• -Qu’est-ce que Seebri Breezhaler Poudre pour inhalation en gélule et quand doit-il être utilisé?
• +Qu'est-ce que Seebri Breezhaler Poudre pour inhalation en gélule et quand doit-il être utilisé?
• -L'administration se fait avec l'inhalateur Seebri Breezhaler contenu dans le présent emballage.
• +Cet emballage contient l'inhalateur et les gélules sous plaquette thermoformée, lesquelles contiennent le médicament sous forme de poudre pour inhalation. L'inhalateur vous permet d'inhaler le médicament contenu dans une gélule. N'utilisez que l'inhalateur présent dans cet emballage.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de Seebri Breezhaler Poudre pour inhalation en gélule?
• +Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Seebri Breezhaler Poudre pour inhalation en gélule?
• -Informez votre médecin avant d'utiliser Seebri Breezhaler, si l'une des situations suivantes vous concerne:
• +Veuillez informer votre médecin avant d'utiliser Seebri Breezhaler, si l'une des situations suivantes vous concerne:
• -Veuillez immédiatement stopper l'utilisation et informer votre médecin pendant le traitement par Seebri Breezhaler, si vous constatez l'un des symptômes suivants:
• +Veuillez immédiatement arrêter d'utiliser ce médicament et informer votre médecin pendant le traitement par Seebri Breezhaler, si vous constatez l'un des symptômes suivants:
• -·si vous présentez douleurs oculaires ou d'autres troubles oculaires, des épisodes passagers de vision floue, si vous voyez des anneaux (halos) autour des sources lumineuses ou si vous voyez des images colorées associées à des yeux rouges. Ces symptômes peuvent être des manifestations d'une crise aiguë de glaucome à angle fermé.
• -Veuillez informer votre médecin
• -·si vous souffrez d'une autre maladie,
• -·si vous êtes allergique ou
• -·si vous prenez ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication!)!
• +·si vous présentez des douleurs oculaires ou d'autres troubles oculaires, des épisodes passagers de vision floue, si vous voyez des anneaux (halos) autour des sources lumineuses ou si vous voyez des images colorées associées à des yeux rouges. Ces symptômes peuvent être des manifestations d'une crise aiguë de glaucome à angle fermé.
• +Veuillez informer votre médecin si
• +·vous souffrez d'une autre maladie,
• +·vous êtes allergique,
• +·vous prenez déjà d'autres médicaments (ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe) (même en automédication!).
• -La dose habituelle est d'une gélule de Seebri Breezhaler à 50 microgramme à inhaler 1 fois par jour.
• +La dose habituelle est d'une gélule de Seebri Breezhaler à 50 microgrammes à inhaler 1 fois par jour.
• -Mode d’emploi de Seebri Breezhaler
• - (image) Retirez le capuchon de protection.
• - (image) Ouvrez l’inhalateur. Tenez fermement la base de l’inhalateur et faites basculer l’embout buccal pour ouvrir l’inhalateur.
• - (image) Préparez la gélule: Détachez une alvéole de la plaquette thermoformée, en déchirant le long des perforations. Retirez ensuite la feuille de protection au dos de la plaquette pour accéder à la gélule.
• - (image) Immédiatement avant l’usage, retirez la gélule de la plaquette thermoformée avec les mains sèches.La gélule de Seebri Breezhaler ne doit pas être avalée.
• - (image) Placez la gélule dans son logement. Ne placez jamais la gélule directement dans l’embout buccal.
• - (image) Refermez l’inhalateur. Un déclic indique que l’inhalateur est complètement fermé.
• - (image) Tenez l’inhalateur verticalement. Appuyez fermement sur les deux boutons-poussoirs à la fois. Vous devez entendre un clic lorsque la gélule est percée. N’appuyez qu’une seule fois sur les boutons-poussoirs.
• - (image) Relâchez les boutons-poussoirs.
• - (image) Expirez: Expirez à fond avant de porter l’embout buccal à la bouche. Ne soufflez en aucun cas dans l’embout buccal.
• - (image) Inhalez le médicament. Portez l’embout buccal à la bouche avant d’inspirer et serrez les lèvres autour de l’embout buccal. Tenez l’inhalateur de manière à ce que les boutons-poussoirs soient orientés vers la gauche et vers la droite (et non vers le haut ou le bas). Inspirez rapidement et régulièrement et aussi profondément que possible. N’appuyez en aucun cas sur les boutons-poussoirs.
• - (image) Remarque: Lors de l’inspiration par l’inhalateur, la gélule tourne dans le logement et un bourdonnement se fait entendre. Le médicament inhalé dans les poumons a un goût sucré. Si aucun bourdonnement n’est audible, la gélule est peut-être coincée dans son logement. Dans ce cas, ouvrez l’inhalateur et tapotez légèrement la base de l’appareil, pour libérer la gélule. N’appuyez pas sur les boutons-poussoirs pour libérer la gélule. Répétez si nécessaire les étapes 9 et 10.
