• -Spasmex 20 mg Comprimés pelliculés
• -Qu'est-ce que le Spasmex 20 mg comprimés pelliculés et quand doit-il être utilisé?
• +Spasmex® 20 mg Comprimés pelliculés
• +Qu'est-ce que les Spasmex 20 mg comprimés pelliculés et quand doivent-ils être utilisés?
• -Quand Spasmex 20 mg comprimés pelliculés ne doit-il pas être pris/utilisé?
• -Spasmex 20 mg comprimés pelliculés ne doit pas être pris
• -·si vous présentez une hypersensibilité (allergie) au chlorure de trospium ou à l'un des autres composants de Spasmex 20 mg comprimés pelliculés (voir «Que contient Spasmex 20 mg comprimés pelliculés?»),
• -·si vous souffrez d'un obstacle mécanique à l'écoulement de l'urine (p.ex. à cause d'un grossissement de la prostate) et n'êtes donc pas en mesure de vider votre vessie spontanément,
• -·si vous présentez une pression intra-oculaire accrue due à un rétrécissement de l'angle irido-cornéen de l'œil (glaucome à angle fermé),
• -·si vos battements de cœur sont accélérés et irréguliers (tachyarythmie),
• -·si vous souffrez de myasthénie grave (une maladie caractérisée par une faiblesse et fatigabilité accélérée des muscles lors d'efforts),
• -·si vous souffrez d'une maladie inflammatoire chronique de l'intestin (colite ulcéreuse sévère, maladie de Crohn sévère),
• -·si vous souffrez d'un mégacôlon toxique (maladie sévère caractérisée par une dilatation du gros intestin et une constipation).
• -Enfants
• -Spasmex 20 mg comprimés pelliculés ne doit pas être administré chez l'enfant de moins de 12 ans.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/ de l'utilisation de Spasmex 20 mg comprimés pelliculés?
• +Sur prescription médicale.
• +Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Spasmex 20 mg comprimés pelliculés?
• -Une prudence particulière est de rigueur lors de la prise de Spasmex 20 mg comprimés pelliculés par des patients présentant
• -·un obstacle au passage gastroduodénal (par exemple sténose du pylore),
• -·un obstacle à l'écoulement d'urine de la vessie, avec présence d'urine résiduelle (incapacité de vider entièrement la vessie),
• -·une maladie du système nerveux autonome (partie du système nerveux qui régule automatiquement la fonction du cœur, des vaisseaux sanguins, des glandes et d'autres structures du corps),
• -·une hernie hiatale ou des brûlures d'estomac,
• +Demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Spasmex 20 mg comprimés pelliculés si vous présentez:
• +·un obstacle au passage gastroduodénal (par exemple sténose du pylore)
• +·un obstacle à l'écoulement d'urine de la vessie, avec présence d'urine résiduelle (incapacité de vider entièrement la vessie)
• +·une maladie du système nerveux autonome (partie du système nerveux qui régule automatiquement la fonction du cœur, des vaisseaux sanguins, des glandes et d'autres structures du corps)
• +·une hernie hiatale ou des brûlures d'estomac
• +Les effets indésirables ci-dessous sont importants et exigent une action immédiate s'ils se manifestent chez vous. Si vous remarquez les symptômes suivants, vous devez tout de suite arrêter la prise de chlorure de trospium et consulter votre médecin sans attendre:
• +·Gonflement du visage, de la langue et de la trachée, pouvant provoquer de grandes difficultés respiratoires.
• +·Survenue soudaine d'une réaction allergique (choc allergique) avec souffle court, éruption cutanée, éternuements et chute de tension.
• +·Incapacité de vider la vessie même lorsqu'elle est pleine.
• -Ce médicament contient du lactose. Si vous savez que vous souffrez d'une intolérance à certains sucres, vous devez par conséquent demander l'avis de votre médecin à ce sujet avant de prendre Spasmex 20 mg comprimés pelliculés.
• +Ce médicament contient du lactose. Demandez l'avis de votre médecin avant de prendre Spasmex 20 mg comprimés pelliculés si vous savez que vous souffrez d'une intolérance à certains sucres.
• -·Amantadine (médicament contre la maladie de Parkinson),
• -·certains antidépresseurs (p.ex. imipramine),
• -·médicaments antiasthmatiques (p.ex. médicaments susceptibles de faire augmenter la fréquence cardiaque, comme le salbutamol),
• -·médicaments pour traiter les troubles de la vidange gastrique (p.ex. métoclopramide ou cisapride),
• -·médicaments contenant des substances tels que la gomme de guar, la colestyramine ou le colestipol,
• -·médicaments contenant de la quinidine,
• -·médicaments contre les allergies (antihistaminiques).
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, vous êtes allergique ou vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!).
• -Spasmex 20 mg comprimés pelliculés peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Les données disponibles sur l'utilisation du chlorure de trospium chez la femme enceinte ou allaitante sont insuffisantes. Par mesure de précaution, vous devez donc renoncer si possible aux médicaments pendant la grossesse et la période d'allaitement, et demander l'avis de votre pharmacien ou de votre médecin.
• +·Amantadine (médicament contre la maladie de Parkinson)
• +·certains antidépresseurs (p.ex. imipramine)
• +·médicaments antiasthmatiques (susceptibles de faire augmenter la fréquence cardiaque, comme le salbutamol)
• +·médicaments pour traiter les troubles de la vidange gastrique (p.ex. métoclopramide ou cisapride)
• +·médicaments contenant des substances tels que la gomme de guar, la colestyramine ou le colestipol
• +·médicaments contenant de la quinidine
• +·médicaments contre les allergies (antihistaminiques)
• +Évitez de boire de l'alcool lors de la prise de Spasmex 20 mg comprimés pelliculés.
