• -BLISSEL
• -Qu'est-ce que Blissel et quand doit-il être utilisé?
• -Blissel contient la substance active estriol, une hormone féminine identique à l’hormone produite naturellement par votre corps appelée Å“strogène. Après la ménopause, le niveau d’estrogènes diminue chez la femme et peut causer une sécheresse, une démangeaison et une irritation plus facile des parties génitales. L’estriol vaginal local agit directement sur les tissus sensibles aux estrogènes de la partie inférieure de l’appareil génito-urinaire en soulageant les symptômes de l’atrophie vaginale (amincissement ou inflammation de la paroi vaginale).
• -L’estriol entraîne une normalisation de l’épithélium de ces tissus et contribue par conséquent à rétablir la microflore normale et le pH physiologique dans le vagin. L’estriol accroît aussi la résistance des cellules épithéliales vaginales et diminue le risque de développement d’infections et d’inflammations.
• -Blissel est utilisé pour le traitement de la sècheresse vaginale, due au manque d’œstrogène après la ménopause. Blissel ne doit être utilisé que sur prescription médicale et le médecin doit suivre l’évolution du traitement en pratiquant des examens appropriés.
• -Quand Blissel ne doit-il pas être utilisé?
• +BLISSEL®
• +Qu'est-ce que BLISSEL et quand doit-il être utilisé?
• +Blissel contient la substance active estriol, une hormone féminine identique à l'hormone produite naturellement par votre corps appelée Å“strogène. Après la ménopause, le niveau d'estrogènes diminue chez la femme et peut causer une sécheresse, une démangeaison et une irritation plus facile des parties génitales. L'estriol vaginal local agit directement sur les tissus sensibles aux estrogènes de la partie inférieure de l'appareil génito-urinaire en soulageant les symptômes de l'atrophie vaginale (amincissement ou inflammation de la paroi vaginale).
• +L'estriol entraîne une normalisation de l'épithélium de ces tissus et contribue par conséquent à rétablir la microflore normale et le pH physiologique dans le vagin. L'estriol accroît aussi la résistance des cellules épithéliales vaginales et diminue le risque de développement d'infections et d'inflammations.
• +Blissel est utilisé pour le traitement de la sècheresse vaginale, due au manque d'Å“strogène après la ménopause. Blissel ne doit être utilisé que sur prescription médicale et le médecin doit suivre l'évolution du traitement en pratiquant des examens appropriés.
• +De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• +Le médicament est utilisé par insertion d'un applicateur dans le vagin. Ceci peut provoquer un inconfort ou des douleurs chez les femmes présentant une atrophie vaginale grave.
• +Quand BLISSEL ne doit-il pas être utilisé?
• -– Suspicion, antécédents ou existence d’un cancer du sein ou de l’utérus.
• -– Tumeur maligne estrogéno-dépendante, connue ou suspectée, p.ex. tumeur de la muqueuse utérine (cancer de l’endomètre)
• -– Saignements vaginaux d’origine indéterminée.
• -– Croissance anormale de l’endomètre (hyperplasie de l’endomètre) non-traitée
• -– Antécédents ou présence de caillots sanguins dans les veines des jambes (thrombose veineuse
• -profonde) ou dans les poumons (embolie pulmonaire).
• -– Antécédents ou existence de troubles cardiaques (angine de poitrine ou crise cardiaque).
• -– Antécédents ou existence de troubles graves de la fonction hépatique, dans la mesure où les paramètres hépatiques sont anormaux.
• -– Porphyrie (une maladie métabolique rare).
• -– Suspicion ou existence d’une grossesse, allaitement
• -– Hypersensibilité à l’estriol ou à l’un des constituants de Blissel (par exemple les agents conservateurs méthylparaben sodique (E219) et propylparaben sodique (E217))
• -Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de Blissel?
• -Avant le traitement avec Blissel, votre médecin devra vous interroger soigneusement sur vos antécédents personnels et familiaux (maladies dont vous et votre famille avez souffert) et il réalise un examen général et gynécologique approfondi.
• +·Suspicion, antécédents ou existence d'un cancer du sein ou de l'utérus.
