• -Qu’est-ce que Tyarena et quand doit-il être utilisé?
• -Tyarena est un médicament qui offre une protection hormonale contre la grossesse, autrement dit, un contraceptif hormonal combiné (CHC) ou «pilule». Chaque Lactab contient deux hormones féminines différentes en faible quantité: la chlormadinone (hormone du corps jaune) et l'éthinylestradiol (un œstrogène).
• +Qu'est-ce que Tyarena et quand doit-il être utilisé?
• +Tyarena est un médicament qui offre une protection hormonale contre la grossesse, autrement dit, un contraceptif hormonal combiné (CHC) ou «pilule». Chaque Lactab contient deux hormones féminines différentes en faible quantité: le chlormadinone (hormone du corps jaune) et l'éthinylestradiol, un œstrogène.
• -Tyarena ne doit être utilisée que sur prescription du médecin.
• +Tyarena ne doit être utilisé que sur prescription médicale.
• -Quand Tyarena ne doit-il pas être utilisé?
• -Tyarena ne doit pas être utilisé si vous présentez l'une des situations suivantes. Si tel est le cas, il vous faut impérativement en informer votre médecin, qui déterminera avec vous quelle autre méthode de contraception sera la plus adaptée pour vous:
• +De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• +Avant de commencer à utiliser Tyarena, veuillez lire les informations sur les caillots sanguins figurant sous la rubrique «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Tyarena?». Il est particulièrement important de lire les informations relatives aux symptômes annonciateurs d'un possible caillot (cf. «Signes évocateurs d'un possible caillot sanguin»).
• +Avant que vous ne commenciez à prendre des produits hormonaux à visée contraceptive, votre médecin devra s'informer avec précision de vos antécédents médicaux personnels et familiaux (maladies dont vous avez souffert ou survenues dans votre famille) et réaliser un examen général et gynécologique approfondi. L'éventualité d'une grossesse devra en outre être exclue.
• +Durant l'utilisation de Tyarena, il est recommandé de pratiquer des examens médicaux de contrôle tous les six mois ou une fois par an. Votre médecin mettra en balance les risques éventuellement existants (p.ex. âge, poids, intervention chirurgicale, modification de votre état de santé et/ou de vos risques) avec les bénéfices attendus et décidera avec vous de la poursuite ou non d'une contraception avec Tyarena.
• +L'oubli d'une pilule, des vomissements et des diarrhées (voir chapitre «Comment utiliser Tyarena? Erreurs d'utilisation et surdosage») et la prise simultanée d'autres médicaments (voir chapitre «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Tyarena? Interactions avec d'autres médicaments») peuvent atténuer l'efficacité d'un contraceptif hormonal.
• +Si vous avez pris jusqu'ici un autre contraceptif hormonal ou avez l'intention de commencer à prendre Tyarena très peu de temps après un accouchement ou une fausse couche, veuillez d'abord demander l'avis de votre médecin. Jusqu'à 12 semaines après l'accouchement, le risque de formation de caillots sanguins est plus élevé. Il vous faudra donc demander à votre médecin quand vous pouvez reprendre Tyarena.
• +Tyarena est un médicament. En cas d'accident ou d'intervention chirurgicale, informez les médecins que vous utilisez Tyarena.
• +Même pris correctement, les contraceptifs hormonaux ne peuvent garantir une protection à 100% contre une grossesse.
• +Les contraceptifs hormonaux ne protègent ni du SIDA ni d'autres maladies sexuellement transmissibles. Seul le préservatif protège de ces maladies.
• +Quand Tyarena ne doit-il pas être pris?
• +Tyarena ne doit pas être pris si vous présentez l'une des situations suivantes. Si tel est le cas, il vous faut impérativement en informer votre médecin, qui déterminera avec vous quelle autre méthode de contraception sera la plus adaptée pour vous:
• -·Existence ou antécédents d'angine de poitrine (maladie qui cause de fortes douleurs dans la poitrine ou une sensation de pression derrière le sternum, en particulier lors d'un effort physique et qui peut être annonciatrice d'un infarctus du myocarde)
• +·Existence ou antécédents d'angine de poitrine (maladie qui cause de fortes douleurs dans la poitrine ou une sensation de pression derrière le sternum, en particulier lors d'un effort physique et qui peut être annonciatrice d'un infarctus du myocarde);
• -·Présence de plusieurs facteurs de risque de façon concomitante favorisant la formation d'un caillot sanguin, comme p.ex. surpoids avec un âge >35 ans (cf. chapitre «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Tyarena?» - «Facteurs favorisant la formation de caillots sanguins dans une artère» et «Facteurs favorisant la formation de caillots sanguins dans une veine»);
• +·Présence de plusieurs facteurs de risque de façon concomitante favorisant la formation d'un caillot sanguin, comme p.ex. surpoids avec un âge > 35 ans (cf. chapitre «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Tyarena?» - «Facteurs favorisant la formation de caillots sanguins dans une artère» et «Facteurs favorisant la formation de caillots sanguins dans une veine»);
• -·Hyperlipidémies sévères (forte augmentation du cholestérol ou des triglycérides) dans le sang.
• +·Hyperlipidémies sévères (forte augmentation du cholestérol ou des triglycérides) dans le sang;
• +·Si vous souffrez d'une hépatite C et prenez des médicaments antiviraux contenant ombitasvir/paritaprévir/ritonavir, dasabuvir, glécaprévir/pibrentasvir ou sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprévir (voir aussi «Interactions avec d'autres médicaments»);
• +·Si vous avez un méningiome ou si l'on vous a déjà diagnostiqué un méningiome (une tumeur généralement bénigne de la couche de tissu située entre le cerveau et le crâne);
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/utilisation de Tyarena?
• +Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Tyarena?
