• -Dretine 28 Lactab®
• -Qu’est-ce que le Dretine 28 et quand doit-il être utilisé?
• -Dretine 28 est un médicament qui offre une protection hormonale contre la grossesse, autrement dit, un contraceptif hormonal combiné (CHC) ou «pilule». Chaque Lactab jaune contient deux hormones féminines en faible quantité: la drospirénone, un gestagène (hormone du corps jaune) et l'éthinylestradiol, un oestrogène. Les Lactab blancs ne contiennent pas de principe actif et sont donc appelés Placebo-Lactab.
• -Dretine 28 est qualifié de «micropilule» en raison des faibles doses d'hormones qu'il contient. Dretine 28 est une préparation dite monophasique, car tous les Lactab jaunes contiennent la même quantité des deux hormones.
• -Pris conformément aux prescriptions, Dretine 28 protège contre la grossesse de plusieurs manières: en général, il empêche la maturation d'un ovule fécondable. En outre, la glaire du col de l'utérus reste épaisse, ce qui rend l'ascension des spermatozoïdes plus difficile. Enfin, la muqueuse utérine n'est pas préparée à une grossesse. Les changements hormonaux produits par les CHC peuvent en outre conduire à une plus grande régularité de votre cycle et à des règles moins abondantes et plus courtes.
• -Dretine 28 doit être utilisé uniquement sur prescription du médecin.
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• +Dretine 28, comprimés pelliculés
• +Qu’est-ce que DRETINE 28 et quand doit-il être utilisé?
• +Selon prescription du médecin.
• +Dretine 28 est un médicament qui offre une protection hormonale contre la grossesse, autrement dit, un contraceptif hormonal combiné (CHC) ou «pilule». Chaque comprimé pelliculé jaune contient deux hormones féminines différentes en faible quantité: la drospirénone, un progestatif (hormone du corps jaune), et l’éthinylestradiol, un œstrogène. Les comprimés pelliculés blancs ne contiennent pas de principes actifs et sont donc appelés comprimés pelliculés placebo.
• +Dretine 28 est qualifié de «micropilule» en raison des faibles doses d’hormones qu’il contient. Dretine 28 est une préparation dite monophasique, car tous les comprimés pelliculés jaunes contiennent la même quantité des deux hormones.
• +Pris conformément aux prescriptions, Dretine 28 protège contre la grossesse de plusieurs manières: en général, il empêche la maturation d’un ovule fécondable. En outre, la glaire du col de l’utérus reste épaisse, ce qui rend l’ascension des spermatozoïdes plus difficile. Enfin, la muqueuse utérine n’est pas préparée à une grossesse. Les changements hormonaux produits par les CHC peuvent en outre conduire à une plus grande régularité de votre cycle et à des règles moins abondantes et plus courtes.
• -·Les CHC augmentent légèrement le risque de formation de caillots sanguins dans les veines et les artères, en particulier au cours de la première année d'utilisation ou lors de la reprise d'un CHC après une interruption d'au moins 4 semaines;
• -·Soyez attentive à l'apparition de symptômes évocateurs d'un caillot sanguin et adressez-vous à votre médecin si vous avez des symptômes qui vous le font suspecter (voir partie «Caillots sanguins»).
• -Quand Dretine 28 ne doit-il pas être utilisé?
• -Dretine 28 ne doit pas être utilisé si vous présentez l'une des situations suivantes. Si tel est le cas, il vous faut impérativement en informer votre médecin, qui déterminera avec vous quelle autre méthode de contraception sera la plus appropriée pour vous:
• -·Existence ou antécédents de caillot sanguin au niveau des jambes (thrombose veineuse profonde), des poumons (embolie pulmonaire) ou d'un autre organe;
• -·antécédents d'infarctus du myocarde ou d'accident vasculaire cérébral;
• -·existence ou antécédents d'angine de poitrine (maladie qui cause de fortes douleurs dans la poitrine ou une sensation de pression derrière le sternum, en particulier lors d'un effort physique et qui peut être annonciatrice d'un infarctus du myocarde);
• -·antécédents d'un accident ischémique transitoire (aussi dénommé AIT: symptômes passagers d'un accident vasculaire cérébral);
• -·trouble connu de la coagulation, p.ex. déficit en protéine C, déficit en protéine S, déficit en antithrombine III, mutation du facteur V de Leiden ou anticorps anti-phospholipides;
• -·présence de plusieurs facteurs de risque de façon concomitante favorisant la formation d'un caillot sanguin, comme p.ex. surpoids avec un âge >35 ans (cf. chapitre «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Dretine 28?» - «Facteurs favorisant la formation de caillots sanguins dans une veine» et «Facteurs favorisant la formation de caillots sanguins dans une artère»);
• +·Les CHC augmentent légèrement le risque de formation de caillots sanguins dans les veines et les artères, en particulier au cours de la première année d’utilisation ou lors de la réutilisation d’un CHC après une interruption d’au moins 4 semaines;
• +·Soyez attentive à l’apparition de symptômes évocateurs d’un caillot sanguin et adressez-vous à votre médecin si vous avez des symptômes qui vous le font suspecter (voir partie «Caillots sanguins»).
• +De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• +Avant de commencer à prendre Dretine 28, veuillez lire les informations sur les caillots sanguins figurant à la rubrique «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Dretine 28?». Il est particulièrement important de lire les informations relatives aux symptômes annonciateurs d’un possible caillot (cf. «Signes évocateurs d’un possible caillot sanguin»).
• +Avant que vous ne commenciez à prendre des produits hormonaux à visée contraceptive, votre médecin devra s’informer avec précision de vos antécédents médicaux personnels et familiaux (maladies dont vous avez souffert ou survenues dans votre famille) et réaliser un examen général et gynécologique approfondi. L’éventualité d’une grossesse doit être exclue.
• +Durant la prise de Dretine 28, il est recommandé de pratiquer des examens médicaux de contrôle tous les six mois ou une fois par an. Votre médecin mettra en balance les risques éventuellement existants (p. ex. âge, poids, intervention chirurgicale, modification de votre état de santé et/ou de vos risques) avec les bénéfices attendus et décidera avec vous de la poursuite ou non de la prise de Dretine 28.
• +Des erreurs de prise, des vomissements ou des maladies gastro-intestinales, certains troubles métaboliques très rares ou la prise prolongée simultanée de certains médicaments (voir «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Dretine 28?», «Interactions avec d’autres médicaments») peuvent diminuer l’efficacité contraceptive (premiers signes éventuels: saignements entre les règles). Il est recommandé d’utiliser des méthodes contraceptives supplémentaires non hormonales (à l’exception de l’abstinence périodique selon Ogino-Knaus et de la méthode des températures; p. ex. des préservatifs).
• +Si vous avez pris jusqu’à présent un autre contraceptif hormonal ou avez l’intention de commencer à prendre Dretine 28 très peu de temps après un accouchement ou une fausse couche, veuillez d’abord demander l’avis de votre médecin. Jusqu’à 12 semaines après l’accouchement, le risque de formation de caillots sanguins est plus élevé. Il vous faudra donc demander à votre médecin quand vous pouvez reprendre Dretine 28.
• +Dretine 28 est un médicament. En cas d’accident ou d’intervention chirurgicale, informez les médecins que vous prenez Dretine 28.
• +Comme tous les contraceptifs hormonaux, Dretine 28 ne protège pas des infections à VIH (SIDA) ni d’autres maladies sexuellement transmissibles.
• +Quand DRETINE 28 ne doit-il pas être pris?
• +Dretine 28 ne doit pas être pris si vous présentez l’une des situations suivantes. Si tel est le cas, il vous faut impérativement en informer votre médecin, qui déterminera avec vous quelle autre méthode de contraception sera la plus appropriée pour vous:
• +·Existence ou antécédents de caillot sanguin au niveau des jambes (thrombose veineuse profonde), des poumons (embolie pulmonaire) ou d’un autre organe;
• +·antécédents d’infarctus du myocarde ou d’accident vasculaire cérébral;
• +·existence ou antécédents d’angine de poitrine (maladie qui cause de fortes douleurs dans la poitrine ou une sensation de pression derrière le sternum, en particulier lors d’un effort physique et qui peut être annonciatrice d’un infarctus du myocarde);
• +·antécédents d’un accident ischémique transitoire (aussi dénommé AIT: symptômes passagers d’un accident vasculaire cérébral);
• +·trouble connu de la coagulation, p. ex. déficit en protéine C, déficit en protéine S, déficit en antithrombine III, mutation du facteur V de Leiden ou anticorps anti-phospholipides;
• +·présence de plusieurs facteurs de risque de façon concomitante favorisant la formation d’un caillot sanguin, comme p. ex. surpoids avec un âge > 35 ans (cf. chapitre «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Dretine 28?» - «Facteurs favorisant la formation de caillots sanguins dans une veine» et «Facteurs favorisant la formation de caillots sanguins dans une artère»);
• -·graves maladies du foie (p.ex. jaunisse) actuellement ou dans le passé, tant que les examens de la fonction du foie ne sont pas normalisés;
• +·graves maladies du foie (p. ex. jaunisse) actuellement ou dans le passé, tant que les examens de la fonction du foie ne sont pas normalisés;
• +·hépatite C et prise de médicaments antiviraux qui contiennent de l’ombitasvir/du paritaprévir/du ritonavir, du dasabuvir, du glécaprévir/du pibrentasvir ou du sofosbuvir/du velpatasvir/du voxilaprévir (voir également la rubrique «Interactions avec d'autres médicaments»);
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• -·cancer du sein ou de l'utérus actuel ou passé, s'il dépend des hormones sexuelles;
• +·cancer du sein ou de l’utérus actuel ou passé, s’il dépend des hormones sexuelles;
• -·hypersensibilité à l'un des composants de Dretine 28.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Dretine 28?
• -En cas d'apparition d'un ou de plusieurs des troubles suivants, vous devez immédiatement consulter votre médecin (cf. aussi Tableau «Signes évocateurs d'un possible caillot sanguin»):
• -·Survenue de migraines ou de maux de tête d'une intensité inhabituelle;
• -·apparition soudaine de difficultés respiratoires ou d'une toux d'origine indéterminée;
• +·hypersensibilité à l’un des composants de Dretine 28.
• +Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de DRETINE 28?
