• +De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• +Palexia retard est un analgésique puissant pouvant induire une accoutumance et une dépendance en cas d'usage prolongé. Veuillez respecter exactement la posologie et la durée de traitement prescrites par votre médecin et ne donnez pas le médicament à d'autres personnes.
• -·si vous souffrez d'épilepsie et que celle-ci ne peut pas être suffisamment contrôlée par un traitement.
• +·Si vous êtes sujet à l'épilepsie ou à des convulsions, le risque de convulsions augmente. Le risque de convulsions peut augmenter si vous prenez également des médicaments qui à leur tour augmentent le risque de convulsions.
• -Le syndrome sérotoninergique est un syndrome rare et mortel qui a été rapporté par certains patients qui prenaient du tapentadol en combinaison avec des médicaments sérotoninergiques (tels que certains médicaments pour le traitement de la dépression). Les symptômes du syndrome sérotoninergique peuvent se traduire par ex. par la confusion, l'agitation, la fièvre, la transpiration, des mouvements des membres et des yeux qui manquent de coordination, des contractions musculaires incontrôlables, des tressaillements saccadés de courte durée d'un muscle ou de la diarrhée. Si cela vous arrive, demandez conseil à votre médecin.
• +Si vous prenez certains médicaments qui affectent le niveau de sérotonine (tels que certains médicaments pour le traitement de la dépression) consultez votre médecin avant de prendre Palexia car des cas de syndrome sérotoninergique ont été rapportés. Le syndrome sérotoninergique est rare mais peut menacer le pronostic vital. Les symptômes incluent tressaillements musculaires rythmiques involontaires, y compris les muscles des yeux, nervosité, transpiration excessive, tremblements, exagération des réflexes, augmentation de la tension musculaire de la fièvre supérieure à 38 °C. Si cela vous arrive, demandez conseil à votre médecin.
• -·d'autres analgésiques tels que par ex. la morphine et la codéine (également sous forme d'antitussif)
• -·des anesthétiques, phénothiazine, tranquillisants, somnifères ou d'autres médicaments, qui sont dépresseurs du système nerveux central (y compris l'alcool).
• +·d'autres analgésiques tels que par ex. la morphine et la codéine (également sous forme d'antitussif),
• +·des anesthétiques, phénothiazine, tranquillisants, somnifères ou d'autres médicaments, qui sont dépresseurs du système nerveux central (y compris l'alcool),
• +·des médicaments qui peuvent augmenter le risque de convulsions, tels que certains antidépresseurs ou antipsychotiques. Le risque d'avoir une crise épileptique peut augmenter si vous prenez Palexia en même temps. Votre médecin vous indiquera si Palexia peut vous convenir.
• +Troubles respiratoires liés au sommeil
• +Palexia retard contient une substance active appartenant au groupe des opioïdes. Les opioïdes peuvent provoquer des troubles respiratoires liés au sommeil, tels que l'apnée centrale du sommeil (respiration superficielle/pause respiratoire pendant le sommeil) et l'hypoxémie liée au sommeil (faible taux d'oxygène dans le sang).
• +Le risque de souffrir d'apnée centrale du sommeil dépend de la dose d'opioïdes. Votre médecin peut envisager de diminuer votre dose totale d'opioïdes si vous souffrez d'apnée centrale du sommeil.
• +Les comprimés pelliculés Palexia retard contiennent du lactose. Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
• -·si vous êtes enceinte, sauf si votre médecin vous a conseillé de le faire
• +·si vous êtes enceinte, sauf si votre médecin vous a conseillé de le faire. En cas d'utilisation prolongée pendant la grossesse, le tapentadol peut provoquer des symptômes de sevrage chez le nouveau-né.
• -Palexia retard n'est pas approprié pour les enfants et les adolescents en dessous de 18 ans.
• +L'utilisation et la sécurité de Palexia retard comprimés pelliculés n'ont pas été établies à ce jour pour les enfants de moins de 18 ans. Les comprimés pelliculés Palexia retard ne sont pas approprié pour les enfants et les adolescents en dessous de 18 ans.