• -·si vous avez des taux de lipides sanguins élevés (hypertriglycéridémie) ou que des membres de votre famille en souffrent. L'utilisation d'un CHC en cas d'hypertriglycéridémie entraîne une augmentation du risque de pancréatite (inflammation du pancréas);
• +·si vous avez des dépressions;
• +·si vous avez des taux de lipides sanguins élevés (hypertriglycéridémie) ou que des membres de votre famille en souffrent. L'utilisation de CHC en cas d'hypertriglycéridémie entraîne une augmentation du risque de pancréatite (inflammation du pancréas);
• -·si vous avez un lupus érythémateux disséminé (LED; une maladie qui modifie votre système immunitaire);
• +·si vous avez un lupus erythémateux disséminé (LED; une maladie qui modifie votre système immunitaire);
• -Ceci s'applique également si vous avez ou avez eu les maladies suivantes: endométriose, dépression, épilepsie, sclérose en plaques, tétanie (fortes crampes musculaires), insuffisance cardiaque, asthme.
• -Dans de rares situations des taches brunâtres peuvent apparaître sur le visage (chloasma), surtout si ces taches sont déjà apparues précédemment au cours d'une grossesse. Si vous avez tendance à cela, vous devez éviter les bains de soleil et les rayons ultraviolets tant que vous prenez Tyarena.
• +Cela s'applique en cas d'existence ou d'antécédents des maladies suivantes: endométriose; dépressions; épilepsie; sclérose en plaques, tétanie (hyperexcitabilité nerveuse et musculaire); insuffisance cardiaque; asthme.
• +Occasionnellement, pendant la prise de contraceptifs hormonaux combinés, des tâches brunâtres peuvent apparaître sur le visage (chloasma), surtout si ces taches sont déjà apparues au cours d'une grossesse antérieure. Si vous avez tendance à présenter de telles taches, vous devez éviter les bains de soleil prolongés et les rayons ultraviolets tant que vous prenez Tyarena.
• -Tuméfaction d'une jambe ou le long d'une veine de la jambe ou au niveau du pied, surtout si elle s'accompagne de:·Douleur ou sensation de tension dans la jambe, même si vous ne la ressentez qu'en position debout ou en marchant;·Sensation de chaleur dans la jambe affectée;·Changement de la coloration de la jambe, p.ex. si elle devient bleue ou rouge ou si elle blanchit. Thrombose veineuse profonde des membres inférieurs
• -·Essoufflement subit et inexpliqué ou respiration rapide;·Toux d'apparition soudaine, éventuellement accompagnée de crachats sanglants;·Douleurs aigües et subites dans la poitrine, pouvant s'amplifier à la respiration profonde;·Etourdissements ou sensations vertigineuses sévères;·Battements cardiaques accélérés ou irréguliers;·Fortes douleurs à l'abdomen.En cas de doutes, parlez-en à votre médecin, car certains de ces symptômes tels que la toux ou l'essoufflement ne sont pas spécifiques et peuvent être faussement attribués à des affections de moindre gravité, comme des affections des voies respiratoires (infection grippale, p. ex.). Embolie pulmonaire
• -·Perte subite de la vision ou·Vision trouble ,non accompagnée pouvant évoluer vers une perte de la vision.Ces symptômes apparaissant le plus souvent dans un œil. Thrombose rétinienne (caillot sanguin dans une veine ou une artère de l'œil)
• -·Douleurs dans la poitrine, malaise, sensation de pression, sensation de pesanteur;·Sensation de serrement ou de tension dans la poitrine, le bras ou derrière le sternum;·Sensation de réplétion, troubles digestifs ou sensation d'étouffement;·Douleurs dans la poitrine irradiant dans le dos, la mâchoire, le cou, le bras ou l'estomac;·Sueurs, nausées, vomissements ou vertiges;·Sensation de grande faiblesse, d'angoisse ou essoufflement;·Battements cardiaques accélérés ou irréguliers. Infarctus du myocarde (crise cardiaque)
• -·Perte subite de sensibilité ou de force au niveau du visage, d'un bras ou d'une jambe, surtout d'un seul côté du corps;·Confusion soudaine, élocution incompréhensible ou difficulté de compréhension;·Troubles subits de la vision d'un œil ou des deux yeux;·Troubles subits de la marche, vertiges, perte d'équilibre et troubles de la coordination;·Maux de tête soudains et sévères ou de durée inhabituelle et de cause inconnue;·Perte de connaissance ou évanouissement.Dans certains cas, les symptômes d'un accident vasculaire cérébral peuvent être de courte durée et suivis d'une récupération presque immédiate et complète. Une prise en charge médicale urgente est cependant nécessaire, car vous pouvez refaire un accident vasculaire cérébral. Accident vasculaire cérébral
• -·Tuméfaction, coloration bleutée d'un bras ou d'une jambe;·Douleurs abdominales aiguës. Caillot sanguin obstruant d'autres vaisseaux sanguins
• +Tuméfaction d'une jambe ou le long d'une veine de la jambe ou au niveau du pied, surtout si elle s'accompagne de: ·Douleur ou sensation de tension dans la jambe, même si vous ne la ressentez qu'en position debout ou en marchant; ·Sensation de chaleur dans la jambe affectée; ·Changement de la coloration de la jambe, p.ex. si elle devient bleue ou rouge ou si elle blanchit. Thrombose veineuse profonde des membres inférieurs
• +·Essoufflement subit et inexpliqué ou respiration rapide; ·Toux d'apparition soudaine, éventuellement accompagnée de crachats sanglants; ·Douleurs aigües et subites dans la poitrine, pouvant s'amplifier à la respiration profonde; ·Etourdissements ou sensations vertigineuses sévères; ·Battements cardiaques accélérés ou irréguliers; ·Fortes douleurs à l'abdomen. En cas de doutes, parlez-en à votre médecin, car certains de ces symptômes tels que la toux ou l'essoufflement ne sont pas spécifiques et peuvent être faussement attribués à des affections de moindre gravité, comme des affections des voies respiratoires (infection grippale, p. ex.). Embolie pulmonaire
• +·Perte subite de la vision ou ·Vision trouble non accompagnée de douleur, pouvant évoluer vers une perte de la vision. ·Ces symptômes apparaissant le plus souvent dans un œil. Thrombose rétinienne (caillot sanguin dans une veine ou une artère de l'œil)
