• -Monoprost®
• -Qu’est-ce que le Monoprost et quand doit-il être utilisé?
• -Monoprost collyre contient comme principe actif la prostaglandine latanoprost . Il est utilisé pour abaisser la pression intraoculaire lors de glaucome à angle ouvert et de pression intraoculaire élevée (hypertension oculaire). Une pression intraoculaire él evée peut entraîner des lésions du nerf optique et altérer l’acuité visuelle.
• +Monoprost® SDU
• +Qu'est-ce que le Monoprost et quand doit-il être utilisé?
• +Monoprost collyre contient comme principe actif la prostaglandine latanoprost. Il est utilisé pour abaisser la pression intraoculaire lors de glaucome à angle ouvert et de pression intraoculaire élevée (hypertension oculaire). Une pression intraoculaire élevée peut entraîner des lésions du nerf optique et altérer l'acuité visuelle.
• +De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• +Remarque à l'intention des porteurs de lentilles de contact
• +Les lentilles de contact doivent être retirées avant l'instillation de Monoprost et ne peuvent être remises en place que 15 minutes après l'instillation de Monoprost.
• +
• -En cas d’hypersensibilité (allergie) connue ou supposée à l’un des composants de Monoprost .
• +En cas d'hypersensibilité (allergie) connue ou supposée à l'un des composants de Monoprost (voir «Que contient Monoprost?»).
• -Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien :
• -· Si vous devez très prochainement être opéré de l'œil ou l'avez été récemment (y compris s'il s'agit d'une opérat ion de la cataracte),
• -· Si vous avez des problèmes oculaires (douleurs au niveau de l’œil, irritations ou inflammations, vision floue),
• -· Si vous avez souffert ou souffrez actuellement d'une infection virale de l'œil due au virus herpès simplex
• -· Si vous souffre z d’une sécheresse oculaire
• -Chez les patients dont la couleur des yeux est mixte, en particulier lorsque la couleur des yeux contient du brun, Monoprost peut provoquer un assombrissement de l’iris chez plus de 2 patients sur 3. Cette modification de la cou leur des yeux se fait très lentement; elle peut être définitive. Si vous ne traitez qu’un œil, il se peut que vous notiez une différence de couleur entre vos yeux.
• -Si vous avez des yeux de couleur mixte, vous devriez demander l’avis de votre médecin avant de commencer le traitement. Consultez également votre médecin si une pigmentation accentuée de l’iris se développe.
• -Si vous souffrez d’asthme, informez-en votre médecin (veuillez lire la rubrique «Quels effets secondaires Monoprost peut-il provoquer?»).
• -L’ emploi de Monoprost est déconseillé chez l’enfant et l’adolescent de moins de 18 ans, car aucune expérience en la matière n’existe actuellement.
• -Monoprost contient du macrogolglycérolhydroxystéarate (dérivé de l’huile de ricin) qui peut provoquer des réact ions cutanées.
• -L’application peut être immédiatement suivie d’une vision floue. En conséquence, attendez que ce trouble disparaisse avant de conduire un véhicule ou d’utiliser des machines.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffr ez d’une autre maladie, vous êtes allergique, vous prenez ou utilisez déjà d’autres médicaments en usage interne ou en application dans l’œil (même en automédication!).
• -Monoprost peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?
• -Monoprost ne doit pas être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement, sauf sur prescription explicite de votre médecin.
• +Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien:
• +·si vous devez très prochainement être opéré de l'œil ou l'avez été récemment (y compris s'il s'agit d'une opération de la cataracte);
• +·si vous avez des problèmes oculaires (douleurs au niveau de l'œil, irritations ou inflammations, vision floue);
• +·si vous avez souffert ou souffrez actuellement d'une infection virale de l'œil due au virus herpès simplex;
• +·si vous souffrez d'une sécheresse oculaire.
• +Chez les patients dont la couleur des yeux était mixte, majoritairement lorsque la couleur des yeux contenait du brun, latanoprost a provoqué dans des études un assombrissement de l'iris chez plus de 2 patients sur 3. Cette modification de la couleur des yeux se fait très lentement; elle peut être définitive. Si vous ne traitez qu'un œil, il se peut que vous notiez une différence de couleur entre vos yeux.
