• -Acétalgine® 1 g comprimés filmés
• -Qu’est-ce que Acétalgine 1 g et quand doit-il être utilisé?
• -Les comprimés filmés Acétalgine 1 g contiennent comme principe actif le paracétamol qui calme les douleurs et abaisse la fièvre.
• -Les comprimés filmés Acétalgine 1 g sont utilisés pour le traitement à court terme contre les maux de tête, les maux de dents, les douleurs au niveau des articulations et des ligaments, les douleurs dorsales, les douleurs pendant la menstruation, les douleurs après blessures (p.ex. blessures de sport), les douleurs lors de refroidissements, et contre la fièvre. De plus, ils sont prescrits pour le traitement des douleurs causées par l'arthrose.
• -Les comprimés filmés Acétalgine 1 g ne sont à prendre que sur prescription médicale.
• -Quand Acétalgine 1 g ne doit-il pas être utilisé?
• -En cas d'hypersensibilité au principe actif paracétamol. Une telle hypersensibilité se manifeste par exemple par des signes tels que: asthme, troubles respiratoires, troubles circulatoires, tuméfactions de la peau et des muqueuses ou éruptions cutanées (urticaire).
• -En cas de troubles graves de la fonction hépatique.
• -En cas de consommation excessive d'alcool.
• -En cas de trouble héréditaire de la fonction hépatique (maladie de Gilbert).
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise Acétalgine 1 g?
• -Si vous souffrez d'une affection rénale ou hépatique, ou d'un «déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase» (maladie héréditaire rare des globules rouges) consultez votre médecin avant la prise.
• +Acétalgine® 1 g comprimés pelliculés
• +Qu’est-ce que Acétalgine 1 g comprimés pelliculés et quand doit-il être utilisé?
• +Les comprimés pelliculés Acétalgine 1 g contiennent du paracétamol comme principe actif, lequel calme les douleurs et abaisse la fièvre.
• +Les comprimés pelliculés Acétalgine 1 g sont utilisés pour le traitement à court terme contre les maux de tête, les maux de dents, les douleurs au niveau des articulations et des ligaments, les douleurs dorsales, les douleurs pendant la menstruation, les douleurs après blessures (p.ex. blessures de sport), les douleurs lors de refroidissements, et contre la fièvre. De plus, ils sont prescrits pour le traitement des douleurs causées par l'arthrose.
• +Les comprimés pelliculés Acétalgine 1 g ne sont à prendre que sur prescription médicale.
• +Quand Acétalgine 1 g comprimés pelliculés ne doit-il pas être utilisé?
• +·En cas d'hypersensibilité au principe actif paracétamol ou un autre composant (voir «Que contient Acétalgine 1 g, comprimés pelliculés?»). Une hypersensibilité de ce type se manifeste par exemple par des signes tels que: asthme, détresse respiratoire, troubles circulatoires, tension artérielle basse, gonflements de la peau et des muqueuses ou éruptions cutanées (urticaire);
• +·En cas de troubles graves de la fonction hépatique;
• +·En cas de trouble héréditaire de la fonction hépatique (maladie de Gilbert).
• +Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Acétalgine 1 g comprimés pelliculés?
• +Si vous souffrez d'une affection rénale ou hépatique, ou d'un «déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase» (maladie héréditaire rare des globules rouges), consultez votre médecin avant la prise.
• -La consommation simultanée de Acétalgine et d'alcool est déconseillée. Le risque de lésions du foie est en particulier accru lors d'une carence alimentaire concomitante.
• -En cas de troubles alimentaires, tels que l'anorexie, la boulimie et l'amaigrissement excessif, et en cas de malnutrition chronique, l'administration Acétalgine 1 g doit se faire avec prudence.
• -En cas de déshydratation et de diminution de volume du sang, l'administration Acétalgine 1 g doit se faire également avec prudence.
• -Certaines personnes présentant une hypersensibilité aux analgésiques et aux antirhumatismaux peuvent aussi réagir de façon hypersensible au paracétamol (voir «Quels effets secondaires Acétalgine 1 g peut-il provoquer?»).
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, si vous êtes allergique ou si vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!)!
• -Acétalgine 1 g peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l‘allaitement?
• -A titre de précaution, vous devez éviter dans la mesure du possible de prendre des médicaments pendant la grossesse ou l'allaitement ou demander conseil à le médecin ou pharmacien.
• -Les données disponibles à ce jour n'indiquent aucun risque pour l'enfant si le principe actif paracétamol est utilisé pour le traitement à court terme et à la posologie indiquée.
• -Bien que le paracétamol passe dans le lait maternel en très peu quantité, la mère peut allaiter.
• -Comment utiliser Acétalgine 1 g?
• -Il ne faut pas dépasser la dose quotidienne maximale indiquée.
• -Les comprimés pelliculés Acétalgine 1 g ne doivent pas être pris par des adultes ou des
• -enfants de moins de 50 kg, car cela peut entraîner un surdosage (dépassement de la dos
• -e recommandée) qui peut endommager le foie.
