisseaux, ce qui par conséquent fait baisser la tension artérielle.
-·L’hydrochlorothiazide appartient à une classe de médicaments appelés diurétiques thiazidiques. L’hydrochlorothiazide augmente l’excrétion urinaire et abaisse ainsi la tension artérielle.
- +§L’olmésartan médoxomil appartient à un groupe de principes actifs appelés «antagonistes du récepteur de l’angiotensine II». Ces substances abaissent la tension artérielle en dilatant les vaisseaux sanguins.
- +§L’amlodipine appartient à un groupe de principes actifs appelés «bloqueurs des canaux calciques». L’amlodipine empêche le calcium d’entrer dans la paroi des vaisseaux sanguins et empêche ainsi le rétrécissement des vaisseaux, ce qui par conséquent fait baisser la tension artérielle.
- +§L’hydrochlorothiazide appartient à une classe de médicaments appelés diurétiques thiazidiques. L’hydrochlorothiazide augmente l’excrétion urinaire et abaisse ainsi la tension artérielle.
-·Chez les patients qui prennent déjà les trois principes actifs administrés soit sous forme de 3 comprimés séparés soit sous forme d’une association thérapeutique fixe composée d’un comprimé contenant 2 principes actifs plus un comprimé contenant un seul principe actif.
-·Chez les patients dont la tension artérielle ne peut être suffisamment contrôlée par l’association de deux principes actifs.
- +§Chez les patients qui prennent déjà les trois principes actifs administrés soit sous forme de 3 comprimés séparés soit sous forme d’une association thérapeutique fixe composée d’un comprimé contenant 2 principes actifs plus un comprimé contenant un seul principe actif.
- +§Chez les patients dont la tension artérielle ne peut être suffisamment contrôlée par l’association de deux principes actifs.
-·Si vous êtes allergique à l’olmésartan médoxomil, à l’amlodipine ou à d’autres bloqueurs des canaux calciques de type dihydropyridine, à l’hydrochlorothiazide ou à des substances comparables (sulfamides) ou à l’un des composants.
-Si vous pensez que vous êtes allergique, adressez-vous à votre médecin avant de prendre Vascord HCT,
-·Si vous avez des problèmes de reins,
-·Si vous avez du diabète ou une insuffisance rénale et que vous êtes traité par un médicament contenant de l’aliskirène pour diminuer votre pression artérielle,
-·Si vous êtes enceinte, voir aussi «Vascord HCT peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?»,
-·Si vous souffrez de troubles hépatiques graves, tels que par ex. une jaunisse (coloration jaune de la peau et des yeux) ou de calculs biliaires.
-·Si vous avez un apport sanguin réduit vers les tissus qui peut se manifester par une tension artérielle faible, des battements cardiaques lents ou rapides ou par un choc (y compris par un choc cardiogénique, un choc provoqué par des problèmes cardiaques graves),
-·Si vous avez une tension artérielle très basse,
-·Si le flux sanguin de votre cœur est ralenti ou bloqué, ce qui peut se produire lorsque vos valves cardiaques ou les vaisseaux sanguins efférents sont rétrécis (sténose de l’aorte),
-·Si la fonction de pompe de votre cœur est réduite après une crise cardiaque (infarctus du myocarde aigu) se manifestant par un essoufflement ou un gonflement des pieds et des chevilles,
-·Si lors de la prise préalable d’un médicament faisant baisser la tension artérielle vous avez présenté un gonflement du visage, des lèvres et de la gorge ou si vous souffrez d’un trouble héréditaire du système immunitaire provoquant ce type de gonflement (appelé angio-œdème).
- +§Si vous êtes allergique à l’olmésartan médoxomil, à l’amlodipine ou à d’autres bloqueurs des canaux calciques de type dihydropyridine, à l’hydrochlorothiazide ou à des substances comparables (sulfamides) ou à l’un des composants.