• +Si vous avez des yeux de couleur mixte, vous devez demander l'avis de votre médecin avant de commencer le traitement. Consultez également votre médecin si une pigmentation accentuée de l'iris se développe.
• +Si vous avez des antécédents d'inflammation de la cornée, veuillez en informer votre médecin avant de débuter le traitement.
• +Si vous souffrez d'asthme, informez-en votre médecin (voir «Quels effets secondaires Monoprost peut-il provoquer?»).
• +L'emploi de Monoprost est déconseillé chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans, car aucune expérience en la matière n'existe actuellement.
• +Monoprost contient du macrogolglycérol hydroxystéarate (dérivé de l'huile de ricin) qui peut provoquer des réactions cutanées.
• +L'application peut être immédiatement suivie d'une vision floue. En conséquence, attendez que ce trouble disparaisse avant de conduire un véhicule ou de manipuler des machines.
• +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, vous êtes allergique, vous prenez déjà d'autres médicaments ou utilisez d'autres médicaments en application dans l'œil (même en automédication!).
• +Monoprost peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
• +Monoprost ne doit pas être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement, sauf sur prescription explicite de votre médecin.
• -Instiller 1 goutte de Monoprost 1× par jour dans chaque œil atteint, de préférence le soir.
• -Des instillations plus fréquentes diminuent l’effet désiré.
• -Si vous avez oublié une fois d’effectuer une instillation, vous pouvez continuer le traitement avec la dose (du soir) suivante. Ne doublez en aucun cas le nombre de gouttes à ce moment-là.
• -Si vous utilisez d’autres gouttes ophtalmiques en même temps que Monoprost , vous devez respecter un intervalle d’au moins 5 minutes entre les instillations.
• -En cas d'instillation excessive, de légères irritations oculaires peuvent apparaître de manière temporaire et vos yeux peuvent larmoyer et devenir rouges. Si vous êtes inquiet, parlez-en à votre médecin.
• -En cas d'ingestion accidentelle de Monoprost , contactez votre médecin.
• -Si vous souhaitez arrêter le traitement par Monoprost , veuillez au préalable poser la q uestion à votre médecin.
• +Instiller 1 goutte de Monoprost 1× par jour dans chaque œil atteint, de préférence le soir.
• +Pour réduire une possible absorption systémique, il est recommandé, comme pour tout collyre, de comprimer le sac lacrymal (occlusion ponctuelle) en dessous de l'angle interne de l'œil pendant une minute, immédiatement après chaque instillation.
• +Des instillations plus fréquentes diminuent l'effet désiré.
• +Si vous avez oublié d'effectuer une instillation, continuez normalement le traitement avec la dose suivante (le soir). Ne doublez en aucun cas le nombre de gouttes à ce moment-là.
• +Si vous utilisez d'autres gouttes ophtalmiques en même temps que Monoprost, vous devez respecter un intervalle d'au moins 5 minutes entre les instillations.
• +En cas d'instillation excessive, de légères irritations oculaires peuvent apparaître de manière temporaire et vos yeux peuvent larmoyer et devenir rouges. Si vous êtes inquiet, parlez-en à votre médecin.
• +En cas d'ingestion accidentelle de Monoprost, contactez votre médecin.
• +Si vous souhaitez arrêter le traitement par Monoprost, veuillez au préalable poser la question à votre médecin.
• -Le collyre se trouve dans des monodoses . Une fois ouvertes, les monodoses doivent être immédiatement utilisées et éliminées. Veuillez suivre le mode d’emploi ci-dessous :
• -1. Lavez -vous les mains, asseyez-vous ou installez-vous confortablement.
• -2. Avec vos doigts abaissez doucement la paupière inférieure de l'œil atteint.
• -3. Approchez l'embout de la monodose de l'œil atteint, sans toucher l'œil.
• -4. Pressez légèrement la monodose afin de ne déposer qu'une seule goutte dans l 'œil, puis relâchez la paupière inférieure.