• +·Douleurs dans la poitrine, malaise, sensation de pression, sensation de pesanteur; ·Sensation de serrement ou de tension dans la poitrine, le bras ou derrière le sternum; ·Sensation de réplétion, troubles digestifs ou sensation d'étouffement; ·Douleurs dans la poitrine irradiant dans le dos, la mâchoire, le cou, le bras ou l'estomac; ·Sueurs, nausées, vomissements ou vertiges; ·Sensation de grande faiblesse, d'angoisse ou essoufflement; ·Battements cardiaques accélérés ou irréguliers. Infarctus du myocarde (crise cardiaque)
• +·Perte subite de sensibilité ou de force au niveau du visage, d'un bras ou d'une jambe, surtout d'un seul côté du corps; ·Confusion soudaine, élocution incompréhensible ou difficulté de compréhension; ·Troubles subits de la vision d'un œil ou des deux yeux; ·Troubles subits de la marche, vertiges, perte d'équilibre et troubles de la coordination; ·Maux de tête soudains et sévères ou de durée inhabituelle et de cause inconnue; ·Perte de connaissance ou évanouissement. Dans certains cas, les symptômes d'un accident vasculaire cérébral peuvent être de courte durée et suivis d'une récupération presque immédiate et complète. Une prise en charge médicale urgente est cependant nécessaire, car vous pouvez refaire un accident vasculaire cérébral. Accident vasculaire cérébral
• +·Tuméfaction, coloration bleutée d'un bras ou d'une jambe; ·Douleurs abdominales aiguës. Caillot sanguin obstruant d'autres vaisseaux sanguins
• -Sur 10'000 femmes qui utilisent un CHC, environ 5 à 12 développeront un caillot sanguin sur une période d'un an. Sur 10'000 femmes qui utilisent un CHC contenant du lévonorgestrel, de la noréthistérone ou du norgestimate, environ 5 à 7 développeront un caillot sanguin sur une période d'un an. Les données disponibles pour les CHC contenant de la chlormadinone tels que Tyarena sont insuffisantes et ne permettent pas d'évaluer le risque de caillot associé à cette préparation par rapport aux CHC contenant du lévonorgestrel.
• +Sur 10'000 femmes qui utilisent un CHC, environ 5 à 12 développeront un caillot sanguin sur une période d'un an. Sur 10'000 femmes qui utilisent un CHC contenant du lévonorgestrel, de la noréthistérone ou du norgestimate, environ 5 à 7 développeront un caillot sanguin sur une période d'un an. Les données disponibles pour les CHC contenant de la chlormadinone sont insuffisantes et ne permettent pas d'évaluer le risque de caillot associé à cette préparation par rapport aux CHC contenant du lévonorgestrel.
• -·Une position assise prolongée, comme lors de vols long courrier (>4 heures), en particulier si vous présentez d'autres facteurs de risque.
• +·Une position assise prolongée, comme lors de vols long courrier (> 4 heures), en particulier si vous présentez d'autres facteurs de risque.
• -Une fréquence légèrement plus élevée de cancer du sein a été constatée chez les femmes qui prennent des CHC tels que Tyarena, par rapport aux femmes du même âge qui ne la prennent pas. Cette différence disparaît toutefois 10 ans après l'arrêt de la prise de ces préparations. On ignore si la différence est due aux CHC. Il est possible que ces femmes aient fait l'objet d'un suivi médical plus approfondi et plus fréquent, d'où le dépistage plus précoce du cancer du sein.
• -Quelques études ont montré que chez les femmes utilisant de manière prolongée des CHC tels que Tyarena, les cas de cancers du col de l'utérus sont plus fréquents. Le principal facteur de risque du cancer du col de l'utérus est toutefois l'infection durable par le papillomavirus humain (infection par le HPV). On ignore dans quelle mesure a prise sur une longue durée de CHC tels que Tyarena a pu contribuer à l'augmentation de la fréquence des cancers du col observée dans les études ou si d'autres facteurs, comme le comportement sexuel (p.ex. le changement fréquent de partenaire sexuel avec l'augmentation du risque de transmission du virus), pourrait expliquer cette augmentation.
• -Des tumeurs du foie bénignes, et encore moins souvent malignes, ont été observées dans de rares cas après la prise de médicaments anticonceptionnels. Ceci peut entraîner des hémorragies stomacales graves. En cas de fortes douleurs de l'estomac, qui ne s'arrêtent pas d'elles-mêmes, vous devez informer votre médecin.
• +Une fréquence légèrement plus élevée de cancer du sein a été constatée chez les femmes qui prennent des CHC tels que Tyarena, par rapport aux femmes du même âge qui n'en prennent pas. Cette différence disparaît toutefois 10 ans après l'arrêt de la prise de ces préparations. On ignore si la différence est due aux CHC. Il est possible que ces femmes aient fait l'objet d'un suivi médical plus approfondi et plus fréquent, d'où le dépistage plus précoce du cancer du sein.
• +Quelques études ont montré que chez les femmes utilisant de manière prolongée des CHC tels que Tyarena, les cas de cancers du col de l'utérus sont plus fréquents. Le principal facteur de risque du cancer du col de l'utérus est toutefois l'infection durable par le papillomavirus humain (infection par le HPV). On ignore dans quelle mesure la prise sur une longue durée de CHC tels que Tyarena a pu contribuer à l'augmentation de la fréquence des cancers du col observée dans les études ou si d'autres facteurs, comme le comportement sexuel (p.ex. le changement fréquent de partenaire sexuel avec l'augmentation du risque de transmission du virus), pourrait expliquer cette augmentation.
• +L'utilisation du chlormadinone acétate a été associée au développement d'une tumeur généralement bénigne de la couche de tissu située entre le cerveau et le crâne (méningiome). Le risque augmente en particulier lorsque vous l'utilisez à des doses élevées pendant une longue durée (plusieurs années). Si un méningiome vous est diagnostiqué, votre médecin arrêtera votre traitement par Tyarena (voir «Quand Tyarena ne doit-il pas être pris?»). Si vous remarquez des symptômes tels que des modifications de la vision (par ex. vision double ou floue), une perte d'audition ou des bourdonnements d'oreille, une perte d'odorat, des maux de tête qui s'aggravent avec le temps, des pertes de mémoire, des crises convulsives, une faiblesse dans les bras ou les jambes, vous devez en informer immédiatement votre médecin.