- +§Si vous pensez que vous êtes allergique, adressez-vous à votre médecin avant de prendre Vascord HCT,
- +§Si vous avez des problèmes de reins,
- +§Si vous avez du diabète ou une insuffisance rénale et que vous êtes traité par un médicament contenant de l’aliskirène pour diminuer votre pression artérielle,
- +§Si vous êtes enceinte, voir aussi «Vascord HCT peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?»,
- +§Si vous souffrez de troubles hépatiques graves, tels que par ex. une jaunisse (coloration jaune de la peau et des yeux) ou de calculs biliaires,
- +§Si vous avez un apport sanguin réduit vers les tissus qui peut se manifester par une tension artérielle faible, des battements cardiaques lents ou rapides ou par un choc (y compris par un choc cardiogénique, un choc provoqué par des problèmes cardiaques graves),
- +§Si vous avez une tension artérielle très basse,
- +§Si le flux sanguin de votre cœur est ralenti ou bloqué, ce qui peut se produire lorsque vos valves cardiaques ou les vaisseaux sanguins efférents sont rétrécis (sténose de l’aorte),
- +§Si la fonction de pompe de votre cœur est réduite après une crise cardiaque (infarctus du myocarde aigu) se manifestant par un essoufflement ou un gonflement des pieds et des chevilles,
- +§Si lors de la prise préalable d’un médicament faisant baisser la tension artérielle vous avez présenté un gonflement du visage, des lèvres et de la gorge ou si vous souffrez d’un trouble héréditaire du système immunitaire provoquant ce type de gonflement (appelé angio-œdème).
-·Un inhibiteur de l’ECA (par ex. énalapril, lisinopril, ramipril), en particulier si vous avez des problèmes rénaux dus à un diabète,
-·Aliskirène.
- +§Un inhibiteur de l’ECA (par ex. énalapril, lisinopril, ramipril), en particulier si vous avez des problèmes rénaux dus à un diabète,
- +§Aliskirène.
-·Affection rénale ou transplantation rénale,
-·Troubles du foie,
-·Insuffisance cardiaque ou problèmes de valve ou de muscle cardiaque,
-·Vomissements sévères, diarrhées, traitement par de fortes doses d’un médicament augmentant la quantité d’urine (diurétique) ou si vous suivez un régime pauvre en sel,
-·Concentration élevée de potassium dans le sang,
-·Problèmes de glandes surrénales (glandes proches des reins qui produisent des hormones),
-·Diabète,
-·Lupus érythémateux (une maladie auto-immune),
-·Allergies ou asthme,
-·Réactions cutanées, telles que coup de soleil ou éruption cutanée, après avoir été au soleil ou au solarium.
-Contactez votre médecin si vous souffrez de l’un des symptômes suivants :
-·Diarrhée sévère, persistante et induisant une perte de poids substantielle. Votre médecin pourra évaluer vos symptômes et décider de la conduite à tenir concernant la poursuite de votre traitement antihypertenseur.
-·Baisse de la vision ou douleur dans l’œil. Ce pourrait être des symptômes d’une augmentation de la pression dans votre œil pouvant survenir dans les heures ou les semaines qui suivent la prise de Vascord HCT. Ceci peut entraîner des troubles permanents de la vision, en l’absence de traitement.
- +§Affection rénale ou transplantation rénale,
- +§Troubles du foie,
- +§Insuffisance cardiaque ou problèmes de valve ou de muscle cardiaque,
- +§Vomissements sévères, diarrhées, traitement par de fortes doses d’un médicament augmentant la quantité d’urine (diurétique) ou si vous suivez un régime pauvre en sel,
- +§Concentration élevée de potassium dans le sang,
- +§Problèmes de glandes surrénales (glandes proches des reins qui produisent des hormones),
- +§Diabète,
- +§Lupus érythémateux (une maladie auto-immune),
- +§Allergies ou asthme,
- +§Réactions cutanées, telles que coup de soleil ou éruption cutanée, après avoir été au soleil ou au solarium.
- +Contactez votre médecin si vous souffrez de l’un des symptômes suivants:
- +§Diarrhée sévère, persistante et induisant une perte de poids substantielle. Votre médecin pourra évaluer vos symptômes et décider de la conduite à tenir concernant la poursuite de votre traitement antihypertenseur.
- +§Si vous remarquez une perte de vision ou des douleurs oculaires, cela peut être dû à une accumulation de liquide dans le lit vasculaire de l'œil (épanchement choroïdien) ou à une augmentation de la pression dans l'œil. Cela peut se produire dans les heures ou les semaines qui suivent la prise de Vascord HCT et peut entraîner une perte de vision permanente si le traitement n'est pas initié à temps. Si vous êtes allergique à la pénicilline ou aux sulfamides, le risque de souffrir d'un épanchement choroïdien peut être accru.
