• -Qu’est-ce que Telmisartan Sandoz et quand doit-il être utilisé?
• +Qu'est-ce que Telmisartan Sandoz et quand doit-il être utilisé?
• -Telmisartan Sandoz est également utilisé pour prévenir un infarctus du myocarde et une attaque cérébrale chez les patients présentant déjà un risque élevé de tels événements et/ou souffrant de diabète sucré de type 2. Votre médecin vous dira si vous faites partie de ces personnes.
• -Telmisartan Sandoz ne doit être utilisé que sur prescription médicale.
• -Quand Telmisartan Sandoz ne doit-il pas être utilisé?
• -Telmisartan Sandoz ne doit pas être administré lorsque vous présentez une hypersensibilité ou êtes allergique vis-à-vis du telmisartan ou de l'un des autres constituants du comprimé.
• +Telmisartan Sandoz est également utilisé pour prévenir un infarctus du myocarde et un accident vasculaire cérébral chez les patients présentant déjà un risque élevé de tels événements et/ou souffrant de diabète sucré de type 2. Votre médecin vous dira si vous faites partie de ces personnes.
• +Telmisartan Sandoz ne doit être utilisé que selon prescription du médecin.
• +Quand Telmisartan Sandoz ne doit-il pas être pris?
• +Telmisartan Sandoz ne doit pas être pris si vous présentez une hypersensibilité ou êtes allergique au telmisartan ou à l'un des autres composants du comprimé.
• -Si vous tombez enceinte pendant la prise de ce médicament, vous devez immédiatement prévenir votre médecin. Informez aussi votre médecin si vous prévoyez une grossesse. Ceci est important car les médicaments ayant ce mode d'action, lorsqu'ils sont pris après le troisième mois de la grossesse, peuvent provoquer de graves lésions chez l'enfant en voie de développement. Vous ne devez pas prendre non plus Telmisartan Sandoz si vous allaitez.
• -En outre, Telmisartan Sandoz ne doit pas être administré lors d'insuffisance hépatique sévère, de stase de la bile et si vous souffrez d'obstruction biliaire (trouble lié au drainage de la bile au niveau de la vésicule biliaire).
• -Vous ne devez pas utiliser Telmisartan Sandoz si, lors d'une administration précédente d'un antihypertenseur, des gonflements au visage, aux lèvres, sur la langue ou dans la gorge (difficultés lors de la déglutition ou lors de la respiration) sont apparus.
• +Si vous tombez enceinte pendant la prise de ce médicament, vous devez immédiatement prévenir votre médecin. Informez aussi votre médecin si vous prévoyez une grossesse. Ceci est important, car les médicaments ayant ce mode d'action, lorsqu'ils sont pris après le troisième mois de la grossesse, peuvent provoquer de graves lésions chez l'enfant en développement. Vous ne devez pas prendre non plus Telmisartan Sandoz si vous allaitez.
• +En outre, Telmisartan Sandoz ne doit pas être utilisé en cas de troubles sévères de la fonction hépatique, de stase de la bile et si vous souffrez d'obstruction biliaire (troubles liés au drainage de la bile au niveau de la vésicule biliaire).
• +Vous ne devez pas utiliser Telmisartan Sandoz si, lors d'une administration précédente d'un antihypertenseur, des gonflements au niveau du visage, des lèvres, de la langue ou dans la gorge (difficultés à avaler ou à respirer) sont apparus.
• -Prévenez votre médecin si vous souffrez d'insuffisance rénale ou avez subi une greffe de rein, si vous souffrez d'insuffisance hépatique, de diarrhée ou vomissements, si vous souffrez de diabète sucré ou de troubles cardiaques. Prévenez également votre médecin si vous suivez un régime hyposodé, vous souffrez d'hyperkaliémie et si vous prenez d'autres médicaments en particulier des diurétiques (comprimés permettant une augmentation de l'excrétion urinaire), d'autres médicaments abaissant la pression artérielle, du lithium ou de la digoxine.