• +·Tumeur maligne estrogéno-dépendante, connue ou suspectée, p.ex. tumeur de la muqueuse utérine (cancer de l'endomètre)
• +·Saignements vaginaux d'origine indéterminée.
• +·Croissance anormale de l'endomètre (hyperplasie de l'endomètre) non-traitée.
• +·Antécédents ou présence de caillots sanguins dans les veines des jambes (thrombose veineuse profonde) ou dans les poumons (embolie pulmonaire).
• +·Trouble de la coagulation (comme un déficit en protéine C, en protéine S ou en antithrombine)
• +·Antécédents ou existence de troubles cardiaques ou accidents vasculaires cérébraux (par ex. angine de poitrine, crise cardiaque, attaque cérébrale).
• +·Antécédents ou existence de troubles graves de la fonction hépatique, dans la mesure où les paramètres hépatiques sont anormaux.
• +·Porphyrie (une maladie métabolique rare).
• +·Suspicion ou existence d'une grossesse, allaitement.
• +·Hypersensibilité à l'estriol ou à l'un des constituants de Blissel (par exemple les agents conservateurs méthylparaben sodique (E219) et propylparaben sodique (E217)).
• +Si l'une des situations ci-dessus se produit pour la première fois lors de l'utilisation de Blissel, arrêtez immédiatement de l'utiliser et consultez votre médecin.
• +Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de BLISSEL?
• +Parallèlement aux bénéfices, un THS (traitement hormonal substitutif) implique certains risques que vous devez prendre en considération lorsque vous décidez de débuter ce type de traitement ou de le poursuivre.
• +Avant de commencer votre THS
• +Avant le traitement avec Blissel, votre médecin devra vous interroger soigneusement sur vos antécédents personnels et familiaux (maladies dont vous et votre famille avez souffert) et il réalise un examen général et gynécologique approfondi. Il se peut que votre médecin décide d'examiner vos seins ou votre abdomen et qu'il fasse un examen gynécologique, mais uniquement si ces examens s'avèrent nécessaires, ou si vous avez des inquiétudes particulières.
• +Signalez à votre médecin si vous présentez des problèmes médicaux ou des maladies.
• +Contrôles réguliers
• -En cas d’infections vaginales, il convient de traiter ces infections avant de commencer la thérapie avec le gel vaginal Blissel.
• -Dans les cas suivants, contactez votre médecin aussi rapidement que possible et arrêtez le traitement :
• --Apparition d’une jaunisse (couleur jaune de la peau et des yeux) ou dysfonction hépatique
• --Elévation soudaine de la tension artérielle
• --Maux de tête violents inhabituels ou de type migraineux, apparaissant pour la première fois
• --Si vous tombez enceinte ou si vous avez une suspicion de grossesse
• --Si l’une des situations décrites au paragraphe « Quand Blissel ne doit-il pas être utilisé ? » devait se manifester
• -Il est important que vous informiez votre médecin de l'existence actuelle ou passée des maladies/conditions suivantes, qui peuvent, dans des rares cas, se manifester de nouveaux ou s’aggraver pendant le traitement avec Blissel :
• -– Facteurs de risque de tumeurs estrogéno-dépendante (antécédents au premier degré de cancer du sein)
• -– Antécédents de prolifération de la muqueuse de l’utérus (hyperplasie de l’endomètre)
• -– Léiomyome (fibromes utérins) ou endométriose (croissance anormale de la paroi interne de l’utérus en dehors de l'utérus)
• -– Antécédents ou facteurs de risque de troubles thromboemboliques
• -– Migraine ou maux de tête graves
• -– Hypertension
• -- Troubles cardiaques ou de la circulation
• -- Troubles rénaux
• -– Diabète
• -– Troubles hépatiques
• -– Calculs biliaires (cholélithase)
• -- Taux élevé de cholestérol (hypercholestérolémie) ou de triglycérides (hyperlipémie)
• -– Lupus érythémateux systémique (une maladie de la peau qui s’étend à l’ensemble du corps)
• -– Epilepsie
• -– Asthme
• -– Otospongiose (maladie de l'os de l'oreille)
• +En cas d'infections vaginales, il convient de traiter ces infections avant de commencer la thérapie avec le gel vaginal Blissel.