- +Si vous avez déjà souffert d'un cancer de la peau ou si vous constatez une modification inattendue de votre peau au cours du traitement. Le traitement par hydrochlorothiazide (l'un des principes actifs de Vascord HCT), en particulier à long terme et à forte dose, peut augmenter le risque de certains types de cancers de la peau et des lèvres (cancer de la peau «blanc» non mélanocytaire). Protégez votre peau des rayons du soleil et des UV pendant toute la durée du traitement par Vascord HCT, et contrôlez régulièrement votre peau afin de pouvoir montrer à votre médecin toute évolution inattendue.
-·Autres médicaments qui abaissent la tension artérielle (y compris bêtabloquant, méthyldopa et diazoxide) car ils peuvent augmenter l’effet de Vascord HCT et la fréquence des effets indésirables,
-·Suppléments en potassium, des substituts de sels qui contiennent du potassium, des médicaments augmentant la quantité d’urine (diurétiques) ou d’héparine (pour éclaircir le sang et empêcher la coagulation du sang), des laxatifs, des stéroïdes, des préparations à base d’hormone adrénocorticotrophe (ACTH), de la carbénoxolone (un médicament pour traiter les ulcères buccaux et gastriques), l’antibiotique pénicilline G sodique, différents antalgiques tels que l’aspirine ou les salicylés: L’utilisation de ces médicaments en même temps que Vascord HCT peut augmenter la concentration en potassium de votre sang,
-·Lithium (un médicament pour le traitement des variations de l’humeur et de certaines formes de dépressions) utilisé en même temps que Vascord HCT peut augmenter la toxicité du lithium. Si vous prenez du lithium, votre médecin mesurera la concentration de lithium dans votre sang,
-·Médicaments anti-inflammatoires nonstéroïdiens (AINS, y compris les inhibiteurs COX-2), des médicaments qui soulagent les douleurs, les tuméfactions et d’autres signes lors d’inflammations, y compris l’arthrite: Les AINS utilisés en même temps que Vascord HCT peuvent augmenter le risque d’insuffisance rénale. L’efficacité de Vascord HCT peut être diminuée par les AINS,
-·Certains antacides (médicaments contre l’embarras gastrique et les brûlures d’estomac), puisque l’efficacité de Vascord HCT peut être légèrement influencée,
-·Médicaments pour le traitement du VIH/SIDA (par ex. retrovir) ou pour le traitement d’infections mycosiques (par ex. kétoconazole, itraconazole, amphotéricine),
-·Diltiazem, un médicament pour le traitement des troubles du rythme cardiaque et d’une tension trop élevée,
-·Médicaments anticonvulsivants pour le traitement de l’épilepsie (par ex. carbamazépine, phénobarbital, phénytoïne, fosphénytoïne, primidone),
-·Rifampicine, érythromycine, clarithromycine (médicaments contre la tuberculose et contre d’autres infections),
-·Millepertuis (Hypericum perforatum), un remède végétal,
-·Les somnifères, les calmants et les antidépresseurs, car l’utilisation simultanée de Vascord HCT peut provoquer une baisse soudaine de la tension artérielle en se levant,
-·Certains médicaments comme baclofène et tubocurarine utilisés pour détendre les muscles,
-·Amifostine et certains autres médicaments utilisés pour traiter des cancers, tels que cyclophosphamide ou méthotrexate,
-·Simvastatine, colestyramine ou colestipol, médicaments diminuant les graisses dans le sang,
-·Anticholinergiques comme atropine et bipéridène,
-·Médicaments tels que thioridazine, chlorpromazine, lévomepromazine, trifluopérazine, sulpiride, amisulpride, pimozide, sultopride, tiapride, dropéridol ou halopéridol, utilisés pour traiter certains troubles psychiatriques,
-·Certains médicaments tels que quinidine, hydroquinidine, disopyramide, amiodarone, sotalol ou digitale, utilisés pour traiter les problèmes cardiaques,
-·Médicaments tels que mizolastine, pentamidine, terfénadine, dofétilide, ibutilide ou des injections d’érythromycine, utilisés pour traiter le rythme cardiaque,
-·Médicaments oraux antidiabétiques, tels que metformine ou insuline, qui sert à baisser la glycémie,
-·Bétabloquants et diazoxide, un médicament utilisé pour traiter la pression artérielle élevée et l’hypoglycémie, étant donné que Vascord HCT peut affecter la façon dont ces médicaments agissent,
-·Médicaments tels que noradrénaline, utilisés pour augmenter la tension artérielle et ralentir le rythme cardiaque,
-·Médicaments tels que probénécide, sulfinpyrazone et allopurinol, utilisés pour traiter la goutte,
-·Préparations à base de calcium,
-· Tacrolimus, ciclosporine, utilisés pour contrôler la réponse immunitaire de votre corps, permettant à votre corps d’accepter l’organe transplanté,
-·Certains antibiotiques, appelés tétracyclines,
-·Amantadine, un médicament antiviral (destiné au traitement de la maladie de Parkinson et aussi de la grippe).
