• -Dretinelle 28 Lactab®
• -Qu’est-ce que Dretinelle 28 et quand doit-il être utilisé?
• -Dretinelle 28 est un médicament qui offre une protection hormonale contre la grossesse, autrement dit, un contraceptif hormonal combiné (CHC) ou «pilule». Chaque Lactab rose contient deux hormones féminines différentes en faible quantité: la drospirénone, un gestagène (hormone du corps jaune), et l’éthinylestradiol, un estrogène. Les Lactab blancs ne contiennent pas de principe actif et sont appelés des Lactab placebo.
• -Les quantités d’hormones étant faibles, Dretinelle 28 est qualifié de «micropilule». Dretinelle 28 est une préparation dite monophasique, car tous les Lactab roses contiennent la même quantité des deux hormones.
• +Dretinelle 28 Comprimés
• +Qu’est-ce que Dretinelle 28 et quand doit-il être utilisé ?
• +Dretinelle 28 est un médicament qui offre une protection hormonale contre la grossesse, autrement dit, un contraceptif hormonal combiné (CHC) ou «pilule». Chaque comprimé rose contient deux hormones féminines différentes en faible quantité: la drospirénone, un gestagène (hormone du corps jaune), et l’éthinylestradiol, un estrogène. Les comprimés blancs ne contiennent pas de principe actif et sont appelés des comprimés placebo.
• +Les quantités d’hormones étant faibles, Dretinelle 28 est qualifié de «micropilule». Dretinelle 28 est une préparation dite monophasique, car tous les comprimés roses contiennent la même quantité des deux hormones.
• -·Les CHC augmentent légèrement le risque de formation de caillots sanguins dans les veines et les artères, en particulier au cours de la première année d’utilisation ou lors de la reprise d’un CHC après une interruption d’au moins 4 semaines.
• +·Les CHC augmentent légèrement le risque de formation de caillots sanguins dans les veines et les artères, en particulier au cours de la première année d’utilisation ou lors de la réutilisation d’un CHC après une interruption d’au moins 4 semaines.
• +·hépatite C et prise de médicaments antiviraux qui contiennent de l'ombitasvir, du paritaprévir, du ritonavir, du dasabuvir ou une association de ces principes actifs;
• +
• -·si vous souffrez de diabète;
• +·si vous souffrez de diabète.
• -Chaque Lactab rose contient 44 mg de lactose et chaque Lactab blanc contient 89.5 mg de lactose. Si vous souffrez d’une intolérance au galactose, une maladie héréditaire très rare, d’un déficit en lactase de Lapp ou d’un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose et que vous suivez un régime sans lactose, vous devez tenir compte de cette quantité.
• +Chaque comprimé rose contient 44 mg de lactose et chaque comprimé blanc contient 89.5 mg de lactose. Si vous souffrez d’une intolérance au galactose, une maladie héréditaire très rare, d’un déficit en lactase de Lapp ou d’un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose et que vous suivez un régime sans lactose, vous devez tenir compte de cette quantité.
• -Si le traitement par l’autre médicament se prolonge au-delà de la fin des Lactab roses (contenant les principes actifs) de votre plaquette de Dretinelle 28, il faut commencer l’emballage suivant, c’est-à-dire sans prendre les Lactab placebo blancs (voir «Comment utiliser Dretinelle 28?»). Votre médecin vous dira comment procéder.
• +Si le traitement par l’autre médicament se prolonge au-delà de la fin des comprimés roses (contenant les principes actifs) de votre plaquette de Dretinelle 28, il faut commencer l’emballage suivant, c’est-à-dire sans prendre les comprimés placebo blancs (voir «Comment utiliser Dretinelle 28?»). Votre médecin vous dira comment procéder.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d’autres maladies, vous êtes allergique, vous prenez d’autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication)! Si votre médecin ou votre dentiste vous prescrit un nouveau médicament, il est également important de l'informer que vous prenez Dretinelle 28.