• +Il est possible que l'enveloppe (matrice) du comprimé de tapentadol ne soit pas complètement digérée et qu'elle soit donc éliminée et visible dans les selles. Ce n'est pas une raison de l'inquiétude, car le principe actif du comprimé a déjà été absorbé dans le corps, et ce qui est visible est simplement la matrice du comprimé apparemment intacte.
• +
• -Très fréquents: nausée, constipation, vertiges, somnolence, maux de tête.
• -Fréquents: perte d'appétit, anxiété, humeur dépressive, troubles du sommeil, nervosité, agitation, troubles de l'attention, tremblements, contractions musculaires, rougissements, dyspnée, vomissements, diarrhée, indigestion, démangeaisons, sudation élevée, éruption cutanée, sensation de faiblesse, fatigue, sensation de variation de la température corporelle, sécheresse des muqueuses, accumulation d'eau dans les tissus (œdème).
• -Occasionnels: réactions allergiques, perte de poids, désorientation, confusion mentale, irritabilité (agitation), troubles de perception, cauchemars, euphorie, troubles de la conscience, perte de mémoire, perturbation mentale, syncope, sédation, difficultés à contrôler les mouvements, difficultés à parler, engourdissement, sensations anormales sur la peau (p.ex. fourmillements, picotements), troubles visuels, rythme cardiaque plus élevé, rythme cardiaque ralenti, palpitations, diminution de la tension artérielle, gêne abdominale, urticaire, difficulté à uriner, besoin d'uriner fréquent, troubles sexuels, syndrome de sevrage de médicaments (voir position «Si vous arrêtez de prendre Palexia retard»), troubles sensitifs, irritabilité.
• -Rares: dépendance à la substance, œdème de la peau et des muqueuses (œdème angioneurotique) et réactions de choc, pensées étranges, crises d'épilepsie, sensations d'évanouissement, coordination anormale, respiration dangereusement lente ou superficielle (dépression respiratoire), vidange gastrique perturbée, sensations ébrieuses, sensation de détente.
• +Très fréquent (concerne plus d'un utilisateur sur 10):
• +Nausée, constipation, vertiges, somnolence, maux de tête.
• +Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100):
• +Perte d'appétit, anxiété, humeur dépressive, troubles du sommeil, nervosité, agitation, troubles de l'attention, tremblements, contractions musculaires, rougissements, dyspnée, vomissements, diarrhée, indigestion, démangeaisons, sudation élevée, éruption cutanée, sensation de faiblesse, fatigue, sensation de variation de la température corporelle, sécheresse des muqueuses, accumulation d'eau dans les tissus (œdème).
• +Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000):
• +Réactions allergiques, perte de poids, désorientation, confusion mentale, irritabilité (agitation), troubles de perception, cauchemars, euphorie, troubles de la conscience, perte de mémoire, perturbation mentale, syncope, sédation, difficultés à contrôler les mouvements, difficultés à parler, engourdissement, sensations anormales sur la peau (p.ex. fourmillements, picotements), troubles visuels, rythme cardiaque plus élevé, rythme cardiaque ralenti, palpitations, diminution de la tension artérielle, gêne abdominale, urticaire, difficulté à uriner, besoin d'uriner fréquent, troubles sexuels, syndrome de sevrage de médicaments (voir position «Si vous arrêtez de prendre Palexia retard»), troubles sensitifs, irritabilité.
• +Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000):
• +Dépendance à la substance, œdème de la peau et des muqueuses (œdème angioneurotique) et réactions de choc, pensées étranges, crises d'épilepsie, sensations d'évanouissement, coordination anormale, respiration dangereusement lente ou superficielle (dépression respiratoire), vidange gastrique perturbée, sensations ébrieuses, sensation de détente.
• +Fréquence inconnue:
• +Délire (les symptômes peuvent inclure une combinaison d'agitation, d'impatience, de désorientation, de confusion, de peur, de troubles du sommeil et de cauchemars, ou le fait d'avoir des visions ou d'entendre des choses qui ne sont pas réellement présentes).