- +§Autres médicaments qui abaissent la tension artérielle (y compris bêtabloquant, méthyldopa et diazoxide) car ils peuvent augmenter l’effet de Vascord HCT et la fréquence des effets indésirables,
- +§Suppléments en potassium, des substituts de sels qui contiennent du potassium, des médicaments augmentant la quantité d’urine (diurétiques) ou d’héparine (pour éclaircir le sang et empêcher la coagulation du sang), des laxatifs, des stéroïdes, des préparations à base d’hormone adrénocorticotrophe (ACTH), de la carbénoxolone (un médicament pour traiter les ulcères buccaux et gastriques), l’antibiotique pénicilline G sodique, différents antalgiques tels que l’aspirine ou les salicylés: L’utilisation de ces médicaments en même temps que Vascord HCT peut augmenter la concentration en potassium de votre sang,
- +§Lithium (un médicament pour le traitement des variations de l’humeur et de certaines formes de dépressions) utilisé en même temps que Vascord HCT peut augmenter la toxicité du lithium. Si vous prenez du lithium, votre médecin mesurera la concentration de lithium dans votre sang,
- +§Médicaments anti-inflammatoires non-stéroïdiens (AINS, y compris les inhibiteurs COX-2), des médicaments qui soulagent les douleurs, les tuméfactions et d’autres signes lors d’inflammations, y compris l’arthrite: Les AINS utilisés en même temps que Vascord HCT peuvent augmenter le risque d’insuffisance rénale. L’efficacité de Vascord HCT peut être diminuée par les AINS,
- +§Certains antacides (médicaments contre l’embarras gastrique et les brûlures d’estomac), puisque l’efficacité de Vascord HCT peut être légèrement influencée,
- +§Médicaments pour le traitement du VIH/SIDA (par ex. retrovir) ou pour le traitement d’infections mycosiques (par ex. kétoconazole, itraconazole, amphotéricine),
- +§Diltiazem, un médicament pour le traitement des troubles du rythme cardiaque et d’une tension trop élevée,
- +§Médicaments anticonvulsivants pour le traitement de l’épilepsie (par ex. carbamazépine, phénobarbital, phénytoïne, fosphénytoïne, primidone),
- +§Rifampicine, érythromycine, clarithromycine, tétracycline ou spafloxacine, antibiotiques contre la tuberculose et contre d’autres infections,
- +§Millepertuis (Hypericum perforatum), un remède végétal,
- +§Les somnifères, les calmants et les antidépresseurs, car l’utilisation simultanée de Vascord HCT peut provoquer une baisse soudaine de la tension artérielle en se levant,
- +§Certains médicaments comme baclofène et tubocurarine utilisés pour détendre les muscles,
- +§Amifostine et certains autres médicaments utilisés pour traiter des cancers, tels que cyclophosphamide ou méthotrexate,
- +§Simvastatine, colestyramine ou colestipol, médicaments diminuant les graisses dans le sang,
- +§Anticholinergiques comme atropine et bipéridène,
- +§Médicaments tels que thioridazine, chlorpromazine, lévomepromazine, trifluopérazine, sulpiride, amisulpride, pimozide, sultopride, tiapride, dropéridol ou halopéridol, utilisés pour traiter certains troubles psychiatriques,
- +§Certains médicaments tels que quinidine, hydroquinidine, disopyramide, amiodarone, sotalol ou digitale, utilisés pour traiter les problèmes cardiaques,
- +§Médicaments tels que mizolastine, pentamidine, terfénadine, dofétilide, ibutilide ou des injections d’érythromycine, utilisés pour traiter le rythme cardiaque,
- +§Médicaments oraux antidiabétiques, tels que metformine ou insuline, qui sert à baisser la glycémie,
- +§Bétabloquants et diazoxide, un médicament utilisé pour traiter la pression artérielle élevée et l’hypoglycémie, étant donné que Vascord HCT peut affecter la façon dont ces médicaments agissent,
- +§Médicaments tels que noradrénaline, utilisés pour augmenter la tension artérielle et ralentir le rythme cardiaque,
- +§Médicaments tels que probénécide, sulfinpyrazone et allopurinol, utilisés pour traiter la goutte,
- +§Préparations à base de calcium,
- +§Tacrolimus, ciclosporine, utilisés pour contrôler la réponse immunitaire de votre corps, permettant à votre corps d’accepter l’organe transplanté,
- +§Amantadine, un médicament antiviral (destiné au traitement de la maladie de Parkinson et aussi de la grippe),
- +§Sirolimus, évérolimus, temsirolimus et autres médicaments faisant partie de la classe des inhibiteurs de mTOR (utilisés pour empêcher le rejet des organes transplantés).