• +N'utilisez pas Dretinelle 28 si vous souffrez d'hépatite C et si vous prenez l'association des principes actifs ombitasvir/paritaprévir/ritonavir avec ou sans dasabuvir, étant donné que ceci peut entraîner une élévation des paramètres de la fonction hépatique (augmentation de l'enzyme hépatique ALT) et entraver l'efficacité de Dretinelle 28. Dretinelle 28 ne peut être à nouveau utilisé qu'après normalisation de vos paramètres hépatiques et exclusion suffisamment sûre de l'entrave de l'efficacité de Dretinelle 28. Par conséquent, veuillez demander à votre médecin à partir de quand vous pouvez reprendre l'utilisation de Dretinelle 28 après l'arrêt de cette association de principes actifs.
• +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• +·vous souffrez d’une autre maladie
• +·vous êtes allergique
• +·vous prenez déjà d’autres médicaments (ou utilisez déjà d’autres médicaments en usage externe) (même en automédication !).
• +Si votre médecin ou votre dentiste vous prescrit un nouveau médicament, il est également important de l'informer que vous prenez Dretinelle 28.
• -Dretinelle 28 peut-il être pris pendant la grossesse et l’allaitement?
• +Dretinelle 28 peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement ?
• -La plaquette-calendrier contient 28 Lactab (21 Lactab roses et 7 Lactab blancs). Vous devez prendre un Lactab chaque jour, pendant 28 jours consécutifs. Un jour de la semaine est indiqué pour chaque Lactab rose de la plaquette. Prenez le 1er Lactab rose de la plaquette-calendrier à l’endroit marqué du jour de la semaine correspondant (p. ex. «Lun» pour lundi), en le pressant à travers la feuille d’aluminium, et avalez-le sans le croquer avec du liquide. L’heure de la prise importe peu, cependant vous devrez vous en tenir une fois pour toutes à l’heure que vous aurez choisie. Prenez un Lactab chaque jour, en suivant le sens de la flèche: tout d’abord les 21 Lactab roses, puis les 7 Lactab blancs (1-7). Vos règles (hémorragie de privation) devraient survenir le 2e ou le 3e jour de la prise des Lactab blancs. Les Lactab se prennent en continu, c.-à-d. que le lendemain du jour où vous avez pris le dernier Lactab blanc, vous commencerez immédiatement la plaquette suivante de Dretinelle 28, même si les saignements persistent encore. Cela signifie que vous commencerez chaque nouvelle plaquette de Dretinelle 28 toujours le même jour de la semaine que lors de la première plaquette et que vos règles commenceront également à peu près le même jour de la semaine, chaque mois.
• +La plaquette-calendrier contient 28 comprimés (21 comprimés roses et 7 comprimés blancs). Vous devez prendre un comprimé chaque jour, pendant 28 jours consécutifs. Un jour de la semaine est indiqué pour chaque comprimé rose de la plaquette. Prenez le 1er comprimé rose de la plaquette-calendrier à l’endroit marqué du jour de la semaine correspondant (p. ex. «Lun» pour lundi), en le pressant à travers la feuille d’aluminium, et avalez-le sans le croquer avec du liquide. L’heure de la prise importe peu, cependant vous devrez vous en tenir une fois pour toutes à l’heure que vous aurez choisie. Prenez un comprimé chaque jour, en suivant le sens de la flèche: tout d’abord les 21 comprimés roses, puis les 7 comprimés blancs (1-7). Vos règles (hémorragie de privation) devraient survenir le 2e ou le 3e jour de la prise des comprimés blancs. Les comprimés se prennent en continu, c.-à-d. que le lendemain du jour où vous avez pris le dernier comprimé blanc, vous commencerez immédiatement la plaquette suivante de Dretinelle 28, même si les saignements persistent encore. Cela signifie que vous commencerez chaque nouvelle plaquette de Dretinelle 28 toujours le même jour de la semaine que lors de la première plaquette et que vos règles commenceront également à peu près le même jour de la semaine, chaque mois.