• -Telmisartan Sandoz peut accroître l'effet hypotenseur d'autres anti-hypertenseurs.
• +Informez votre médecin si vous souffrez d'une affection rénale ou avez subi une greffe de rein, si vous souffrez d'une affection hépatique, de diarrhées ou vomissements, si vous souffrez de diabète sucré ou de troubles cardiaques. Informez également votre médecin si vous suivez un régime sans sel, vous souffrez d'hyperkaliémie et si vous prenez d'autres médicaments, en particulier des diurétiques (comprimés permettant une augmentation de l'excrétion urinaire), d'autres médicaments abaissant la pression artérielle, du lithium ou de la digoxine.
• +Telmisartan Sandoz peut accroître l'effet hypotenseur d'autres antihypertenseurs.
• -La prudence est de mise si vous prenez un traitement par un inhibiteur de l'ECA ou par l'aliskirène (médicament contre l'hypertension).
• -Les comprimés de Telmisartan Sandoz contiennent du lactose. Les patients souffrant d'intolérance au galactose, d'intolérance au lactose ou de malabsorption du glucose-galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
• -En raison des éventuels effets secondaires ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à la conduite et l'aptitude à utiliser des machines.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, vous êtes allergique, vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
• -Telmisartan Sandoz peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?
• -Telmisartan Sandoz ne doit pas être pris pendant la grossesse ou l'allaitement. Si vous tombez enceinte pendant la prise de Telmisartan Sandoz, informez immédiatement votre médecin qui décidera si vous devez arrêter le produit (voir «Quand Telmisartan Sandoz ne doit-il pas être utilisé?»).
• +La prudence est de mise si vous suivez un traitement par un inhibiteur de l'ECA ou par l'aliskirène (médicament contre l'hypertension artérielle).
• +En raison des éventuels effets secondaires, ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des machines.
• +Lactose
• +Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
• +Sodium
• +Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
• +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• +·vous souffrez d'une autre maladie,
• +·vous êtes allergique ou
• +·vous prenez déjà d'autres médicaments ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication!).
• +Telmisartan Sandoz peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• +Telmisartan Sandoz ne doit pas être pris pendant la grossesse ou l'allaitement. Si vous tombez enceinte pendant la prise de Telmisartan Sandoz, informez immédiatement votre médecin qui décidera si vous devez arrêter de prendre la préparation (voir également «Quand Telmisartan Sandoz ne doit-il pas être pris?»).
• -Les indications suivantes s'appliquent pour les comprimés de Telmisartan Sandoz à 40 et 80 mg, tant que votre médecin ne vous a pas fait une prescription différente. Tenez compte de ces indications, sinon Telmisartan Sandoz n'aura pas un effet optimal chez vous.
• -Traitement de l'hypertension légère à modérée
• -La posologie usuelle est de 40 mg une seule fois par jour (1 comprimé à 40 mg). Toutefois si cette posologie ne permet pas un contrôle satisfaisant de votre pression artérielle, votre médecin pourra augmenter la dose à 80 mg par jour (2 comprimés à 40 mg ou 1 comprimé à 80 mg).
• -Prévention d'un infarctus du myocarde et d'une attaque cérébrale
• +Sauf prescription contraire, les indications suivantes s'appliquent aux comprimés de Telmisartan Sandoz à 40 et 80 mg. Tenez compte de ces indications, sinon Telmisartan Sandoz n'aura pas un effet optimal chez vous.
• +Les comprimés portent une sillon décoratif. Ils ne sont pas sécables.
• +Traitement de l'hypertension artérielle légère à modérée
• +La posologie recommandée est de 40 mg une fois par jour (1 comprimé à 40 mg). Toutefois, si cette posologie ne permet pas un contrôle satisfaisant de votre pression artérielle, votre médecin pourra augmenter la dose à 80 mg par jour (2 comprimés à 40 mg ou 1 comprimé à 80 mg).