• +Des tumeurs du foi bénignes ont été rarement observées - encore plus rarement malignes - après la prise de moyens contraceptifs hormonaux. Cela peut entraîner des hémorragies graves dans l'estomac. En cas de fortes douleurs dans l'estomac qui ne s'arrêtent pas d'elle-même, veuillez en informer votre médecin.
• +Affections psychiatriques
• +Certaines femmes qui utilisent des contraceptifs hormonaux comme Tyarena signalent des dépressions ou des humeurs dépressives. Les dépressions peuvent être graves et occasionnellement entraîner des pensées suicidaires. Si vous présentez des fluctuations d'humeur et des symptômes dépressifs, faites-vous conseiller le plus rapidement possible par un médecin.
• -Si le traitement par l'autre médicament se prolonge au-delà de la fin de votre plaquette de Tyarena, commencez la plaquette suivante sans interruption, donc sans la pause habituelle pendant laquelle vous ne prenez pas de comprimé (voir «Comment utiliser Tyarena?»). Votre médecin vous dira comment procéder.
• +Si le traitement par le médicament se prolonge au-delà de la fin de votre emballage de Tyarena, commencez l'emballage suivante sans interruption, donc sans la pause habituelle pendant laquelle vous ne prenez pas de Lactab (voir «Comment utiliser Tyarena?»). Votre médecin vous dira comment procéder.
• -·Certains médicaments pour le traitement de maladies cardio-vasculaires (contenant du diltiazem ou du vérapamil)
• +·Certains médicaments pour le traitement de maladies cardio-vasculaires (contenant du diltiazem ou du vérapamil).
• -Tyarena peut également modifier, en l'augmentant ou en la diminuant, l'efficacité d'autres médicaments, par exemple de la ciclosporine et de la lamotrigine, un antiépileptique (cela pourrait augmenter la fréquence des épisodes convulsifs; c'est pourquoi votre médecin doit surveiller le taux sanguin de lamotrigine au début de la prise du traitement par Tyarena et lorsque vous arrêtez la prise de Tyarena). D'autres médicaments peuvent être concernés: des médicaments contre la douleur, des antidépresseurs, des médicaments contre la malaria, des calmants, des médicaments pour le cœur, des médicaments contenant de la cortisone, des anticoagulants et des médicaments contre l'asthme. Il est par conséquent important d'informer votre médecin de la prise concomitante d'autres médicaments.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'autres maladies, vous êtes allergique, vous prenez d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication)!
• -Influence sur l'aptitude à la conduite et l'aptitude à utiliser des machines
• -Tyarena n'affecte pas l'aptitude à la conduite et l'aptitude à utiliser des machines.
• -Tyarena peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?
• -Tyarena ne doit en principe pas se prendre pendant une grossesse Si vous tombez enceinte au cours de la prise de Tyarena, la prise de la pilule doit immédiatement être arrêtée et vous devez consulter un médecin.
• -Si vous allaitez, vous ne devez pas prendre Tyarena, car elle peut avoir une influence sur la qualité et la quantité de lait. De très faibles quantités des principes actifs peuvent passer dans le lait maternel. Les contraceptifs oraux comme Tyarena devraient être pris seulement après la fin de l'allaitement.
• +Tyarena peut également modifier, en l'augmentant ou en la diminuant, l'efficacité d'autres médicaments, par exemple de la ciclosporine et de la lamotrigine, un antiépileptique (cela pourrait augmenter la fréquence des épisodes convulsifs. C'est pourquoi votre médecin doit surveiller le taux sanguin de lamotrigine au début de la prise du traitement par Tyarena et lorsque vous arrêtez la prise de Tyarena). D'autres médicaments peuvent être concernés: des médicaments contre la douleur, des antidépresseurs, des médicaments contre la malaria, des calmants, des médicaments pour le cœur, des médicaments contenant de la cortisone, des anticoagulants et des médicaments contre l'asthme. Il est par conséquent important d'informer votre médecin de la prise concomitante d'autres médicaments.
• +N'utilisez pas Tyarena si vous souffrez d'une hépatite C et prenez l'association de principes actifs ombitasvir/paritaprévir/ritonavir, avec ou sans dasabuvir, glécaprévir/pibrentasvir, ou sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprévir, étant donné que ceci peut entraîner une élévation des valeurs sanguines de la fonction hépatique (une augmentation de l'enzyme hépatique ALAT). Tyarena ne peut être réutilisé que lorsque vos valeurs hépatiques sont redevenues normales. Par conséquent, consultez votre médecin pour savoir quand vous pouvez reprendre l'utilisation de Tyarena après l'arrêt de cette association de principes actifs.
• +Informez votre médecin ou votre pharmacien, si vous souffrez d'autres maladies, si vous avez des allergies ou prenez d'autres médicaments (également en automédication) par voie orale ou en application externe.
• +Effet de Tyarena sur l'aptitude à la conduite et l'utilisation de machines
• +Tyarena n'a aucune influence sur l'aptitude à la conduite ni sur l'utilisation de machines.
• +Tyarena peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• +Tyarena ne doit pas être pris pendant la grossesse. Si une grossesse débute ou est suspectée pendant la prise de Tyarena, la prise de la pilule doit immédiatement être arrêtée et vous devez consulter un médecin.
• +Si vous allaitez, vous ne devez pas prendre Tyarena, car il peut avoir une influence sur la qualité et la quantité de lait. De très faibles quantités de principes actifs passent dans le lait maternel. Les contraceptifs oraux comme Tyarena ne doivent être pris qu'une fois l'allaitement terminé.
• -Exprimez la première Lactab à l'endroit de l'emballage correspondant au jour de la semaine (p.ex. «Di» pour dimanche) et avalez-la sans la croquer avec un peu de liquide. Prenez ensuite une Lactab chaque jour en suivant la flèche, si possible toujours à la même heure, de préférence le soir. L'intervalle entre deux Lactab devrait si possible toujours être de 24 heures. Avec les jours de la semaine imprimés sur la plaquette, vous pouvez contrôler chaque jour si vous avez bien pris votre Lactab le jour dit.
