34 Changements de l'information destinée aux patients Nicorette Mint |
-Nicorette® Solution pour pulvérisation buccale
-Qu’est-ce que le Spray Nicorette et quand doit-il être utilisé?
- +Nicorette® Mint et Nicorette® Fruit & Mint Solution pour pulvérisation buccale
- +Qu’est-ce que Nicorette et quand doit-il être utilisé?
-Quand spray Nicorette ne doit-il pas être utilisé?
- +Quand Nicorette ne doit-il pas être utilisé?
-L'administration du spray Nicorette est strictement déconseillée pendant la grossesse et pendant l'allaitement.
-Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation du spray Nicorette?
-Avant le début du programme Nicorette, discutez toujours soigneusement avec votre médecin traitant des avantages et des risques de ce traitement si vous souffrez de troubles de la santé, de maladies chroniques de la gorge ou bien si vous présentez l'une des affections suivantes:
-Angor stable, antécédents anciens d'infarctus, troubles du rythme cardiaque, insuffisance cardiaque (faiblesse cardiaque), maladies vasculaires, hypertension, troubles de la circulation sanguine dans les bras et les jambes (jambe du fumer, par ex.), maladies des reins et maladies du foie, gastrite ou ulcères gastrointestinaux, hyperthyroïdie, phéochromocytome (tumeur des glandes surrénales, liée à une sécrétion excessive d'adrénaline), diabète.
-N'administrez le spray Nicorette que sous contrôle médical aux fumeurs dépendants qui viennent de subir un infarctus (moins de quatre semaines), qui ont un angor instable ou s'aggravant, des troubles sévères du rythme cardiaque, une hypertension non contrôlée ou qui souffrent de troubles sévères du rythme cardiaque, d'hypertension ou qui ont eu un accident vasculaire cérébral récent. Dans de tels cas, n'envisagez l'administration de ce substitut nicotinique que si une désaccoutumance au tabac n'est pas possible sans soutien médicamenteux. En cas de développement de nouveaux symptômes de type cardiovasculaire/de l'aggravation de ceux existants (douleurs thoraciques, pouls irrégulier, dyspnée), consultez un médecin.
-Ce médicament peut affecter la capacité de réaction, l'aptitude à la conduite de véhicules ainsi que l'aptitude à l'utilisation d'outils ou de machines.
-Informez-en votre médecin traitant ou votre pharmacien si vous souffrez d'autres maladies, d'allergies ou si vous prenez d'autres médicaments (même ceux achetés vous-même!).
-Une désaccoutumance au tabac avec ou sans spray Nicorette peut modifier les réactions à d'autres médicaments co-administrés: contre l'asthme, contre les troubles du rythme cardiaque, contre les fortes douleurs, contre les troubles émotionnels, contre la maladie d'Alzheimer, contre la maladie de Parkinson, contre le syndrome des jambes sans repos ou contre le diabète (insuline). Votre médecin traitant pourra éventuellement procéder à un ajustement posologique des médicaments qu'il vous avait prescrits.
-Spray Nicorette peut-il être utilisé pendant la grossesse et pendant l’allaitement?
- +Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de Nicorette?
- +Avant le début du programme spray Nicorette, discutez toujours soigneusement avec votre médecin traitant des avantages et des risques de ce traitement si vous souffrez de troubles de la santé, de maladies chroniques de la gorge ou bien si vous présentez l'une des affections suivantes:
- +Maladies des reins et maladies du foie, inflammation de l'œsophage ou ulcères gastrointestinaux, hyperthyroïdie, phéochromocytome (tumeur des glandes surrénales, liée à une sécrétion excessive d'adrénaline), diabète.
- +N'administrez le spray Nicorette que sous contrôle médical aux fumeurs dépendants qui viennent de subir un infarctus (moins de quatre semaines), qui ont un angor instable ou s'aggravant, des troubles sévères du rythme cardiaque, une hypertension non contrôlée ou qui ont eu un accident vasculaire cérébral récent. Dans de tels cas, n'envisagez l'administration de ce substitut nicotinique que si une désaccoutumance au tabac n'est pas possible sans soutien médicamenteux. En cas de développement de nouveaux symptômes de type cardiovasculaire/de l'aggravation de ceux existants (douleurs thoraciques, pouls irrégulier, dyspnée), consultez un médecin.
