• -Qu'est-ce que l'Aubagio et quand doit-il être utilisé ?
• +Qu'est-ce que Aubagio et quand doit-il être utilisé?
• -Qu'est-ce que la sclérose en plaques ?
• +Qu'est-ce que la sclérose en plaques?
• -Quand Aubagio ne doit-il pas être utilisé ?
• -Aubagio ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :
• -·si vous êtes allergique au tériflunomide ou à l'un des autres composants d'Aubagio (voir «Que contient Aubagio?»),
• +Quand Aubagio ne doit-il pas être pris?
• +Aubagio ne doit pas être pris dans les cas suivants:
• +·si vous êtes allergique au tériflunomide ou à l'un des autres composants d'Aubagio (voir «Que contient Aubagio?»);
• -·si vous souffrez d'une insuffisance rénale sèvère avec dialyse;
• +·si vous souffrez d'une insuffisance rénale sévère avec dialyse;
• -Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation d'Aubagio ?
• -Demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Aubagio :
• -
• +Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d'Aubagio?
• +Demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Aubagio:
• +·si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament;
• +
• -Tests hépatiques : Aubagio peut entraîner des anomalies des résultats des tests de fonctionnement du foie. Si vous constatez un jaunissement de votre peau ou du blanc de vos yeux, une coloration anormalement foncée de vos urines ou si vous présentez des nausées et vomissements inexpliqués, des douleurs abdominales ou de la fatigue, informez-en immédiatement votre médecin.
• +Tests hépatiques: Aubagio peut entraîner des anomalies des résultats des tests de fonctionnement du foie. Si vous constatez un jaunissement de votre peau ou du blanc de vos yeux, une coloration anormalement foncée de vos urines ou si vous présentez des nausées et vomissements inexpliqués, des douleurs abdominales ou de la fatigue, informez-en immédiatement votre médecin.
• -Hypertension : dans la mesure où Aubagio provoque une légère augmentation de votre pression artérielle, votre médecin la contrôlera régulièrement.
• -Infections : pendant le traitement par Aubagio, vous êtes davantage exposé(e) au risque de développer une infection. Si vous présentez déjà une infection, elle est susceptible de s'aggraver. Ces infections peuvent être graves et engager votre pronostic vital. Si vous pensez avoir une infection, de la fièvre ou un syndrome grippal, contactez immédiatement votre médecin.
• -Numération formule sanguine : Aubagio diminue le nombre de globules blancs dans votre sang. Si vous devez effectuer des analyses de sang, faites savoir à votre médecin que vous prenez Aubagio. Sinon, votre médecin pourrait ne pas comprendre les résultats de vos analyses.
• +Hypertension: dans la mesure où Aubagio provoque une légère augmentation de votre pression artérielle, votre médecin la contrôlera régulièrement.
• +Infections: pendant le traitement par Aubagio, vous êtes davantage exposé(e) au risque de développer une infection. Si vous présentez déjà une infection, elle est susceptible de s'aggraver. Ces infections peuvent être graves et engager votre pronostic vital. Si vous pensez avoir une infection, de la fièvre ou un syndrome grippal, contactez immédiatement votre médecin.
• +Numération formule sanguine: Aubagio diminue le nombre de globules blancs dans votre sang. Si vous devez effectuer des analyses de sang, faites savoir à votre médecin que vous prenez Aubagio. Sinon, votre médecin pourrait ne pas comprendre les résultats de vos analyses.
• -Malignité : le risque de cancer est augmenté avec l'utilisation de certains agents immunomodulateurs, toutefois, au cours des études cliniques avec Aubagio, il n'y a pas eu d'augmentation de l'incidence des tumeurs malignes ou des troubles lymphoprolifératifs associée au traitement.
• -Neuropathie périphérique : si les symptômes d'une neuropathie périphérique surviennent en cours de traitement, l'arrêt de celui-ci et une procédure d'élimination accélérée devraient être envisagés.