• -Commencez la prise du 1er Lactab rose le 1er jour du cycle (= 1er jour des règles).
• +Commencez la prise du 1er comprimé rose le 1er jour du cycle (= 1er jour des règles).
• -Vous pouvez aussi commencer la prise des Lactab entre le 2e et le 5e jour de votre cycle, mais vous devrez alors utiliser des méthodes contraceptives supplémentaires (contraceptifs non hormonaux, à l’exclusion de l’abstinence périodique selon Ogino-Knaus et de la méthode des températures) pendant les 7 premiers jours de la prise au cours du premier cycle.
• +Vous pouvez aussi commencer la prise des comprimés entre le 2e et le 5e jour de votre cycle, mais vous devrez alors utiliser des méthodes contraceptives supplémentaires (contraceptifs non hormonaux, à l’exclusion de l’abstinence périodique selon Ogino-Knaus et de la méthode des températures) pendant les 7 premiers jours de la prise au cours du premier cycle.
• -Commencez immédiatement la prise du premier Lactab de Dretinelle 28 dès le lendemain de la prise du dernier comprimé contenant les principes actifs de l’ancienne plaquette (soit après 21 à 24 jours) (c.-à-d. sans prendre les Lactab placebo et sans faire de pause). Vous pouvez cependant aussi attendre vos prochaines règles et commencer la prise de Dretinelle 28 le lendemain de la prise du dernier comprimé sans principe actif.
• +Commencez immédiatement la prise du premier comprimé de Dretinelle 28 dès le lendemain de la prise du dernier comprimé contenant les principes actifs de l’ancienne plaquette (soit après 21 à 24 jours) (c.-à-d. sans prendre les comprimés placebo et sans faire de pause). Vous pouvez cependant aussi attendre vos prochaines règles et commencer la prise de Dretinelle 28 le lendemain de la prise du dernier comprimé sans principe actif.
• -Commencez la prise de Dretinelle 28, le jour où vous devriez faire votre prochaine injection ou le jour où l’on vous retire votre implant ou votre stérilet. Utilisez toutefois une méthode contraceptive supplémentaire (à l’exclusion de l’abstinence périodique selon Ogino-Knaus et de la méthode des températures) pendant les 7 premiers jours de la prise de la pilule.
• +Commencez la prise de Dretinelle 28, le jour où vous devriez faire votre prochaine injection ou le jour où l’on vous retire votre implant ou votre stérilet. Utilisez toutefois une méthode contraceptive supplémentaire non hormonale (à l’exclusion de l’abstinence périodique selon Ogino-Knaus et de la méthode des températures) pendant les 7 premiers jours de la prise de la pilule.
• -Si vous avez oublié de prendre le Lactab rose quotidien contenant les principes actifs
• -S’il s’est écoulé moins de 12 heures depuis le moment où vous auriez dû prendre le Lactab rose, la fiabilité de la pilule est encore assurée. Vous devez immédiatement prendre le Lactab oublié et continuer à prendre les Lactab suivants à l’heure habituelle.
• -Si vous avez oublié de prendre le Lactab rose depuis plus de 12 heures, il se peut que la protection contraceptive ne soit plus complète. Plus vous avez oublié de Lactab, plus le risque est grand que la pilule n’agisse plus. Le risque de tomber enceinte est particulièrement élevé si vous oubliez de prendre des Lactab au début ou à la fin de la plaquette.
• +Si vous avez oublié de prendre le comprimé rose quotidien contenant les principes actifs
• +S’il s’est écoulé moins de 12 heures depuis le moment où vous auriez dû prendre le comprimé rose, la fiabilité de la pilule est encore assurée. Vous devez immédiatement prendre le comprimé oublié et continuer à prendre les comprimés suivants à l’heure habituelle.
• +Si vous avez oublié de prendre le comprimé rose depuis plus de 12 heures, il se peut que la protection contraceptive ne soit plus complète. Plus vous avez oublié de comprimés, plus le risque est grand que la pilule n’agisse plus. Le risque de tomber enceinte est particulièrement élevé si vous oubliez de prendre des comprimés au début ou à la fin de la plaquette.