• +En cas d’apparition d’un ou de plusieurs des troubles suivants, vous devez immédiatement consulter votre médecin (cf. aussi Tableau «Signes évocateurs d’un possible caillot sanguin»):
• +·Survenue de migraines ou de maux de tête d’une intensité inhabituelle;
• +·apparition soudaine de difficultés respiratoires ou d’une toux d’origine indéterminée;
• -·Troubles brusques de la vision, de l'audition, du langage ou autres troubles de la perception;
• +·troubles brusques de la vision, de l’audition, du langage ou autres troubles de la perception;
• -·apparition soudaine de vertiges, d'une sensation de grande faiblesse, de troubles de la sensibilité;
• +·apparition soudaine de vertiges, d’une sensation de grande faiblesse, de troubles de la sensibilité;
• +·dépression;
• +
• -Si vous souffrez ou avez souffert des maladies suivantes ou si elles s'aggravent ou apparaissent pour la première fois au cours de l'utilisation de Dretine 28, il est important que vous en informiez votre médecin:
• -·Si vous avez des règles irrégulières, certaines modifications au niveau de la poitrine, un ou des cas de cancer du sein dans votre famille ou des tumeurs bénignes de l'utérus (myomes);
• -·si vous observez une accumulation de liquide dans les tissus («oedèmes»);
• +Si vous souffrez ou avez souffert des maladies suivantes ou si elles s’aggravent ou apparaissent pour la première fois au cours de la prise de Dretine 28, il est important que vous en informiez votre médecin:
• +·Si vous avez des règles irrégulières, certaines modifications au niveau de la poitrine, des cas de cancer du sein dans votre famille ou des tumeurs bénignes de l’utérus (myomes);
• +·si vous observez une accumulation de liquide dans les tissus («œdèmes»);
• -·si vous souffrez d'épilepsie ou de danse de Saint Guy (chorée mineure);
• -·si vous avez des taux de lipides sanguins élevés (hypertriglycéridémie) ou que des membres de votre famille en souffrent. L'utilisation de CHC en cas d'hypertriglycéridémie entraîne une augmentation du risque de pancréatite (inflammation du pancréas);
• +·si vous souffrez d’épilepsie ou de danse de Saint Guy (chorée mineure);
• +·si vous avez des dépressions;
• +·si vous avez des taux de lipides sanguins élevés (hypertriglycéridémie) ou que des membres de votre famille en souffrent. L’utilisation de CHC en cas d’hypertriglycéridémie entraîne une augmentation du risque de pancréatite (inflammation du pancréas);
• -·si vous avez une maladie du foie (p.ex. une jaunisse) ou des inflammations de la vésicule biliaire (p.ex. calculs biliaires);
• -·si vous avez une maladie de Crohn ou une colite ulcéreuse (inflammation chronique de l'intestin);
• +·si vous avez une maladie du foie (p. ex. une jaunisse) ou des inflammations de la vésicule biliaire (p. ex. calculs biliaires);
• +·si vous avez une maladie de Crohn ou une colite ulcéreuse (inflammation chronique de l’intestin);
• -·si vous avez développé un herpès au cours d'une précédente grossesse (herpès gravidique);
• -·si vous avez une forme particulière de trouble de l'ouïe (otosclérose);
• -·si vous souffrez d'un trouble du métabolisme de l'hémoglobine (porphyrie).
• -Dans de rares cas, des taches brunâtres (chloasma) peuvent apparaître sur le visage, en particulier si ce phénomène s'est manifesté lors d'une grossesse antérieure. Si vous avez une telle prédisposition, vous devez éviter les bains de soleil prolongés et les rayons ultraviolets pendant la prise de Dretine 28.
• -Chez les femmes présentant un angio-oedème héréditaire ou acquis (gonflement de la peau et des muqueuses), la prise d'oestrogènes peut déclencher un angio-oedème ou en renforcer les symptômes.
• +·si vous avez développé un herpès au cours d’une précédente grossesse (herpès gravidique);
• +·si vous avez une forme particulière de trouble de l’ouïe (otosclérose);
• +·si vous souffrez d’un trouble du métabolisme de l’hémoglobine (porphyrie).
• +Dans de rares cas, des taches brunâtres (chloasma) peuvent apparaître sur le visage, en particulier si ce phénomène s’est manifesté lors d’une grossesse antérieure. Si vous avez une telle prédisposition, vous devez éviter les bains de soleil prolongés et les rayons ultraviolets pendant la prise de Dretine 28.
• +Chez les femmes présentant un angio-oedème héréditaire ou acquis (gonflement de la peau et des muqueuses), la prise d’œstrogènes peut déclencher un angio-oedème ou en renforcer les symptômes.
• -Le terme thrombose désigne la formation de caillots sanguins susceptibles d'obstruer un vaisseau. Pendant l'utilisation d'un contraceptif hormonal combiné (CHC) comme Dretine 28, votre risque de formation d'un caillot sanguin est plus élevé que si vous n'en utilisiez pas.
• +Le terme thrombose désigne la formation de caillots sanguins susceptibles d’obstruer un vaisseau. Pendant l’utilisation d’un contraceptif hormonal combiné (CHC) comme Dretine 28, votre risque de formation d’un caillot sanguin est plus élevé que si vous n’en utilisiez pas.
• -·Dans les veines (on parle alors de «thrombose veineuse», de «thromboembolie veineuse» ou de TEV)
• -·Dans les artères (on parle alors de «thrombose artérielle», de «thromboembolie artérielle» ou de TEA).
• -Le plus fréquemment, la thrombose se forme dans les veines profondes de la jambe (thrombose veineuse profonde). Lorsque le caillot se détache de la paroi de la veine, il peut se déplacer et obstruer une artère pulmonaire, produisant ce qu'on appelle une embolie pulmonaire. Très rarement, des caillots de sang peuvent aussi apparaître dans les vaisseaux du coeur, pouvant alors provoquer un infarctus. Les caillots qui obstruent les vaisseaux dans le cerveau peuvent être à l'origine d'une attaque cérébrale. De très rares cas de formation de caillots dans d'autres parties du corps comme le foie, le tube digestif, les reins ou les yeux ont été rapportés.
• +·Dans les veines (on parle alors de «thrombose veineuse», de «thromboembolie veineuse»)
• +·Dans les artères (on parle alors de «thrombose artérielle», de «thromboembolie artérielle»).
• +Le plus fréquemment, la thrombose se forme dans les veines profondes de la jambe (thrombose veineuse profonde). Lorsque le caillot se détache de la paroi de la veine, il peut se déplacer et obstruer une artère pulmonaire, produisant ce qu’on appelle une embolie pulmonaire. Très rarement, des caillots de sang peuvent aussi apparaître dans les vaisseaux du cœur, pouvant alors provoquer un infarctus. Les caillots qui obstruent les vaisseaux dans le cerveau peuvent être à l’origine d’une attaque cérébrale. De très rares cas de formation de caillots dans d’autres parties du corps comme le foie, le tube digestif, les reins ou les yeux ont été rapportés.
• -Signes évocateurs d'un possible caillot sanguin
• -En cas d'apparition de l'un des signes suivants, vous devez immédiatement consulter un médecin:
• +Signes évocateurs d’un possible caillot sanguin
• +En cas d’apparition de l’un des signes suivants, vous devez immédiatement consulter un médecin:
• -Tuméfaction d'une jambe ou le long d'une veine de la jambe ou au niveau du pied, surtout si elle s'accompagne de: ·Douleur ou sensation de tension dans la jambe, même si vous ne la ressentez qu'en position debout ou en marchant; ·sensation de chaleur dans la jambe affectée; ·changement de la coloration de la jambe, p.ex. si elle devient bleue ou rouge ou, plus rarement, si elle blanchit. Thrombose veineuse profonde des membres inférieurs
• -·Essoufflement subit et inexpliqué ou respiration rapide; ·toux d'apparition soudaine sans cause visible, éventuellement accompagnée de crachats sanglants; ·douleurs aigües et subites dans la poitrine, pouvant s'amplifier à la respiration profonde; ·étourdissements ou sensations vertigineuses sévères; ·battements cardiaques accélérés ou irréguliers; ·fortes douleurs à l'estomac. En cas de doutes, parlez-en à votre médecin, car certains de ces symptômes tels que la toux ou l'essoufflement ne sont pas spécifiques et peuvent être faussement attribués à des affections de moindre gravité, comme des affections des voies respiratoires (infection grippale, p. ex.). Embolie pulmonaire
• -·Perte subite de la vision ou ·vision trouble non accompagnée de douleur, pouvant évoluer vers une perte de la vision. Ces symptômes apparaissant le plus souvent dans un oeil. Thrombose rétinienne (caillot sanguin dans une veine ou une artère de l'oeil)
• -·Douleurs dans la poitrine, sensation de pression dans la poitrine, malaise, sensation de pesanteur; ·sensation de serrement dans la poitrine, le bras ou derrière le sternum; ·sensation de réplétion, troubles digestifs ou sensation d'étouffement; ·douleurs dans la poitrine irradiant dans le dos, la mâchoire, le cou, le bras ou l'estomac; ·sueurs, nausées, vomissements ou vertiges; ·sensation de grande faiblesse, d'angoisse ou essoufflement; ·battements cardiaques accélérés ou irréguliers. Infarctus du myocarde (crise cardiaque)
• -·Perte subite de sensibilité ou de force au niveau du visage, d'un bras ou d'une jambe, surtout d'un seul côté du corps; ·confusion soudaine, élocution incompréhensible ou difficulté de compréhension; ·troubles subits de la vision d'un oeil ou des deux yeux; ·troubles subits de la marche, vertiges, perte d'équilibre et troubles de la coordination; ·maux de tête soudains et sévères ou de durée inhabituelle et de cause inconnue; ·perte de connaissance ou évanouissement. Dans certains cas, les symptômes d'un accident vasculaire cérébral peuvent être de courte durée et suivis d'une récupération presque immédiate et complète. Une prise en charge médicale urgente est cependant nécessaire, car vous pouvez refaire un accident vasculaire cérébral. Accident vasculaire cérébral
• -·Tuméfaction, coloration bleutée d'un bras ou d'une jambe; ·fortes douleurs gastriques. Caillot sanguin obstruant d'autres vaisseaux sanguins
• +Tuméfaction d’une jambe ou le long d’une veine de la jambe ou au niveau du pied, surtout si elle s’accompagne de: ·Douleur ou sensation de tension dans la jambe, même si vous ne la ressentez qu’en position debout ou en marchant; ·sensation de chaleur dans la jambe affectée; ·changement de la coloration de la jambe, p. ex. si elle devient bleue ou rouge ou, plus rarement, si elle blanchit. Thrombose veineuse profonde des membres inférieurs
• +·Essoufflement subit et inexpliqué ou respiration rapide; ·toux d’apparition soudaine sans cause visible, éventuellement accompagnée de crachats sanglants; ·douleurs aigües et subites dans la poitrine, pouvant s’amplifier à la respiration profonde; ·étourdissements ou sensations vertigineuses sévères; ·battements cardiaques accélérés ou irréguliers; ·fortes douleurs à l’estomac. En cas de doutes, parlez-en à votre médecin, car certains de ces symptômes tels que la toux ou l’essoufflement ne sont pas spécifiques et peuvent être faussement attribués à des affections de moindre gravité, comme des affections des voies respiratoires (infection grippale, p. ex.). Embolie pulmonaire
• +·Perte subite de la vision ou ·vision trouble non accompagnée de douleur, pouvant évoluer vers une perte de la vision. Ces symptômes apparaissent le plus souvent dans un œil. Thrombose rétinienne (caillot sanguin dans une veine ou une artère de l’œil)
• +·Douleurs dans la poitrine, sensation de pression dans la poitrine, malaise, sensation de pesanteur; ·sensation de serrement dans la poitrine, le bras ou derrière le sternum; ·sensation de réplétion, troubles digestifs ou sensation d’étouffement; ·douleurs dans la poitrine irradiant dans le dos, la mâchoire, le cou, le bras ou l’estomac; ·sueurs, nausées, vomissements ou vertiges; ·sensation de grande faiblesse, d’angoisse ou essoufflement; ·battements cardiaques accélérés ou irréguliers. Infarctus du myocarde (crise cardiaque)
• +·Perte subite de sensibilité ou de force au niveau du visage, d’un bras ou d’une jambe, surtout d’un seul côté du corps; ·confusion soudaine, élocution incompréhensible ou difficulté de compréhension; ·troubles subits de la vision d’un œil ou des deux yeux; ·troubles subits de la marche, vertiges, perte d’équilibre et troubles de la coordination; ·maux de tête soudains et sévères ou de durée inhabituelle et de cause inconnue; ·perte de connaissance ou évanouissement. Dans certains cas, les symptômes d’un accident vasculaire cérébral peuvent être de courte durée et suivis d’une récupération presque immédiate et complète. Une prise en charge médicale urgente est cependant nécessaire, car vous pouvez refaire un accident vasculaire cérébral. Accident vasculaire cérébral
• +·Tuméfaction, coloration bleutée d’un bras ou d’une jambe; ·douleurs de l’estomac aiguës. Caillot sanguin obstruant d’autres vaisseaux sanguins
• -Quand le risque de formation d'un caillot sanguin dans une veine est-il accru?