-Lors du traitement de la tension élevée, des nausées, des vertiges et de la fatigue ou bien des maux de tête peuvent parfois apparaître. Si vous notez de telles réactions, il est conseillé de ne pas conduire ni d’utiliser de machines, jusqu’à la diminution de ces troubles. Demandez conseil à votre médecin.
- +Ce médicament peut affecter les réactions, l’aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines! Lors du traitement de la tension élevée, des nausées, des vertiges et de la fatigue ou bien des maux de tête peuvent parfois apparaître. Si vous notez de telles réactions, il est conseillé de ne pas conduire ni d’utiliser de machines, jusqu’à la diminution de ces troubles. Demandez conseil à votre médecin.
- +Sodium
- +Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par comprimé pelliculé, c’est-à -dire qu’il est essentiellement «sans sodium».
- +
-·vous souffrez d’une autre maladie,
-·vous êtes allergique ou
-·vous prenez déjà d’autres médicaments (même en automédication!)
- +§vous souffrez d’une autre maladie
- +§vous êtes allergique
- +§vous prenez déjà d’autres médicaments (même en automédication !) !
-Vascord HCT ne doit pas être pris pendant la grossesse.
-Informez votre médecin si vous pensez que vous êtes (ou pourriez devenir) enceinte. Il vous conseillera un autre médicament.
- +Vascord HCT ne doit pas être pris pendant la grossesse. Informez votre médecin si vous pensez que vous êtes (ou pourriez devenir) enceinte. Il vous conseillera un autre médicament.
-Informez votre médecin si vous allaitez ou si vous souhaiter commencer à allaiter. L’utilisation de Vascord HCT n'est pas conseillée chez les mères qui allaitent. Si vous voulez allaiter, votre médecin pourra choisir un autre traitement pour vous, et ce surtout tant que votre enfant sera considéré comme un nouveau-né ou s'il est né prématurément.
- +Informez votre médecin si vous allaitez ou si vous souhaiter commencer à allaiter.
- +Il a été démontré que deux des principes actifs de Vascord HCT (l’amlopidine et l’hydrochlorothiazide) passe dans le lait maternel en petites quantités.
- +L’utilisation de Vascord HCT n'est pas conseillée chez les mères qui allaitent. Si vous voulez allaiter, votre médecin pourra choisir un autre traitement pour vous, et ce surtout tant que votre enfant sera considéré comme un nouveau-né ou s'il est né prématurément.
- +L’utilisation et la sécurité de Vascord HCT n’ont pas été établies à ce jour pour les enfants et les adolescents / pour les enfants de moins de 18 ans).
- +
-Les deux effets secondaires suivants peuvent être graves, mais peu de personnes sont concernées:
- +Les effets secondaires suivants peuvent être graves, mais peu de personnes sont concernées:
- +Fréquence inconnue: Si vous présentez un jaunissement du blanc des yeux, des urines sombres et des démangeaisons cutanées, même si vous avez commencé le traitement par Vascord HCT il y a longtemps, contactez immédiatement votre médecin, qui évaluera vos symptômes et décidera comment poursuivre votre traitement pour la pression artérielle.
- +
-Fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 patient sur 10)
-Infections des voies respiratoires supérieures; inflammation de la gorge et du nez; infections des voies urinaires; sensations de vertige; maux de tête; palpitations; tension artérielle basse; nausées; diarrhée; constipation; crampes; gonflements des articulations; envie fréquente d’uriner; faiblesse; gonflement des chevilles, fatigue; anomalies des analyses biologiques.
