• -Qu’est-ce que Esomeprazol-Mepha et quand doit-il être utilisé?
• -Les comprimés pelliculés Esomeprazol-Mepha contiennent comme principe actif de l’ésoméprazole magnésium qui appartient au groupe médicamenteux des inhibiteurs de la pompe à protons. L’ésoméprazole magnésium est transformé dans certaines cellules spécifiques de l’estomac en ésoméprazole actif. Ce dernier bloque au niveau gastrique une enzyme (pompe à protons), responsable de la formation d’acide gastrique. Esomeprazol-Mepha réduit ainsi la libération d’acide gastrique.
• +Qu’est-ce que le Esomeprazol-Mepha et quand doit-il être utilisé?
• +Esomeprazol-Mepha ne doit être pris que sur prescription d'un médecin et sous son contrôle permanent.
• +Les comprimés pelliculés Esomeprazol-Mepha contiennent comme principe actif de l'ésoméprazole magnésium qui appartient au groupe médicamenteux des inhibiteurs de la pompe à protons. L'ésoméprazole magnésium est transformé dans certaines cellules spécifiques de l'estomac en ésoméprazole actif. Ce dernier bloque au niveau gastrique une enzyme (pompe à protons), responsable de la formation d'acide gastrique. Esomeprazol-Mepha réduit ainsi la libération d'acide gastrique.
• -·pour le traitement et la prévention à long terme des récidives des inflammations et/ou des ulcères de l’oesophage (terme médical: oesophagite par reflux).
• -·pour le traitement des renvois acides, des brûlures épigastriques (terme médical: reflux gastro-oesophagien symptomatique), des troubles abdominaux en général et des sensations de réplétion.
• +·pour le traitement et la prévention à long terme des récidives des inflammations et/ou des ulcères de l'oesophage (terme médical: œsophagite par reflux).
• +·pour le traitement des renvois acides, des brûlures épigastriques (terme médical: reflux gastro-œsophagien symptomatique), des troubles abdominaux en général et des sensations de réplétion.
• -·pour la prévention des récidives d’ulcères duodénaux et gastriques, associés à une infection par Helicobacter pylori. Ce traitement est accompagné de deux antibiotiques.
• +·pour la prévention des récidives d'ulcères duodénaux et gastriques, associés à une infection par Helicobacter pylori; ce traitement est accompagné de deux antibiotiques.
• -·pour le traitement d’une production excessive d’acide y compris du syndrome de Zollinger-Ellison (une production hormonale pathologique dans le pancréas qui provoque une hyperproduction d’acide, ce qui peut provoquer des ulcères au niveau du système gastro-intestinal).
• -·pour la prévention de nouvelles hémorragies d’un ulcère gastrique ou duodénal après un traitement endoscopique.
• -Esomeprazol-Mepha ne doit être pris que sur prescription d’un médecin et sous son contrôle permanent.
• -Quand Esomeprazol-Mepha ne doit-il pas être utilisé?
• -Esomeprazol-Mepha ne doit pas être utilisé en cas d’hypersensibilité connue au principe actif ou à un des adjuvants, ainsi qu’en cas d’hypersensibilité à d’autres «inhibiteurs de la pompe à protons».
• -Comme on ne dispose encore d’aucune expérience dans le traitement des enfants de moins de 12 ans, Esomeprazol-Mepha ne doit pas être utilisé chez ces enfants.
• -Les patients qui présentent des troubles héréditaires rares tels qu'intolérance au fructose, trouble du métabolisme du glucose/galactose ou intolérance au saccharose/isomaltose ne doivent pas prendre Esomeprazol-Mepha.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Esomeprazol-Mepha?
• -D’autres médicaments peuvent modifier l’effet d’Esomeprazol-Mepha ou être eux-mêmes influencés par ce dernier. Ce sont par exemple certains médicaments pour le traitement des infections à VIH, de la tuberculose, de l’épilepsie, des dépressions, de mycoses, de troubles de l’activité gastro-intestinale ou de problèmes cardiaques, les tranquillisants et/ou somnifères, les anticoagulants, certains médicaments utilisés pour éviter le rejet d'organe après une transplantation ainsi que certains médicaments anticancéreux.
