30 Changements de l'information destinée aux patients Adempas 2.5 mg |
-Qu'est-ce que l'Adempas et quand doit-il être utilisé?
- +Qu'est-ce que Adempas et quand doit-il être utilisé?
- +Selon prescription du médecin.
- +De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
- +Il est important de respecter scrupuleusement la dose d'Adempas et la durée de traitement prescrites par votre médecin. Veuillez toujours vous conformer strictement aux instructions de votre médecin.
- +
-·Si vous souffrez d'hypertension pulmonaire associée à une cicatrisation dont la cause est inconnue (pneumopathie interstitielle idiopathique).
- +·Si vous prenez d'autres stimulateurs de la guanylate cyclase soluble. Demandez à votre médecin si vous n'êtes pas sûr que vous prenez un stimulateur de la guanylate cyclase soluble
- +·Si vous souffrez d'hypertension pulmonaire associée à une cicatrisation dont la cause est inconnue (pneumopathie interstitielle idiopathique).
-·Si vous utilisez des médicaments pour traiter une infection fongique (p.ex. kétoconazole, itraconazole) ou pour traiter une infection à VIH (p.ex. ritonavir)
-·Si vous recevez un traitement avec des médicaments anticancéreux du groupe des inhibiteurs de tyrosine kinase (p.ex. erlotinib, géfitinib) ou si vous recevez de la ciclosporine (un médicament utilisé pour prévenir le rejet d'organes transplantés); dans ce cas, votre médecin devra régulièrement contrôler votre tension artérielle
-Si vous souffrez des affections suivantes:
- +·Si vous utilisez des médicaments pour traiter une infection fongique (p.ex. kétoconazole, itraconazole) ou pour traiter une infection à VIH (p.ex. abacavir, atazanavir, cobicistat, darunavir, dolutégravir, efavirenz, elvitégravir, emtricitabine, lamivudine, rilpivirine, ritonavir et ténofovir). Votre médecin surveillera votre état de santé et devra envisager de réduire la dose initiale d'Adempas (voir les chapitres «Prise d'Adempas en association avec d'autres médicaments» et «Comment utiliser Adempas?»)
- +·Si vous recevez un traitement avec des médicaments anticancéreux du groupe des inhibiteurs de tyrosine kinase (p.ex. erlotinib, géfitinib) ou si vous recevez de la ciclosporine (un médicament utilisé pour prévenir le rejet d'organes transplantés); dans ce cas, votre médecin devra régulièrement contrôler votre tension artérielle.
- +Informez votre médecin que vous prenez Adempas:
- +·s'il décide de vous administrer un médicament pour traiter une infection fongique (p.ex. kétoconazole, itraconazole) ou pour traiter une infection à VIH (p.ex. abacavir, atazanavir, cobicistat, darunavir, dolutégravir, efavirenz, elvitégravir, emtricitabine, lamivudine, rilpivirine, ritonavir et ténofovir). D'autres options de traitement devront être envisagées.
- +Informez votre médecin si vous souffrez des affections suivantes:
- +·Stimulateurs de la guanylate cyclase soluble
- +
-·Médicaments utilisés pour traiter les infections fongiques (p.ex. kétoconazole, itraconazole)
-·Médicaments utilisés pour traiter les infections à VIH (p.ex. ritonavir)
-·Erlotinib ou géfitinib (médicaments anticancéreux)
- +Erlotinib ou géfitinib (médicaments anticancéreux)
- +·Médicaments utilisés pour traiter les infections à VIH (p.ex. abacavir, atazanavir, cobicistat, darunavir, dolutégravir, efavirenz, elvitégravir, rilpivirine et ritonavir) ou les infections fongiques (p.ex. kétoconazole, itraconazole). Informez votre médecin que vous prenez Adempas, car d'autres options de traitement peuvent dans ce cas être envisagées. Si vous prenez déjà l'un de ces médicaments et que vous commencez un traitement par Adempas, votre médecin surveillera votre état de santé et devra envisager de réduire la dose initiale d'Adempas (voir les chapitres «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l'utilisation d'Adempas?» et «Comment utiliser Adempas?»)
-Adempas contient du lactose (sucre du lait). Si vous présentez une intolérance à certains sucres, vous devez contacter votre médecin et l'en informer avant de prendre Adempas.
- +Adempas contient du lactose (sucre du lait). Si vous savez que vous présentez une intolérance à certains sucres, vous ne devez prendre Adempas qu'après en avoir parlé à votre médecin.
- +Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par comprimé pelliculé, c.-à-d. qu'il est essentiellement sans sodium.
-Votre médecin augmentera le dosage de vos comprimés toutes les 2 semaines jusqu'à ce que vous ayez atteint la dose maximale de 2,5 mg trois fois par jour (dose journalière maximale de 7,5 mg), sauf si vous subissez des effets secondaires ou si votre tension baisse très fortement. Si vous remarquez des effets secondaires (voir le chapitre «Quels effets secondaires Adempas peut-il provoquer?»), veuillez en parler à votre médecin ou à votre pharmacien.