-Occasionnel (pouvant affecter jusqu’à 1 patient sur 100)
- +Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
- +Infections des voies respiratoires supérieures; inflammation de la gorge et du nez; infections des voies urinaires; sensations de vertige; maux de tête; palpitations; tension artérielle basse; nausées; diarrhée; constipation; crampes; gonflements des articulations; envie fréquente d’uriner; faiblesse; gonflement des chevilles; fatigue; anomalies des analyses biologiques.
- +Occasionnel (concerne 1 Ã 10 utilisateurs sur 1000)
-Très fréquent (pouvant affecter plus d’un patient sur 10)
- +Très fréquent (concerne plus d’un utilisateur sur 10)
-Fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 patient sur 10)
- +Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
-Occasionnel (pouvant affecter jusqu’à 1 patient sur 100)
-Réduction du nombre d’une sorte particulière de cellules sanguines, connues sous le nom de plaquettes sanguines, ce qui peut faire que vous avez facilement des hématomes ou que les plaies saignent plus longtemps que d'habitude; graves réactions d’hypersensibilité (réactions anaphylactiques); anorexie; insomnie; irritabilité; sautes d’humeur y compris sensation d'anxiété; sensation d’abattement ou dépression; tremblements; modifications du goût; troubles de la conscience; troubles du sommeil; sensibilité au toucher; troubles de la sensibilité; aggravation d’une myopie; tintement dans les oreilles (tinnitus); angor (douleurs et sensation désagréable dans la poitrine); battements cardiaques irréguliers; éruption cutanée; chute des cheveux; réaction cutanée allergique; points ou taches rouges sur la peau provenant de petits saignements (purpura); décoloration de la peau; urticaire; transpiration excessive; prurit; réactions cutanées après une exposition au soleil (telles que coup de soleil ou éruption cutanée); douleurs musculaires; problèmes de miction; besoin d'uriner pendant la nuit; gonflement des seins chez l'homme; baisse du désir sexuel; sensation de malaise; perte ou prise de poids; gonflement du visage.
-Rare (pouvant affecter jusqu’à 1 patient sur 1'000)
-Glandes salivaires gonflées et douloureuses; diminution du nombre de globules blancs, ce qui augmente le risque d’infections; anémie; lésion de la moelle osseuse; agitation; apathie; crise convulsive; vision colorée en jaune; sécheresse oculaire; caillot sanguin (thrombose ou embolie); accumulation de liquide dans les poumons; pneumonie; inflammation des vaisseaux sanguins; inflammation du pancréas; coloration jaune de la peau et des yeux; inflammation aiguë de la vésicule biliaire; symptômes de lupus érythémateux de la peau, comme éruption; douleurs articulaires ainsi que mains froides et doigts froids; réactions cutanées sévères incluant éruptions cutanées importantes, papules, rougeur de la peau sur l’ensemble du corps, démangeaisons sévères, cloques, desquamation et gonflement de la peau, inflammation des muqueuses, mettant parfois la vie en danger; limitations des mouvements; insuffisance rénale aiguë; inflammation rénale non infectieuse (néphrite interstitielle); troubles de la fonction rénale; fièvre.
-Très rare pouvant affecter jusqu’à 1 patient sur 10'000
- +Occasionnel (concerne 1 Ã 10 utilisateurs sur 1000)
- +Réduction du nombre d’une sorte particulière de cellules sanguines, connues sous le nom de plaquettes sanguines, ce qui peut faire que vous avez facilement des hématomes ou que les plaies saignent plus longtemps que d'habitude; graves réactions d’hypersensibilité (réactions anaphylactiques); anorexie; insomnie; irritabilité; sautes d’humeur y compris sensation d'anxiété; sensation d’abattement ou dépression; tremblements; modifications du goût; troubles de la conscience; troubles du sommeil; sensibilité au toucher; troubles de la sensibilité; aggravation d’une myopie; tintement dans les oreilles (tinnitus); angor (douleurs et sensation désagréable dans la poitrine); battements cardiaques irréguliers; éruption cutanée; chute des cheveux; réaction cutanée allergique; points ou taches rouges sur la peau provenant de petits saignements (purpura); décoloration de la peau; urticaire; transpiration excessive; prurit; réactions cutanées après une exposition au soleil (telles que coup de soleil ou éruption cutanée); douleurs musculaires; problèmes de miction; besoin d'uriner pendant la nuit; gonflement des seins chez l'homme; baisse du désir sexuel; sensation de malaise; perte ou prise de poids; épuisement; gonflement du visage.
