22 Changements de l'information destinée aux patients Pravastax 10 mg |
-Pravastax
- +Pravastax comprimés
-Pravastax est utilisé:
-Chez les adultes
-Dans le traitement d’un excès de lipides sanguins (cholestérol, triglycérides), d’apolipoprotéine B et de leurs risques sur le système cardiovasculaire.
-Pour la diminution du risque d’événements cardiovasculaires dangereux, du risque d’un accident cérébral vasculaire ainsi que de la nécessité d’une hospitalisation chez les patients qui présentent des valeurs moyennes de cholestérol après avoir subi un infarctus du myocarde ou après une hospitalisation suite à l’angor stable.
-Chez les enfants (8 à 13 ans) et les adolescents (14 à 18 ans)
-Dans le traitement de l’hypercholestérolémie hétérozygote familiale (une forme héréditaire d’élévation de la teneur en cholestérol du sang).
- +Pravastax s’utilise:
- +·chez les adultes
- +·dans le traitement d’un excès de lipides sanguins (cholestérol, triglycérides), d’apolipoprotéine B et de leurs risques sur le système cardiovasculaire.
- +·Pour la diminution du risque d’événements cardiovasculaires dangereux, du risque d’un accident cérébral vasculaire ainsi que de la nécessité d’une hospitalisation chez les patients qui présentent des valeurs moyennes de cholestérol après avoir subi un infarctus du myocarde ou après une hospitalisation suite à l’angor stable.
- +·chez les enfants (8 à 13 ans) et les adolescents (14 à 18 ans)
- +·dans le traitement de l’hypercholestérolémie hétérozygote familiale (une forme héréditaire d’élévation de la teneur en cholestérol du sang).
-Avec des médicaments de la classe des statines on a observé des effets indésirables, parfois sévères, au niveau des muscles (myopathies, rhabdomyolyses). La rhabdomyolyse est un effet indésirable sévère qui pourrait éventuellement mettre la vie du patient en danger. Les patients présentant des facteurs de risque particuliers ne devraient prendre un médicament de la classe des statines qu’avec l’assentiment du médecin parce que des mesures médicales spécifiques pourraient être nécessaires avant le début du traitement.
- +Avec des médicaments de la classe des statines on a observé des effets indésirables, parfois sévères, au niveau des muscles (myopathies, rhabdomyolyses).
- +La rhabdomyolyse est un effet indésirable sévère qui pourrait éventuellement mettre la vie du patient en danger. Les patients présentant des facteurs de risque particuliers ne devraient prendre un médicament de la classe des statines qu’avec l’assentiment du médecin parce que des mesures médicales spécifiques pourraient être nécessaires avant le début du traitement.
-·consommez beaucoup d’alcool.
-Si vous observez des troubles musculaires inexplicables comme par exemple des douleurs musculaires, une faiblesse musculaire ou des crampes musculaires durant le traitement par Pravastax, veuillez en informer immédiatement votre médecin. Le risque de tels effets indésirables pourrait être accru lorsque le patient présente des maladies concomitantes (particulièrement lors d’une infection ou lors de forte consommation d’alcool) ou lorsque le patient prend Pravastax simultanément avec certains autres médicaments (p.ex. statines ou fibrates).
- +·consommez beaucoup d’alcool;
- +·êtes âgé de plus de 65 ans.
- +Si vous observez des troubles musculaires inexplicables comme p. ex. des douleurs musculaires, une faiblesse musculaire ou des crampes musculaires durant le traitement par Pravastax, veuillez en informer immédiatement votre médecin. Le risque de tels effets indésirables pourrait être accru lorsque le patient présente des maladies concomitantes (particulièrement lors d’une infection ou lors de forte consommation d’alcool) ou lorsque le patient prend Pravastax simultanément avec certains autres médicaments (p.ex. statines ou fibrates).
-Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d’une autre maladie, si vous êtes allergique ou si vous prenez déjà d’autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication)!
- +Avec certains médicaments de cette catégorie, dont Pravastax, des cas isolés d’affections pulmonaires ont été signalés, en particulier en cas de traitement de longue durée, lesquels se caractérisent par une insuffisance respiratoire, une toux sèche et une détérioration de l’état de santé général (fatigue/épuisement, perte de poids et fièvre). Si vous remarquez de tels symptômes, consultez immédiatement votre médecin.