• +·pour le traitement d'une production excessive d'acide y compris du syndrome de Zollinger-Ellison (une production hormonale pathologique dans le pancréas qui provoque une hyperproduction d'acide, ce qui peut provoquer des ulcères au niveau du système gastro-intestinal).
• +·pour la prévention de nouvelles hémorragies d'un ulcère gastrique ou duodénal après un traitement endoscopique.
• +Quand Esomeprazol-Mepha ne doit-il pas être pris?
• +Esomeprazol-Mepha ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité connue au principe actif ou à un des adjuvants, ainsi qu'en cas d'hypersensibilité à d'autres «inhibiteurs de la pompe à protons».
• +Comme on ne dispose encore d'aucune expérience dans le traitement des enfants de moins de 12 ans, Esomeprazol-Mepha ne doit pas être utilisé chez ces enfants.
• +Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre Esomeprazol-Mepha.
• +Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d’Esomeprazol-Mepha?
• +D'autres médicaments peuvent modifier l'effet d'Esomeprazol-Mepha ou être eux-mêmes influencés par ce dernier. Ce sont par exemple certains médicaments pour le traitement des infections à VIH, de la tuberculose, de l'épilepsie, des dépressions, de mycoses, de troubles de l'activité gastro-intestinale ou de problèmes cardiaques, les tranquillisants et/ou somnifères, les anticoagulants, certains médicaments utilisés pour éviter le rejet d'organe après une transplantation ainsi que certains médicaments anticancéreux.
• -La prise d'un inhibiteur de la pompe à protons tel que Esomeprazol-Mepha peut faire légèrement augmenter votre risque de fractures osseuses de la hanche, du poignet ou de la colonne vertébrale, surtout si l'utilisation du médicament est poursuivie pendant plus d'un an. Informez votre médecin si vous souffrez d'ostéoporose ou si vous prenez des corticostéroïdes (ces médicaments peuvent accroître le risque d'ostéoporose).
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d’une autre maladie, vous êtes allergique ou vous prenez ou utilisez déjà d’autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
• +La prise d'un inhibiteur de la pompe à protons tel qu'Esomeprazol-Mepha peut faire légèrement augmenter votre risque de fractures osseuses de la hanche, du poignet ou de la colonne vertébrale, surtout si l'utilisation du médicament est poursuivie pendant plus d'un an. Informez votre médecin si vous souffrez d'ostéoporose ou si vous prenez des corticostéroïdes (ces médicaments peuvent accroître le risque d'ostéoporose).
• +Si une éruption cutanée survient, notamment sur les zones exposées au soleil, et qu'elle s'accompagne de douleurs articulaires, contactez immédiatement votre médecin car le traitement par Esomeprazol-Mepha doit éventuellement être arrêté.
• +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• +·vous souffrez d'une autre maladie,
• +·vous êtes allergique
• +·vous prenez déjà d'autres médicaments ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication !).
• -Si vous êtes enceinte, si vous souhaitez le devenir ou si vous allaitez, vous ne devez prendre Esomeprazol-Mepha qu’avec l’accord de votre médecin.
• +Si vous êtes enceinte, si vous souhaitez le devenir ou si vous allaitez, vous ne devez prendre Esomeprazol-Mepha qu'avec l'accord de votre médecin.
• -Traitement d’inflammations et/ou d’ulcères de l’oesophage:
• -1 comprimé pelliculé d’Esomeprazol-Mepha à 40 mg, 1 fois par jour, pendant
• -4 à 8 semaines.
• -Prévention à long terme des récidives d’inflammations et/ou d’ulcères de l’oesophage:
• -1 comprimé pelliculé d’Esomeprazol-Mepha à 20 mg, 1 fois par jour.
• -Brûlures épigastriques, renvois acides (reflux gastro-oesophagien symptomatique), douleurs abdominales, sensation de réplétion:
• -1 comprimé pelliculé d’Esomeprazol-Mepha à 20 mg, 1 fois par jour, pendant 4 semaines au maximum. Si de nouveaux troubles se manifestent après la disparition des symptômes, il est possible de les traiter, en accord avec votre médecin, en prenant 1 comprimé pelliculé d’Esomeprazol-Mepha à 20 mg, 1 fois par jour en cas de besoin.