• +Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
• +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• +·vous souffrez d'une autre maladie
• +·vous êtes allergique
• +·vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!).
• +Spasmex 20 mg comprimés pelliculés peuvent-ils être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?
• +Les données disponibles sur l'utilisation du chlorure de trospium chez la femme enceinte ou allaitante sont insuffisantes. Par mesure de précaution, vous devriez renoncer si possible à prendre des médicaments durant la grossesse et l'allaitement, ou demander l'avis du médecin ou du pharmacien.
• -Sauf prescription différente du médecin: prendre 1 comprimé pelliculé 2 fois par jour. La dose maximale par jour est de 40 mg de chlorure de trospium.
• +La dose recommandée est de 1 comprimé pelliculé 2 fois par jour. La dose maximale par jour est de 40 mg de chlorure de trospium.
• -Quels effets secondaires Spasmex 20 mg comprimés pelliculés peut-il provoquer?
• -Comme tous les médicaments, Spasmex 20 mg comprimés pelliculés peut provoquer des effets indésirables, qui ne surviennent toutefois pas chez tous les patients traités.
• -Les effets indésirables ci-dessous sont importants et exigent une action immédiate s'ils se manifestent chez vous. Si vous remarquez les symptômes suivants, vous devez tout de suite arrêter la prise de chlorure de trospium et consulter votre médecin sans attendre:
• -Effets secondaires très rares (moins d'une personne traitée sur 10'000)
• -·Gonflement du visage, de la langue et de la trachée, pouvant provoquer de grandes difficultés respiratoires.
• -·Survenue soudaine d'une réaction allergique avec souffle court, éruption cutanée, éternuements et chute de tension.
• -·Incapacité de vider la vessie même lorsqu'elle est pleine.
• -Autres effets secondaires possibles du médicament:
• -Effets secondaires très fréquents (plus d'une personne traitée sur 10)
• +Quels effets secondaires Spasmex 20 mg comprimés pelliculés peuvent-ils provoquer?
• +Comme tous les médicaments, Spasmex 20 mg comprimés pelliculés peuvent provoquer des effets indésirables, qui ne surviennent toutefois pas chez tous les patients traités.
• +Très fréquent (concerne plus d'un utilisateur sur 10)
• -Effets secondaires fréquents (1 à 10 personnes traitées sur 100)
• -·Troubles digestifs, constipation, douleurs abdominales et nausées.
• -Effets secondaires occasionnels (1 à 10 personnes traitées sur 1'000)
• -·Flatulences (ballonnements), diarrhée.
• -Effets secondaires rares (1 à 10 personnes traitées sur 10'000)
• -·Incapacité de vider (entièrement) la vessie.
• +Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• +·Troubles digestifs, constipation, douleurs abdominales et nausées
• +Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
• +·Flatulences (ballonnements), diarrhée
• +·Maux de tête
• -·Vue trouble
• -·Difficultés respiratoires (dyspnée)
• -·Éruption cutanée
• -·Faiblesse physique généralisée
• -Effets secondaires très rares (moins d'une personne traitée sur 10'000)
• -·Battements de cœur rapides et irréguliers
• +Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)
• +·Vertige
• +·Incapacité de vider (entièrement) la vessie.
• +·Vue trouble (défaut d'accommodation)
• +·Éruption cutanée
• +Très rare (concerne moins d'un utilisateur sur 10 000)
• +·Gonflement du visage, de la langue et de la trachée, pouvant provoquer de grandes difficultés respiratoires.
• +Fréquence inconnue (fréquence non évaluable sur la base des données disponibles)
• +·Battements de cœur rapides et irréguliers
• +·Difficultés respiratoires (dyspnée)
• +·Démangeaisons, urticaire
• +
• -·Maux de tête
• -·Vertige
• -Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• -A quoi faut-il encore faire attention?
• +·Faiblesse physique généralisée
• +·Survenue soudaine d'une réaction allergique (choc allergique) avec souffle court, éruption cutanée, éternuements et chute de tension.
• +·Réactions allergiques sévères de la peau et des muqueuses (syndrome de Stevens-Johnson)
• +·Hallucinations, confusion, agitation (ces effets secondaires sont principalement survenus chez des patients âgés et peuvent être favorisés par des troubles neurologiques existants et/ou par la prise concomitante d'autres médicaments anticholinergiques).
• +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• +À quoi faut-il encore faire attention?
• -Ne pas conserver au-dessus de 30 °C. Garder hors de la portée des enfants.
• +Remarques concernant le stockage
• +Ne pas conserver au-dessus de 30 °C. Conserver hors de portée des enfants.
• +Remarques complémentaires
• +
• -Que contient Spasmex 20 mg comprimés pelliculés?
• -1 comprimé pelliculé contient 20 mg de chlorure de trospium en tant que principe actif ainsi que les excipients suivants:
• -Carboxyméthylamidon sodique (type A), lactose monohydraté, stéarate de magnésium (végétal), cellulose microcristalline, povidone, silice colloïdale anhydre, hypromellose, macrogol 6000, saccharose sodique, dioxyde de titane (E 171), talc.
• -Numéro d'autorisation
• -62507 (Swissmedic).
• -Titulaire de l'autorisation
• -Zeller Medical AG, 8590 Romanshorn.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juillet 2012 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Numéro d’autorisation
• +62507 (Swissmedic)
• +Titulaire de l’autorisation
• +Zeller Medical AG, CH-8590 Romanshorn
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en décembre 2019 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).