- +Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines!
- +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien ou votre droguiste si
- +·vous souffrez d'une autre maladie
- +·vous êtes allergique
- +·vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!).
- +Une désaccoutumance au tabac avec ou sans spray Nicorette peut modifier les réactions à d'autres médicaments co-administrés contre l'asthme, contre les troubles du rythme cardiaque, contre les fortes douleurs, contre les troubles émotionnels, contre la maladie d'Alzheimer, contre la maladie de Parkinson, contre le syndrome des jambes sans repos ou contre le diabète (insuline). Votre médecin pourra éventuellement procéder à un ajustement posologique des médicaments qu'il vous avait prescrits.
- +Nicorette peut-il être utilisé pendant la grossesse et pendant l’allaitement?
-Tout apport de nicotine est absolument déconseillé pendant la grossesse, que ce soit sous forme de cigarettes ou sous forme d'un traitement de désaccoutumance au tabac. La nicotine et particulièrement la consommation de tabac peuvent gravement compromettre la santé du fœtus et de l'enfant en bas âge. Cette consommation doit être interrompue pendant la grossesse. Les femmes enceintes qui fument ne pourront utiliser le spray Nicorette qu'après accord préalable de leur médecin traitant ou à votre pharmacien.
-La nicotine passant dans le lait maternel et pouvant donc affecter l'enfant, n'utilisez pas le spray Nicorette si vous allaitez. Aucune forme de nicotine ne doit être prise/administrée pendant l'allaitement. Si l'utilisation du spray Nicorette était nécessaire, renoncez à l'allaitement et passez à une alimentation du nourrisson au biberon.
-Comment utiliser Spray Nicorette?
- +Tout apport de nicotine est absolument déconseillé pendant la grossesse, que ce soit sous forme de cigarettes ou sous forme d'un traitement de désaccoutumance au tabac. La nicotine et particulièrement la consommation de tabac peuvent gravement compromettre la santé du fœtus et de l'enfant. Cette consommation doit être interrompue pendant la grossesse. Les femmes enceintes qui fument ne pourront utiliser le spray Nicorette qu'après demander l'avis du médecin, du pharmacien ou du droguiste.
- +La nicotine passant dans le lait maternel et pouvant donc affecter l'enfant, n'utilisez pas le spray Nicorette si vous allaitez. Aucune forme de nicotine ne doit être prise/administrée pendant l'allaitement. Si le sevrage tabagique n'est pas atteint, les femmes qui allaitent doivent impérativement consulter un médecin, pharmacien ou droguiste avant d'utiliser le spray Nicorette. Si une substitution nicotinique est nécessaire pendant l'allaitement, le spray Nicorette doit être utilisé directement après l'allaitement, et le plus de temps possible avant le prochain allaitement (au moins 2 heures).
- +Comment utiliser Nicorette?
-Si vous aviez fumé normalement 15 cigarettes en moyenne par jour, le nombre d'applications devrait être de 15, chacune de 1 à 2 pulvérisations
- +Si vous aviez fumé normalement 15 cigarettes en moyenne par jour, le nombre d'applications devrait être de 15, chacune de 1 à 2 pulvérisations.
-Le traitement une fois terminé, vous pourriez toujours être tenté de fumer de nouveau. Conservez donc un reste du spray, l'envie de fumer pouvant survenir brusquement. Appliquez une pulvérisation si vous avez envie de fumer. Si votre envie de fumer n'a toujours pas disparu dans les quelques minutes suivant la première pulvérisation, appliquez-en une seconde.
-Un traitement au spray Nicorette durant plus de 3 mois est déconseillé. Adressez-vous à votre médecin traitant ou à votre pharmacien si vous avez besoin du spray Nicorette pour plus de 3 mois.