• -Traitement des ulcères duodénaux associés à une infection par Helicobacter:
• -1 comprimé pelliculé d’Esomeprazol-Mepha à 20 mg, 2 fois par jour, avec les antibiotiques appropriés. La durée du traitement est de sept jours.
• -Prévention des récidives d’ulcères duodénaux et gastriques associés à une infection par Helicobacter:
• -1 comprimé pelliculé d’Esomeprazol-Mepha à 20 mg, 2 fois par jour avec les antibiotiques appropriés. La durée du traitement est de sept jours.
• -Traitement curatif des ulcères gastriques provoqués par des médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens:
• -1 comprimé pelliculé d’Esomeprazol-Mepha à 40 mg, 1 fois par jour. Le traitement dure 4 à 8 semaines.
• -Prévention des ulcères gastriques et duodénaux chez les patients à risque qui prennent des médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens:
• -1 comprimé pelliculé d’Esomeprazol-Mepha à 20 mg, 1 fois par jour.
• -Production excessive d’acide gastrique: la dose initiale d’Esomeprazol-Mepha est de 40 mg, 2 fois par jour. La dose sera ensuite adaptée individuellement.
• -Prévention de nouvelles hémorragies d’un ulcère gastrique ou duodénal:
• -1 comprimé pelliculé d’Esomeprazol-Mepha à 40 mg, 1 fois par jour, pendant 4 semaines.
• -Les directives posologiques suivantes s’appliquent aux adolescents (12 à 18 ans):
• -Traitement d’inflammations et/ou d’ulcères de l’oesophage:
• -1 comprimé pelliculé d’Esomeprazol-Mepha à 40 mg, 1 fois par jour, pendant 4 à 8 semaines.
• -Prévention à long terme des récidives d’inflammations et/ou d’ulcères de l’oesophage:
• -1 comprimé pelliculé d’Esomeprazol-Mepha à 20 mg, 1 fois par jour.
• -Brûlures épigastriques, renvois acides (reflux gastro-oesophagien symptomatique), douleurs abdominales, sensation de réplétion:
• -1 comprimé pelliculé d’Esomeprazol-Mepha à 20 mg, 1 fois par jour, pendant 4 semaines au maximum. Si de nouveaux troubles se manifestent après la disparition des symptômes, il est possible de les traiter, en accord avec votre médecin, en prenant 1 comprimé pelliculé d’Esomeprazol-Mepha à 20 mg, 1 fois par jour en cas de besoin.
• +Traitement d'inflammations et/ou d'ulcères de l'œsophage: 1 comprimé pelliculé d'Esomeprazol-Mepha à 40 mg, 1 fois par jour, pendant 4 à 8 semaines.
• +Prévention à long terme des récidives d'inflammations et/ou d'ulcères de l'oesophage: 1 comprimé pelliculé d'Esomeprazol-Mepha à 20 mg, 1 fois par jour.
• +Brûlures épigastriques, renvois acides (reflux gastro-oesophagien symptomatique), douleurs abdominales, sensation de réplétion: 1 comprimé pelliculé d'Esomeprazol-Mepha à 20 mg, 1 fois par jour, pendant 4 semaines au maximum. Si de nouveaux troubles se manifestent après la disparition des symptômes, il est possible de les traiter, en accord avec votre médecin, en prenant 1 comprimé pelliculé d'Esomeprazol-Mepha à 20 mg, 1 fois par jour en cas de besoin.
• +Traitement des ulcères duodénaux associés à une infection par Helicobacter: 1 comprimé pelliculé d'Esomeprazol-Mepha à 20 mg, 2 fois par jour, avec les antibiotiques appropriés. La durée du traitement est de sept jours.
• +Prévention des récidives d'ulcères duodénaux et gastriques associés à une infection par Helicobacter: 1 comprimé pelliculé d'Esomeprazol-Mepha à 20 mg, 2 fois par jour avec les antibiotiques appropriés. La durée du traitement est de sept jours.
• +Traitement curatif des ulcères gastriques provoqués par des médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens: 1 comprimé pelliculé d'Esomeprazol-Mepha à 40 mg, 1 fois par jour. Le traitement dure 4 à 8 semaines.
• +Prévention des ulcères gastriques et duodénaux chez les patients à risque qui prennent des médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens: 1 comprimé pelliculé d'Esomeprazol-Mepha à 20 mg, 1 fois par jour.
