• -Pravastax comprimés
• -Qu’est-ce que Pravastax et quand est-il utilisé?
• +Pravastax®
• +Qu’est-ce que Pravastax et quand doit-il être utilisé?
• -·Pour la diminution du risque d’événements cardiovasculaires dangereux, du risque d’un accident cérébral vasculaire ainsi que de la nécessité d’une hospitalisation chez les patients qui présentent des valeurs moyennes de cholestérol après avoir subi un infarctus du myocarde ou après une hospitalisation suite à l’angor stable.
• +·pour la diminution du risque d’événements cardiovasculaires dangereux, du risque d’un accident cérébral vasculaire ainsi que de la nécessité d’une hospitalisation chez les patients qui présentent des valeurs moyennes de cholestérol après avoir subi un infarctus du myocarde ou après une hospitalisation suite à l’angor instable.
• +De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• +Avant le traitement par les comprimés Pravastax le médecin déterminera les taux de lipides sanguins du patient et vérifiera l’absence d’autres maladies ou dysfonctionnements (p.ex. une sécrétion thyroïdienne insuffisante) qui pourraient également affecter le métabolisme lipidique.
• +Un régime pauvre en cholestérol favorisera le traitement par Pravastax.
• +Votre médecin effectuera une analyse de sang avant le traitement et éventuellement aussi pendant le traitement si vous souffrez de douleurs musculaires ou de symptômes d’une maladie du foie pendant le traitement par Pravastax ou pour vérifier votre fonction hépatique (voir aussi «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Pravastax?»).
• -·souffrez d’une insuffisance rénale ou thyroïdienne;
• -·souffrez ou avez déjà une fois souffert d’une maladie musculaire (p.ex. par disposition héréditaire ou par prétraitement avec une statine ou un autre médicament) ou si des maladies musculaires sont connues dans l’histoire de votre famille;
• -·consommez beaucoup d’alcool;
• +·souffrez d’une insuffisance rénale ou thyroïdienne.
• +·souffrez ou avez déjà une fois souffert d’une maladie musculaire (p.ex. par disposition héréditaire ou par prétraitement avec une statine ou un autre médicament) ou si des maladies musculaires sont connues dans l’histoire de votre famille.
• +·consommez beaucoup d’alcool.
• -Si vous observez des troubles musculaires inexplicables comme p. ex. des douleurs musculaires, une faiblesse musculaire ou des crampes musculaires durant le traitement par Pravastax, veuillez en informer immédiatement votre médecin. Le risque de tels effets indésirables pourrait être accru lorsque le patient présente des maladies concomitantes (particulièrement lors d’une infection ou lors de forte consommation d’alcool) ou lorsque le patient prend Pravastax simultanément avec certains autres médicaments (p.ex. statines ou fibrates).
• +·souffrez ou avez souffert d’une myasthénie (maladie caractérisée par une faiblesse musculaire généralisée, y compris dans certains cas, une faiblesse des muscules respiratoires) ou d’une myasthénie oculaire (maladie qui provoque une faiblesse musculaire des yeux), car la prise de statines peut parfois aggraver cette maladie ou entraîner l’apparition d’une myasthénie (voir également «Quels effets secondaires Pravastax peut-il provoquer?»).
• +Des contractures et des fissurations musculaires, y compris des déchirures musculaires, ont été signalées sous traitement par la pravastatine.
• +Si vous observez des troubles musculaires inexplicables comme p. ex. des douleurs musculaires, une faiblesse musculaire ou des crampes musculaires durant le traitement par Pravastax, veuillez en informer immédiatement votre médecin. Le risque de tels effets indésirables pourrait être accru lorsque le patient présente des maladies concomitantes (particulièrement lors d’une infection ou lors de forte consommation d’alcool) ou lorsque le patient prend Pravastax simultanément avec certains autres médicaments (p.ex. statines, fibrates, colchicine, acide nicotinique, rifampicine ou lénalidomide).
