• -Co-Irbésartan Spirig HC est une association médicamenteuse de deux principes actifs, l'irbésartan et l'hydrochlorothiazide, qui ne doit être utilisée que sur prescription médicale.
• -L'irbésartan appartient à un groupe de substances connues sous le nom d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II. L'angiotensine II est une substance formée par l'organisme qui a pour effet de contracter les vaisseaux sanguins, ce qui entraîne une élévation de la pression artérielle. L'irbésartan bloque les récepteurs de l'angiotensine II, provoquant ainsi une dilatation des vaisseaux sanguins et une baisse de la pression artérielle.
• -L'hydrochlorothiazide fait partie des médicaments appelés diurétiques thiazidiques. Il favorise l'élimination par les reins de l'eau et du sel et diminue ainsi la pression sanguine.
• -L'irbésartan et l'hydrochlorothiazide agissent ensemble et permettent de diminuer la tension artérielle de manière plus prononcée que s'ils sont pris seuls.
• -Votre médecin vous a prescrit Co-Irbésartan Spirig HC 150/12,5, Co-Irbésartan Spirig HC 300/12,5 ou Co-Irbésartan Spirig HC 300/25 parce que vous souffrez d'une pression sanguine trop élevée qu'on appelle également hypertension artérielle essentielle.
• +Co-Irbésartan Spirig HC est une association médicamenteuse de deux principes actifs, l’irbésartan et l’hydrochlorothiazide, qui ne doit être utilisée que sur prescription médicale.
• +L’irbésartan appartient à un groupe de substances connues sous le nom d’antagonistes des récepteurs de l’angiotensine II. L’angiotensine II est une substance formée par l’organisme qui a pour effet de contracter les vaisseaux sanguins, ce qui entraîne une élévation de la pression artérielle. L’irbésartan bloque les récepteurs de l’angiotensine II, provoquant ainsi une dilatation des vaisseaux sanguins et une baisse de la pression artérielle.
• +L’hydrochlorothiazide fait partie des médicaments appelés diurétiques thiazidiques. Il favorise l’élimination par les reins de l’eau et du sel et diminue ainsi la pression sanguine.
• +L’irbésartan et l’hydrochlorothiazide agissent ensemble et permettent de diminuer la tension artérielle de manière plus prononcée que s’ils sont pris seuls.
• +Votre médecin vous a prescrit Co-Irbésartan Spirig HC 150/12,5, Co-Irbésartan Spirig HC 300/12,5 ou Co-Irbésartan Spirig HC 300/25 parce que vous souffrez d’une pression sanguine trop élevée qu’on appelle également hypertension artérielle essentielle.
• -·vous réagissez de manière hypersensible (allergique) à l'encontre de l'un des composants contenus dans Co-Irbésartan Spirig HC;
• +·vous réagissez de manière hypersensible (allergique) à l’encontre de l’un des composants contenus dans Co-Irbésartan Spirig HC;
• -·vous souffrez d'un angio-œdème héréditaire ou si, suite à un traitement précédent par un médicament agissant sur la pression sanguine (inhibiteur de l'ECA ou antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II) un angio-œdème allergique est apparu. Il s'agit d'une réaction d'hypersensibilité qui se manifeste surtout par une tuméfaction des lèvres, de la langue et/ou du visage, par une oppression thoracique ou par des difficultés à respirer ou à déglutir;
• +·vous souffrez d’un angio-œdème héréditaire ou si, suite à un traitement précédent par un médicament agissant sur la pression sanguine (inhibiteur de l’ECA ou antagoniste des récepteurs de l’angiotensine II) un angio-œdème allergique est apparu. Il s’agit d’une réaction d’hypersensibilité qui se manifeste surtout par une tuméfaction des lèvres, de la langue et/ou du visage, par une oppression thoracique ou par des difficultés à respirer ou à déglutir;
• -·vous souffrez d'un trouble grave de la fonction hépatique ou rénale, d'hypokaliémie (taux diminué de potassium dans le sang), d'hyponatrémie (taux diminué de sodium dans le sang), d'hypercalcémie (taux élevé de calcium dans le sang) ou d'hyperuricémie symptomatique (antécédents de goutte ou calculs uratiques) résistantes au traitement.
• +·vous souffrez d’un trouble grave de la fonction hépatique ou rénale, d’hypokaliémie (taux diminué de potassium dans le sang), d’hyponatrémie (taux diminué de sodium dans le sang), d’hypercalcémie (taux élevé de calcium dans le sang) ou d’hyperuricémie symptomatique (antécédents de goutte ou calculs uratiques) résistantes au traitement.