• +Dans les cas suivants, contactez votre médecin aussi rapidement que possible et arrêtez le traitement:
• +·Maux de tête apparaissant pour la première fois en présentant un caractère de migraine ou se manifestant de façon répétée avec une intensité inhabituelle
• +·Elévation soudaine de la tension artérielle
• +·Apparition d'une jaunisse (couleur jaune de la peau et des yeux) ou dysfonction hépatique
• +·Si vous tombez enceinte ou si vous avez une suspicion de grossesse
• +·Si l'une des situations décrites au paragraphe « Quand Blissel ne doit-il pas être utilisé ? » devait se manifester
• +Il est important que vous informiez votre médecin de l'existence actuelle ou passée des maladies/conditions suivantes, qui peuvent, dans des rares cas, se manifester de nouveaux ou s'aggraver pendant le traitement avec Blissel:
• +·Risque accru de contracter un cancer sensible aux Å“strogènes (p.ex. si vous avez une mère ou une sÅ“ur qui a eu un cancer du sein)
• +·Antécédents de prolifération de la muqueuse de l'utérus (hyperplasie de l'endomètre)
• +·Léiomyome (fibromes utérins) ou endométriose (croissance anormale de la paroi interne de l'utérus en dehors de l'utérus)
• +·Facteurs de risque de troubles thromboemboliques
• +·Migraine ou maux de tête graves
• +·Hypertension
• +·Troubles cardiaques ou de la circulation
• +·Troubles rénaux
• +·Diabète
• +·Troubles hépatiques
• +·Calculs biliaires (cholélithase)
• +·Taux élevé de cholestérol (hypercholestérolémie) ou de triglycérides (hyperlipémie)
• +·Lupus érythémateux systémique (une maladie de la peau qui s'étend à l'ensemble du corps)
• +·Epilepsie
• +·Asthme
• +·Otospongiose (maladie de l'os de l'oreille)
• -En effet, l’estrogène peut influencer les résultats.
• -Les traitements avec des préparations contenant des doses élevées d’œstrogène qui peuvent faire augmenter les niveaux d’œstrogène dans le sang (comme des comprimés ou des patches), augmentent les risques suivants :
• -Cancer de l’utérus (carcinome de l’endomètre) et prolifération de la muqueuse de l’utérus (hyperplasie de l’endomètre)
• -Les femmes avec un utérus intact montrent un risque plus élevé pour une hyperplasie de l’endomètre ou un carcinome de l’endomètre en cas d’administration prolongée d’estrogènes. L’augmentation du risque est dépendante de la dose d’estrogène ainsi que de la durée du traitement. Après la fin du traitement, le risque reste plus haut pendant au moins 10 ans.
• +En effet, l'estrogène peut influencer les résultats.
• +Les traitements avec des préparations contenant des doses élevées d'Å“strogène qui peuvent faire augmenter les niveaux d'Å“strogène dans le sang (comme des comprimés ou des patches), augmentent les risques suivants:
• +Cancer de l'utérus (carcinome de l'endomètre) et prolifération de la muqueuse de l'utérus (hyperplasie de l'endomètre)
• +Les femmes avec un utérus intact montrent un risque plus élevé pour une hyperplasie de l'endomètre ou un carcinome de l'endomètre en cas d'administration prolongée d'estrogènes. L'augmentation du risque est dépendante de la dose d'estrogène ainsi que de la durée du traitement. Après la fin du traitement, le risque reste plus haut pendant au moins 10 ans.
• -Cancer du sein
• +Cancer du sein et des ovaires
• -Il a été rapporté dans différentes études scientifiques que le risque de cancer du sein est légèrement augmenté chez les femmes utilisant un traitement hormonal substitutif pendant plus de 5 ans. Ce risque accru décroît lentement au cours des cinq années suivant l’arrêt de la substitution hormonale et redevient ensuite comparable à celui des femmes n’ayant pas utilisé de traitement
• -hormonal substitutif.