- +Le traitement une fois terminé, vous pourriez toujours être tenté de fumer de nouveau. Conservez donc un reste du spray, l'envie de fumer pouvant survenir brusquement. Appliquez une pulvérisation si vous avez envie de fumer. Si votre envie de fumer n'a toujours pas disparu dans les quelques minutes suivant la première pulvérisation, appliquez-en une seconde. Ne pas appliquer plus de 4 pulvérisations par jour au cours de cette phase.
- +Un traitement au spray Nicorette durant plus de 3 mois est déconseillé. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous avez besoin du spray Nicorette pour plus de 3 mois.
-Ouverture du spray atomiseur
- +Ouverture du dispensateur
-·Maintenez la gâchette enfoncée et déplacez-la vers le haut (c) pour libérer la tête de vaporisation. Relâchez ensuite la gâchette.
- +·Maintenez la gâchette enfoncée et déplacez-la vers le haut (c) pour libérer la tête du dispensateur. Relâchez ensuite la gâchette.
-Activation du spray atomiseur
-Avant la première utilisation du spray, vous devez d'abord activer le vaporisateur. Tenez le spray atomiseur de manière à ne pas diriger le pulvérisateur dans votre direction, dans celle d'autres adultes, d'enfants ou d'animaux domestiques près de vous. En utilisant votre index, appuyez 3 fois sur la tête de vaporisation jusqu'à ce qu'un fin brouillard de pulvérisation en sorte. Si vous n'utilisez pas le spray pendant plus de 2 jours, vous devrez répéter cette procédure d'activation.
-Utilisation du spray atomiseur
- +Activation du dispensateur
- +Avant la première utilisation du spray, vous devez d'abord activer la pompe du dispensateur. Tenez le dispensateur de manière à ne pas diriger la pompe doseuse dans votre direction, dans celle d'autres adultes, d'enfants ou d'animaux domestiques près de vous. En utilisant votre index, appuyez 3 fois sur la tête du dispensateur jusqu'à ce qu'un fin brouillard de pulvérisation en sorte. Si vous n'utilisez pas le spray pendant plus de 2 jours, vous devrez répéter cette procédure d'activation.
- +Utilisation du dispensateur
-·Appuyez sur la tête de vaporisation pour appliquer une pulvérisation dans votre bouche, en évitant de vaporiser le produit sur les lèvres. N'inhalez pas pendant la pulvérisation afin d'éviter que le brouillard de pulvérisation ne pénètre dans les voies respiratoires. Vous obtiendrez les meilleurs résultats si vous évitez de déglutir quelques secondes après la pulvérisation.
-Fermeture du spray atomiseur
- +·Appuyez sur la tête du dispensateur pour appliquer une pulvérisation dans votre bouche, en évitant les lèvres. N'inhalez pas pendant la pulvérisation afin d'éviter que le brouillard de pulvérisation ne pénètre dans les voies respiratoires. Vous obtiendrez les meilleurs résultats si vous évitez de déglutir quelques secondes après la pulvérisation.
- +Fermeture du dispensateur
-·Maintenez la gâchette enfoncée et déplacez la tête de vaporisation vers le bas (f). Relâchez la gâchette. Le spray atomiseur est maintenant fermé.
- +·Maintenez la gâchette enfoncée et déplacez la tête du dispensateur vers le bas (f). Relâchez la gâchette. Le dispensateur est maintenant refermé.
-Refermez toujours le spray atomiseur après usage afin d'éviter l'utilisation du spray par des enfants ou des pulvérisations accidentelles.
- +Refermez le dispensateur après chaque utilisation afin d'éviter l'utilisation du spray par des enfants ou des pulvérisations accidentelles.
-Respectez la dose indiquée dans la notice ou la posologie prescrite par votre médecin traitant. Si vous avez l'impression que l'effet du médicament est trop faible ou trop fort, parlez-en à votre médecin traitant ou à votre pharmacien.
-Quels effets secondaires spray Nicorette peut-il provoquer?
-Nicorette Solution peut avoir les mêmes effets indésirables que les autres formes de nicotine. Ceux-ci dépendent généralement de la dose.