• +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• +
• -Ces comprimés contiennent du lactose. Si votre médecin vous a dit que vous souffrez d'une intolérance à certains sucres, veuillez le contacter avant de prendre ce médicament.
• -Ne pas conserver Palexia retard dessus de 30 °C et tenir hors de portée des enfants.
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient. Si vous êtes en possession d'emballages dont la date de péremption est dépassée, veuillez les rapporter pour élimination à votre pharmacien.
• +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient. Si vous êtes en possession d'emballages dont la date de péremption est dépassée, veuillez les rapporter pour élimination à votre pharmacien.
• +Ne pas conserver Palexia retard au-dessus de 30 °C.
• +Conserver hors de portée des enfants.
• +
• -Palexia retard comprimés retard contiennent le principe actif Tapentadol sous forme de tapentadol chlorhydrate.
• -1 comprimé pelliculé Palexia retard 25 mg contient: 25 mg Tapentadol sous forme de tapentadol chlorhydrate, excipients: lactose, colorant: dioxyde de titane (E 171) oxyde de fer jaune et rouge (E 172), comme d'autres excipients pour la production.
• -1 comprimé retard Palexia retard 50 mg contient: 50 mg Tapentadol sous forme de tapentadol chlorhydrate, excipients: lactose, colorant: dioxyde de titane (E 171), comme d'autres excipients pour la production.
• -1 comprimé retard Palexia retard 100 mg contient: 100 mg Tapentadol sous forme de tapentadol chlorhydrate, excipients: lactose, colorant : dioxyde de titane (E 171) oxyde de fer jaune (E 172), comme d'autres excipients pour la production.
• -1 comprimé pelliculé Palexia retard 150 mg contient: 150 mg Tapentadol sous forme de tapentadol chlorhydrate, excipients: lactose, colorant: dioxyde de titane (E 171) oxyde de fer jaune et rouge (E 172), comme d'autres excipients pour la production.
• -1 comprimé pelliculé Palexia retard 200 mg contient: 200 mg Tapentadol sous forme de tapentadol chlorhydrate, excipients: lactose, colorant: dioxyde de titane (E 171) oxyde de fer jaune et rouge (E 172), comme d'autres excipients pour la production.
• -1 comprimé pelliculé Palexia retard 250 mg contient: 250 mg Tapentadol sous forme de tapentadol chlorhydrate, excipients: lactose, colorant: dioxyde de titane (E 171) oxyde de fer jaune, rouge et noir (E 172), comme d'autres excipients pour la production.
• +Principes actifs
• +Les comprimés de Palexia retard contiennent le principe actif tapentadol sous forme de chlorhydrate de tapentadol.
• +1 comprimé de Palexia retard contient: 25 mg, 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg ou 250 mg tapentadol sous forme de chlorhydrate de tapentadol.
• +Excipients
• +Hypromellose, cellulose microcristalline (E460), stéarate de magnésium (E572), lactose monohydraté, talc, macrogol 400 (Palexia retard 25 mg), macrogol 6000, propylène glycol (Palexia retard 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 250 mg), dioxyde de titane (E 171) et oxyde de fer (E172), jaune (Palexia retard 25 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 250 mg), rouge (Palexia retard 25 mg, 150 mg, 200 mg, 250 mg), noir (Palexia retard 250 mg).
• -Palexia retard est soumis à la loi fédérale sur les stupéfiants et les substances psychotropes.
• -Palexia retard 25: Emballages de 30 et 60.
• -Palexia retard 50: Emballages de 30 et 60.
• -Palexia retard 100: Emballages de 30 et 60.
• -Palexia retard 150: Emballages de 30 et 60.
• -Palexia retard 200: Emballages de 30 et 60.
• +Palexia retard 25: Emballages de 30 et 60
• +Palexia retard 50: Emballages de 30 et 60
• +Palexia retard 100: Emballages de 30 et 60
• +Palexia retard 150: Emballages de 30 et 60
• +Palexia retard 200: Emballages de 30 et 60
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en décembre 2015 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en février 2021 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).