• +Si vous prenez un médicament pour traiter ou prévenir les caillots de sang, médicament également appelé «antagoniste de la vitamine K» (comme la phénprocoumone ou la warfarine), parlez-en à votre médecin avant de prendre Pravastax car l’utilisation simultanée d’antagonistes de la vitamine K et de pravastatine peut entraîner une augmentation des valeurs de résultat des analyses de sang utilisées pour surveiller le traitement par les antagonistes de la vitamine K.
• -Les comprimés de Pravastax contiennent du lactose. Si vous avez une intolérance à certains sucres (intolérance au galactose congénitale, un déficit en lactase ou malabsorption du glucose et du galactose), vous ne devez pas prendre les comprimés de Pravastax.
• -Avec certains médicaments de cette catégorie, dont Pravastax, des cas isolés d’affections pulmonaires ont été signalés, en particulier en cas de traitement de longue durée, lesquels se caractérisent par une insuffisance respiratoire, une toux sèche et une détérioration de l’état de santé général (fatigue/épuisement, perte de poids et fièvre). Si vous remarquez de tels symptômes, consultez immédiatement votre médecin.
• -Etant donné que des interactions potentiellement fatales ont été observées dans des cas isolés de traitement par des médicaments qui abaissent le taux de cholestérol. Pravastax ne doit pas être administré en même temps que des préparations à base d’acide fusidique à usage interne.
• -Veuillez informer votre médecin ou pharmacien si vous souffrez d’une autre maladie, si vous êtes allergique ou si vous prenez déjà d’autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!)
• +Avec certains médicaments de cette catégorie, dont la pravastatine, des cas isolés d’affections pulmonaires ont été signalés, en particulier en cas de traitement de longue durée, lesquels se caractérisent par une insuffisance respiratoire, une toux sèche et une détérioration de l’état de santé général (fatigue/épuisement, perte de poids et fièvre). Si vous remarquez de tels symptômes, consultez immédiatement votre médecin. Etant donné que des interactions potentiellement fatales ont été observées dans des cas isolés de traitement par des médicaments qui abaissent le taux de cholestérol. La pravastatine ne doit pas être administrée en même temps que des préparations à base d’acide fusidique à usage interne.
• +Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre Pravastax.
• +Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».
• +Veuillez informer votre médecin ou pharmacien si vous souffrez d’une autre maladie, si vous êtes allergique ou si vous prenez déjà d’autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
• -troubles gastro-intestinaux, douleurs et crampes musculaires ou faiblesse musculaire, sécheresse de la peau, éruptions cutanées (le plus souvent légères) et prurit, altérations au niveau du cuir chevelu et des cheveux (y compris chute des cheveux), arthralgie, troubles de la sensibilité (fourmillements, douleurs, engourdissement au niveau des pieds ou des mains), vertige, obnubilation, troubles de sommeil, douleurs dans la cage thoracique et dans la région du cœur, troubles de la miction, affection de l’acuité visuelle, fatigue, troubles de la fonction sexuelle.
• -Dans des cas isolés pourraient survenir des effets indésirables comme p. ex. gonflements (œdème angioneurotique), sensibilité à la lumière, modifications cutanées au niveau du visage et du cou (rougeurs et gonflements), chute de la pression sanguine, papules lichénoïdes rouges au niveau du visage ou des articulations, jaunisse/hépatite, troubles hépatiques, anomalies dans les tests de la fonction hépatique, cauchemars, affections pulmonaires caractérisées par une insuffisance respiratoire (dyspnée), toux sèche et une détérioration de l’état de santé général (fatigue/épuisement, perte de poids et fièvre), inflammation du pancréas (pancréatite) et problèmes du tendon, en particulier tendinite et rupture de tendon, maladies musculaires et abaissement de la numération des plaquettes sanguines.