• - (image) Retenez votre respiration. Retenez votre respiration 5 à 10 secondes au moins ou aussi longtemps que possible, tout en sortant l’inhalateur de la bouche. Puis expirez. Ouvrez l’inhalateur pour voir s’il reste de la poudre dans la gélule. Si cela est le cas, fermez l’inhalateur et répétez les étapes 9 à 12. Le plus souvent, la gélule peut être vidée en une ou deux inhalations. Certains patients peuvent parfois tousser brièvement après avoir inhalé le médicament. Si vous toussez, ne vous inquiétez pas. Vous aurez quand même reçu l’intégralité de la dose si la gélule est vide.
• - (image) Retirez la gélule. Après avoir inhalé la dose quotidienne de Seebri Breezhaler, ouvrez à nouveau l’embout buccal, inclinez l’appareil, sortez et jetez la gélule vide. Fermez l’inhalateur et replacez le capuchon. Ne conservez pas les gélules de Seebri Breezhaler dans l’inhalateur.
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• -Remarques complémentaires
• -De minuscules morceaux de gélule peuvent parfois traverser le filtre et entrer dans votre bouche. Si cela se produit, vous pourrez sentir ces morceaux sur votre langue. Le fait d’avaler ou d’inhaler ces morceaux ne présente aucun risque. La possibilité de rupture de la gélule est augmentée si cette dernière est percée plus d’une fois (étape 7).
• -Comment nettoyer l’inhalateur?
• -Nettoyer l’inhalateur une fois par semaine. Essuyer l’intérieur et l’extérieur de l’embout buccal avec un tissu propre, sec et non pelucheux pour éliminer tous les résidus de poudre. Ne jamais laver l’inhalateur avec de l’eau. Le tenir au sec.
• +À la fin de la présente notice, vous trouverez le mode d'emploi de Seebri.
• -Fréquents: nausées, vomissements, diarrhées et douleurs abdominales, troubles du sommeil, bouche sèche.
• -Occasionnels: besoin d'uriner plus fréquent et douloureux (symptômes possibles d'une inflammation de la vessie), mictions pénibles ou douloureuses, rétention d'urine, augmentation de la taille de la prostate, battements cardiaques irréguliers, palpitations, sensation de pression ou douleurs au niveau des sinus maxillaires ou frontaux, toux avec expectorations, irritation de la gorge, saignements de nez, nez qui coule ou nez bouché, éternuements, augmentation du taux de sucre dans le sang, fatigue, faiblesse, troubles gastriques après les repas, caries dentaires, éruption cutanée, douleurs dans les bras ou les jambes, douleurs thoraciques.
• +Fréquent: nausées, vomissements, diarrhées et douleurs abdominales, troubles du sommeil, bouche sèche.
• +Occasionnel: besoin d'uriner plus fréquent et douloureux (symptômes possibles d'une inflammation de la vessie), mictions pénibles ou douloureuses, battements cardiaques irréguliers, palpitations, sensation de pression ou douleurs au niveau des sinus maxillaires ou frontaux, toux avec expectorations, irritation de la gorge, saignements de nez, nez qui coule ou nez bouché, éternuements, augmentation du taux de sucre dans le sang, fatigue, faiblesse, troubles gastriques après les repas, caries dentaires, éruption cutanée, douleurs dans les bras ou les jambes, douleurs thoraciques.
• -Seebri Breezhaler contient un colorant azoïque, le jaune orangé S. Celui-ci peut déclencher des réactions d'hypersensibilité au niveau des organes cutanés et des organes respiratoires, en particulier chez les patients souffrant d'asthme, d'urticaire (chronique) ou d'hypersensibilité à l'acide acétylsalicylique ou à d'autres antirhumatismaux et analgésiques.
• -Informez votre médecin ou votre pharmacien si un des effets secondaires vous gêne énormément, s'aggrave ou si vous remarquez de quelconques effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice.
• +Seebri Breezhaler contient un colorant azoïque, le jaune orangé S. Celuici peut déclencher des réactions d'hypersensibilité au niveau des organes cutanés et des organes respiratoires, en particulier chez les patients souffrant d'asthme, d'urticaire (chronique) ou d'hypersensibilité à l'acide acétylsalicylique ou à d'autres antirhumatismaux et analgésiques.
• +Informez votre médecin ou votre pharmacien si un des effets secondaires vous gêne énormément, s'aggrave ou si vous remarquez de quelconques effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• -Principe(s) actif(s)
• -Chaque gélule contient 50 microgrammes de bromure de glycopyrronium, le colorant jaune orangé S (E110), du lactose monohydraté et d'autres excipients.
• +Principes actifs
• +Chaque gélule contient 50 microgrammes de glycopyrronium sous la forme de bromure de glycopyrronium.
• +Excipients
• +Lactose monohydraté, stéarate de magnésium.
• -Numéro d’autorisation
• -62580 (Swissmedic).