• -Cancer de l’ovaire
• -Certaines études scientifiques ont rapporté une augmentation du risque de cancer des ovaires chez les femmes sous traitement hormonal substitutif.
• -Thrombose veineuse (caillot de sang dans les veines)
• -Les traitements hormonaux substitutifs sont associés à un risque accru de thromboembolie veineuse (c.-à-d. formation de caillots, thrombose veineuse ou embolie pulmonaire). Le risque semble être plus élevé au cours de la première année du traitement. C’est la raison pour laquelle vous devez informer votre médecin de la formation de caillots de sang (thrombose, embolie, accident vasculaire cérébral, infarctus du myocarde) survenus chez vous-même ou dans votre famille. Contactez immédiatement votre médecin si des symptômes tels que gonflement douloureux d’une jambe, douleurs soudaines de la cage thoracique ou difficultés respiratoires surviennent. Le risque de thromboembolies veineuses peut être passagèrement augmenté en cas d’alitement prolongé, de mobilité réduite, d’opération ou d’accidents. Informez votre médecin dans tous ces cas que vous utilisez Blissel.
• -Maladie des vaisseaux coronaires (maladie coronarienne) et accident vasculaire cérébral
• -Les études réalisées avec des médicaments destinés au traitement hormonal substitutif contenant une association définie de principes actifs (oestrogènes et progestatifs) ont montré que cette association de principes actifs est associée à un risque éventuellement accru de
• -maladies des vaisseaux coronaires au cours de la première année d’utilisation et ensuite globalement à aucun effet favorable. Dans une étude, un risque accru d’accident vasculaire cérébral a été observé chez des femmes en bonne santé pendant le traitement par une association définie de principes actifs hormonaux (oestrogènes et progestatifs). On ignore si ces résultats s’appliquent aussi aux femmes utilisant d’autres médicaments destinés à la substitution hormonale.
• -Démence
• -Dans des études réalisées avec d’autres produits de substitution hormonale chez des femmes âgées de plus de 65 ans, une diminution des capacités de mémorisation et des facultés intellectuelles a été observée dans de rares cas. On ignore si ces résultats s’appliquent à des femmes ménopausées plus jeunes ou à d’autres produits de traitement hormonal substitutif.
• -Comme Blissel est un gel vaginal pour traitement local et contient une dose très faible d’estriol, le risque de développer ces situations est très faible. Néanmoins, si vous êtes concernée par ces risques, vous devez en parler à votre médecin.
• +Un traitement par Å“strogènes qui se propagent dans tout le corps (traitement systémique) peut augmenter le risque de cancers sensible aux Å“strogènes, notamment du sein, de l'utérus et des ovaires. Toutefois, étant donné l'application vaginale et la faible dose d'estriol, une telle augmentation du risque est peu probable pour Blissel.
• +Accidents vasculaires cérébraux, maladies des vaisseaux coronaires (maladie coronarienne) et thrombose veineuse (caillot de sang dans les veines)
• +Les traitements hormonaux substitutifs systémique (se propagant dans tout le corps) sont associés à un risque accru d' accidents vasculaires cérébraux, maladies des vaisseaux coronaires et thrombose veineuse. Compte tenu de l'application vaginale de Blissel et de la faible dose d'estriol, un tel accroissement du risque est peu probable. Néanmoins, votre médecin vérifiera si vous avez des facteurs de risque additionnels:
• +·si un de vos proches a déjà eu un caillot de sang
• +·si vous êtes sérieusement en surpoids (IMC >30 kg/m2)
• +·si vous fumez
• +·si vous avez un cancer
• +·une maladie du système immunitaire qui affecte de nombreux organes du corps (lupus érythémateux systémique - SLE)
• +Le risque augmente aussi avec l'âge.
• +Autres précautions à observer
• +Dans des études réalisées avec d'autres produits de substitution hormonale chez des femmes âgées de plus de 65 ans, une diminution des capacités de mémorisation et des facultés intellectuelles a été observée dans de rares cas. On ignore si ces résultats s'appliquent à des femmes ménopausées plus jeunes ou à d'autres produits de traitement hormonal substitutif.
