• -Dymista spray nasal
• -Qu’est-ce que le Dymista spray nasal et quand doit-il être utilisé?
• -Dymista spray nasal est utilisé, sur prescription du médecin, pour le traitement du rhume allergique saisonnier ou de l'inflammation de la muqueuse et de la conjonctive. Il s'agit là de réactions allergiques à des substances telles que le pollen (rhume des foins).
• +Dymista® spray nasal, suspension
• +Qu'est-ce que le Dymista spray nasal et quand doit-il être utilisé?
• +Dymista spray nasal est utilisé chez les adultes et les adolescents dès 12 ans, sur prescription du médecin, pour le traitement du rhume allergique saisonnier et perannuel ou de l'inflammation de la muqueuse nasale et de la conjonctive.
• +Il s'agit là de réactions allergiques à des substances telles que le pollen (rhume des foins), les acariens de la poussière domestique ou les poils d'animaux.
• +Chez les enfants de 6 à 11 ans Dymista est utilisé pour le traitement symptomatique du rhume allergique saisonnier respectivement de l'inflammation de la muqueuse nasale et de la conjonctive.
• +Il s'agit là de réactions allergiques à des substances telles que le pollen (rhume des foins).
• -Dymista spray nasal soulage les symptômes de l'allergie comme par exemple le nez qui coule, l'écoulement de sécrétions dans la gorge, les éternuements, les démangeaisons et les yeux rouges larmoyants qui démangent.
• +Dymista spray nasal soulage les symptômes de l'allergie comme par exemple le nez qui coule, l'écoulement de sécrétions dans la gorge, les éternuements, les démangeaisons, le nez bouché et les yeux rouges larmoyants qui démangent.
• -Si vous êtes allergique au chlorhydrate d'azélastine ou au propionate de fluticasone ou à l'un des excipients mentionnés sous «Que contient Dymista spray nasal?», vous ne devez pas utiliser ce médicament.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/utilisation de Dymista spray nasal?
• -Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre Dymista spray nasal, si:
• +Si vous êtes allergique au chlorhydrate d'azélastine ou au propionate de fluticasone ou à l'un des excipients de ce médicament, mentionnés sous «Que contient Dymista spray nasal?», vous ne devez pas utiliser ce médicament.
• +Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Dymista spray nasal?
• +Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant d'utiliser Dymista spray nasal, si:
• +Informez également votre médecin si vous souffrez d'une maladie grave du foie, car ceci peut entraîner une augmentation des concentrations de principes actifs dans l'organisme.
• +Informez votre médecin si vous remarquez une vue trouble ou d'autres troubles visuels.
• +Une augmentation des concentrations de principes actifs semblables au cortisol peut avoir des effets sur le métabolisme et le bilan hormonal et provoquer une maladie dite de Cushing.
• +Chez l'enfant ou l'adolescent, l'utilisation d'un glucocorticoïde nasal (tel que Dymista) pendant une période prolongée peut causer un ralentissement de la croissance. Le médecin vérifiera régulièrement la taille corporelle de votre enfant et veillera à lui prescrire la plus faible dose permettant un contrôle efficace des symptômes.
• +Le traitement par un corticostéroïde nasal à des doses plus élevées que les doses recommandées peut inhiber la fonction des glandes surrénales. Dans un tel cas, votre médecin peut éventuellement recommander un autre médicament dans les situations de stress ou avant une intervention chirurgicale planifiée (non urgente).
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez des médicaments contre le VIH tels que le ritonavir car ces médicaments peuvent entraver la dégradation de la fluticasone dans le corps et entraîner l'apparition de concentrations importantes de ce principe actif et des effets secondaires correspondants.
• -Dymista spray nasal peut affecter légèrement l’aptitude à conduire et la capacité à utiliser des machines. Dans de très rares cas, des symptômes de fatigue ou de vertige peuvent se manifester, qui peuvent être imputés soit à la maladie elle-même soit à l'utilisation de Dymista spray nasal. Le cas échéant, ne conduisez pas de véhicule et n'utilisez pas de machines. Souvenez-vous que la consommation d'alcool peut renforcer ces effets.
• -Dymista spray nasal contient un agent conservateur, le chlorure de benzalkonium
• -Celui-ci peut provoquer des irritations cutanées.