- +Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10’000)
- +Glandes salivaires gonflées et douloureuses; diminution du nombre de globules blancs, ce qui augmente le risque d’infections; anémie; lésion de la moelle osseuse; agitation; apathie; crise convulsive; vision colorée en jaune; sécheresse oculaire; caillot sanguin (thrombose ou embolie); accumulation de liquide dans les poumons; pneumonie; inflammation des vaisseaux sanguins; inflammation du pancréas; coloration jaune de la peau et des yeux; inflammation aiguë de la vésicule biliaire; symptômes de lupus érythémateux de la peau, comme éruption; douleurs articulaires ainsi que mains froides et doigts froids; réactions cutanées sévères incluant éruptions cutanées importantes, papules, rougeur de la peau sur l’ensemble du corps, démangeaisons sévères, cloques, desquamation et gonflement de la peau, inflammation des muqueuses (syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique), mettant parfois la vie en danger; limitations des mouvements; insuffisance rénale aiguë; inflammation rénale non infectieuse (néphrite interstitielle); troubles de la fonction rénale; fièvre.
- +Très rare (concerne moins d’un utilisateur sur 10’000)
-Fréquence indéterminée (ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles)
-Baisse de la vision ou douleur dans l’œil (signes possibles de glaucome aigu à angle fermé).
-Si l’un des effets indésirables mentionnés vous affecte considérablement ou si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
-A quoi faut-il encore faire attention?
-Ne pas conserver au-dessus de 30°C. Conserver dans l‘emballage d‘origine et à l’abri de l‘humidité.
-Conserver hors de la portée des enfants.
-Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «Utiliser avant» sur le récipient. La date limite d’utilisation est le dernier jour du mois indiqué.
- +Cas isolés (ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles)
- +Baisse de la vision ou douleur dans l’œil (signes possibles de glaucome aigu à angle fermé); cancer de la peau et des lèvres (cancer de la peau «blanc» non mélanocytaire); tremblement; posture rigide; expression figée du visage; mouvements lents et une marche déséquilibrée en trainant des pieds.
- +Montrez immédiatement à votre médecin toute évolution imprévue de votre peau que vous aurez constatée au cours du traitement par Vascord HCT.
- +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d’emballage.
- +À quoi faut-il encore faire attention?
- +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient. La date limite d’utilisation est le dernier jour du mois indiqué.
- +Remarques concernant le stockage
- +Ne pas conserver au-dessus de 30°C.
- +Conserver dans l‘emballage d‘origine pour le protéger de l’humidité.
- +Conserver hors de portée des enfants.
- +
-Vascord HCT contient les principes actifs olmésartan médoxomil, amlodipine (sous forme de bésilate d’amlodipine) et hydrochlorothiazide, ainsi que des excipients.
-Tous les comprimés pelliculés Vascord HCT contiennent du dioxyde de titane (E171) et de l’oxyde de fer (E172) en tant que colorant.
-1 comprimé pelliculé Vascord HCT 20 mg/5 mg/12,5 mg contient 20 mg d’olmésartan médoxomil, 5 mg d’amlodipine (sous forme de bésilate d’amlodipine) et 12,5 mg d’hydrochlorothiazide. Les comprimés pelliculés sont ronds et de couleur orange clair avec l’empreinte «C51» sur une des faces.
-1 comprimé pelliculé Vascord HCT 40 mg/5 mg/12,5 mg contient 40 mg d’olmésartan médoxomil, 5 mg d’amlodipine (sous forme de bésilate d’amlodipine) et 12,5 mg d’hydrochlorothiazide. Les comprimés pelliculés sont ronds et de couleur jaune clair avec l’empreinte «C53» sur une des faces.
-1 comprimé pelliculé Vascord HCT 40 mg/10 mg/12,5 mg contient 40 mg d’olmésartan médoxomil, 10 mg d’amlodipine (sous forme de bésilate d’amlodipine) et 12,5 mg d’hydrochlorothiazide. Les comprimés pelliculés sont ronds et de couleur gris-rouge avec l’empreinte «C55» sur une des faces.