• +Comme Blissel est un gel vaginal pour traitement local et contient une dose très faible d'estriol, le risque de développer ces situations est très faible. Néanmoins, si vous êtes concernée par ces risques, vous devez en parler à votre médecin.
• -Effet de Blissel sur l’aptitude à la conduite automobile et à l’utilisation de machines
• -Aucune étude correspondante n’a été effectuée.
• -Interactions avec d’autres médicaments
• -Aucune étude portant sur les interactions entre le gel vaginal Blissel et d’autres médicaments n’a été menée. Néanmoins, vu que Blissel contient une dose faible d’estriol et s’utilise en traitement local, il ne devrait pas affecter ni être affecté par l’utilisation d’autres médicaments.
• -Généralement, le métabolisme des estrogènes peut être augmenté lors de prise de substances telles que certains anti-convulsifs (par exemple, barbiturates, carbamazépine, phénytoïne), ou certains anti-infectieux (par exemple, rifabutine, rifampizine, éfavirenz, névirapine). D’autres substances pouvant induire le métabolisme des estrogènes sont : certains médicaments destinés au traitement d’infection VIH (le ritanovir et le nelfinavir) ainsi que les phytothérapeutiques qui contiennent du millepertuis (Hypericum perforatum).
• +Effet de Blissel sur l'aptitude à la conduite automobile et à l'utilisation de machines
• +Aucune étude correspondante n'a été effectuée. Des effets sur l'aptitude à la conduite et l'utilisation de machines sont improbables.
• +Interactions avec d'autres médicaments
• +Aucune étude portant sur les interactions entre le gel vaginal Blissel et d'autres médicaments n'a été menée. Néanmoins, vu que Blissel contient une dose faible d'estriol et s'utilise en traitement local, il ne devrait pas affecter ni être affecté par l'utilisation d'autres médicaments.
• +Généralement, le métabolisme des estrogènes peut être augmenté lors de prise de substances telles que certains anti-convulsifs (par exemple, barbiturates, carbamazépine, phénytoïne), ou certains anti-infectieux (par exemple, rifabutine, rifampizine, éfavirenz, névirapine). D'autres substances pouvant induire le métabolisme des estrogènes sont: certains médicaments destinés au traitement d'infection VIH (le ritanovir et le nelfinavir) ainsi que les phytothérapeutiques qui contiennent du millepertuis (Hypericum perforatum).
• -vous souffrez d'une autre maladie,
• -vous êtes allergique ou
• -vous prenez déjà d'autres médicaments, y compris des spécialités à base de plantes, en usage interne ou externe (même en automédication!).
• -Blissel peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Blissel ne doit pas être utilisé en cas de suspicion ou d’existence d’une grossesse.
• -Si vous tombez enceinte pendant le traitement avec Blissel, arrêtez l’utilisation et consultez votre médecin aussi rapidement que possible.
• -Blissel ne doit pas être utilisé pendant la période d’allaitement.
• -Comment utiliser Blissel?
• +·vous souffrez d'une autre maladie,
• +·vous êtes allergique ou
• +·vous prenez déjà d'autres médicaments, y compris des spécialités à base de plantes, en usage interne ou externe (même en automédication!).
• +BLISSEL peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
• +Blissel ne doit pas être utilisé en cas de suspicion ou d'existence d'une grossesse.
• +Si vous tombez enceinte pendant le traitement avec Blissel, arrêtez l'utilisation et consultez votre médecin aussi rapidement que possible.
• +Blissel ne doit pas être utilisé pendant la période d'allaitement.
• +Comment utiliser BLISSEL?
• -La dose usuelle pendant les 3 premières semaines de traitement est d’une application par jour, préférablement avant de se coucher.
• +La dose usuelle pendant les 3 premières semaines de traitement est d'une application par jour, préférablement avant de se coucher.
• -Emballage à 10 g
• -Dans la boîte vous trouverez un tube contenant 10 g de gel Blissel et un blister contenant 10 applicateurs mono-usage (canules) avec un trait de remplissage et un piston réutilisable.