-Certains des effets indésirables qui apparaissent lorsqu'on arrête de fumer peuvent être des symptômes de sevrage dus à l'apport réduit en nicotine. Ils incluent: irritabilité, agressivité, impatience, frustration, peur, agitation, troubles de la concentration, réveils nocturnes, troubles du sommeil, appétit accru, prise de poids, constipation, abattement, envie de fumer, ralentissement de la fréquence cardiaque, saignement des gencives, vertiges, somnolence, toux, maux de gorge, aphtes, nez bouché ou qui coule. Si vous arrêtez de fumer, des aphtes peuvent aussi apparaître. La raison n'est pas connue.Lors de l'utilisation de Nicorette Solution, des maux de tête, troubles du goût, hoquet, toux, irritation de la gorge, nausée, troubles de la digestion, douleurs ou troubles sensoriels dans la bouche, inflammation de la muqueuse buccale, salivation accrue, sensation de brûlure sur les lèvres et bouche et/ou gorge sèche ont été signalés.
-Fréquent: réactions d'hypersensibilité, troubles de la sensibilité, vomissements, gaz, maux de ventre, diarrhée, sensation de gorge serrée, fatigue, douleur et malaise thoracique.
-Peu fréquent: rêve anormal, larmoiement accru, battements de cœur forts/rapides, rougeurs, hypertension, difficultés respiratoires, nez qui coule, éternuement, nez bouché, douleur dans la cavité buccale, inflammation de la langue, renvois, transpiration accrue, démangeaisons, éruption cutanée, urticaire, faiblesse, malaise, desquamation de la muqueuse buccale et changements de la voix.
-Rare: troubles de la déglutition, vomissements, baisse de la sensibilité dans la bouche.
-De plus, une vue trouble, des réactions allergiques, une gorge sèche, des troubles gastro-intestinaux, des douleurs des lèvres, des gonflements du visage/cou et des rougeurs cutanées ont été signalés.
- +Respectez la dose indiquée dans la notice ou la posologie prescrite par votre médecin. Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste.
- +Quels effets secondaires Nicorette peut-il provoquer?
- +Spray Nicorette peut avoir les mêmes effets indésirables que les autres formes de nicotine. Ceux-ci dépendent généralement de la dose.
- +Certains des effets indésirables qui apparaissent lorsqu'on arrête de fumer peuvent être des symptômes de sevrage dus à l'apport réduit en nicotine. Ils incluent: irritabilité, agressivité, impatience, frustration, peur, agitation, troubles de la concentration, troubles du sommeil, appétit accru, prise de poids, constipation, abattement, envie de fumer, ralentissement de la fréquence cardiaque, saignement des gencives, vertiges, somnolence, toux, maux de gorge, endolorissementes buccaux, nez bouché ou qui coule. Si vous arrêtez de fumer, des aphtes peuvent aussi apparaître. La raison n'est pas connue.
- +Très fréquent (concerne plus d'un utilisateur sur 10)
- +Des maux de tête, troubles du goût, hoquet, toux, irritation de la gorge, nausée, troubles de la digestion, douleurs ou troubles sensoriels dans la bouche, inflammation de la muqueuse buccale, salivation accrue, sensation de brûlure sur les lèvres et bouche et/ou gorge sèche.
- +Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
- +Réactions d'hypersensibilité, troubles de la sensibilité, vomissements, gaz, maux de ventre, diarrhée, sensation de gorge serrée, fatigue, douleur et malaise thoracique.
- +Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
- +Rêve anormal, larmoiement accru, battements de cœur forts/rapides, rougeurs, hypertension, difficultés respiratoires, nez qui coule, éternuement, nez bouché, douleur dans la cavité buccale, inflammation de la langue, renvois, transpiration accrue, démangeaisons, éruption cutanée, urticaire, faiblesse, malaise, desquamation de la muqueuse buccale et changements de la voix.
- +Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10'000)
- +Troubles de la déglutition, envie de vomir, baisse de la sensibilité dans la bouche.
- +Cas isolés
- +Une vue trouble, des réactions allergiques, une gorge sèche, des troubles gastro-intestinaux, des douleurs des lèvres, des gonflements du visage/cou et des rougeurs cutanées.