• +Le collyre se trouve dans des monodoses. Une fois ouvertes, les monodoses doivent être utilisées et éliminées immédiatement. Veuillez suivre le mode d'emploi ci-dessous:
• +1.Lavez-vous les mains, asseyez-vous ou installez-vous confortablement.
• +2.Avec vos doigts abaissez doucement la paupière inférieure de l'œil atteint.
• +3.Approchez l'embout de la monodose de l'œil atteint, sans toucher l'œil.
• +4.Pressez légèrement la monodose afin de ne déposer qu'une seule goutte dans l'œil, puis relâchez la paupière inférieure.
• -5. Appuyez légèrement avec votre doigt sur le coin interne de l'œil atteint (proche du nez) pendant une minute en gardant l’œil fermé.
• +5.Appuyez légèrement avec votre doigt sur le coin interne de l'œil atteint (proche du nez) pendant une minute en gardant l'œil fermé. Cela permet d'éviter qu'une trop grande quantité de gouttes de Monoprost ne passe dans le reste du corps.
• -6. Répétez cette procédure dans l'autre œil si cela vous a été prescrit p ar votre médecin.
• -7. Éliminez la monodose après utilisation. Il ne faut en aucun cas la réutiliser.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament e st trop faible ou au contraire trop forte.
• +6.Répétez cette procédure dans l'autre œil si cela vous a été prescrit par votre médecin.
• +7.Éliminez la monodose après utilisation. Il ne faut en aucun cas la réutiliser.
• +Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -L‘utilisation de Monoprost peut provoquer les effets secondaires suivants :
• -Très fréquemment , des irritations oculaires apparaissent, comme une sensation de brûlure, de démangeaison, de prurit, de picotement et une sensation de corps étranger, un assombrissement, un épaississement et un allongement des cils ainsi qu’une augmentation du nombre de cils. Fréquemment , des douleurs des yeux, des rougeurs des yeux et des inflammations du bord des paupières ont été rapportées. Occasionnellement , un gonflement de la paupière ou une éruption cutanée peuvent apparaître. Dans de rares cas , des céphalées, des vertiges, une détresse respiratoire, une vision floue, une sensibilité à la lumière, une inflammation de la cornée ou de la conjonctive, des réactions cutanées locales de la paupière, une modification de la paupière, un assombrissement des paupières ainsi que des douleurs musculaires et articulaires ont été rapportés. Dans de rares cas , Monoprost peut provoquer une modification du duvet entourant l’œil comme un assombrissement, un épaississement et un allongement du duvet, ainsi qu’une augmentation du nomb re de ces poils fins. Rarement , les cils peuvent provoquer des irritations de l’œil par leur croissance mal orientée.
• -Chez 48–85% des patients dont la couleur des yeux est mixte, en particulier chez ceux dont la couleur prédominante est le brun, Monoprost provoque une augmentation de la pigmentation brune de l’iris (voir sous «Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de Monoprost ?»).
• -Chez quelques patients isolés, un asthme ou l’aggravation d’un asthme ainsi que des crises d’asthme aigu ës sont apparus. Veuillez consulter le médecin dans un tel cas.
• -Des douleurs thoraciques ou une aggravation d’une angine de poitrine préexistante ont été très rarement observés.
• -Des cas d’inflammation de la cornée due au virus de l’herpès (kératites herpét iques) ont été décrits.
• -Une diminution de l’acuité visuelle a été constatée au cours du traitement par Monoprost chez certains patients isolés dont le cristallin avait été enlevé à la suite d’une opération de la cataracte. Veuillez consulter un médecin dan s ces situations.
• -Veuillez consulter immédiatement votre médecin ou votre pharmacien si des effets indésirables se manifestent, tels qu’une coloration de l’iris accompagnée de douleurs et d’hypersensibilité à la lumière ou une opacification soudaine de la vision.
• -Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• +Les effets secondaires suivants peuvent survenir lors de l'utilisation de Monoprost:
• +Fréquent (concerne 1 à 10 personnes sur 100)
• +Irritations oculaires (telles que sensation de brûlure, de démangeaison, de prurit, de picotement et une sensation de corps étranger), rougeur des yeux, assombrissement de l'iris (voir sous «Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Monoprost?»), conjonctivite, inflammation des paupières, augmentation de la longueur, de l'épaisseur et du nombre de cils et assombrissement des cils, douleurs des yeux.