• -Emballage à 30 g
• -Dans la boîte vous trouverez un tube contenant 30 g de gel Blissel et 3 blisters contenant 10 applicateurs mono-usage (canules) avec un trait de remplissage et un piston réutilisable.
• -Utilisez l’applicateur pour introduire le gel dans le vagin, de préférence avant de se coucher.
• +En ce qui concerne le conditionnement de 10 g: le tube de 10 g est emballé dans une boîte en carton, avec la notice destinée aux patientes, et deux présentations peuvent exister:
• +·1 plaquette scellée contenant 10 canules à usage unique dotée d'un trait de remplissage et 1 piston réutilisable, ou
• +·1 sachet scellé contenant 1 canule réutilisable dotée d'un trait de remplissage et 1 piston réutilisable.
• +En ce qui concerne le conditionnement de 30 g: le tube est également emballé dans une boîte en carton, avec la notice destinée aux patientes, et deux présentations peuvent exister:
• +·3 plaquettes scellés contenant chacune 10 canules à usage unique dotées d'un trait de remplissage et 1 piston réutilisable, ou
• +·1 sachet scellé contenant 1 canule réutilisable dotée d'un trait de remplissage et 1 piston réutilisable.
• +Utilisez l'applicateur pour introduire le gel dans le vagin, de préférence avant de se coucher.
• -Dans l’image ci-dessous, vous pouvez voir les différents éléments du tube et de l’applicateur :
• +Dans l'image ci-dessous, vous pouvez voir les différents éléments du tube et de l'applicateur (piston et canule):
• -2. Sortez le piston et la canule. Insérez le piston blanc jusqu’au fond de la canule. Introduire la canule dans le tube de gel.
• +2. Sortez le piston et la canule. Insérez le piston blanc jusqu'au fond de la canule. Introduire la canule dans le tube de gel.
• -5. Pour appliquer le gel, allongez-vous, insérer l'extrémité de l'applicateur profondément dans le vagin et poussez lentement le piston vers le bas.
• +5. Pour appliquer le gel, allongez-vous, insérez l'extrémité de l'applicateur profondément dans le vagin et poussez lentement le piston vers le bas.
• -6. Après utilisation, retirez le piston de la canule, jeter la canule et bien rincer le piston avec de l'eau propre, il pourra donc être réutilisé pour la prochaine application
• -(image) (image)
• +6. Après utilisation,
• +Présentation de 10 g – 1 plaquette contenant 10 tubes (canules) à usage unique et un piston réutilisable.
• +Présentation de 30 g – 3 plaquettes contenant 30 tubes (canules) à usage unique et un piston réutilisable.
• +Retirez le piston de la canule, jetez la canule et rincez soigneusement le piston à l'eau claire et chaude, de sorte qu'il soit prêt pour l'utilisation suivante.
• + (image) (image)
• -Conduite à tenir en cas d’utilisation de plus de gel Blissel que vous n’auriez dû
• +Présentation de 10 g – Sachet contenant 1 tube réutilisable (canule) et un piston réutilisable.
• +Présentation de 30 g – Sachet contenant 1 tube réutilisable (canule) et un piston réutilisable.
• +Retirez le piston de la canule. Rincez soigneusement la canule et le piston à l'eau claire et chaude, de sorte qu'ils soient prêts pour l'utilisation suivante.
• +(image)
• +Conduite à tenir en cas d'utilisation de plus de gel Blissel que vous n'auriez dû
• -Conduite à tenir en cas d’oubli de la dose
• +Conduite à tenir en cas d'oubli de la dose
• -Quels effets secondaires Blissel peut-il provoquer?
• +Quels effets secondaires BLISSEL peut-il provoquer?
• -Dans la majorité des cas, ces effets secondaires disparaissent avec l'utilisation continue.