• +Production excessive d'acide gastrique: la dose initiale d'Esomeprazol-Mepha est de 40 mg, 2 fois par jour. La dose sera ensuite adaptée individuellement.
• +Prévention de nouvelles hémorragies d'un ulcère gastrique ou duodénal:
• +1 comprimé pelliculé d'Esomeprazol-Mepha à 40 mg, 1 fois par jour, pendant 4 semaines.
• +Les directives posologiques suivantes s'appliquent aux adolescents (12 à 18 ans):
• +Traitement d'inflammations et/ou d'ulcères de l'œsophage: 1 comprimé pelliculé d'Esomeprazol-Mepha à 40 mg, 1 fois par jour, pendant 4 à 8 semaines.
• +Prévention à long terme des récidives d'inflammations et/ou d'ulcères de l'oesophage: 1 comprimé pelliculé d'Esomeprazol-Mepha à 20 mg, 1 fois par jour.
• +Brûlures épigastriques, renvois acides (reflux gastro-œsophagien symptomatique), douleurs abdominales, sensation de réplétion: 1 comprimé pelliculé d'Esomeprazol-Mepha à 20 mg, 1 fois par jour, pendant 4 semaines au maximum. Si de nouveaux troubles se manifestent après la disparition des symptômes, il est possible de les traiter, en accord avec votre médecin, en prenant 1 comprimé pelliculé d'Esomeprazol-Mepha à 20 mg, 1 fois par jour en cas de besoin.
• -Prendre les comprimés pelliculés d’Esomeprazol-Mepha avec du liquide. Il ne faut ni les mâcher, ni les broyer.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• +Prendre les comprimés pelliculés d'Esomeprazol-Mepha avec du liquide. Il ne faut ni les mâcher, ni les broyer. Si vous éprouvez des difficultés à les avaler, vous pouvez aussi les dissoudre dans de l'eau non gazeuse. Dissolvez le comprimé pelliculé en mélangeant (la préparation obtenue est trouble). Prenez la préparation immédiatement ou dans les 30 minutes. Juste avant la prise, mélangez une nouvelle fois. Pour garantir la prise complète du médicament, remplissez à nouveau le verre à moitié avec de l'eau et buvez-le. Le principe actif est contenu dans les particules solides. Il ne faut ni mâcher ni broyer les pellets.
• +Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -On a souvent observé une diarrhée, des ballonnements, des douleurs abdominales, des nausées, des vomissements, une constipation et des maux de tête. Occasionnellement, il peut survenir une accumulation de liquide dans les extrémités, des troubles du sommeil, une somnolence, une sécheresse de la bouche, une obnubilation, des vertiges, des picotements et fourmillements ainsi que des anomalies cutanées (inflammations, démangeaisons, formation de vésicules, éruptions cutanées).
• -Une augmentation du taux des enzymes hépatiques peut se produire occasionnellement. En général, ce phénomène n’est découvert qu’à l’occasion d’un examen de sang. Dans de rares cas, on a signalé un gonflement de la peau, surtout au niveau du visage, des lèvres ou des muqueuses (angio-oedème), d’intenses réactions allergiques (réactions anaphylactiques/choc), une vision floue, une dépression, des états d’agitation, une confusion mentale ou des douleurs musculaires.
• -Dans de rares cas, on a observé une hépatite avec ou sans jaunisse, une chute de cheveux, une augmentation de la sensibilité à la lumière, des modifications du goût, des spasmes des voies respiratoires, un malaise, une accentuation de la transpiration ou une inflammation de la muqueuse buccale (stomatite). Dans de très rares cas, on a observé des troubles cutanés graves, une augmentation de volume des glandes mammaires chez l’homme, une inflammation des reins (néphrite), inflammations de gros intestin, une faiblesse musculaire, un comportement agressif ou des hallucinations.
• +Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• +On a souvent observé une diarrhée, des ballonnements, des douleurs abdominales, des nausées, des vomissements, une constipation, des polypes glandulaires bénins de l'estomac et des maux de tête.
• +Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
• +Occasionnellement, il peut survenir une accumulation de liquide dans les extrémités, des troubles du sommeil, une somnolence, une sécheresse de la bouche, une obnubilation, des vertiges, des picotements et fourmillements ainsi que des anomalies cutanées (inflammations, démangeaisons, formation de vésicules, éruptions cutanées). Une augmentation du taux des enzymes hépatiques peut se produire occasionnellement. En général, ce phénomène n'est découvert qu'à l'occasion d'un examen de sang.