- +Votre médecin augmentera le dosage de vos comprimés toutes les 2 semaines jusqu'à ce que vous ayez atteint la dose maximale de 2,5 mg trois fois par jour (dose journalière maximale de 7,5 mg), sauf si vous subissez des effets secondaires ou si votre tension baisse très fortement.
-Votre médecin continuera à vous prescrire Adempas à la plus forte dose qui vous permet de vous sentir bien, sauf si vous subissez des effets secondaires ou si votre tension baisse très fortement. Si vous remarquez des effets secondaires (voir le chapitre «Quels effets secondaires Adempas peut-il provoquer?»), veuillez en parler à votre médecin ou à votre pharmacien.
- +Votre médecin continuera à vous prescrire Adempas à la plus forte dose qui vous permet de vous sentir bien, sauf si vous subissez des effets secondaires ou si votre tension baisse très fortement. Chez certains patients, la prise de doses plus faibles trois fois par jour peut suffire; votre médecin choisira la dose la plus adaptée.
- +Passage du sildénafil ou tadalafil à Adempas:
- +·Si vous arrêtez le sildénafil, vous devez attendre au moins 24 heures avant de prendre Adempas.
- +·Si vous arrêtez le tadalafil, vous devez attendre au moins 48 heures avant de prendre Adempas.
- +·Si vous arrêtez Adempas pour passer à un autre médicament désigné par le nom d'inhibiteur de la PDE5 (p.ex. sildénafil ou tadalafil), vous devez attendre encore au moins 24 heures après la dernière prise de Adempas avant de prendre l'inhibiteur de la PDE5.
- +Autres médicaments
- +Informez votre médecin si vous utilisez des médicaments pour traiter les infections à VIH (p.ex. abacavir, atazanavir, cobicistat, darunavir, dolutégravir, efavirenz, elvitégravir, emtricitabine, lamivudine, rilpivirine, ritonavir et ténofovir) ou les infections fongiques (p.ex. kétoconazole, itraconazole). Votre médecin décidera peut-être de commencer votre traitement avec la prise d'un comprimé d'Adempas 0,5 mg trois fois par jour et de surveiller votre état de santé (voir les chapitres «Début du traitement», «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l'utilisation d'Adempas?» et «Prise d'Adempas en association avec d'autres médicaments»).
-Très fréquents (touchant plus d'une personne sur 10)
- +Très fréquent (concerne plus d'une personne sur 10)
-Fréquents (touchant jusqu'à une personne sur 10)
- +Fréquent (concerne 1 à 10 personnes sur 100)
-Peu fréquents (touchant jusqu'à une personne sur 100)
- +Occasionnel (concerne 1 à 10 personnes sur 1000)
-Si vous remarquez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
-A quoi faut-il encore faire attention?
-Conserver ce médicament hors de portée des enfants.
-Conserver Adempas à température ambiante (15 à 25 °C), dans son emballage d'origine.
-Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage. La date limite d'emploi se rapporte au dernier jour du mois indiqué.
- +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
- +À quoi faut-il encore faire attention?
- +Conserver hors de portée des enfants.
- +Ne pas conserver au-dessus de 30°C.
- +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention <EXP> sur l'emballage. La date limite d'emploi se rapporte au dernier jour du mois indiqué.
- +Principes actifs
- +Excipients
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-Cellulose microcristalline, crospovidone, hypromellose (3cP et 5cP), propylène glycol, lactose monohydraté, stéarate de magnésium, laurylsulfate de sodium, hydroxypropylcellulose et le colorant dioxyde de titane (E171).
-Chaque comprimé pelliculé Adempas de 1,0 mg, de 1,5 mg, de 2,0 mg ou de 2,5 mg contient aussi le colorant oxyde de fer jaune (E172).
-Chaque comprimé pelliculé Adempas de 2,0 mg ou de 2,5 mg contient aussi le colorant oxyde de fer rouge (E172).
- +Cellulose microcristalline, crospovidone, hypromellose, propylène glycol, lactose monohydraté, stéarate de magnésium, laurylsulfate de sodium, hydroxypropylcellulose et le colorant dioxyde de titane (E 171).
- +Chaque comprimé pelliculé Adempas de 1,0 mg, de 1,5 mg, de 2,0 mg ou de 2,5 mg contient aussi le colorant oxyde de fer jaune (E 172).
- +Chaque comprimé pelliculé Adempas de 2,0 mg ou de 2,5 mg contient aussi le colorant oxyde de fer rouge (E 172).
-Titulaire de l’autorisation
- +Titulaire de l'autorisation
-Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mars 2017 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
- +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en août 2022 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
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