• -Si vous avez oublié plus d’un Lactab d’une plaquette
• +Si vous avez oublié plus d’un comprimé d’une plaquette
• -Si vous avez oublié 1 Lactab dans la 1re semaine de la prise
• -Prenez le Lactab oublié sitôt que vous vous apercevez de votre oubli – même si cela implique la prise rapprochée de 2 Lactab le même jour – et prenez les Lactab suivants à l’heure habituelle.
• +Si vous avez oublié 1 comprimé dans la 1ère semaine de la prise
• +Prenez le comprimé oublié sitôt que vous vous apercevez de votre oubli – même si cela implique la prise rapprochée de 2 comprimés le même jour – et prenez les comprimés suivants à l’heure habituelle.
• -Si vous avez oublié 1 Lactab dans la 2e semaine de la prise
• -Prenez le Lactab oublié sitôt que vous vous apercevez de votre oubli – même si cela implique la prise rapprochée de 2 Lactab le même jour – et prenez les Lactab suivants à l’heure habituelle.
• +Si vous avez oublié 1 comprimé dans la 2e semaine de la prise
• +Prenez le comprimé oublié sitôt que vous vous apercevez de votre oubli – même si cela implique la prise rapprochée de 2 comprimés le même jour – et prenez les comprimés suivants à l’heure habituelle.
• -Si vous avez oublié 1 Lactab dans la 3e semaine de la prise
• +Si vous avez oublié 1 comprimé dans la 3e semaine de la prise
• -1.Prenez le Lactab oublié sitôt que vous vous apercevez de votre oubli – même si cela implique la prise rapprochée de 2 Lactab le même jour – et prenez les Lactab suivants à l’heure habituelle jusqu’au dernier Lactab rose contenant les principes actifs. Ne prenez pas les 7 Lactab placebo blancs. Commencez la prise des Lactab de la plaquette suivante immédiatement après avoir pris le dernier Lactab rose. L’hémorragie de privation habituelle ne se produira pas; de petites pertes sanglantes ou des saignements intermédiaires pourront toutefois être plus fréquents jusqu’à ce que vous ayez pris tous les Lactab de cette deuxième plaquette.
• +1.Prenez le comprimé oublié sitôt que vous vous apercevez de votre oubli – même si cela implique la prise rapprochée de 2 comprimés le même jour – et prenez les comprimés suivants à l’heure habituelle jusqu’au dernier comprimé rose contenant les principes actifs. Ne prenez pas les 7 comprimés placebo blancs. Commencez la prise des comprimés de la plaquette suivante immédiatement après avoir pris le dernier comprimé rose. L’hémorragie de privation habituelle ne se produira pas; de petites pertes sanglantes ou des saignements intermédiaires pourront toutefois être plus fréquents jusqu’à ce que vous ayez pris tous les comprimés de cette deuxième plaquette.
• -2.Ne prenez plus d’autres Lactab. Après une pause de 7 jours au maximum, y compris le jour de l’oubli du Lactab, reprenez la prise des Lactab en commençant la plaquette suivante. Cette méthode permet aussi de recommencer la prise de la pilule le même jour de la semaine que jusqu’ici.
• +2.Ne prenez plus d’autres comprimés. Après une pause de 7 jours au maximum, y compris le jour de l’oubli du comprimé, reprenez la prise des comprimés en commençant la plaquette suivante. Cette méthode permet aussi de recommencer la prise de la pilule le même jour de la semaine que jusqu’ici.
• -Si vous avez oublié 1 Lactab entre le 22e et le 28e jour de la prise
• -Vous ne devez plus prendre les Lactab blancs (un ou plusieurs), mais vous pouvez les jeter, car ces Lactab ne contiennent pas de principes actifs.
