• -Kombiglyze XR contient une association des deux principes actifs saxagliptine et metformine. Le principe actif metformine est libéré de façon prolongée. Les deux principes actifs font partie de la classe médicamenteuse des hypoglycémiants oraux.
• +Kombiglyze XR contient une association des deux principes actifs saxagliptine et metformine. Le principe actif metformine est libéré de façon prolongée. Les deux principes actifs font partie de la classe médicamenteuse des antidiabétiques oraux.
• -Quand Kombiglyze XR ne doit-il pas être utilisé?
• +Quand Kombiglyze XR ne doit-il pas être pris?
• -·si vous avez déjà fait une fois une réaction allergique à la saxagliptine ou à la metformine ou si vous êtes allergique à l'un des autres composants de Kombiglyze XR;
• +·si vous avez déjà eu une fois une réaction allergique à la saxagliptine ou à la metformine ou si vous êtes allergique à l'un des autres composants de Kombiglyze XR;
• -·s'il est prévu de vous faire un examen radiologique au cours duquel un produit de contraste vous est injecté. Vous devez informer votre médecin que vous prenez Kombiglyze XR. Votre médecin vous indiquera alors comment vous comporter pendant cette période.
• +·s'il est prévu de vous faire un examen radiologique au cours duquel un produit de contraste vous est injecté. Vous devez informer votre médecin que vous prenez Kombiglyze XR. Votre médecin vous indiquera alors comment traiter votre diabète pendant cette période.
• -Dans de très rares cas, il est possible que, durant le traitement, il se développe un état dit d'acidose lactique, un dérèglement métabolique sévère dont l'issue peut être fatale s'il n'est pas traité immédiatement. En cas d'apparition de symptômes tels que vomissements, diarrhées, douleurs abdominales avec crampes musculaires, malaise général avec état de fatigue prononcée ou forte accélération de la respiration, vous devez consulter immédiatement votre médecin et cesser de prendre le médicament jusqu'au rendez-vous avec le médecin.
• -À ce jour, une acidose lactique n'est survenue que chez des patients qui avaient une insuffisance rénale. Les autres facteurs de risque d'acidose lactique englobent le diabète avec complications ou mal contrôlé, un jeûne prolongé, l'alcoolisme, une insuffisance hépatique et un déficit en oxygène dans les tissus (p.ex. lors de troubles de la circulation sanguine ou d'autres affections cardio-vasculaires).
• -Lors de périodes pendant lesquelles votre corps est soumis à un stress accru, par exemple en raison d'une fièvre, d'une blessure, d'une infection ou d'une opération, veuillez vous adresser à votre médecin car vos besoins en médicament peuvent être modifiés.
• -Des cas de pancréatite (inflammation du pancréas) ont été observés chez des patients qui prenaient de la saxagliptine. Une pancréatite est une maladie grave et potentiellement létale. Vous devez arrêter la prise de Kombiglyze XR et consulter votre médecin si vous développez des douleurs abdominales intenses et persistantes (accompagnées ou non de vomissements), étant donné que de telles douleurs pourraient indiquer la présence d'une pancréatite.
• +Dans de très rares cas, il est possible que, durant le traitement, il se développe un état dit d'acidose lactique, un dérèglement métabolique sévère dont l'issue peut être fatale s'il n'est pas traité immédiatement. En cas d'apparition de symptômes tels que vomissements, diarrhées, douleurs abdominales avec crampes musculaires, malaise général avec état de faiblesse prononcée ou forte accélération de la respiration, vous devez consulter immédiatement votre médecin et cesser de prendre le médicament jusqu'au rendez-vous avec le médecin.
• +À ce jour, une acidose lactique n'est survenue que chez des patients qui avaient une insuffisance rénale. Les autres facteurs de risque d'acidose lactique englobent le diabète compliqué ou mal contrôlé, un jeûne prolongé, l'alcoolisme, une insuffisance hépatique et un déficit en oxygène dans les tissus (p.ex. lors de troubles de la circulation sanguine, d'un infarctus du myocarde ou d'autres affections cardio-vasculaires).
• +Lors de périodes pendant lesquelles votre corps est soumis à un stress accru, par exemple en raison d'une fièvre, d'une blessure, d'une infection ou d'une opération, veuillez vous adresser immédiatement à votre médecin car vos besoins en médicament peuvent être modifiés.
• +Des cas d'inflammation du pancréas (pancréatite) ont été observés chez des patients qui prenaient de la saxagliptine. Une pancréatite est une maladie grave et potentiellement mortelle. Vous devez arrêter la prise de Kombiglyze XR et consulter votre médecin si vous développez des douleurs abdominales intenses et persistantes (accompagnées ou non de vomissements), étant donné que de telles douleurs pourraient indiquer la présence d'une pancréatite.
• -Les lésions de la peau dues au diabète sont une complication fréquente du diabète. Des éruptions cutanées ont été observées sous traitement de saxagliptine. Il est conseillé de suivre les recommandations de votre médecin ou de votre pharmacien en ce qui concerne les soins de la peau et des pieds.
• +Les lésions de la peau sont une complication fréquente du diabète. Des éruptions cutanées ont été observées sous traitement de saxagliptine. Il est conseillé de suivre les recommandations de votre médecin ou de votre pharmacien en ce qui concerne les soins de la peau et des pieds.