• +Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10'000)
• +Dans de rares cas, on a signalé un gonflement de la peau, surtout au niveau du visage, des lèvres ou des muqueuses (angio-œdème), d'intenses réactions allergiques (réactions anaphylactiques/choc), une vision floue, une dépression, des états d'agitation, une confusion mentale ou des douleurs musculaires.
• +Dans de rares cas, on a observé une hépatite avec ou sans jaunisse, une chute de cheveux, une augmentation de la sensibilité à la lumière, des modifications du goût, des spasmes des voies respiratoires, un malaise, une accentuation de la transpiration ou une inflammation de la muqueuse buccale (stomatite).
• +Très rare (concerne moins d'un utilisateur sur 10'000)
• +Dans de très rares cas, on a observé des troubles cutanés graves, une augmentation de volume des glandes mammaires chez l'homme, une inflammation des reins, inflammations du gros intestin, une faiblesse musculaire, un comportement agressif ou des hallucinations. Une éruption cutanée, potentiellement accompagnée de douleurs articulaires, a été rapportée dans de très rares cas.
• -Si vous observez un signe quelconque de maladie que vous estimez lié à la prise
• -d’Esomeprazol-Mepha, vous devez en informer votre médecin.
• -Rendez-vous immédiatement chez votre médecin dans les cas suivants: perte de poids importante et involontaire, vomissements répétés et/ou sanglants, troubles de la déglutition ou selles noires.
• -Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• -A quoi faut-il encore faire attention?
• -Conserver dans l’emballage original et ne pas conserver au-dessus de 25°C. Tenir hors de portée des enfants. Pour les comprimés pelliculés conditionnés dans un flacon en plastique, bien refermer celui-ci après chaque prélèvement de comprimé pelliculé.
• +Si vous observez un signe quelconque de maladie que vous estimez lié à la prise d'Esomeprazol-Mepha, vous devez en informer votre médecin.
• +Rendez-vous immédiatement chez votre médecin dans les cas suivants: perte de poids importante et involontaire, vomissements répétés et/ou sanglants, troubles de la déglutition, selles noires ou éruption cutanée.
• +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• +À quoi faut-il encore faire attention?
• -Si vous possédez des comprimés pelliculés d’Esomeprazol-Mepha périmés, veuillez les rapporter dans votre pharmacie où ils seront éliminés dans les règles.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.
• +Si vous possédez des comprimés pelliculés d'Esomeprazol-Mepha périmés, veuillez les rapporter dans votre pharmacie où ils seront éliminés dans les règles.
• +Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• +Remarques concernant le stockage
• +Conserver dans l'emballage d'origine et ne pas conserver au-dessus de 25°C. Conserver hors de portée des enfants.
• +Pour les comprimés pelliculés conditionnés dans un flacon en plastique, bien refermer celui-ci après chaque prélèvement de comprimé pelliculé.
• +
• -1 comprimé pelliculé gastrorésistant d’Esomeprazol-Mepha à 20 mg contient comme principe actif 21,75 mg d’ésoméprazole magnésium dihydraté (correspondant à 20 mg d’ésoméprazole) ainsi que des excipients.
• -1 comprimé pelliculé gastrorésistant d’Esomeprazol-Mepha à 40 mg contient comme principe actif 43,5 mg d’ésoméprazole magnésium dihydraté (correspondant à 40 mg d’ésoméprazole) ainsi que des excipients.
• +1 comprimé pelliculé gastrorésistant d'Esomeprazol-Mepha à 20 mg contient comme principe actif 21,75 mg d'ésoméprazole magnésium dihydraté (correspondant à 20 mg d'ésoméprazole) ainsi que des excipients.
• +1 comprimé pelliculé gastrorésistant d'Esomeprazol-Mepha à 40 mg contient comme principe actif 43,5 mg d'ésoméprazole magnésium dihydraté (correspondant à 40 mg d'ésoméprazole) ainsi que des excipients.
• -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en janvier 2015 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Numéro de version interne: 2.2
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en avril 2020 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Numéro de version interne: 6.1