• +Veuillez également informer votre médecin en cas d'utilisation concomitante d'un antibiotique contenant le principe actif flucloxacilline, en raison de l'existence d'un risque accru d'acidification du sang (acidose métabolique à trou anionique augmenté). Une étroite surveillance médicale est recommandée afin de déceler une acidose métabolique.
• +Au cours du traitement par Acétalgine, la consommation d'alcool est déconseillée. Le risque de lésions hépatiques est particulièrement accru en l'absence de prise de nourriture concomitante.
• +En cas de troubles alimentaires, tels que l'anorexie, la boulimie et l'amaigrissement excessif, et en cas de malnutrition chronique, l'administration d'Acétalgine 1 g comprimés pelliculés doit se faire avec prudence.
• +En cas de déshydratation et de diminution du volume sanguin, l'administration d’Acétalgine doit se faire avec prudence. Dans le cas d'une infection grave (p.ex. empoisonnement du sang), la prudence est de mise pour l'administration d’Acétalgine.
• +Certaines personnes présentant une hypersensibilité aux analgésiques et aux antirhumatismaux peuvent aussi réagir de façon hypersensible au paracétamol (voir «Quels effets secondaires Acétalgine 1 g comprimés pelliculés peut-il provoquer?»).
• +Il convient également de noter que la prise fréquente et prolongée d'analgésiques peut contribuer à l'apparition de maux de tête ou à l'aggravation de maux de tête déjà existants. Dans de tels cas, contactez votre médecin.
• +La prise prolongée d'analgésiques, en particulier en cas d'association de plusieurs principes actifs analgésiques, peut entraîner des atteintes rénales durables avec le risque d'une insuffisance rénale.
• +Afin de prévenir le risque de surdosage, veuillez vous assurer que les autres médicaments administrés ne contiennent pas de paracétamol.
• +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous
• +·souffrez d'une autre maladie,
• +·êtes allergique ou
• +·prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
• +Acétalgine 1 g comprimés pelliculés peut-il être pris pendant la grossesse ou l‘allaitement?
• +Par mesure de précaution et dans la mesure du possible, il est recommandé de renoncer à la prise de médicaments durant la grossesse et l'allaitement, ou de demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
• +Si nécessaire, Acétalgine 1 g, comprimés pelliculés peut être utilisé pendant la grossesse. Les données disponibles à ce jour indiquent un faible risque pour l'enfant si le principe actif paracétamol est utilisé pour le traitement à court terme et à la posologie indiquée. Vous devez utiliser la dose la plus faible permettant d'atténuer vos douleurs et/ou votre fièvre et utiliser le médicament pendant la période la plus brève possible. Consultez votre médecin ou votre pharmacien, si vos douleurs et/ou votre fièvre ne se sont atténuée(s) ou si vous devez prendre le médicament plus fréquemment.
• +Bien que l'utilisation de paracétamol soit considérée comme compatible avec l'allaitement, il convient d'être prudent lors de l'utilisation d’ Acétalgine 1 g, comprimés pelliculés pendant la période d'allaitement, car le paracétamol passe dans le lait maternel.
• +Comment utiliser Acétalgine 1 g comprimés pelliculés?
• +Les doses unitaires des comprimés pelliculés ne doivent pas être administrées plus fréquemment qu'indiqué. Il ne faut pas dépasser la dose quotidienne maximale indiquée.
• +Les comprimés pelliculés Acétalgine 1 g ne doivent pas être pris par des adultes ou des enfants de moins de 50 kg, car cela peut entraîner un surdosage (dépassement de la dose recommandée) qui peut endommager le foie.
• -1 comprimé filmé par prise; respecter un intervalle de 4 à 8 heures entre chaque prise. Une dose journalière de 4 comprimés filmés ne doit pas être dépassée (l'équivalent de 4 g de paracétamol).
• -Avaler les comprimés filmés avec un peu de liquide (p.ex. de l'eau, du lait ou du jus de fruits).
• -Le sillon gravé n'est pas prévu pour couper le comprimé ou réduire la dose de moitié.
• +1 comprimé pelliculé par prise; respecter un intervalle de 4 à 8 heures entre chaque prise. Une dose journalière de 4 comprimés ne doit pas être dépassée (l'équivalent de 4 g de paracétamol).
• +Avalez les comprimés pelliculés en entier et avec un peu de liquide (p.ex. de l'eau, du lait ou du jus de fruits). Le sillon gravé n'est pas prévu pour couper le comprimé ou réduire la dose de moitié.
• +Comme tous les antipyrétiques et analgésiques, Acétalgine ne doit pas, sans prescription du médecin, être utilisé plus de 5 jours ou plus de 3 jours en cas de fièvre.
• +Ne prenez pas d'analgésiques régulièrement pendant une période prolongée (pas plus de 5 jours pour les adultes, pas plus de 3 jours pour les enfants) sans contrôle médical. Les douleurs persistantes nécessitent un examen médical.