• -Prévenez votre médecin si des saignements vaginaux se produisent, ou si l'un des effets secondaires suivants s’aggrave ou persiste :
• -Fréquents: Démangeaisons, irritation locale à l’intérieur ou autour du vagin, des maux de tête
• -Occasionnels: Douleur abdominale, irritation de la peau, rash génital, candidose, écoulement vaginal, douleurs dans les seins
• -Les effets secondaires suivants peuvent se manifester lors de l’utilisation prolongée de préparations contenant des hautes doses d’œstrogène qui peuvent faire augmenter les niveaux d’œstrogène dans le sang (comme des comprimés ou des patches) :
• -– Certains types de tumeurs comme le cancer de l’endomètre ou le cancer des seins
• -– Caillots sanguins dans les veines
• -– Crise cardiaque et accident vasculaire cérébral
• -– Troubles de la vésicule biliaire
• -– Problèmes cutanés tels que des éruptions ou des plaques rouges sur la peau
• -– Démence (maladie du cerveau)
• -– Modifications du libido
• -– Augmentation de taille de myomes utérins
• -Comme Blissel est un gel vaginal pour traitement local et contient une dose très faible d’estriol, le risque de développer ces effets secondaires est très faible.
• -Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• -A quoi faut-il encore faire attention?
• -Conservez le produit dans l'emballage d'origine, à température ambiante ne dépassant pas (15- 25°C) et hors de la portée des enfants.
• +Dans la majorité des cas, ces effets secondaires disparaissent lors de la poursuite du traitement.
• +Prévenez votre médecin si des saignements vaginaux se produisent, ou si l'un des effets secondaires suivants s'aggrave ou persiste:
• +Fréquents: Démangeaisons, prurit local à l'intérieur ou autour du vagin.
• +Occasionnels: Douleur abdominale, des maux de tête, irritation de la peau, rash génital, candidose, écoulement vaginal, douleurs dans les seins, irritations au site d'applications.
• +En outre, les effets indesirables suivants ont été observés en rapport avec d'autres préparations Å“strogéniques vaginales faiblement dosées, et leur apparition ne peut être exclue avec Blissel - surtout en utilisant des doses supérieures à celle qui est prescrite: réactions d'hypersensibilité locales tels que démangeaisons ou rougeurs (éruptions cutanées), prise de poids, douleurs pelviens, gonflements des mains ou des pieds.
• +Les effets indésirables graves des traitements systémiques par Å“strogènes décrits dans la rubrique «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l'utilisation de BLISSEL?» (voir cette rubrique) sont en revanche peu probables en cas d'application vaginale de faibles doses d'estriol (comme avec Blissel). II en va de même des modifications de la libido, des roubles de la vésicule biliaire, de la pigmentation excessive et des problèmes cutanés tels que des éruptions ou des plaques rouges sur la peau.
• +Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• +À quoi faut-il encore faire attention?
• +Conservez le produit dans l'emballage d'origine, à température ambiante (15-25°C) et hors de la portée des enfants.
• -Que contient Blissel?
• -Un applicateur rempli jusqu’au trait de remplissage (1 g de gel vaginal) contient 0,05 mg d’estriol comme principe actif, les agents conservateurs méthylparaben sodique (E219) et propylparaben sodique (E 217) ainsi que d’autres excipients.
• -Où obtenez-vous Blissel? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• +Que contient BLISSEL?
• +Principes actifs
• +Un applicateur rempli jusqu'au trait de remplissage (1 g de gel vaginal) contient 0,05 mg d'estriol.
• +Excipients
• +Des agents conservateurs méthylparaben sodique (E219) et propylparaben sodique (E 217) ainsi que d'autres excipients.
• +Où obtenez-vous BLISSEL? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -Emballages à 10 g de gel et à 30 g de gel avec applicateurs.
• -Numéro d’autorisation
• +Etuis avec 1 tube à 10 g de gel et 10 applicateurs. [B]
• +ou
• +Etuis avec 1 tube à 10 g de gel et un sachet contenant 1 tube (canule) réutilisable et un piston réutilisable. [B]
• +Etuis avec 1 tube à 30 g de gel et 30 applicateurs [B]
• +ou
• +Etuis avec 1 tube à 30 g de gel et un sachet contenant 1 tube (canule) réutilisable et un piston réutilisable. [B]
• +Numéro d'autorisation
• -Effik SA, 6900 Lugano.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en novembre 2013 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Effik SA, 1260 Nyon.
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en août 2020 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).