• +Prévention d'un infarctus du myocarde et d'un accident vasculaire cérébral
• -Maladie hépatique
• -Chez les patients atteints d'insuffisance hépatique (anomalies légères à moyennes des fonctions hépatiques), la dose quotidienne ne doit pas excéder 40 mg par jour lors du traitement de l'hypertension. Telmisartan Sandoz n'est pas approprié pour prévenir un infarctus du myocarde et une attaque cérébrale chez des patients souffrant de maladies hépatiques.
• -Les comprimés sont toujours à prendre au même moment de la journée (par exemple le matin) et avalés avec une quantité suffisante de liquide. Vous pouvez prendre Telmisartan Sandoz avec ou entre les repas.
• +Affection hépatique
• +Chez les patients atteints d'affections hépatiques (anomalies légères à moyennes de la fonction hépatique), la dose quotidienne ne doit pas excéder 40 mg par jour en cas de traitement de l'hypertension artérielle. Telmisartan Sandoz n'est pas approprié pour prévenir un infarctus du myocarde et un accident vasculaire cérébral chez des patients souffrant d'affections hépatiques.
• +Les comprimés sont toujours à prendre au même moment de la journée (p.ex. le matin) et avalés avec une quantité suffisante de liquide. Vous pouvez prendre Telmisartan Sandoz avec ou entre les repas.
• -Si vous avez oublié de prendre votre médicament, prenez la dose oubliée dès que possible le même jour. Si cela n'est plus possible, prenez la dose prescrite de Telmisartan Sandoz le lendemain; mais ne doublez pas cette dose.
• +Si vous avez oublié de prendre votre médicament, prenez la dose oubliée dès que vous vous en apercevez le même jour. Si cela n'est plus possible, prenez la dose prescrite de Telmisartan Sandoz le lendemain; mais ne doublez pas cette dose.
• -Des cas de réactions allergiques avec gonflement des lèvres et/ou de la face (angioœdème), de démangeaisons, d'éruptions cutanées et d'urticaire ont été rapportés. Si vous constatez de tels symptômes, informez-en immédiatement votre médecin.
• -D'autres effets indésirables sont:
• -Infections des voies respiratoires supérieures incluant inflammation de la gorge et des sinus ainsi que bronchite; infections urinaires, infections pouvant aller jusqu'à une septicémie, anémie et autres modifications de la formule sanguine, hypersensibilité, réaction allergique, excédent de potassium, diminution du sucre dans le sang (hypoglycémie) (chez les patients diabétiques), insomnie, sensation de peur, dépression, sensation d'évanouissement, troubles visuels, vertiges, tension artérielle trop basse, pouls trop rapide ou trop lent, essoufflement, douleurs abdominales, diarrhées, ballonnements, symptômes gastriques, vomissements, sécheresse de la bouche; trouble de la fonction hépatique (se manifeste par des symptômes tels que douleurs épigastriques, nausées, selles claires, urines foncées), transpiration, rougeurs cutanées, eczéma; réactions cutanées (éruption cutanée, démangeaisons et autres), douleurs musculaires, crampes musculaires (crampes dans les mollets), douleurs au niveau du dos, des articulations et des jambes, symptômes ressemblant à une tendinite; troubles de la fonction rénale y compris insuffisance rénale aiguë, douleurs dans la poitrine, faiblesse, symptômes de type grippal, modifications de certaines valeurs de laboratoire.
• -Si vous constatez de tels effets indésirables ou d'autres effets, lesquels persistent ou deviennent gênants, consultez votre médecin ou parlez-en à votre pharmacien.
• -A quoi faut-il encore faire attention?
• -Conserver dans l'emballage original, à température ambiante (15-25 °C), à l'abri de l'humidité et hors de la portée des enfants.
• -Les comprimés portent une rainure de fragmentation décorative. Ils ne sont pas sécables.
