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Accueil - Information destinée au patient sur Spasmex 20 mg - Changements - 29.03.2018
20 Changements de l'information destinée aux patients Spasmex 20 mg
  • -Spasmex 20 mg Comprimés pelliculés
  • -Qu'est-ce que le Spasmex 20 mg comprimés pelliculés et quand doit-il être utilisé?
  • +Spasmex 20 mg Comprimés pelliculés
  • +Qu’est-ce que Spasmex 20 mg comprimés pelliculés et quand doit-il être utilisé?
  • -Quand Spasmex 20 mg comprimés pelliculés ne doit-il pas être pris/utilisé?
  • -Spasmex 20 mg comprimés pelliculés ne doit pas être pris
  • -·si vous présentez une hypersensibilité (allergie) au chlorure de trospium ou à l'un des autres composants de Spasmex 20 mg comprimés pelliculés (voir «Que contient Spasmex 20 mg comprimés pelliculés?»),
  • -·si vous souffrez d'un obstacle mécanique à l'écoulement de l'urine (p.ex. à cause d'un grossissement de la prostate) et n'êtes donc pas en mesure de vider votre vessie spontanément,
  • -·si vous présentez une pression intra-oculaire accrue due à un rétrécissement de l'angle irido-cornéen de l'œil (glaucome à angle fermé),
  • -·si vos battements de cœur sont accélérés et irréguliers (tachyarythmie),
  • -·si vous souffrez de myasthénie grave (une maladie caractérisée par une faiblesse et fatigabilité accélérée des muscles lors d'efforts),
  • -·si vous souffrez d'une maladie inflammatoire chronique de l'intestin (colite ulcéreuse sévère, maladie de Crohn sévère),
  • -·si vous souffrez d'un mégacôlon toxique (maladie sévère caractérisée par une dilatation du gros intestin et une constipation).
  • -Enfants
  • -Spasmex 20 mg comprimés pelliculés ne doit pas être administré chez l'enfant de moins de 12 ans.
  • -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/ de l'utilisation de Spasmex 20 mg comprimés pelliculés?
  • +Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de lutilisation de Spasmex 20 mg comprimés pelliculés?
  • -·un obstacle au passage gastroduodénal (par exemple sténose du pylore),
  • -·un obstacle à l'écoulement d'urine de la vessie, avec présence d'urine résiduelle (incapacité de vider entièrement la vessie),
  • -·une maladie du système nerveux autonome (partie du système nerveux qui régule automatiquement la fonction du cœur, des vaisseaux sanguins, des glandes et d'autres structures du corps),
  • -·une hernie hiatale ou des brûlures d'estomac,
  • +·un obstacle au passage gastroduodénal (par exemple sténose du pylore)
  • +·un obstacle à l'écoulement d'urine de la vessie, avec présence d'urine résiduelle (incapacité de vider entièrement la vessie)
  • +·une maladie du système nerveux autonome (partie du système nerveux qui régule automatiquement la fonction du cœur, des vaisseaux sanguins, des glandes et d'autres structures du corps)
  • +·une hernie hiatale ou des brûlures d'estomac
  • +Les effets indésirables ci-dessous sont importants et exigent une action immédiate s'ils se manifestent chez vous. Si vous remarquez les symptômes suivants, vous devez tout de suite arrêter la prise de chlorure de trospium et consulter votre médecin sans attendre:
  • +·Gonflement du visage, de la langue et de la trachée, pouvant provoquer de grandes difficultés respiratoires.
  • +·Survenue soudaine d'une réaction allergique (choc allergique) avec souffle court, éruption cutanée, éternuements et chute de tension.
  • +·Incapacité de vider la vessie même lorsqu'elle est pleine.
  • -·Amantadine (médicament contre la maladie de Parkinson),
  • -·certains antidépresseurs (p.ex. imipramine),
  • -·médicaments antiasthmatiques (p.ex. médicaments susceptibles de faire augmenter la fréquence cardiaque, comme le salbutamol),
  • -·médicaments pour traiter les troubles de la vidange gastrique (p.ex. métoclopramide ou cisapride),
  • -·médicaments contenant des substances tels que la gomme de guar, la colestyramine ou le colestipol,
  • -·médicaments contenant de la quinidine,
  • -·médicaments contre les allergies (antihistaminiques).