• -Il importe également de l'informer si vous souffrez de problèmes rénaux, hépatiques ou cardiaques, de goutte, de diabète, d'un lupus érythémateux ou d'intolérance au lactose car ces états nécessitent une attention spéciale.
• -Si vous devez subir une intervention chirurgicale ou dentaire et que vous recevez des médicaments à ce propos (p.ex. relaxants musculaires ou anesthésiques), vous devez avertir votre médecin ou votre dentiste que vous prenez des comprimés de Co-Irbésartan Spirig HC. En effet, dans ce cas, des mesures spéciales sont nécessaires.
• -Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à la conduite et à utiliser des outils ou des machines.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si:
• -·vous souffrez d'une autre maladie,
• +Il importe également de l’informer si vous souffrez de problèmes rénaux, hépatiques ou cardiaques, de goutte, de diabète, d’un lupus érythémateux ou d’intolérance au lactose car ces états nécessitent une attention spéciale.
• +Si vous devez subir une intervention chirurgicale ou dentaire et que vous recevez des médicaments à ce propos (p. ex. relaxants musculaires ou anesthésiques), vous devez avertir votre médecin ou votre dentiste que vous prenez des comprimés de Co-Irbésartan Spirig HC. En effet, dans ce cas, des mesures spéciales sont nécessaires.
• +Ce médicament peut affecter les réactions, l’aptitude à la conduite et à utiliser des outils ou des machines.
• +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si :
• +·vous souffrez d’une autre maladie,
• -·vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
• -Il est particulièrement important pour votre médecin de savoir si vous prenez les médicaments suivants: médicaments contenant de l'aliskiren autres médicaments qui abaissent la tension artérielle, diurétiques (qui favorisent l'élimination de l'urine), hypocholestérolémiants (qui diminuent le cholestérol), médicaments contre le diabète (médicaments oraux ou insuline), préparations à base de cortisone, certains médicaments utilisés contre la douleur ou les inflammations articulaires, substances qui augmentent la pression artérielle (p.ex. adrénaline), médicaments en relation avec une opération chirurgicale ou dentaire (p.ex. relaxants musculaires, anesthésiants), médicaments pour le traitement de la goutte, préparations à base de calcium, lithium, médicaments contre les troubles du rythme cardiaque, médicaments à base de carbamazépine de la classe des antiépileptiques, un médicament de la classe des sulfamides (hydrochlorothiazide) ou un médicament de la classe des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (contre l'hypertension et les troubles cardiaques ou rénaux), des préparations à base de potassium, des sels de potassium, des diurétiques épargnant le potassium (par ex. spironolactone). Informez votre médecin ou pharmacien si vous remplacez le sel de cuisine par des sels de régime contenant du potassium.
• -L'alcool, les somnifères, les tranquillisants, les narcotiques et certains analgésiques peuvent renforcer les effets de Co-Irbésartan Spirig HC et provoquer une chute de la pression artérielle.
• +·vous prenez déjà d’autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
• +Il est particulièrement important pour votre médecin de savoir si vous prenez les médicaments suivants: médicaments contenant de l'aliskiren autres médicaments qui abaissent la tension artérielle, diurétiques (qui favorisent l’élimination de l’urine), hypocholestérolémiants (qui diminuent le cholestérol), médicaments contre le diabète (médicaments oraux ou insuline), préparations à base de cortisone, certains médicaments utilisés contre la douleur ou les inflammations articulaires, substances qui augmentent la pression artérielle (p. ex. adrénaline), médicaments en relation avec une opération chirurgicale ou dentaire (p. ex. relaxants musculaires, anesthésiants), médicaments pour le traitement de la goutte, préparations à base de calcium, lithium, médicaments contre les troubles du rythme cardiaque, médicaments à base de carbamazépine de la classe des antiépileptiques, un médicament de la classe des sulfamides (hydrochlorothiazide) ou un médicament de la classe des inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (contre l’hypertension et les troubles cardiaques ou rénaux), des préparations à base de potassium, des sels de potassium, des diurétiques épargnant le potassium (par ex. spironolactone).
• +L’hydrochlorothiazide peut entraîner une crise de glaucome aigu (brusque augmentation de la pression dans les yeux) et/ou une myopie aiguë. Les symptômes peuvent être une vision trouble soudaine ou perte de vision de courte durée, des douleurs oculaires avec rougeurs des yeux, une perception de halos lumineux (arc-en-ciel) autour des lampes, avec des maux de tête ou de ventre, des vertiges et vomissements (symptômes d’un glaucome aigu). Si vous ressentez ces symptômes qui surviennent généralement dans les heures ou semaines suivant la prise initiale du médicament, veuillez immédiatement consulter un médecin et arrêtez de prendre Co-Irbésartan Spirig HC. Les facteurs de risques de développement d'un glaucome aigu sont notamment des antécédents d'allergie aux sulfonamides (comme l’hydrochlorothiazide) ou à la pénicilline.