• -Le risque de développer une thromboembolie veineuse est le plus élevé au cours de la première année d'utilisation. Ce risque accru existe dès la première prise de Dretine 28 ou lors de la reprise d'une contraception hormonale combinée après une interruption de 4 semaines ou plus. Les données d'une grande étude indiquent que ce risque élevé existe surtout pendant les 3 premiers mois.
• -Après la première année, le risque diminue mais reste toujours légèrement plus élevé que si vous n'utilisiez pas Dretine 28.
• +Quand le risque de formation d’un caillot sanguin dans une veine est-il accru?
• +Le risque de développer une thromboembolie veineuse est le plus élevé au cours de la première année d’utilisation. Ce risque accru existe dès la première prise de Dretine 28 ou lors de la reprise d’une contraception hormonale combinée après une interruption de 4 semaines ou plus. Les données d’une grande étude indiquent que ce risque élevé existe surtout pendant les 3 premiers mois.
• +Après la première année, le risque diminue mais reste toujours légèrement plus élevé que si vous ne preniez pas Dretine 28.
• -Quel est le degré de risque de formation d'un caillot dans une veine?
• +Quel est le degré de risque de formation d’un caillot dans une veine?
• -Sur 10'000 femmes qui n'utilisent aucun CHC et qui ne sont pas enceintes, environ 2 développeront un caillot sanguin sur une période d'un an.
• -Sur 10'000 femmes qui utilisent un CHC contenant du drospirénone, comme Dretine 28, environ 9 à 12 développeront un caillot sanguin sur une période d'un an. Sur 10'000 femmes qui utilisent un CHC contenant du lévonorgestrel, de la noréthistérone ou du norgestimate, environ 5 à 7 développeront un caillot sanguin sur une période d'un an.
• +Sur 10 000 femmes qui n’utilisent aucun CHC et qui ne sont pas enceintes, environ 2 développeront un caillot sanguin sur une période d’un an.
• +Sur 10 000 femmes qui utilisent un CHC contenant du drospirénone, comme Dretine 28, environ 9 à 12 développeront un caillot sanguin sur une période d’un an. Sur 10 000 femmes qui utilisent un CHC contenant du lévonorgestrel, de la noréthistérone ou du norgestimate, environ 5 à 7 développeront un caillot sanguin sur une période d’un an.
• -Le risque de formation d'un caillot sanguin est plus ou moins élevé selon vos propres antécédents médicaux (cf. partie ci-dessous «Facteurs favorisant la formation de caillots sanguins dans une veine»).
• +Le risque de formation d’un caillot sanguin est plus ou moins élevé selon vos propres antécédents médicaux (cf. partie ci-dessous «Facteurs favorisant la formation de caillots sanguins dans une veine»).
• -Le risque de formation de caillots sanguins dans une veine (p.ex. thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire) augmente avec:
• -·L'âge (en particulier au-delà d'environ 35 ans);
• +Le risque de formation de caillots sanguins dans une veine (p. ex. thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire) augmente avec:
• +·L’âge (en particulier au-delà d’environ 35 ans);
• -·la survenue d'un caillot (thrombose d'une jambe ou d'une autre partie du corps, embolie pulmonaire) chez un parent ou un frère/une soeur à un âge jeune (moins de 50 ans). Dans ce cas, et lors de troubles connus ou présumés héréditaires de la coagulation chez vous ou une personne de votre proche parenté, un spécialiste de la coagulation devrait être consulté avant le début de la prise de Dretine 28. Si une thrombophilie est décelée (trouble de la coagulation favorisant une thrombose), la prise de Dretine 28 est contre-indiquée (cf. «Quand Dretine 28 ne doit-il pas être utilisé?»);
• +·la survenue d’un caillot (thrombose d’une jambe ou d’une autre partie du corps, embolie pulmonaire) chez un parent ou un frère/une sœur à un âge jeune (moins de 50 ans). Dans ce cas, et lors de troubles connus ou présumés héréditaires de la coagulation chez vous ou une personne de votre proche parenté, un spécialiste de la coagulation devrait être consulté avant le début de la prise de Dretine 28. Si une thrombophilie est décelée (trouble de la coagulation favorisant une thrombose), la prise de Dretine 28 est contre-indiquée (cf. «Quand Dretine 28 ne doit-il pas être pris?»);
• -·une position assise prolongée, comme lors de vols long courrier (>4 heures), en particulier si vous présentez d'autres facteurs de risque.
• -Après l'accouchement, les femmes présentent pendant plusieurs semaines (jusqu'à 12 semaines) un risque plus élevé de développer des caillots sanguins. Il est par conséquent important de demander à votre médecin quand vous pourrez reprendre Dretine 28.
• -D'autres facteurs de risque sont le lupus érythémateux disséminé, le syndrome hémolytique et urémique, la maladie de Crohn, la colite ulcéreuse, l'anémie falciforme et le cancer.
• -Si vous présentez ou pensez présenter l'un des points susmentionnés, même si vous n'en êtes pas sûre, il est important d'en informer votre médecin. Il décidera s'il faut suspendre la prise de Dretine 28.
• -Quand le risque de formation d'un caillot sanguin dans une artère est-il accru?
• +·une position assise prolongée, comme lors de vols long courrier (> 4 heures), en particulier si vous présentez d’autres facteurs de risque.
• +Après l’accouchement, les femmes présentent pendant plusieurs semaines (jusqu’à 12 semaines) un risque plus élevé de développer des caillots sanguins. Il est par conséquent important de demander à votre médecin quand vous pourrez reprendre Dretine 28.
• +D’autres facteurs de risque sont le lupus érythémateux disséminé, le syndrome hémolytique et urémique, la maladie de Crohn, la colite ulcéreuse, l’anémie falciforme et le cancer.
• +Si vous présentez ou pensez présenter l’un des points susmentionnés, même si vous n’en êtes pas sûre, il est important d’en informer votre médecin. Il décidera s’il faut suspendre la prise de Dretine 28.
• +Quand le risque de formation d’un caillot sanguin dans une artère est-il accru?
• -Il est important de noter que le risque d'infarctus du myocarde ou d'accident vasculaire cérébral lié à l'utilisation de Dretine 28 est très faible, mais augmente:
• -·Avec l'âge (en particulier au-delà d'environ 35 ans);
• -·avec le tabagisme. Il est conseillé d'arrêter de fumer en cas de prise de Dretine 28. Si vous ne parvenez pas à arrêter de fumer et que vous êtes âgée de plus de 35 ans, votre médecin peut vous conseiller une autre méthode de contraception;
• +Il est important de noter que le risque d’infarctus du myocarde ou d’accident vasculaire cérébral lié à la prise de Dretine 28 est très faible, mais peut augmenter:
• +·Avec l’âge (en particulier au-delà d’environ 35 ans);
• +·avec le tabagisme. Il est conseillé d’arrêter de fumer en cas de prise de Dretine 28. Si vous ne parvenez pas à arrêter de fumer et que vous êtes âgée de plus de 35 ans, votre médecin peut vous conseiller une autre méthode de contraception;
• -·si vous souffrez d'hypertension artérielle (augmentation de la pression artérielle);
• -·si l'un de vos proches parents a eu un infarctus du myocarde ou un accident vasculaire cérébral à un âge jeune (moins de 50 ans). Dans ce cas, vous pourriez également présenter un risque accru d'infarctus du myocarde ou d'accident vasculaire cérébral;
• +·si vous souffrez d’hypertension artérielle;
• +·si l’un de vos proches parents a eu un infarctus du myocarde ou un accident vasculaire cérébral à un âge jeune (moins de 50 ans). Dans ce cas, vous pourriez également présenter un risque accru d’infarctus du myocarde ou d’accident vasculaire cérébral;
• -·si vous souffrez de diabète;
• -D'autres facteurs de risque sont l'hyperhomocystéinémie et le lupus érythémateux disséminé.
• -Si vous présentez plus d'un des facteurs de risque précités ou si l'un d'eux est particulièrement sévère, le risque de caillot peut être encore plus élevé.
• -Informez votre médecin de toute modification d'un des points susmentionnés pendant l'utilisation de Dretine 28, par exemple si vous commencez à fumer, si l'un de vos proches a développé une thrombose de cause inexpliquée ou si vous prenez beaucoup de poids.
• +·si vous souffrez de diabète.
• +D’autres facteurs de risque sont l’hyperhomocystéinémie et le lupus érythémateux disséminé.
• +Si vous présentez plus d’un des facteurs de risque précités ou si l’un d’eux est particulièrement sévère, le risque de caillot peut être encore plus élevé.
• +Informez votre médecin de toute modification d’un des points susmentionnés pendant la prise de Dretine 28, par exemple si vous commencez à fumer, si l’un de vos proches a développé une thrombose de cause inexpliquée ou si vous prenez beaucoup de poids.