• +troubles gastro-intestinaux, contractures et fissurations musculaires, y compris des déchirures musculaires, douleurs et crampes musculaires ou faiblesse musculaire, sécheresse de la peau, éruptions cutanées (le plus souvent légères) et prurit, altérations au niveau du cuir chevelu et des cheveux (y compris chute des cheveux), arthralgie, troubles de la sensibilité (fourmillements, douleurs, engourdissement au niveau des pieds ou des mains), vertige, obnubilation, troubles de sommeil, douleurs dans la cage thoracique et dans la région du cœur, troubles de la miction, affection de l’acuité visuelle, fatigue, troubles de la fonction sexuelle.
• +Dans des cas isolés pourraient survenir des effets indésirables comme p. ex. gonflements (œdème angioneurotique), sensibilité à la lumière, modifications cutanées au niveau du visage et du cou (rougeurs et gonflements), chute de la pression sanguine, papules lichénoïdes rouges au niveau du visage ou des articulations, jaunisse/hépatite, troubles hépatiques, y compris insuffisance hépatique, anomalies dans les tests de la fonction hépatique, cauchemars, affections pulmonaires caractérisées par une insuffisance respiratoire (dyspnée), toux sèche et une détérioration de l’état de santé général (fatigue/épuisement, perte de poids et fièvre), inflammation du pancréas (pancréatite) et problèmes du tendon, en particulier tendinite et rupture de tendon, maladies musculaires et abaissement de la numération des plaquettes sanguines.
• +Une myasthénie grave (maladie entraînant une faiblesse musculaire généralisée, y compris dans certains cas, une faiblesse des muscles respiratoires) et une myasthénie oculaire (maladie qui provoque une faiblesse musculaire des yeux) peuvent survenir à une fréquence inconnue. Avertissez votre médecin si vous ressentez une faiblesse dans les bras ou les jambes qui s’aggrave après une activité prolongée, si vous voyez double ou vos paupières s’affaissent, ou si vous avez des difficultés pour avaler ou des essoufflements.
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• -A quoi faut-il encore faire attention?
• +À quoi faut-il encore faire attention?
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Ne pas conserver Pravastax au-dessus de 30°C à l’abri de la lumière et de l’humidité et conserver dans l’emballage original et hors de la portée des enfants.
• -Pravastax comprimés sont sécables.
• +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Remarques concernant le stockage
• +Conserver hors de portée des enfants, à une température ne dépassant pas 30°C dans l'emballage d'origine pour protéger le contenu de la lumière et l'humidité.
• +Les comprimés Pravastax sont sécables.
• -1 comprimé Pravastax 10 mg contient 10 mg de pravastatine, lactose et ultérieurs excipients.
• -1 comprimé Pravastax 20 mg contient 20 mg de pravastatine, lactose et ultérieurs excipients.
• -1 comprimé Pravastax 40 mg contient 40 mg de pravastatine, les colorants bleu brillant (E133) et quinoléine (E104) et ultérieurs excipients.
• +Principe actif
• +1 comprimé Pravastax 10 mg contient 10 mg de pravastatine sodique.
• +1 comprimé Pravastax 20 mg contient 20 mg de pravastatine sodique.
• +1 comprimé Pravastax 40 mg contient 40 mg de de pravastatine sodique.
• +Excipients
• +Lactose, povidone, crospovidone, hydrogénophosphate de calcium, oxyde de fer rouge (comprimé de 10 mg), oxyde de fer jaune (comprimé de 20 mg) (E172), jaune de quinoléine (E104) (comprimé de 40 mg), bleu brillant FCF (E133) (comprimé de 40 mg), stéarylfumarate de sodium, cellulose microcristalline, croscarmellose sodique (produit à partir de coton génétiquement modifié).
• -En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale.
• +En pharmacie, sur ordonnance médicale.
• -62’514 (Swissmedic).
• +62514 (Swissmedic).
• -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en décembre 2015 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mai 2023 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).