• -Insuffisance rénale aiguë : Aubagio peut provoquer une augmentation de l'élimination de l'acide urique avec pour conséquence une néphropathie urique pouvant être la cause de douleurs lombaires. Un traitement concomitant avec des médicaments diminuant l'acide urique comme le probénécide ou le losartan doit être instauré avec prudence.
• -Hyperkaliémie : le taux de potassium dans votre sang doit être vérifié si vous êtes traité par Aubagio et que vous présentez des symptômes d'hyperkaliémie (tremblements, troubles de la sensibilité tactile, troubles cardiaques) ou d'insuffisance rénale aiguë (absence d'urine, fatigue, Å“dème).
• -Réaction cutanée sévère : si, au cours de votre traitement avec Aubagio, l'aspect de votre peau se modifie fortement, il vous faut interrompre votre traitement et suivre une procédure d'élimination accélérée.
• -Réactions respiratoires : l'apparition de signes pulmonaires, tels que toux ou dyspnée ou aggravation de ces symptômes, avec ou sans fièvre, peut nécessiter l'arrêt du traitement et éventuellement une procédure d'élimination accélérée.
• +Malignité: le risque de cancer est augmenté avec l'utilisation de certains agents immunomodulateurs, toutefois, au cours des études cliniques avec Aubagio, il n'y a pas eu d'augmentation de l'incidence des tumeurs malignes ou des troubles lymphoprolifératifs associée au traitement.
• +Neuropathie périphérique: si les symptômes d'une neuropathie périphérique surviennent en cours de traitement, l'arrêt de celui-ci et une procédure d'élimination accélérée devraient être envisagés.
• +Insuffisance rénale aiguë: Aubagio peut provoquer une augmentation de l'élimination de l'acide urique avec pour conséquence une néphropathie urique pouvant être la cause de douleurs lombaires. Un traitement concomitant avec des médicaments diminuant l'acide urique comme le probénécide ou le losartan doit être instauré avec prudence.
• +Hyperkaliémie: le taux de potassium dans votre sang doit être vérifié si vous êtes traité par Aubagio et que vous présentez des symptômes d'hyperkaliémie (tremblements, troubles de la sensibilité tactile, troubles cardiaques) ou d'insuffisance rénale aiguë (absence d'urine, fatigue, Å“dème).
• +Réaction cutanée sévère: si, au cours de votre traitement avec Aubagio, l'aspect de votre peau se modifie fortement (par exemple: éruption cutanée généralisée), il vous faut interrompre votre traitement et suivre une procédure d'élimination accélérée.
• +Réactions respiratoires: l'apparition de signes pulmonaires, tels que toux ou dyspnée ou aggravation de ces symptômes, avec ou sans fièvre, peut nécessiter l'arrêt du traitement et éventuellement une procédure d'élimination accélérée.
• -Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Il est particulièrement important d'informer votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants :
• +Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Il est particulièrement important d'informer votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants:
• -Aubagio peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement ?
• +Aubagio peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Comment utiliser Aubagio ?
• +Comment prendre Aubagio?
• -Quels effets secondaires Aubagio peut-il provoquer ?
• -Pour des effets indésirables graves, veuillez également vous référer à la rubrique «Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation d'Aubagio ?».
• -Les effets secondaires suivants ont été rapportés lors de l'utilisation d'Aubagio :
• -Les effets secondaires très fréquents incluent :
• +Comment utiliser Aubagio?
• +Le traitement par Aubagio devra être instauré sous la surveillance d'un médecin expérimenté dans le traitement de la sclérose en plaques.
• +Respectez toujours la posologie d'Aubagio indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin.
• +La dose habituelle est d'un comprimé par jour. Le comprimé doit être avalé intégralement.
• +Aubagio et la prise d'aliments et de boissons
• +Aubagio peut être pris pendant ou en dehors des repas.
• +Administration chez les enfants et les adolescents
• +Aubagio n'est pas destiné aux enfants et aux adolescents âgés de moins de 18 ans car il n'a pas été étudié chez ce groupe de patients.