• -Une fréquence légèrement plus élevée de cancer du sein a été constatée chez les femmes qui utilisent des CHC tels que Dretine 28, par rapport aux femmes du même âge qui n'en utilisent pas. Cette différence disparaît toutefois 10 ans après l'arrêt de l'utilisation de ces préparations. On ignore si la différence est due à ces préparations. Il est possible que ces femmes aient fait l'objet d'un suivi médical plus approfondi et plus fréquent, d'où le dépistage plus précoce du cancer du sein.
• -Après une utilisation prolongée de substances hormonales telles que celles contenues dans Dretine 28, on a observé dans de rares cas des modifications hépatiques bénignes, plus rarement malignes, dont les complications peuvent conduire à des hémorragies internes et imposer l'arrêt de la préparation. Aussi est-il important d'aviser votre médecin si vous ressentez des douleurs épigastriques inhabituelles qui ne disparaissent pas rapidement spontanément.
• -Quelques études ont montré que chez les femmes utilisant de manière prolongée des CHC tels que Dretine 28, les cas de cancers du col de l'utérus sont plus fréquents. Le principal facteur de risque du cancer du col de l'utérus est toutefois l'infection durable par le papillomavirus humain (infection par le HPV). On ignore dans quelle mesure l'utilisation sur une longue durée de CHC tels que Dretine 28 a pu contribuer à l'augmentation de la fréquence des cancers du col observée dans les études ou si d'autres facteurs, comme le comportement sexuel (p.ex. le changement fréquent de partenaire sexuel avec l'augmentation du risque de transmission du virus), pourrait expliquer cette augmentation.
• +Une fréquence légèrement plus élevée de cancer du sein a été constatée chez les femmes qui utilisent des CHC tels que Dretine 28, par rapport aux femmes du même âge qui n’en utilisent pas. Cette différence disparaît toutefois 10 ans après l’arrêt de l’utilisation de ces préparations. On ignore si la différence est due à ces préparations. Il est possible que ces femmes aient fait l’objet d’un suivi médical plus approfondi et plus fréquent, d’où le dépistage plus précoce du cancer du sein.
• +Après une utilisation prolongée de substances hormonales telles que celles contenues dans Dretine 28, on a observé dans de rares cas des modifications hépatiques bénignes, plus rarement malignes, dont les complications peuvent conduire à des hémorragies internes et imposer l’arrêt de la préparation. Aussi est-il important d’aviser votre médecin si vous ressentez des douleurs épigastriques inhabituelles qui ne disparaissent pas rapidement spontanément.
• +Quelques études ont montré que chez les femmes utilisant de manière prolongée des CHC tels que Dretine 28, les cas de cancers du col de l’utérus sont plus fréquents. Le principal facteur de risque du cancer du col de l’utérus est toutefois l’infection durable par le papillomavirus humain (infection par le HPV). On ignore dans quelle mesure l’utilisation sur une longue durée de CHC tels que Dretine 28 a pu contribuer à l’augmentation de la fréquence des cancers du col observée dans les études ou si d’autres facteurs, comme le comportement sexuel (p. ex. le changement fréquent de partenaire sexuel avec l’augmentation du risque de transmission du virus), pourrait expliquer cette augmentation.
• +Affections psychiatriques
• +Certaines femmes utilisant des contraceptifs hormonaux tels que Dretine 28 ont rapporté des dépressions ou des états dépressifs. Les dépressions peuvent avoir une évolution grave et occasionnellement engendrer des idées suicidaires. Si vous présentez des variations de l’humeur et des symptômes dépressifs, demandez conseil à un médecin le plus rapidement possible.
• +
• -Les hormones contenues dans Dretine 28 peuvent influencer les résultats de certaines analyses biologiques effectuées sur des prélèvements de sang. Informez par conséquent votre médecin que vous prenez Dretine 28 s'il vous prescrit une analyse de sang.
• -Il est prouvé que la prise régulière d'acide folique avant et pendant la grossesse contribue à éviter certains déficits neuraux (spina bifida: non-fermeture du dos, anencéphalie: absence de voûte crânienne et de parties du cerveau). C'est pourquoi il est recommandé à toutes les femmes qui voudraient ou pourraient être enceintes, de prendre en plus d'une alimentation riche en acide folique, une prise continue de 0,4 mg d'acide folique par jour (p.ex. sous forme de préparation multivitaminée) à l'arrêt de la contraception hormonale.
• -Chaque Lactab jaune contient 62 mg de lactose, chaque Lactab blanc contient 89.5 mg de lactose par comprimé. Si vous souffrez de l'intolérance au galactose, une maladie héréditaire rare, du déficit en Lapp-lactase ou d'une malabsorption du glucose-galactose et que vous suivez un régime sans lactose, vous devrez tenir compte de ces quantités.
• -Interactions avec d'autres médicaments
• -L'effet contraceptif de Dretine 28 peut être diminué par la prise simultanée de certains médicaments ou conduire à des saignements inattendus (entre les règles): p.ex. médicaments destinés au traitement de l'épilepsie (barbituriques, phénytoïne, carbamazépine, oxcarbazépine, topiramate, felbamate, primidone), au traitement de l'infection par le VIH et de l'hépatite C (inhibiteurs de protéase et inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse), au traitement de la tuberculose (rifampicine, rifabutine), de l'hypertension pulmonaire (bosentan) et de certains types particuliers de somnolence excessive (modafinil), prise prolongée (plus de 10 jours) de certains antibiotiques (tétracycline) utilisés pour le traitement de certaines infections et prise de préparations à base de millepertuis (cf. ci-dessous).
• -Si vous utilisez l'un des médicaments susmentionnés sur une courte période, vous pouvez continuer à prendre Dretine 28. Pendant le traitement par ce médicament et les 28 jours qui suivent son arrêt, vous devrez cependant utiliser une méthode de contraception non hormonale supplémentaire, par exemple des préservatifs. Demandez conseil à ce sujet à votre médecin ou votre pharmacien.
• -Si le traitement par l'autre médicament se prolonge au-delà de la fin des Lactab jaunes (contenant les principes actifs) de votre plaquette de Dretine 28, il faut commencer immédiatement l'emballage suivant, c'est-à-dire sans prendre les Placebo-Lactab blancs (voir «Comment utiliser Dretine 28?»). Votre médecin vous dira comment procéder.
• -Si vous devez prendre un antibiotique sur une longue durée (c'est-à-dire plus de 10 à 14 jours pour une infection des os ou une borréliose p.ex.), veuillez svp vous informer auprès de votre médecin ou de votre pharmacien sur la procédure à suivre par la suite.
• -Si vous prenez Dretine 28, vous ne devez pas prendre en même temps une spécialité à base de millepertuis (Hypericum) contre les dépressions, car son effet contraceptif peut s'en trouver atténué. Certains cas d'irrégularités des règles et des cas isolés de grossesse non souhaitée ont été signalés.
• -Certains médicaments ainsi que le jus de pamplemousse peuvent entraîner une augmentation de la concentration sanguine de Dretine 28. Informez votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants ou du jus de pamplemousse:
• -·Antifongiques contenant p.ex. de l'itraconazole, du voriconazole, ou du fluconazole,
• -·certains antibiotiques appelés macrolides contenant de la clarithromycine ou de l'érythromycine,
• +Les hormones contenues dans Dretine 28 peuvent influencer les résultats de certaines analyses biologiques effectuées sur des prélèvements de sang. Informez par conséquent votre médecin que vous prenez Dretine 28 s’il vous prescrit une analyse de sang.
• +Il est prouvé que la prise régulière d’acide folique avant et pendant la grossesse contribue à éviter certains déficits neuraux (spina bifida: non-fermeture du dos, anencéphalie: absence de voûte crânienne et de parties du cerveau). C’est pourquoi il est recommandé à toutes les femmes qui voudraient ou pourraient être enceintes, de prendre en plus d’une alimentation riche en acide folique, une prise continue de 0,4 mg d’acide folique par jour (p. ex. sous forme de préparation multivitaminée) à l’arrêt de la contraception hormonale.
• +Si votre médecin vous a informée d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre Dretine 28.
• +Interactions avec d’autres médicaments
• +L’effet contraceptif de Dretine 28 peut être diminué par la prise simultanée de certains médicaments ou conduire à des saignements inattendus (entre les règles): p. ex. médicaments destinés au traitement de l’épilepsie (barbituriques, phénytoïne, carbamazépine, oxcarbazépine, topiramate, felbamate, primidone), au traitement de l’infection par le VIH et de l’hépatite C (inhibiteurs de protéase et inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse), au traitement de la tuberculose (rifampicine, rifabutine), de l’hypertension pulmonaire (bosentan) et de certains types particuliers de somnolence excessive (modafinil), prise prolongée (plus de 10 jours) de certains antibiotiques (tétracycline) utilisés pour le traitement de certaines infections et prise de préparations à base de millepertuis (cf. ci-dessous).
• +Si vous utilisez l’un des médicaments susmentionnés sur une courte période, vous pouvez continuer à prendre Dretine 28. Pendant le traitement par ce médicament et les 28 jours qui suivent son arrêt, vous devrez cependant utiliser une méthode de contraception non hormonale supplémentaire, par exemple des préservatifs. Demandez conseil à ce sujet à votre médecin ou votre pharmacien.
• +Si le traitement concomitant par l’autre médicament se prolonge au-delà de la fin des comprimés pelliculés jaunes contenant les principes actifs de votre plaquette de Dretine 28, il faut commencer immédiatement et sans interruption la plaquette suivante, c’est-à-dire sans prendre les comprimés pelliculés placebo blancs (voir «Comment utiliser Dretine 28?»). Votre médecin vous dira comment procéder.
• +Si vous devez prendre un antibiotique sur une longue durée (c’est-à-dire plus de 10 à 14 jours pour une infection des os ou une borréliose p. ex.), veuillez svp vous informer auprès de votre médecin ou de votre pharmacien sur la procédure à suivre par la suite.
• +Si vous prenez Dretine 28, vous ne devez pas prendre en même temps une préparation à base de millepertuis (Hypericum) contre les dépressions, car son effet contraceptif peut s’en trouver atténué. Certains cas d’irrégularités des règles et des cas isolés de grossesse non souhaitée ont été rapportés.
• +Certains médicaments ainsi que le jus de pamplemousse peuvent entraîner une augmentation de la concentration sanguine de Dretine 28. Informez votre médecin si vous prenez l’un des médicaments suivants ou du jus de pamplemousse:
• +·Antifongiques contenant p. ex. de l’itraconazole, du voriconazole, ou du fluconazole,
• +·certains antibiotiques appelés macrolides contenant de la clarithromycine ou de l’érythromycine,
• -Si vous êtes diabétique, la prise de Dretine 28 peut modifier votre besoin en médicaments hypoglycémiants (y compris l'insuline).
• -La prise simultanée de Dretine 28 et de certains médicaments (les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, utilisés pour traiter l'hypertension artérielle, certains diurétiques et les antagonistes de l'aldostérone) peut entraîner une hausse des taux sanguins de potassium.