• +Une forte fièvre ou une aggravation de l'état de santé chez les enfants exigent une consultation médicale sans tarder.
• +Ne dépassez pas la posologie prescrite par le médecin.
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• -Quels effets secondaires Acétalgine 1 g peut-il provoquer?
• -La prise d'Acétalgine 1 g peut provoquer les effets secondaires suivants:
• -Dans de rares cas, des réactions d'hypersensibilité comme le prurit, des gonflements de la peau et des muqueuses, ou des éruptions cutanées, voire de graves réactions cutanées (très rares) et des nausées peuvent survenir. Par ailleurs, un essoufflement ou un asthme peuvent survenir, surtout lorsque ces effets secondaires ont déjà été observés auparavant en cas d'utilisation d'acide acétylsalicylique ou d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS)
• -En cas d'apparition des signes d'une réaction d'hypersensibilité ou d'écchymoses/hémorragies, il convient d'interrompre la prise du médicament et de consulter un médecin.
• -Très rarement observées, des modifications de la formule sanguine telles qu'une diminution du nombre de plaquettes (thrombopénie) ou une diminution sévère d'un type particulier de globules blancs (agranulocytose) ont été observées.
• -Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• +Quels effets secondaires Acétalgine 1 g comprimés pelliculés peut-il provoquer?
• +La prise d'Acétalgine 1 g comprimés pelliculés peut provoquer les effets secondaires suivants:
• +Dans de rares cas, une rougeur de la peau ou des réactions allergiques avec un gonflement soudain du visage et du cou ou un malaise soudain avec une chute de la tension artérielle peuvent survenir. Par ailleurs, un essoufflement ou un asthme peuvent survenir, surtout lorsque ces effets secondaires ont déjà été observés auparavant en cas d'utilisation d'acide acétylsalicylique ou d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
• +En cas d'apparition des signes d'une réaction d'hypersensibilité ou d'ecchymoses/hémorragies, il convient d'interrompre la prise du médicament et de consulter un médecin.
• +Des modifications de l'hémogramme ont été rarement observées, telles qu'une diminution du nombre de plaquettes (thrombocytopénie) ou une diminution importante de certains globules blancs (agranulocytose, neutropénie, leucopénie). Une certaine maladie de la moelle osseuse (pancytopénie) et une certaine forme d'anémie (anémie hémolytique) ont également été rarement observées. D'autres effets indésirables, dont la fréquence est actuellement inconnue, comprennent: diarrhée, douleurs abdominales, vomissements, augmentation des taux d'enzymes hépatiques, congestion biliaire, jaunisse, apparition de taches rouges sous la peau et rougeurs. En outre, de l'urticaire, des érythèmes et des éruptions cutanées ont été occasionnellement observés. Très rarement, des maladies cutanées graves (pustulose exanthématique aiguë généralisée, nécrolyse épidermique toxique, syndrome de Steven-Johnson) sont survenues, avec formation de cloques, desquamation de la peau et symptômes grippaux.
• +En cas de prise incontrôlée (surdose), consulter immédiatement un médecin. Des nausées, des vomissements, des douleurs abdominales, un manque d'appétit et/ou un malaise généralisé peuvent être les signes d'un surdosage, mais ne se manifestent que plusieurs heures voire un jour après la prise du médicament.
• +Un surdosage peut entraîner de très graves lésions au foie, dans de rares cas, une inflammation soudaine du pancréas.
• +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d’emballage.
• -Ne pas conserver les comprimés filmés Acétalgine 1 g au-dessus de 30 °C, dans l'emballage original et tenir hors de portée des enfants.
• +Stabilité
• -En cas de prise non contrôlée (surdosage), consulter immédiatement un médecin. Des nausées, des vomissements, des douleurs abdominales, un manque d'appétit et/ou un malaise généralisé peuvent être les signes d'un surdosage, mais ne se manifestent que plusieurs heures, voire un jour après la prise.
• -Un surdosage peut entraîner de très graves dommages au foie.
• +Remarques concernant le stockage
• +Ne pas conserver au-dessus de 30 °C.
• +Conserver dans l’emballage d’origine.
• +Conserver hors de portée des enfants.
• -Que contient Acétalgine 1 g?
• -1 comprimé filmé contient: 1 g paracétamol comme principe actif ainsi que des excipients.
• -Où obtenez-vous Acétalgine 1 g? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• +Que contient Acétalgine 1 g comprimés pelliculés?
• +Principes actifs
• +1 comprimé pelliculé contien 1 g de paracétamol.
• +Excipients
• +Amidon prégélatinisé, hydroxypropylcellulose (E 463), talc, stéarate de magnésium, poly(alcool vinylique) (E 1203), macrogol.
• +Où obtenez-vous Acétalgine 1 g comprimés pelliculés? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -Emballages à 16, 40 e 100 comprimés filmés.
• +Emballages à 16, 40 ou 100 comprimés pelliculés (non sécables).
• -Streuli Pharma SA, 8730 Uznach
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en avril 2015 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Streuli Pharma SA, Uznach.
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en avril 2022 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).