• +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez des médicaments contre le VIH tels que le ritonavir ou le cobicistat et/ou des médicaments antifongiques tels que le kétoconazole car ces médicaments peuvent entraver la dégradation de la fluticasone dans le corps et entraîner l'apparition de concentrations importantes de ce principe actif et des effets secondaires correspondants.
• +Dymista spray nasal peut affecter légèrement l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des machines. Dans de très rares cas, des symptômes de fatigue ou de vertige peuvent se manifester, qui peuvent être imputés soit à la maladie elle-même soit à l'utilisation de Dymista spray nasal. Dans ce cas, ne conduisez pas de véhicule et n'utilisez pas de machines. Souvenez-vous que la consommation d'alcool peut renforcer ces effets.
• +Dymista spray nasal contient 0,1 mg / g (correspondant à 0,014 mg par nébulisation) d'un agent conservateur, le chlorure de benzalkonium. Le chlorure de benzalkonium peut provoquer des irritations ou un gonflement à l'intérieur du nez, surtout s'il est utilisé sur une longue période. En plus, il peut provoquer des irritations cutanées.
• -Ce médicament n'est pas recommandé pour les enfants âgés de moins de 12 ans car son efficacité et sa sécurité n'ont pas été vérifiées chez ces patients. Les corticostéroïdes pouvant interférer avec la croissance, Dymista spray nasal ne doit pas non plus être utilisé plus longtemps chez les adolescents de plus de 12 ans que la durée prescrite.
• +Ce médicament n'est pas recommandé pour les enfants âgés de moins de 6 ans, car son efficacité et sa sécurité n'ont pas été vérifiées chez ces patients. Les corticostéroïdes pouvant interférer avec la croissance, Dymista spray nasal ne doit pas non plus être utilisé plus longtemps que la durée prescrite chez les enfants et adolescents de plus de 6 ans.
• -·vous souffrez d’une autre maladie,
• +·vous souffrez d'une autre maladie,
• -·vous prenez ou utilisez déjà d’autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication)!
• -Dymista spray nasal peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?
• -Des études scientifiques systématiques n'ont pas été réalisées. Par mesure de précaution, vous devriez renoncer si possible à prendre des médicaments durant la grossesse et l'allaitement ou demander l’avis du médecin ou du pharmacien. Dymista spray nasal n'est pas recommandé pendant la grossesse et l'allaitement.
• +·vous prenez ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication)!
• +Dymista spray nasal peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
• +Des études scientifiques systématiques n'ont pas été réalisées. Par mesure de précaution, vous devriez renoncer si possible à prendre des médicaments durant la grossesse et l'allaitement ou demander l'avis du médecin ou du pharmacien. Dymista spray nasal n'est pas recommandé pendant la grossesse et l'allaitement.
• -Adultes et adolescents (dès 12 ans)
• -La dose recommandée consiste en une nébulisation dans chaque narine le matin et le soir.
• +Adultes, adolescents et enfants (dès 6 ans)
• +·La dose recommandée consiste en une nébulisation dans chaque narine le matin et le soir.
• -La durée du traitement correspond généralement à la durée pendant laquelle vous êtes exposé(e) à la substance à l’origine de vos allergies (p.ex. pollen, acariens des poussières domestiques, poils d'animaux). En cas de rhume allergique aigu et d'inflammation de la muqueuse nasale et de la conjonctive (p.ex. rhume des foins), la durée usuelle d'utilisation est de 2 semaines.
• +La durée du traitement correspond généralement à la durée pendant laquelle vous êtes exposé(e) à la substance à l'origine de vos allergies (p.ex. pollen, acariens de la poussière domestique, poils d'animaux). En cas de rhume allergique aigu et d'inflammation de la muqueuse nasale et de la conjonctive d'origine allergique (p.ex. rhume des foins), la durée usuelle d'utilisation est de 2 semaines pour les adultes, les adolescents et les enfants dès 6 ans.
• +La durée usuelle du traitement du rhume chronique allergique perannuel est de 4 à 8 semaines pour les adultes et les enfants dès 12 ans.
• +Dymista spray nasal convient pour une utilisation de longue durée chez les adultes et les enfants dès 12 ans.
• -2.Lorsque vous utilisez le spray nasal pour la première fois, vous devez préparer la pompe pour son utilisation, en faisant plusieurs nébulisations dans l'air.
• +2.Lorsque vous utilisez le spray nasal pour la première fois, vous devez amorcer la pompe, en faisant plusieurs nébulisations dans l'air.