• +Si vous êtes diabétique, la prise de Dretine 28 peut modifier votre besoin en médicaments hypoglycémiants (y compris l’insuline).
• +La prise simultanée de Dretine 28 et de certains médicaments (les antagonistes des récepteurs de l’angiotensine II, utilisés pour traiter l’hypertension artérielle, certains diurétiques et les antagonistes de l’aldostérone) peut entraîner une hausse des taux sanguins de potassium.
• -Dretine 28 peut également modifier, en l'augmentant ou en la diminuant, l'efficacité d'autres médicaments, par exemple de la ciclosporine, de la mélatonine, de la tizanidine, de la théophylline et de la lamotrigine, un antiépileptique (cela pourrait augmenter la fréquence des épisodes convulsifs; c'est pourquoi votre médecin doit surveiller le taux sanguin de lamotrigine au début de la prise du traitement par Dretine 28 et lorsque vous arrêtez la prise de Dretine 28). D'autres médicaments peuvent être concernés: des médicaments contre la douleur, des antidépresseurs, des médicaments contre la malaria, des calmants, des médicaments pour le coeur, des médicaments contenant de la cortisone et des anticoagulants.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'autres maladies, vous êtes allergique, vous prenez d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication)! Il est également important d'informer votre médecin ou votre dentiste que vous prenez Dretine 28, lorsque ceux-ci vous prescrivent un nouveau médicament.
• -Effet sur l'aptitude à la conduite et l'utilisation de machines
• -Aucune étude portant sur l'aptitude à la conduite et à l'utilisation de machines n'a été effectuée.
• -Dretine 28 peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?
• +Dretine 28 peut également modifier, en l’augmentant ou en la diminuant, l’efficacité d’autres médicaments, par exemple de la ciclosporine, de la mélatonine, de la tizanidine, de la théophylline et de la lamotrigine, un antiépileptique (cela pourrait augmenter la fréquence des épisodes convulsifs; c’est pourquoi votre médecin doit surveiller le taux sanguin de lamotrigine au début de la prise de Dretine 28 et lorsque vous arrêtez la prise de Dretine 28). D’autres médicaments peuvent être concernés: des médicaments contre la douleur, des antidépresseurs, des médicaments contre la malaria, des calmants, des médicaments pour le cœur, des médicaments contenant de la cortisone et des anticoagulants.
• +Ne prenez pas Dretine 28 si vous souffrez d’hépatite C et prenez l’association des principes actifs ombitasvir/paritaprévir/ritonavir avec ou sans dasabuvir, glécaprévir/pibrentasvir ou sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprévir, étant donné que ceci peut entraîner une élévation des paramètres de la fonction hépatique (augmentation de l’enzyme hépatique ALT). Dretine 28 ne peut être à nouveau pris qu’après normalisation de vos paramètres hépatiques. Par conséquent, veuillez demander à votre médecin à partir de quand vous pouvez reprendre la prise de Dretine 28 après l’arrêt de cette association de principes actifs.
• +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• +·vous souffrez d’une autre maladie
• +·vous êtes allergique
• +·vous prenez déjà d’autres médicaments ou utilisez déjà d’autre médicaments en usage externe (même en automédication!).
• +Il est également important d’informer votre médecin ou votre dentiste que vous prenez Dretine 28, lorsque ceux-ci vous prescrivent un nouveau médicament.
• +Effet de Dretine 28 sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
• +Aucune étude portant sur l’aptitude à la conduite et à l’utilisation de machines n’a été effectuée.
• +DRETINE 28 peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?
• -Comment utiliser Dretine 28?
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -La plaquette-calendrier contient 28 Lactab (21 Lactab jaunes et 7 Lactab blancs). Il faut prendre un Lactab par jour pendant 28 jours consécutifs. Un jour de la semaine est indiqué pour chaque Lactab jaune sur la plaquette. Prélevez le premier Lactab jaune de la plaquette-calendrier, à l'endroit marqué du jour de la semaine correspondant (p.ex. «Lun» pour lundi), en le faisant passer par pression à travers le feuillet d'aluminium. Avalez-le sans le croquer, avec un peu de liquide. L'heure de la prise importe peu, cependant vous devrez vous en tenir une fois pour toutes à l'heure que vous aurez choisie. Prenez un Lactab par jour, en suivant le sens des flèches: tout d'abord les 21 Lactab jaunes, puis tous les 7 Lactab blancs (1-7). Vos règles (hémorragie de privation) devraient survenir au 2e ou 3e jour après avoir commencé la prise des Lactab blancs. La prise des Lactab doit être continue, c'est-à-dire que le jour suivant la prise du dernier Lactab blanc, vous devrez commencer une nouvelle plaquette de Dretine 28, même si les saignements persistent encore.
• -Cela signifie que vous commencerez chaque nouvelle plaquette de Dretine 28 toujours le même jour de la semaine que lors de la première plaquette et que vos règles commenceront également à peu près le même jour de la semaine, chaque mois.
• +Comment utiliser DRETINE 28?
• +Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• +La plaquette-calendrier contient 28 comprimés pelliculés (21 comprimés pelliculés jaunes et 7 comprimés pelliculés blancs). Il faut prendre un comprimé pelliculé par jour pendant 28 jours consécutifs. Un jour de la semaine est indiqué pour chaque comprimé pelliculé jaune sur la plaquette. Prélevez le premier comprimé pelliculé jaune de la plaquette-calendrier, à l’endroit marqué du jour de la semaine correspondant (p. ex. «Lun» pour lundi), en le faisant passer par pression à travers le feuillet d’aluminium. Avalez-le sans le croquer, avec un peu de liquide. L’heure de la prise importe peu, cependant vous devrez vous en tenir une fois pour toutes à l’heure que vous aurez choisie. Prenez un comprimé pelliculé par jour, en suivant le sens des flèches: tout d’abord les 21 comprimés pelliculés jaunes, puis les 7 comprimés pelliculés blancs (1-7). Vos règles (hémorragie de privation) devraient survenir au 2e ou 3e jour après avoir commencé la prise des comprimés pelliculés blancs. La prise des comprimés pelliculés doit être continue, c’est-à-dire que le jour suivant la prise du dernier comprimé pelliculé blanc, vous devrez commencer une nouvelle plaquette de Dretine 28, même si les saignements persistent encore. Cela signifie que vous commencerez chaque nouvelle plaquette de Dretine 28 toujours le même jour de la semaine que lors de la première plaquette et que vos règles commenceront également à peu près le même jour de la semaine, chaque mois.
• -Si vous n'avez pas utilisé de contraceptif hormonal le mois précédent
• -Commencez la prise du 1er Lactab jaune le 1er jour du cycle (= 1er jour des règles).
• +Si vous n’avez pas utilisé de contraceptif hormonal le mois précédent
• +Commencez la prise du 1er comprimé pelliculé jaune le 1er jour du cycle (= 1er jour des règles).
• -Vous pouvez aussi commencer la prise des Lactab du 2e au 5e jour de votre cycle, mais vous devrez alors utiliser des méthodes contraceptives supplémentaires (contraceptifs non hormonaux, à l'exclusion de l'abstinence périodique selon Ogino-Knaus et de la méthode des températures) pendant les 7 premiers jours de la prise au cours du premier cycle.
• -En cas de passage d'une autre pilule combinée de 21 ou 22 jours, d'un anneau vaginal ou d'un patch transdermique à Dretine 28
• -Commencez la prise de Dretine 28 de préférence le lendemain de la prise du dernier comprimé de la pilule prise jusqu'ici (c.-à-d. sans faire de pause). Vous pouvez aussi commencer la prise plus tard, mais au plus tard le lendemain des 7 jours habituels de pause de votre pilule actuelle.
• -Si vous avez utilisé un patch transdermique ou un anneau vaginal jusqu'alors, vous devrez commencer la prise de Dretine 28 le jour du retrait du dernier anneau ou du dernier patch, ou au plus tard le jour prévu pour le prochain patch ou pour le prochain anneau.
• -En cas de passage d'une pilule combinée de 28 jours (plaquette comprenant 21 à 24 comprimés contenant le principe actif et 4 à 7 comprimés dépourvus de principe actif) à Dretine 28
• -Commencez immédiatement (c.-à-d. sans prendre les Placebo-Lactab et sans faire de pause) la prise du premier Lactab de Dretine 28 dès le lendemain de la prise du dernier comprimé contenant le principe actif de l'ancienne plaquette (soit après 21 à 24 jours). Vous pouvez cependant aussi attendre vos prochaines règles et commencer la prise de Dretine 28 le lendemain de la prise du dernier comprimé sans principe actif.
• -En cas de passage d'une monopilule progestative (minipilule) à Dretine 28
• -Vous pouvez arrêter la prise de la minipilule n'importe quel jour et commencer la prise de Dretine 28 le lendemain à la même heure. Vous devez cependant utiliser une méthode contraceptive supplémentaire non hormonale (à l'exclusion de l'abstinence périodique selon Ogino-Knaus et de la méthode des températures) pendant les 7 premiers jours de la prise de Dretine 28.
• -En cas de passage d'une injection d'hormones, d'un implant ou d'un stérilet libérant un progestatif à Dretine 28
• -Commencez la prise de Dretine 28 le jour où vous devriez faire votre prochaine injection ou le jour où l'on vous retire votre implant ou votre stérilet. Utilisez toutefois une méthode contraceptive supplémentaire non hormonale (à l'exclusion de l'abstinence périodique selon Ogino-Knaus et de la méthode des températures) pendant les 7 premiers jours de la prise de la pilule.
• -Après une fausse couche ou une interruption de grossesse survenue dans les 3 premiers mois de la grossesse
• -Vous pouvez commencer immédiatement la prise de Dretine 28 et vous n'avez pas besoin de recourir à une méthode contraceptive supplémentaire. Prenez toutefois l'avis de votre médecin.
• +Vous pouvez aussi commencer la prise des comprimés pelliculés du 2e au 5e jour de votre cycle, mais vous devrez alors utiliser des méthodes contraceptives supplémentaires (contraceptifs non hormonaux, à l’exclusion de l’abstinence périodique selon Ogino-Knaus et de la méthode des températures) pendant les 7 premiers jours de la prise au cours du premier cycle.
• +En cas de remplacement d’une pilule combinée de 21 ou 22 jours, d’un anneau vaginal ou d’un patch transdermique
• +Commencez la prise de Dretine 28 de préférence le lendemain de la prise du dernier comprimé de la pilule prise jusqu’ici (c.-à-d. sans faire de pause). Vous pouvez aussi commencer la prise plus tard, mais au plus tard le lendemain des 7 jours habituels de pause de votre pilule actuelle.