-1 comprimé pelliculé Vascord HCT 40 mg/5 mg/25 mg contient 40 mg d’olmésartan médoxomil, 5 mg d’amlodipine (sous forme de bésilate d’amlodipine) et 25 mg d’hydrochlorothiazide. Les comprimés pelliculés sont ovales et de couleur jaune clair avec l’empreinte «C54» sur une des faces.
-1 comprimé pelliculé Vascord HCT 40 mg/10 mg/25 mg contient 40 mg d’olmésartan médoxomil, 10 mg d’amlodipine (sous forme de bésilate d’amlodipine) et 25 mg d’hydrochlorothiazide. Les comprimés pelliculés sont ovales et de couleur gris-rouge avec l’empreinte «C57» sur une des faces.
- +Principes actifs
- +1 comprimé pelliculé Vascord HCT 20 mg/5 mg/12,5 mg contient 20 mg d’olmésartan médoxomil, 5 mg d’amlodipine (sous forme de bésilate d’amlodipine) et 12,5 mg d’hydrochlorothiazide.
- +1 comprimé pelliculé Vascord HCT 40 mg/5 mg/12,5 mg contient 40 mg d’olmésartan médoxomil, 5 mg d’amlodipine (sous forme de bésilate d’amlodipine) et 12,5 mg d’hydrochlorothiazide.
- +1 comprimé pelliculé Vascord HCT 40 mg/10 mg/12,5 mg contient 40 mg d’olmésartan médoxomil, 10 mg d’amlodipine (sous forme de bésilate d’amlodipine) et 12,5 mg d’hydrochlorothiazide.
- +1 comprimé pelliculé Vascord HCT 40 mg/5 mg/25 mg contient 40 mg d’olmésartan médoxomil, 5 mg d’amlodipine (sous forme de bésilate d’amlodipine) et 25 mg d’hydrochlorothiazide.
- +1 comprimé pelliculé Vascord HCT 40 mg/10 mg/25 mg contient 40 mg d’olmésartan médoxomil, 10 mg d’amlodipine (sous forme de bésilate d’amlodipine) et 25 mg d’hydrochlorothiazide.
- +Excipients
- +Noyau du comprimé
- +Amidon prégélatinisé (de mais), cellulose microcristalline silicifiée, stéarate de magnésium; croscarmellose sodique.
- +Enrobage du comprimé
- +Vascord HCT 20 mg/5 mg/12,5 mg: poly(alcool vinylique), talc, dioxyde de titane (E171), macrogol 3350; oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer rouge (E172), oxyde de fer noir (E172)
- +Vascord HCT 40 mg/5 mg/12,5 mg: poly(alcool vinylique), talc, dioxyde de titane (E171), macrogol 3350; oxyde de fer jaune (E172),
- +Vascord HCT 40 mg/5 mg/25 mg: poly(alcool vinylique), talc, dioxyde de titane (E171), macrogol 3350; oxyde de fer jaune (E172)
- +Vascord HCT 40 mg/10 mg/12,5 mg: poly(alcool vinylique), talc, dioxyde de titane (E171), macrogol 3350; oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer rouge (E172)
- +Vascord HCT 40 mg/10 mg/25 mg: poly(alcool vinylique), talc, dioxyde de titane (E171), macrogol 3350; oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer rouge (E172)
- +Les comprimés pelliculés Vascord HCT 20 mg/5 mg/12,5 mg sont ronds et de couleur orange clair avec l’empreinte «C51» sur une des faces.
- +Les comprimés pelliculés Vascord HCT 40 mg/5 mg/12,5 mg sont ronds et de couleur jaune clair avec l’empreinte «C53» sur une des faces.
- +Les comprimés pelliculés Vascord HCT 40 mg/10 mg/12,5 mg sont ronds et de couleur gris-rouge avec l’empreinte «C55» sur une des faces.
- +Les comprimés pelliculés Vascord HCT 40 mg/5 mg/25 mg sont ovales et de couleur jaune clair avec l’empreinte «C54» sur une des faces.
- +Les comprimés pelliculés Vascord HCT 40 mg/10 mg/25 mg sont ovales et de couleur gris-rouge avec l’empreinte «C57» sur une des faces.
-62’309 (Swissmedic)
- +62309 (Swissmedic)
-A. Menarini SA, Zurich
-Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en novembre 2016 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
- +A. Menarini GmbH, Zurich
- +Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mars 2022 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
|
|