• -4.Pressez puis relâchez cinq fois sur la pompe, jusqu'à l'apparition d'un fin aérosol (voir Figure 2).Figure 2
• +4.Pressez puis relâchez cinq fois la pompe, jusqu'à l'apparition d'un fin aérosol (voir Figure 2).Figure 2
• -5.Maintenant la pompe est prête à l'emploi.
• +5.Maintenant la pompe est amorcée et prête à l'emploi.
• -7.Mouchez-vous pour dégager vos narines.
• -8.Inclinez la tête vers l'avant en direction des orteils. N'inclinez pas la tête vers l'arrière.
• -9.Tenez le flacon en position verticale et introduisez délicatement la pointe du nébuliseur dans une narine.
• -10.Comprimez l'autre narine avec un doigt, pressez une fois rapidement sur la pompe et inspirez simultanément doucement par le nez (voir Figure 3).
• -11.Expirez par la bouche.Figure 3
• +1.Mouchez-vous pour dégager vos narines.
• +2.Inclinez la tête vers l'avant en direction des orteils. N'inclinez pas la tête vers l'arrière.
• +3.Tenez le flacon en position verticale et introduisez délicatement l'embout du nébuliseur dans une narine.
• +4.Comprimez l'autre narine avec un doigt, pressez une fois rapidement sur la pompe et inspirez simultanément doucement par le nez (voir Figure 3).
• +5.Expirez par la bouche.Figure 3
• -12.Répétez l'opération avec l'autre narine.
• -13.Après l'utilisation, inspirez doucement et n'inclinez pas la tête vers l'arrière. Cela permet d'empêcher que le médicament ne passe dans la gorge et provoque un mauvais goût (voir Figure 4).Figure 4
• +6.Répétez l'opération avec l'autre narine.
• +7.Après l'utilisation, inspirez doucement et n'inclinez pas la tête vers l'arrière. Cela permet d'empêcher que le médicament ne passe dans la gorge et provoque un mauvais goût (voir Figure 4).Figure 4
• -14.Essuyez le nébuliseur après chaque utilisation avec une lingette propre en papier et replacez le capuchon de protection.
• +8.Essuyez l'embout du nébuliseur après chaque utilisation avec une lingette propre en papier et replacez le capuchon de protection.
• +9.Ne percer pas l'embout si la nébulisation ne s'effectue pas. Nettoyer l'applicateur avec de l'eau.
• +
• -Durée du traitement
• -Dymista spray nasal ne convient pas pour une utilisation de longue durée.
• -Si vous avez nébulisé une fois une trop grande quantité de ce médicament dans votre nez, vous ne devez probablement pas vous attendre à des symptômes importants. En principe, le médicament ne doit toutefois pas être surdosé car, dans ce cas, des effets indésirables sont possibles, au niveau local et éventuellement aussi sur tout le corps. Si vous avez des inquiétudes, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien. Si Dymista spray nasal est bu par mégarde, en particulier par des enfants, adressez-vous le plus rapidement possible à votre médecin ou aux urgences de l'hôpital le plus proche.
• -Si vous avez oublié d’utiliser Dymista spray nasal
• +Si vous avez nébulisé une trop grande quantité de ce médicament dans votre nez, vous n'aurez probablement pas de symptômes importants. En principe, le médicament ne doit toutefois pas être utilisé à une dose excessive car, dans ce cas, des effets indésirables sont possibles, au niveau local et éventuellement aussi sur tout le corps. Si vous êtes inquiet/inquiète, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien. Si Dymista spray nasal est bu par mégarde, en particulier par des enfants, adressez-vous le plus rapidement possible à votre médecin ou aux urgences de l'hôpital le plus proche.
• +Si vous avez oublié d'utiliser Dymista spray nasal
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• +Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Effets indésirables fréquents (survenant chez 1 à 10 patients traités sur 100)
• +Fréquent (concerne 1 à 10 personnes sur 100)
• -·un goût amer dans la bouche, en particulier si vous inclinez la tête vers l'arrière lors de l'utilisation du spray nasal. Le goût devrait disparaître si vous prenez une boisson rafraîchissante quelques minutes après avoir utilisé ce médicament.
• -Effets indésirables occasionnels (survenant chez 1 à 10 patients traités sur 1000)
• +·goût désagréable, amer dans la bouche, en particulier si vous inclinez la tête vers l'arrière lors de l'utilisation du spray nasal. Le goût devrait disparaître si vous prenez une boisson rafraîchissante quelques minutes après avoir utilisé ce médicament.