• +Si vous avez utilisé un patch transdermique ou un anneau vaginal jusqu’alors, vous devrez commencer la prise de Dretine 28 le jour du retrait du dernier anneau ou du dernier patch, ou au plus tard le jour prévu pour le prochain patch ou pour le prochain anneau.
• +En cas de remplacement d’une pilule combinée de 28 jours (plaquette comprenant 21 à 24 comprimés contenant les principes actifs et 4 à 7 comprimés dépourvus de principes actifs)
• +Commencez immédiatement (c.-à-d. sans prendre les comprimés placebo et sans faire de pause) la prise du premier comprimé pelliculé de Dretine 28 dès le lendemain de la prise du dernier comprimé contenant les principes actifs de l’ancienne plaquette (soit après 21 à 24 jours). Vous pouvez cependant aussi attendre vos prochaines règles et commencer la prise de Dretine 28 le lendemain de la prise du dernier comprimé sans principes actifs.
• +En cas de remplacement d’une monopilule progestative (minipilule)
• +Vous pouvez arrêter la prise de la minipilule n’importe quel jour et commencer la prise de Dretine 28 le lendemain à la même heure. Vous devez cependant utiliser une méthode contraceptive supplémentaire non hormonale (à l’exclusion de l’abstinence périodique selon Ogino-Knaus et de la méthode des températures) pendant les 7 premiers jours de la prise de Dretine 28.
• +En cas de remplacement d’une injection d’hormones, d’un implant ou d’un stérilet libérant un progestatif
• +Commencez la prise de Dretine 28 le jour où vous devriez faire votre prochaine injection ou le jour où l’on vous retire votre implant ou votre stérilet. Utilisez toutefois une méthode contraceptive supplémentaire non hormonale (à l’exclusion de l’abstinence périodique selon Ogino-Knaus et de la méthode des températures) pendant les 7 premiers jours de la prise de la pilule.
• +Après une fausse couche ou une interruption de grossesse survenue dans les 3 premiers mois de grossesse
• +Vous pouvez commencer immédiatement la prise de Dretine 28 et vous n’avez pas besoin de recourir à une méthode contraceptive supplémentaire. Demandez toutefois l’avis de votre médecin.
• -Après un accouchement ou une interruption de grossesse survenue au-delà des 3 premiers mois de la grossesse, la prise de Dretine 28 ne devrait commencer au plus tôt qu'entre le 21e et le 28e jour. Vous n'avez alors pas besoin de recourir à une méthode contraceptive supplémentaire. Si plus de 28 jours se sont écoulés depuis l'accouchement, vous devrez toutefois utiliser une méthode contraceptive supplémentaire pendant les 7 premiers jours. Si vous avez eu auparavant des rapports sexuels, il vous faut exclure l'éventualité d'une grossesse ou attendre le début de vos prochaines règles avant de commencer la prise de Dretine 28. Veuillez observer que vous ne devez pas prendre Dretine 28 si vous allaitez (voir «Dretine 28 peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?»).
• -Après l'accouchement, les femmes présentent pendant plusieurs semaines (jusqu'à 12 semaines) un risque plus élevé de formation de caillots sanguins. Il est par conséquent important de demander à votre médecin quand vous pouvez reprendre Dretine 28.
• -Si vous avez oublié de prendre votre Lactab jaune contenant le principe actif du jour
• -S'il s'est écoulé moins de 12 heures depuis le moment où vous auriez dû prendre le Lactab, la fiabilité de la pilule est encore assurée. Vous devez immédiatement prendre le Lactab et continuer à prendre quotidiennement les Lactab suivants à l'heure habituelle. Si vous avez oublié de prendre le Lactab plus de 12 heures, il se peut que la protection contraceptive ne soit plus complète. Plus vous avez oublié de Lactab, plus le risque est grand que la pilule n'agisse plus. Le risque de tomber enceinte est particulièrement élevé si vous oubliez de prendre des Lactab au début ou à la fin de la plaquette. C'est pourquoi vous devez observer les règles suivantes:
• -Si vous avez oublié plus d'un Lactab d'une plaquette
• +Après un accouchement ou une interruption de grossesse survenue au-delà des 3 premiers mois de grossesse, la prise de Dretine 28 ne devrait commencer au plus tôt qu’entre le 21e et le 28e jour. Vous n’avez alors pas besoin de recourir à une méthode contraceptive supplémentaire. Si plus de 28 jours se sont écoulés depuis l’accouchement, vous devrez toutefois utiliser une méthode contraceptive supplémentaire pendant les 7 premiers jours. Si vous avez eu auparavant des rapports sexuels, il vous faut exclure l’éventualité d’une grossesse ou attendre le début de vos prochaines règles avant de commencer la prise de Dretine 28. Veuillez observer que vous ne devez pas prendre Dretine 28 si vous allaitez (voir «Dretine 28 peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?»).
• +Après l’accouchement, les femmes présentent pendant plusieurs semaines (jusqu’à 12 semaines) un risque plus élevé de formation de caillots sanguins. Il est par conséquent important de demander à votre médecin quand vous pouvez reprendre Dretine 28.
• +Si vous avez oublié de prendre votre comprimé pelliculé jaune contenant les principes actifs du jour
• +S’il s’est écoulé moins de 12 heures depuis le moment où vous auriez dû prendre le comprimé pelliculé, la fiabilité de la pilule est encore assurée. Vous devez immédiatement prendre le comprimé pelliculé oublié et continuer à prendre quotidiennement les comprimés pelliculés suivants à l’heure habituelle.
• +Si vous avez oublié de prendre le comprimé pelliculé depuis plus de 12 heures, il se peut que la protection contraceptive ne soit plus complète. Plus vous avez oublié de comprimés pelliculés, plus le risque est grand que la pilule n’agisse plus. Le risque de tomber enceinte est particulièrement élevé si vous oubliez de prendre des comprimés pelliculés au début ou à la fin de la plaquette. C’est pourquoi vous devez observer les règles suivantes:
• +Si vous avez oublié plus d’un comprimé pelliculé d’une plaquette
• -Si vous avez oublié 1 Lactab dans la 1ère semaine de la prise
• -Prenez le Lactab oublié sitôt que vous vous êtes aperçue de votre oubli – même si cela implique la prise rapprochée de 2 Lactab l'un après l'autre le même jour – et prenez les Lactab suivants chaque jour à l'heure habituelle.
• -Pendant les 7 prochains jours, il vous faudra utiliser une méthode contraceptive supplémentaire non hormonale (à l'exclusion de l'abstinence périodique selon Ogino-Knaus et de la méthode des températures). Si vous avez déjà eu un rapport sexuel dans la semaine ayant précédé l'oubli de la prise, il se peut que vous soyez enceinte. Informez-en immédiatement votre médecin.
• -Si vous avez oublié 1 Lactab dans la 2e semaine de la prise
• -Prenez le Lactab oublié sitôt que vous vous apercevez de votre oubli – même si cela implique la prise rapprochée de 2 Lactab l'un après l'autre le même jour – et prenez les Lactab suivants chaque jour à l'heure habituelle.
• -L'efficacité de la pilule est conservée à condition que la prise ait été régulière pendant les 7 jours précédents. Vous n'avez pas besoin d'utiliser de contraceptif supplémentaire non hormonal. Si cela n'est pas le cas, utilisez une méthode contraceptive supplémentaire non hormonale (à l'exclusion de l'abstinence périodique selon Ogino-Knaus et de la méthode des températures).
• -Si vous avez oublié 1 Lactab dans la 3e semaine de la prise
• -Vous pouvez choisir une des deux possibilités suivantes, sans avoir à utiliser un contraceptif supplémentaire si la prise de Dretine 28 a été régulière pendant les 7 jours précédents. Sinon, suivez la première des deux possibilités et utilisez une méthode contraceptive supplémentaire non hormonale (à l'exclusion de l'abstinence périodique selon Ogino-Knaus et de la méthode des températures) pendant les 7 jours suivants.
• -1.Prenez le Lactab oublié sitôt que vous vous apercevez de votre oubli – même si cela implique la prise rapprochée de 2 Lactab l'un après l'autre le même jour – et prenez les Lactab suivants chaque jour à l'heure habituelle jusqu'au dernier Lactab contenant du principe actif. Vous ne devez pas prendre les 7 Placebo-Lactab blancs. Commencez la prise des Lactab de la prochaine plaquette le jour suivante la prise du dernier Lactab jaune. L'hémorragie de privation habituelle ne se produira pas; de petites pertes sanglantes ou des saignements intermédiaires pourront toutefois être plus fréquents jusqu'à ce que vous ayez pris tous les Lactab de cette deuxième plaquette.Ou
• -2.Ne prenez plus d'autres Lactab. Après une pause de 7 jours au maximum, y compris le jour de l'oubli du Lactab, reprenez la prise des Lactab en commençant la plaquette suivante. Cette méthode permet aussi de recommencer la prise de la pilule le même jour de la semaine que jusqu'alors.
• -Si vous avez oublié des Lactab et que vos règles ne surviennent pas pendant la première pause, il se peut que vous soyez enceinte. Consultez donc votre médecin avant de reprendre la plaquette suivante.
• -Si vous avez oublié 1 Lactab dans la 4e semaine de la prise
• -Il n'est plus nécessaire de prendre les Lactab blancs qui ont été oubliés (un ou plusieurs), au contraire vous pouvez jeter ces Lactab, car ils ne contiennent pas de principe actif.
• -Conduite à tenir en cas de troubles gastro-intestinaux, tels que vomissements ou diarrhées (indépendamment de leur cause, par exemple s'ils sont des effets indésirables d'autres médicaments ou antibiotiques)
• -En cas de troubles gastro-intestinaux tels que vomissements ou diarrhées, l'absorption des médicaments peut être incomplète. L'efficacité peut s'en trouver diminuée, comme en cas d'oubli d'un Lactab, en particulier en cas de vomissements. Si vous vomissez dans les 3 à 4 heures qui suivent la prise d'un Lactab Dretine 28, conformez-vous aux recommandations données en cas d'oubli d'un Lactab. Afin que le schéma habituel de la prise puisse être conservé, il vous faut prendre le Lactab supplémentaire d'une plaquette de réserve.
• -En cas de fortes diarrhées (p.ex. causées par la prise d'autres médicaments comme des antibiotiques), demandez à votre médecin si des mesures complémentaires sont nécessaires.
• -En cas de vomissements, diarrhées, etc. semblant devoir se prolonger (pendant plusieurs jours), il est conseillé de recourir en plus à une méthode de contraception mécanique pendant la durée du cycle de prise en cours.
• +Si vous avez oublié 1 comprimé pelliculé dans la 1re semaine de la prise
• +Prenez le comprimé pelliculé oublié sitôt que vous vous êtes aperçue de votre oubli – même si cela implique la prise rapprochée de 2 comprimés pelliculés l’un après l’autre le même jour – et prenez les comprimés pelliculés suivants chaque jour à l’heure habituelle.