• +Si vous avez oublié 1 comprimé entre le 22e et le 28e jour de la prise
• +Vous ne devez plus prendre les comprimés blancs (un ou plusieurs), mais vous pouvez les jeter, car ces comprimés ne contiennent pas de principes actifs.
• -En cas de troubles gastro-intestinaux tels que vomissements ou diarrhées, l’absorption des médicaments contenus dans le Lactab peut être incomplète. L’efficacité peut s’en trouver diminuée, comme en cas d’oubli d’un Lactab, en particulier en cas de vomissements. Si vous vomissez dans les 3 à 4 heures qui suivent la prise d’un Lactab Dretinelle 28, conformez-vous aux recommandations données en cas d’oubli d’un Lactab. Afin que le schéma habituel de la prise puisse être conservé, il vous faut prendre le Lactab supplémentaire d'une plaquette de réserve.
• +En cas de troubles gastro-intestinaux tels que vomissements ou diarrhées, l’absorption des médicaments contenus dans le comprimé peut être incomplète. L’efficacité peut s’en trouver diminuée, comme en cas d’oubli d’un comprimé, en particulier en cas de vomissements. Si vous vomissez dans les 3 à 4 heures qui suivent la prise d’un comprimé Dretinelle 28, conformez-vous aux recommandations données en cas d’oubli d’un comprimé. Afin que le schéma habituel de la prise puisse être conservé, il vous faut prendre le comprimé supplémentaire d'une plaquette de réserve.
• -Vous pouvez décaler vos règles en commençant immédiatement la prise des Lactab roses de la plaquette suivante de Dretinelle 28 après avoir pris tous ceux de la plaquette actuelle, sans prendre les 7 Lactab blancs placebo. Vous pouvez poursuivre la prise aussi longtemps que vous le désirez, au maximum cependant jusqu’à la fin de cette deuxième plaquette. Lorsque vous désirez avoir vos règles, arrêtez la prise des Lactab roses et prenez les Lactab blancs. Lors de la prise de la deuxième plaquette, il se peut que de petites pertes sanglantes ou des saignements intermédiaires surviennent. Commencez la plaquette suivante de Dretinelle 28 après la phase habituelle de prise des Lactab placebo.
• +Vous pouvez décaler vos règles en commençant immédiatement la prise des comprimés roses de la plaquette suivante de Dretinelle 28 après avoir pris tous ceux de la plaquette actuelle, sans prendre les 7 comprimés blancs placebo. Vous pouvez poursuivre la prise aussi longtemps que vous le désirez, au maximum cependant jusqu’à la fin de cette deuxième plaquette. Lorsque vous désirez avoir vos règles, arrêtez la prise des comprimés roses et prenez les comprimés blancs. Lors de la prise de la deuxième plaquette, il se peut que de petites pertes sanglantes ou des saignements intermédiaires surviennent. Commencez la plaquette suivante de Dretinelle 28 après la phase habituelle de prise des comprimés placebo.
• -Si vous prenez les Lactab selon les instructions, vos règles se produiront toutes les 4 semaines à peu près le même jour de la semaine. Si vous désirez changer celui-ci, raccourcissez simplement (ne prolongez jamais) la période de prise des Lactab placebo. Si vos règles commencent habituellement le vendredi et que vous désirez à l’avenir que ce soit le mardi (3 jours plus tôt), prenez le premier Lactab rose de la plaquette suivante trois jours plus tôt que d’habitude. Si l’intervalle est très court (p.ex. 3 jours ou moins), il se peut que l’hémorragie de privation ne se produise pas. De petites pertes sanglantes ou des saignements intermédiaires sont cependant possibles pendant la prise de la plaquette suivante.
• +Si vous prenez les comprimés selon les instructions, vos règles se produiront toutes les 4 semaines à peu près le même jour de la semaine. Si vous désirez changer celui-ci, raccourcissez simplement (ne prolongez jamais) la période de prise des comprimés placebo. Si vos règles commencent habituellement le vendredi et que vous désirez à l’avenir que ce soit le mardi (3 jours plus tôt), prenez le premier comprimé rose de la plaquette suivante trois jours plus tôt que d’habitude. Si l’intervalle est très court (p.ex. 3 jours ou moins), il se peut que l’hémorragie de privation ne se produise pas. De petites pertes sanglantes ou des saignements intermédiaires sont cependant possibles pendant la prise de la plaquette suivante.