• +Si vous avez pris plus d'Aubagio que nécessaire
• +Si vous avez pris plus de comprimés d'Aubagio que ce qui vous a été prescrit, consultez immédiatement votre médecin.
• +Si vous avez oublié de prendre Aubagio
• +Ne prenez jamais de double dose pour compenser la dose que vous auriez dû prendre.
• +Si vous arrêtez de prendre Aubagio
• +N'interrompez pas votre traitement par Aubagio ou ne changez pas la posologie sans l'avis de votre médecin.
• +Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• +Quels effets secondaires Aubagio peut-il provoquer?
• +Pour des effets indésirables graves, veuillez également vous référer à la rubrique «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d'Aubagio?».
• +Les effets secondaires suivants ont été rapportés lors de l'utilisation d'Aubagio:
• +Les effets secondaires très fréquents (concerne plus d'un utilisateur sur 10) incluent:
• -·
• -Les effets secondaires fréquents incluent :
• +Les effets secondaires fréquents (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100) incluent:
• -·Sciatique; syndrome du canal carpien;
• +·Sciatique, syndrome du canal carpien,
• -·Douleurs à l’estomac, Vomissements, douleurs dentaires,
• +·Douleurs à l'estomac, vomissements, douleurs dentaires, douleurs articulaires,
• -·
• -·Analyses sanguines qui montrent des changements de la fonction hépatique, une diminution du nombre de globules blancs, une diminution du nombre de globules rouges, une légère diminution du nombre de plaquettes, ainsi qu’une augmentation d’une enzyme musculaire (la créatine phosphokinase).
• +·Analyses sanguines qui montrent des changements de la fonction hépatique, une diminution du nombre de globules blancs, une diminution du nombre de globules rouges, une légère diminution du nombre de plaquettes, ainsi qu'une augmentation d'une enzyme musculaire (la créatine phosphokinase).
• -Occasionnellement, des sensations ou une sensibilité exacerbées, en particulier au niveau de la peau; des douleurs pulsatiles ou lancinantes sur le trajet d'un ou plusieurs nerfs et des douleurs post-traumatiques ont été rapportées.
• -Des cas de réactions allergiques, réactions cutanées sévères, ulcères buccaux, inflammation au niveau du pancréas (pancréatite) et infections sévères incluant les sepsis ont également été rapportés avec Aubagio.
• +Occasionnellement (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000):
• +·des sensations ou une sensibilité exacerbées, en particulier au niveau de la peau;
• +·des douleurs pulsatiles ou lancinantes sur le trajet d'un ou plusieurs nerfs et des douleurs post-traumatiques ont été rapportées.
• +Des cas isolés de réactions allergiques, réactions cutanées sévères, psoriasis, ulcères buccaux, inflammation au niveau du pancréas (pancréatite), atteinte du foie (lésion hépatique d'origine médicamenteuse) et infections sévères incluant les sepsis ont également été rapportés avec Aubagio.
• -À quoi faut-il encore faire attention ?
• +À quoi faut-il encore faire attention?
• -Que contient Aubagio ?
• -Principe actif : tériflunomide. Chaque comprimé contient 14 mg de tériflunomide.
• -Autres ingrédients : lactose monohydraté, amidon de maïs, cellulose microcristalline, glycolate d'amidon sodique (type A), hydroxypropylcellulose, stéarate de magnésium, hypromellose, dioxyde de titane (E171), talc, macrogol, laque d'aluminium carmin d'indigo (E132).
• +Que contient Aubagio?
• +Principes actifs
• +Tériflunomide. Chaque comprimé contient 14 mg de tériflunomide.
• +Excipients
• +Lactose monohydraté, amidon de maïs, cellulose microcristalline, glycolate d'amidon sodique (type A), hydroxypropylcellulose, stéarate de magnésium, hypromellose, dioxyde de titane (E171), talc, macrogol, laque d'aluminium carmin d'indigo (E132).
• -Où obtenez-vous Aubagio ? Quels sont les emballages à disposition sur le marché ?
• +Où obtenez-vous Aubagio? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en Février 2017 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en février 2021 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).