• +Pendant les 7 prochains jours, il vous faudra utiliser une méthode contraceptive supplémentaire non hormonale (à l’exclusion de l’abstinence périodique selon Ogino-Knaus et de la méthode des températures). Si vous avez déjà eu un rapport sexuel dans la semaine ayant précédé l’oubli de la prise, il se peut que vous soyez enceinte. Informez-en immédiatement votre médecin.
• +Si vous avez oublié 1 comprimé pelliculé dans la 2e semaine de la prise
• +Prenez le comprimé pelliculé oublié sitôt que vous vous apercevez de votre oubli – même si cela implique la prise rapprochée de 2 comprimés pelliculés l’un après l’autre le même jour – et prenez les comprimés pelliculés suivants chaque jour à l’heure habituelle.
• +L’efficacité de la pilule est conservée à condition que la prise ait été régulière pendant les 7 jours précédents. Vous n’avez pas besoin d’utiliser de contraceptif supplémentaire non hormonal. Si cela n’est pas le cas, utilisez une méthode contraceptive supplémentaire non hormonale (à l’exclusion de l’abstinence périodique selon Ogino-Knaus et de la méthode des températures).
• +Si vous avez oublié 1 comprimé pelliculé dans la 3e semaine de la prise
• +Vous pouvez choisir une des deux possibilités suivantes, sans avoir à utiliser un contraceptif supplémentaire si la prise de Dretine 28 a été régulière pendant les 7 jours précédents. Sinon, suivez la première des deux possibilités et utilisez une méthode contraceptive supplémentaire non hormonale (à l’exclusion de l’abstinence périodique selon Ogino-Knaus et de la méthode des températures) pendant les 7 jours suivants.
• +1.Prenez le comprimé pelliculé oublié sitôt que vous vous apercevez de votre oubli – même si cela implique la prise rapprochée de 2 comprimés pelliculés l’un après l’autre le même jour – et prenez les comprimés pelliculés suivants chaque jour à l’heure habituelle jusqu’au dernier comprimé pelliculé contenant les principes actifs. Vous ne devez pas prendre les 7 comprimés pelliculés placebo blancs. Commencez la prise des comprimés pelliculés de la plaquette suivante le jour suivant la prise du dernier comprimé pelliculé jaune. L’hémorragie de privation habituelle ne se produira pas; de petites pertes sanglantes ou des saignements intermédiaires pourront toutefois être plus fréquents jusqu’à ce que vous ayez pris tous les comprimés pelliculés de cette deuxième plaquette.
• +Ou
• +2.Ne prenez plus d’autres comprimés pelliculés. Après une pause de 7 jours au maximum, y compris le jour de l’oubli du comprimé pelliculé, reprenez la prise des comprimés pelliculés en commençant la plaquette suivante. Cette méthode permet aussi de recommencer la prise de la pilule le même jour de la semaine que jusqu’alors.
• +Si vous avez oublié des comprimés pelliculés et que vos règles ne surviennent pas pendant la première pause, il se peut que vous soyez enceinte. Consultez donc votre médecin avant de reprendre la plaquette suivante.
• +Si vous avez oublié 1 comprimé pelliculé dans la 4e semaine de la prise
• +Il n’est plus nécessaire de prendre les comprimés pelliculés blancs qui ont été oubliés (un ou plusieurs), au contraire vous pouvez jeter ces comprimés pelliculés, car ils ne contiennent pas de principes actifs.
• +Conduite à tenir en cas de troubles gastro-intestinaux, tels que vomissements ou diarrhées (indépendamment de leur cause, par exemple s’ils sont des effets indésirables d’autres médicaments ou antibiotiques)
• +En cas de troubles gastro-intestinaux tels que vomissements ou diarrhées, l’absorption par l’organisme des principes actifs contenus dans les comprimés pelliculés peut être incomplète. L’efficacité peut s’en trouver diminuée, comme en cas d’oubli d’un comprimé pelliculé, en particulier en cas de vomissements. Si vous vomissez dans les 3 à 4 heures qui suivent la prise d’un comprimé pelliculé de Dretine 28, conformez-vous aux recommandations données en cas d’oubli d’un comprimé pelliculé. Afin que le schéma habituel de la prise puisse être conservé, il vous faut prendre le comprimé pelliculé supplémentaire d’une plaquette de réserve.
• +En cas de fortes diarrhées (p. ex. causées par la prise d’autres médicaments comme des antibiotiques), demandez à votre médecin si des mesures complémentaires sont nécessaires.
• +En cas de vomissements, diarrhées, etc. semblant devoir se prolonger (pendant plusieurs jours), il est conseillé de recourir en plus à une méthode de contraception mécanique pendant la durée du cycle de prise de comprimés pelliculés en cours.
• -Vous pouvez décaler vos règles, en commençant directement la prise des Lactab jaunes d'une nouvelle plaquette de Dretine 28, sans prendre les 7 Placebo-Lactab blancs, dès que vous avez terminé la plaquette actuelle. Vous pouvez poursuivre la prise aussi longtemps que vous le désirez, au maximum cependant jusqu'à la fin de cette deuxième plaquette. Lorsque vous désirez avoir vos règles, cessez de prendre les Lactab jaunes et prenez les Lactab blancs. Lors de la prise de la deuxième plaquette, il se peut que de petites pertes sanglantes (spotting) ou des saignements intermédiaires surviennent. Commencez la plaquette suivante comme d'habitude, après avoir terminé la prise des 7 Placebo-Lactab blancs.
• +Vous pouvez décaler vos règles, en commençant directement la prise des comprimés pelliculés jaunes d’une nouvelle plaquette de Dretine 28, sans prendre les 7 comprimés pelliculés placebo blancs, dès que vous avez terminé la plaquette actuelle. Vous pouvez poursuivre la prise aussi longtemps que vous le désirez, au maximum cependant jusqu’à la fin de cette deuxième plaquette. Lorsque vous désirez avoir vos règles, cessez de prendre les comprimés pelliculés jaunes et prenez les comprimés pelliculés blancs. Lors de la prise de la deuxième plaquette, il se peut que de petites pertes sanglantes (spotting) ou des saignements intermédiaires surviennent. Commencez la plaquette suivante comme d’habitude, après avoir terminé la prise des 7 comprimés pelliculés placebo blancs.
• -Si vous prenez les Lactab selon les instructions, vos règles se produiront toutes les 4 semaines à peu près le même jour de la semaine. Si vous désirez changer celui-ci, raccourcissez simplement (ne prolongez jamais) la phase placebo. Si vos règles commencent habituellement le vendredi et que vous désirez à l'avenir que ce soit le mardi (3 jours plus tôt), prenez le premier Lactab jaune de la plaquette suivante trois jours plus tôt que d'habitude. Si l'intervalle est très court (p.ex. 3 jours ou moins), il se peut que l'hémorragie de privation ne se produise pas. De petites pertes sanglantes (spotting) ou des saignements intermédiaires sont cependant possibles pendant la prise de la prochaine plaquette.
• -Conduite à tenir en cas d'irrégularité des saignements
• -Avec toutes les pilules et particulièrement pendant les premiers mois de la prise, des saignements inhabituels (petites pertes sanglantes ou saignements intermédiaires) peuvent se produire. Il se peut que vous ayez besoin de serviettes périodiques ou de tampons, mais la prise des Lactab ne doit pas être interrompue.
• -Les saignements intermenstruels légers cessent généralement dès que le corps s'est habitué à la prise de la pilule (normalement après 3 cycles environ). Consultez votre médecin en cas de saignements prolongés, plus abondants, semblables aux menstruations normales, ou si ces saignements sont récurrents.
• -Conduite à tenir en cas d'absence de règles
• -L'hémorragie de privation peut faire défaut au cours de la phase placebo. Si vous avez pris les Lactab correctement, que vous n'avez pas eu de vomissements et que vous n'avez pas pris d'autres médicaments, la probabilité d'une grossesse est extrêmement faible. Prenez Dretine 28 comme d'habitude.
• -Si les règles font défaut deux fois de suite, il se peut que vous soyez enceinte. Consultez sans délai votre médecin. Ne poursuivez pas la prise de la pilule tant que votre médecin n'a pas exclu une grossesse.
• +Si vous prenez les comprimés pelliculés selon les instructions, vos règles se produiront toutes les 4 semaines à peu près le même jour de la semaine. Si vous désirez changer celui-ci, raccourcissez simplement (ne prolongez jamais) la phase placebo. Si vos règles commencent habituellement le vendredi et que vous désirez à l’avenir que ce soit le mardi (3 jours plus tôt), prenez le premier comprimé pelliculé jaune de la plaquette suivante trois jours plus tôt que d’habitude. Si l’intervalle est très court (p. ex. 3 jours ou moins), il se peut que l’hémorragie de privation ne se produise pas. De petites pertes sanglantes (spotting) ou des saignements intermédiaires sont cependant possibles pendant la prise de la prochaine plaquette.
• +Conduite à tenir en cas d’irrégularité des saignements
• +Avec toutes les pilules et particulièrement pendant les premiers mois de la prise, des saignements inhabituels (petites pertes sanglantes ou saignements intermédiaires) peuvent se produire. Il se peut que vous ayez besoin de serviettes périodiques ou de tampons, mais la prise des comprimés pelliculés ne doit pas être interrompue.
• +Les saignements intermenstruels légers cessent généralement dès que le corps s’est habitué à la prise de la pilule (normalement après 3 cycles environ). Consultez votre médecin en cas de saignements prolongés, plus abondants, semblables aux menstruations normales, ou si ces saignements sont récurrents.
• +Conduite à tenir en l’absence de règles
• +L’hémorragie de privation peut faire défaut au cours de la phase placebo. Si vous avez pris les comprimés pelliculés correctement, que vous n’avez pas eu de vomissements et que vous n’avez pas pris d’autres médicaments, la probabilité d’une grossesse est extrêmement faible. Prenez Dretine 28 comme d’habitude.
• +Si les règles font défaut deux fois de suite, il se peut que vous soyez enceinte. Consultez sans délai votre médecin. Ne poursuivez pas la prise de la pilule tant que votre médecin n’a pas exclu une grossesse.
• -Vous pouvez arrêter la prise de Dretine 28 quand vous le désirez. Après l'arrêt de Dretine 28, les glandes génitales reprennent en général leur pleine fonction, et l'aptitude à concevoir est normale. Le premier cycle est généralement allongé d'une semaine environ. Si toutefois le déroulement du cycle ne redevenait pas normal au cours des 2 à 3 premiers mois, veuillez consulter votre médecin.
• +Vous pouvez arrêter la prise de Dretine 28 quand vous le désirez. Après l’arrêt de Dretine 28, les glandes génitales reprennent en général leur pleine fonction, et l’aptitude à concevoir est normale. Le premier cycle est généralement allongé d’une semaine environ. Si toutefois le déroulement du cycle ne redevenait pas normal au cours des 2 à 3 premiers mois, veuillez consulter votre médecin.