• -Titulaire de l’autorisation
• -Novartis Pharma Schweiz AG, Risch; Domicile: 6343 Rotkreuz.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en novembre 2016 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Numéro d'autorisation
• +62580 (Swissmedic)
• +Titulaire de l'autorisation
• +Novartis Pharma Schweiz AG, Risch; Domicile: 6343 Rotkreuz
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en décembre 2020 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Mode d’emploi de Seebri Breezhaler:
• +Cette partie de la notice explique comment utiliser et entretenir l’inhalateur Seebri Breezhaler.
• +·Veuillez lire attentivement ce mode d’emploi et le suivre.
• +·Tenez compte également de la section «Comment utiliser Seebri Breezhaler Poudre pour inhalation en gélule?» de la présente notice.
• +·Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien en cas de question.
• +Veuillez lire entièrement le mode d’emploi avant d’utiliser Seebri Breezhaler.
• +Comment utiliser l’inhalateur?
• + (image) (image) (image) (image)
• +Insertion Perçage et libération Inhalation profonde Contrôle que la gélule est vide.
• + (image) (image) (image) (image)
• + (image) Étape 1a: Retirez le capuchon. (image) (image) Étape 2a: Percez la gélule une fois Maintenez l’inhalateur avec l’embout vers le haut. Percez la gélule en pressant fermement sur les deux boutons-poussoirs en même temps. Une fois la gélule percée, vous devez entendre un «clic». Ne percez la gélule qu’une seule fois. (image) Étape 3a: Expirez complètement Ne soufflez pas dans l’inhalateur (image) (image) Contrôlez que la gélule est vide Ouvrez l’inhalateur afin de vérifier qu’il n’y a plus de poudre dans la gélule. S’il reste de la poudre dans la gélule: ·Fermez l’inhalateur. ·Répétez les étapes 3a à 3c.
• +Étape 1b: Ouvrez l’inhalateur (image) (image) Étape 1c: Prélevez une gélule Séparez une cellule de la plaquette thermoformée. Ouvrez la cellule en tirant sur la feuille et prélevez une gélule. N’appuyez pas sur la gélule pour percer la feuille. La gélule ne doit pas être avalée. (image) Étape 2b: Lâchez les boutons-poussoirs Étape 3b: Inhalez profondément le médicament Maintenez l’inhalateur comme représenté sur la figure. Portez l’embout à la bouche et serrez les lèvres autour de celui-ci. N’appuyez pas sur les boutons-poussoirs. Inspirez rapidement et aussi profondément que possible. Pendant l’inhalation, vous entendrez un bourdonnement. Il est possible que vous perceviez le goût du médicament. (image) Reste de vidé la poudre (image) Retirez la gélule vidée Jetez la gélule vide dans les ordures ménagères. Fermez l’inhalateur et replacez le capuchon.
• + (image) Étape 1d: Insérez la gélule Ne placez jamais une gélule directement dans l’embout buccal. (image) Étape 1e: Fermez l’inhalateur Un «clic» indique que l’inhalateur est totalement fermé. (image) Étape 3c: Gardez l’inspiration Gardez votre inspiration pendant 5 secondes. Informations importantes ·Les gélules de Seebri Breezhaler doivent être conservées dans la plaquette thermoformée et n’en être prélevées qu’immédiatement avant utilisation. ·N’utilisez pas les gélules de Seebri Breezhaler avec d’autres inhalateurs. ·N’utilisez pas l’inhalateur Seebri Breezhaler pour la prise d’autres médicaments en gélule. ·Ne soufflez pas dans l’embout buccal. ·Ne saisissez pas la gélule avec des mains mouillées.
• + (image) Questions fréquemment posées Pourquoi l’inhalateur n’a fait aucun bruit pendant mon inspiration? La gélule est probablement coincée dans son logement. Dans ce cas, tapotez légèrement sur la base de l’inhalateur pour prudemment décaler la gélule. Inhalez à nouveau le médicament en répétant les étapes 3a à 3c. Que dois-je faire si de la poudre est restée dans la gélule? Vous n’avez pas reçu suffisamment de médicament. Fermez l’inhalateur et répétez les étapes 3a à 3c. J’ai toussé après l’inspiration – est-ce important? Cela peut arriver. Si la gélule est vide, vous avez reçu suffisamment de médicament. J’ai senti un petit morceau de la gélule sur ma langue – est-ce important? Il peut arriver parfois qu’un très petit morceau de gélule passe le filtre et arrive dans votre bouche. Dans ce cas, vous pourriez sentir ce morceau sur votre langue. Ces morceaux ne sont pas nocifs s’ils sont avalés ou inhalés. La probabilité que la gélule tombe en morceau est supérieure si vous la percez plus d’une fois (étape 2a). Nettoyage de l’inhalateur Nettoyez l’inhalateur une fois par semaine en essuyant l’intérieur et l’extérieur de l’embout buccal à l’aide d’un linge propre, sec et non pelucheux afin d’éliminer les restes de poudre. Maintenez l’inhalateur sec. Ne nettoyez jamais l’inhalateur à l’eau.
• +Élimination de l’inhalateur usagé Après utilisation de toutes les gélules, l’inhalateur doit être jeté. Demandez à votre pharmacien comment jeter le médicament et l’inhalateur lorsque vous n’en avez plus besoin.
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