• +·odeur désagréable.
• +Occasionnel (concerne 1 à 10 personnes sur 1000)
• -Effets indésirables rares (survenant chez 1 à 10 patients traités sur 10 000)
• +Rare (concerne 1 à 10 personnes sur 10 000)
• -Effets indésirables très rares (survenant chez moins de 1 patient traité sur 10000)
• +Très rare (concerne moins d'une personnes sur 10 000)
• -·cataracte, glaucome ou pression intraoculaire élevée, ce qui peut entraîner une perte d’acuité visuelle et/ou des douleurs aux yeux,
• -·atteinte de la peau et de la muqueuse nasale,
• +·cataracte, glaucome ou pression intraoculaire élevée, ce qui peut entraîner une perte d'acuité visuelle et/ou des yeux rouges et douloureux. Ces effets indésirables ont été observés après un traitement prolongé par des sprays nasaux de propionate de fluticasone.
• +·atteinte de la peau et de la muqueuse nasale. Une perforation de la cloison nasale a été rapportée après l'utilisation de préparations à base de corticostéroïdes par voie nasale.
• +·ulcération nasale.
• -Consultez immédiatement un médecin si l'un des symptômes suivants se manifeste
• +Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles): vue trouble.
• +Consultez immédiatement un médecin si l'un des symptômes suivants se manifeste:
• -Des effets secondaires systémiques (qui affectent l'ensemble du corps) peuvent survenir si ce médicament est utilisé sur une longue période à des doses élevées. Toutefois, ces effets surviennent nettement plus rarement lors de l'utilisation d'un spray nasal à base de corticostéroïdes qu’en cas d’ingestion de corticostéroïdes. Ces effets peuvent varier d'un patient à l'autre ainsi que d'une préparation de corticostéroïdes à l'autre.
• -Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• +Des effets secondaires systémiques (qui affectent l'ensemble du corps) peuvent survenir si ce médicament est utilisé sur une longue période à des doses élevées. Toutefois, ces effets surviennent nettement plus rarement lors de l'utilisation d'un spray nasal à base de corticostéroïdes qu'en cas d'ingestion de corticostéroïdes. Ces effets peuvent varier d'un patient à l'autre ainsi que d'une préparation de corticostéroïdes à l'autre.
• +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -Conserver ce médicament hors de la portée des enfants.
• -Conserver à température ambiante (15 à 25 °C).
• -Après la première ouverture, Dymista spray nasal se conserve à température ambiante (15 à 25 °C) pendant 6 mois. Éliminez ensuite le médicament non utilisé.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.
• +Délai d'utilisation après ouverture
• +Conservation après la première ouverture: 6 mois à température ambiante (15-25°C). Éliminez ensuite le médicament non utilisé.Remarques concernant le stockage
• +Conserver à température ambiante (15 à 25 °C) et hors de la portée des enfants.
• +Remarques complémentaires
• +Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Principes actifs: 1 g de suspension contient 1 mg de chlorhydrate d'azélastine et 0,365 mg de propionate de fluticasone. Une nébulisation contient 0,14 mg de chlorhydrate d'azélastine et 0,05 mg de propionate de fluticasone.
• -Excipients: antioxydant: édétate de sodium (E385); agent conservateur: chlorure de benzalkonium; autres excipients.
• +Principes actifs
• +1 g de suspension contient 1 mg de chlorhydrate d'azélastine et 0,365 mg de propionate de fluticasone. Une nébulisation contient 0,14 mg de chlorhydrate d'azélastine et 0,05 mg de propionate de fluticasone.
• +Excipients
• +Edétate de sodium (E385), chlorure de benzalkonium 0.014 mg par nébulisation, glycérol, cellulose microcristalline, carmellose sodique, polysorbate 80, alcool phényléthylique, eau purifiée.
• -En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale.
• -Emballages avec 17 ml de spray nasal.
• -Numéro d’autorisation
• +En pharmacie, sur ordonnance médicale.
• +Emballages avec 17 ml de spray nasal (correspondant à 120 nébulisations).
• +Numéro d'autorisation
• -Titulaire de l’autorisation
• +Titulaire de l'autorisation
• -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en janvier 2013 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mai 2022 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +[Version 201 F]
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