• +Informez votre médecin ou pharmacien si vous remplacez le sel de cuisine par des sels de régime contenant du potassium.
• +L’alcool, les somnifères, les tranquillisants, les narcotiques et certains analgésiques peuvent renforcer les effets de Co-Irbésartan Spirig HC et provoquer une chute de la pression artérielle.
• -Avant le début du traitement par Co-Irbésartan Spirig HC, indiquez à votre médecin si vous êtes enceinte, si vous suspectez d'être enceinte ou si vous prévoyez de l'être. Dans ce cas, votre médecin vous prescrira normalement un autre médicament, étant donné que la prise de Co-Irbésartan Spirig HC pendant la grossesse (notamment après les trois premiers mois) peut entraîner de graves lésions fœtales.
• +Avant le début du traitement par Co-Irbésartan Spirig HC, indiquez à votre médecin si vous êtes enceinte, si vous suspectez d’être enceinte ou si vous prévoyez de l‘être. Dans ce cas, votre médecin vous prescrira normalement un autre médicament, étant donné que la prise de Co-Irbésartan Spirig HC pendant la grossesse (notamment après les trois premiers mois) peut entraîner de graves lésions fœtales.
• -Les comprimés pelliculés Co-Irbésartan Spirig HC doivent être pris régulièrement, toujours à la même heure de la journée, conformément aux directives de votre médecin. Les comprimés pelliculés peuvent être avalés avec un peu d'eau sans être mâchés, avant, pendant ou après les repas.
• +Les comprimés pelliculés Co-Irbésartan Spirig HC doivent être pris régulièrement, toujours à la même heure de la journée, conformément aux directives de votre médecin. Les comprimés pelliculés peuvent être avalés avec un peu d’eau sans être mâchés, avant, pendant ou après les repas.
• -Si votre pression artérielle n'est pas contrôlée de manière satisfaisante avec Co-Irbésartan Spirig HC, votre médecin peut ajuster la posologie prescrite ou vous prescrire un médicament supplémentaire pour le traitement de l'hypertension artérielle.
• -L'effet antihypertenseur maximal est généralement obtenu en 6–8 semaines après le début du traitement.
• -Si, un jour, vous oubliez de prendre Co-Irbésartan Spirig HC 150/12,5, Co-Irbésartan Spirig HC 300/12,5 ou Co-Irbésartan Spirig HC 300/25, vous devez prendre le jour suivant, à l'heure habituelle, la dose normale du médicament: ne jamais chercher à rattraper la dose du jour précédent.
• -Si vous avez avalé involontairement trop de comprimés pelliculés Co-Irbésartan Spirig HC 150/12,5, Co-Irbésartan Spirig HC 300/12,5 ou Co-Irbésartan Spirig HC 300/25, contactez immédiatement votre médecin ou le Centre suisse d'information toxicologique (Tox).À ce jour, l'utilisation et la sécurité d'emploi de Co-Irbésartan Spirig HC, comprimés pelliculés, n'ont pas été étudiés chez l'enfant et l'adolescent.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• +Si votre pression artérielle n’est pas contrôlée de manière satisfaisante avec Co-Irbésartan Spirig HC, votre médecin peut ajuster la posologie prescrite ou vous prescrire un médicament supplémentaire pour le traitement de l’hypertension artérielle.
• +L’effet antihypertenseur maximal est généralement obtenu en 6–8 semaines après le début du traitement.
• +Si, un jour, vous oubliez de prendre Co-Irbésartan Spirig HC 150/12,5, Co-Irbésartan Spirig HC 300/12,5 ou Co-Irbésartan Spirig HC 300/25, vous devez prendre le jour suivant, à l’heure habituelle, la dose normale du médicament: ne jamais chercher à rattraper la dose du jour précédent.
• +Si vous avez avalé involontairement trop de comprimés pelliculés Co-Irbésartan Spirig HC 150/12,5, Co-Irbésartan Spirig HC 300/12,5 ou Co-Irbésartan Spirig HC 300/25, contactez immédiatement votre médecin ou le Centre suisse d’information toxicologique (Tox).À ce jour, l'utilisation et la sécurité d'emploi de Co-Irbésartan Spirig HC, comprimés pelliculés, n'ont pas été étudiés chez l'enfant et l'adolescent.