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Des cas de réactions allergiques avec gonflement des lèvres et/ou de la face (œdème angioneurotique), de démangeaisons, d'éruptions cutanées et d'urticaire ont été rapportés. Si vous constatez de tels symptômes, informez-en immédiatement votre médecin.
• +En outre, les effets secondaires suivants observés sous traitement par telmisartan peuvent également survenir:
• +Occasionnel (concerne 1 à 10 personnes sur 1000)
• +·Infections des voies respiratoires supérieures, incluant inflammation de la gorge et des sinus ainsi que bronchite
• +·Infections des voies urinaires,
• +·Anémie et autres modifications de la formule sanguine,
• +·Excès de potassium,
• +·Insomnie,
• +·Dépression,
• +·Sensation d'évanouissement,
• +·Vertiges,
• +·Pression artérielle trop basse,
• +·Essoufflement,
• +·Pouls trop rapide ou trop lent,
• +·Douleurs abdominales,
• +·Diarrhées,
• +·Troubles digestifs,
• +·Vomissement,
• +·Transpiration,
• +·Rougeurs de la peau,
• +·Réactions cutanées (éruptions, démangeaisons et autres),
• +·Douleurs musculaires,
• +·Douleurs dans le dos, les articulations et les jambes, symptômes similaires à ceux d'une tendinite,
• +·Crampes musculaires (crampes du mollet)
• +·Altération de la fonction rénale, y compris défaillance rénale aiguë, douleurs dans la poitrine,
• +·Faiblesse,
• +Rare (concerne 1 à 10 personnes sur 10'000)
• +·Infections pouvant aller jusqu'à la septicémie (empoisonnement du sang),
• +·Hypersensibilité,
• +·Réaction allergique,
• +·Diminution du taux de sucre dans le sang (hypoglycémie) (chez les diabétiques),
• +·Anxiété,
• +·Troubles visuels,
• +·Sécheresse de la bouche,
• +·Troubles gastriques,
• +·Trouble fonctionnel hépatique (se traduit par des symptômes tels que douleurs dans la partie supérieure de l'abdomen), nausées, selles claires, urines foncées),
• +·Altérations de la peau telles que eczéma,
• +·Symptômes de type grippal,
• +·Modification de certaines valeurs de laboratoire.
• +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• +À quoi faut-il encore faire attention?
• +Stabilité
• +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur lêmballage.
• +Remarques concernant le stockage
• +Conserver dans l'emballage original, à température ambiante (15-25°C), à l'abri de l'humidité et hors de la portée des enfants.
• +Remarques complémentaires
• -1 comprimé (rainure de fragmentation décorative) à 40 mg contient: 40 mg de telmisartan, du lactose et des autres excipients.
• -1 comprimé (rainure de fragmentation décorative) à 80 mg contient: 80 mg de telmisartan, du lactose et des autres excipients.
• +1 comprimé (sillon décoratif) contient
• +Principes actifs
• +40 mg ou 80 mg de telmisartan.
• +Excipients
• +Hydroxyde de sodium, méglumine, povidone K25, lactose monohydraté, povidone, crospovidone, lactose anhydre, stéarate de magnésium.
• -Telmisartan Sandoz 40 mg: emballages à 28 et 98 comprimés (rainure de fragmentation décorative).
• -Telmisartan Sandoz 80 mg: emballages à 28 et 98 comprimés (rainure de fragmentation décorative).
• -Numéro d’autorisation
• -62466 (Swissmedic).
• -Titulaire de l’autorisation
• -Sandoz Pharmaceuticals SA, Risch; domicile: Rotkreuz.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en septembre 2013 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Telmisartan Sandoz 40 mg: emballages de 28 et 98 comprimés (sillon décoratif).
• +Telmisartan Sandoz 80 mg: emballages de 28 et 98 comprimés (sillon décoratif).
• +Numéro d'autorisation
• +62466 (Swissmedic)
• +Titulaire de l'autorisation
• +Sandoz Pharmaceuticals SA, Risch; domicile: Rotkreuz
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en janvier 2023 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).