• -Prenez une Lactab chaque jour 21 jours consécutifs. Puis observez une pause de 7 jours sans pilule. Normalement, 2 à 4 jours après la prise de la dernière Lactab, des règles (hémorragie de privation) surviennent. Après la pause de 7 jours entamez un nouvel emballage de Tyarena, que vos règles soient déjà terminées ou durent encore.
• +Faites sortir le premier Lactab à l'endroit de l'emballage correspondant au jour de la semaine (p.ex. «D» pour dimanche) et avalez-le sans le croquer avec un peu de liquide. Prenez ensuite un Lactab chaque jour en suivant la flèche, si possible toujours à la même heure, de préférence le soir. L'intervalle entre la prise de deux Lactab devrait si possible toujours être de 24 heures. Les jours de la semaine imprimés sur l'emballage vous permettent de contrôler chaque jour si vous avez bien pris votre Lactab le jour dit.
• +Prenez un Lactab par jour pendant 21 jours consécutifs. Puis, observez une pause de 7 jours sans Lactab. Normalement, vos règles apparaissent 2 à 4 jours après la prise du dernier Lactab. Après la pause de 7 jours, poursuivez la prise en commençant l'emballage suivante de Tyarena, que vos règles soient terminées ou non.
• -Si vous n'avez pris aucun médicament anticonceptionnel hormonal pendant votre dernier cycle
• -Prenez votre première Lactab Tyarena le 1er jour de vos règles.
• -La protection anticonceptionnelle est donnée le premier jour de la prise et persiste pendant la pause de 7 jours.
• -Si vos règles sont déjà en cours, prenez la première Lactab entre le 2e et le 5e jour des règles, qu'elles aient déjà cessé ou non. Auquel cas vous devez recourir à d'autres moyens contraceptifs pendant les 7 premiers jours de prise (règle de 7 jours).
• -Si vos règles ont commencé il y a plus de 5 jours, veuillez attendre les prochaines avant de commencer à prendre Tyarena.
• -Si vous avez pris une autre pilule pendant 21 jours ou 22 jours (pilule combinée) au cours de votre dernier cycle
• -Toutes les pilules de l'ancien emballage doivent être prises comme d'habitude. Prenez la première Lactab Tyarena le jour suivant, sans pause. Mais vous pouvez aussi attendre vos prochaines règles et commencer à prendre Tyarena après la pause habituelle sans pilule. Dans ces deux situations vous n'avez pas besoin de recourir à une autre méthode anticonceptionnelle.
• -Si vous avez précédemment pris une pilule combinée sans pause (pendant 28 jours, soit 21 ou 22 pilules actives avec principes actifs et 6–7 pilules sans principe actif)
• -Après avoir pris la dernière pilule contenant les principes actifs de l'ancien emballage (après 21, 22 ou 24 jour), prenez la première Lactab Tyarena le jour suivant, sans pause. Mais vous pouvez aussi attendre vos prochaines règles et commencer à prendre Tyarena le jour après la dernière pilule sans principe actif. Dans ce cas également vous n'avez pas besoin de recourir à une autre méthode anticonceptionnelle.
• -Si vous avez précédemment pris une pilule purement gestagène (POP ou «minipilule»)
• -Le passage à Tyarena peut se faire n'importe quel jour. Mais vous devez recourir à d'autres méthodes anticonceptionnelles pendant les 7 premiers jours de la prise de Tyarena.
• -Si vous avez précédemment reçu des injections d'hormones anticonceptionnelles, porté un implant contraceptif ou un stérilet délivrant un gestagène
• -Prenez la première Lactab Tyarena le jour même où votre implant ou votre stérilet a été retiré, ou le jour prévu pour la prochaine injection. Vous devez alors recourir à d'autres méthodes anticonceptionnelles pendant les 7 premiers jours.
• -Si vous avez eu une fausse-couche ou une interruption de grossesse avant le 3e mois
• -Après une fausse-couche ou une interruption avant le 3e mois de grossesse, vous pouvez immédiatement commencer à prendre Tyarena. Auquel cas vous n'avez pas besoin de recourir à une autre méthode anticonceptionnelle.
• -Si vous avez accouché ou eu une interruption de grossesse après le 3e mois
• -Après l'accouchement ou après une interruption de grossesse après le 3e mois, vous ne devez pas commencer à prendre Tyarena avant la période entre le 21e et le 28e jour. Auquel cas vous n'avez pas besoin de recourir à une autre méthode anticonceptionnelle.
• -Si plus de 28 jours ont passé après l'accouchement, vous devez alors recourir à d'autres méthodes anticonceptionnelles pendant les 7 premiers jours.
• -Si vous avez entre-temps eu des rapports sexuels, vous devez exclure toute grossesse ou attendre vos prochaines règles avant de commencer à prendre Tyarena.
• +Si vous n'avez pas pris de contraceptif hormonal auparavant (au cours du cycle menstruel précédent):
• +Prenez votre premier Lactab Tyarena le 1er jour de vos prochaines règles.
• +La protection anticonceptionnelle est assurée dès le premier jour de la prise et se maintient également pendant les 7 jours de pause.
• +Si vos règles ont déjà commencé, prenez le premier Lactab entre le 2e et le 5e jour de vos règles, que vos règles soient terminées ou non. Dans ce cas, vous devez toutefois prendre des mesures contraceptives supplémentaires pendant les 7 premiers jours de la prise (règle des 7 jours).
• +Si le début de vos règles remonte à plus de 5 jours, attendez vos règles suivantes avant de commencer à prendre Tyarena.
• +Si vous avez précédemment pris une autre pilule de 21 jours ou 22 jours (pilule combinée):
• +Tous les comprimés de l'ancien emballage doivent être pris normalement. Prenez directement le premier Lactab Tyarena le jour suivant, sans pause. Vous pouvez toutefois aussi attendre vos prochaines règles et commencer à prendre Tyarena après la pause habituelle sans comprimé. Dans les deux cas, vous n'avez pas besoin de prendre des mesures contraceptives supplémentaires.
