28 Changements de l'information destinée aux patients Levocetirizin Spirig HC 5 mg |
-Lévocétirizine Spirig HC est efficace dans le traitement de base des affections allergiques. Il bloque l'effet de l'histamine, substance libérée dans l'organisme lors d'une réaction allergique. Lévocétirizine Spirig HC est administré aux adultes et aux adolescents dès 12 ans pour traiter les les conjonctivites allergiques ainsi que l'urticaire chronique (qui est souvent accompagnée de démangeaisons).
- +Lévocétirizine Spirig HC est efficace dans le traitement de base des affections allergiques. Il bloque l’effet de l’histamine, substance libérée dans l’organisme lors d’une réaction allergique. Lévocétirizine Spirig HC est administré aux adultes et aux enfants dès 6 ans pour traiter des affections allergiques comme le rhume des foins, la rhinite allergique et les conjonctivites allergiques ainsi que l’urticaire chronique (qui est souvent accompagnée de démangeaisons).
-Les patients souffrant d'une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine <10 ml/min.) ne doivent pas prendre de Lévocétirizine Spirig HC.
- +Les patients souffrant d’une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine <10 ml/min.) ne doivent pas prendre de Lévocétirizine Spirig HC.
-Les enfants de moins de 12 ans ne doivent pas être traités par Lévocétirizine Spirig HC.
-Aucune interaction entre Lévocétirizine Spirig HC et d'autres médicaments n'est connue. Il est toutefois conseillé de renoncer à l'alcool pendant un traitement par Lévocétirizine Spirig HC parce que l'effet peut être renforcé.
-Veuillez informer votre médecin si vous êtes prédisposé à la rétention urinaire (incapacité à vider la vessie spontanément), par exemple en cas de lésion de la moelle épinière ou d'une augmentation du volume de la prostate.
- +Les enfants de moins de 6 ans ne doivent pas être traités par Lévocétirizine Spirig HC.
- +Aucune interaction entre Lévocétirizine Spirig HC et d’autres médicaments n’est connue. Il est toutefois conseillé de renoncer à l’alcool pendant un traitement par Lévocétirizine Spirig HC parce que l’effet peut être renforcé.
- +Il convient d'être particulièrement prudent lors de la conduite de véhicules ou de l'utilisation de machines, Lévocétirizine Spirig HC pouvant accroître la somnolence.
- +Chez les épileptiques, Lévocétirizine Spirig HC devrait être utilisé avec prudence, car il peut déclencher des crises de convulsions.
- +Veuillez informer votre médecin si vous êtes prédisposé à la rétention urinaire (incapacité à vider la vessie spontanément), par exemple en cas de lésion de la moelle épinière ou d’une augmentation du volume de la prostate.
-Veuillez informer votre médecin ou pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, vous êtes allergique ou vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
- +Veuillez informer votre médecin ou pharmacien si vous souffrez d’une autre maladie, vous êtes allergique ou vous prenez déjà d’autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
-Aucun effet indésirable n'a été observé lors d'essais sur des animaux. Toutefois, Lévocétirizine Spirig HC – comme d'autres médicaments – ne devrait pas être pris durant la grossesse. Si vous avez pris accidentellement Lévocétirizine Spirig HC durant la grossesse, aucun effet nocif pour l'enfant à naître n'est attendu, mais le traitement devrait être interrompu immédiatement. Si vous êtes enceinte ou envisagez une grossesse, parlez-en à votre médecin.
-Lévocétirizine Spirig HC ne doit pas être pris en période d'allaitement car il faut présumer que le principe actif passe dans le lait maternel.
- +Aucun effet indésirable n’a été observé lors d’études cliniques très limitées et lors d’essais sur des animaux. Toutefois, Lévocétirizine Spirig HC – comme d’autres médicaments – ne devrait pas être pris durant la grossesse. Si vous avez pris accidentellement Lévocétirizine Spirig HC durant la grossesse, aucun effet nocif pour l’enfant à naître n’est attendu, mais le traitement devrait être interrompu immédiatement. Si vous êtes enceinte ou envisagez une grossesse, parlez-en à votre médecin.
- +Lévocétirizine Spirig HC ne doit pas être pris en période d’allaitement car il faut présumer que le principe actif passe dans le lait maternel.
-Pour les adultes et les enfants dès 12 ans
- +Pour les adultes et les enfants dès 6 ans
- +Chez les enfants de 6 à 12 ans, il est recommandé de prendre le médicament, en deux fois, pendant la journée (soit ½ comprimé matin et soir).