  • -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, vous êtes allergique ou vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!).
  • -Spasmex 20 mg comprimés pelliculés peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
  • -Les données disponibles sur l'utilisation du chlorure de trospium chez la femme enceinte ou allaitante sont insuffisantes. Par mesure de précaution, vous devez donc renoncer si possible aux médicaments pendant la grossesse et la période d'allaitement, et demander l'avis de votre pharmacien ou de votre médecin.
  • +·Amantadine (médicament contre la maladie de Parkinson)
  • +·certains antidépresseurs (p.ex. imipramine)
  • +·médicaments antiasthmatiques (p.ex. médicaments susceptibles de faire augmenter la fréquence cardiaque, comme le salbutamol)
  • +·médicaments pour traiter les troubles de la vidange gastrique (p.ex. métoclopramide ou cisapride)
  • +·médicaments contenant des substances tels que la gomme de guar, la colestyramine ou le colestipol
  • +·médicaments contenant de la quinidine
  • +·médicaments contre les allergies (antihistaminiques)
  • +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
  • +·vous souffrez d'une autre maladie,
  • +·vous êtes allergique ou
  • +·vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!)!
  • +Spasmex 20 mg comprimés pelliculés peuvent-ils être pris/utilisés pendant la grossesse ou lallaitement?
  • +Les données disponibles sur l'utilisation du chlorure de trospium chez la femme enceinte ou allaitante sont insuffisantes. Par mesure de précaution, vous devriez renoncer si possible à prendre des médicaments durant la grossesse et l'allaitement, ou demander l'avis du médecin ou du pharmacien.
  • -Quels effets secondaires Spasmex 20 mg comprimés pelliculés peut-il provoquer?
  • +Quels effets secondaires Spasmex 20 mg comprimés pelliculés peuvent-ils provoquer?
  • -Les effets indésirables ci-dessous sont importants et exigent une action immédiate s'ils se manifestent chez vous. Si vous remarquez les symptômes suivants, vous devez tout de suite arrêter la prise de chlorure de trospium et consulter votre médecin sans attendre:
  • -Effets secondaires très rares (moins d'une personne traitée sur 10'000)
  • -·Gonflement du visage, de la langue et de la trachée, pouvant provoquer de grandes difficultés respiratoires.
  • -·Survenue soudaine d'une réaction allergique avec souffle court, éruption cutanée, éternuements et chute de tension.
  • -·Incapacité de vider la vessie même lorsqu'elle est pleine.
  • -Autres effets secondaires possibles du médicament:
  • -
  • +·Gonflement du visage, de la langue et de la trachée, pouvant provoquer de grandes difficultés respiratoires.
  • +·Survenue soudaine d'une réaction allergique (choc allergique) avec souffle court, éruption cutanée, éternuements et chute de tension.
  • -A quoi faut-il encore faire attention?
  • +À quoi faut-il encore faire attention?
  • -Ne pas conserver au-dessus de 30 °C. Garder hors de la portée des enfants.
  • +Ne pas conserver au-dessus de 30 °C. Conserver hors de la portée des enfants.
  • -Que contient Spasmex 20 mg comprimés pelliculés?
  • -1 comprimé pelliculé contient 20 mg de chlorure de trospium en tant que principe actif ainsi que les excipients suivants:
  • -Carboxyméthylamidon sodique (type A), lactose monohydraté, stéarate de magnésium (végétal), cellulose microcristalline, povidone, silice colloïdale anhydre, hypromellose, macrogol 6000, saccharose sodique, dioxyde de titane (E 171), talc.
  • -Numéro d'autorisation
  • -62507 (Swissmedic).
  • -Titulaire de l'autorisation
  • -Zeller Medical AG, 8590 Romanshorn.
  • -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juillet 2012 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
  • +Numéro dautorisation
  • +62507 (Swissmedic)
  • +Titulaire de lautorisation
  • +Zeller Medical AG, CH-8590 Romanshorn
  • +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en août 2017 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
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