• +Si vous avez précédemment pris une pilule combinée sans pause (pendant 28 jours, soit 21, 22 ou 24 pilules actives avec principes actifs et 4, 6 ou 7 pilules sans principe actif):
• +Après avoir pris le dernier comprimé contenant les principes actifs de l'ancien emballage (après 21, 22 ou 24 jours), prenez directement le premier Lactab Tyarena le jour suivant, sans pause. Vous pouvez toutefois aussi attendre vos prochaines règles et commencer à prendre Tyarena le jour après la prise du dernier comprimé sans principe actif. Dans les deux cas, vous n'avez pas besoin de prendre des mesures contraceptives supplémentaires.
• +Si vous avez précédemment pris une pilule purement progestative (POP ou «minipilule»):
• +Le passage à Tyarena peut se faire n'importe quel jour. Vous devez toutefois prendre des mesures contraceptives supplémentaires pendant les 7 premiers jours de la prise de Tyarena.
• +Si vous avez précédemment reçu des injections d'hormones contraceptives ou avez porté un implant contraceptif ou un stérilet libérant un progestatif:
• +Prenez le premier Lactab Tyarena le jour même où votre implant ou votre stérilet est retiré, ou le jour prévu de la prochaine injection. Vous devez toutefois prendre des méthodes contraceptives supplémentaires pendant les 7 premiers jours.
• +Si vous avez eu une fausse-couche ou une interruption de grossesse au cours du premier trimestre:
• +Après une fausse-couche ou une interruption de grossesse au cours du premier trimestre, vous pouvez commencer immédiatement à prendre Tyarena. Vous n'avez pas besoin de prendre de mesures contraceptives supplémentaires dans ce cas.
• +Après un accouchement ou un avortement au 3ème trimestre de grossesse:
• +Après l'accouchement ou après une interruption de grossesse après le premier trimestre, vous pourrez commencer à prendre Tyarena au plus tôt entre le 21e et le 28e jour. Vous n'avez pas besoin de prendre de mesures contraceptives supplémentaires dans ce cas.
• +Si l'accouchement remonte à plus de 28 jours, vous devez toutefois prendre des mesures contraceptives supplémentaires pendant les 7 premiers jours.
• +Si vous avez déjà eu des rapports sexuels depuis l'accouchement, vous devez exclure la possibilité d'une grossesse ou attendre vos prochaines règles avant de commencer à prendre Tyarena.
• -Veuillez noter que vous ne devez pas prendre Tyarena si vous allaitez (voir «Tyarena peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?»).
• +Veuillez noter que vous ne devez pas prendre Tyarena si vous allaitez (voir «Tyarena peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?»).
• -Métrorragies
• -Lors des premiers mois de la prise de pilules anticonceptionnelles hormonales surtout, il peut se produire dans de rares situations des hémorragies vaginales irrégulières (métrorragies/spotting), mais il est généralement possible de continuer à prendre Tyarena. Si par contre ces hémorragies ne cessent pas spontanément après quelques jours, ou reviennent pendant plusieurs cycles successifs, vous devez consulter votre médecin.
• -Une métrorragie peut également témoigner d'une baisse de l'effet anticonceptionnel. Cela peut arriver si vous avez oublié de prendre Tyarena, si vous avez eu des vomissements ou des diarrhées, ou si avez dû prendre d'autres médicaments (voir chapitres «Erreurs d'utilisation et surdosage» et «Interactions avec d'autres médicaments»).
• -Absence d'hémorragie de privation
• -Après les 21 jours de prise de Tyarena, une hémorragie semblable aux règles (hémorragie de privation) survient normalement. Mais il se peut parfois, et surtout au cours des premiers mois, qu'il n'y ait pas d'hémorragie. Mais cela ne veut pas nécessairement dire que l'effet contraceptif est diminué. Si vous n'avez commis aucune erreur de prise, si vous n'avez pas dépassé les 7 jours sans pilule, si vous n'avez pas pris d'autres médicaments et si vous n'avez eu ni vomissement ni diarrhée, il est très peu probable que vous soyez enceinte. Continuez à prendre Tyarena. Mais vous devez exclure toute grossesse dans les 10 premiers jours du cycle suivant. Si vous n'avez pas d'hémorragie de privation pendant les 2 cycles suivants, demandez à votre médecin si vous pouvez continuer à prendre Tyarena.
• -Erreur d'utilisation et surdosage
• +Saignements entre les règles
• +Lors des premiers mois de la prise de contraceptifs hormonaux surtout, il peut se produire dans de rares cas des pertes vaginales irrégulières (saignements intermédiaires/petites pertes de sang), mais il est généralement possible de continuer à prendre Tyarena. Si par contre ces saignements ne cessent pas spontanément après quelques jours, ou surviennent pendant plusieurs cycles successifs, vous devez consulter votre médecin.
• +Des saignements entre les règles peuvent également témoigner d'une baisse de l'effet contraceptif. Cela peut arriver si vous avez oublié de prendre Tyarena, si vous avez eu des vomissements ou des diarrhées, ou si avez pris en même temps d'autres médicaments (voir chapitres «Erreurs d'utilisation et surdosage» et «Interactions»).
• +Absence de règles
• +Après les 21 jours de prise de Tyarena, les règles surviennent normalement. Mais il se peut parfois, surtout au cours des premiers mois, qu'elles ne viennent pas. Mais cela ne veut pas nécessairement dire que l'effet contraceptif est diminué. Si vous n'avez commis aucune erreur de prise, si vous n'avez pas dépassé la période de 7 jours sans Lactab, si vous n'avez pas pris d'autres médicaments et si vous n'avez eu ni vomissement ni diarrhée, il est très peu probable que vous soyez enceinte. Vous pouvez continuer à prendre Tyarena. Vous devez cependant exclure toute grossesse dans les 10 premiers jours du cycle suivant. Si vous n'avez pas d'hémorragie de privation pendant 2 cycles successifs, demandez à votre médecin si vous pouvez continuer à prendre Tyarena.