• -Si vous ne désirez pas être enceinte, demandez à votre médecin de vous conseiller d'autres méthodes contraceptives.
• +Si vous ne désirez pas être enceinte, demandez à votre médecin de vous conseiller d’autres méthodes contraceptives.
• -L'efficacité et la sécurité ont été examinées chez des femmes âgées de 18 ans et plus. Chez les adolescentes, le dosage recommandé sera le même que chez les adultes (sur prescription médicale).
• -Que faire si vous avez pris davantage de Lactab de Dretine 28 que prévu (surdosage)?
• -On ne dispose à ce jour d'aucune donnée relative à un surdosage de Dretine 28. En vertu de l'expérience dont on dispose pour d'autres «pilules», les symptômes suivants peuvent apparaître en cas de surdosage: nausées, vomissements, ainsi qu'un léger saignement vaginal chez les fillettes. Si vous constatez qu'un enfant a avalé accidentellement plusieurs Lactab, emmenez-le chez un médecin.
• -Quels effets secondaires Dretine 28 peut-il provoquer?
• -Veuillez informer votre médecin de tous les effets secondaires, en particulier des symptômes sévères ou persistants ou des modifications de votre état de santé si vous soupçonnez le CHC d'en être à l'origine. Les effets secondaires les plus sévères liés à l'utilisation des CHC sont décrits dans la rubrique «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Dretine 28?».
• -Le risque de formation de caillots sanguins dans les veines (thromboembolie veineuse) ou les artères (thromboembolie artérielle) est augmenté chez toutes les femmes prenant des contraceptifs hormonaux combinés comme Dretine 28.
• -Ce risque est encore plus élevé si vous présentez des facteurs ou des maladies qui eux-mêmes augmentent aussi ce risque (pour de plus amples informations sur les facteurs et les maladies qui augmentent le risque de caillot et sur les symptômes d'un caillot, reportez-vous à la partie «Caillots sanguins» sous la rubrique «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Dretine 28?»).
• +L’efficacité et la sécurité de Dretine 28 ont été examinées chez des femmes âgées de 18 ans et plus. Chez les adolescentes, le dosage recommandé sera le même que chez les adultes (sur prescription médicale).
• +Que faire si vous avez pris plus de comprimés pelliculés de Dretine 28 que prévu (surdosage)?
• +On ne dispose à ce jour d’aucune donnée relative à un surdosage de comprimés pelliculés de Dretine 28. En vertu de l’expérience dont on dispose pour d’autres «pilules», les symptômes suivants peuvent apparaître en cas de surdosage: nausées, vomissements, ainsi qu’un saignement vaginal. Si vous constatez qu’un enfant a avalé accidentellement plusieurs comprimés pelliculés, emmenez-le chez un médecin.
• +Quels effets secondaires DRETINE 28 peut-il provoquer?
• +Veuillez informer votre médecin de tous les effets secondaires, en particulier des symptômes sévères ou persistants ou des modifications de votre état de santé si vous soupçonnez le CHC d’en être à l’origine. Les effets secondaires les plus sévères liés à l‘utilisation des CHC sont décrits dans la rubrique «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Dretine 28?».
• +Le risque de formation de caillots sanguins dans les veines (thromboembolie veineuse) ou les artères (thromboembolie artérielle) est augmenté chez toutes les femmes prenant Dretine 28.
• +Ce risque est encore plus élevé si vous présentez des facteurs ou des maladies qui eux-mêmes augmentent aussi ce risque (pour de plus amples informations sur les facteurs et les maladies qui augmentent le risque de caillot et sur les symptômes d’un caillot, reportez-vous à la partie «Caillots sanguins» sous la rubrique «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Dretine 28?»).
• -Fréquents:
• -Modifications du poids, fluctuations d'humeur, dépression, modifications de la libido (essentiellement diminution, mais parfois aussi augmentation de l'appétit sexuel), maux de tête, migraine, nausées, tensions ou douleurs dans les seins, irrégularités des règles, mycose vaginale.
• -Occasionnels:
• +Fréquent (concerne 1 à 10 utilisatrices sur 100)
• +Modifications du poids, fluctuations d’humeur, dépression, modifications de la libido (essentiellement diminution, mais parfois aussi augmentation de l’appétit sexuel), maux de tête, migraine, nausées, tensions ou douleurs dans les seins, irrégularités des règles, mycose vaginale.
• +Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisatrices sur 1000)
• -Rares:
• -Réactions d'hypersensibilité, y compris oedème de Quincke (gonflement soudain des yeux, de la bouche ou de la gorge), écoulements mammaires, caillots sanguins dans une veine ou une artère, par exemple: dans une jambe ou un pied (c.-à-d. thrombose veineuse profonde), dans un poumon (c.-à-d. embolie pulmonaire), infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral ou symptômes passagers évocateurs d'un accident vasculaire cérébral, appelé accident ischémique transitoire.
• -Effets secondaires rapportés dans le cadre d'une utilisation de Dretine 28 sans que leur fréquence exacte soit connue: érythème noueux (une maladie de peau caractérisée par des nodules rouges souples), érythème polymorphe (une maladie de peau caractérisée par des plaques rouges ou des zones enflées de la peau, avec des démangeaisons).
• -À part cela, les effets secondaires suivants ont été rapportés chez des utilisatrices d'autres pilules (cf. «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Dretine 28?»): infections urinaires, appétit accru, augmentation des taux de lipides sanguins, modifications des valeurs glycémiques chez les diabétiques, nervosité, anxiété, agitation, agressivité, troubles du sommeil, épilepsie, dégradation de l'ouïe, hypertension, constipation, pancréatite (surtout chez des femmes présentant des taux accrus de lipides sanguins), inflammation intestinale (colite ulcéreuse, maladie de Crohn), maladie du foie (p.ex. jaunisse, tumeurs du foie), calculs biliaires, porphyrie (un trouble métabolique), syndrome hémolytique et urémique (un trouble de la coagulation sanguine), chute des cheveux, pilosité corporelle accrue, crampes musculaires, douleurs abdominales, douleurs des règles, développement de nodules dans les seins, dysplasie cervicale (modification de la muqueuse du col utérin), kystes ovariens, augmentation du volume de myomes utérins (grosseurs dans l'utérus), accumulation de liquide dans les tissus, aggravation d'un lupus érythémateux disséminé (une maladie auto-immune chronique) ou d'une chorée de Sydenham (une maladie neurologique).
• -Un rapport direct de ces effets secondaires avec la prise de la pilule n'est pas établi.
• -Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• +Rare (concerne 1 à 10 utilisatrices sur 10 000)
• +Réactions d’hypersensibilité, y compris œdème de Quincke (gonflement soudain des yeux, de la bouche ou de la gorge), écoulements mammaires, caillots sanguins dans une veine ou une artère, par exemple: dans une jambe ou un pied (c.-à-d. thrombose veineuse profonde), dans un poumon (c.-à-d. embolie pulmonaire), infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral ou symptômes passagers évocateurs d’un accident vasculaire cérébral, appelé accident ischémique transitoire.
• +Effets secondaires rapportés dans le cadre d’une prise de Dretine 28 sans que leur fréquence exacte soit connue: érythème noueux (une maladie de peau caractérisée par des nodules rouges souples), érythème polymorphe (une maladie de peau caractérisée par des plaques rouges ou des zones enflées de la peau, avec des démangeaisons).
• +À part cela, les effets secondaires suivants ont été rapportés chez des utilisatrices d’autres pilules (cf. «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Dretine 28?»): infections urinaires, appétit accru, augmentation des taux de lipides sanguins, modifications des valeurs glycémiques chez les diabétiques, nervosité, anxiété, agitation, agressivité, troubles du sommeil, épilepsie, dégradation de l’ouïe, hypertension, constipation, pancréatite (surtout chez des femmes présentant des taux accrus de lipides sanguins), inflammation intestinale (colite ulcéreuse, maladie de Crohn), maladie du foie (p. ex. jaunisse, tumeurs du foie), calculs biliaires, porphyrie (un trouble métabolique), syndrome hémolytique et urémique (un trouble de la coagulation sanguine), chute des cheveux, pilosité corporelle accrue, crampes musculaires, douleurs abdominales, douleurs des règles, développement de nodules dans les seins, dysplasie cervicale (modification de la muqueuse du col utérin), kystes ovariens, augmentation du volume de myomes utérins (grosseurs dans l’utérus), accumulation de liquide dans les tissus, aggravation d’un lupus érythémateux disséminé (une maladie auto-immune chronique) ou d’une chorée de Sydenham (une maladie neurologique).
• +Un rapport direct de ces effets secondaires avec la prise de la pilule n’est pas établi.
• +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d’emballage.
• -Conserver Dretine 28 dans l'emballage d'origine à température ambiante (15–25 °C). Tenir hors de portée des enfants.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Dretine 28?
• -1 Lactab jaune contient 3 mg de drospirénone et 0,03 mg d'éthinylestradiol, ainsi que du lactose et d'autres excipients.
• -1 Placebo-Lactab blanc contient du lactose et d'autres excipients.
• -Où obtenez-vous Dretine 28? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -Dretine 28 est obtenu en pharmacie, uniquement sur ordonnance médicale.
• -Il existe des emballages de 28, 3× 28 et 6× 28 Lactab.
• +Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.
• +Remarques concernant le stockage
• +Conserver à température ambiante (15–25 °C).
• +Conserver hors de portée des enfants.
• +Que contient DRETINE 28?
• +Principes actifs
• +1 comprimé pelliculé jaune contient 3 mg de drospirénone et 0,03 mg d’éthinylestradiol.
• +Excipients
• +1 comprimé pelliculé jaune (contenant les principes actifs) contient du lactose monohydraté, de l’amidon de maïs, de l’amidon de maïs prégélatinisé, de la povidone K 30, de la crospovidone, du polysorbate 80 et du stéarate de magnésium.
• +Pelliculage jaune: poly(alcool vinylique), dioxyde de titane (E171), macrogol 3350, talc (E553b) et oxyde de fer jaune (E172).
• +1 comprimé pelliculé blanc (sans principe actif) contient du lactose, de la povidone K 30 et du stéarate de magnésium.
• +Pelliculage blanc: poly(alcool vinylique), dioxyde de titane (E171), macrogol 3350 et talc (E553b).
• +Où obtenez-vous DRETINE 28? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• +En pharmacie, uniquement sur ordonnance médicale.
• +Dretine 28 est disponible en emballages de 28 et en emballages multiples de 84 (3 × 28) comprimés pelliculés.
• -Mepha Pharma AG, Basel.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en octobre 2015 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Numéro de version interne: 4.2
• -
• +Future Health Pharma GmbH, 8620 Wetzikon
• +Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en août 2021 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).