- +Etant donné que des interactions potentiellement fatales ont été observées dans des cas isolés de traitement par des médicaments qui abaissent le taux de cholestérol. Pravastax ne doit pas être administré en même temps que des préparations à base d’acide fusidique à usage interne.
- +Veuillez informer votre médecin ou pharmacien si vous souffrez d’une autre maladie, si vous êtes allergique ou si vous prenez déjà d’autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!)
-La posologie des comprimés Pravastax est déterminée par votre médecin. La posologie initiale et la posologie de maintien sont en général de 10 à 40 mg par jour. Pravastax est appliqué en une seule prise le soir avant le coucher et indépendamment d’un repas. Les comprimés sont avalés, sans les mâcher, avec du liquide.
- +La posologie des comprimés Pravastax est déterminée par votre médecin. La posologie initiale et la posologie de maintien sont en général de 10 à 40 mg par jour. Pravastax est appliqué en une seule prise le soir avant le coucher et indépendamment d’un repas.
- +Les comprimés sont avalés, sans les mâcher, avec du liquide.
-Si vous êtes sous traitement par un médicament contre l’hyperacidité gastrique (antiacide), prenez-le 1 heure avant l’administration de Pravastax.
- +Si vous êtes sous traitement par un médicament contre l’hyperacidité gastrique (antacide), prenez-le une heure avant l’administration de Pravastax.
-Troubles gastro-intestinaux, douleurs et crampes musculaires ou faiblesse musculaire, sécheresse de la peau, éruptions cutanées (le plus souvent légères) et prurit, altérations au niveau du cuir chevelu et des cheveux (y compris chute des cheveux), arthralgie, troubles de la sensibilité (fourmillements, douleurs, engourdissement au niveau des pieds ou des mains), vertige, obnubilation, troubles du sommeil, douleurs dans la cage thoracique et dans la région du cœur, troubles de la miction, affection de l’acuité visuelle, fatigue, troubles de la fonction sexuelle.
-Dans des cas isolés pourraient survenir des effets indésirables comme par exemple gonflements (œdème angioneurotique), chute de la pression sanguine, papules lichénoïdes rouges au niveau du visage ou des articulations, jaunisse/hépatite, troubles hépatiques, inflammation du pancréas (pancréatite) et problèmes du tendon, éventuellement avec rupture.
-Si vous remarquez d’autres effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
- +troubles gastro-intestinaux, douleurs et crampes musculaires ou faiblesse musculaire, sécheresse de la peau, éruptions cutanées (le plus souvent légères) et prurit, altérations au niveau du cuir chevelu et des cheveux (y compris chute des cheveux), arthralgie, troubles de la sensibilité (fourmillements, douleurs, engourdissement au niveau des pieds ou des mains), vertige, obnubilation, troubles de sommeil, douleurs dans la cage thoracique et dans la région du cœur, troubles de la miction, affection de l’acuité visuelle, fatigue, troubles de la fonction sexuelle.
- +Dans des cas isolés pourraient survenir des effets indésirables comme p. ex. gonflements (œdème angioneurotique), sensibilité à la lumière, modifications cutanées au niveau du visage et du cou (rougeurs et gonflements), chute de la pression sanguine, papules lichénoïdes rouges au niveau du visage ou des articulations, jaunisse/hépatite, troubles hépatiques, anomalies dans les tests de la fonction hépatique, cauchemars, affections pulmonaires caractérisées par une insuffisance respiratoire (dyspnée), toux sèche et une détérioration de l’état de santé général (fatigue/épuisement, perte de poids et fièvre), inflammation du pancréas (pancréatite) et problèmes du tendon, en particulier tendinite et rupture de tendon, maladies musculaires et abaissement de la numération des plaquettes sanguines.
- +Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou pharmacien.
-Conserver Pravastax en-dessous de 30°C à l’abri de la lumière et de l’humidité dans l’emballage original et hors de la portée des enfants.
-Les comprimés de Pravastax sont sécables.
- +Ne pas conserver Pravastax au-dessus de 30°C à l’abri de la lumière et de l’humidité et conserver dans l’emballage original et hors de la portée des enfants.
- +Pravastax comprimés sont sécables.
-Drossapharm SA, 4002 Bâle.
-Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en septembre 2008 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
- +Drossapharm SA, Bâle.
- +Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en décembre 2015 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
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