• +Erreurs d'utilisation et surdosage
• -Si vous avez oublié de prendre votre Lactab à l'heure habituelle, rattrapez ce retard dans les 12 heures qui suivent au plus tard. Auquel cas aucune autre mesure anticonceptionnelle n'est indispensable et vous pouvez continuer à prendre votre Lactab comme d'habitude.
• -Si vous avez dépassé de plus de 12 heures l'intervalle normal entre deux prises, l'effet anticonceptionnel de Tyarena n'est plus assuré. Auquel cas prenez immédiatement la Lactab oubliée et continuez de la prendre comme d'habitude. Mais vous devez alors recourir à d'autres méthodes anticonceptionnelles (p.ex. préservatifs) pendant les 7 jours qui suivent. Si la plaquette entamée est terminée pendant ces 7 jours, commencez tout de suite la plaquette suivante, c.-à-d. sans intercaler la pause sans pilule entre les deux plaquettes (règle des 7 jours). Si après avoir terminé la nouvelle plaquette vous n'avez pas de règles, faites un test de grossesse.
• -Conduite à tenir en cas de troubles gastro-intestinaux, tels que vomissements ou diarrhées (indépendamment de leur cause, par exemple s'ils sont des effets indésirables d'autres médicaments ou antibiotiques)
• -En cas de troubles gastro-intestinaux tels que vomissements ou diarrhées, l'absorption des médicaments peut être incomplète. L'efficacité peut s'en trouver diminuée, comme en cas d'oubli d'un comprimé, en particulier en cas de vomissements. Si vous vomissez dans les 3 à 4 heures qui suivent la prise d'un Lactab Tyarena, conformez-vous aux recommandations données en cas d'oubli d'un comprimé. Afin que le schéma habituel de la prise puisse être conservé, il vous faut prendre le Lactab supplémentaire d'une plaquette de réserve.
• +Si vous avez oublié de prendre votre Lactab à l'heure habituelle, vous devez le prendre au plus tard dans les 12 heures qui suivent. Dans ce cas, des mesures contraceptives supplémentaires ne sont pas nécessaires et vous pouvez continuer à prendre votre Lactab comme d'habitude.
• +Si vous dépassez de plus de 12 heures l'intervalle habituel entre deux prises, l'effet contraceptif de Tyarena n'est plus assuré. Dans ce cas, prenez le dernier Lactab oublié dans les délais les plus brefs et poursuivez la prise comme d'habitude. Vous devez toutefois prendre des mesures contraceptives supplémentaires (p.ex. préservatifs) pendant les 7 jours qui suivent. Si l'emballage entamé contient encore moins de 7 Lactab, commencez tout de suite l'emballage suivant, c.-à-d. sans faire de pause sans Lactab entre les deux emballages (règle des 7 jours). Si vous n'avez pas vos règles après avoir terminé le nouvel emballage, vous devez effectuer un test de grossesse.
• +Conduite à tenir en cas de maladies gastro-intestinales aiguës comme des vomissements ou des diarrhées (indépendant de leur cause, donc p.ex. également comme effets secondaires d'autres médicaments tels que les antibiotiques)
• +En cas de troubles gastro-intestinaux tels que vomissements ou diarrhées, l'absorption des médicaments peut être incomplète. L'efficacité peut s'en trouver diminuée, comme en cas d'oubli d'un Lactab, en particulier en cas de vomissements. Si vous vomissez dans les 3 à 4 heures qui suivent la prise d'un Lactab Tyarena, conformez-vous aux recommandations données en cas d'oubli d'un Lactab. Afin que le schéma habituel de la prise puisse être conservé, il vous faut prendre le Lactab supplémentaire d'un emballage de réserve.
• -Que faire si Tyarena est prise en trop grandes quantités (surdosage délibéré ou accidentel)?
• -Rien ne dit que la prise unique d'un grand nombre de Lactab pourrait provoquer de graves manifestations d'intoxication. Même si un enfant avale beaucoup de Lactab, des problèmes sérieux sont peu probables. Il peut y avoir nausée, vomissement et chez la fillette une petite hémorragie vaginale. Le cas échéant, parlez-en à un médecin. Il contrôlera éventuellement l'équilibre sels-eau et les fonctions du foie.
• -Autres précautions pour la contraception
• -Si d'autres précautions sont indispensables pour la contraception, vous devez soit renoncer à tout rapport sexuel, soit utiliser un diaphragme avec spermicide ou un préservatif.
• -Vous ne devez pas appliquer les méthodes du calendrier (Knaus-Ogino) ou des températures comme précautions anticonceptionnelles supplémentaires, car les contraceptifs oraux agissent sur les variations normales du cycle menstruel, telles que variation de la température corporelle et du mucus cervical.
• -Arrêt de la pilule
• -Après l'arrêt de Tyarena, les ovaires reprennent généralement leur fonction normale, et la fécondité est normale également. Le 1er cycle est habituellement prolongé d'une semaine. Mais si vous n'avez pas retrouvé votre cycle normal après 2 à 3 mois, veuillez consulter votre médecin.
• +Que faire si vous avez pris une trop grande quantité de Tyarena (surdosage délibéré ou accidentel)?
• +Rien n'indique que la prise unique d'un grand nombre de Lactab pourrait provoquer de graves manifestations d'intoxication. Il est peu probable que des problèmes sérieux apparaissent si des enfants avalent de grandes quantités de Lactab. Il peut y avoir nausée, vomissement et chez la fillette un léger saignement vaginal. Le cas échéant, parlez-en à un médecin. Il contrôlera éventuellement l'équilibre sels-eau et la fonction du foie.
• +Mesures contraceptives supplémentaires
• +Si des mesures contraceptives supplémentaires sont nécessaires, vous devez soit renoncer à tout rapport sexuel, soit utiliser un diaphragme avec spermicide ou un préservatif.
• +Vous ne devez pas appliquer les méthodes du calendrier (Ogino-Knaus) ou des températures comme mesures contraceptives supplémentaires, car les contraceptifs oraux agissent sur les variations normales du cycle menstruel, telles que variation de la température corporelle et de la glaire cervicale.