• +Des cas de réaction cutanée appelée pemphigoïde bulleuse pouvant nécessiter une hospitalisation ont été rapportés chez des patients traités par des inhibiteurs de la DPP-4 (la saxagliptine, un des principes actifs du Kombiglyze XR, appartient à la classe des inhibiteurs de la DPP-4). Prenez contact avec votre médecin si des cloques ou des anomalies au niveau de la couche supérieure de la peau (érosions cutanées) apparaissent. Il se peut que votre médecin décide d'arrêter la prise du médicament Kombiglyze XR.
• +
• -·vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!)!
• +·vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication !)
• -Si vous êtes enceinte, vous devez consulter votre médecin. Ne prenez pas Kombiglyze XR si vous êtes enceinte ou souhaitez l'être car il pourrait s'avérer néfaste pour votre enfant.
• +Si vous êtes enceinte, vous devez consulter votre médecin. Ne prenez pas Kombiglyze XR si vous êtes enceinte ou pourriez l'être car il pourrait s'avérer néfaste pour votre enfant.
• -Prenez toujours Kombiglyze XR conformément aux instructions de votre médecin.
• -Kombiglyze XR est pris une fois par jour avec le repas du soir. Les comprimés pelliculés doivent être avalés entiers et intacts. Ils ne doivent en aucun cas être cassés, coupés ou croqués.
• +Prenez toujours Kombiglyze XR exactement selon les indications de votre médecin.
• +Kombiglyze XR est pris une fois par jour avec le repas du soir. Les comprimés pelliculés doivent être avalés entiers. Ils ne doivent en aucun cas être cassés, coupés ou croqués.
• -Si vous avez une fois oublié de prendre votre dose de Kombiglyze XR, rattrapez cette dose dès que vous vous en apercevrez. Toutefois, si vous ne remarquez votre oubli que le lendemain, ne rattrapez plus la dose manquée, mais poursuivez simplement selon votre schéma de prise habituel. Ne doublez jamais une dose! Adressez-vous à votre pharmacien si vous avez des questions en rapport avec l'oubli d'une prise.
• -Si vous avez pris plus de comprimés de Kombiglyze XR que ce qui vous a été prescrit, adressez-vous immédiatement à un médecin ou à un hôpital. Prenez avec vous l'emballage du médicament.
• +Si vous avez une fois oublié de prendre votre dose de Kombiglyze XR, prenez cette dose dès que vous vous en apercevrez. Toutefois, si vous ne remarquez votre oubli que le lendemain, ne prenez plus la dose oubliée, mais poursuivez simplement selon votre schéma de prise habituel. Ne prenez pas de dose double! Adressez-vous à votre pharmacien si vous avez des questions en rapport avec l'oubli d'une prise.
• +Si vous avez pris plus de comprimés de Kombiglyze XR que vous n'auriez dû, adressez-vous immédiatement à un médecin ou à un hôpital. Prenez avec vous l'emballage du médicament.
• -Fréquents: Infections des voies respiratoires supérieures, sinusite, congestion nasale/écoulement nasal en association avec des maux de gorge, maux de tête, vertige, goût métallique dans la bouche, myalgies, infections des voies urinaires, inflammation des voies digestives ou vomissements et diarrhée, maux de ventre, taux trop bas de sucre sanguin (hypoglycémie), enflure des mains et des pieds, réactions allergiques avec éruption cutanée et/ou gonflement du visage.
• -Occasionnellement, Kombiglyze XR peut aussi provoquer des douleurs articulaires sévères. Si vous ressentez de tels effets, vous devez contacter votre médecin.
• +Fréquents: Infections des voies respiratoires supérieures, sinusite, congestion nasale/écoulement nasal en association avec des maux de gorge, maux de tête, vertige, goût métallique dans la bouche, douleurs musculaires, infections des voies urinaires, inflammation des voies digestives ou vomissements et diarrhée, maux de ventre, taux trop bas de sucre sanguin (hypoglycémie), enflure des mains et des pieds, réactions allergiques avec éruption cutanée et/ou gonflement du visage.
• +Occasionnellement, Kombiglyze XR peut aussi provoquer des douleurs articulaires sévères. Si vous ressentez de tels troubles, vous devez contacter votre médecin.
• -Depuis la commercialisation, on a observé chez certains patients traités avec Kombiglyze XR (les principes actifs saxagliptine) des réactions allergiques sévères (telles que par exemple choc circulatoire, urticaire ou gonflement de la peau ou des muqueuses) et inflammation du pancréas.
• -Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas décrits ici, des symptômes inhabituels ou une persistance ou aggravation de symptômes connus, veuillez en informer votre médecin.
• +Depuis la commercialisation, on a observé chez certains patients traités avec Kombiglyze XR (le principe actif saxagliptine) des réactions allergiques sévères (telles que par exemple choc circulatoire, gonflement de la peau ou des muqueuses, urticaire) et inflammation du pancréas. Après la commercialisation, les effets indésirables suivants ont également été rapportés (fréquence inconnue): peau qui pèle ou formation de vésicules ou de cloques sur la peau.
• +Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, si des symptômes inhabituels se déclarent ou si des symptômes connus persistent ou s'aggravent, veuillez en informer votre médecin.
• -En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale.
• +Vous obtenez Kombiglyze XR en pharmacie, seulement sur ordonnance médicale.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juin 2016 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en janvier 2018 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).