• +Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Des effets indésirables ont été rapportés depuis la commercialisation de Co-Irbésartan Spirig HC dont la fréquence d'apparition n'est pas connue: toux; troubles respiratoires; bourdonnements d'oreilles; douleurs articulaires et musculaires; troubles visuels (surtout dans les premières semaines du traitement); agitation; fièvre; diminution du nombre de globules rouges (anémie) caractérisée par une fatigue, des maux de tête, un essoufflement pendant l'effort, des vertiges, une pâleur; taux élevé des enzymes hépatiques; insuffisance rénale; problèmes aux poumons (pneumonie, accumulation de liquide dans les poumons); lupus érythémateux cutané caractérisé par une éruption pouvant apparaître sur la face, le cou et le cuir chevelu; des taux élevés de potassium dans le sang (hyperkaliémie); inflammation du pancréas caractérisée par une douleur importante haute de l'estomac.
• +Des effets indésirables ont été rapportés depuis la commercialisation de Co-Irbésartan Spirig HC dont la fréquence d'apparition n'est pas connue: toux; troubles respiratoires; bourdonnements d'oreilles; douleurs articulaires et musculaires; troubles visuels, crise de glaucome aigu (brusque augmentation de la pression dans les yeux) et/ou myopie aiguë (surtout dans les premières heures ou semaines du traitement) – Si vous ressentez des symptômes aux yeux et à la tête (voir « Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de Co-Irbésartan Spirig HC ?»), il faut immédiatement consulter un médecin et arrêter de prendre Co-Irbésartan Spirig HC - ; agitation; fièvre; diminution du nombre de globules rouges (anémie) caractérisée par une fatigue, des maux de tête, un essoufflement pendant l'effort, des vertiges, une pâleur; taux élevé des enzymes hépatiques; insuffisance rénale; problèmes aux poumons (pneumonie, accumulation de liquide dans les poumons); lupus érythémateux cutané caractérisé par une éruption pouvant apparaître sur la face, le cou et le cuir chevelu; des taux élevés de potassium dans le sang (hyperkaliémie); inflammation du pancréas caractérisée par une douleur importante haute de l'estomac.
• -Conserver à une température ne dépassant pas 30 °C, dans l'emballage original, à l'abri de l'humidité et hors de portée des enfants.
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant sur l'emballage après la mention «EXP».
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• +Conserver à une température ne dépassant pas 30°C, dans l’emballage original, à l’abri de l’humidité et hors de portée des enfants.
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant sur l’emballage après la mention «EXP».
• +Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Co-Irbésartan Spirig HC contient de l'irbésartan et de l'hydrochlorothiazide comme principes actifs, ainsi que des excipients.
• +Co-Irbésartan Spirig HC contient de l‘irbésartan et de l’hydrochlorothiazide comme principes actifs, ainsi que des excipients.
• -150 mg d'irbésartan et 12,5 mg d'hydrochlorothiazide (Co-Irbésartan Spirig HC 150/12,5).
• -300 mg d'irbésartan et 12,5 mg d'hydrochlorothiazide (Co-Irbésartan Spirig HC 300/12,5).
• -300 mg d'irbésartan et 25 mg d'hydrochlorothiazide (Co-Irbésartan Spirig HC 300/25).
• +150 mg d’irbésartan et 12,5 mg d’hydrochlorothiazide (Co-Irbésartan Spirig HC 150/12,5).
• +300 mg d’irbésartan et 12,5 mg d’hydrochlorothiazide (Co-Irbésartan Spirig HC 300/12,5).
• +300 mg d’irbésartan et 25 mg d’hydrochlorothiazide (Co-Irbésartan Spirig HC 300/25).
• -Co-Irbésartan Spirig HC 150/12,5, comprimés pelliculés (150 mg d'irbésartan et 12,5 mg d'hydrochlorothiazide): emballages de 28 et 98.
• -Co-Irbésartan Spirig HC 300/12,5 comprimés pelliculés (300 mg d'irbésartan et 12,5 mg d'hydrochlorothiazide): emballages de 28 et 98.
• -Co-Irbésartan Spirig HC 300/25 comprimés pelliculés (300 mg d'irbésartan et 25 mg d'hydrochlorothiazide): emballages de 28 et 98.
• +Co-Irbésartan Spirig HC 150/12,5, comprimés pelliculés (150 mg d’irbésartan et 12,5 mg d’hydrochlorothiazide): emballages de 28 et 98.
• +Co-Irbésartan Spirig HC 300/12,5 comprimés pelliculés (300 mg d’irbésartan et 12,5 mg d’hydrochlorothiazide): emballages de 28 et 98.
• +Co-Irbésartan Spirig HC 300/25 comprimés pelliculés (300 mg d’irbésartan et 25 mg d’hydrochlorothiazide): emballages de 28 et 98.
• -Spirig HealthCare SA, 4622 Egerkingen/Suisse.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juillet 2016 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Spirig HealthCare SA, 4622 Egerkingen
• +Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en août 2017 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).