-La durée du traitement est déterminée par le médecin et varie en fonction du type, de la durée et de l'évolution des troubles.
-Les patients présentant une diminution de la fonction rénale (insuffisance rénale) recevront éventuellement une dose plus faible. Celle-ci sera déterminée par votre médecin et dépendra du degré de gravité de l'affection rénale.
- +La durée du traitement est déterminée par le médecin et varie en fonction du type, de la durée et de l’évolution des troubles.
- +Les patients présentant une diminution de la fonction rénale (insuffisance rénale) recevront éventuellement une dose plus faible. Celle-ci sera déterminée par votre médecin et dépendra du degré de gravité de l’affection rénale.
-Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien lorsque vous estimez que l'efficacité de votre médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
- +Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien lorsque vous estimez que l’efficacité de votre médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
-La prise de Lévocétirizine Spirig HC peut provoquer les effets secondaires suivants: fatigue et somnolence, sécheresse buccale, maux de tête et faiblesse (épuisement). Des cas isolés de réactions d'hypersensibilité (tuméfaction au niveau des lèvres, de la langue, des paupières, prurit, éruptions cutanées inflammatoires), de photosensibilité de la peau, d'œdèmes, de paresthésies (perception de sensations anormales au niveau de la peau, telles que des «picotements», des «fourmillements», etc.), de troubles gastro-intestinaux, de palpitations, de crampes, de douleurs abdominales, de troubles de la vue, de douleurs musculaires, de comportement agressif ou agité, d'insomnies, de pensées suicidaires, d'inflammation du foie, de troubles de la fonction hépatique, de vomissements, d'augmentation de l'appétit, d'hallucinations, de dépression, de vertiges, de tremblements, de perte de conscience, de troubles de la sensibilité gustative, de prise de poids, d'un besoin urgent d'uriner et de rétention urinaire ont été rapportés.
-La prudence est de mise lors de la conduite d'un véhicule ou de la manœuvre de machines.
-Interrompez la prise de Lévocétirizine Spirig HC et informez votre médecin, si vous remarquez chez vous un des ces effets secondaires.
-Si vous remarquez un effet secondaire qui n'est pas mentionné dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
- +La prise de Lévocétirizine Spirig HC peut provoquer les effets secondaires suivants: fatigue et somnolence, sécheresse buccale, maux de tête et faiblesse (épuisement). Des cas isolés de réactions d’hypersensibilité (tuméfaction au niveau des lèvres, de la langue, des paupières, prurit, éruptions cutanées inflammatoires), de photosensibilité de la peau, d’œdèmes, de paresthésies (perception de sensations anormales au niveau de la peau, telles que des «picotements», des «fourmillements», etc.), de troubles gastro-intestinaux, de palpitations, de crampes, de douleurs abdominales, de troubles de la vue, de douleurs musculaires, de douleurs articulaires, de comportement agressif ou agité, d’insomnies, de pensées suicidaires, de cauchemars, d’inflammation du foie, de troubles de la fonction hépatique, de vomissements, d’augmentation de l’appétit, d’hallucinations, de dépression, de vertiges, de tremblements, de perte de conscience, de troubles de la sensibilité gustative, de prise de poids, d’un besoin urgent d’uriner et de rétention urinaire ont été rapportés. Après l'arrêt de la lévocétirizine, des démangeaisons ont été rapportées chez un très petit nombre de patients.
- +La prudence est de mise lors de la conduite d’un véhicule ou de la manœuvre de machines.
- +Il convient d'être particulièrement prudent si on prend Lévocétirizine Spirig HC avec de l'alcool.
- +Interrompez la prise de Lévocétirizine Spirig HC et informez votre médecin, si vous remarquez chez vous un de ces effets secondaires.
- +Si vous remarquez un effet secondaire qui n’est pas mentionné dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
-Conserver à température ambiante (15-25 °C), dans l'emballage original et hors de la portée des enfants.
- +Conserver à température ambiante (15-25°C), dans l'emballage original et hors de la portée des enfants.
-Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
- +Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.
-1 comprimé pelliculé contient comme principe actif 5 mg de dichlorhydrate de lévocétirizine, du lactose et d'autres excipients.
- +1 comprimé pelliculé (sécable) contient comme principe actif 5 mg de dichlorhydrate de lévocétirizine, du lactose et d’autres excipients.
-Spirig HealthCare SA, 4622 Egerkingen/Suisse.
-Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en janvier 2015 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
- +Spirig HealthCare SA, 4622 Egerkingen.
- +Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mai 2017 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
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