• +Arrêt du médicament
• +Après l'arrêt de Tyarena, les ovaires reprennent généralement leur fonction normale, et la fécondité est normale. Le 1er cycle est habituellement prolongé d'environ une semaine. Cependant si vous n'avez pas retrouvé votre cycle normal après 2 à 3 mois, veuillez consulter votre médecin.
• -La prise ou l'utilisation de Tyarena peut provoquer les effets secondaires suivants:
• +Les effets secondaires mentionnés ci-dessous peuvent survenir après la prise de Tyarena.
• -Très fréquents: nausée, douleurs menstruelles, tension dans les seins, pertes vaginales, arrêt des règles, hémorragies inter-menstruelles (métrorragies) et pertes sanglantes (spotting).
• -Fréquents: dépression, irritabilité, nervosité, maux de tête, vertige, migraine (ou aggravation), troubles de la vision, vomissement, apparition de acné, douleurs dans le bas-ventre, fatigue, sensation de pesanteur, accumulation d'eau (oedème) dans les tissus, prise de poids, hausse de tension artérielle.
• -Occasionnels: douleurs abdominales, réactions d'hypersensibilité, ballonnement, diarrhée, troubles de la pigmentation, tâches brunes sur le visage (chloasma), alopécie (perte des cheveux), sécheresse cutanée, douleurs dorsales, douleurs musculaires, métrorragies (hémorragies inter-menstruelles), écoulement du mamelon, modifications bénignes du tissu conjonctif du sein, infection à champignon du vagin; kyste de l'ovaire, diminution de la libido, tendance aux sueurs, modifications des taux de lipides sanguins, y compris augmentation des triglycérides.
• -Rares: Conjonctivite (par exemple en relation avec le port de lentilles de contact), troubles lors du port de lentilles de contact, perte de l'audition, acouphène (tinnitus), hypertension artérielle, hypotension artérielle, état de choc cardio-vasculaire, varices, eczéma, rougeur cutanée, aggravation d'un psoriasis pré-existant, augmentation de la pilosité du corps et du visage, augmentation de la taille des seins, inflammation du vagin, augmentation de la durée des règles et/ou de l'intensité du saignement, syndrome prémenstruel (troubles corporels et psychologiques survenant avant le début des règles), augmentation de l'appétit, caillots sanguins dans une veine ou une artère, par exemple: dans une jambe ou un pied (c.-à-d. thrombose veineuse profonde), dans un poumon (c.-à- d. embolie pulmonaire), infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral ou symptômes passagers évocateurs d'un accident vasculaire cérébral, appelé accident ischémique transitoire.
• -Très rares: formation de papules (érythème noueux).
• -Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• +Très fréquent
• +Nausée, douleurs menstruelles, tension dans les seins, saignements entre les règles et petites pertes de sang, pertes vaginales, absence de règles.
• +Fréquent
• +Dépression, irritabilité, nervosité, maux de tête, vertige, migraine (ou aggravation), troubles de la vision, vomissement, apparition d'acné, douleurs dans le bas-ventre, fatigue, sensation de lourdeur, infiltration d'eau (œdème) dans les tissus, prise de poids, élévation de la tension artérielle.
• +Occasionnel
• +Douleurs abdominales, réactions d'hypersensibilité, ballonnements, diarrhée, troubles de la pigmentation, taches brunes sur le visage (chloasma), perte des cheveux, sécheresse cutanée, douleurs dorsales, douleurs musculaires, saignements entre les règles, écoulement du mamelon, modifications bénignes du tissu conjonctif du sein, mycose vaginale; kyste de l'ovaire, diminution du désir sexuel, tendance à la transpiration, modifications des taux de graisses dans le sang, y compris augmentation des triglycérides.
• +Rare
• +Conjonctivite (p.ex. en relation avec le port de lentilles de contact), troubles lors du port de lentilles de contact, perte de l'audition, bourdonnements d'oreille (acouphènes), hypertension artérielle, hypotension artérielle, collapsus cardio-vasculaire, varices, eczéma, rougeur cutanée, aggravation d'un psoriasis préexistant, augmentation de la pilosité du corps et du visage, augmentation de la taille des seins, inflammation du vagin, règles prolongées et/ou abondantes, syndrome prémenstruel (troubles corporels et psychiques avant le début des règles), augmentation de l'appétit, caillots sanguins dans une veine ou une artère, par exemple: dans une jambe ou un pied (c.-à-d. thrombose veineuse profonde), dans un poumon (c.-à- d. embolie pulmonaire), infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral ou symptômes passagers évocateurs d'un accident vasculaire cérébral, appelé accident ischémique transitoire.
• +Très rare
• +Formation de papules (érythème noueux).
• +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -Conserver dans l'emballage d'origine à température ambiante (15–25 °C). Tenir hors de portée des enfants.
• -Elle ne doit pas être utilisée au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• +Conserver dans l'emballage d'origine et à température ambiante (15–25°C).
• +Conserver hors de la portée des enfants.
• +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• +Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien. Ces personnes disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -1 Lactab contient comme principes actifs 2 mg d'acétate de chlormadinone et 0,03 mg d'éthinyloestradiol, de même que des adjuvants.
• +1 Lactab contient comme principes actifs 2 mg d'acétate de chlormadinone et 0,03 mg d'éthinyloestradiol, de même que les adjuvants lactose monohydraté, povidone, amidon de maïs, stéarate de magnésium, hypromellose, dioxyde de titane, talc, macrogol et oxyde de fer rouge.
• -Vous obtiendrez Tyarena en pharmacie seulement sur ordonnance médicale.
• -Elle existe en emballages de 1× 21, 3× 21 et 6× 21 Lactab.
• -Numéro d’autorisation
• +Vous obtenez Tyarena en pharmacie exclusivement sur ordonnance médicale.
• +Il existe des emballages de 1× 21, 3× 21 et 6× 21 Lactab.
• +Numéro d'autorisation
• -Titulaire de l’autorisation
• +Titulaire de l'autorisation
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en septembre 2015 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Numéro de version interne: 2.3
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en janvier 2023 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Numéro de version interne: 10.1