• -L’hémorragie de privation peut faire défaut au cours de l’intervalle de prise du placebo. Si vous avez pris les Lactab correctement, que vous n’avez pas eu de vomissements et que vous n’avez pas pris d’autres médicaments, la probabilité d’une grossesse est extrêmement faible. Prenez Dretinelle 28 comme d’habitude.
• +L’hémorragie de privation peut faire défaut au cours de l’intervalle de prise du placebo. Si vous avez pris les comprimés correctement, que vous n’avez pas eu de vomissements et que vous n’avez pas pris d’autres médicaments, la probabilité d’une grossesse est extrêmement faible. Prenez Dretinelle 28 comme d’habitude.
• -Que faire si vous avez pris davantage de Lactab de Dretinelle 28 que prévu (surdosage)?
• -On ne dispose à ce jour d’aucune expérience relative à un surdosage de Lactab de Dretinelle 28. En vertu de l’expérience dont on dispose pour d’autres «pilules», les symptômes suivants peuvent apparaître en cas de surdosage: nausées, vomissements, ainsi qu’un léger saignement vaginal chez les fillettes. Si vous constatez qu’un enfant a avalé accidentellement plusieurs Lactab, emmenez-le chez un médecin.
• -Quels effets secondaires Dretinelle 28 peut-il provoquer?
• +Que faire si vous avez pris davantage de comprimés de Dretinelle 28 que prévu (surdosage)?
• +On ne dispose à ce jour d’aucune expérience relative à un surdosage de Dretinelle 28 comprimés. En vertu de l’expérience dont on dispose pour d’autres «pilules», les symptômes suivants peuvent apparaître en cas de surdosage: nausées, vomissements, ainsi qu’un saignement vaginal. Si vous constatez qu’un enfant a avalé accidentellement plusieurs comprimés, emmenez-le chez un médecin.
• +Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• +Quels effets secondaires Dretinelle 28 peut-il provoquer ?
• -Fréquents
• +Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• -Occasionnels
• +Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
• -Rares
• +Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)
• +Cas isolés
• -Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Conserver dans l’emballage d’origine. Ne pas conserver au-dessus de 25 °C.
• +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d’emballage.
• +À quoi faut-il encore faire attention ?
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention <EXP> sur le récipient.
• +Remarques concernant le stockage
• +Ne pas conserver au-dessus de 25°C.
• +Conserver dans l’emballage d’origine.
• +Remarques complémentaires
• -1 Lactab rose contient 3 mg de drospirénone et 0,02 mg d’éthinylestradiol ainsi que du lactose et d’autres excipients.
• -1 Lactab placebo blanc contient du lactose et d’autres excipients.
• -Où obtenez-vous Dretinelle 28? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -Dretinelle 28 est disponible en pharmacie, sur ordonnance médicale.
• -Il existe des emballages de 28, 3× 28 et 6× 28 Lactab.
• +Principes actifs
• +1 comprimé rose contient 3 mg de drospirénone et 0,02 mg d’éthinylestradiol
• +Excipients
• +1 comprimé rose contient du lactose et d’autres excipients
• +1 comprimé placebo blanc contient du lactose et d’autres excipients.
• +Où obtenez-vous Dretinelle 28? Quels sont les emballages à disposition sur le marché ?
• +En pharmacie, sur ordonnance médicale.
• +Il existe des emballages de 28, 3 × 28 et 6 × 28 comprimés.
• -Mepha Pharma AG, Basel.
• -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en décembre 2015 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Numéro de version interne: 5.1
• -
• +Future Health Pharma GmbH, 8620 Wetzikon
• +Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en août 2017 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).