• +Occasionnel (concerne 1 à 10 personnes sur 1000)
• +Céphalées, étourdissements, hypersensibilité à la lumière, inflammation de la cornée, inflammation des yeux, gonflement de la paupière, angine de poitrine, palpitations, détresse respiratoire, asthme, éruption cutanée, douleurs articulaires, douleurs musculaires, douleurs thoraciques, nausées et vomissements.
• +Rare (concerne 1 à 10 personnes sur 10 000)
• +Inflammation de l'iris, démangeaisons.
• +Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
• +Irritations de l'œil causées par une croissance des cils mal orientée, vision floue, modifications des paupières, kystes de l'iris, aggravation de l'asthme, crises d'asthme aiguës, assombrissement de la peau des paupières, réactions cutanées locales sur les paupières.
• +Des douleurs thoraciques, des palpitations ou une angine de poitrine ont été occasionnellement observées.
• +Des cas d'inflammation de la cornée due au virus de l'herpès (kératites herpétiques) ont été décrits.
• +Une diminution de l'acuité visuelle a été constatée au cours du traitement par Monoprost chez certains patients isolés dont le cristallin avait été enlevé à la suite d'une opération de la cataracte. Veuillez consulter un médecin dans ces situations.
• +Veuillez consulter immédiatement votre médecin ou votre pharmacien si des effets indésirables surviennent, tels qu'une coloration de l'iris accompagnée de douleurs et d'hypersensibilité à la lumière ou une opacification soudaine de la vision, ou en cas de déclenchement de l'asthme, d'une aggravation de l'asthme ou des crises d'asthme aiguës.
• +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• +Stabilité
• -Ce médicament doit être conservé dans l’emballage d’origine et à température ambiante (15-25 °C).
• -Après la première ouverture du sachet, les monodoses doivent être utilisées dans les 7 jours.
• -Le contenu du récipient monodose doit être immédiatement utilisé après la première ouverture et il doit ensuite être éliminé. Monoprost ne contient pas d’agents conservateurs.
• -Comme tous les médicament s, Monoprost doit être conservé hors de la portée des enfants.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.
• +Délai d'utilisation après ouverture
• +Les monodoses doivent être utilisées dans les 10 jours suivant l'ouverture du sachet.
• +Le contenu de la monodose doit être immédiatement utilisé après la première ouverture et il doit ensuite être éliminé.
• +Remarques concernant le stockage
• +Conserver dans l'emballage d'origine et à température ambiante (15-25°C).
• +Conserver hors de portée des enfants.
• +Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -1 ml de Monoprost contient 50 µg de latanoprost comme principe actif et les excipients macrogolglycérol hydroxystéarate , sorbitol, carbomère , macrogol , édétate disodique , hydroxyde de sodium (pour l’ajustement du pH), eau pour préparations injectables.
• +1 ml de Monoprost collyre en solution contient:
• +Principes actifs
• +50 µg de latanoprost
• +Excipients
• +Macrogolglycérol hydroxystéarate, sorbitol, carbomère, macrogol 4000, édétate disodique, hydroxyde de sodium (pour l'ajustement du pH), eau pour préparations injectables.
• -En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale.
• -Emballages de 30 monodoses à 0,2 ml (6 x 5).
• -Emballages de 90 monodoses à 0,2 ml (18 x 5).
• -Numéro d’autorisation
• -62558 ( Swissmedic ).
• -Titulaire de l’autorisation
• -Théa Pharma SA, 8200 Schaffhouse.
• - 
• -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en septembre 2012 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +En pharmacie, uniquement sur ordonnance médicale.
• +Emballages de 30 monodoses à 0,2 ml (6 x 5 resp. 3 x 10)
• +Emballages de 90 monodoses à 0,2 ml (18 x 5 resp. 9 x 10)
• +Numéro d'autorisation
• +62558 (Swissmedic).
• +Titulaire de l'autorisation
• +THEA Pharma S.A., 8200 Schaffhouse.
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juillet 2022 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).