- +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien ou votre droguiste. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
-En cas de soupçon d'un empoisonnement à la nicotine chez des enfants, si un enfant a absorbé Nicorette Solution ou si vous avez utilisé plus de Nicorette Solution que recommandé, informez-en immédiatement votre médecin ou rendez-vous dans l'hôpital le plus proche. Des doses bien supportées par des fumeurs adultes peuvent provoquer chez des enfants en bas âge des symptômes d'intoxication sévère, engageant éventuellement le pronostic vital.
-Si vous remarquez des effets indésirables non décrits ici, informez-en immédiatement votre médecin traitant ou votre pharmacien
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- +En cas de soupçon d'un empoisonnement à la nicotine chez des enfants, si un enfant a absorbé spray Nicorette ou si vous avez utilisé plus de spray Nicorette que recommandé, informez-en immédiatement votre médecin ou rendez-vous dans l'hôpital le plus proche. Des doses bien supportées par des fumeurs adultes peuvent provoquer chez des enfants des symptômes d'intoxication sévère, engageant éventuellement le pronostic vital.
-Mise en garde particulière concernant les enfants: la nicotine est une substance hautement efficace. Même une dose de nicotine bien supportée par des adultes sous un traitement au spray Nicorette peut provoquer chez des enfants en bas âge des symptômes d'intoxication sévère, engageant le pronostic vital. Le spray Nicorette doit donc toujours être conservé et éliminé hors de portée des enfants.
-N'utilisez plus ce médicament la date de péremption «EXP» apposée sur le pulvérisateur une fois dépassée.
-Conservez le spray Nicorette à température ambiante (15–25 °C) et hors de portée des enfants.
-Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin traitant ou à votre pharmacien. Ils disposent des informations médicales exhaustives.
-Que contient spray Nicorette?
-1 pulvérisation contient 1 mg de nicotine ainsi que du propylène glycol, de l'alcool, des substances aromatisantes (menthe) et d'autres excipients.
-Où obtenez-vous spray Nicorette? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
-Vous pouvez trouver le spray Nicorette en pharmacie, sans ordonnance médicale.
-Deux emballages existent: l'une contenant 1 spray atomiseur à 150 pulvérisations et un emballage contenant 2 sprays atomiseurs à 150 pulvérisations chacun.
- +Mise en garde particulière concernant les enfants: la nicotine est une substance hautement efficace. Même une dose de nicotine bien supportée par des adultes sous un traitement au spray Nicorette peut provoquer chez des enfants des symptômes d'intoxication sévère, engageant le pronostic vital. Le spray Nicorette doit donc toujours être conservé et éliminé hors de portée des enfants.
- +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le pulvérisateur.
- +Conservez le spray Nicorette à température ambiante (15 - 25 °C) et hors de portée des enfants.
- +Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien ou votre droguiste, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
- +Que contient Nicorette?
- +Nicorette Mint
- +1 pulvérisation contient 1 mg de nicotine et les excipients suivants: propylène glycol (E 1520), éthanol anhydre, trométamol, poloxamère 407, glycérol, bicarbonate de sodium, lévomenthol, arôme de menthe, arôme rafraîchissant, sucralose, acésulfame potassique, acide chlorhydrique (pour l'ajustement du pH), eau purifiée.
- +Nicorette Fruit & Mint
- +1 pulvérisation contient 1 mg de nicotine et les excipients suivants: propylène glycol (E 1520), éthanol anhydre, trométamol, poloxamère 407, glycérol, bicarbonate de sodium, lévomenthol, arôme fruits rouges, arôme rafraîchissant, sucralose, acésulfame potassique, acide chlorhydrique (pour l'ajustement du pH), eau purifiée.
- +Où obtenez-vous Nicorette? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
- +Vous pouvez trouver le spray Nicorette Mint et le spray Nicorette Fruit & Mint en pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale.
- +Deux emballages existent: l'une contenant 1 dispensateur à 150 pulvérisations et un emballage contenant 2 dispensateurs à 150 pulvérisations chacun.
-Janssen-Cilag AG, Zoug, ZG.
-Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en février 2015 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
- +Janssen-Cilag AG, Zoug, ZG
- +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en octobre 2019 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
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